Глава VII. ОТЧЕТ ПО БЕЗОПАСНОСТИ В КОНТЕКСТЕ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ
Статья 44Регламент № 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 44. Регламент N 536/2014 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 536/2014. https://bukva.ai/docs/reglament-5362014/statya-44
1. Агентство должно направить в электронной форме заинтересованным государствам-членам ЕС отчетную информацию, поданную в соответствии со статьями 42 и 43.
2. Государства-члены ЕС должны сотрудничать при оценке отчетной информации, поданной в соответствии со статьями 42 и 43. Европейская комиссия может посредством имплементационных актов устанавливать и изменять правила такого сотрудничества. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в статье 88 (2).
3. Комитет по этике должен участвовать в оценке информации, указанной в параграфах 1 и 2, если это предусмотрено законодательством заинтересованного государства-члена ЕС.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →