Статья 10Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Активные вещества, которые являются кандидатами на замену

1. Активное вещество считается кандидатом на замену, если выполняется одно из следующих условий:

(a) оно отвечает по крайней мере одному из критериев исключения, указанных в Статье 5 (1), но может быть одобрено в соответствии со Статьей 5 (2);

(b) оно отвечает критериям для классификации в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 в качестве вещества, раздражающего дыхательные пути;

(c) его предельно допустимая норма суточного потребления, безопасный уровень острого воздействия или предельно допустимый уровень воздействия на оператора в соответствующих случаях значительно ниже, чем у большинства одобренных активных веществ для этого же типа продукции или сценария использования;

(d) оно отвечает двум критериям устойчивости, биоаккумулятивности и токсичности (PBT) в соответствии с приложением XIII к Регламенту (ЕС) 1907/2006;

3. Перед предоставлением своего заключения по одобрению или возобновлению одобрения активного вещества Европейской комиссии Агентство обнародует без ущерба действию Статьей 66 и 67 информацию о потенциальных кандидатах для замены в срок не более 60 дней, в течение которого заинтересованные третьи лица могут предоставить соответствующую информацию, в том числе информацию об имеющихся заменах. Агентство должным образом учитывает полученную информацию при завершении своего заключения.

4. Путем частичного отступления от Статьи 4 (1) и Статьи 12 (3) одобрение активного вещества, которое считается кандидатом на замену, и каждого обновления выдается на срок, не превышающий семи лет.

5. Активные вещества, которые считаются кандидатами на замену в соответствии с параграфом 1, определяются как таковые в соответствующем Регламенте, принятом в соответствии со Статьей 9.