Статья 32Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Когда на медицинскую продукцию получена торговая лицензия для применения по педиатрическому показанию, на этикетку должна быть нанесена эмблема, согласованная в соответствии с параграфом 2. Во вкладыше должно быть объяснение значения эмблемы.

2. В срок до 26 января 2008 г. Европейская комиссия должна выбрать эмблему на основании рекомендации Педиатрического комитета. Европейская комиссия должна опубликовать эмблему.

3. Положения данной статьи также применяются к медицинской продукции, прошедшей процедуру лицензирования до вступления в силу настоящего Регламента, и ко всей медицинской продукции, прошедшей процедуру лицензирования после вступления в силу настоящего Регламента, но до опубликования эмблемы, если данная лицензия получена для использования медицинской продукции по педиатрическим показаниям.

В этом случае эмблема и объяснение, указанные в параграфе 1, должны быть нанесены, соответственно, на этикетку и вкладыш медицинской продукции не позже 2 лет с даты опубликования эмблемы.