Статья 13Директива № 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ

Жалобы и отзыв средства

Производитель обязан применять систему регистрации и рассмотрения жалоб, а также эффективную систему оперативного отзыва ветеринарных лекарственных средств из сети распространения. Любые жалобы на дефекты качества должны быть зарегистрированы и исследованы производителем. Производитель обязан информировать уполномоченный орган о любых дефектах качества, которые могут привести к отзыву или нестандартному ограничению поставок. По мере возможности должны быть также указаны страны назначения. Отзыв должен осуществляться в соответствии с требованиями статьи 42 Директивы 81/851/ЕЭС.