Статья 12Директива № 91/412/ЕЭС Комиссии Европейских сообществ

Работа по контракту

1. Любая производственная деятельность или связанная с ней деятельность, выполняемая на контрактной основе, должна регламентироваться письменным контрактом, заключенным между заказчиком и исполнителем.

2. Контракт должен четко определять обязанности каждой стороны и должен конкретизировать, в частности, способы соблюдения исполнителем надлежащей производственной практики и способы исполнения своих обязанностей квалифицированным специалистом, ответственным за выпуск каждой партии.

3. Исполнитель не вправе перепоручать любые из доверенных ему на основании контракта работы без получения письменного разрешения заказчика.

4. Исполнитель обязан соблюдать принципы и руководящие указания надлежащей производственной практики; его деятельность должна подвергаться проверкам, проводимым уполномоченными органами на основании статьи 34 Директивы 81/851/ЕЭС.