Глава II. ПРИНЦИПЫ И РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ
Статья 10Директива № 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья 10. Директива N 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ. 91/412/ЕЭС. https://bukva.ai/docs/direktiva-91412ees/statya-10
Различные производственные операции должны осуществляться в соответствии с предварительно утвержденными инструкциями и процедурами, а также в соответствии со стандартами надлежащей производственной практики. Должно быть обеспечено наличие соответствующих и достаточных средств, необходимых для контроля, осуществляемого в процессе производства.
Следует применять надлежащие технические и/или организационные меры, препятствующие контаминации или смешиванию средства с иными веществами.
Необходимо проводить валидацию любых новых способов производства или серьезных изменений в процессе производства. Фазы производственного процесса, имеющие решающее значение, подлежат регулярной ревалидации.
Переход между статьями: Ctrl + ← / →