Регламент № 2065/2003 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«Об ароматизаторах дыма, используемых или предназначенных для использования в составе или на поверхности пищевых продуктов» [рус., англ.]

(Вместе с «Условиями...», «Информацией, необходимой для научной оценки первичных продуктов»)

(Принят в г. Брюсселе 10.11.2003)

(с изм. и доп. от 20.06.2019)

(Брюссель, 10 ноября 2003 года)

---

<1> Перевод Уколовой М.Д.

<2> Regulation (EC) № 2065/2003 of the European Parliament and of the Council of 10 November 2003 on smoke flavourings used or intended for use in or on foods. Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 309, 26.11.2003, стр. 1.

<3> ОЖ № L 188, 18.7.2009, стр. 14.

<4> ОЖ № L 198, 25.7.2019, стр. 241.

<5> ОЖ № L 231, 6.9.2019, стр. 1.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

Руководствуясь Договором об учреждении Европейского Сообщества, и, в частности, Статьей 95 Договора,

На основании предложения Европейской Комиссии <*>,

---

<*> ОЖ № C 262 E, 29.10.2002, стр. 523.

На основании заключения Европейского комитета по социальным и экономическим вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 85, 08.4.2003, стр. 32.

Действуя в соответствии с процедурой, установленной статьей 251 Договора <*>,

---

<*> Позиция Европейского Парламента от 5 июня 2003 г. (еще не опубликована в ОЖ) и решение Совета ЕС от 9 октября 2003 г.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Директива 88/388/ЕЭС Совета ЕС от 22 июня 1988 г. о сближении законодательства государств-членов, касающихся ароматизаторов, используемых в составе и на поверхности пищевых продуктов <*>, и, в частности, седьмой абзац Статьи 5(1), предусматривает принятие соответствующих положений, касающихся исходных материалов, используемых для производства ароматизаторов дыма, и условий реакции, в которых они готовятся.

---

<*> ОЖ № L 184, 15.07.1988, стр. 61; текст в редакции Директивы 91/71/ЕЭС Европейской Комиссии (ОЖ № L 42, 15.2.1991, стр. 25).

(2) Свободное обращение безопасных и здоровых пищевых продуктов является важнейшим аспектом внутреннего рынка и значительно способствует здоровью и хорошему самочувствию граждан, их социальным и экономическим интересам.

(3) Высокий уровень защиты жизни и здоровья человека должен обеспечиваться для достижения целей Сообщества.

(4) Для защиты здоровья человека ароматизаторы дыма должны проходить проверку на безопасность по процедуре, установленной Сообществом, прежде чем они будут допущены на рынок или использованы в составе или на поверхности пищевых продуктов на территории Сообщества.

(5) Различия в законодательных, регламентарных и административных положениях государств-членов ЕС, касающихся оценки и разрешения ароматизаторов дыма, могут препятствовать их свободному обращению, создавая условия для неравной и недобросовестной конкуренции. В этой связи процедура получения разрешения должна быть установлена на уровне Сообщества.

(6) Химический состав дыма сложен и зависит, помимо прочего, от использованных видов древесины, метода разведения дыма, содержания жидкости в древесине, температуры и концентрации кислорода при разведении дыма. Копченые пищевые продукты в целом способны вызывать проблемы со здоровьем ввиду возможного присутствия в них полициклических ароматических углеводородов. Поскольку ароматизаторы дыма производятся из фракционированного и очищенного дыма, они обычно считаются менее опасными для здоровья, чем традиционное копчение. Однако возможность более широкого использования ароматизаторов дыма по сравнению с традиционным копчением должно приниматься во внимание при проверке на безопасность.

(7) Действие настоящего Регламента распространяется на ароматизаторы дыма, как они определены в Директиве 88/388/ЕЭС. Производство таких ароматизаторов дыма начинается с конденсации дыма. Конденсированный дым обычно разлагается на первичный конденсат дыма на водной основе, водонерастворимую высокоплотную смолистую фазу и на водонерастворимую масляную фазу. Водонерастворимая масляная фаза является побочным продуктом и не используется для производства ароматизаторов дыма. Первичный конденсат дыма и фракции водонерастворимой высокоплотной смолистой фазы, так называемые «первичные фракции смол», подлежат очистке от наиболее опасных для здоровья человека компонентов дыма. Затем они могут быть использованы в составе пищевых продуктов или на их поверхности, а также для изготовления производных ароматизаторов дыма, полученных путем дальнейшей соответствующей физической обработки, такой как экстракция, дистилляция, концентрация путем испарения, абсорбция или разделение мембраны и добавление пищевых компонентов, других ароматизаторов, пищевых добавок или растворителей, без ущерба действию более специальных актов Сообщества.

(8) Научный комитет по пищевым продуктам <*> пришел к выводу, что из-за значительных физических и химических различий в ароматизаторах дыма, используемых для ароматизации пищевых продуктов, невозможно разработать общий подход к оценке их безопасности, и, соответственно, токсикологическая оценка должна проводиться в отношении отдельных конденсатов дыма. В соответствии с указанными рекомендациями настоящий Регламент должен предусматривать проведение научной оценки первичных конденсатов дыма и первичных фракций смол, именуемых далее «первичные продукты», с точки зрения безопасности их использования как таковых и/или для изготовления производных ароматизаторов дыма, предназначенных для использования в пищевых продуктах или на их поверхности.

---

<*> Англ. — The Scientific Committee on Food — прим. перевод.

(9) В отношении условий производства настоящий Регламент отражает выводы, изложенные Научным комитетом по пищевым продуктам в его отчете об ароматизаторах дыма от 25 июня 1993 г. <*>, в котором Комитет указал различные условия производства и информацию, необходимую для оценки ароматизаторов дыма, используемых или предназначенных для использования в пищевых продуктах или на их поверхности. Указанный отчет, в свою очередь, был основан на отчете Совета Европы о медицинских аспектах использования ароматизаторов дыма в качестве пищевых ингредиентов <**>. В нем также содержится открытый перечень видов древесины, которые можно рассматривать как ориентировочный перечень видов древесины, приемлемых для производства ароматизаторов дыма.

---

<*> Отчеты Научного комитета по продовольствию, 34-я серия, стр. 1 — 7.

<**> Публикация Совета Европы, 1992 г., переиздана в 1998 г., ISBN 92-871-2189-3.

(10) На основе оценки безопасности должен быть составлен перечень первичных продуктов, разрешенных для использования как таковых, в составе или на поверхности пищевых продуктов и/или для производства ароматизаторов дыма для использования в составе или на поверхности пищевых продуктов на территории Сообщества. Указанный перечень должен содержать четкое описание первичных продуктов с указанием условий их использования и дат, с которых действительны разрешения.

(11) В целях обеспечения гармонизации оценки безопасности должны проводиться Европейским органом по безопасности пищевых продуктов («Орган»), учрежденным Регламентом (ЕС) 178/2002 Европейского Парламента и Совета ЕС от 28 января 2002 г. об установлении общих принципов и требований продовольственного законодательства, об учреждении Европейского органа по безопасности пищевых продуктов, а также об установлении процедур в отношении безопасности пищевых продуктов <*>.

---

<*> ОЖ № L 31, 01.2.2002, стр. 1.

(12) После оценки безопасности конкретного первичного продукта должно последовать решение о том, следует ли включать данный продукт в список разрешенных первичных продуктов Сообщества с целью управления рисками. Указанное решение должно быть принято в соответствии с регулятивной процедурой, с тем чтобы обеспечить тесное сотрудничество между Европейской Комиссией и государствами-членами ЕС.

(13) Лицо («заявитель»), намеревающееся разместить на рынке первичные продукты или производные ароматизаторы дыма, должно предоставить всю информацию, необходимую для проведения оценки безопасности. Заявитель должен также предложить проверенный метод отбора проб и обнаружения первичных продуктов для использования при контроле за соблюдением положений настоящего Регламента. В случае необходимости Европейской Комиссии следует установить критерии качества указанных методов после проведения консультаций с Органом по вопросам оказания научно-технической помощи.

(14) Поскольку многие ароматизаторы дыма уже присутствуют на рынке государств-членов ЕС, необходимо обеспечить плавный переход к процедуре получения разрешения Сообщества и не наносить ущерба существующему рынку ароматизаторов дыма. Заявителю должно быть предоставлено достаточно времени для того, чтобы предоставить Органу информацию, необходимую для оценки безопасности указанных продуктов. В этой связи следует установить определенный период времени, именуемый далее «первым этапом», в течение которого заявитель должен представить Органу информацию по существующим первичным продуктам. На первом этапе также могут быть поданы заявления на получение разрешения на производство новых видов первичных продуктов. Органу следует безотлагательно оценивать все заявления на существующие, а также новые первичные продукты, по которым на первом этапе предоставлена достаточная информация.

(15) Позитивный список Сообщества должен быть составлен Европейской Комиссией после завершения оценки безопасности всех видов первичных продуктов, по которым на первом этапе была представлена достаточная информация. В целях обеспечения справедливых и равных условий для всех заявителей первоначальное составление списка должно быть осуществлено в рамках одного шага. После первоначального утверждения перечня разрешенных видов первичных продуктов должна существовать возможность включения в него дополнительных видов первичных продуктов по решению Европейской Комиссии после проведения Органом оценки безопасности.

(16) В любой момент, когда проведенная Органом оценка показывает, что ароматизатор дыма, уже присутствующий на рынке государств-членов ЕС, представляет серьезную угрозу для здоровья человека, данный продукт должен быть незамедлительно изъят с рынка.

(17) Статьи 53 и 54 Регламента (ЕС) 178/2002 устанавливают процедуры принятия чрезвычайных мер в отношении пищевых продуктов из стран Сообщества или импортируемых из третьих стран. Они позволяют Европейской Комиссии принимать такие меры в тех случаях, когда пищевые продукты могут представлять серьезную опасность для здоровья человека, здоровья животных или окружающей среды и когда указанный риск не может быть надлежащим образом ограничен мерами, принимаемыми соответствующим государством-членом ЕС (государствами-членами ЕС).

(18) Необходимо, чтобы операторы пищевой промышленности, использующие первичные продукты или производные ароматизаторы дыма, были обязаны ввести процедуры, в соответствии с которыми на всех этапах размещения первичного продукта или производного ароматизатора дыма на рынке можно было бы проверить, разрешено ли это настоящим Регламентом и соблюдаются ли условия его использования.

(19) Для обеспечения равного доступа на рынок существующих и новых первичных продуктов необходимо установить переходный период, в течение которого в государствах-членах ЕС будут продолжать применяться национальные меры.

(20) Следует предусмотреть возможность адаптации Приложений к настоящему Регламенту с учетом результатов научно-технического прогресса.

(21) Необходимо принять меры к имплементации настоящего Регламента в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская Комиссия <*>,

---

<*> ОЖ № L 184, 17.07.1999, стр. 23.