Глава II. ПЛАНЫ ПО МОНИТОРИНГУ ЗА ОБНАРУЖЕНИЕМ ОСТАТКОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИЛИ СУБСТАНЦИЙ
Статья 8Директива № 96/23/ЕС Совета Европейского Союза
Документ утратил силу 03.11.2026.
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 8. Директива N 96/23/ЕС Совета Европейского Союза. 96/23/ЕС. https://bukva.ai/docs/direktiva-9623es/statya-8
1. Европейская комиссия должна изучить исходные планы, направленные в соответствии со статьей 5 (1), и выяснить, соответствуют ли они настоящей Директиве. Европейская комиссия может попросить государство-член ЕС изменить или дополнить указанные планы в целях приведения их в соответствие настоящей Директиве.
Если Европейская комиссия установила их соответствие, она представляет планы на утверждение в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 33 (3).
Для того чтобы учесть изменения в ситуации в данном государстве-члене ЕС или его регионе, учесть результаты национальных изысканий или исследований, проведенных в рамках статей 16 и 17, Европейская комиссия может по запросу заинтересованного государства-члена ЕС или по своей собственной инициативе принять решение в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в статье 33 (2), об утверждении поправки или дополнения к плану, ранее утвержденному в соответствии с параграфом 2.
2. Ежегодные поправки в исходные планы, переданные государствами-членами ЕС, в частности, в свете результатов, указанных в статье 4 (2) «d», должны направляться Европейской комиссией другим государствам-членам ЕС, как только Европейская комиссия установит их соответствие настоящей Директиве.
У государств-членов ЕС есть 10 рабочих дней с момента получения таких поправок, в течение которых они должны проинформировать Европейскую комиссию о любых комментариях.
Если у государств-членов ЕС не имеется комментариев, поправки к планам считаются принятыми.
Европейская комиссия должна незамедлительно проинформировать государства-члены ЕС о принятии поправок.
Если у государств-членов ЕС есть комментарии или если Европейская комиссия считает, что изменения не соответствуют или недостаточны, Европейская комиссия должна представить на рассмотрение пересмотренные планы Постоянному комитету по ветеринарии, который должен действовать в соответствии с регулятивной процедурой, предусмотренной в статье 33 (3).
Положения, установленные в параграфах 3 и 4, распространяются на пересмотренные планы.
3. Каждые шесть месяцев государства-члены ЕС должны информировать Европейскую комиссию и другие государства-члены ЕС в рамках Постоянного комитета по ветеринарии об имплементации планов, утвержденных в соответствии с параграфом 2, или о развитии ситуации. При необходимости должен применяться параграф 4. Не позднее 31 марта каждого года государства-члены ЕС должны направлять Европейской комиссии результаты своих планов по обнаружению остатков лекарственных средств и субстанций и результаты мер по их контролю.
Чешская Республика, Эстония, Кипр, Латвия, Литва, Венгрия, Мальта, Польша, Словения и Словакия должны впервые к 31 марта 2005 г. направить в Европейскую комиссию результаты своих планов по обнаружению остатков лекарственных средств и субстанций и мер по их контролю.
Болгария и Румыния должны впервые к 31 марта 2008 г. направить в Европейскую комиссию результаты своих планов по обнаружению остатков лекарственных средств и субстанций и мер по их контролю.
Государства-члены ЕС должны опубликовать результаты имплементации планов.
Европейская комиссия должна проинформировать государства-члены ЕС в рамках Постоянного комитета по ветеринарии о развитии ситуации в различных регионах Сообщества.
4. Каждый год или если это считается необходимым с точки зрения здоровья населения, Европейская комиссия должна информировать государства-члены ЕС в рамках Постоянного комитета по ветеринарии о результатах проверок и изысканий, указанных в параграфе 3, в частности:
5. Европейская комиссия должна каждый год направлять Европейскому парламенту и Совету ЕС сообщение о результатах мер, принятых на региональном, национальном уровнях или уровне Сообщества, принимая во внимание отчет и комментарии государств-членов ЕС к нему.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →