Приказ Росздравнадзора от 22.02.2018 № 1158
«О внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 27 апреля 2017 года № 4043 „Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 22 февраля 2018 г. № 1158
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 27 АПРЕЛЯ 2017 ГОДА № 4043
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ПРАВОВЫХ АКТОВ И ИХ ОТДЕЛЬНЫХ
ЧАСТЕЙ (ПОЛОЖЕНИЙ), СОДЕРЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ,
СОБЛЮДЕНИЕ КОТОРЫХ ОЦЕНИВАЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ МЕРОПРИЯТИЙ
ПО КОНТРОЛЮ В РАМКАХ ОТДЕЛЬНОГО ВИДА ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)»
В соответствии с Методическими рекомендациями по составлению перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора) (вместе с типовой формой перечня правовых актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю), разработанными Министерством экономического развития Российской Федерации, и Сводным планом приоритетного проекта «Систематизация, сокращение количества и актуализация обязательных требований», утвержденным протоколом заседания проектного комитета от 21 февраля 2017 г. № 13(2), приказываю:
1. Дополнить и внести изменения в Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), утвержденный приказом Росздравнадзора от 27 апреля 2017 г. согласно Приложению.
2. Управлению делами Росздравнадзора (Лисовой Л.В.) разместить актуализированный Перечень правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора), содержащий обязательные требования, по всем видам предпринимательской деятельности, осуществляемым в уведомительном порядке на официальном сайте Росздравнадзора в сети «Интернет».
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Приложение к приказу Росздравнадзора от 22.02.2018 № 1158
В пункт 4. «Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)» внести следующие изменения и дополнения:
В Раздел I. Федеральные законы дополнить пунктами:
| 17. | Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | ч. 2 ст. 14.1, ч. 3 ст. 14.1, ч. 4 ст. 14.1, ч. 1 ст. 19.20, ч. 2 ст. 19.20, ч. 3 ст. 19.20, ст. 23.81, ст. 29.7, ст. 29.9, ч. 1 ст. 29.10, ч. 21 ст. 19.5 |
|---|---|---|---|
| 18. | Закон Российской Федерации от 2 июля 1992 г. № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 19. | Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | ст. 8 |
| 20. | Федеральный закон от 29.12.2014 № 474-ФЗ «Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья и обращения лекарственных средств на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | ст. 2, ст. 3, ст. 4 |
| 21. | Федеральный закон от 9 февраля 2009 г. № 8-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 22. | Федеральный закон от 29 декабря 2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | ст. 68, ст. 69, ст. 76, ст. 82 |
в Раздел II. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации:
| 13. | Постановление Правительства Российской Федерации от 08.12.2017 № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
|---|---|---|---|
| 14. | Постановление Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность |
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти внести изменения и дополнения:
В пункте 6 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.05.2014 № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения» заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».
В пункте 96 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.12.2012 № 1006н «Об утверждении Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» заменить на приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения».
В пункте 125 приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» заменить на приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
В пункте 44 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.04.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „пластическая хирургия“ заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.10.2012 № 555н „Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „пластическая хирургия“.»
В пункте 50 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 931н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „нейрохирургия“ заменить на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 931н „Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „нейрохирургия“.»
Добавить пункты:
| 135. | Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
|---|---|---|---|
| 136. | Приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 137. | Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 138. | Приказ Минздрава России от 14.09.2001 № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 139. | Приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 279н «Об утверждении Порядка организации санаторно-курортного лечения» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 140. | Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 141. | Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1348н «Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 142. | Приказ Минздрава России от 06.10.2014 № 581н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров обучающихся в общеобразовательных организациях и профессиональных образовательных организациях, а также образовательных организациях высшего образования в целях раннего выявления незаконного потребления наркотических средств и психотропных веществ» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 143. | Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 144. | Приказ Минздрава России от 05.05.2016 № 281н «Об утверждении перечней медицинских показаний и противопоказаний для санаторно-курортного лечения» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 145. | Приказ Минздравсоцразвития России от 23.03.2012 № 252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 146. | Приказ Минздрава России от 19.01.2018 № 21н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „остеопатия“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность |
В раздел 12. Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями на территориях Республики Крым и города федерального значения Севастополя, сведения о которой предоставляются в уведомительном порядке
Раздел I. Федеральные законы добавить пункт 17 следующего содержания:
| 17. | Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | ст. 39 |
|---|
Раздел II. Указы Президента Российской Федерации, постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации дополнить пунктом 19 следующего содержания:
| 19. | Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность |
|---|
Раздел III. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и нормативные документы федеральных органов исполнительной власти дополнить следующими пунктами:
| 88. | Приказ Минздрава России от 29.06.2016 № 425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
|---|---|---|---|
| 89. | Приказ Минздрава России от 12.11.2015 № 802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 90. | Приказ Минздрава России от 14.09.2001 № 364 «Об утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 91. | Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 92. | Приказ Минздрава России от 30.12.2014 № 956н «Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети „Интернет“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 93. | Приказ Минздрава России от 10.10.2014 № 605н «О Порядке проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 94. | Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 95. | Приказ Минздрава России от 26.10.2017 № 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 96. | Приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 97. | Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1348н «Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных учреждениях» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 98. | Приказ Минздрава России от 11.04.2013 № 216н «Об утверждении Порядка диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 99. | Приказ Минздрава России от 15.02.2013 № 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 100. | Приказ Минздрава России от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 101. | Приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „нефрология“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 102. | Приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н «О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 103. | Приказ Минздрава России от 30.06.2016 № 441н «О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 104. | Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „терапия“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 105. | Приказ Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 106. | Приказ Минздрава России от 15.11.2012 № 924н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю „дерматовенерология“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 107. | Приказ Минздравсоцразвития России от 18.01.2012 № 17н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю „нефрология“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 108. | Приказ Минздрава России от 31.10.2012 № 561н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „детская урология-андрология“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 109. | Приказ Минздравсоцразвития России от 11.04.2012 № 343н «Об утверждении Порядка содержания детей-сирот, детей, оставшихся без попечения родителей, и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, до достижения ими возраста четырех лет включительно в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 110. | Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 111. | Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1344н «Об утверждении Порядка проведения диспансерного наблюдения» | Юридические лица, осуществляющие медицинскую деятельность | |
| 112. | Приказ Минздрава России от 19.01.2018 № 21н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „остеопатия“» | Юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность |
В пункте 45 приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.10.2012 № 381н «Порядок оказания медицинской помощи по профилю „косметология“ заменить на приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.04.2012 № 381н „Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю „косметология“.»