Статья 55Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Частичные отступления от требований

1. Путем частичного отступления от статей 17 и 19 компетентный орган может разрешить на срок, не превышающий 180 дней, выпуск на рынок или использование биоцидного средства, которое не отвечает условиям для разрешения, изложенным в настоящем Регламенте, для ограниченного и контролируемого использования под надзором компетентного органа, если указанная мера необходима по причине опасности для здоровья людей, здоровья животных или окружающей среде, которую нельзя предотвратить с помощью других средств.

Компетентный орган, указанный в первом подпараграфе, незамедлительно информирует другие компетентные органы и Европейскую комиссию о своих действиях и об их основаниях. Компетентный орган без промедления информирует другие компетентные органы и Европейскую комиссию об отмене указанного действия.

При получении обоснованного запроса от компетентного органа Европейская комиссия незамедлительно и посредством имплементационных актов принимает решение, может ли действие, предпринятое данным компетентным органом, быть продлено на срок, не превышающий 550 дней, и на каких условиях. Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 82 (3).

2. Путем частичного отступления от пункта (a) Статьи 19 (1) и до одобрения активного вещества, компетентные органы и Европейская комиссия могут разрешить на срок, не превышающий трех лет, биоцидное средство, содержащее новое активное вещество.

Такое предварительное разрешение может быть выдано, только если после выполнения оценки досье в соответствии со Статьей 8 оценивающий компетентный орган подал рекомендацию для одобрения нового активного вещества, и компетентные органы, которые получили заявления о предварительном разрешении, или для предварительного разрешения Союза — Агентство считают, что биоцидное средство будет соответствовать пунктам (b), (c) и (d) Статьи 19 (1), учитывая факторы, установленные в Статье 19 (2).

Если Европейская комиссия принимает решение о неодобрении нового активного вещества, компетентные органы, которые выдали предварительное разрешение, или Европейская комиссия отменяют это разрешение.

Если решение об одобрении нового активного вещества еще не было принято Европейской комиссией, когда срок, равный трем годам истекает, компетентный орган, который выдал предварительное разрешение, или Европейская комиссия могут продлить предварительное разрешение на срок, не превышающий одного года, при условии что существуют разумные причины полагать, что активное вещество будет отвечать условиям, изложенным в Статье 4 (1), или, если это применяется, условиям, установленным в Статье 5 (2). Компетентные органы, которые продляют предварительное разрешение, информируют другие компетентные органы и Европейскую комиссию о своем действии.

3. Путем частичного отступления от пункта (a) Статьи 19 (1) Европейская комиссия может посредством имплементационных актов позволить государству-члену ЕС разрешить биоцидное средство, содержащее неодобренное активное вещество, если оно удовлетворено тем, что активное вещество является существенным для защиты культурного наследия и не имеется соответствующих альтернатив. Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с консультативной процедурой, указанной в Статье 82 (2). Государство-член ЕС, желающее применить такое отступление, обращается в Европейскую комиссию, предоставив надлежащее обоснование.