ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: Статья 54. Директива N 2014/32/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 2014/32/ЕС. https://bukva.ai/docs/direktiva-201432es/statya-54

Адресование

Настоящая Директива адресована государствам-членам ЕС.

Составлено в Страсбурге, 26 февраля 2014 г.

(Подписи)

Приложение I

ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Средство измерения обеспечивает высокий уровень метрологической защиты для того, чтобы любое заинтересованное лицо могло быть уверено в результатах измерения, и разрабатывается и производится с высоким уровнем качества в отношении технологии измерения и безопасности данных измерения.

Основополагающие требования, которым должно соответствовать средство измерения, установлены ниже и могут быть дополнены при необходимости особыми требованиями к средству измерения, установленными в Приложениях III - XII, которые предоставляют более подробно сведения по определенным аспектам общих требований.

Решения, принятые для выполнения основополагающих требований, учитывают намеченное использование средства измерения и любое прогнозируемое его неправильное использование.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Измеряемое	Измеряемое — определенное количество, подлежащее измерению
Воздействующая величина	Воздействующая величина — количество, которое не является измеряемым, но которое влияет на результаты измерения.
Рабочие условия эксплуатации	Рабочие условия эксплуатации — значения для измеряемого и воздействующей величины, составляющие обычные рабочие условия средства измерения.
Помехи	Воздействующая величина, имеющая значение в пределах, определенных в соответствующем требовании, но за пределами определенных рабочих условий эксплуатации средства измерения. Воздействующая величина — помеха, если для этой воздействующей величины не определены рабочие условия эксплуатации.
Значение критического изменения	Значение критического изменения — значение, при котором изменение результата измерения считается нежелательным.
Материальная мера	Материальная мера — устройство, предназначенное для воспроизведения или предоставления постоянным образом во время использования одного или нескольких значений данного количества.
Прямые продажи	Торговая сделка является прямыми продажами, если: - результат измерения служит основанием для оплачиваемой цены; и - по крайней мере одна из сторон, вовлеченных в сделку, относящуюся к измерению, является потребителем или другой стороной, требующей такого же уровня защиты; и - все стороны сделки принимают результат измерения в это время и в этом месте.
Климатические условия	Климатические условия — условия, в которых средства измерения могут использоваться. Для преодоления климатических различий между государствами-членами ЕС определяются границы температурных пределов.
Предприятие коммунального хозяйства	В качестве предприятия коммунального хозяйства рассматривается поставщик электричества, газа, тепловой энергии или воды.

ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Допустимые ошибки

1.1. При рабочих условиях эксплуатации и при отсутствии помех ошибка измерения не должна превышать значения предельно допустимой погрешности (MPE), изложенного в соответствующих требованиях, относящихся к средству измерения.

Если не установлено иное в Приложениях, относящихся к средствам измерения, максимально допустимая погрешность (MPE) выражается как двузначное значение отклонения от фактического значения измерения.

1.2. При рабочих условиях эксплуатации и при наличии помех требования к работе должны быть такими, как изложено в соответствующих требованиях, относящихся к средствам измерения.

Если средство измерения предназначено для использования в специальном постоянном устойчивом электромагнитном поле, допустимая работа во время испытания в электромагнитном поле излучения с амплитудной модуляцией должна находиться в пределах максимально допустимой погрешности (MPE).

1.3. Производитель определяет климатические, механические и электромагнитные условия, в которых средство измерения предназначено для использования, электрическое питание и другие воздействующие величины, которые могут влиять на его точность, с учетом требований, изложенных в соответствующих Приложениях, относящихся к средству измерения.

1.3.1 Климатические условия

Производитель определяет верхний предел температуры и нижний предел температуры из значений, указанных в таблице 1, если иное не определено в Приложениях III - XII, и указывает, разработано ли средство измерения для конденсирующейся или неконденсирующейся влажности, а также указывает предназначенное место для средства измерения, например, открытое или закрытое.

Таблица 1

	Пределы температуры
Верхний предел температуры	30 °C	40 °C	55 °C	70 °C
Нижний предел температуры	5 °C	- 10 °C	- 25 °C	- 40 °C

1.3.2. a) Механические условия классифицированы на классы M1 - M3, как описано ниже.

M1	Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах с небольшой вибрацией и ударами, например, для средств измерения, прикрепленных к легким опорным сооружениям, подвергающимся небольшим вибрациям и ударам, передаваемым от местной взрывной работы или работы по забивке свай, от ударов дверей и т.п.
M2	Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах со значительным или высоким уровнем вибрации и ударов, например, передаваемых от машин и проходящих транспортных средств вблизи тяжелых машин, конвейерных ремней или примыкающих к ним и т.п.
M3	Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах, где уровень вибрации и ударов высокий или очень высокий, например, для средств измерения, смонтированных на машины, конвейерные ремни и т.п.

Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах с небольшой вибрацией и ударами, например, для средств измерения, прикрепленных к легким опорным сооружениям, подвергающимся небольшим вибрациям и ударам, передаваемым от местной взрывной работы или работы по забивке свай, от ударов дверей и т.п.

Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах со значительным или высоким уровнем вибрации и ударов, например, передаваемых от машин и проходящих транспортных средств вблизи тяжелых машин, конвейерных ремней или примыкающих к ним и т.п.

Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах, где уровень вибрации и ударов высокий или очень высокий, например, для средств измерения, смонтированных на машины, конвейерные ремни и т.п.

b) Следующие воздействующие величины учитываются в отношении механических условий:

вибрация;
механические удары.

1.3.3. a) Электромагнитные условия классифицированы на классы E1, E2 или E3, как описано ниже, если иное не изложено в соответствующих Приложениях, относящихся к средству измерения.

E1	Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах с электромагнитными помехами, такими как те, которые могут быть обнаружены в жилых, коммерческих помещениях и на предприятиях легкой промышленности.
E2	Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах с электромагнитными помехами, такими как те, которые могут быть обнаружены в других промышленных зданиях.
E3	Данный класс применяется к средствам измерения, снабженным батареей транспортного средства. Такие средства измерения соответствуют требованиям E2 и следующим дополнительным требованиям: - снижение напряжения, вызванное подачей напряжения цепью стартера двигателей внутреннего сгорания; - скачки сброса нагрузки, случающиеся в случае разряженной батареи, которая отсоединена, пока двигатель работает.

Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах с электромагнитными помехами, такими как те, которые могут быть обнаружены в жилых, коммерческих помещениях и на предприятиях легкой промышленности.

Данный класс применяется к средствам измерения, используемым в местах с электромагнитными помехами, такими как те, которые могут быть обнаружены в других промышленных зданиях.

Данный класс применяется к средствам измерения, снабженным батареей транспортного средства. Такие средства измерения соответствуют требованиям E2 и следующим дополнительным требованиям:
- снижение напряжения, вызванное подачей напряжения цепью стартера двигателей внутреннего сгорания;
- скачки сброса нагрузки, случающиеся в случае разряженной батареи, которая отсоединена, пока двигатель работает.

b) Следующие воздействующие величины учитываются в отношении электромагнитных условий:

прерывание напряжения;
снижение напряжения при замыкании;
переходное напряжение на линиях энергоснабжения и/или на сигнальных магистралях;
электростатические разряды;
радиочастотные электромагнитные поля;
проводимые радиочастотные электромагнитные поля на линиях энергоснабжения и/или на сигнальных магистралях;
импульсы перенапряжения на линиях энергоснабжения и/или на сигнальных магистралях.

1.3.4 Другие учитываемые воздействующие величины, при необходимости:

нестабильность напряжения;
изменение частот напряжения сети;
магнитное поле с частотой питающей сети;
все другие величины, которые могут повлиять существенно на точность средства измерения.

1.4.1 Основные правила для проведения испытаний и определения ошибок

Основополагающие требования, определенные в пунктах 1.1. и 1.2., проверяются для каждой соответствующей воздействующей величины. Если иное не определено в соответствующем Приложении, относящемся к средству измерения, эти основополагающие требования применяются, когда применяется каждая воздействующая величина и ее влияние оценено отдельно, все другие воздействующие величины остаются относительно постоянными при их эталонном значении.

Метрологические испытания выполняются во время или после применения воздействующей величины, независимо от того, относится ли условие к обычному рабочему статусу средства измерения, когда эта воздействующая величина может возникнуть.

1.4.2 Влажность окружающей среды

a) Согласно климатическим рабочим условиям, в которых средство измерения предназначено для использования, может подойти либо испытание в установившемся режиме влажного тепла (неконденсирующегося), либо испытание при циклических воздействиях в режиме влажного тепла (конденсирующегося).

b) Испытание при циклических воздействиях в режиме влажного тепла целесообразно, если конденсация важна, или проникновение пара усиливается при эффекте дыхания. В условиях, когда конденсирующаяся влажность является фактором, целесообразно испытание в установившемся режиме влажного тепла.

2. Воспроизводимость

Применение одного и того же измеряемого в различных местах или различными пользователями, когда все другие условия одинаковые, приводит в результате к близкой согласованности последовательных измерений. Разница между результатами измерения будет незначительной по сравнению с максимально допустимой погрешностью (MPE).

3. Повторяемость

Применение одного и того же измеряемого при одних и тех же условиях измерения приводит в результате к близкой согласованности последовательных измерений. Разница между результатами измерения будет незначительной по сравнению с максимально допустимой погрешностью (MPE).

4. Реагирование и чувствительность

Средство измерения должно быть достаточно чувствительным, и порог реагирования должен быть достаточно низким для предполагаемой задачи измерения.

5. Срок службы

Средство измерения разрабатывается так, чтобы оно сохраняло соответствующую стабильность своих метрологических характеристик на срок, рассчитанный производителем, при условии, что оно правильно установлено, обслуживается и используется согласно инструкциям производителя при природных условиях, для которых оно предназначено.

6. Надежность

Средство измерения разрабатывается так, чтобы, насколько это возможно, сокращалось влияние дефекта, который может привести к неточным результатам измерения, если наличие такого дефекта не является очевидным.

7. Пригодность

7.1. Средство измерения не должно иметь свойств, которые могут содействовать его мошенническому использованию, при условии, что возможности незапланированного использования являются минимальными.

7.2. Средство измерения должно быть пригодным для его запланированного использования с учетом практических рабочих условий и не должно требовать неразумных действий пользователя для получения правильных результатов измерения.

7.3. Ошибки средства измерения предприятия коммунального хозяйства на потоках или токах за пределами контролируемых пределов не должны оказывать влияние недолжным образом.

7.4. Если средство измерения разработано для измерения значений измеряемого, которое является постоянным в течение продолжительного периода, средство измерения не должно быть чувствительным к мелким колебаниям значения измеряемого, или должно быть предпринято необходимое действие.

7.5. Средство измерения должно быть функциональным, и материалы, из которого оно сделано, должны подходить для условий, предназначенных для его использования.

7.6. Средство измерения должно быть разработано так, чтобы можно было контролировать задачи измерения после того, как средство измерения было размещено на рынке и пущено в эксплуатацию. При необходимости специальное оборудование или программное обеспечение для этого контроля должны составлять часть средства измерения. Процедура испытания описывается в руководстве по работе.

Если средство измерения имеет присоединенное программное обеспечение, которое выполняет другие функции, кроме функций измерения, программное обеспечение, которое является особо важным для метрологических характеристик, должно быть идентифицируемым, и на него не должно недопустимым образом влиять присоединенное программное оборудование.

8. Защита от повреждений

8.1. На метрологические характеристики средства измерения не должны влиять никаким недопустимым способом присоединение к нему другого устройства, свойства самого присоединенного устройства или удаленное устройство, которое сообщается со средством измерения.

8.2. Аппаратный компонент, который является особо важным для метрологических характеристик, разрабатывается таким образом, чтобы он был защищен. Предусмотренные меры безопасности предполагают доказательство вмешательства.

8.3. Программное обеспечение, которое является особо важным для метрологических характеристик, должно быть определено как таковое и должно быть защищено.

Идентификация программного обеспечения должна легко предоставляться средством измерения.

Доказательство вмешательства должно иметься в течение разумного срока.

8.4. Данные об измерениях, программное обеспечение, которое является особо важным для характеристик измерения и метрологически важных параметров, хранящихся или переданных, должны быть соответствующим образом защищены от случайных или намеренных повреждений.

8.5. Для средств измерения для предприятий коммунального хозяйства дисплеи общего поставленного количества или дисплеи, с которых можно получить общее поставленное количество, полная или частичная ссылка на которые является основанием для оплаты, не должны перезагружаться во время использования.

9. Информация, которая должна быть на средстве
измерения или сопровождать средство измерения

a) наименование производителя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированная торговая марка;

b) информация, относящаяся к его точности;

и, если применяется:

c) информация, относящаяся к условиям использования;

d) мощность измерения;

e) пределы измерения;

f) маркировка наименования;

g) номер сертификата изучения типа ЕС или сертификата изучения проекта ЕС;

h) информация о том, соответствуют ли дополнительные устройства, предоставляющие метрологические результаты, положениям настоящей Директивы о законном метрологическом контроле, или нет.

9.2. Средство измерения, слишком маленькое по размеру или слишком чувствительное по составу для того, чтобы иметь соответствующую информацию, должно иметь упаковку, если есть, и сопровождающие документы, требуемые согласно положениям настоящей Директивы, должным образом маркированные.

9.3. Средство измерения сопровождается информацией о его работе, если простота средства измерения не делает это ненужным. Информация должна быть легко понимаемой и должна включать при необходимости следующее:

a) рабочие условия эксплуатации;

b) классы механических и электромагнитных условий;

c) верхняя и нижняя граница температур, возможна или нет конденсация, расположение в открытом или закрытом месте;

d) инструкции для установки, обслуживания, ремонта, допустимых корректировок;

e) инструкции для правильной работы и особые условия использования;

f) условия совместимости с согласующимися устройствами (интерфейсами), узлами или средствами измерения.

9.4. Группы идентичных средств измерения, используемых в одном и том же месте или используемые для измерений на предприятиях коммунального хозяйства, не обязательно требуют индивидуальных руководств и инструкций.

9.5. Если в Приложении, относящемся к средству измерения, не определено иное, интервал шкалы для измеряемого значения должен быть в формате 1 \times 10^{n}, 2 \times 10^{n} или 5 \times 10^{n} , где n — любое целое число или ноль. Единица измерения или ее символ должны быть показаны рядом с цифровым значением.

9.6. Материальная мера должна быть маркирована номинальным значением или шкалой, сопровождаемыми используемой единицей измерения.

9.7. Используемые единицы измерения и их символы должны соответствовать положениям законодательства Союза о средствах измерения и их символах.

9.8. Все необходимые маркировки и надписи, согласно любому требованию, должны быть ясными, нестираемыми, недвусмысленными и не переносимыми на другую поверхность.

10. Показание результата

10.1. Показание результата должно осуществляться посредством дисплея или печатной копии.

10.2. Показание любого результата должно быть ясным и недвусмысленным и сопровождаться такой маркировкой и надписями, которые необходимы для информирования пользователя о значении результата. Легкое прочтение представленного результата разрешается при обычных условиях использования. Дополнительные показания могут отражаться при условии, что их нельзя перепутать с метрологически контролируемыми показаниями.

10.3. В случае печатной копии распечатка или запись также должны быть легко различимыми и нестираемыми.

10.4. Средство измерения для торговых сделок прямых продаж разрабатывается так, чтобы представить результат измерения обеим сторонам операции при предназначенной установке. Если это имеет решающее значение в случае прямых продаж, любая квитанция, представленная потребителю вспомогательным устройством, не соответствующим необходимым требования настоящей Директивы, должна иметь соответствующую ограничительную информацию.

10.5. Независимо от того, можно ли снять удаленно показания со средства измерения, предназначенного для целей измерения предприятия коммунального хозяйства, оно должно быть, в любом случае, оборудовано метрологически контролируемым дисплеем, доступным без каких-либо инструментов для потребителя. Снятие показаний с этого дисплея является результатом измерения, которое служит основой для оплаты стоимости.

11. Дальнейшая переработка данных
для заключения торговой сделки

11.1. Другие средства измерения, кроме средств измерения предприятия коммунального хозяйства, должны записывать с помощью долговременных средств результаты измерения, сопровождающиеся информацией для определения отдельной сделки, если:

a) измерение неповторяемое;

b) и средство измерения обычно предназначено для использования в отсутствие одной из сторон, участвующих в торговой сделке.

11.2. Кроме этого, долговременное доказательство результата измерения и информация для идентификации операции должны иметься по запросу в то время, когда измерение закончено.

12. Оценка соответствия

Средство измерения должно быть разработано так, чтобы можно было выполнить готовую оценку его соответствия необходимым требованиям настоящей Директивы.

Приложение II

СХЕМА A: ВНУТРЕННИЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ

1. «Внутренний производственный контроль» — процедура оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4, и обеспечивает и заявляет о своей исключительной ответственности за то, что эти средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию, описанную в статье 18. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения соответствующим требованиям и включает в себя необходимый анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

3. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных средств измерения технической документации, указанной в пункте 2, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

4. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

4.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE и дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, к каждому отдельному средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

4.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для модели средства измерения и хранит ее вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует средство измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

Копия декларации соответствия ЕС поставляется вместе с каждым средством измерения, которое размещено на рынке. Но это требование может быть интерпретировано как применяющееся скорее к партии или отгрузке, чем к отдельным средствам измерения в тех случаях, когда большое количество средств измерения поставляется одному пользователю.

5. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 4, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА A2: ВНУТРЕННИЙ ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПЛЮС
НАДЗОРНЫЕ ПРОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ ЧЕРЕЗ
НЕОПРЕДЕЛЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ

1. Внутренний производственный контроль плюс надзорные проверки средств измерения через неопределенные интервалы представляют собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3, 4 и 5, а также обеспечивает и заявляет исключительно под свою ответственность, что средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию, описанную в статье 18. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения соответствующим требованиям и включает в себя необходимый анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, насколько это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

3. Производство

4. Проверки средства измерения

По выбору производителя аккредитованный внутренний орган либо нотифицированный орган, выбранный производителем, выполняет проверки средства измерения или представляет результаты их выполнения через неопределенные интервалы, определенные этим органом, для проверки качества внутренних проверок средства измерения с учетом inter alia, технологической сложности средств измерения и количества производства. Изучается отвечающий требованиям образец конечного средства измерения, взятый органом с производственной площадки перед размещением на рынке, а также проводятся необходимые испытания, определенные соответствующими частями гармонизированного стандарта и/или нормативного документа, и/или эквивалентные испытания, установленные в соответствующих частях технических спецификаций, для проверки соответствия средств измерения требованиям настоящей Директивы. При отсутствии соответствующего гармонизированного стандарта или нормативного документа аккредитованный внутренний орган или нотифицированный орган принимает решение о выполнении необходимых испытаний.

В тех случаях, когда значимое количество средств измерения в образце не соответствует принятому уровню качества, аккредитованный внутренний орган или нотифицированный орган принимают необходимые меры.

Если испытания выполняются нотифицированным органом, производитель под ответственность нотифицированного органа крепит идентификационный номер нотифицированного органа во время производственного процесса.

5. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE и дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, к каждому отдельному средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для модели средства измерения и хранит ее вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует средство измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

6. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 5, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА B: ИЗУЧЕНИЕ ТИПА ЕС

1. «Изучение типа ЕС» является частью процедуры оценки соответствия, при которой нотифицированный орган изучает технический проект средства измерения, а также проверяет и подтверждает, что технический проект средства измерения соответствует требованиям настоящей Директивы, которые применяются к нему.

2. Изучение типа ЕС может выполняться одним из следующих способов:

a) изучение образца, представляющего намеченное производство, завершенного средства измерения (тип производства);

b) оценка соответствия технического проекта средства измерения через изучение технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в пункте 3, плюс изучение образцов, представляющих намеченное производство, одной или нескольких критических частей средства измерения (комбинация типа производства и типа проекта);

c) оценка соответствия технического проекта средства измерения путем изучения технической документации и подтверждающих доказательств, указанных в пункте 3, без изучения образца (тип проекта).

Нотифицированный орган принимает решение по соответствующему способу и требуемому образцу.

3. Производитель подает заявление на изучение типа ЕС в один нотифицированный орган по своему выбору.

Заявление включает в себя:

a) наименование и адрес производителя и, если заявление подается авторизованным представителем, также его имя и адрес;

b) письменное заявление о том, что такое заявление не было подано в какой-либо другой нотифицированный орган;

c) техническую документацию, описанную в статье 18. Техническая документация должна позволить оценить соответствие средства измерения применяемым требованиям настоящей Директивы и включает в себя необходимый анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, насколько это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

Кроме этого, заявление содержит, если это применяется:

d) образец, представляющий намеченное производство. Нотифицированный орган может запросить дополнительные образцы, если это необходимо для выполнения программы испытания;

e) подтверждающие доказательства соответствия решения по техническому проекту. В этих подтверждающих доказательствах должны быть указаны все документы, которые использовались, в частности, если соответствующие гармонизированные стандарты и/или нормативные документы не были применены полностью. Подтверждающие доказательства включают в себя при необходимости результаты испытаний, выполненных в соответствии с другими необходимыми техническими спецификациями соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от его имени и под его ответственность.

4. Нотифицированный орган:

Для средства измерения:

4.1. изучает техническую документацию и подтверждающие доказательства для оценки соответствия технического проекта средства измерения;

Для образца(ов):

4.2. проверяет, чтобы образец(ы) был(и) произведен(ы) в соответствии с технической документацией, и определяет элементы, которые были спроектированы в соответствии с применяемыми положениями соответствующих гармонизированных стандартов и/или нормативных документов, а также элементы, которые были спроектированы в соответствии с другими соответствующими техническими спецификациями;

4.3. проводит необходимое изучение и испытания или изучает результаты их выполнения, проверяет, если производитель выбрал применение решений гармонизированных стандартов и нормативных документов, правильно ли они применялись;

4.4. выполняет необходимое изучение и испытания или изучает результаты их выполнения, проверяет, если решения соответствующих гармонизированных стандартов и/или нормативных документов не применялись, соответствуют ли решения, принятые производителем, применяющим другие соответствующие спецификации, основополагающим требованиям настоящей Директивы;

4.5. согласовывает с производителем место выполнения изучения и испытаний.

Для других частей средства измерения:

4.6. изучает техническую документацию и подтверждающие доказательства для оценки соответствия технического проекта других частей средства измерения.

5. Нотифицированный орган составляет отчет об оценке, который содержит сведения о деятельности, выполненной в соответствии с пунктом 4, и ее результаты. Без ущерба его обязательствам в отношении уведомляющих органов нотифицированный орган выпускает содержание этого отчета, полностью или частично, только по согласованию с производителем.

6. Если тип соответствует требованиям настоящей Директивы, нотифицированный орган выдает производителю сертификат изучения типа ЕС. Этот сертификат содержит наименование и адрес производителя, выводы изучения, условия (если есть) его действительности и необходимые данные для идентификации утвержденного типа. Сертификат изучения типа ЕС может иметь одно или несколько приложений.

Сертификат изучения типа ЕС и его приложения содержат всю необходимую информацию, которая позволяет оценить соответствие произведенных средств измерения изученному типу и позволяет проводить контроль во время эксплуатации. В частности, для того чтобы позволить оценку соответствия произведенных средств измерения изученному типу в отношении воспроизводимости их метрологических действий, если они правильно отрегулированы с использованием соответствующих средств, его содержание должно включать в себя:

метрологические характеристики типа средства измерения;
меры, необходимые для обеспечения целостности средств измерения (пломбирование, определение программного обеспечения и т.п.);
информацию о других элементах, необходимую для идентификации средств измерения и для проверки их видимого внешнего соответствия типу;
если нужно, всю специальную информацию, необходимую для проверки характеристик произведенных средств измерения;
для механизма всю необходимую информацию для обеспечения совместимости с другими механизмами или средствами измерения.

Сертификат изучения типа ЕС имеет срок действия 10 лет с даты его выдачи и может обновляться на последующие периоды, каждый период продолжительностью 10 лет.

Если тип не соответствует применяемым требованиям настоящей Директивы, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата изучения типа ЕС и информирует об этом заявителя соответствующим образом, указывая подробные причины отказа.

7. Нотифицированный орган должен быть в курсе всех изменений общеизвестного уровня развития техники, который указывает на то, что утвержденный тип может больше не соответствовать применяемым требованиям настоящей Директивы, и определяет, требуют ли эти изменения дальнейшего исследования. Если да, то нотифицированный орган информирует об этом производителя соответствующим образом.

8. Производитель информирует нотифицированный орган, который владеет технической документацией, относящейся к сертификату изучения типа ЕС, обо всех изменениях утвержденного типа, которые могут повлиять на соответствие средства измерения основополагающим требованиям настоящей Директивы или на условия действия этого сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения в форме дополнения к оригинальному сертификату изучения типа ЕС.

9. Каждый нотифицированный орган информирует свой уведомляющий орган в отношении сертификатов изучения типа ЕС и/или дополнений к ним, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему уведомляющему органу список сертификатов и/или дополнений к ним, в которых было отказано, которые были ограничены или приостановлены.

Европейская комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы могут по запросу получить копию сертификатов изучения типа ЕС и/или дополнений к ним. По запросу Европейская комиссия и государства-члены ЕС могут получить копию технической документации и результаты изучения, выполненного нотифицированным органом.

Нотифицированный орган хранит сертификат изучения типа ЕС, его приложения и дополнения, а также техническое дело, включающее в себя документацию, представленную производителем, до истечения срока действия этого сертификата.

10. Производитель хранит копию сертификата изучения типа ЕС, его приложений и дополнений вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

11. Авторизованный представитель производителя может подать заявление, указанное в пункте 3, и выполнять обязательства, установленные в пунктах 8 и 10, при условии, что это определено в его распоряжении.

СХЕМА C: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ НА ОСНОВАНИИ
ВНУТРЕННЕГО ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

1. Соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля является частью процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 3, а также обеспечивает и заявляет, что данные средства измерения соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных средств измерения утвержденному типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

3. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

3.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE и дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, к каждому отдельному средству измерения, которое соответствует типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

3.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждой модели средства измерения и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует модель средства измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

4. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 3, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА C2: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ НА ОСНОВАНИИ ВНУТРЕННЕГО
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПЛЮС НАДЗОРНЫЕ ПРОВЕРКИ СРЕДСТВ
ПРОИЗВОДСТВА ЧЕРЕЗ НЕОПРЕДЕЛЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ

1. Соответствие типу на основании внутреннего производственного контроля плюс надзорные проверки средств производства через неопределенные интервалы представляют собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3 и 4, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что данные средства измерения соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных средств измерения типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

3. Проверки средств измерения

По выбору производителя аккредитованный внутренний орган либо нотифицированный орган, выбранный производителем, выполняет проверки средства измерения или представляет результаты их выполнения через неопределенные интервалы, определенные этим органом, для проверки качества внутренних проверок средства измерения с учетом, inter alia, технологической сложности средств измерения и количества производства. Изучается отвечающий требованиям образец конечного средства измерения, взятый аккредитованным внутренним органом или нотифицированным органом с производственной площадки перед размещением на рынке, и необходимые испытания, определенные соответствующими частями гармонизированных стандартов и/или нормативных документов, и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки соответствия средств измерения типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Если образец не соответствует принятому уровню качества, аккредитованный внутренний орган или нотифицированный орган принимают необходимые меры.

Применяемая процедура выборочного контроля приемки предназначена для определения, выполняется ли процесс производства средства измерения в принятых пределах для обеспечения соответствия средства измерения.

4. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

4.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE и дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, к каждому отдельному средству измерения, которое соответствует типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

4.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждой модели средства измерения и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует модель средства измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

5. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пункте 4, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА D: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ НА ОСНОВАНИИ ГАРАНТИИ
КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА

1. Соответствие типу на основании гарантии качества производственного процесса представляет собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что данные средства измерения соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель использует в работе утвержденную систему качества производства, контроля за конечной продукцией и испытаний средств измерения, как определено в пункте 3, и подлежит надзору, определенному в пункте 4.

3. Система качества

3.1. Производитель подает заявление об оценке своей системы качества нотифицированному органу по своему выбору для средства измерения.

Заявление включает в себя:

b) письменное заявление о том, что такое же заявление не было подано в какой-либо другой нотифицированный орган;

c) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории средства измерения;

d) документацию, касающуюся системы качества;

e) техническую документацию утвержденного типа и копию сертификата изучения типа ЕС.

3.2. Система качества обеспечивает, что средства измерения соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

Все элементы, требования и положения, принятые производителем, должны быть задокументированы систематически и должным образом в форме письменных политик, процедур и инструкций. Эта документация системы качества обеспечит согласованное толкование программ, планов, руководств и отчетов, касающихся качества.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

a) целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий управления в отношении качества продукции:

b) соответствующих технологий, процессов и систематических действий в производстве, контроле качества и гарантии качества, которые будут использоваться;

c) изучения и испытаний, которые будут выполняться перед, во время и после производства, и частоты, с которой они будут выполняться;

d) отчетов о качестве, таких как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала;

e) средств мониторинга достижения требуемого качества продукции и эффективной работы системы качества.

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения соответствия ее требованиям, указанным в пункте 3.2.

Он устанавливает презумпцию соответствия этим требованиям в отношении элементов системы качества, которые отвечают соответствующим спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.

В дополнение к опыту в системе управления качеством проверяющий орган должен иметь хотя бы одного члена с опытом оценки в сфере соответствующего средства измерения и в технологии средства измерения, а также со знаниями применяемых требований настоящей Директивы. Проверка должна включать в себя посещения для оценки производственных мощностей.

Проверяющий орган пересматривает техническую документацию, указанную в пункте «e» пункта 3.1, для проверки возможности производителя определять соответствующие требования настоящей Директивы и выполнять необходимые изучения для обеспечения соответствия средства измерения этим требованиям.

Производитель уведомляется о решении. Уведомление содержит выводы проверки и обоснованное решение по оценке.

3.4. Производитель принимает на себя выполнение обязательств, возникающих из утвержденной системы качества, и сохраняет ее в таком виде, чтобы она оставалась отвечающей требованиям и эффективной.

3.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который одобрил систему качества, обо всех предполагаемых изменениях системы качества.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2, или необходима переоценка.

Он уведомляет производителя о своем решении. Уведомление содержит выводы изучения и обоснованное решение по оценке.

4. Надзор под ответственность нотифицированного органа

4.1. Цель надзора заключается в обеспечении того, чтобы производитель должным образом выполнял обязательства, возникающие из утвержденной системы качества.

4.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к производству, контролю, испытаниям и к местам хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию системы качества;

b) отчеты по качеству, такие как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала.

4.3. Нотифицированный орган проводит периодические проверки для обеспечения того, чтобы производитель сохранял и применял систему качества, и предоставляет производителю отчет о проверке.

4.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время этих посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания средства измерения или предоставлять результаты их выполнения для проверки, правильно ли работает система качества. Нотифицированный орган предоставляет производителю отчет о посещении и, если выполнялось испытание, отчет об испытании.

5. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE и дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1., а также идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое соответствует типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждой модели средства измерения и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует модель средства измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

6. Производитель в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке, хранит для предоставления в распоряжение национальных органов:

a) документацию, указанную в пункте 3.1;

b) информацию, относящуюся к утвержденному изменению, указанному в пункте 3.5.;

c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.

7. Каждый нотифицированный орган информирует свой уведомляющий орган об утверждениях системы качества, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу предоставляет своему уведомляющему органу список утверждений системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

8. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 3.1, 3.5, 5 и 6, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА D1: ГАРАНТИЯ КАЧЕСТВА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА

1. Гарантия качества производственного процесса представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 4 и 7, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию, описанную в статье 18. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения соответствующим требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

3. Производитель хранит техническую документацию для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

4. Производство

Производитель использует в работе утвержденную систему качества производства, контроля за конечной продукцией и испытаний средств измерения, как определено в пункте 5, и подлежит надзору, определенному в пункте 6.

5. Система качества

5.1. Производитель подает заявление об оценке своей системы качества нотифицированному органу по своему выбору для средства измерения.

Заявление включает в себя:

c) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории средства измерения;

d) документацию, касающуюся системы качества;

e) техническую документацию, указанную в пункте 2.

5.2. Система качества обеспечивает, что средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

a) целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий управления в отношении качества продукции;

e) средств мониторинга достижения требуемого качества продукции и эффективной работы системы качества.

5.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения, соответствует ли она требованиям, указанным в пункте 5.2.

Проверяющий орган пересматривает техническую документацию, указанную в пункте 2, для проверки возможности производителя определять соответствующие требования настоящей Директивы и выполнять необходимые изучения для обеспечения соответствия средства измерения этим требованиям.

5.4. Производитель принимает на себя выполнение обязательств, возникающих из утвержденной системы качества, и сохраняет ее в таком виде, чтобы она оставалась отвечающей требованиям и эффективной.

5.5. Производитель информирует нотифицированный орган, который одобрил систему качества, обо всех предполагаемых изменениях системы качества.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 5.2., или необходима переоценка.

6. Надзор под ответственность нотифицированного органа

6.1. Цель надзора заключается в обеспечении того, чтобы производитель должным образом выполнял обязательства, возникающие из утвержденной системы качества.

6.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к производству, контролю, испытаниям и к местам хранения, и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию системы качества;

b) техническую документацию, указанную в пункте 2;

c) отчеты по качеству, такие как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала.

6.3. Нотифицированный орган проводит периодические проверки для обеспечения того, чтобы производитель сохранял и применял систему качества, и представляет производителю отчет о проверке.

6.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время этих посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания средства измерения или предоставлять результаты их выполнения для проверки, правильно ли работает система качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если выполнялось испытание, отчет об испытании.

7. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

7.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 5.1., идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

7.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждой модели средства измерения и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует модель средства измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС представляется соответствующим органам по запросу.

8. Производитель в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке, хранит для предоставления в распоряжение национальных органов:

a) документацию, указанную в пункте 5.1;

b) информацию, относящуюся к утвержденному изменению, указанному в пункте 5.5.;

c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 5.5, 6.3 и 6.4.

9. Каждый нотифицированный орган информирует свой уведомляющий орган об утверждениях системы качества, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу представляет своему уведомляющему органу список утверждений системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

10. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 3, 5.1, 5.5, 7 и 8, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии что они определены в распоряжении.

СХЕМА E: СООТВЕТСТВИЕ ТИПА НА ОСНОВАНИИ
ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ

1. Соответствие типа на основании гарантии качества средства измерения представляет собой ту часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель использует в работе утвержденную систему качества для контроля за конечной продукцией и испытаний средств измерения, как определено в пункте 3, и подлежит надзору, определенному в пункте 6.

3. Система качества

3.1. Производитель подает заявление об оценке своей системы качества нотифицированному органу по своему выбору для средств измерения.

Заявление включает в себя:

c) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории средства измерения;

d) документацию, касающуюся системы качества;

e) техническую документацию утвержденного типа и копию сертификата изучения типа ЕС.

3.2. Система качества обеспечивает, что средства измерения соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

b) изучения и испытаний, которые будут выполняться после производства;

c) отчетов о качестве, таких как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала;

d) средств мониторинга эффективной работы системы качества.

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения, соответствует ли она требованиям, указанным в пункте 3.2.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2., или необходима переоценка.

4. Надзор под ответственность нотифицированного органа

a) документацию системы качества;

4.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время этих посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания средства измерения или предоставлять результаты их выполнения для проверки, правильно ли работает система качества. Нотифицированный орган представляет производителю отчет о посещении и, если выполнялось испытание, отчет об испытании.

5. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1., идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое соответствует типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

Копия декларации соответствия ЕС представляется соответствующим органам по запросу.

a) документацию, указанную в пункте 3.1;

b) информацию, относящуюся к утвержденному изменению, указанному в пункте 3.5.;

c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.

7. Каждый нотифицированный орган информирует свой уведомляющий орган об утверждениях системы качества, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу представляет своему уведомляющему органу список утверждений системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

8. Авторизованный представитель

СХЕМА E1: КОНТРОЛЬ И ИСПЫТАНИЕ ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА
КОНЕЧНОГО СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ

1. Контроль и испытание гарантии качества конечного средства измерения представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 4 и 7, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию, описанную в статье 18. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения соответствующим требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

4. Производство

Производитель использует в работе утвержденную систему качества для контроля и испытания гарантии качества конечного средства измерения, как определено в пункте 5, и подлежит надзору, определенному в пункте 6.

5. Система качества

5.1. Производитель подает заявление об оценке своей системы качества нотифицированному органу по своему выбору для средств измерения.

Заявление включает в себя:

c) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории средства измерения;

d) документацию, касающуюся системы качества;

e) техническую документацию, указанную в пункте 2.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

b) изучения и испытаний, которые будут выполняться после производства;

d) средств мониторинга эффективной работы системы качества.

6. Надзор под ответственность нотифицированного органа

6.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к производству, контролю, испытаниям и к местам хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию системы качества;

b) техническую документацию, указанную в пункте 2;

7. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

a) документацию, указанную в пункте 5.1;

b) информацию, относящуюся к утвержденному изменению, указанному в пункте 5.5.;

c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 5.5, 6.3 и 6.4.

10. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 3, 5.1, 5.5, 7 и 8, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА F: СООТВЕТСТВИЕ ТИПУ НА ОСНОВАНИИ ПОВЕРКИ ПРОДУКЦИИ

1. Соответствие типу на основании поверки продукции представляет собой часть процедуры оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 5.1 и 6, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения, к которым были применены положения пункта 3, соответствуют типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

3. Проверка

Нотифицированный орган, выбранный производителем, выполняет необходимые изучения и испытания или предоставляет результаты их выполнения, для проверки соответствия средств измерения типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Изучения и испытания для проверки соответствия средств измерения соответствующим требованиям выполняются по выбору производителя либо посредством изучения и испытания каждого средства измерения, как определено в пункте 4, либо посредством изучения и испытания средств измерения на статистической основе, как определено в пункте 5.

4. Проверка соответствия посредством изучения и испытания каждого средства измерения

4.1. Все средства измерения изучаются индивидуально, и необходимые испытания, установленные в гармонизированном(ых) стандарте(ах) и/или нормативных документах, и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки их соответствия утвержденному типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и соответствующим требованиям настоящей Директивы.

При отсутствии гармонизированного стандарта или нормативного документа заинтересованный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

4.2. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных изучений и испытаний и прикрепляет свой идентификационный номер к каждому одобренному средству измерения или поручает прикрепить этот номер под свою ответственность.

Производитель хранит сертификаты соответствия, имеющиеся для проверки национальными органами, в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

5. Статистическая проверка соответствия

5.1. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали однородность каждой произведенной партии, и представляет свои средства измерения для проверки в форме однородных партий.

5.2. Случайные образцы берутся из каждой партии согласно требованиям пункта 5.3. Все средства измерения в образце изучаются отдельно, и соответствующие испытания, установленные в соответствующем(их) гармонизированном(ых) стандарте(ах) и/или нормативном(ых) документе(ах), и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки их соответствия типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и применяемым требованиям настоящей Директивы и для определения, принята ли партия или отклонена. При отсутствии такого гармонизированного стандарта или нормативного документа заинтересованный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

Статистический контроль основывается на характеристиках. Система отбора образцов обеспечивает:

a) уровень качества, относящийся к вероятности приемки 95% с несоответствием менее 1%;

b) предел качества, относящийся к вероятности приемки 5% с несоответствием менее 7%.

5.4. Если партия принята, все средства измерения в партии считаются одобренными, за исключением тех средств измерения из образца, в отношении которых было обнаружено несоответствие испытаниям.

Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных изучений и испытаний и прикрепляет свой идентификационный номер к каждому одобренному средству измерения или поручает прикрепить этот номер под свою ответственность.

Производитель хранит сертификаты соответствия для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

5.5. Если партия отклонена, нотифицированный орган принимает соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке этой партии. В случае частого отклонения партий нотифицированный орган может приостановить статистическую проверку и принять необходимые меры.

6. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

6.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3, идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое соответствует утвержденному типу, описанному в сертификате изучения типа ЕС, и отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

6.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС для каждой модели средства измерения и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует модель средства измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС предоставляется соответствующим органам по запросу.

Если это согласовано с нотифицированным органом, указанным в пункте 3, и под его ответственность, производитель может также прикрепить идентификационный номер нотифицированного органа на средства измерения.

7. Если это согласовано с нотифицированным органом и под его ответственность, производитель может прикреплять идентификационный номер нотифицированного органа на средства измерения во время производственного процесса.

8. Авторизованный представитель

Обязательства производителя могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии что они определены в распоряжении. Авторизованный представитель может не выполнять обязательства производителя, установленные в пунктах 2 и 5.1.

СХЕМА F1: СООТВЕТСТВИЕ НА ОСНОВАНИИ ПРОВЕРКИ ПРОДУКЦИИ

1. Соответствие на основании проверки продукции представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3, 6.1. и 7, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения, к которым были применены положения пункта 4, отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию, описанную в статье 18. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения соответствующим требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

Производитель хранит техническую документацию для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

3. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных средств измерения требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

4. Проверка

Нотифицированный орган, выбранный производителем, выполняет необходимые изучения и испытания или предоставляет результаты их выполнения, для проверки соответствия средств измерения соответствующим требованиям настоящей Директивы.

Изучения и испытания для проверки соответствия требованиям выполняются по выбору производителя либо посредством изучения и испытания каждого средства измерения, как определено в пункте 5, либо посредством изучения и испытания средств измерения на статистической основе, как определено в пункте 6.

5. Проверка соответствия посредством изучения и испытания каждого средства измерения

5.1. Все средства измерения изучаются индивидуально, и необходимые испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки их соответствия соответствующим требованиям, которые применяются к ним. При отсутствии такого гармонизированного стандарта или нормативного документа заинтересованный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

5.2. Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных изучений и испытаний и прикрепляет свой идентификационный номер к каждому одобренному средству измерения или поручает прикрепить этот номер под свою ответственность.

6. Статистическая проверка соответствия

6.1. Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс обеспечивал однородность каждой произведенной партии, и представляет свои средства измерения для проверки в форме однородных партий.

6.2. Случайные образцы берутся из каждой партии согласно требованиям пункта 6.4.

6.3. Все средства измерения в образце изучаются отдельно, и соответствующие испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, и/или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях, выполняются для проверки их соответствия применяемым требованиям настоящей Директивы и для определения, принята ли партия или отклонена. При отсутствии такого гармонизированного стандарта или нормативного документа заинтересованный нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

Статистический контроль основывается на характеристиках. Система отбора образцов обеспечивает:

a) уровень качества, относящийся к вероятности приемки 95% с несоответствием менее 1%;

b) предел качества, относящийся к вероятности приемки 5% с несоответствием менее 7%.

6.5. Если партия принята, все средства измерения в партии считаются одобренными, за исключением тех средств измерения из образца, в отношении которых было обнаружено несоответствие испытаниям.

Если партия отклонена, нотифицированный орган принимает соответствующие меры для предотвращения размещения на рынке этой партии. В случае частого отклонения партий нотифицированный орган может приостановить статистическую проверку и принять необходимые меры.

7. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

7.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 4, идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

Копия декларации соответствия ЕС представляется соответствующим органам по запросу.

Если это согласовано с нотифицированным органом, указанным в пункте 5, и под его ответственность, производитель может также прикрепить идентификационный номер нотифицированного органа на средства измерения.

8. Если это согласовано с нотифицированным органом и под его ответственность, производитель может прикреплять идентификационный номер нотифицированного органа на средства измерения во время производственного процесса.

9. Авторизованный представитель

Обязательства производителя могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии что они определены в распоряжении. Авторизованный представитель может не выполнять обязательств производителя, установленных в пункте 2, первом параграфе, пункте 3 и пункте 6.1.

СХЕМА G: СООТВЕТСТВИЕ НА ОСНОВАНИИ ПОШТУЧНОЙ ПРОВЕРКИ

1. Соответствие на основании поштучной проверки представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2, 3, и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения, к которым были применены положения пункта 4, отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Техническая документация

Производитель устанавливает техническую документацию, описанную в статье 18, и предоставляет ее нотифицированному органу, указанному в пункте 4. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения установленным требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения.

Производитель хранит техническую документацию для предоставления в распоряжение соответствующих национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

3. Производство

Производитель принимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс и его мониторинг обеспечивали соответствие произведенных средств измерения применяемым требованиям настоящей Директивы.

4. Проверка

Нотифицированный орган, выбранный производителем, выполняет необходимые изучения и испытания, установленные в соответствующих гармонизированных стандартах и/или нормативных документах, или эквивалентные испытания, установленные в других соответствующих технических спецификациях для проверки соответствия средства измерения применяемым требованиям настоящей Директивы, или предоставляет результаты их выполнения. При отсутствии такого гармонизированного стандарта или нормативного документа, этот нотифицированный орган принимает решение о соответствующих испытаниях, которые нужно выполнить.

Нотифицированный орган выдает сертификат соответствия в отношении выполненных изучений и испытаний и прикрепляет свой идентификационный номер к каждому одобренному средству измерения или поручает прикрепить его под свою ответственность.

5. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 4, идентификационный номер последнего к каждому средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

5.2. Производитель составляет письменную декларацию соответствия ЕС и хранит ее для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке. Декларация соответствия ЕС идентифицирует средство измерения, для которого она была составлена.

Копия декларации соответствия ЕС представляется соответствующим органам по запросу.

Копия декларации соответствия ЕС поставляется вместе со средством измерения, которое размещено на рынке.

6. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 2 и 5, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность, при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА H: СООТВЕТСТВИЕ НА ОСНОВАНИИ ПОЛНОЙ ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА

1. Соответствие на основании полной гарантии качества представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 5, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Производитель использует в работе утвержденную систему качества проекта, производства и контроля за конечной продукцией и испытания средств измерения, как определено в пункте 3, и подлежит надзору, определенному в пункте 4.

3. Система качества

Заявление включает в себя:

b) техническую документацию, описанную в статье 18, для одной модели каждой категории средств измерения, предназначенных для производства. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения установленным требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Техническая документация определяет применяемые требования и распространяется, в той степени, в которой это относится к оценке, на проект, производство и работу средства измерения;

c) документацию, касающуюся системы качества;

d) письменное заявление о том, что такое же заявление не было подано в какой-либо другой нотифицированный орган.

3.2. Система качества обеспечивает, чтобы средства измерения отвечали требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

a) целей качества и организационной структуры, обязанностей и полномочий управления в отношении проекта и качества продукции;

b) спецификаций технического проекта, включая стандарты, которые будут применяться и, если соответствующие гармонизированные стандарты и/или нормативные документы не будут применяться полностью, средств, которые будут использоваться для обеспечения того, чтобы основополагающие требования настоящей Директивы, применяемые к средствам измерения, были выполнены с применением других соответствующих технических спецификаций;

c) технологий, процессов и систематических действий по контролю за проектом и проверке проектирования, которые будут использоваться при проектировании средств измерения, касающихся этой категории средств измерения;

d) соответствующих технологий, процессов и систематических действий в производстве, контроле качества и гарантии качества, которые будут использоваться;

e) изучения и испытаний, которые будут выполняться перед, во время и после производства и частоты, с которой они будут выполняться;

f) отчетов о качестве, таких как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала;

g) средств мониторинга достижения требуемого качества проекта и продукции и эффективной работы системы качества.

Он устанавливает презумпцию соответствия этим требованиям в отношении элементов системы качества, которые отвечают спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.

В дополнение к опыту в системе управления качеством проверяющий орган должен иметь хотя бы одного члена с опытом оценщика в сфере соответствующего средства измерения и в технологии средства измерения, а также со знаниями применяемых требований настоящей Директивы. Проверка должна включать в себя посещения для оценки производственных мощностей.

Проверяющий орган пересматривает техническую документацию, указанную в пункте «b» пункта 3.1., для проверки возможности производителя определять применяемые требования настоящей Директивы и выполнять необходимые изучения для обеспечения соответствия средства измерения этим требованиям.

Производитель или его авторизованный представитель уведомляется о решении. Уведомление содержит выводы проверки и обоснованное решение по оценке.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2., или необходима переоценка.

4. Надзор под ответственность нотифицированного органа

4.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к проекту, производству, контролю, испытаниям и к местам хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию системы качества;

b) отчеты по качеству, предусмотренные с проектной стороны системы качества, такие как результаты анализов, расчетов, испытаний;

c) отчеты по качеству, предусмотренные с производственной стороны системы качества, такие как отчеты о контроле и данные испытаний, калибровочные данные, отчеты о квалификации задействованного персонала.

4.3. Нотифицированный орган проводит периодические проверки для обеспечения того, чтобы производитель сохранял и применял систему качества, и представляет производителю отчет о проверке.

4.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время этих посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания средства измерения или предоставлять результаты их выполнения для проверки, правильно ли работает система качества. Он представляет производителю отчет о посещении и, если выполнялось испытание, отчет об испытании.

5. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

5.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

Копия декларации соответствия ЕС представляется соответствующим органам по запросу.

a) техническую документацию, указанную в пункте 3.1;

b) документацию, касающуюся системы качества, указанной в пункте 3.1;

c) информацию, касающуюся утвержденных изменений, указанных в пункте 3.5.;

d) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 4.3 и 4.4.

8. Авторизованный представитель

Обязательства производителя, установленные в пунктах 3.1, 3.5 и 6, могут быть выполнены его авторизованным представителем, от его имени и под его ответственность при условии, что они определены в распоряжении.

СХЕМА H1: СООТВЕТСТВИЕ НА ОСНОВАНИИ ПОЛНОЙ
ГАРАНТИИ КАЧЕСТВА ПЛЮС ИЗУЧЕНИЕ ПРОЕКТА

1. Соответствие на основании полной гарантии качества плюс изучение проекта представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой производитель выполняет обязательства, изложенные в пунктах 2 и 6, а также обеспечивает и заявляет под свою исключительную ответственность, что средства измерения отвечают требованиям настоящей Директивы, которые применяются к ним.

2. Производство

Соответствие технического проекта средств измерения должно быть изучено в соответствии с пунктом 4.

3. Система качества

3.1. Производитель подает заявление об оценке системы качества нотифицированному органу по своему выбору для средства измерения.

Заявление включает в себя:

b) всю соответствующую информацию для предполагаемой категории средств измерения;

c) документацию, касающуюся системы качества;

Она, в частности, содержит соответствующее описание:

e) изучения и испытаний, которые будут выполняться перед, во время и после производства, и частоты, с которой они будут выполняться;

3.3. Нотифицированный орган оценивает систему качества для определения, соответствует ли она требованиям, указанным в пункте 3.2. Он устанавливает презумпцию соответствия этим требованиям в отношении элементов системы качества, которые отвечают спецификациям соответствующего гармонизированного стандарта.

Нотифицированный орган оценивает предполагаемые изменения и принимает решение о том, продолжает ли измененная система качества отвечать требованиям, указанным в пункте 3.2., или необходима переоценка.

Он уведомляет производителя или его авторизованного представителя о своем решении. Уведомление содержит выводы изучения и обоснованное решение по оценке.

3.6. Каждый нотифицированный орган информирует свой уведомляющий орган об утверждениях системы качества, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу представляет своему уведомляющему органу список утверждений системы качества, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

4. Изучение проекта

4.1. Производитель подает заявление на изучение проекта нотифицированному органу, указанному в пункте 3.1.

4.2. Заявление позволяет понять проект, производство и работу средства измерения и оценить соответствие требованиям настоящей Директивы, которые применяются к нему.

Оно включает в себя:

a) наименование и адрес производителя;

c) техническую документацию, описанную в статье 18. Документация позволяет оценить соответствие средства измерения соответствующим требованиям и включает в себя соответствующий анализ и оценку риска(ов). Она в той степени, в которой это относится к оценке, распространяется, на проект и работу средства измерения;

d) подтверждающее доказательство соответствия технического проекта требованиям. Это подтверждающее доказательство указывает все документы, которые были использованы, в частности, если соответствующие гармонизированные стандарты и/или нормативные документы не использовались полностью, и включает в себя при необходимости результаты испытаний, выполненных в соответствии с другими соответствующими техническими спецификациями соответствующей лабораторией производителя или другой испытательной лабораторией от его имени под его ответственность.

4.3. Нотифицированный орган изучает заявление, и если проект отвечает требованиям настоящей Директивы, которые применяются к средству измерения, он выдает производителю сертификат изучения проекта ЕС. В этом сертификате указывается наименование и адрес производителя, выводы изучения, условия (если есть) его действия и данные, необходимые для идентификации утвержденного проекта. Этот сертификат может иметь одно или несколько приложений.

Этот сертификат и его приложения содержат всю необходимую информацию, которая позволяет оценить соответствие произведенных средств измерения изученному проекту и позволяет выполнить контроль в процессе эксплуатации. Он позволяет оценить соответствие произведенных средств измерения изученному проекту в отношении воспроизводимости их метрологических характеристик, если они правильно скорректированы с использованием соответствующих средств, включая:

a) метрологические характеристики проекта средства измерения;

b) меры, необходимые для обеспечения целостности средств измерения (опломбирование, идентификация программного обеспечения и т.п.);

c) информацию по другим элементам, необходимым для идентификации средства измерения и для проверки его визуального внешнего соответствия проекту;

d) при необходимости всю специальную информацию, необходимую для проверки характеристик произведенных средств измерения;

e) для механизмов — всю необходимую информацию для обеспечения совместимости с другими механизмами или средствами измерения.

Нотифицированный орган составляет отчет об оценке и хранит его для предоставления в распоряжение государства-члена ЕС, которое его назначило. Без ущерба действию статьи 27 (10) нотифицированный орган выпускает содержимое этого отчета полностью или частично только по согласованию с производителем.

Сертификат имеет срок действия 10 лет с даты выдачи и может быть обновлен на последующие периоды, каждый период продолжительностью 10 лет.

Если проект не соответствует применяемым требованиям настоящей Директивы, нотифицированный орган отказывает в выдаче сертификата изучения проекта ЕС и информирует об этом заявителя соответствующим образом, указывая подробные основания своего отказа.

4.4. Нотифицированный орган должен быть в курсе всех изменений общеизвестного уровня развития техники, который указывает на то, что утвержденный проект может больше не соответствовать применяемым требованиям настоящей Директивы, и определяет, требуют ли эти изменения дальнейшего исследования. Если да, то нотифицированный орган информирует об этом производителя соответствующим образом.

Производитель информирует нотифицированный орган, который выдал сертификат изучения проекта ЕС, обо всех изменениях утвержденного проекта, которые могут повлиять на соответствие основополагающим требованиям настоящей Директивы или на условия действия этого сертификата. Эти изменения требуют дополнительного утверждения — от нотифицированного органа, который выдал сертификат изучения проекта ЕС, — в форме дополнения к оригинальному сертификату изучения проекта ЕС.

4.5. Каждый нотифицированный орган информирует свой уведомляющий орган в отношении сертификатов изучения проекта ЕС и/или дополнений к ним, которые он выдал или отозвал, и периодически или по запросу представляет своему уведомляющему органу список сертификатов и/или дополнений к ним, в которых было отказано, которые были приостановлены или ограничены иным образом.

Европейская комиссия, государства-члены ЕС и другие нотифицированные органы могут по запросу получить копию сертификатов изучения проекта ЕС и/или дополнений к ним. По запросу Европейская комиссия и государства-члены ЕС могут получить копию технической документации и результаты изучения, выполненного нотифицированным органом.

Нотифицированный орган хранит сертификат изучения проекта ЕС, его приложения и дополнения, а также техническое дело, включающее в себя документацию, представленную производителем, до истечения срока действия этого сертификата.

4.6. Производитель хранит копию сертификата изучения проекта ЕС, его приложений и дополнений вместе с технической документацией для предоставления в распоряжение национальных органов в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке.

5. Надзор под ответственность нотифицированного органа

5.1. Цель надзора заключается в обеспечении того, чтобы производитель должным образом выполнял обязательства, возникающие из утвержденной системы качества.

5.2. Производитель в целях оценки разрешает нотифицированному органу доступ к проекту, производству, контролю, испытаниям и к местам хранения и предоставляет ему всю необходимую информацию, в частности:

a) документацию системы качества;

b) отчеты по качеству, предусмотренные с проектной стороны системы качества, такие как результаты анализов, расчетов, испытаний и т.п.;

5.3. Нотифицированный орган проводит периодические проверки для обеспечения того, чтобы производитель сохранял и применял систему качества, и предоставляет производителю отчеты о проверках.

5.4. Кроме этого, нотифицированный орган может внепланово посещать производителя. Во время этих посещений нотифицированный орган может при необходимости выполнять испытания средства измерения или предоставлять результаты их выполнения для проверки, правильно ли работает система качества. Он предоставляет производителю отчет о посещении и, если выполнялись испытания, отчет об испытании.

6. Маркировка соответствия и декларация соответствия ЕС

6.1. Производитель прикрепляет маркировку знаком CE, дополнительную метрологическую маркировку, установленные в настоящей Директиве, и под ответственность нотифицированного органа, указанного в пункте 3.1, идентификационный номер последнего к каждому отдельному средству измерения, которое отвечает применяемым требованиям настоящей Директивы.

Копия декларации соответствия ЕС представляется соответствующим органам по запросу.

7. Производитель в течение 10 лет после того, как средство измерения было размещено на рынке, хранит для предоставления в распоряжение национальных органов:

a) документацию, касающуюся системы качества, указанную в пункте 3.1;

b) информацию, касающуюся утвержденных изменений, указанных в пункте 3.5.;

c) решения и отчеты нотифицированного органа, указанные в пунктах 3.5, 5.3 и 5.4.

8. Авторизованный представитель

Авторизованный представитель производителя может подавать заявление, указанное в пунктах 4.1 и 4.2, и выполнять обязательства, установленные в пунктах 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 и 7, от его имени и под его ответственность, при условии что они определены в распоряжении.

Приложение III

СЧЕТЧИКИ ВОДЫ (MI-001)

Соответствующие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к счетчикам воды, предназначенным для измерения объемов чистой, холодной или горячей воды, используемой в целях бытового, коммерческого назначения и в легкой промышленности.

Определения

Счетчик воды	Средство измерения, разработанное для измерения, запоминания и воспроизводства на дисплее объема при условиях учета воды, проходящей через измерительный преобразователь.
Минимальный подаваемый поток (Q_{1})	Самый маленький подаваемый поток, при котором счетчик воды дает показания, которые отвечают требованиям, касающимся предельно допустимых погрешностей (MPEs).
Промежуточный подаваемый поток (Q_{2})	Промежуточный подаваемый поток — значение подаваемого потока между постоянным и минимальным подаваемыми потоками, при котором пределы подаваемого потока разделены на две зоны: «верхняя зона» и «нижняя зона» Каждая зона имеет характерную предельно допустимую погрешность (MPE).
Постоянный подаваемый поток (Q_{3})	Самый высокий подаваемый поток, при котором счетчик воды работает удовлетворительно при обычных условиях использования, т.е. при условии постоянного или прерывистого потока.
Перегруженный подаваемый поток (Q_{4})	Перегруженный подаваемый поток — самый высокий подаваемый поток, при котором счетчик воды работает удовлетворительно в короткий период времени без ухудшения.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Рабочие условия эксплуатации

Производитель определяет рабочие условия эксплуатации для средства измерения, в частности:

1. Пределы подаваемого потока воды.

Значения пределов подаваемого потока должны выполнять следующие условия:

Q_{3}/Q_{1} \geq 10

Q_{2}/Q_{1} = 1,6

Q_{4}/Q_{3} = 1,25

2. Температурные пределы воды.

Значения температурных пределов должны соответствовать следующим условиям:

0,1 °C до не менее 30 °C, или

30 °C до не менее 90 °C.

Счетчик может быть спроектирован для работы сверх обоих пределов.

3. Относительные пределы давления воды — 0,3 бара до не менее 10 бар при Q_{3} .

4. Для подачи энергии: номинальное значение источника переменного тока и/или пределы источника постоянного тока.

Максимально допустимая погрешность (MPE)

5. Максимально допустимая погрешность (MPE), положительная или отрицательная, для объемов, подаваемых при подаваемом потоке между промежуточным подаваемым током (Q_{2}) (включая) и перегруженным подаваемым потоком (Q_{4}) составляет:

2% для воды, имеющей температуру \leq 30 °C,

3% для воды, имеющей температуру > 30 °C.

Счетчик не должен использовать максимально допустимую погрешность (MPE) или не должен быть систематически выгоден какой-либо стороне.

6. Максимально допустимая погрешность (MPE), положительная или отрицательная, для объемов, подаваемых при подаваемом потоке между минимальным подаваемым током (Q_{1}) и промежуточным подаваемым потоком (Q_{2}) (исключая) составляет 5% для воды, имеющей любую температуру.

Допустимое действие помех

7.1.1 Воздействие электромагнитных помех на счетчик воды должно быть таким, что:

изменение результата измерения не будет больше значения критического изменения, определенного в пункте 7.1.3, или
показание результата измерения является таким, что оно не может быть истолковано как правильный результат, таким как кратковременное изменение, которое нельзя истолковать, запомнить или передать в качестве результата измерения.

7.1.2 После подвергания электромагнитным помехам счетчик воды:

восстанавливается для работы в пределах максимально допустимой погрешности (MPE); и
сохраняет все измерительные функции; и
позволяет восстановить все данные измерения, показанные непосредственно перед помехами.

7.1.3 Значение критического изменения должно быть меньше, чем два следующих значения:

объем, соответствующий половине значения максимально допустимой погрешности (MPE) в верхней зоне измеряемого объема:
объем, соответствующий значению максимально допустимой погрешности (MPE) объема, соответствующего одной минуте при подаваемом потоке Q_{3} .

После того, как было выполнено соответствующее испытание, с учетом периода времени, рассчитанного производителем, должны быть соблюдены следующие критерии:

7.2.1. Изменения результата измерения после испытания на прочность по сравнению с результатами первоначального испытания не должны превышать:

3% измеренного объема между Q_{1} включительно и Q_{2} за исключением;
1,5% измеренного объема между Q_{2} включительно и Q_{4} включительно.

7.2.2 Ошибка в показаниях измеренного объема после испытания на прочность не должна превышать:

\pm 6% измеренного объема между Q_{1} включительно и Q_{2} за исключением;
\pm 2,5% измеренного объема между Q_{2} включительно и Q_{4} включительно для счетчиков воды, предназначенных для измерения воды температурой от 0,1 °C до 30 °C;
\pm 3,5% измеренного объема между Q_{2} включительно и Q_{4} включительно для счетчиков воды, предназначенных для измерения воды температурой от 30 °C до 90 °C.

Соответствие требованиям

8.1. Счетчик может быть установлен для работы в любом положении, если ясно не маркировано иное.

8.2. Производитель определяет, разработан ли счетчик для измерения обратного потока. В этом случае объем обратного потока либо вычитается из общего объема, либо записывается отдельно. Максимально допустимая погрешность (MPE) применяется одинаково и к прямому, и к обратному потоку.

Счетчики воды, не разработанные для измерения обратного потока, либо препятствуют обратному потоку, либо должны выдерживать случайный обратный поток без ухудшения или изменения метрологических свойств.

Единицы измерения

9. Измеренный объем показывается в кубических метрах.

Пуск в эксплуатацию

10. Государство-член ЕС обеспечивает, чтобы требования пунктов 1, 2 и 3 были определены предприятием или лицом, законно назначенным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик подходил для точного измерения потребления, которое рассчитано или предполагается.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1.

Приложение IV

СЧЕТЧИКИ ГАЗА И ПРЕОБРАЗОВАТЕЛИ ОБЪЕМА (MI-002)

Соответствующие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к счетчикам газа и преобразователям объема, описанным ниже, предназначенным для бытового, коммерческого применения и применения в легкой промышленности.

Определения

Счетчик газа	Средство измерения, разработанное для измерения, запоминания и воспроизводства на дисплее количества топливного газа (по объему или массе), который проходит через него.
Преобразователь	Устройство, монтирующееся на счетчик газа, которое автоматически преобразует количество, измеренное при измеряемых условиях, в количество при базовых условиях.
Минимальный подаваемый поток (Q_{min})	Самый маленький подаваемый поток, при котором счетчик газа дает показания, которые отвечают требованиям, касающимся предельно допустимой погрешности (MPE).
Максимальный подаваемый поток (Q_{max})	Самый высокий подаваемый поток, при котором счетчик газа дает показания, которые отвечают требованиям, касающимся предельно допустимой погрешности (MPE).
Промежуточный подаваемый поток (Q_{t})	Промежуточный подаваемый поток — значение подаваемого потока между максимальным и минимальным подаваемыми потоками, при котором пределы подаваемого потока разделены на две зоны: «верхняя зона» и «нижняя зона». Каждая зона имеет характерную предельно допустимую погрешность (MPE).
Перегруженный подаваемый поток (Q_{r})	Перегруженный подаваемый поток — самый высокий подаваемый поток, при котором счетчик газа работает короткий период времени без ухудшения.
Базовые условия	Определенные условия, на которые пересчитывается измеренное количество потока.

Часть I. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Счетчики газа

1. Рабочие условия эксплуатации

Производитель определяет рабочие условия эксплуатации счетчика газа, учитывая:

Класс	Q_{max}/Q_{min}	Q_{max}/Q_{t}	Q_{r}/Q_{max}
1,5	\geq 150	\geq 10	1,2
1,0	\geq 20	\geq 5	1,2

Счетчик газа должен быть разработан для пределов газа и подаваемого давления страны назначения. В частности, производитель указывает:

газы или группу газов;
максимальное рабочее давление.

1.5. Номинальное значение подачи напряжения переменного тока и/или пределы источника постоянного тока.

2. Максимально допустимые погрешности (MPEs)

Таблица 1

Класс	1,5	1,0
Q_{min} \leq Q<Q_{t}	3%	2%
Q_{t} \leq Q \leq Q_{max}	1,5%	1%

Счетчик газа не должен использовать максимально допустимые погрешности (MPEs) или не должен быть систематически выгоден какой-либо стороне.

2.2. Для счетчика газа с температурным преобразованием, который показывает только преобразованный объем, максимально допустимая погрешность (MPE) счетчика увеличивается на 0,5% в пределах 30 °C, расширяясь симметрично вокруг температуры, определенной производителем, пределы которой лежат между 15 °C и 25 °C. За этими пределами дополнительное увеличение на 0,5% допустимо в каждом интервале 10 °C.

3. Допустимое действие помех

3.1.1 Действие электромагнитных помех на счетчик газа или преобразователь объема должно быть таким, что:

изменение результата измерения не будет больше значения критического изменения, определенного в пункте 3.1.3., или
показание результата измерения является таким, что оно не может быть истолковано как правильный результат, такой как кратковременное изменение, которое нельзя истолковать, запомнить или передать в качестве результата измерения.

3.1.2 После воздействия помех счетчик газа:

восстанавливается для работы в пределах максимально допустимой погрешности (MPE); и
сохраняет все измерительные функции; и
позволяет восстановить все данные измерений, показанные непосредственно перед помехами.

3.1.3 Значение критического изменения составляет меньшее из двух следующих значений:

количество, соответствующее половине значения максимально допустимой погрешности (MPE) в верхней зоне измеряемого объема;
количество, соответствующее значению максимально допустимой погрешности (MPE) количества, соответствующего одной минуте при максимальном подаваемом потоке.

При условиях установки, определенных производителем, действие помех потока не должно превышать одной трети максимально допустимой погрешности (MPE).

4. Прочность

4.1.1. Изменение результата измерения после испытания на прочность по сравнению с результатами первоначального измерения для потока в пределах Q_{t} - Q_{max} не должно превышать результата измерения более чем на 2%.

4.1.2. Ошибка показания после испытания на прочность не должна превышать более чем в два раза значения максимально допустимой погрешности (MPE), указанного в пункте 2.

4.2.1. Изменение результата измерения после испытания на прочность по сравнению с результатами первоначального измерения не должно превышать одной третьей максимально допустимой погрешности (MPE), указанной в пункте 2.

4.2.2. Ошибка показания после испытания на прочность не должна превышать значения максимально допустимой погрешности (MPE), указанного в пункте 2.

5. Соответствие требованиям

5.1. Счетчик газа, питающийся от электрической сети (переменного или постоянного тока), должен быть обеспечен устройством аварийной подачи энергии или другим устройством для обеспечения безопасного выполнения измерительных функций во время сбоев основного источника питания.

5.2. Предназначенный для счетчика источник питания должен иметь срок службы не менее пяти лет. По истечении 90% времени срока его службы он должен показывать соответствующее предупреждение.

5.3. Устройство для показаний должно иметь достаточно знаков для обеспечения того, чтобы количество, проходящее за 8000 часов при Q_{max} , не возвращало цифры к их первоначальным значениям.

5.4. Счетчик газа может быть установлен для работы в любом положении, о котором заявлено производителем в инструкции по установке.

5.5. Счетчик газа должен иметь тестовый элемент, который позволит выполнять тестирование в разумный срок.

5.6. Счетчик газа должен соблюдать максимально допустимую погрешность (MPE) в любом направлении потока или только в одном направлении потока, которое ясно маркировано.

6. Единицы

Измеренное количество показывается в кубических метрах или в килограммах.

Часть II. ОСОБЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Преобразователи объема

Преобразователь объема представляет собой механизм вместе со средством измерения, с которым он совместим.

Для преобразователя объема применяются основополагающие требования, применяемые для счетчика газа, если они применимы. Кроме этого, применяются следующие требования:

7. Базовые условия для преобразованных количеств

Производитель определяет базовые условия для преобразованных количеств.

8. Максимально допустимая погрешность (MPE)

0,5% при температуре окружающей среды 20 °C \pm 3 °C, влажности окружающей среды 60% \pm 15%, номинальных значениях электропитания;
0,7% для преобразователей температуры при рабочих условиях эксплуатации;
1% для других преобразователей при рабочих условиях эксплуатации.

Примечание:

Ошибка счетчика газа не учитывается.

Объем преобразователя не должен использовать максимально допустимые погрешности (MPEs) или не должен быть систематически выгоден какой-либо стороне.

9. Соответствие требованиям

9.1. Электронный преобразователь должен иметь способность определять, когда он работает за пределами рабочих пределов, установленных производителем, по параметрам, которые относятся к точности измерения. В этом случае преобразователь должен прекратить объединение преобразованного количества и может суммировать отдельно преобразованное количество за то время, когда он работал за пределами рабочих пределов.

9.2. Электронный преобразователь должен иметь способность показывать все соответствующие данные измерения без дополнительного оборудования.

Пуск в эксплуатацию

10. a) Если государство-член ЕС определяет измерение для бытового использования, оно разрешает выполнять такое измерение посредством приборов класса 1,5 $3 и класса 1,0 $3, которые имеют соотношение Q_{max}/Q_{min} равное или более 150.

b) Если государство-член ЕС определяет измерение для коммерческого использования и/или использования в легкой промышленности, оно разрешает выполнять такое измерение прибором класса 1,5 $3.

c) Что касается требований пунктов 1.2 и 1.3, государство-член ЕС обеспечивает, чтобы свойства были определены предприятием или лицом, законно назначенным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик подходил для точного измерения потребления, которое рассчитано или предполагается.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1.

Приложение V

СЧЕТЧИКИ АКТИВНОЙ ЭЛЕКТРОЭНЕРГИИ (MI-003)

Соответствующие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к счетчикам активной электроэнергии, предназначенным для бытового, коммерческого применения и применения в легкой промышленности.

Примечание:

Счетчики электроэнергии могут использоваться в комбинации с внешними измерительными трансформаторами в зависимости от применяемой технологии измерения. Но настоящее Приложение распространяется только на счетчики электроэнергии, а не на измерительные трансформаторы.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

I	=	электрический ток, идущий через счетчик;
I_{n}	=	определенное заданное значение тока, для которого был разработан счетчик, работающий от трансформатора;
I_{st}	=	самое низкое заявленное значение I, при котором счетчик регистрирует активную электроэнергию при единичном коэффициенте мощности (многофазные счетчики со сбалансированной нагрузкой);
I_{min}	=	значение I, выше которого ошибка находится в пределах максимально допустимых погрешностей (MPEs) (многофазные счетчики со сбалансированной нагрузкой);
I_{tr}	=	значение I, выше которого ошибка находится в пределах самого низкого значения максимально допустимой погрешности (MPE), относящейся к обозначению класса точности счетчика;
I_{max}	=	максимальное значение I, для которого ошибка находится в пределах максимально допустимых погрешностей (MPEs);
U	=	напряжение электричества, поступающего на счетчик;
U_{n}	=	определенное эталонное значение напряжения;
f	=	частота напряжения, поступающего на счетчик;
f_{n}	=	определенная эталонная частота;
PF	=	коэффициент мощности = cos\varphi = косинус сдвига фаз \varphi между I и U.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Точность

Производитель определяет класс точности счетчика. Классы точности определены как: класс A, B и C.

2. Рабочие условия эксплуатации

Производитель определяет рабочие условия эксплуатации счетчика, в частности:

Значения f_{n} , U_{n} , I_{n} , I_{st} , I_{min} , I_{tr} и I_{max} , которые применяются к счетчику. Для определенных значений электрического тока счетчик должен соответствовать условиям, приведенным в таблице 1:

Таблица 1

	Класс A	Класс B	Класс C
Для счетчиков, присоединенных напрямую
I_{st}	\leq 0,05 \cdot I_{tr}	\leq 0,04 \cdot I_{tr}	\leq 0,04 \cdot I_{tr}
I_{min}	\leq 0,5 \cdot I_{tr}	\leq 0,5 \cdot I_{tr}	\leq 0,3 \cdot I_{tr}
I_{max}	\geq 50 \cdot I_{tr}	\geq 50 \cdot I_{tr}	\geq 50 \cdot I_{tr}
Для счетчиков, работающих от трансформатора
I_{st}	\leq 0,06 \cdot I_{tr}	\leq 0,04 \cdot I_{tr}	\leq 0,02 \cdot I_{tr}
I_{min}	\leq 0,4 \cdot I_{tr}	\leq 0,2 \cdot I_{tr} <*>	\leq 0,2 \cdot I_{tr}
I_{n}	= 20 \cdot I_{tr}	= 20 \cdot I_{tr}	= 20 \cdot I_{tr}
I_{max}	\geq 1,2 \cdot I_{n}	\geq 1,2 \cdot I_{n}	\geq 1,2 \cdot I_{n}
<*> Для электромеханических счетчиков класса B применяется I_{min} \leq 0,4 \cdot I_{tr}

Пределы напряжения, частоты и коэффициента мощности, в которых счетчик отвечает требованиям максимально допустимой погрешности (MPE), определены в таблице 2. Эти пределы учитывают типичные характеристики электричества, подаваемого по системам распределения общего пользования.

Пределы напряжения и частоты должны быть, по крайней мере, следующими:

0,9 \cdot U_{n} \leq U \leq 1,1 \cdot U_{n} 0,98 \cdot f_{n} \leq f \leq 1,02 \cdot f_{n}

предел коэффициента мощности, по крайней мере, от cos\varphi = 0,5 индукционного до cos\varphi = 0,8 емкостного.

3. Максимально допустимые погрешности (MPEs)

Влияния различных измеряемых величин и влияющих величин (a, b, c, ...) оцениваются отдельно, все другие измеряемые величины и влияющие величины, остаются относительно постоянными при эталонных значениях. Ошибка измерения, которая не превышает максимально допустимой погрешности (MPE), установленной в таблице 2, рассчитана следующим образом:

\text{Ошибка измерения} \sqrt{= (a^{2} + b^{2} + c^{2}...)}

Если счетчик работает при переменной нагрузке, процент ошибок не должен превышать пределов, данных в таблице 2.

Таблица 2

Максимально допустимые погрешности (MPEs) в процентах при рабочих условиях эксплуатации и определенных уровнях тока нагрузки и рабочей температуре
	Рабочие температуры			Рабочие температуры			Рабочие температуры			Рабочие температуры
	+ 5 °C ... + 30 °C			- 10 °C ... + 5 °C или + 30 °C ... + 40 °C			- 25 °C ... — 10 °C или + 40 °C ... + 55 °C			- 40 °C ... — 25 °C или + 55 °C ... + 70 °C
Класс счетчика	A	B	C	A	B	C	A	B	C	A	B	C
Однофазный счетчик; многофазный счетчик, если работает со сбалансированной нагрузкой
I_{min} \leq I<I_{tr}	3,5	2	1	5	2,5	1,3	7	3,5	1,7	9	4	2
I_{tr} \leq I<I_{max}	3,5	2	0,7	4,5	2,5	1	7	3,5	1,3	9	4	1,5
Многофазный счетчик, если работает с однофазной нагрузкой
I_{tr} \leq I<I_{max} , см. исключение ниже	4	2,5	1	5	3	1,3	7	4	1,7	9	4,5	2
Для электромагнитных многофазных счетчиков пределы тока для однофазной нагрузки ограничены 5I_{tr} \leq I<I_{max}

Если счетчик работает в различных температурных пределах, применяются соответствующие значения максимально допустимой погрешности (MPE).

Счетчик не должен использовать максимально допустимые погрешности (MPEs) или не должен быть систематически выгоден какой-либо стороне.

4. Допустимое действие помех

Так как счетчики электроэнергии напрямую подсоединены к питанию от сети, и ток в сети является одним из значений измерения, для счетчиков электроэнергии используется особая электромагнитная среда.

Счетчик должен отвечать электромагнитной среде E2 и дополнительным требованиям, указанным в пунктах 4.2 и 4.3.

Электромагнитная среда и допустимое воздействие отражают ситуацию, при которой существуют помехи длительной продолжительности, которые не влияют на точность за пределами значений критического изменения, и переходные помехи, которые могут вызвать временное ухудшение или прекращение функции или работы, но после которого счетчик восстанавливается, и это не влияет на точность за пределами значений критического изменения.

Если нет прогнозируемого высокого риска возгорания или если преобладают воздушные сети подачи, метрологические характеристики счетчика должны быть защищены.

Таблица 3

Значения критического изменения для помех длительной продолжительности
Помехи	Значения критических изменений в процентах для счетчиков класса
Помехи	A	B	C
Последствие обратной фазы	1,5	1,5	0,3
Дисбаланс напряжения (применяется только к полифазным счетчикам)	4	2	1
Содержание гармоник в цепи тока <*>	1	0,8	0,5
Постоянный ток и гармонические волны в цепи тока <*>	6	3	1,5
Импульсы быстрых электрических переходных процессов	6	4	2
Магнитные поля; электромагнитные поля высокой точности (излучаемых радиоволн); кондуктивные помехи, представленные радиочастотными полями; и устойчивость к колебательным волнам	3	2	1
<*> В случае счетчиков электрической энергии, значения критического изменения не определены для содержания гармоник в цепи тока и для постоянного тока и гармонических волн в цепи тока.

4.3.1. Воздействие электромагнитных помех на счетчик электрической энергии должно быть таким, чтобы во время или сразу же после помехи:

любой ввод, предназначенный для тестирования точности счетчика, не производил импульсов или сигналов, относящихся к энергии, более чем значение критического изменения,

и в разумный срок после помехи счетчик:

восстанавливался для работы в пределах максимально допустимой погрешности (MPE), и
все функции измерения работали безопасно, и
позволял восстановить все данные измерения, имеющиеся до помехи, и
не показывал изменения в зарегистрированной энергии, более чем значение критического изменения.

Значение критического изменения в кВт/ч равно m \cdot U_{n} \cdot I_{max} \cdot 10^{- 6}

(m количество элементов измерения счетчика, U_{n} в вольтах и I_{max} в амперах).

4.3.2. Для энергоперегрузки значение критического изменения равно 1,5%.

5. Соответствие требованиям

5.1. Ниже рабочего напряжения положительная ошибка счетчика не должна превышать 10%.

5.2. Экран для общей энергии должен иметь достаточное количество знаков для обеспечения того, чтобы при работе счетчика в течение 4000 часов при полной нагрузке ( I = I_{max}, U = U_{n} и PF = 1) показания не вернулись к своему первоначальному значению и не могли быть перезагружены во время использования.

5.3. В случае прекращения электроэнергии в цепи, измеренное количество электрической энергии должно сохраняться для прочтения на срок не менее 4 месяцев.

Если применяется напряжение без тока, идущего в цепи тока (цепь тока незамкнутая), счетчик не должен регистрировать энергию при любом напряжении от 0,8 \cdot U_{n} до 1,1 \cdot U_{n} .

Счетчик начинает и продолжает регистрировать значения при U_{n} , PF = 1 (полифазный счетчик со сбалансированной нагрузкой) и при токе, который равен I_{st} .

6. Единицы измерения

Измеряемая электрическая энергия отображается в киловаттах в час или в мегаваттах в час.

7. Пуск в эксплуатацию

a) Если государство-член ЕС определяет измерение для бытового использования, оно разрешает выполнять такое измерение посредством любого счетчика класса A. Для специальных целей государству-члену ЕС разрешено требовать любой счетчик класса B.

b) Если государство-член ЕС определяет измерение для коммерческого использования и/или использования в легкой промышленности, оно разрешает выполнять такое измерение посредством любого счетчика класса B. Для специальных целей государству-члену ЕС разрешено требовать любой счетчик класса C.

c) Государство-член ЕС обеспечивает, чтобы диапазон значений тока был определен предприятием или лицом, законно назначенным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик подходил для точного измерения потребления, которое рассчитано или предполагается.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1.

Приложение VI

СЧЕТЧИКИ ТЕПЛОВОЙ ЭНЕРГИИ (MI-004)

Соответствующие требования Приложения I, особые требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к счетчикам тепловой энергии, определенным ниже, предназначенным для бытового, коммерческого применения и применения в легкой промышленности.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Счетчик тепловой энергии представляет собой средство измерения, разработанное для измерения тепловой энергии, которая в цепи обмена тепловой энергии отдается жидкостью, именуемой жидкостью, переносящей тепловую энергию.

Счетчик тепловой энергии представляет собой либо инструмент в виде законченной конструкции, либо собранный инструмент, состоящий из механизмов, датчика потока, пары датчиков температуры и вычислителя, определенных в статье 4 (2), или из их комбинации.

\theta	=	температура жидкости, переносящей тепловую энергию;
\theta_{in}	=	значение \theta на входе в цепи обмена тепловой энергии;
\theta_{out}	=	значение \theta на выходе из цепи обмена тепловой энергии;
\Delta\theta	=	разница температур \theta_{in} - \theta_{out} с \Delta\theta \geq 0 ;
\theta_{max}	=	верхний предел \theta для корректного функционирования счетчика тепловой энергии в пределах максимально допустимых погрешностей (MPEs);
\theta_{min}	=	нижний предел \theta для корректного функционирования счетчика тепловой энергии в пределах максимально допустимых погрешностей (MPEs);
\Delta\theta_{max}	=	верхний предел \Delta\theta для корректного функционирования счетчика тепловой энергии в пределах максимально допустимых погрешностей (MPEs);
\Delta\theta_{min}	=	нижний предел \Delta\theta для корректного функционирования счетчика тепловой энергии в пределах максимально допустимых погрешностей (MPEs);
q	=	количество жидкости, переносящей тепловую энергию, в потоке;
q_{s}	=	самое высокое значение q, которое разрешено на короткий период времени для корректного функционирования счетчика тепловой энергии;
q_{p}	=	самое высокое значение q, которое разрешено постоянно для корректного функционирования счетчика тепловой энергии;
q_{i}	=	самое низкое значение q, которое разрешено для корректного функционирования счетчика тепловой энергии;
P	=	тепловая энергия при тепловом обмене;
P_{s}	=	верхний предел P, который разрешен для корректного функционирования счетчика тепловой энергии.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Рабочие условия эксплуатации

Следующие значения рабочих условий эксплуатации должны быть определены производителем:

для разниц температур: \Delta\theta_{max} , \Delta\theta_{min} ,

согласно следующим ограничениям: \Delta\theta_{max}/\Delta\theta_{min} \geq 10 ; \Delta\theta_{min} = 3 K или 5 K или 10 K.

1.2. Для давления жидкости: максимальное положительное внутреннее давление, которое может выдерживать счетчик тепловой энергии постоянно при верхнем пределе температуры.

1.3. Для количества жидкости в потоке: q_{s} , q_{p} , q_{i} , где значения q_{p} и q_{i} подлежат следующему ограничению: q_{p}/q_{i} \geq 10 .

2. Классы точности

Для счетчиков тепловой энергии определены следующие классы точности: 1, 2, 3.

3. Максимально допустимые погрешности (MPEs),
применяемые к целым счетчикам тепловой энергии

Максимально допустимые относительные погрешности, применяемые к целому счетчику тепловой энергии, выраженные в процентах от фактического значения, для каждого класса составляют:

для класса 1: E = E_{f} + E_{t} + E_{c} , с E_{f} , E_{t} , E_{c} согласно пунктам 7.1 - 7.3;
для класса 2: E = E_{f} + E_{t} + E_{c} , с E_{f} , E_{t} , E_{c} согласно пунктам 7.1 - 7.3;
для класса 3: E = E_{f} + E_{t} + E_{c} , с E_{f} , E_{t} , E_{c} согласно пунктам 7.1 - 7.3;

Целый счетчик тепловой энергии не должен использовать максимально допустимые погрешности (MPEs) или не должен быть систематически выгоден какой-либо стороне.

4. Допустимые воздействия электромагнитных помех

4.1. На средство измерения не должны влиять статические магнитные поля и электромагнитные поля при промышленной частоте.

4.2. Воздействие электромагнитных помех должно быть таким, чтобы изменение результата измерения не было больше значения критического изменения, указанного в требовании 4.3, или чтобы показание результата измерения было таким, чтобы его нельзя было интерпретировать как действующий результат.

4.3. Значение критического изменения для целого счетчика тепловой энергии равно абсолютному значению максимально допустимой погрешности (MPE), применяемой к этому счетчику тепловой энергии (см. пункт 3).

5. Срок службы

После выполнения соответствующего испытания с учетом срока, рассчитанного производителем, должны выполняться следующие критерии:

5.1. Датчики потока: отклонения результата измерения после испытания на прочность по сравнению с первоначальным результатом измерения не должны превышать значения критического изменения.

5.2. Датчики температуры: отклонения результата измерения после испытания на прочность по сравнению с первоначальным результатом измерения не должны превышать 0,1 °C.

6. Надписи на счетчике тепловой энергии

класс точности;
пределы потока;
пределы температуры;
пределы разниц температур;
место установки датчика потока; поток или обратный поток;
указание на направление потока.

7. Механизмы

Положения о механизмах могут применяться к механизмам, произведенным одним и тем же или разными производителями. Если счетчик тепловой энергии состоит из механизмов, основополагающие требования для счетчика тепловой энергии применяются к механизмам соответственно. Кроме этого, применяется следующее:

класс 1: E_{f} = (1 + 0,01q_{p}/q) , но не более 5%;
класс 2: E_{f} = (2 + 0,02q_{p}/q) , но не более 5%;
класс 3: E_{f} = (3 + 0,05q_{p}/q) , но не более 5%,

где ошибка E_{f} связывает показанное значение с фактическим значением зависимости между выходным сигналом датчика потока и массой или объемом.

E_{t} = (0,5 + 3 \cdot \Delta\theta_{min}/\Delta\theta) ,

где ошибка E_{t} связывает показанное значение с фактическим значением зависимости между выходом пары датчиков температуры и разницей температур.

E_{c} = (0,5 + \Delta\theta_{min}/\Delta\theta) ,

где ошибка E_{c} связывает показанное значение тепловой энергии с фактическим значением тепловой энергии.

7.4. Значение критического изменения для механизма счетчика тепловой энергии равно соответствующей абсолютной величине максимально допустимой погрешности (MPE), применяемой к механизму (см. пункты 7.1, 7.2 или 7.3).

Датчик потока:	Класс точности
	Пределы потока
	Пределы температуры
	Номинальный коэффициент прибора (например, литры/импульс) или соответствующий сигнал на выходе
	Указание на направление потока
Пара датчиков температуры	Определение типа (например, P_{t} 100)
	Пределы температуры
	Пределы разниц температур
Вычислитель	Тип температурных датчиков Пределы температуры Пределы разниц температур Требуемый номинальный коэффициент прибора (например, литры/импульс) или соответствующий сигнал на выходе, идущий из датчика потока Место установки датчика потока: поток или обратный поток

ПУСК В ЭКСПЛУАТАЦИЮ

8. a) Если государство-член ЕС определяет измерение для бытового использования, оно разрешает выполнять такое измерение посредством любого счетчика класса A.

b) Если государство-член ЕС определяет измерение для коммерческого использования и/или использования в легкой промышленности, оно разрешает требовать любой счетчик класса 2.

c) Что касается требований пунктов 1.1 - 1.4, государства-члены ЕС обеспечивают, чтобы свойства были определены предприятием или лицом, законно назначенным для установки счетчика, таким образом, чтобы счетчик подходил для точного измерения потребления, которое рассчитано или предполагается.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1.

Приложение VII

ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ НЕПРЕРЫВНОГО И ДИНАМИЧЕСКОГО ИЗМЕРЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА ЖИДКОСТЕЙ, КРОМЕ ВОДЫ (MI-005)

Соответствующие требования Приложения I, особые требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к измерительным системам, предназначенным для непрерывного и динамического измерения количества (объема или массы) жидкостей, кроме воды. При необходимости термин «объем и л» в настоящем Приложении можно читать как «масса и кг».

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Счетчик	Средство измерения, разработанное для непрерывного измерения, запоминания и отображения на дисплее количества при измеряемых условиях жидкости, проходящей через измерительный преобразователь в закрытом, полностью заряженном корпусе.
Вычислитель	Часть средства измерения, которая получает выходной сигнал от измерительного(ых) преобразователя(ей) и возможно от связанных с ним средств измерения, и показывает результаты измерения на дисплее.
Связанное средство измерения	Средство измерения, подсоединенное к вычислителю, для измерения определенных количеств, которые характерны для жидкости, в целях внесения корректировок и/или преобразования.
Преобразователь	Часть вычислителя, которая учитывая характеристики измеряемой жидкости (температуру, плотность и т.п.) с использованием связанных средств измерения или хранящиеся в памяти, автоматически преобразовывает: - объем измеренной жидкости при измеряемых условиях в объем при базовых условиях и/или в массу; или - массу измеренной жидкости при измеряемых условиях в объем при измеряемых условиях и/или в объем при базовых условиях Примечание: Преобразователь включает в себя соответствующие связанные средства измерения.
Базовые условия	Определенные условия, в которые преобразовывается измеренное количество жидкости при измеряемых условиях.
Измерительная система	Система, которая состоит из самого счетчика и из всех устройств, необходимых для обеспечения правильного измерения или предназначенных для облегчения измерительных операций.
Прибор распыления топлива	Измерительная система, предназначенная для заправки моторных транспортных средств, мелких водных судов и мелких воздушных судов.
Устройство самообслуживания	Устройство, которое позволяет клиенту использовать измерительную систему в целях получения жидкости для своих собственных целей.
Прибор самообслуживания	Особый прибор, который является частью устройства самообслуживания и который позволяет одной или нескольким системам измерения работать в этом устройстве самообслуживания.
Минимальное измеряемое количество (MMQ)	Самое маленькое количество жидкости, для которого измерение метрологически допустимо для измерительной системы.
Прямое показание	Показание либо объема, либо массы, которое относится к измерению и которое счетчик физически может измерить. Примечание: Прямое показание может быть преобразовано в другое количество с использованием устройства преобразования.
Прерываемые/ непрерываемые	Измерительная система считается прерываемой/непрерываемой, если поток жидкости может/не может быть остановлен быстро и легко.
Пределы подаваемого потока	Пределы между минимальным подаваемым потоком (Q_{min}) и максимальным подаваемым потоком (Q_{max}) .

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Рабочие условия эксплуатации

Производитель определяет рабочие условия эксплуатации для средства измерения, в частности:

Пределы подаваемого потока должны соответствовать следующим условиям:

i) пределы подаваемого потока измерительной системы лежат в пределах подаваемого потока каждого из его элементов, в частности, счетчика;

ii) счетчик и измерительная система:

Таблица 1

Специальная измерительная система	Характеристики жидкости	Минимальное соотношение Q_{max}:Q_{min}
Прибор распыления топлива	Несжиженные газы	10:1
Прибор распыления топлива	Сжиженные газы	5:1
Измерительная система	Криогенная жидкость	5:1
Измерительные системы на трубопроводах и системах для погрузки кораблей	Все жидкости	Подходящее для использования
Все другие измерительные системы	Все жидкости	4:1

1.2. Свойства жидкости, измеряемой средством измерения, с определением названия или типа жидкости, или ее соответствующие характеристики, например:

пределы температуры;
пределы давления;
пределы плотности;
пределы вязкости.

1.3. Номинальное значение подачи напряжения переменного тока и/или напряжения постоянного тока.

Примечание:

Пункт 1.4 действует без ущерба обязательствам государств-членов ЕС по требованию использования температуры каждые 15 °C в соответствии со статьей 12 (2) Директивы 2003/96/ЕС Совета ЕС от 27 октября 2003 г., реструктурирующей рамки Сообщества по налогообложению энергоносителей и электричества <*>.

<*> ОЖ № L 283, 31.10.2003, стр. 51.

2. Классификация точности и максимально
допустимые погрешности (MPEs)

Таблица 2

	Класс точности
	0,3	0,5	1,0	1,5	2,5
Измерительные системы (A)	0,3%	0,5%	1,0%	1,5%	2,5%
Счетчики (B)	0,2%	0,3%	0,6%	1,0%	1,5%

Таблица 3

Измеренный объем (V)	MPE
V < 0,1 л	4 x значение в таблице 2, применяемое к 0,1 л
0,1 л \leq V \leq 0,2 л	4 x значение в таблице 2
0,2 л \leq V < 0,4 л	2 x значение в таблице 2, применяемое к 0,4 л
0,4 л \leq V < 1 л	2 x значение в таблице 2
1 л \leq V < 2 л	Значение в таблице 2, применяемое к 2 л

2.3. Но независимо от измеренного количества величина максимально допустимой погрешности (MPE) дается как более высокое значение из двух:

абсолютное значение максимально допустимой погрешности (MPE), данное в таблице 2 или таблице 3;
абсолютное значение максимально допустимой погрешности (MPE) для минимального измеренного количества (E_{min}) .

2.4.1 Для минимальных измеренных количеств больше 2 литров или равных 2 литрам применяются следующие условия:

Условие 1

E_{min} выполняет условие: E_{min} \geq 2R , где R — самый маленький интервал шкалы устройства показания.

Условие 2

E_{min} дано по формуле: E_{min} = (2MMQ) \times (A/100) , где:

MMQ — минимально измеряемое количество;
A — числовое значение, определенное в строке A таблицы 2.

2.4.2. Для минимально измеряемого количества менее двух литров применяется вышеуказанное условие 1 и E_{min} равно значению, определенному в таблице 3, умноженному на два, и соответствует строке A таблицы 2.

В случае преобразованного показания максимально допустимые погрешности (MPEs) указаны в строке A таблицы 2.

Максимально допустимые погрешности (MPEs) при преобразованных показаниях на устройстве преобразования равны \pm (A — B), A и B являются значениями, определенными в таблице 2.

Части устройств преобразования, которые могут быть протестированы отдельно:

a) Вычислитель

Максимально допустимые погрешности (MPEs) количеств показаний жидкости, применяемых для расчета, положительные или отрицательные, равны одной десятой максимально допустимых погрешностей (MPEs), определенных в строке A таблицы 2.

b) Связанные средства измерения

Связанные средства измерения должны иметь точность не меньше, чем значения в таблице 4:

Таблица 4

MPE измерений	Классы точности измерительной системы
	0,3	0,5	1,0	1,5	2,5
Температура	\pm 0,3 °C	\pm 0,5 °C			\pm 1,0 °C
Давление	Менее 1 MPa: \pm 50 kPa От 1 до 4 MPa: \pm 5% Выше 4 MPa: \pm 200 kPa
Плотность	\pm 1 кг/куб. м		\pm 2 кг/куб. м		\pm 5 кг/куб. м

Эти значения применяются к показанию характерных количеств жидкости, показанному устройством преобразования.

c) Точность для функции вычисления

Максимально допустимая погрешность MPE для вычисления каждого характерного количества жидкости, положительная или отрицательная, равна двум пятым значения, зафиксированного в пункте «b».

2.7. Требование «a» пункта 2.6 применяется к любому вычислению, не только к преобразованию.

2.8. Измерительная система не должна использовать максимально допустимые погрешности (MPEs) или не должна быть систематически выгодна какой-либо стороне.

3. Максимально допустимое воздействие помех

изменение результата измерения не больше, чем значение критического изменения, определенного в пункте 3.2; или
показание результата измерения показывает моментальное изменение, которое не может быть интерпретировано, сохранено или передано как измерительный результат. Более того, для прерываемой системы это также может означать невозможность выполнения каких-либо измерений; или
изменение результата измерения выше, чем значение критического изменения, в этом случае измерительная система допускает восстановление результата измерения, полученного непосредственно перед тем, как произошло значение критического изменения, и отключился поток.

3.2. Значение критического изменения выше MPE/5 для отдельного измеренного количества или E_{min} .

4. Срок службы

После выполнения соответствующего испытания, с учетом срока, рассчитанного производителем, должны выполняться следующие критерии:

отклонения результата измерения после испытания на прочность по сравнению с первоначальным результатом измерения не должны превышать значения для счетчиков, определенные в строке B таблицы 2.

5. Соответствие требованиям

5.1. Для любого измеренного количества, относящегося к одному и тому же измерению, показания, представленные различными устройствами, не должны иметь отклонения одного от другого более чем на один интервал шкалы, если устройства имеют одинаковые интервалы шкалы. В случае, когда устройства имеют различные интервалы шкалы, отклонение не должно быть больше интервала самой большой шкалы.

Но для устройства самообслуживания интервалы шкалы основного показывающего прибора измерительной системы и интервалы шкалы прибора самообслуживания должны быть одинаковыми, а результаты измерения не должны отклоняться один от другого.

5.2. Нельзя иметь отклонения измеренного количества при нормальных условиях использования, если это очевидно не выражено.

5.3. Любое количество в процентах воздуха или газа, легко не отслеживаемого в жидкости, не должно вести к отклонениям ошибки более чем на:

0,5% для других жидкостей, кроме пригодных для питья и для жидкостей, вязкость которых не превышает 1 мПз; или
1% для жидкостей, пригодных для питья и для жидкостей, вязкость которых превышает 1мПз.

Но разрешенное отклонение никогда не должно быть меньше 1% минимально измеряемого количества (MMQ). Это значение применяется в случае воздушных или газовых пор.

5.4.1. Измерительная система для прямых продаж обеспечивается средством перезагрузки дисплея до нуля.

Нельзя отклонять измеренное количество.

5.4.2. Дисплей количества, который является основанием для операции, должен быть постоянным, пока все стороны операции не приняли результат измерения.

5.4.3. Измерительные системы для прямых продаж должны быть непрерываемыми.

5.4.4. Любое количество воздуха или газа в жидкости не должно вести к отклонению ошибки более чем на значения, определенные в пункте 5.3.

5.5.1. Дисплеи на приборах распыления топлива не должны быть перезагружаемыми до нуля во время измерения.

5.5.2. Начало нового измерения задерживается до тех пор, пока дисплей не перезагружен до нуля.

5.5.3. Если измерительная система оборудована дисплеем цены, разница между показанной ценой и ценой, рассчитанной за единицу цены и показанное количество, не должна превышать цены, относящейся к E_{min} . Но эта разница не должна быть меньше, чем наименьшее денежное значение.

6. Проблемы с подачей энергии

Измерительная система должна быть либо обеспечена устройством аварийной подачи энергии, которое обеспечит выполнение всех измерительных функций во время проблем основной подачи энергии, либо оборудована средствами для сохранения и показа текущих данных для того, чтобы можно было сделать вывод по производящейся операции, или средствами для остановки потока в момент проблем с устройством основной подачи энергии.

7. Пуск в эксплуатацию

Таблица 5

Класс точности	Типы измерительных систем
0,3	Измерительные системы на трубопроводах
0,5	Все измерительные системы, если отдельно не заявлены в других местах в настоящей таблице, в частности: - распылители топлива (не для сжиженных газов); - измерительные системы на автомобильных цистернах для жидкостей, имеющих низкую вязкость (< 20 мРз); - измерительные системы для (раз)погрузки судов и железнодорожных и автомобильных цистерн <*>; - измерительные системы для молока; - измерительные системы для дозаправки воздушных судов.
1,0	Измерительные системы для сжиженных газов под давлением, измеренных при температуре равной или выше — 10 °C.
1,0	Измерительные системы обычно класса 0,3 или 0,5, но используемые для жидкостей: - температура которых менее — 10 °C или выше 50 °C; - динамическая вязкость которых выше 1000 мПз; - максимальный объемный поток которых не выше 20л/ч.
1,5	Измерительные системы для сжиженного углекислого газа
1,5	Измерительные системы для сжиженных газов под давлением, измеренных при температуре ниже — 10 °C (кроме криогенных жидкостей).
2,5	Измерительные системы для криогенных жидкостей (температура ниже — 153 °C).
<*> Государства-члены ЕС могут потребовать измерительные системы класса точности 0,3 или 0,5 при использовании для взимания пошлин на минеральные масла для (раз)погрузки судов и железнодорожных и автомобильных цистерн. Примечание: Но производитель может определить более высокую точность для отдельного типа измерительной системы.

8. Единицы измерения

Измеренное количество показывается в миллиметрах, кубических сантиметрах, литрах, кубических метрах, граммах, килограммах или тоннах.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1 или G.

Приложение VIII

АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЗВЕШИВАЮЩИЕ ПРИБОРЫ (MI-006)

Соответствующие основополагающие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в главе 1 настоящего Приложения, применяются к автоматическим взвешивающим приборам, определенным ниже, предназначенным для определения массы тела, используя действие силы тяжести этого тела.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Весы автоматического действия	Средство измерения, которое определяет массу продукта без вмешательства оператора и следует предварительно установленной программе автоматических процессов, характерных для средства измерения.
Автоматическое весоизмерительное устройство	Весы автоматического действия, которые определяют массу предварительно собранных отдельных грузов (например, упаковки) или отдельные грузы сыпучих материалов.
Автоматическое устройство для сортировки по весу	Автоматическое весоизмерительное устройство, которое подразделяет изделия различной массы на две или более подгруппы согласно значению разницы их массы и номинальному установленному значению.
Устройство для этикетирования массы	Автоматическое весоизмерительное устройство, которое осуществляет этикетирование изделий значением массы.
Устройство для этикетирования массы/цены	Автоматическое весоизмерительное устройство, которое осуществляет этикетирование отдельных изделий значением массы и информацией о цене.
Автоматический гравиметрический прибор для наполнения	Весы автоматического действия, которые наполняют контейнеры предварительно установленной и фактически постоянной массой продукта из общего количества.
Прерывное суммирующее устройство суммирующее бункерное весовое устройство)	Весы автоматического действия, которые определяют массу общего продукта посредством разделения ее на отдельные грузы. Масса каждого отдельного груза определяется последовательно и суммируется. Каждый отдельный груз затем поставляется в общее количество.
Непрерывное суммирующее устройство	Весы автоматического действия, которые непрерывно определяют массу общего продукта на конвейерной ленте без систематического деления продукта и без прерывания движения конвейерной ленты.
Вагонные весы	Весы автоматического действия, имеющие грузоприемное устройство, состоящее из рельс для подачи железнодорожных транспортных средств.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Глава I

ТРЕБОВАНИЯ, ОБЩИЕ ДЛЯ ВСЕХ ТИПОВ
ВЕСОВ АВТОМАТИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ

1. Рабочие условия эксплуатации

Производитель определяет следующие рабочие условия эксплуатации для средства измерения:

Измерительные пределы в части его максимального и минимального объема.

При подаче напряжения переменного тока	:	Номинальная подача напряжения переменного тока или пределы напряжения переменного тока.
При подаче напряжения постоянного тока	:	Номинальная и минимальная подача постоянного тока или пределы напряжения постоянного тока

Минимальные температурные пределы составляют 30 °C, если иное не определено в других главах настоящего Приложения.

Классы механической среды согласно Приложению I, пункту 1.3.2 не применяются. Для средств измерения, которые используются при особых механических повреждениях, например, средства измерения, установленные в транспортных средствах, производитель определяет механические условия использования.

Рабочая(ие) норма(ы).

Характеристики взвешиваемого(ых) продукта(ов).

2. Допустимое воздействие помех — электромагнитная среда

Требуемая работа и значение критического изменения даны в соответствующей главе настоящего Приложения для каждого типа средства измерения.

3. Соответствие требованиям

3.1. Должны быть предусмотрены средства для ограничения воздействия наклона, нагрузки и рабочей нормы таким образом, чтобы максимально допустимые погрешности (MPEs) не были превышены при работе в нормальных условиях.

3.2. Соответствующие мощности для обработки материала должны быть предусмотрены для того, чтобы позволить инструменту соблюдать максимально допустимые погрешности (MPEs) при работе в нормальных условиях.

3.3. Интерфейс системы управления оператора должен быть ясным и эффективным.

3.4. Целостность дисплея (если имеется) должна быть проверяемой оператором.

3.5. Возможность соответствующей перезагрузки до нуля обеспечивается для того, чтобы позволить средству измерения соблюдать максимально допустимые погрешности (MPEs) при работе в нормальных условиях.

3.6. Любой результат, выходящий за пределы измерения, определяется как таковой, если возможна распечатка.

4. Оценка соответствия

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

Для механических систем:

B + D или B + E или B + F или D1 или F1 или G или H1.

Для электромеханических средств измерения:

B + D или B + E или B + F или G или H1.

Для электронных систем или систем, имеющих программное обеспечение:

B + D или B + F или G или H1.

Глава II

АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА

1. Классы точности

X или Y

как определено производителем.

XI, XII, XIII и XIIII

Y (I), Y (II), Y (a) и Y (b)

которые определены производителем.

2. Средства измерения категории X

2.1. Категория X применяется к средствам измерения, используемым для проверки упаковок, расфасованных заранее, в соответствии с требованиями Директивы 76/211/ЕЭС Совета ЕС от 20 января 1976 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС государств-членов ЕС относительно определения веса и объема некоторых предварительно расфасованных товаров <*>, применяемой к расфасованным товарам.

<*> ОЖ № L 46, 21.02.1976, стр. 1.

2.2. Классы точности дополнены коэффициентом (x), который определяет количество максимально допустимого стандартного отклонения, как определено в пункте 4.2.

Производитель определяет коэффициент (x), где (x) \leq 2 и в форме 1 \times 10^{k} , 2 \times 10^{k} или 5 \times 10^{k} , где k — отрицательное целое число или ноль.

3. Средства измерения категории Y

Категория Y применяется ко всем другим автоматическим весоизмерительным устройствам.

4. Максимально допустимая погрешность (MPE)

4.1. Средняя погрешность средств измерения категории X/максимально допустимая погрешность (MPE) средств измерения категории Y

Таблица 1

Груз без тары (m) при проверенных интервалах шкалы (e)								Максимально допустимая средняя ошибка	Максимально допустимая погрешность
XI	Y (I)	XII	Y (II)	XIII	Y (a)	XIIII	Y (b)	X	Y
0 < m \leq 50000		0 < m \leq 5000		0 < m \leq 500		0 < m \leq 50		\pm 0,5 e	\pm 1 e
50000 < m \leq 200000		5000 < m \leq 20000		500 < m \leq 2000		50 < m \leq 200		\pm 1,0 e	\pm 1,5 e
200000 < m		20000 < m \leq 100000		2000 < m \leq 10000		200 < m \leq 1000		\pm 1,5 e	\pm 2 e

Максимально допустимое значение для стандартного отклонения средства измерения класса X (x) представляет собой результат умножения коэффициента (x) на значение из таблицы 2 ниже.

Таблица 2

Груз без тары (m)	Максимально допустимое стандартное отклонение для класса X (1)
m \leq 50 г	0,48%
50 г < m \leq 100 г	0,24 г
100 г < m \leq 200 г	0,24%
200 г < m \leq 300 г	0,48 г
300 г < m \leq 500 г	0,16%
500 г < m \leq 1000 г	0,8 г
1000 г < m \leq 10000 г	0,08%
10000 г < m \leq 15000 г	8 г
15000 г < m	0,053%

Для класса XI и XII (x) — менее 1.

Для класса XIII (x) — не более 1.

Для класса XIIII (x) — более 1.

Таблица 3

Классы точности		Проверенный интервал шкалы	Количество проверенных интервалов шкалы n = Max/e
			Минимум	Максимум
XI	Y (I)	0,001 г \leq e	50000	-
XII	Y (II)	0,001 г \leq e \leq 0,05 г	100	100000
XII	Y (II)	0,1 г \leq e	5000	100000
XIII	Y (a)	0,1 г \leq e \leq 2 г	100	10000
XIII	Y (a)	5 г \leq e	500	10000
XIIII	Y (b)	5 г \leq e	100	1000

Таблица 4

Классы точности		Проверенный интервал шкалы	Количество проверенных интервалов шкалы n = Max/e
			Минимальное значение <*> n = Max_{i}/e_{(i + 1)}	Максимальное значение n = Max_{i}/e_{i}
XI	Y (I)	0,001 г e_{i} \leq	50000	-
XII	Y (II)	0,001 г \leq e_{i} \leq 0,05 г	5000	100000
		0,1 г e_{i} \leq	5000	100000
XIII	Y (a)	0,1 г e_{i} \leq	500	10000
XIIII	Y (b)	5 г e_{i} \leq	50	1000
<*> Для i = r соответствующая колонка таблицы 3 применяется при e замененным e_{r} .

Где:

i = 1, 2, ... r

i = частичные пределы взвешивания

r = общее количество частичных пределов

5. Пределы измерения

При определении пределов измерения для средств измерения класса Y производитель учитывает, что минимальная мощность не должна быть менее чем:

класс Y (I)	:	100 e
класс Y (II)	:	20 e для 0,001 г \leq e \leq 0,05 г, и 50 e для 0,1 г \leq e
класс Y (a)	:	20 e
класс Y (b)	:	10 e
Весы, используемые для сортировки, например, почтовые весы и весы для мусора	:	5 e

6. Динамическая установка

6.1. Устройство динамической установки работает в пределах нагрузки, определенной производителем.

6.2. При оборудовании устройством динамической установки, которое компенсирует динамические воздействия нагрузки при движении, запрещено работать за пределами нагрузки и устройство динамической установки должно быть безопасным.

7. Работа при факторах воздействия
и электромагнитных помехах

для автоматической операции; как определено в таблицах 1 и 2;
для статического взвешивания при неавтоматической операции; как определено в таблице 1.

7.1.2 Для средств измерения категории Y:

для каждой погрузки при автоматической операции; как определено в таблице 1;
для статического взвешивания при неавтоматической операции; как определено для категории X в таблице 1.

7.2. Значение критического изменения из-за помехи — один интервал проверенной шкалы.

для класса XI и Y (I) минимальный предел 5 °C,
для класса XII и Y (II) минимальный предел 15 °C.

Глава III

АВТОМАТИЧЕСКИЕ ГРАВИМЕТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ НАПОЛНЕНИЯ

1. Классы точности

1.1. Производитель определяет класс базовой погрешности Ref (x) и класс(ы) эксплуатационной погрешности X (x).

1.2. Тип средства измерения определяется как класс базовой погрешности Ref (x), относящийся к максимально возможной точности для средств измерения типа. После установки индивидуальные средства измерения определяются для одного или нескольких классов эксплуатационной погрешности X (x), учитывая особые продукты, которые будут взвешиваться. Коэффициент обозначения класса будет \leq 2, и в форме 1 \times 10^{k} , 2 \times 10^{k} или 5 \times 10^{k} , где k — отрицательное целое число или ноль.

1.3. Класс базовой погрешности Ref (x) применяется для статических грузов.

1.4. Для классов эксплуатационной погрешности X (x), X — режим, относящий точность к весу груза, а (x) — коэффициент для пределов погрешностей, определенный для класса X (1) в пункте 2.2.

2. Максимально допустимая погрешность (MPE)

2.1.1. Для статических грузов при рабочих эксплуатационных условиях максимально допустимая погрешность (MPE) для класса базовой погрешности Ref (x) составит 0,312 максимально допустимого отклонения каждого наполнения из среднего; как определено в таблице 5; умноженного на коэффициент обозначения класса (x).

2.1.2. Для средств измерения, в которых наполнение может быть из нескольких загрузок (например, весы накопительной комбинации или отборной комбинации), максимально допустимая погрешность (MPE) для статических грузов соответствует точности, требуемой для наполнения, определенного в пункте 2.2. (т.е. не сумма максимально допустимого отклонения для отдельных грузов).

Таблица 5

Значение массы, m (г), наполнений	Максимально допустимое отклонение каждого наполнения из среднего для класса X (1)
m \leq 50	7,2%
50 < m \leq 100	3,6 г
100 < m \leq 200	3,6%
200 < m \leq 300	7,2 г
300 < m \leq 500	2,4%
500 < m \leq 1000	12 г
1000 < m \leq 10000	1,2%
10000 < m \leq 15000	120 г
15000 < m	0,8%

Примечание:

Рассчитанное отклонение каждого наполнения от среднего может быть скорректировано с учетом размера частиц материала.

Для средств измерения, если можно предварительно установить вес наполнения, максимальная разница между предварительно установленным значением и средней массой наполнений не превышает 0,312 максимально допустимого отклонения каждого наполнения от среднего, как определено в таблице 5.

3. Работа при факторах воздействия
и электромагнитных помехах

3.1. Максимально допустимая погрешность (MPE) из-за факторов воздействия определена в пункте 2.1.

3.2. Значение критического изменения из-за помех представляет собой изменение показания статического веса, равное максимально допустимой погрешности (MPE), определенной в пункте 2.1, рассчитанной для рабочего минимального наполнения, или изменению, которое может дать равное воздействие на заполнение для средств измерения, в которых наполнение состоит из нескольких загрузок. Рассчитанное значение критического изменения округляется до следующего более высокого интервала шкалы (d).

3.3. Производитель определяет значение рабочего минимального наполнения.

Глава IV

ПРЕРЫВНЫЕ СУММИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА

1. Классы точности

Средства измерения разделены на следующие четыре класса точности: 0,2; 0,5; 1; 2.

2. Максимально допустимые погрешности (MPEs)

Таблица 6

Класс точности	Максимально допустимая погрешность (MPE) суммированной погрузки
0,2	\pm 0,10%
0,5	\pm 0,25%
1	\pm 0,50%
2	\pm 1,00%

3. Интервал шкалы суммирования

Интервал шкалы суммирования (d_{t}) должен быть в пределах:

0,01% макс \leq d_{t} \leq 0,2% макс

4. Минимальная суммированная погрузка (\Sigma_{min})

Минимальная суммированная погрузка (\Sigma_{min}) должна быть не менее погрузки, при которой максимально допустимая погрешность (MPE) равна интервалу шкалы суммирования (d_{t}) , и не менее минимальной погрузки, определенной производителем.

5. Установка на ноль

Средства измерения, которые не взвешивают тару после каждой разгрузки, должны иметь устройство, устанавливающее ноль. Автоматическая работа прекращается, если показание ноля варьируется на:

1 d_{t} на средствах измерения с автоматическим устройством установки ноля;
0,5 d_{t} на средствах измерения с полуавтоматическим или неавтоматическим устройством установки ноля.

6. Интерфейс оператора

Корректировки оператора и функция перезагрузки прекращаются во время автоматической работы.

7. Распечатка

На средствах измерения, оборудованных распечатывающим устройством, перезагрузка итога останавливается до того, пока не будет напечатан итог.

Распечатка итога происходит, если автоматическая работа прерывается.

8. Работа при факторах воздействия
и электромагнитных помехах

8.1. Максимально допустимые погрешности (MPEs) из-за факторов воздействия будут равны значениям, определенным в таблице 7.

Таблица 7

Загрузка (m) в интервалах шкалы суммирования ( d_{t} )	Максимально допустимая погрешность (MPE)
0 < m \leq 500	\pm 0,5 d_{t}
500 < m \leq 2000	\pm 1,0 d_{t}
2000 < m \leq 10000	\pm 1,5 d_{t}

8.2. Значение критического изменения из-за помех равно одному интервалу суммирования для любого показания взвешивания и сохраненного итога.

Глава V

НЕПРЕРЫВНЫЕ СУММИРУЮЩИЕ УСТРОЙСТВА

1. Классы точности

Средства измерения разделены на следующие три класса точности: 0,5; 1; 2.

2. Пределы измерения

2.1. Производитель определяет пределы измерения, соотношение между минимальной загрузкой без тары на взвешивающую единицу и максимальной мощностью и минимальную суммированную погрузку.

800 d для класса 0.5;

400 d для класса 1;

200 d для класса 2.

где d — интервал шкалы суммирования общего устройства суммирования.

3. Максимально допустимая погрешность (MPE)

Таблица 8

Класс точности	Максимально допустимая погрешность (MPE) для суммированной погрузки
0,5	\pm 0,25%
1	\pm 0,5%
2	\pm 1,0%

4. Скорость привода

Скорость привода определяется производителем. Для односкоростных ленточных весов и ленточных весов с изменяющейся скоростью, имеющих ручной контроль за установкой скорости, скорость не должна изменяться более чем на 5% от номинального значения. Продукт не должен иметь скорость, отличную от скорости привода.

5. Устройство общего суммирования

Нельзя перезагружать общее устройство суммирования на ноль.

6. Работа при факторах воздействия
и электромагнитных помехах

6.1. Максимально допустимая погрешность (MPE) из-за факторов воздействия для погрузки не менее чем \Sigma_{min} , составляет значение, в 0,7 раз больше чем соответствующее значение, определенное в таблице 8, округленное до ближайшего интервала шкалы суммирования (d).

6.2. Значение критического изменения из-за помех составляет значение в 0,7 раз больше, чем соответствующее значение, определенное в таблице 8 для погрузки, равной \Sigma_{min} , для обозначенного класса ленточных весов, округленное до ближайшего более высокого интервала шкалы суммирования (d).

Глава VI

АВТОМАТИЧЕСКИЕ ВАГОННЫЕ ВЕСЫ

1. Классы точности

Средства измерения разделены на следующие четыре класса точности:

0,2; 0,5; 1; 2.

2. Максимально допустимая погрешность (MPE)

2.1. Максимально допустимые погрешности (MPEs) для взвешивания в движении одного вагона или целого состава показаны в таблице 9.

Таблица 9

Класс точности	Максимально допустимая погрешность (MPE)
0,2	\pm 0,1%
0,5	\pm 0,25%
1	\pm 0,5%
2	\pm 1,0%

2.2. Максимально допустимые погрешности (MPEs) для сцепленных или несцепленных вагонов для взвешивания в движении будут равны одному из следующих значений, в зависимости от того, которое является самым высоким:

значение, рассчитанное согласно таблице 9, округленное до ближайшего интервала шкалы;
значение, рассчитанное согласно таблице 9, округленное до ближайшего интервала шкалы, для веса, равного 35% максимального веса вагона (как указано на описательной маркировке);
один интервал шкалы (d).

2.3. Максимально допустимые погрешности (MPEs) для веса состава поезда для взвешивания в движении будут равны одному из следующих значений, в зависимости от того, которое является самым высоким:

значение, рассчитанное согласно таблице 9, округленное до ближайшего интервала шкалы;
значение, рассчитанное согласно таблице 9, для веса одного вагона, равного 35% максимального веса вагона (как указано на описательной маркировке), умноженное на количество базовых вагонов (не превышая 10) в составе поезда, и округленное до ближайшего интервала шкалы;
один интервал шкалы (d) для каждого вагона в составе поезда, но не свыше 10 d.

2.4. При взвешивании сцепленных вагонов погрешности не более 10% от результатов взвешивания, взятых от одного или нескольких проходов состава поезда, могут превышать максимально допустимую погрешность (MPE), данную в пункте 2.2., но не должны превышать в два раза максимально допустимую погрешность (MPE).

3. Интервал шкалы (d)

Отношение между классом точности и интервалом шкалы определено в таблице 10.

Таблица 10

Класс точности	Интервал шкалы (d)
0,2	d \leq 50 кг
0,5	d \leq 100 кг
1	d \leq 200 кг
2	d \leq 500 кг

4. Пределы измерения

4.1. Минимальная мощность не должна быть менее 1 т и не должна быть больше значения результата минимального веса вагона, разделенного на количество частичных взвешиваний.

5. Работа при факторах воздействия
и электромагнитных помехах

5.1. Максимально допустимая погрешность (MPE) из-за фактора воздействия определена в таблице 11.

Таблица 11

Погрузка (m) при проверенных интервалах шкалы (d)	Максимально допустимая погрешность (MPE)
0 < m \leq 500	\pm 0,5 d
500 < m \leq 2000	\pm 1,0 d
2000 < m \leq 10000	\pm 1,5 d

5.2. Значение критического изменения из-за помехи составляет один интервал шкалы.

Приложение IX

СЧЕТЧИКИ ДЛЯ ТАКСИ (ТАКСОМЕТРЫ) (MI-007)

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Счетчик для такси (таксометр)

Устройство, которое работает вместе с генератором сигнала <*> и образует средство измерения.

<*> Генератор сигнала расстояния находится за пределами сферы действия настоящей Директивы.

Это устройство измеряет продолжительность, рассчитывает расстояние на основании сигнала, полученного от генератора сигнала расстояния. Кроме этого, оно рассчитывает и показывает стоимость, выплачиваемую за поездку на основании рассчитанного расстояния и/или измеренной продолжительности поездки.

Плата за проезд

Общая сумма денег, причитающаяся к оплате за поездку на основании фиксированной первоначальной платы за наем и/или длины и/или продолжительности поездки. Плата за проезд не включает в себя дополнительную оплату, взимаемую за дополнительные услуги.

Перекрестная скорость

Значение скорости, полученное при делении значения тарифа за время на значение тарифа за расстояние.

Обычный режим расчета S
(единственное применение тарифа)

Расчет платы за проезд на основании применения тарифа за время ниже перекрестной скорости и применение тарифа за расстояние выше перекрестной скорости.

Обычный режим расчета D
(двойное применение тарифа)

Расчет платы за проезд на основании одновременного применения тарифа за время и тарифа за расстояние за всю поездку.

Рабочее положение

Различные режимы, в которых счетчик для такси (таксометр) выполняет различные части своего функционирования. Рабочие положения различаются по следующим показаниям:

«Свободно»	:	Рабочее положение, в котором расчет платы за проезд отключен.
«Занято»	:	Рабочее положение, в котором расчет платы за проезд идет на основании возможной первоначальной платы и тарифа за пройденное расстояние и/или время поездки.
«Остановлено»	:	Рабочее положение, в котором плата за проезд, причитающаяся за поездку, указана и, по крайней мере, расчет платы за проезд, основанный на времени, отключен.

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОЕКТУ

1. Счетчик для такси (таксометр) разрабатывается для расчета расстояния и измерения продолжительности поездки.

2. Счетчик для такси (таксометр) разрабатывается для расчета и отображения платы за проезд, увеличиваемой поэтапно на этапы, равные разрешению, установленному государством-членом ЕС в рабочем положении «Остановлено». Счетчик для такси (таксометр) также должен быть разработан так, чтобы он показывал окончательное значение за поездку в рабочем положении «Остановлено».

3. Счетчик для такси (таксометр) должен иметь возможность применять обычные режимы расчета S и D. Должна быть предусмотрена возможность выбора между этими режимами расчета посредством безопасной установки.

4. Счетчик для такси (таксометр) также должен иметь возможность предоставлять следующие данные через соответствующий(ие) защищенный(ые) интерфейс(ы):

рабочее положение: «Свободно», «Занято» или «Остановлено»;
данные суммирующего устройства согласно пункту 15.1;
общая информация: постоянная величина генератора сигнала расстояния, дата прикрепления, идентификатор такси, фактическое время, указание тарифа;
информация о плате за проезд за поездку: общая взимаемая сумма, плата за проезд, расчет платы за проезд, дополнительная плата, дата, время начала, время окончания, пройденное расстояние;
информация о тарифе(ах): параметры тарифа(ов).

Национальное законодательство может потребовать определенных устройств, присоединяемых к интерфейсу(ам) счетчика для такси (таксометра). Если требуется такое устройство, должна иметься возможность при безопасной установке автоматически прекратить работу счетчика для такси (таксометра) по причине отсутствия или неправильной работе требуемого устройства.

5. При необходимости должна иметься возможность скорректировать счетчик для такси (таксометр) для постоянной величины генератора сигнала расстояния, к которому он должен быть присоединен и для обеспечения корректировки.

РАБОЧИЕ УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ

пределы минимальной температуры 80 °C для климатических условий окружающей среды;
пределы источника питания постоянного тока, для которого было разработано средство измерения.

МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ ПОГРЕШНОСТИ (MPEs)

7. Максимально допустимая погрешность (MPE), кроме погрешностей из-за применения счетчика для такси (таксометра) в такси:

для затраченного времени: \pm 0,1%,

минимальное значение максимально допустимой погрешности: 0,2 с;

для пройденного расстояния: \pm 0,2%,

минимальное значение максимально допустимой погрешности: 4 м;

для расчета платы за проезд: \pm 0,1%,

минимум, включая округление: соответствующий самой минимальной значимой цифре показания платы за проезд.

ДОПУСТИМОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ ПОМЕХ

8. Электромагнитная устойчивость

8.2. Максимально допустимая погрешность, указанная в пункте 7, должна быть соблюдена при воздействии электромагнитных помех.

ПЕРЕБОИ В ПОДАЧЕ ЭНЕРГИИ

9. При снижении подачи напряжения до значения, которое ниже более низкого рабочего предела, определенного производителем, счетчик для такси (таксометр):

продолжает работать правильно или возобновляет свое правильное функционирование без утраты данных, имеющихся до падения напряжения, если падение напряжения временное, т.е. из-за повторного запуска двигателя;
сбрасывает существующие измерения и возвращается в положение «Свободно», если падение напряжения более длительно по продолжительности.

ДРУГИЕ ТРЕБОВАНИЯ

10. Условия совместимости между счетчиком для такси (таксометром) и генератором сигнала расстояния определяются производителем счетчика для такси (таксометра).

11. Если имеется дополнительная плата за дополнительные услуги, введенная водителем ручной командой, она должна быть исключена из показанной платы за проезд. Но в этом случае счетчик для такси (таксометр) может показать временно значение платы за проезд, включая дополнительную оплату.

12. Если плата за проезд рассчитывается согласно режиму расчета D, счетчик для такси (таксометр) может иметь дополнительный режим дисплея, в котором только общее расстояние и продолжительность поездки показываются в реальном времени.

13. Все значения, отображаемые для пассажира, должны быть надлежащим образом идентифицированы. Эти значения, а также их идентификация должны быть ясно читаемыми при дневном свете и в ночных условиях.

14.1. Если на оплачиваемую плату за проезд или меры, принимаемые против мошеннического использования, может повлиять выбор функциональности из предварительно запрограммированных установок или свободная установка данных, должна иметься возможность для защиты установок средства измерения и введенных данных.

14.2. Имеющиеся возможности защиты в счетчике для такси (таксометре) должны быть такими, чтобы можно было обеспечить отдельную защиту установок.

14.3. Положения пункта 8.3 Приложения I применяются также к тарифам.

15.1. Счетчик для такси (таксометр) должен быть оборудован несбрасывающими суммирующими устройствами для всех следующих значений:

общее расстояние, пройденное такси;
общее расстояние, пройденное при найме пассажирами;
общее количество прокатов (наймов);
общее количество денег, взимаемых дополнительно;
общее количество денег, взимаемых в качестве платы за проезд.

Суммированные значения включают в себя значения, сохраненные согласно пункту 9 при условии перебоев с подачей энергии.

15.2. При отсоединении от питания счетчик для такси (таксометр) позволяет сохранить суммированные значения на год в целях прочтения этих значений из счетчика для такси (таксометра) на другое устройство.

15.3. Соответствующие меры должны быть приняты для предотвращения того, чтобы показания суммированных значений использовались для обмана пассажиров.

16. Автоматическое изменение тарифов разрешено в связи с:

расстоянием поездки;
продолжительностью поездки;
временем суток;
датой;
днем недели.

17. Если свойства такси важны для правильности работы счетчика для такси (таксометра), счетчик для такси (таксометр) должен предусматривать средства для обеспечения его связи с такси, в котором он установлен.

18. В целях проверки после установки счетчик для такси (таксометр) должен быть обеспечен возможностью отдельной проверки точности времени и измерения расстояния, а также точности расчета.

19. Счетчик для такси (таксометр) и инструкции по его установке, определенные производителем, должны быть такими, что после его установки согласно инструкциям производителя, должны быть в достаточной степени исключены возможности мошеннических изменений сигнала измерения, представляющего пройденное расстояние.

20. Общие основополагающие требования, относящиеся к мошенническому использованию, должны выполняться таким образом, чтобы интересы потребителя, водителя, работодателя водителя и финансовых органов были защищены.

21. Счетчик для такси (таксометр) должен быть разработан таким образом, чтобы он мог соблюдать максимально допустимые погрешности (MPEs) без корректировки в течение одного года нормального использования.

22. Счетчик для такси (таксометр) должен быть оборудован часами, показывающими реальное время, посредством которых сохраняется время и дата, или один параметр или оба параметра могут использоваться для автоматического изменения тарифов. Требования для часов, показывающих реальное время:

хронометраж должен иметь точность 0,02%;
возможность корректировки часов не должна быть более 2 мин в неделю. Переход на летнее и зимнее время должен выполняться автоматически;
не допускается исправление, автоматическое или вручную, во время поездки.

23. Для показания на экране или распечатке значений пройденного расстояния и времени в соответствии с настоящей Директивой используются следующие единицы:

Пройденное расстояние:

километры;
мили в тех государствах-членах, к которым применяется статья (1) «b» Директивы 80/181/EEC.

Пройденное время:

секунды, минуты или часы, в зависимости то того, что подходит, помня о необходимом разрешении и потребности недопущения недопонимания.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1.

Приложение X

ИЗМЕРИТЕЛИ МАТЕРИАЛОВ (MI-008)

Глава I. ИЗМЕРИТЕЛИ ДЛИНЫ МАТЕРИАЛОВ

Соответствующие основополагающие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящей главе, применяются к измерителям длины материалов, определенным ниже. Но требование представления копий деклараций соответствия может быть интерпретировано как применяющееся скорее к партии или грузу, а не к индивидуальному средству измерения.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Измеритель длины материалов	Средство измерения, состоящее из отметок шкалы, расстояние которых дано в законных единицах измерения длины.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Нормальные условия эксплуатации

1.1. Для лент, измеряющих длину, равных 5 метрам или более, максимально допустимые погрешности (MPEs) должны соблюдаться, если применяется сила тяги 50 ньютон или другие значения силы, определенные производителем и маркированные на ленте соответствующим образом, или если в случае жестких или полужестких измерителей сила тяги не требуется.

1.2. Базовая температура составляет 20 °C, если иное не определено производителем или не маркировано на измерителе соответствующим образом.

Максимально допустимые погрешности (MPEs)

2. Максимально допустимая погрешность (MPE), положительная или отрицательная в мм, между двумя непоследовательными отметками шкалы составляет (a + bL), где:

L значение длины, округленное до следующего целого метра; и
a и b даны в таблице 1 ниже.

Если конечный интервал привязан к поверхности, максимально допустимая погрешность (MPE) для любого расстояния, начинающегося в этой точке, увеличивается на значение c, данное в таблице 1.

Таблица 1

Класс точности	a (мм)	b	c (мм)
I	0,1	0,1	0,1
II	0,3	0,2	0,2
III	0,6	0,4	0,3
D — специальный класс для погружаемых лент <> До и включая 30 м <*>	1,5	ноль	ноль
S — специальный класс для лент для обмера резервуара Для каждых 30 м длины, если лента поддерживается на ровной поверхности	1,5	ноль	ноль
<> Применяется к комбинациям ленты/погруженного веса. <*> Если номинальная длина ленты превышает 30 м, дополнительная максимально допустимая погрешность 0,75 мм допускается для каждых 30 м длины ленты.

Погружаемые ленты могут также относиться к классу I или классу II, в этом случае для любой длины между двумя отметками шкалы, одна из которых на грузе, а другая на ленте, максимально допустимая погрешность (MPE) составляет \pm 0,6 мм, если применение формулы дает значение менее 0,6 мм.

Максимально допустимая погрешность (MPE) для длины между двумя последовательными отметками шкалы и максимально допустимая разница между двумя последовательными интервалами даны в таблице 2 ниже.

Таблица 2

Длина i интервала	Максимально допустимая погрешность (MPE) или разница в миллиметрах согласно классу точности
Длина i интервала	I	II	III
i \leq 1 мм	0,1	0,2	0,3
1 мм < i \leq 1 см	0,2	0,4	0,6

Если линейка складывающегося типа, соединения должны быть такими, чтобы не вызывали ошибок в дополнение к тем, которые указаны выше, превышая: 0,3 мм для класса II и 0,5 мм для класса III.

Материалы

3.1. Материалы, используемые для измерителей материалов, должны быть такими, чтобы изменения длины из-за колебания температуры до \pm 8 °C от базовой температуры, не превышали максимально допустимой погрешности (MPE). Это не применяется к измерителям класса S и класса D, если производитель предполагает, что корректировки термического расширения применяются к фактическим показаниям при необходимости.

3.2. Измерители, сделанные из материала, размеры которого могут изменяться материально при подвергании широкому спектру относительной влажности, могут быть включены только в классы II или III.

Маркировки

4. Номинальное значение маркируется на измерителе. Шкала в миллиметрах нумерует каждый сантиметр, а измерители с интервалом шкалы более 2 см, имеют пронумерованными все отметки шкалы.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

F1 или D1 или B + D или H или G.

Глава II. ИЗМЕРИТЕЛИ ОБЪЕМА

Соответствующие основополагающие требования Приложения I, особые требования и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящей главе, применяются к измерителям объема, определенным ниже. Но требование представления копий деклараций соответствия может быть интерпретировано как применяющееся скорее к партии или грузу, а не к индивидуальному средству измерения. Также требование того, чтобы на средстве измерения имелась информация в отношении его точности, не применяется.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Измеритель объема	Измеритель объема (такой как стакан, кружка или наперсток), разработанный для определения объема жидкости (кроме фармацевтических средств), который продается для непосредственного употребления.
Измеритель с линиями	Измеритель объема, маркированный линией, которая показывает номинальный объем.
Измеритель полного объема	Измеритель объема, для которого внутренний объем равен номинальному объему.
Измеритель перенесения	Измеритель объема, из которого планируется слив жидкости перед употреблением
Объем	Объем — внутренний объем для измерителя полного объема или внутренний объем до линии наполнения для измерителя с линиями.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. Нормальные условия эксплуатации

1.1. Температура: базовая температура для измерения объема составляет 20 °C.

1.2. Положение для правильного показания: свободное нахождение на уровне поверхности.

2. Максимально допустимые погрешности (MPEs)

Таблица 1

	Измеритель с линиями	Измеритель полного объема
Измеритель перенесения
< 100 мл	\pm 2 мл	- 0 + 4 мл
\geq 100 мл	\pm 3%	- 0 + 6%
Измерители
< 200 мл	\pm 5%	- 0 + 10%
\geq 200 мл	\pm (5 мл + 2,5%)	- 0 + 10 мл + 5%

3. Материалы

Измерители объема должны быть сделаны из материала, который является достаточно жестким и по размерам устойчивым для сохранения объема в пределах максимально допустимой погрешности (MPE).

4. Форма

4.1. Измерители перенесения разрабатываются таким образом, чтобы изменение содержимого, равное максимально допустимой погрешности (MPE), вызывало изменение уровня, по крайней мере, на 2 мм по краям или у отметки наполнения.

4.2. Измерители перенесения разрабатываются таким образом, чтобы не было помех для полного освобождения от измеряемой жидкости.

5. Маркировка

5.1. Номинальный заявленный объем должен быть ясно и несмываемо маркирован на средстве измерения.

5.2. Измеритель объема может также быть маркирован до трех ясно различимых объемов, ни один из которых не должен привести к тому, чтобы их можно было перепутать.

5.3. Все отметки наполнения должны быть достаточно ясными и устойчивыми для обеспечения того, чтобы при использовании не были превышены максимально допустимые погрешности (MPEs).

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

A2 или F1 или D1 или E1 или B + E или B + D или H.

Приложение XI

СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ РАЗМЕРОВ (MI-009)

Соответствующие основополагающие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к средствам измерения размеров типов, определенным ниже.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Инструмент измерения длины	Инструмент измерения длины служит для определения длины материалов типа ленты (например, ткани, ленты, кабели) во время движения измеряемого продукта.
Инструмент измерения площади	Инструмент измерения площади служит для определения площади объектов неправильной формы, например, для кожи.
Многокоординатные средства измерения	Многокоординатное средство измерения служит для определения длины края (длина, высота, ширина) самого маленького прилегающего прямоугольного параллелепипеда продукта.

Глава I. ТРЕБОВАНИЯ ОБЩИЕ ДЛЯ ВСЕХ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ РАЗМЕРОВ

Электромагнитная устойчивость

1. Воздействие электромагнитных помех на средство измерения размеров должно быть таким, чтобы:

изменение результата измерения было не больше значения критического изменения, определенного в пункте 2; или
невозможно было выполнять измерение; или
чтобы были моментальные изменения результата измерения, которые не могут быть интерпретированы, сохранены в памяти или переданы как результат измерения; или
существовали изменения результата измерения, достаточно сильные, чтобы их могли заметить те, кто заинтересован в результате измерения.

2. Значение критического изменения равно одному интервалу шкалы.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

Для механических или электромеханических средств измерения:

F1 или E1 или D1 или B + F или B + E или B + D или H или H1 или G.

Для электронных средств измерения или средств измерения, содержащих программное обеспечение:

B + F или B + D или H1 или G.

Характеристики измеряемого продукта

1. Ткани характеризуются коэффициентом K. Этот коэффициент учитывает растяжимость и силу на единицу площади измеряемого продукта и определяется по следующей формуле:

K	=	\epsilon \cdot (G_{A} + 2,2H/\text{кв}.\text{м}) , где \epsilon — относительное вытягивание образца ткани шириной 1 м при силе натяжения 10 N, G_{A} — сила веса на единицу площади образца ткани в Н/кв. м.

Рабочие условия

Размеры и коэффициент K, если применяется, должны находиться в пределах, определенных производителем для средства измерения. Пределы коэффициента K даны в таблице 1:

Таблица 1

Группа	Пределы K	Продукт
I	0 < K < 2 x 10^{- 2}H/\text{кв}.\text{м}	низкая растяжимость
II	2 x 10^{- 2}H/\text{кв}.\text{м} < K < 8 x 10^{- 2}H/\text{кв}.\text{м}	средняя растяжимость
III	8 x 10^{- 2}H/\text{кв}.\text{м} < K < 24 x 10^{- 2}H/\text{кв}.\text{м}	высокая растяжимость
IV	24 x 10^{- 2}H/\text{кв}.\text{м} < K	очень высокая растяжимость

2.2. Если измеряемый объект не перемещается средством измерения, его скорость должна быть в пределах, определенных производителем для средства измерения.

2.3. Если результат измерения зависит от толщины, условий поверхности и вида подачи (например, из большого рулона или из кучи), соответствующие ограничения определяются производителем.

Максимально допустимые погрешности (MPEs)

3. Средство измерения

Таблица 2

Класс точности	MPE
I	0,125%, но не менее чем 0,005 L_{m}
II	0,25%, но не менее чем 0,01 L_{m}
III	0,5%, но не менее чем 0,02 L_{m}

где L_{m} — это минимальная измеряемая длина, т.е. наименьшая длина, определенная производителем, для использования которой предназначено средство измерения.

Значение фактической длины различных типов материалов измеряется с использованием подходящих средств измерения (например, ленты длины). Таким образом, материал, который собираются измерить, должен быть разложен на соответствующей подкладке (например, на подходящем столе), прямо и не должен быть растянут.

Другие требования

4. Средства измерения должны обеспечить, чтобы продукт измерялся в нерастянутом состоянии согласно предполагаемой растяжимости, для которой средство измерения спроектировано.

Глава III. СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ ПЛОЩАДИ

Рабочие условия

Размеры должны быть в пределах, определенных производителем для средства измерения.

Производитель определяет ограничения средств измерения по скорости и из-за толщины условий поверхности, при необходимости, продукта.

Максимально допустимые погрешности (MPEs)

2. Средство измерения

Максимально допустимая погрешность (MPE) составляет 1,0%, но не менее чем 1 кв. дм.

Другие требования

3. Представление продукта

В случае вытягивания в обратную сторону или остановки продукта нельзя иметь ошибку измерения или дисплей должен быть пустым.

4. Интервал шкалы

Средства измерения должны иметь интервал шкалы 1,0 кв. дм. Кроме этого, должна быть возможность иметь интервал шкалы 0,1 кв. дм в целях испытания.

Глава IV. МНОГОКООРДИНАТНЫЕ СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЯ

Рабочие условия

Размеры должны быть в пределах, определенных производителем средства измерения.

Более низкий предел минимального размера для всех значений интервала шкалы дается в таблице 1.

Таблица 1

Интервал шкалы (d)	Минимальный размер (мин) (более низкий предел)
d \leq 2 см	10 d
2 см < d \leq 10 см	20 d
10 см < d	50 d

Скорость должна быть в пределах, определенных производителем для средства измерения.

Максимально допустимая погрешность (MPE)

2. Средство измерения:

Максимально допустимая погрешность (MPE) составляет \pm 1,0 d.

Приложение XII

АНАЛИЗАТОРЫ ОТРАБОТАВШИХ ГАЗОВ (MI-010)

Соответствующие требования Приложения I, особые требования настоящего Приложения и процедуры оценки соответствия, указанные в настоящем Приложении, применяются к анализаторам отработавших газов, определенным ниже, предназначенным для использования при контроле и профессиональном обслуживании моторных транспортных средств.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Анализатор отработавших газов	Анализатор отработавших газов представляет собой средство измерения, которое служит для определения объемной концентрации определенных компонентов отработавшего газа двигателя моторного транспортного средства с искровым зажиганием при уровне влажности анализируемого образца. Эти газовые компоненты — окись углерода (CO), двуокись углерода (CO_{2}) , кислород (O_{2}) и углеводороды (HC). Содержание углеводородов должно быть выражено как концентрация н-гексана (C_{6}H_{14}) , измеренная с помощью технологии поглощения в ближней инфракрасной области. Объемная концентрация газовых компонентов выражена как процентное содержание (% vol) для CO, CO_{2} и O_{2} и в частях на миллион (ppm vol) для HC. Более того, анализатор отработавших газов рассчитывает значение лямбда из объемных концентраций компонентов отработавших газов.
Лямбда	Лямбда — не поддающаяся измерению величина, представляющая эффективность сгорания в соотношении воздух/топливо в отработавших газах. Она определяется по базовой стандартизированной формуле.

Анализатор отработавших газов

Анализатор отработавших газов представляет собой средство измерения, которое служит для определения объемной концентрации определенных компонентов отработавшего газа двигателя моторного транспортного средства с искровым зажиганием при уровне влажности анализируемого образца.
Эти газовые компоненты — окись углерода (CO), двуокись углерода (CO_{2}) , кислород (O_{2}) и углеводороды (HC).
Содержание углеводородов должно быть выражено как концентрация н-гексана (C_{6}H_{14}) , измеренная с помощью технологии поглощения в ближней инфракрасной области.
Объемная концентрация газовых компонентов выражена как процентное содержание (% vol) для CO, CO_{2} и O_{2} и в частях на миллион (ppm vol) для HC.
Более того, анализатор отработавших газов рассчитывает значение лямбда из объемных концентраций компонентов отработавших газов.

Лямбда

Лямбда — не поддающаяся измерению величина, представляющая эффективность сгорания в соотношении воздух/топливо в отработавших газах. Она определяется по базовой стандартизированной формуле.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Классы средства измерения

1. Для анализаторов отработавших газов определено два класса (0 и I). Соответствующие минимальные пределы измерения для этих классов показаны в таблице 1.

Таблица 1

Классы и пределы измерения
Параметр	Классы 0 и I
Концентрация CO	от 0 до 5% vol
Концентрация CO_{2}	от 0 до 16% vol
Концентрация HC	от 0 до 2000 ppm vol
Концентрация O_{2}	от 0 до 21% vol
\lambda	от 0,8 до 1,2

Рабочие условия эксплуатации

2. Производителем определяются следующие значения рабочих условий:

пределы минимальной температуры 35 °C для воздействия окружающей среды;

применяемый класс механического воздействия — M1.

пределы напряжения и частоты для подачи напряжения переменного тока;
пределы подачи напряжения постоянного тока.
минимальные и максимальные значения давления окружающей среды для обоих классов: p_{\text{мин}} \leq 860\text{гПа} , p_{\text{мак}c} \geq 1060\text{гПа} .

Максимально допустимые погрешности (MPEs)

3. Определены следующие максимально допустимые погрешности (MPEs):

3.1. Для каждой измеряемой концентрации значение максимальной погрешности, допустимой при рабочих условиях эксплуатации согласно пункту 1.1 Приложения I, должно соответствовать более высокому из двух значений, показанных в таблице 2. Абсолютные значения выражены в % vol или ppm vol, значения в процентах — проценты действительного значения.

Таблица 2

Максимально допустимые погрешности (MPEs)
Параметр	Класс 0	Класс I
Концентрация CO	\pm 0,03% vol \pm 5%	\pm 0,06% vol \pm 5%
Концентрация CO_{2}	\pm 0,5% vol \pm 5%	\pm 0,5% vol \pm 5%
Концентрация HC	\pm 10 ppm vol \pm 5%	\pm 12 ppm vol \pm 5%
Концентрация O_{2}	\pm 0,1% vol \pm 5%	\pm 0,1% vol \pm 5%

3.2. Максимально допустимая погрешность при расчете лямбда составляет 0,3%. Действительное значение рассчитывается согласно формуле, установленной в пункте 5.3.7.3 Регламента 83 Экономической комиссии ООН для стран Европы <*>.

<*> ОЖ № L 42, 15.02.2012, стр. 1.

Для этих целей для расчета используются значения, определенные средством измерения.

Допустимое воздействие помех

4. Для каждой объемной концентрации, измеренной средством измерения, значение критического изменения равно максимально допустимой погрешности для этого параметра.

5. Воздействие электромагнитных помех должно быть таким, чтобы:

либо изменение результата измерения не было больше значения критического изменения, указанного в пункте 4;
либо представление результата измерения являлось таким, что его нельзя взять за действительный результат.

Другие требования

6. Разрешение должно быть равно или быть одного порядка с той величиной, которая выше чем значения, показанные в таблице 3.

Таблица 3

Разрешение
	CO	CO_{2}	O_{2}	HC
Класс 0 и класс I	0,01% vol	0,1% vol	<*>	1 ppm vol
<*> 0,01% vol для измеренных значений ниже или равных 4% vol, в других случаях 0,1% vol.

Значение лямбда показывается с разрешением 0,001.

7. Стандартное отклонение 20 измерений не должно быть выше одной трети абсолютного значения максимально допустимой погрешности (MPE) для каждой применяемой газовой объемной концентрации.

8. Для измерения CO, CO_{2} и HC средство измерения, включая специальную систему обработки газа, должно показывать 95% окончательного значения, определенного при калибровочных газах в течение 15 секунд после смены с газа с нулевым содержанием, например, свежего воздуха. Для измерения O_{2} средство измерения при таких же условиях должно показывать значение, отличающееся менее чем на 0,1% vol от нуля в течение 60 секунд после смены свежего воздуха на газ без кислорода.

9. Другие компоненты в отработавших газах, кроме компонентов, значения которых подлежат измерению, не должны влиять на результаты измерения более, чем на половину абсолютного значения максимально допустимых погрешностей (MPEs), если эти компоненты представлены в следующей максимальной объемной концентрации:

6% vol CO;

16% vol CO_{2} ;

10% vol O_{2} ;

5% vol H_{2} ;

0,3% vol NO;

2000 ppm vol HC (как н-гексан);

пары воды в пределах насыщения.

10. Анализатор отработавших газов должен иметь средство корректировки, которое обеспечивает работу установки на ноль, калибровку газа и внутренние корректировки. Средство корректировки для установки на ноль и внутренние корректировки должны быть автоматическими.

11. При автоматических или полуавтоматических средствах корректировки средства измерения не должны производить измерения, пока не были выполнены корректировки.

12. Анализатор отработавших газов должен определять остатки углеводорода в системе обработки газа. Нельзя выполнять измерение, если остатки углеводородов, имеющиеся до измерения, превышают 20 ppm vol.

13. Анализатор отработавших газов должен иметь устройство для автоматического распознавания неисправной работы датчика кислородного канала из-за ослабления или повреждения в линии соединения.

14. Если анализатор отработавших газов может работать с различными топливами (например, бензином или сжиженным газом), должна иметься возможность выбирать соответствующие коэффициенты для расчета лямбды без сомнений относительно соответствующей формулы.

ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ

Процедуры оценки соответствия указаны в статье 17, и производитель может выбрать между:

B + F или B + D или H1.

Приложение XIII

ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ ЕС (N XXXX) <*>

<*> Производителю необязательно присваивать номер декларации соответствия.

1. Модель средства измерения/средство измерения (продукция, тип, номер партии или серийный номер):

2. Наименование (имя) и адрес производителя и, если применяется, его авторизованного представителя:

3. Настоящая декларация соответствия выдана исключительно под ответственность производителя.

4. Предмет декларации (идентификация средства измерения, позволяющая отследить его; допустимо, если это необходимо для идентификации средства измерения, включать изображение):

5. Предмет декларации, описанный выше, соответствует законодательству по гармонизации Союза:

6. Ссылки на соответствующие гармонизированные стандарты или нормативные документы или ссылки на другие технические спецификации, в отношении которых декларируется соответствие:

7. Если применяется, нотифицированный орган (название, номер), выполнивший (описание вмешательства) и выдавший сертификат:

8. Дополнительная информация:

Подписана от имени:

(место и дата выдачи):

(имя, должность) (подпись):

Приложение XIV

Часть A. ДИРЕКТИВА, ПРИЗНАННАЯ УТРАТИВШЕЙ СИЛУ,
И СПИСОК ПОСЛЕДУЮЩИХ ЕЕ ИЗМЕНЕНИЙ (УКАЗАНА В СТАТЬЕ 52)

Директива 2004/22/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС ОЖ № L 135, 30.04.2004, стр. 1).
	Директива 2006/96/ЕС Совета ЕС (ОЖ № L 363, 20.12.2006, стр. 81).	Только пункт B.3 приложения
	Регламент (ЕС) № 1137/2008 Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ № L 311, 21.11.2008, стр. 1).	Только пункт 3.8 приложения
	Директива 2009/137/ЕС Европейской комиссии (ОЖ № L 294, 11.11.2009, стр. 7).
	Регламент (ЕС) № 1025/2012 Европейского парламента и Совета ЕС (ОЖ № L 316, 14.11.2012, стр. 12).	Только пункт «g» статьи 26 (1)

Часть B. СРОКИ ДЛЯ ПЕРЕХОДА В НАЦИОНАЛЬНОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО И ДАТЫ ПРИМЕНЕНИЯ (УКАЗАНЫ В СТАТЬЕ 52)

Директива	Срок перехода	Дата применения
2004/22/ЕС	30 апреля 2006 г.	30 октября 2006 г.
2006/96/ЕС
2009/137/ЕС	1 декабря 2010 г.	1 июня 2011 г.

Приложение XV

ТАБЛИЦА СООТВЕТСТВИЙ

Директива 2004/22/ЕС	Настоящая Директива
Статья 1	Статья 2 (1)
Статья 2	Статья 3
Статья 3, первый параграф	Статья 1
Статья 3, второй параграф	Статья 2 (2)
Статья 4	Статья 4 (1) - (4), (6) - (9)
-	Статья 4 (5) и (10) - (22)
Статья 5	Статья 5
Статья 6 (1)	Статья 6
Статья 6 (2)	-
Статьи 7 (1)	Статья 20
Статья 7 (2)	Статья 22 (4)
Статья 7 (3)	-
Статья 7 (4)	-
Статья 8	Статья 7
-	Статья 8
-	Статья 9
-	Статья 10
-	Статья 11
-	Статья 12
-	Статья 13
Статья 9	Статья 17
Статья 10	Статья 18
Статья 11 (1)	-
Статья 11 (2), первый подпараграф	-
Статья 11 (2), второй подпараграф	Статья 23 (2)
Статья 12	-
Статья 13 (1)	-
Статья 13 (2)	-
-	Статья 14 (1)
-	Статья 14 (2)
Статья 13 (3)	Статья 14 (3)
Статья 13 (4)	Статья 14 (4)
Статья 14	-
Статья 15 (1)	Статья 46 (1)
Статья 15 (2)	Статья 46 (3)
Статья 15 (3)	-
Статья 15 (4)	-
Статья 15 (5)	-
Статья 16 (1)	Статья 15
Статья 16 (2)	Статья 47
Статья 16 (3)	Статья 16
Статья 16 (4)	-
Статья 17 (1)	-
Статья 17 (2)	Статья 21 (2)
Статья 17 (3)	-
Статья 17 (4), первый подпараграф	Статья 22 (2)
Статья 17 (4), второй подпараграф	-
Статья 17 (5)	-
Статья 18	-
-	Статья 19
-	Статья 21 (1)
-	Статья 22 (1)
-	Статья 22 (3)
-	Статья 22 (5), второй подпараграф
-	Статья 22 (5), третий подпараграф
-	Статья 22 (6)
-	Статья 23
-	Статья 24
-	Статья 25
-	Статья 26
-	Статья 27
-	Статья 28
-	Статья 29
-	Статья 31
-	Статья 32
-	Статья 33
-	Статья 34
-	Статья 35
-	Статья 36
-	Статья 37
-	Статья 38
-	Статья 39
-	Статья 40
Статья 19 (1)	-
Статья 19 (2) «a», первый подпараграф	-
Статья 19 (2) «a», второй подпараграф	-
Статья 19 (2) «a», третий подпараграф	Статья 43 (4)
Статья 19 (2) «b»	-
Статья 20	-
Статья 21	-
Статья 22	-
Статья 23	-
-	Статья 41
-	Статья 42
-	Статья 43 (1)
-	Статья 43 (2)
-	Статья 43 (3)
-	Статья 44
-	Статья 45
-	Статья 48
-	Статья 49
-	Статья 50
Статья 24	-
-	Статья 51
Статья 25	-
-	Статья 52
Статья 26	Статья 53, первый параграф
-	Статья 53, второй параграф
Статья 27	Статья 54
Приложение I	Приложение I
Приложение A	Приложение II, пункт 1
Приложение A1	Приложение II, пункт 2
Приложение B	Приложение II, пункт 3
Приложение C	Приложение II, пункт 4
Приложение C1	Приложение II, пункт 5
Приложение D	Приложение II, пункт 6
Приложение D1	Приложение II, пункт 7
Приложение E	Приложение II, пункт 8
Приложение E1	Приложение II, пункт 9
Приложение F	Приложение II, пункт 10
Приложение F1	Приложение II, пункт 11
Приложение G	Приложение II, пункт 12
Приложение H	Приложение II, пункт 13
Приложение H1	Приложение II, пункт 14
Приложение MI-001	Приложение III
Приложение MI-002	Приложение IV
Приложение MI-003	Приложение V
Приложение MI-004	Приложение VI
Приложение MI-005	Приложение VII
Приложение MI-006	Приложение VIII
Приложение MI-007	Приложение IX
Приложение MI-008	Приложение X
Приложение MI-009	Приложение XI
Приложение MI-010	Приложение XII
-	Приложение XIV
-	Приложение XV

Европейский парламент считает, что только тогда, когда имплементационные акты в смысле Регламента (ЕС) 182/2011 обсуждаются на заседаниях комитетов, и в той мере, в которой они обсуждаются, последние могут считаться «комитологическими комитетами» в значении Приложения I к Рамочному соглашению об отношениях между Европейским парламентом и Европейской комиссией. Заседания комитетов, таким образом, попадают под действие пункта 15 Рамочного соглашения, когда обсуждаются другие вопросы.

DIRECTIVE No. 2014/32/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL ON THE HARMONISATION OF THE LAWS OF THE MEMBER STATES RELATING TO THE MAKING AVAILABLE ON THE MARKET OF MEASURING INSTRUMENTS (RECAST)

(Strasbourg, 26.II.2014)

(Text with EEA relevance)

The European Parliament and the Council of the European Union,

Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Article 114 thereof,

Having regard to the proposal from the European Commission,

After transmission of the draft legislative act to the national parliaments,

Having regard to the opinion of the European Economic and Social Committee <*>,

<*> OJ C 181, 21.6.2012, p. 105.

Acting in accordance with the ordinary legislative procedure <*>,

<*> Position of the European Parliament of 5 February 2014 (not yet published in the Official Journal) and decision of the Council of 20 February 2014.

Whereas:

(1) Directive 2004/22/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 on measuring instruments <*> has been substantially amended <**>. Since further amendments are to be made, that Directive should be recast in the interests of clarity.

<*> OJ L 135, 30.4.2004, p. 1.

<**> See Annex XIV, Part A.

(2) Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products <*> lays down rules on the accreditation of conformity assessment bodies, provides a framework for the market surveillance of products and for controls on products from third countries, and lays down the general principles of the CE marking.

<*> OJ L 218, 13.8.2008, p. 30.

(3) Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products <*> lays down common principles and reference provisions intended to apply across sectoral legislation in order to provide a coherent basis for revision or recasts of that legislation. Directive 2004/22/EC should be adapted to that Decision.

<*> OJ L 218, 13.8.2008, p. 82.

(4) This Directive covers measuring instruments which are new to the Union market when they are placed on the market; that is to say they are either new measuring instruments made by a manufacturer established in the Union or measuring instruments, whether new or second-hand, imported from a third country.

(5) Correct and traceable measuring instruments can be used for a variety of measurement tasks. Those responding to reasons of public interest, public health, safety and order, protection of the environment and the consumer, of levying taxes and duties and of fair trading, which directly and indirectly affect the daily life of citizens in many ways, may require the use of legally controlled measuring instruments.

(6) This Directive should apply to all forms of supply, including distance selling.

(7) Legal metrological control should not lead to barriers to the free movement of measuring instruments. The applicable provisions should be the same in all Member States and proof of conformity should be accepted throughout the Union.

(8) Legal metrological control requires conformity with specified performance requirements. The performance requirements that the measuring instruments must meet should provide a high level of protection. The conformity assessment should provide a high level of confidence.

(9) Member States should as a general rule prescribe legal metrological control. Where legal metrological control is prescribed, only measuring instruments complying with common performance requirements should be used.

(10) The principle of optionality introduced by Directive 2004/22/EC allows Member States to exercise their right to decide whether or not to prescribe the use of the measuring instruments covered by this Directive.

(11) National specifications concerning the appropriate national requirements for use should not interfere with the provisions of this Directive on «putting into use».

(12) The performance of certain measuring instruments is particularly sensitive to the environment, in particular the electromagnetic environment. Immunity of measuring instruments to electromagnetic interference should form an integral part of this Directive and the immunity requirements of Directive 2004/108/EC of the European Parliament and of the Council of 15 December 2004 on the approximation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility <*> should therefore not apply.

<*> OJ L 390, 31.12.2004, p. 24.

(13) In order to ensure the free circulation of measuring instruments in the Union, Member States should not impede the placing on the market and/or putting into use of measuring instruments that carry the CE marking and supplementary metrology marking in accordance with the provisions of this Directive.

(14) Member States should take appropriate action to prevent non-complying measuring instruments from being placed on the market and/or put into use. Adequate cooperation between the competent authorities of the Member States is therefore necessary to ensure a Union-wide effect of this objective.

(15) Economic operators should be responsible for the compliance of measuring instruments with this Directive, in relation to their respective roles in the supply chain, so as to ensure a high level of protection of the aspects of public interest covered by this Directive, and also to guarantee fair competition on the Union market.

(16) All economic operators intervening in the supply and distribution chain should take appropriate measures to ensure that they make available on the market only measuring instruments which are in conformity with this Directive. It is necessary to provide for a clear and proportionate distribution of obligations which correspond to the role of each economic operator in the supply and distribution chain.

(17) In order to facilitate communication between economic operators, market surveillance authorities and consumers, Member States should encourage economic operators to include a website address in addition to the postal address.

(18) The manufacturer, having detailed knowledge of the design and production process, is best placed to carry out the conformity assessment procedure. Conformity assessment should therefore remain solely the obligation of the manufacturer.

(19) It is necessary to ensure that measuring instruments from third countries entering the Union market comply with this Directive, and in particular that the appropriate conformity assessment procedures have been carried out by manufacturers with regard to those measuring instruments. Provision should therefore be made for importers to make sure that the measuring instruments they place on the market comply with the requirements of this Directive and that they do not place on the market measuring instruments which do not comply with such requirements or present a risk. Provision should also be made for importers to make sure that conformity assessment procedures have been carried out and that marking of measuring instruments and documentation drawn up by manufacturers are available for inspection by the competent national authorities.

(20) When placing a measuring instrument on the market, every importer should indicate on the measuring instrument his name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which he can be contacted. Exceptions should be provided for in cases where the size or nature of the measuring instrument does not allow it. This includes cases where the importer would have to open the packaging to put his name and address on the measuring instrument.

(21) The distributor makes a measuring instrument available on the market after it has been placed on the market by the manufacturer or the importer. The distributor should act with due care to ensure that its handling of the measuring instrument does not adversely affect the compliance of that instrument with this Directive.

(22) Any economic operator that either places a measuring instrument on the market under his own name or trade mark or modifies a measuring instrument in such a way that compliance with of this Directive may be affected should be considered to be the manufacturer and should assume the obligations of the manufacturer.

(23) Distributors and importers, being close to the market place, should be involved in market surveillance tasks carried out by competent national authorities, and should be prepared to participate actively, providing those authorities with all necessary information relating to the measuring instrument concerned.

(24) Ensuring traceability of a measuring instrument throughout the whole supply chain helps to make market surveillance simpler and more efficient. An efficient traceability system facilitates market surveillance authorities' task of tracing economic operators who made non-compliant measuring instruments available on the market. When keeping the information required under this Directive for the identification of other economic operators, economic operators should not be required to update such information in respect of other economic operators who have either supplied them with a measuring instrument or to whom they have supplied a measuring instrument.

(25) This Directive should be limited to the expression of essential requirements that do not impede technical progress, preferably performance requirements. In order to facilitate conformity assessment with those requirements it is necessary to provide for a presumption of conformity for measuring instruments which are in conformity with harmonised standards that are adopted in accordance with Regulation (EU) No 1025/2012 of the European Parliament and of the Council of 25 October 2012 on European Standardisation <*> for the purpose of expressing detailed technical specifications of those requirements.

<*> OJ L 316, 14.11.2012, p. 12.

(26) Regulation (EU) No 1025/2012 provides for a procedure for objections to harmonised standards where those standards do not entirely satisfy the requirements of this Directive.

(27) The technical and performance specifications of internationally agreed normative documents may also comply, in part or in full, with the essential requirements laid down by this Directive. In those cases the use of these internationally agreed normative documents should be allowed as an alternative to the use of harmonised standards and, under specific conditions, give rise to a presumption of conformity.

(28) Conformity with the essential requirements laid down by this Directive can also be provided by specifications that are not supplied by a harmonised standard or an internationally agreed normative document. The use of harmonised standards or internationally agreed normative documents should therefore be optional.

(29) In order to enable economic operators to demonstrate and the competent authorities to ensure that measuring instruments made available on the market comply with the essential requirements, it is necessary to provide for conformity assessment procedures. Decision No 768/2008/EC establishes modules for conformity assessment procedures, from the least to the most stringent, in proportion to the level of risk involved and the level of safety required. In order to ensure inter-sectoral coherence and to avoid ad-hoc variants, conformity assessment procedures should be chosen from among those modules. However, it is necessary to adapt those modules in order to reflect specific aspects of metrological control.

(30) The conformity assessment of sub-assemblies should be carried out in accordance with this Directive. If sub-assemblies are made available on the market separately and independently of an instrument, their conformity assessment should be undertaken independently of the instrument concerned.

(31) The state of the art in measurement technology is subject to constant evolution which may lead to changes in the needs for conformity assessments. Therefore, for each category of measuring instrument and, where appropriate, sub-assemblies, there should be an appropriate procedure or a choice between different procedures of equivalent stringency.

(32) Manufacturers should draw up an EU declaration of conformity to provide information required under this Directive on the conformity of a measuring instrument with this Directive and with other relevant Union harmonisation legislation.

(33) To ensure effective access to information for market surveillance purposes, the information required to identify all applicable Union acts should be available in a single EU declaration of conformity. In order to reduce the administrative burden on economic operators, that single EU declaration of conformity may be a dossier made up of relevant individual declarations of conformity.

(34) The CE marking and the supplementary metrology marking, indicating the conformity of a measuring instrument, are the visible consequence of a whole process comprising conformity assessment in a broad sense. General principles governing the CE marking and its relationship to other markings are set out in Regulation (EC) No 765/2008. Rules governing the affixing of the CE marking and the supplementary metrology marking should be laid down in this Directive.

(35) In order to take account of differences in climatic conditions or of different levels of consumer protection that may apply at national level, it is necessary to establish environmental or accuracy classes as essential requirements.

(36) Certain conformity assessment procedures set out in this Directive require the intervention of conformity assessment bodies, which are notified by the Member States to the Commission.

(37) Experience has shown that the criteria set out in Directive 2004/22/EC that conformity assessment bodies have to fulfil to be notified to the Commission are not sufficient to ensure a uniformly high level of performance of notified bodies throughout the Union. It is, however, essential that all notified bodies perform their functions to the same level and under conditions of fair competition. That requires the setting of obligatory requirements for conformity assessment bodies wishing to be notified in order to provide conformity assessment services.

(38) If a conformity assessment body demonstrates conformity with the criteria laid down in harmonised standards it should be presumed to comply with the corresponding requirements set out in this Directive.

(39) In order to ensure a consistent level of quality in the performance of conformity assessment of measuring instruments, it is also necessary to set requirements for notifying authorities and other bodies involved in the assessment, notification and monitoring of notified bodies.

(40) The system set out in this Directive should be complemented by the accreditation system provided for in Regulation (EC) No 765/2008. Since accreditation is an essential means of verifying the competence of conformity assessment bodies, it should also be used for the purposes of notification.

(41) Transparent accreditation as provided for in Regulation (EC) No 765/2008, ensuring the necessary level of confidence in certificates of conformity, should be considered by the national public authorities throughout the Union as the preferred means of demonstrating the technical competence of conformity assessment bodies. However, national authorities may consider that they possess the appropriate means of carrying out that evaluation themselves. In such cases, in order to ensure the appropriate level of credibility of evaluations carried out by other national authorities, they should provide the Commission and the other Member States with the necessary documentary evidence demonstrating the compliance of the conformity assessment bodies evaluated with the relevant regulatory requirements.

(42) Conformity assessment bodies frequently subcontract parts of their activities linked to the assessment of conformity or have recourse to a subsidiary. In order to safeguard the level of protection required for the measuring instruments to be placed on the market, it is essential that conformity assessment subcontractors and subsidiaries fulfil the same requirements as notified bodies in relation to the performance of conformity assessment tasks. Therefore, it is important that the assessment of the competence and the performance of bodies to be notified and the monitoring of bodies already notified cover also activities carried out by subcontractors and subsidiaries.

(43) It is necessary to increase the efficiency and transparency of the notification procedure and, in particular, to adapt it to new technologies so as to enable online notification.

(44) Since notified bodies may offer their services throughout the Union, it is appropriate to give the other Member States and the Commission the opportunity to raise objections concerning a notified body. It is therefore important to provide for a period during which any doubts or concerns as to the competence of conformity assessment bodies can be clarified before they start operating as notified bodies.

(45) In the interests of competitiveness, it is crucial that notified bodies apply the conformity assessment procedures without creating unnecessary burdens for economic operators. For the same reason, and to ensure equal treatment of economic operators, consistency in the technical application of the conformity assessment procedures needs to be ensured. That can best be achieved through appropriate coordination and cooperation between notified bodies.

(46) In order to ensure legal certainty, it is necessary to clarify that rules on Union market surveillance and control of products entering the Union market provided for in Regulation (EC) No 765/2008 apply to measuring instruments covered by this Directive. This Directive should not prevent Member States from choosing the competent authorities to carry out those tasks.

(47) Member States should take all appropriate measures to ensure that measuring instruments may be placed on the market only if, when properly stored and used for their intended purpose, or under conditions of use which can be reasonably foreseen, they do not endanger the health and safety of persons. Measuring instruments should be considered as non-compliant with the essential requirements laid down in this Directive only under conditions of use which can be reasonably foreseen, that is when such use could result from lawful and readily predictable human behaviour.

(48) Directive 2004/22/EC already provides for a safeguard procedure allowing the Commission to examine the justification for a measure taken by a Member State against measuring instruments it considers to be non-compliant. In order to increase transparency and to reduce processing time, it is necessary to improve the existing safeguard procedure, with the view to making it more efficient and drawing on the expertise available in Member States.

(49) The existing system should be supplemented by a procedure under which interested parties are informed of measures intended to be taken with regard to measuring instruments presenting a risk to aspects of public interest protection covered by this Directive. It should also allow market surveillance authorities, in cooperation with the relevant economic operators, to act at an early stage in respect of such measuring instruments.

(50) Where the Member States and the Commission agree as to the justification of a measure taken by a Member State, no further involvement of the Commission should be required, except where non-compliance can be attributed to shortcomings of a harmonised standard or a normative document.

(51) In order to ensure uniform conditions for the implementation of this Directive, implementing powers should be conferred on the Commission. Those powers should be exercised in accordance with Regulation (EU) No 182/2011 of the European Parliament and of the Council of 16 February 2011 laying down the rules and general principles concerning mechanisms for control by Member States of the Commission's exercise of implementing powers <*>.

<*> OJ L 55, 28.2.2011, p. 13.

(52) The advisory procedure should be used for the adoption of implementing acts requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures in respect of notified bodies that do not meet or no longer meet the requirements for their notification.

(53) The advisory procedure should also be used for the adoption of implementing acts with respect to the objections to the internationally agreed normative documents whose references have not yet been published in the Official Journal of the European Union, given that the relevant document has not yet led to the presumption of conformity with the applicable essential requirements.

(54) The examination procedure should be used for the adoption of implementing acts with respect to the objections to the internationally agreed normative documents whose references were already published in the Official Journal of the European Union and which a Member State or the Commission considers justified, given that such acts could have consequences on the presumption of conformity with the applicable essential requirements.

(55) The examination procedure should also be used for the adoption of implementing acts with respect to compliant measuring instruments which present a risk to the health or safety of persons or to other aspects of public interest protection.

(56) In line with established practice, the committee set up by this Directive can play a useful role in examining matters concerning the application of this Directive raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.

(57) When matters relating to this Directive, other than its implementation or infringements, are being examined, i.e. in a Commission expert group, the European Parliament should in line with existing practice receive full information and documentation and, where appropriate, an invitation to attend such meetings.

(58) The Commission should, by means of implementing acts and, given their special nature, acting without the application of Regulation (EU) No 182/2011, determine whether measures taken by Member States in respect of non-compliant measuring instruments are justified or not.

(59) In order to take into account the developments in the measurement technology, the power to adopt acts in accordance with Article 290 of the Treaty on the Functioning of the European Union should be delegated to the Commission in respect of amendments to the instrument-specific Annexes. It is of particular importance that the Commission carry out appropriate consultations during its preparatory work, including at expert level. The Commission, when preparing and drawing up delegated acts, should ensure a simultaneous, timely and appropriate transmission of relevant documents to the European Parliament and to the Council.

(60) Member States should lay down rules on penalties applicable to infringements of the provisions of national law adopted pursuant to this Directive and ensure that those rules are enforced. The penalties provided for should be effective, proportionate and dissuasive.

(61) It is necessary to provide for reasonable transitional arrangements that allow the making available on the market and putting into use, without the need to comply with further product requirements, of measuring instruments that have already been placed on the market in accordance with Directive 2004/22/EC before the date of application of national measures transposing this Directive. Distributors should therefore be able to supply measuring instruments that have been placed on the market, namely stock that is already in the distribution chain, before the date of application of national measures transposing this Directive.

(62) Since the objective of this Directive, namely to ensure that measuring instruments on the market fulfil the requirements providing for a high level of protection of the public interests covered by this Directive while guaranteeing the functioning of the internal market cannot be sufficiently achieved by the Member States but can rather, by reason of its scale and effects, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union. In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Directive does not go beyond what is necessary in order to achieve that objective.

(63) The obligation to transpose this Directive into national law should be confined to those provisions which represent a substantive amendment as compared to the earlier Directive. The obligation to transpose the provisions which are unchanged arises under the earlier Directive.

(64) This Directive should be without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for transposition into national law and the dates of application of the Directives set out in Annex XIV, Part B,

Have adopted this Directive:

Chapter 1. GENERAL PROVISIONS

Article 1

Subject matter

This Directive establishes the requirements that measuring instruments have to satisfy with a view to their being made available on the market and/or put into use for the measuring tasks referred to in Article 3(1).

Article 2

Scope

1. This Directive applies to the measuring instruments defined in the instrument-specific Annexes III to XII (hereinafter «instrument-specific Annexes») concerning water meters (MI-001), gas meters and volume conversion devices (MI-002), active electrical energy meters (MI-003), thermal energy meters (MI-004), measuring systems for continuous and dynamic measurement of quantities of liquids other than water (MI-005), automatic weighing instruments (MI-006), taximeters (MI-007), material measures (MI-008), dimensional measuring instruments (MI-009) and exhaust gas analysers (MI-010).

2. This Directive is a specific Directive in respect of requirements for electromagnetic immunity within the meaning of Article 2(3) of Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council <*>. That Directive continues to apply with regard to emission requirements.

<*> Directive 2014/30/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to electromagnetic compatibility (see page 79 of this Official Journal).

Article 3

Optionality

1. Member States may prescribe the use of measuring instruments for measuring tasks, where they consider it justified for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, protection of consumers, levying of taxes and duties and fair trading.

2. Where Member States do not prescribe such use, they shall communicate the reasons therefor to the Commission and the other Member States.

Article 4

Definitions

For the purposes of this Directive, the following definitions shall apply:

(1) «measuring instrument» means any device or system with a measurement function that is covered by Article 2(1);

(2) «sub-assembly» means a hardware device, mentioned as such in the instrument-specific annexes, that functions independently and makes up a measuring instrument together with other sub-assemblies with which it is compatible, or with a measuring instrument with which it is compatible;

(3) «legal metrological control» means the control of the measurement tasks intended for the field of application of a measuring instrument, for reasons of public interest, public health, public safety, public order, protection of the environment, levying of taxes and duties, protection of the consumers and fair trading;

(4) «normative document» means a document containing technical specifications adopted by the International Organisation of Legal Metrology;

(5) «making available on the market» means any supply of a measuring instrument for distribution or use on the Union market in the course of a commercial activity, whether in return for payment or free of charge;

(6) «placing on the market» means the first making available of a measuring instrument on the Union market;

(7) «putting into use» means the first use of a measuring instrument intended for the end-user for the purposes for which it was intended;

(8) «manufacturer» means any natural or legal person who manufactures a measuring instrument or has a measuring instrument designed or manufactured, and markets that measuring instrument under his name or trade mark or puts it into use for his own purposes;

(9) «authorised representative» means any natural or legal person established within the Union who has received a written mandate from a manufacturer to act on his behalf in relation to specified tasks;

(10) «importer» means any natural or legal person established within the Union who places a measuring instrument from a third country on the Union market;

(11) «distributor» means any natural or legal person in the supply chain, other than the manufacturer or the importer, who makes a measuring instrument available on the market;

(12) «economic operators» means the manufacturer, the authorised representative, the importer and the distributor;

(13) «technical specification» means a document that prescribes technical requirements to be fulfilled by a measuring instrument;

(14) «harmonised standard» means harmonised standard as defined in point (c) of point 1 of Article 2 of Regulation (EU) No 1025/2012;

(15) «accreditation» means accreditation as defined in point 10 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;

(16) «national accreditation body» means national accreditation body as defined in point 11 of Article 2 of Regulation (EC) No 765/2008;

(17) «conformity assessment» means the process demonstrating whether the essential requirements of this Directive relating to a measuring instrument have been fulfilled;

(18) «conformity assessment body» means a body that performs conformity assessment activities including calibration, testing, certification and inspection;

(19) «recall» means any measure aimed at achieving the return of a measuring instrument that has already been made available to the end-user;

(20) «withdrawal» means any measure aimed at preventing a measuring instrument in the supply chain from being made available on the market;

(21) «Union harmonisation legislation» means any Union legislation harmonising the conditions for the marketing of products;

(22) «CE marking» means a marking by which the manufacturer indicates that the measuring instrument is in conformity with the applicable requirements set out in Union harmonisation legislation providing for its affixing.

Article 5

Applicability to sub-assemblies

Where instrument-specific annexes lay down the essential requirements for sub-assemblies, this Directive shall apply mutatis mutandis to such sub-assemblies.

Sub-assemblies and measuring instruments may be assessed independently and separately for the purpose of establishing conformity.

Article 6

Essential requirements

A measuring instrument shall meet the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annex.

Member States may require, if it is needed for correct use of the instrument, the information referred to in point 9 of Annex I or in the relevant instrument-specific Annexes to be provided in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State in which the instrument is made available on the market.

Article 7

Making available on the market and putting into use

1. Member States shall not impede for reasons covered by this Directive the making available on the market and/or putting into use of any measuring instrument that satisfies the requirements of this Directive.

2. Member States shall take all appropriate measures to ensure that measuring instruments are made available on the market and/or put into use only if they satisfy the requirements of this Directive.

3. A Member State may require a measuring instrument to satisfy provisions governing its putting into use that are justified by local climatic conditions. In such a case, the Member State shall choose appropriate upper and lower temperature limits from Table 1 of Annex I and may specify humidity conditions (condensing or non-condensing) and whether the intended location of use is open or closed.

4. When different accuracy classes are defined for a measuring instrument:

(a) the instrument-specific Annexes under the heading «Putting into use» may indicate the accuracy classes to be used for specific applications;

(b) in all other cases a Member State may determine the accuracy classes to be used for specific applications within the classes defined, subject to allowing the use of all accuracy classes on its territory.

For the purposes of point (a) or point (b), measuring instruments of a better accuracy class may be used if the owner so chooses.

5. At trade fairs, exhibitions, demonstrations or similar events, Member States shall not prevent the showing of measuring instruments not in conformity with this Directive, provided that a visible sign clearly indicates their non-conformity and their non-availability for making available on the market and/or putting into use until they are brought into conformity.

Chapter 2. OBLIGATIONS OF ECONOMIC OPERATORS

Article 8

Obligations of manufacturers

1. When placing their measuring instruments on the market and/or putting them into use, manufacturers shall ensure that they have been designed and manufactured in accordance with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes.

2. Manufacturers shall draw up the technical documentation referred to in Article 18 and carry out the relevant conformity assessment procedure referred to in Article 17 or have it carried out.

Where compliance of a measuring instrument with the applicable requirements of this Directive has been demonstrated by that conformity assessment procedure, manufacturers shall draw up an EU declaration of conformity and affix the CE marking and the supplementary metrology marking.

3. Manufacturers shall keep the technical documentation and the EU declaration of conformity for 10 years after the measuring instrument has been placed on the market.

4. Manufacturers shall ensure that procedures are in place for series production to remain in conformity with this Directive. Changes in measuring instrument design or characteristics and changes in the harmonised standards, normative documents or in other technical specifications by reference to which conformity of a measuring instrument is declared shall be adequately taken into account.

When deemed appropriate with regard to the performance of a measuring instrument, manufacturers shall carry out sample testing of measuring instruments made available on the market, investigate and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming measuring instruments and measuring instrument recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.

5. Manufacturers shall ensure that measuring instruments which they have placed on the market bear a type, batch or serial number or other element allowing their identification, or, where the size or nature of the measuring instrument does not allow it, that the required information is provided in a document accompanying the measuring instrument and on the packaging, if any, in accordance with point 9.2 of Annex I.

6. Manufacturers shall indicate on the measuring instrument their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, in a document accompanying the measuring instrument and on the packaging, if any, in accordance with point 9.2 of Annex I. The address shall indicate a single point at which the manufacturer can be contacted. The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.

7. Manufacturers shall ensure that the measuring instrument which they have placed on the market is accompanied by a copy of the EU Declaration of conformity and by instructions and information in accordance with point 9.3 of Annex I, in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned. Such instructions and information, as well as any labelling, shall be clear, understandable and intelligible.

8. Manufacturers who consider or have reason to believe that a measuring instrument which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that measuring instrument into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the measuring instrument presents a risk, manufacturers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the measuring instrument available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.

9. Manufacturers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of the measuring instrument with this Directive, in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by measuring instruments which they have placed on the market.

Article 9

Authorised representatives

1. A manufacturer may, by a written mandate, appoint an authorised representative.

The obligations laid down in Article 8(1) and the obligation to draw up technical documentation referred to in Article 8(2) shall not form part of the authorised representative's mandate.

2. An authorised representative shall perform the tasks specified in the mandate received from the manufacturer. The mandate shall allow the authorised representative to do at least the following:

(a) keep the EU declaration of conformity and the technical documentation at the disposal of national market surveillance authorities for 10 years after the measuring instrument has been placed on the market;

(b) further to a reasoned request from a competent national authority, provide that authority with all the information and documentation necessary to demonstrate the conformity of a measuring instrument;

(c) cooperate with the competent national authorities, at their request, on any action taken to eliminate the risks posed by measuring instruments covered by their mandate.

Article 10

Obligations of importers

1. Importers shall place only compliant measuring instruments on the market.

2. Before placing a measuring instrument on the market and/or putting a measuring instrument into use importers shall ensure that the appropriate conformity assessment procedure referred to in Article 17 has been carried out by the manufacturer. They shall ensure that the manufacturer has drawn up the technical documentation, that the measuring instrument bears the CE marking and the supplementary metrology marking and is accompanied by a copy of the EU declaration of conformity and the required documents, and that the manufacturer has complied with the requirements set out in Article 8(5) and (6).

Where an importer considers or has reason to believe that a measuring instrument is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, he shall not place the measuring instrument on the market or put it into use until it has been brought into conformity. Furthermore, where the measuring instrument presents a risk, the importer shall inform the manufacturer and the market surveillance authorities to that effect.

3. Importers shall indicate on the measuring instrument their name, registered trade name or registered trade mark and the postal address at which they can be contacted or, where that is not possible, in a document accompanying the measuring instrument and on its packaging, if any, in accordance with point 9.2 of Annex I. The contact details shall be in a language easily understood by end-users and market surveillance authorities.

4. Importers shall ensure that the measuring instrument is accompanied by instructions and information in accordance with point 9.3 of Annex I, in a language which can be easily understood by end-users, as determined by the Member State concerned.

5. Importers shall ensure that, while a measuring instrument is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes.

6. When deemed appropriate with regard to the performance of a measuring instrument, importers shall carry out sample testing of measuring instruments made available on the market, investigate, and, if necessary, keep a register of complaints, of non-conforming measuring instruments and measuring instrument recalls, and shall keep distributors informed of any such monitoring.

7. Importers who consider or have reason to believe that a measuring instrument which they have placed on the market is not in conformity with this Directive shall immediately take the corrective measures necessary to bring that measuring instrument into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate. Furthermore, where the measuring instrument presents a risk, importers shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the measuring instrument available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.

8. Importers shall, for 10 years after the measuring instrument has been placed on the market keep a copy of the EU declaration of conformity at the disposal of the market surveillance authorities and ensure that the technical documentation can be made available to those authorities, upon request.

9. Importers shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of a measuring instrument in a language which can be easily understood by that authority. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by measuring instruments which they have placed on the market.

Article 11

Obligations of distributors

1. When making a measuring instrument available on the market and/or putting it into use, distributors shall act with due care in relation to the requirements of this Directive.

2. Before making a measuring instrument available on the market and/or putting a measuring instrument into use distributors shall verify that the measuring instrument bears the CE marking and the supplementary metrology marking, that it is accompanied by the EU declaration of conformity, by the required documents and by instructions and information in accordance with point 9.3 of Annex I, in a language which can be easily understood by end-users in the Member State in which the measuring instrument is to be made available on the market and/or put into use, and that the manufacturer and the importer have complied with the requirements set out in Article 8(5) and (6) and Article 10(3) respectively.

Where a distributor considers or has reason to believe that a measuring instrument is not in conformity with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, he shall not make the measuring instrument available on the market or put it into use, until it has been brought into conformity. Furthermore, where the measuring instrument presents a risk, the distributor shall inform the manufacturer or the importer to that effect as well as the market surveillance authorities.

3. Distributors shall ensure that, while a measuring instrument is under their responsibility, its storage or transport conditions do not jeopardise its compliance with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes.

4. Distributors who consider or have reason to believe that a measuring instrument which they have made available on the market or put into use is not in conformity with this Directive shall make sure that the corrective measures necessary to bring that measuring instrument into conformity, to withdraw it or recall it, if appropriate, are taken. Furthermore, where the measuring instrument presents a risk, distributors shall immediately inform the competent national authorities of the Member States in which they made the measuring instrument available on the market to that effect, giving details, in particular, of the non-compliance and of any corrective measures taken.

5. Distributors shall, further to a reasoned request from a competent national authority, provide it with all the information and documentation in paper or electronic form necessary to demonstrate the conformity of a measuring instrument. They shall cooperate with that authority, at its request, on any action taken to eliminate the risks posed by measuring instruments which they have made available on the market.

Article 12

Cases in which obligations of manufacturers
apply to importers and distributors

An importer or distributor shall be considered a manufacturer for the purposes of this Directive and he shall be subject to the obligations of the manufacturer under Article 8, where he places a measuring instrument on the market under his name or trade mark or modifies a measuring instrument already placed on the market in such a way that compliance with this Directive may be affected.

Article 13

Identification of economic operators

Economic operators shall, on request, identify the following to the market surveillance authorities:

(a) any economic operator who has supplied them with a measuring instrument;

(b) any economic operator to whom they have supplied a measuring instrument.

Economic operators shall be able to present the information referred to in the first paragraph for 10 years after they have been supplied with the measuring instrument and for 10 years after they have supplied the measuring instrument.

Chapter 3. CONFORMITY OF MEASURING INSTRUMENTS

Article 14

Presumption of conformity of measuring instruments

1. Measuring instruments which are in conformity with harmonised standards or parts thereof the references of which have been published in the Official Journal of the European Union shall be presumed to be in conformity with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes covered by those standards or parts thereof.

2. Measuring instruments which are in conformity with parts of normative documents, the list of which has been published in the Official Journal of the European Union, shall be presumed to be in conformity with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes covered by those parts of normative documents.

3. A manufacturer may choose to use any technical solution that complies with the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes. In addition, to benefit from the presumption of conformity, the manufacturer must correctly apply solutions mentioned either in the relevant harmonised standards or in the normative documents referred to in paragraphs 1 and 2.

4. Member States shall presume compliance with the appropriate tests mentioned in point (i) of Article 18(3) if the corresponding test programme has been performed in accordance with the relevant documents mentioned in paragraphs 1, 2 and 3 and if the test results ensure compliance with the essential requirements.

Article 15

Publication of the references of normative documents

On request by a Member State or in its own initiative, the Commission shall, where appropriate:

(a) identify normative documents and, in a list, indicate the parts thereof that satisfy the requirements which they cover and which are set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes;

(b) publish the reference of the normative documents and the list referred to in point (a) in the Official Journal of the European Union.

Article 16

Withdrawal of the references of normative documents

1. When a Member State or the Commission considers that a normative document whose reference has been published or is intended to be published in the Official Journal of the European Union does not entirely satisfy the essential requirements which it covers and which are set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, the Commission shall decide:

(a) to publish, not to publish or to publish with restriction the references to the normative documents concerned in the Official Journal of the European Union;

(b) to maintain, to maintain with restrictions or to withdraw the references to the normative documents concerned in or from the Official Journal of the European Union.

2. The decision referred to in point (a) of paragraph 1 of this Article shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 46(2).

3. The decision referred to in point (b) of paragraph 1 of this Article shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).

Article 17

Conformity assessment procedures

Conformity assessment of a measuring instrument with the applicable essential requirements shall be carried out by the application, at the choice of the manufacturer, of one of the conformity assessment procedures listed in the relevant instrument-specific Annex.

The conformity assessment procedures are set out in Annex II.

Records and correspondence relating to conformity assessment procedures shall be drawn up in the official language(s) of the Member State where the notified body carrying out the conformity assessment procedures is established, or in a language accepted by that body.

Article 18

Technical documentation

1. The technical documentation shall render the design, manufacture and operation of the measuring instrument intelligible and shall permit an assessment of its conformity with the applicable requirements of this Directive.

2. The technical documentation shall be sufficiently detailed to ensure compliance with the following requirements:

(a) the definition of the metrological characteristics;

(b) the reproducibility of the metrological performances of produced measuring instruments when properly adjusted using appropriate intended means;

3. The technical documentation shall insofar as relevant for assessment and identification of the type and/or the measuring instrument include the following information:

(a) a general description of the measuring instrument;

(b) conceptual design and manufacturing drawings and plans of components, sub-assemblies, circuits, etc.;

(d) if applicable, a description of the electronic devices with drawings, diagrams, flow diagrams of the logic and general software information explaining their characteristics and operation;

(e) descriptions and explanations necessary for the understanding of the information referred to in points (b), (c) and (d), including the operation of the measuring instrument;

(f) a list of the harmonised standards and/or normative documents referred to in Article 14, applied in full or in part, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union;

(g) descriptions of the solutions adopted to meet the essential requirements where the harmonised standards and/or normative documents referred to in Article 14 have not been applied, including a list of other relevant technical specifications applied;

(h) results of design calculations, examinations, etc.;

(i) the appropriate test results, where necessary, to demonstrate that the type and/or the measuring instruments comply with the following:

the requirements of this Directive under declared rated operating conditions and under specified environmental disturbances,
the durability specifications for gas-, water-, thermal energy-meters as well as for liquids other than water;

(j) the EU-type examination certificates or EU design examination certificates in respect of measuring instruments containing parts identical to those in the design.

4. The manufacturer shall specify where seals and markings have been applied.

5. The manufacturer shall indicate the conditions for compatibility with interfaces and sub-assemblies, where relevant.

Article 19

EU declaration of conformity

1. The EU declaration of conformity shall state that the fulfilment of the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes has been demonstrated.

2. The EU declaration of conformity shall have the model structure set out in Annex XIII, shall contain the elements specified in the relevant modules set out in Annex II and shall be continuously updated. It shall be translated into the language or languages required by the Member State in which the measuring instrument is placed or made available on the market.

3. Where a measuring instrument is subject to more than one Union act requiring an EU declaration of conformity, a single EU declaration of conformity shall be drawn up in respect of all such Union acts. That declaration shall contain the identification of the Union acts concerned, including their publication references.

4. By drawing up the EU declaration of conformity, the manufacturer shall assume responsibility for the compliance of the measuring instrument with the requirements laid down in this Directive.

Article 20

Conformity marking

The conformity of a measuring instrument with this Directive shall be indicated by the presence on it of the CE marking and the supplementary metrology marking as specified in Article 21.

Article 21

General principles of the CE marking and
of the supplementary metrology marking

1. The CE marking shall be subject to the general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008.

2. The supplementary metrology marking shall consist of the capital letter «M» and the last two digits of the year of its affixing, surrounded by a rectangle. The height of the rectangle shall be equal to the height of the CE marking.

3. The general principles set out in Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply, mutatis mutandis, to the supplementary metrology marking.

Article 22

Rules and conditions for affixing the CE marking
and the supplementary metrology marking

1. The CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed visibly, legibly and indelibly to the measuring instrument or to its data plate. Where that is not possible or not warranted on account of the nature of the measuring instrument, they shall be affixed to the accompanying documents and to the packaging, if any.

2. When a measuring instrument consists of a set of devices, not being sub-assemblies, operating together, the CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed on the instrument's main device.

3. The CE marking and the supplementary metrology marking shall be affixed before the measuring instrument is placed on the market.

4. The CE marking and the supplementary metrology marking may be affixed to the instrument during the fabrication process, if justified.

5. The supplementary metrology marking shall immediately follow the CE marking.

The CE marking and the supplementary metrology marking shall be followed by the identification number of the notified body, where that body is involved in the production control phase as set out in Annex II.

The identification number of the notified body shall be affixed by the body itself or, under its instructions, by the manufacturer or his authorised representative.

The identification number of the notified body concerned shall be indelible or self destructive upon removal.

6. The CE marking, the supplementary metrology marking and, where applicable, the identification number of the notified body may be followed by any other mark indicating a special risk or use.

7. Member States shall build upon existing mechanisms to ensure correct application of the regime governing the CE marking and shall take appropriate action in the event of improper use of that marking.

Chapter 4. NOTIFICATION OF CONFORMITY ASSESSMENT BODIES

Article 23

Notification

1. Member States shall notify the Commission and the other Member States of bodies authorised to carry out third-party conformity assessment tasks under this Directive.

2. If a Member State has not introduced national legislation for measuring tasks referred to in Article 3, it shall retain the right to notify a body for conformity assessment tasks relating to the measuring instrument concerned.

Article 24

Notifying authorities

1. Member States shall designate a notifying authority that shall be responsible for setting up and carrying out the necessary procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, including compliance with the provisions of Article 29.

2. Member States may decide that the assessment and monitoring referred to in paragraph 1 shall be carried out by a national accreditation body within the meaning of and in accordance with Regulation (EC) No 765/2008.

3. Where the notifying authority delegates or otherwise entrusts the assessment, notification or monitoring referred to in paragraph 1 to a body which is not a governmental entity, that body shall be a legal entity and shall comply mutatis mutandis with the requirements laid down in Article 25. In addition it shall have arrangements to cover liabilities arising out of its activities.

4. The notifying authority shall take full responsibility for the tasks performed by the body referred to in paragraph 3.

Article 25

Requirements relating to notifying authorities

1. A notifying authority shall be established in such a way that no conflict of interest with conformity assessment bodies occurs.

2. A notifying authority shall be organised and operated so as to safeguard the objectivity and impartiality of its activities.

3. A notifying authority shall be organised in such a way that each decision relating to notification of a conformity assessment body is taken by competent persons different from those who carried out the assessment.

4. A notifying authority shall not offer or provide any activities that conformity assessment bodies perform or consultancy services on a commercial or competitive basis.

5. A notifying authority shall safeguard the confidentiality of the information it obtains.

6. A notifying authority shall have a sufficient number of competent personnel at its disposal for the proper performance of its tasks.

Article 26

Information obligation on notifying authorities

Member States shall inform the Commission of their procedures for the assessment and notification of conformity assessment bodies and the monitoring of notified bodies, and of any changes thereto.

The Commission shall make that information publicly available.

Article 27

Requirements relating to notified bodies

1. For the purposes of notification, a conformity assessment body shall meet the requirements laid down in paragraphs 2 to 11.

2. A conformity assessment body shall be established under national law of a Member State and have legal personality.

3. A conformity assessment body shall be a third-party body independent of the organisation or the measuring instrument it assesses.

A body belonging to a business association or professional federation representing undertakings involved in the design, manufacturing, provision, assembly, use or maintenance of measuring instruments which it assesses, may, on condition that its independence and the absence of any conflict of interest are demonstrated, be considered such a body.

4. A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be the designer, manufacturer, supplier, installer, purchaser, owner, user or maintainer of the measuring instruments which they assess, nor the representative of any of those parties. This shall not preclude the use of assessed measuring instruments that are necessary for the operations of the conformity assessment body or the use of such measuring instruments for personal purposes.

A conformity assessment body, its top level management and the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall not be directly involved in the design, manufacture or construction, the marketing, installation, use or maintenance of those measuring instruments, or represent the parties engaged in those activities. They shall not engage in any activity that may conflict with their independence of judgement or integrity in relation to conformity assessment activities for which they are notified. This shall in particular apply to consultancy services.

The second subparagraph does not, however, preclude the possibility of exchanges of technical information between the manufacturer and the body for the purposes of conformity assessment.

Conformity assessment bodies shall ensure that the activities of their subsidiaries or subcontractors do not affect the confidentiality, objectivity or impartiality of their conformity assessment activities.

5. Conformity assessment bodies and their personnel shall carry out the conformity assessment activities with the highest degree of professional integrity and the requisite technical competence in the specific field and shall be free from all pressures and inducements, particularly financial, which might influence their judgement or the results of their conformity assessment activities, especially as regards persons or groups of persons with an interest in the results of those activities.

6. A conformity assessment body shall be capable of carrying out all the conformity assessment tasks assigned to it by Annex II and in relation to which it has been notified, whether those tasks are carried out by the conformity assessment body itself or on its behalf and under its responsibility.

At all times and for each conformity assessment procedure and each kind or category of measuring instruments in relation to which it has been notified, a conformity assessment body shall have at its disposal the necessary:

(a) personnel with technical knowledge and sufficient and appropriate experience to perform the conformity assessment tasks;

(b) descriptions of procedures in accordance with which conformity assessment is carried out, ensuring the transparency and the ability of reproduction of those procedures. It shall have appropriate policies and procedures in place that distinguish between tasks it carries out as a notified body and other activities;

(c) procedures for the performance of activities which take due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the measuring instrument technology in question and the mass or serial nature of the production process.

A conformity assessment body shall have the means necessary to perform the technical and administrative tasks connected with the conformity assessment activities in an appropriate manner and shall have access to all necessary equipment or facilities.

7. The personnel responsible for carrying out conformity assessment tasks shall have the following:

(a) sound technical and vocational training covering all the conformity assessment activities in relation to which the conformity assessment body has been notified;

(b) satisfactory knowledge of the requirements of the assessments they carry out and adequate authority to carry out those assessments;

(c) appropriate knowledge and understanding of the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes, of the applicable harmonised standards and normative documents and of the relevant provisions of Union harmonisation legislation and of national legislation;

(d) the ability to draw up certificates, records and reports demonstrating that assessments have been carried out.

8. The impartiality of the conformity assessment bodies, their top level management and of the personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks shall be guaranteed.

The remuneration of the top level management and personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks of a conformity assessment body shall not depend on the number of assessments carried out or on the results of those assessments.

9. Conformity assessment bodies shall take out liability insurance unless liability is assumed by the State in accordance with national law, or the Member State itself is directly responsible for the conformity assessment.

10. The personnel of a conformity assessment body shall observe professional secrecy with regard to all information obtained in carrying out their tasks under Annex II or any provision of national law giving effect to it, except in relation to the competent authorities of the Member State in which its activities are carried out. Proprietary rights shall be protected.

11. Conformity assessment bodies shall participate in, or ensure that their personnel responsible for carrying out the conformity assessment tasks are informed of, the relevant standardisation activities and the activities of the notified body coordination group established under the relevant Union harmonisation legislation and shall apply as general guidance the administrative decisions and documents produced as a result of the work of that group.

Article 28

Presumption of conformity of notified bodies

Where a conformity assessment body demonstrates its conformity with the criteria laid down in the relevant harmonised standards or parts thereof, the references of which have been published in the Official Journal of the European Union, it shall be presumed to comply with the requirements set out in Article 27 in so far as the applicable harmonised standards cover those requirements.

Article 29

Subsidiaries of and subcontracting by notified bodies

1. Where a notified body subcontracts specific tasks connected with conformity assessment or has recourse to a subsidiary, it shall ensure that the subcontractor or the subsidiary meets the requirements set out in Article 27 and shall inform the notifying authority accordingly.

2. Notified bodies shall take full responsibility for the tasks performed by subcontractors or subsidiaries wherever these are established.

3. Activities may be subcontracted or carried out by a subsidiary only with the agreement of the client.

4. Notified bodies shall keep at the disposal of the notifying authority the relevant documents concerning the assessment of the qualifications of the subcontractor or the subsidiary and the work carried out by them under Annex II.

Article 30

Accredited in-house bodies

1. An accredited in-house body may be used to carry out conformity assessment activities for the undertaking of which it forms a part for the purpose of implementing the procedures set out in point 2 (Module A2) and point 5 (Module C2) of Annex II. That body shall constitute a separate and distinct part of the undertaking and shall not participate in the design, production, supply, installation, use or maintenance of the measuring instruments it assesses.

2. An accredited in-house body shall meet the following requirements:

(a) it shall be accredited in accordance with Regulation (EC) No 765/2008;

(b) the body and its personnel shall be organisationally identifiable and have reporting methods within the undertaking of which they form a part which ensure their impartiality and demonstrate it to the relevant national accreditation body;

(c) neither the body nor its personnel shall be responsible for the design, manufacture, supply, installation, operation or maintenance of the measuring instruments they assess nor shall they engage in any activity that might conflict with their independence of judgment or integrity in relation to their assessment activities;

(d) it shall supply its services exclusively to the undertaking of which it forms a part.

3. An accredited in-house body shall not be notified to the Member States or the Commission, but information concerning its accreditation shall be given by the undertaking of which it forms a part or by the national accreditation body to the notifying authority at the request of that authority.

Article 31

Application for notification

1. A conformity assessment body shall submit an application for notification to the notifying authority of the Member State in which it is established.

2. The application for notification shall be accompanied by a description of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and the measuring instrument or measuring instruments for which that body claims to be competent, as well as by an accreditation certificate, where one exists, issued by a national accreditation body attesting that the conformity assessment body fulfils the requirements laid down in Article 27.

3. Where the conformity assessment body concerned cannot provide an accreditation certificate, it shall provide the notifying authority with all the documentary evidence necessary for the verification, recognition and regular monitoring of its compliance with the requirements laid down in Article 27.

Article 32

Notification procedure

1. Notifying authorities may notify only conformity assessment bodies which have satisfied the requirements laid down in Article 27.

2. They shall notify the Commission and the other Member States using the electronic notification tool developed and managed by the Commission.

3. The notification shall include information on the kind(s) of measuring instrument(s) for which each body has been designated and, where relevant, the instrument accuracy classes, the measuring range, the measurement technology, and any other instrument characteristic limiting the scope of the notification. The notification shall include full details of the conformity assessment activities, the conformity assessment module or modules and measuring instrument or measuring instruments concerned and the relevant attestation of competence.

4. Where a notification is not based on an accreditation certificate as referred to in Article 31(2), the notifying authority shall provide the Commission and the other Member States with documentary evidence which attests to the conformity assessment body's competence and the arrangements in place to ensure that that body will be monitored regularly and will continue to satisfy the requirements laid down in Article 27.

5. The body concerned may perform the activities of a notified body only where no objections are raised by the Commission or the other Member States within two weeks of a notification where an accreditation certificate is used or within two months of a notification where accreditation is not used.

Only such a body shall be considered a notified body for the purposes of this Directive.

6. The notifying authority shall notify the Commission and the other Member States of any subsequent relevant changes to the notification.

Article 33

Identification numbers and lists of notified bodies

1. The Commission shall assign an identification number to a notified body.

It shall assign a single such number even where the body is notified under several Union acts.

2. The Commission shall make publicly available the list of the bodies notified under this Directive, including the identification numbers that have been assigned to them and the activities for which they have been notified.

The Commission shall ensure that the list is kept up to date.

Article 34

Changes to notifications

1. Where a notifying authority has ascertained or has been informed that a notified body no longer meets the requirements laid down in Article 27, or that it is failing to fulfil its obligations, the notifying authority shall restrict, suspend or withdraw notification as appropriate, depending on the seriousness of the failure to meet those requirements or fulfil those obligations. It shall immediately inform the Commission and the other Member States accordingly.

2. In the event of restriction, suspension or withdrawal of notification, or where the notified body has ceased its activity, the notifying Member State shall take appropriate steps to ensure that the files of that body are either processed by another notified body or kept available for the responsible notifying and market surveillance authorities at their request.

Article 35

Challenge of the competence of notified bodies

1. The Commission shall investigate all cases where it doubts, or doubt is brought to its attention regarding, the competence of a notified body or the continued fulfilment by a notified body of the requirements and responsibilities to which it is subject.

2. The notifying Member State shall provide the Commission, on request, with all information relating to the basis for the notification or the maintenance of the competence of the notified body concerned.

3. The Commission shall ensure that all sensitive information obtained in the course of its investigations is treated confidentially.

4. Where the Commission ascertains that a notified body does not meet or no longer meets the requirements for its notification, it shall adopt an implementing act requesting the notifying Member State to take the necessary corrective measures, including withdrawal of notification if necessary.

That implementing act shall be adopted in accordance with the advisory procedure referred to in Article 46(2).

Article 36

Operational obligations of notified bodies

1. Notified bodies shall carry out conformity assessments in accordance with the conformity assessment procedures provided for in Annex II.

2. Conformity assessments shall be carried out in a proportionate manner, avoiding unnecessary burdens for economic operators. Conformity assessment bodies shall perform their activities taking due account of the size of an undertaking, the sector in which it operates, its structure, the degree of complexity of the measuring instrument technology in question and the mass or serial nature of the production process.

In so doing they shall nevertheless respect the degree of rigour and the level of protection required for the compliance of the measuring instrument with this Directive.

3. Where a notified body finds that the essential requirements set out in Annex I and in the relevant instrument-specific Annexes or corresponding harmonised standards, normative documents or other technical specifications have not been met by a manufacturer, it shall require that manufacturer to take appropriate corrective measures and shall not issue a certificate of conformity.

4. Where, in the course of the monitoring of conformity following the issue of a certificate, a notified body finds that a measuring instrument no longer complies, it shall require the manufacturer to take appropriate corrective measures and shall suspend or withdraw the certificate if necessary.

5. Where corrective measures are not taken or do not have the required effect, the notified body shall restrict, suspend or withdraw any certificates, as appropriate.

Article 37

Appeal against decisions of notified bodies

Member States shall ensure that an appeal procedure against decisions of the notified bodies is available.

Article 38

Information obligation on notified bodies

1. Notified bodies shall inform the notifying authority of the following:

(a) any refusal, restriction, suspension or withdrawal of a certificate;

(b) any circumstances affecting the scope of or conditions for notification;

(c) any request for information which they have received from market surveillance authorities regarding conformity assessment activities;

(d) on request, conformity assessment activities performed within the scope of their notification and any other activity performed, including cross-border activities and subcontracting.

2. Notified bodies shall provide the other bodies notified under this Directive carrying out similar conformity assessment activities covering the same measuring instruments with relevant information on issues relating to negative and, on request, positive conformity assessment results.

Article 39

Exchange of experience

The Commission shall provide for the organisation of exchange of experience between the Member States' national authorities responsible for notification policy.

Article 40

Coordination of notified bodies

The Commission shall ensure that appropriate coordination and cooperation between bodies notified under this Directive are put in place and properly operated in the form of a sectoral or cross sectoral group or groups of notified bodies.

Member States shall ensure that the bodies notified by them participate in the work of that group or those groups, directly or by means of designated representatives.

Chapter 5. UNION MARKET SURVEILLANCE, CONTROL OF MEASURING
INSTRUMENTS ENTERING THE UNION MARKET AND UNION SAFEGUARD
PROCEDURE

Article 41

Union market surveillance and control of measuring
instruments entering the Union market

Article 15(3) and Articles 16 to 29 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to measuring instruments.

Article 42

Procedure for dealing with measuring instruments
presenting a risk at national level

1. Where the market surveillance authorities of one Member State have sufficient reason to believe that a measuring instrument covered by this Directive presents a risk to aspects of public interest protection covered by this Directive, they shall carry out an evaluation in relation to the measuring instrument concerned covering all relevant requirements laid down in this Directive. The relevant economic operators shall cooperate as necessary with the market surveillance authorities for that purpose.

Where, in the course of the evaluation referred to in the first subparagraph, the market surveillance authorities find that the measuring instrument does not comply with the requirements laid down in this Directive, they shall without delay require the relevant economic operator to take all appropriate corrective actions to bring the measuring instrument into compliance with those requirements, to withdraw the measuring instrument from the market, or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as they may prescribe.

The market surveillance authorities shall inform the relevant notified body accordingly.

Article 21 of Regulation (EC) No 765/2008 shall apply to the measures referred to in the second subparagraph of this paragraph.

2. Where the market surveillance authorities consider that non-compliance is not restricted to their national territory, they shall inform the Commission and the other Member States of the results of the evaluation and of the actions which they have required the economic operator to take.

3. The economic operator shall ensure that all appropriate corrective action is taken in respect of all the measuring instruments concerned that it has made available on the market throughout the Union.

4. Where the relevant economic operator does not take adequate corrective action within the period referred to in the second subparagraph of paragraph 1, the market surveillance authorities shall take all appropriate provisional measures to prohibit or restrict the measuring instrument being made available on their national market, to withdraw the measuring instrument from that market or to recall it.

The market surveillance authorities shall inform the Commission and the other Member States, without delay, of those measures.

5. The information referred to in the second subparagraph of paragraph 4 shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the non-compliant measuring instrument, the origin of the measuring instrument, the nature of the non-compliance alleged and the risk involved, the nature and duration of the national measures taken and the arguments put forward by the relevant economic operator. In particular, the market surveillance authorities shall indicate whether the non-compliance is due to either of the following:

(a) failure of the measuring instrument to meet requirements relating to aspects of public interest protection laid down in this Directive; or

(b) shortcomings in the harmonised standards or normative documents referred to in Article 14 conferring a presumption of conformity.

6. Member States other than the Member State initiating the procedure under this Article shall without delay inform the Commission and the other Member States of any measures adopted and of any additional information at their disposal relating to the non-compliance of the measuring instrument concerned, and, in the event of disagreement with the adopted national measure, of their objections.

7. Where, within three months of receipt of the information referred to in the second subparagraph of paragraph 4, no objection has been raised by either a Member State or the Commission in respect of a provisional measure taken by a Member State, that measure shall be deemed justified.

8. Member States shall ensure that appropriate restrictive measures, such as withdrawal of the measuring instrument from the market, are taken in respect of the measuring instrument concerned, without delay.

Article 43

Union safeguard procedure

1. Where, on completion of the procedure set out in Article 42(3) and (4), objections are raised against a measure taken by a Member State, or where the Commission considers a national measure to be contrary to Union legislation, the Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measure. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall adopt an implementing act determining whether the national measure is justified or not.

The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and the relevant economic operator or operators.

2. If the national measure is considered justified, all Member States shall take the necessary measures to ensure that the non-compliant measuring instrument is withdrawn from their market, and shall inform the Commission accordingly. If the national measure is considered unjustified, the Member State concerned shall withdraw that measure.

3. Where the national measure is considered justified and the non-compliance of the measuring instrument is attributed to shortcomings in the harmonised standards referred to in point (b) of Article 42(5) of this Directive, the Commission shall apply the procedure provided for in Article 11 of Regulation (EU) No 1025/2012.

4. Where the national measure is considered justified and the non-compliance of the measuring instrument is attributed to shortcomings in the normative documents referred to in point (b) of Article 42(5), the Commission shall apply the procedure provided for in Article 16.

Article 44

Compliant measuring instruments which present a risk

1. Where, having carried out an evaluation under Article 42(1), a Member State finds that although a measuring instrument is in compliance with this Directive, it presents a risk to aspects of public interest protection, it shall require the relevant economic operator to take all appropriate measures to ensure that the measuring instrument concerned, when placed on the market, no longer presents that risk, to withdraw the measuring instrument from the market or to recall it within a reasonable period, commensurate with the nature of the risk, as it may prescribe.

2. The economic operator shall ensure that corrective action is taken in respect of all the measuring instruments concerned that he has made available on the market throughout the Union.

3. The Member State shall immediately inform the Commission and the other Member States. That information shall include all available details, in particular the data necessary for the identification of the measuring instrument concerned, the origin and the supply chain of the measuring instrument, the nature of the risk involved and the nature and duration of the national measures taken.

4. The Commission shall without delay enter into consultation with the Member States and the relevant economic operator or operators and shall evaluate the national measures taken. On the basis of the results of that evaluation, the Commission shall decide by means of implementing acts whether the national measure is justified or not, and where necessary, propose appropriate measures.

The implementing acts referred to in the first subparagraph of this paragraph shall be adopted in accordance with the examination procedure referred to in Article 46(3).

5. The Commission shall address its decision to all Member States and shall immediately communicate it to them and the relevant economic operator or operators.

Article 45

Formal non-compliance

1. Without prejudice to Article 42, where a Member State makes one of the following findings, it shall require the relevant economic operator to put an end to the non-compliance concerned:

(a) the CE marking or the supplementary metrology marking has been affixed in violation of Article 30 of Regulation (EC) No 765/2008 or of Article 22 of this Directive;

(b) the CE marking or the supplementary metrology marking has not been affixed;

(c) the identification number of the notified body, where that body is involved in the production control phase, has been affixed in violation of Article 22 or has not been affixed;

(d) the EU declaration of conformity does not accompany the measuring instrument;

(e) the EU declaration of conformity has not been drawn up correctly;

(f) technical documentation is either not available or not complete.

(g) the information referred to in Article 8(6) or Article 10(3) is absent, false or incomplete;

(h) any other administrative requirement provided for in Article 8 or Article 10 is not fulfilled.

2. Where the non-compliance referred to in paragraph 1 persists, the Member State concerned shall take all appropriate measures to restrict or prohibit the measuring instrument being made available on the market or ensure that it is recalled or withdrawn from the market.

Chapter 6. COMMITTEE AND DELEGATED ACTS

Article 46

Committee procedure

1. The Commission shall be assisted by the Committee on Measuring Instruments. That committee shall be a committee within the meaning of Regulation (EU) No 182/2011.

2. Where reference is made to this paragraph, Article 4 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.

3. Where reference is made to this paragraph, Article 5 of Regulation (EU) No 182/2011 shall apply.

4. Where the opinion of the committee is to be obtained by written procedure, that procedure shall be terminated without result when, within the time-limit for delivery of the opinion, the chair of the committee so decides or a simple majority of committee members so request.

5. The committee shall be consulted by the Commission on any matter for which consultation of sectoral experts is required by Regulation (EU) No 1025/2012 or by any other Union legislation.

The committee may furthermore examine any other matter concerning the application of this Directive raised either by its chair or by a representative of a Member State in accordance with its rules of procedure.

Article 47

Amendments of Annexes

The Commission shall be empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 48 concerning the amendment of the instrument-specific Annexes, in relation to the following:

(a) maximum permissible errors (MPEs) and accuracy classes;

(b) rated operating conditions;

(d) disturbances.

Article 48

Exercise of the delegation

1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.

2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 47 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 18 April 2014. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.

3. The delegation of power referred to in Article 47 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.

4. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.

5. A delegated act adopted pursuant to Article 47 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.

Chapter 7. TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS

Article 49

Penalties

Member States shall lay down rules on penalties applicable to infringements by economic operators of the provisions of national law adopted pursuant to this Directive and shall take all measures necessary to ensure that they are enforced. Such rules may include criminal penalties for serious infringements.

The penalties provided for shall be effective, proportionate and dissuasive.

Article 50

Transitional provisions

1. Member States shall not impede the making available on the market and/or the putting into use of measuring instruments covered by Directive 2004/22/EC which are in conformity with that Directive and which were placed on the market before 20 April 2016.

Certificates issued under Directive 2004/22/EC shall be valid under this Directive.

2. The effects of Article 23 of Directive 2004/22/EC shall continue until 30 October 2016.

Article 51

Transposition

1. Member States shall adopt and publish, by 19 April 2016, the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with points 5 to 22 of Article 4, Articles 8 to 11, 13, 14, 19 and 21, Article 22(1), (3), (5) and (6), Articles 23 to 45, 49 and 50 and Annex II. They shall forthwith communicate the text of those measures to the Commission.

They shall apply those measures from 20 April 2016.

When Member States adopt those measures, they shall contain a reference to this Directive or be accompanied by such a reference on the occasion of their official publication. They shall also include a statement that references in existing laws, regulations and administrative provisions to the Directive repealed by this Directive shall be construed as references to this Directive. Member States shall determine how such reference is to be made and how that statement is to be formulated.

2. Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.

Article 52

Repeal

Without prejudice to Article 50, Directive 2004/22/EC as amended by the acts listed in Annex XIV, Part A, is repealed with effect from 20 April 2016 without prejudice to the obligations of the Member States relating to the time-limits for the transposition into national law and the dates of application of the Directives set out in Annex XIV, Part B.

References to the repealed Directive shall be construed as references to this Directive and shall be read in accordance with the correlation table in Annex XV.

Article 53

Entry into force and application

This Directive shall enter into force on the twentieth day following that of its publication in the Official Journal of the European Union.

Articles 1, 2 and 3, points 1 to 4 of Article 4, Articles 5, 6, 7, 15 to 18 and 20, Article 22(2) and (4) and Annexes I and III to XII shall apply from 20 April 2016.

Article 54

Addressees

This Directive is addressed to the Member States.

Done at Strasbourg, 26 February 2014.

Annex I

ESSENTIAL REQUIREMENTS

A measuring instrument shall provide a high level of metrological protection in order that any party affected can have confidence in the result of measurement, and shall be designed and manufactured to a high level of quality in respect of the measurement technology and security of the measurement data.

The essential requirements that shall be met by measuring instruments are set out below and are supplemented, where appropriate, by specific instrument requirements in Annexes III to XII that provide more detail on certain aspects of the general requirements.

The solutions adopted in the pursuit of the essential requirements shall take account of the intended use of the instrument and any foreseeable misuse thereof.

DEFINITIONS

Measurand	The measurand is the particular quantity subject to measurement.
Influence quantity	An influence quantity is a quantity that is not the measurand but that affects the result of measurement.
Rated Operating Conditions	The rated operating conditions are the values for the measurand and influence quantities making up the normal working conditions of an instrument.
Disturbance	An influence quantity having a value within the limits specified in the appropriate requirement but outside the specified rated operating conditions of the measuring instrument. An influence quantity is a disturbance if for that influence quantity the rated operating conditions are not specified.
Critical change value	The critical change value is the value at which the change in the measurement result is considered undesirable.
Material Measure	A material measure is a device intended to reproduce or supply in a permanent manner during its use one or more known values of a given quantity.
Direct sales	A trading transaction is direct sales if: - the measurement result serves as the basis for the price to pay; and - at least one of the parties involved in the transaction related to measurement is a consumer or any other party requiring a similar level of protection; and - all the parties in the transaction accept the measurement result at that time and place.
Climatic environments	Climatic environments are the conditions in which measuring instruments may be used. To cope with climatic differences between the Member States, a range of temperature limits has been defined.
Utility	A utility is regarded as a supplier of electricity, gas, thermal energy or water.

ESSENTIAL REQUIREMENTS

1. Allowable Errors

1.1. Under rated operating conditions and in the absence of a disturbance, the error of measurement shall not exceed the maximum permissible error (MPE) value as laid down in the appropriate instrument-specific requirements.

Unless stated otherwise in the instrument-specific annexes, MPE is expressed as a bilateral value of the deviation from the true measurement value.

1.2. Under rated operating conditions and in the presence of a disturbance, the performance requirement shall be as laid down in the appropriate instrument-specific requirements.

Where the instrument is intended to be used in a specified permanent continuous electromagnetic field the permitted performance during the radiated electromagnetic field-amplitude modulated test shall be within MPE.

1.3. The manufacturer shall specify the climatic, mechanical and electromagnetic environments in which the instrument is intended to be used, power supply and other influence quantities likely to affect its accuracy, taking account of the requirements laid down in the appropriate instrument-specific annexes.

1.3.1 Climatic environments

The manufacturer shall specify the upper temperature limit and the lower temperature limit from any of the values in Table 1 unless otherwise specified in the Annexes III to XII, and indicate whether the instrument is designed for condensing or non-condensing humidity as well as the intended location for the instrument, i.e. open or closed.

Table 1

	Temperature Limits
Upper temperature limit	30 °C	40 °C	55 °C	70 °C
Lower temperature limit	5 °C	- 10 °C	- 25 °C	- 40 °C

1.3.2. (a) Mechanical environments are classified into classes M1 to M3 as described below.

M1	This class applies to instruments used in locations with vibration and shocks of low significance, e.g. for instruments fastened to light supporting structures subject to negligible vibrations and shocks transmitted from local blasting or pile-driving activities, slamming doors, etc.
M2	This class applies to instruments used in locations with significant or high levels of vibration and shock, e.g. transmitted from machines and passing vehicles in the vicinity or adjacent to heavy machines, conveyor belts, etc.
M3	This class applies to instruments used in locations where the level of vibration and shock is high and very high, e.g. for instruments mounted directly on machines, conveyor belts, etc.

(b) The following influence quantities shall be considered in relation with mechanical environments:

vibration;
mechanical shock.

1.3.3. (a) Electromagnetic environments are classified into classes E1, E2 or E3 as described below, unless otherwise laid down in the appropriate instrument-specific annexes.

E1	This class applies to instruments used in locations with electromagnetic disturbances corresponding to those likely to be found in residential, commercial and light industrial buildings.
E2	This class applies to instruments used in locations with electromagnetic disturbances corresponding to those likely to be found in other industrial buildings.
E3	This class applies to instruments supplied by the battery of a vehicle. Such instruments shall comply with the requirements of E2 and the following additional requirements: - voltage reductions caused by energising the starter-motor circuits of internal combustion engines, - load dump transients occurring in the event of a discharged battery being disconnected while the engine is running.

(b) The following influence quantities shall be considered in relation with electromagnetic environments:

voltage interruptions;
short voltage reductions;
voltage transients on supply lines and/or signal lines;
electrostatic discharges;
radio frequency electromagnetic fields;
conducted radio frequency electromagnetic fields on supply lines and/or signal lines;
surges on supply lines and/or signal lines.

1.3.4 Other influence quantities to be considered, where appropriate, are:

voltage variation;
mains frequency variation;
power frequency magnetic fields;
any other quantity likely to influence in a significant way the accuracy of the instrument.

1.4. When carrying out the tests as envisaged in this Directive, the following points shall apply:

1.4.1 Basic rules for testing and the determination of errors

Essential requirements specified in points 1.1 and 1.2 shall be verified for each relevant influence quantity. Unless otherwise specified in the appropriate instrument-specific annex, these essential requirements apply when each influence quantity is applied and its effect evaluated separately, all other influence quantities being kept relatively constant at their reference value.

Metrological tests shall be carried out during or after the application of the influence quantity, whichever condition corresponds to the normal operational status of the instrument when that influence quantity is likely to occur.

1.4.2 Ambient humidity

(a) According to the climatic operating environment in which the instrument is intended to be used either the damp heat-steady state (non-condensing) or damp heat cyclic (condensing) test may be appropriate.

(b) The damp heat cyclic test is appropriate where condensation is important or when penetration of vapour will be accelerated by the effect of breathing. In conditions where non-condensing humidity is a factor the damp-heat steady state is appropriate.

2. Reproducibility

The application of the same measurand in a different location or by a different user, all other conditions being the same, shall result in the close agreement of successive measurements. The difference between the measurement results shall be small when compared with the MPE.

3. Repeatability

The application of the same measurand under the same conditions of measurement shall result in the close agreement of successive measurements. The difference between the measurement results shall be small when compared with the MPE.

4. Discrimination and Sensitivity

A measuring instrument shall be sufficiently sensitive and the discrimination threshold shall be sufficiently low for the intended measurement task.

5. Durability

A measuring instrument shall be designed to maintain an adequate stability of its metrological characteristics over a period of time estimated by the manufacturer, provided that it is properly installed, maintained and used according to the manufacturer's instruction when in the environmental conditions for which it is intended.

6. Reliability

A measuring instrument shall be designed to reduce as far as possible the effect of a defect that would lead to an inaccurate measurement result, unless the presence of such a defect is obvious.

7. Suitability

7.1. A measuring instrument shall have no feature likely to facilitate fraudulent use, whereas possibilities for unintentional misuse shall be minimal.

7.2. A measuring instrument shall be suitable for its intended use taking account of the practical working conditions and shall not require unreasonable demands of the user in order to obtain a correct measurement result.

7.3. The errors of a utility measuring instrument at flows or currents outside the controlled range shall not be unduly biased.

7.4. Where a measuring instrument is designed for the measurement of values of the measurand that are constant over time, the measuring instrument shall be insensitive to small fluctuations of the value of the measurand, or shall take appropriate action.

7.5. A measuring instrument shall be robust and its materials of construction shall be suitable for the conditions in which it is intended to be used.

7.6. A measuring instrument shall be designed so as to allow the control of the measuring tasks after the instrument has been placed on the market and put into use. If necessary, special equipment or software for this control shall be part of the instrument. The test procedure shall be described in the operation manual.

When a measuring instrument has associated software which provides other functions besides the measuring function, the software that is critical for the metrological characteristics shall be identifiable and shall not be inadmissibly influenced by the associated software.

8. Protection against corruption

8.1. The metrological characteristics of a measuring instrument shall not be influenced in any inadmissible way by the connection to it of another device, by any feature of the connected device itself or by any remote device that communicates with the measuring instrument.

8.2. A hardware component that is critical for metrological characteristics shall be designed so that it can be secured. Security measures foreseen shall provide for evidence of an intervention.

8.3. Software that is critical for metrological characteristics shall be identified as such and shall be secured.

Software identification shall be easily provided by the measuring instrument.

Evidence of an intervention shall be available for a reasonable period of time.

8.4. Measurement data, software that is critical for measurement characteristics and metrologically important parameters stored or transmitted shall be adequately protected against accidental or intentional corruption.

8.5. For utility measuring instruments the display of the total quantity supplied or the displays from which the total quantity supplied can be derived, whole or partial reference to which is the basis for payment, shall not be able to be reset during use.

9. Information to be borne by and
to accompany the instrument

(a) manufacturer's name, registered trade name or registered trade mark;

(b) information in respect of its accuracy;

and, where applicable:

(d) measuring capacity;

(e) measuring range;

(f) identity marking;

(g) number of the EU-type examination certificate or the EU design examination certificate;

(h) information whether or not additional devices providing metrological results comply with the provisions of this Directive on legal metrological control.

9.2. An instrument of dimensions too small or of too sensitive a composition to allow it to bear the relevant information shall have its packaging, if any, and the accompanying documents required by the provisions of this Directive suitably marked.

9.3. The instrument shall be accompanied by information on its operation, unless the simplicity of the measuring instrument makes this unnecessary. Information shall be easily understandable and shall include where relevant:

(a) rated operating conditions;

(b) mechanical and electromagnetic environment classes;

(d) instructions for installation, maintenance, repairs, permissible adjustments;

(e) instructions for correct operation and any special conditions of use;

(f) conditions for compatibility with interfaces, sub-assemblies or measuring instruments.

9.4. Groups of identical measuring instruments used in the same location or used for utility measurements do not necessarily require individual instruction manuals.

9.5. Unless specified otherwise in an instrument-specific annex, the scale interval for a measured value shall be in the form 1 \times 10^{n} , 2 \times 10^{n} or 5 \times 10^{n} , where n is any integer or zero. The unit of measurement or its symbol shall be shown close to the numerical value.

9.6. A material measure shall be marked with a nominal value or a scale, accompanied by the unit of measurement used.

9.7. The units of measurement used and their symbols shall be in accordance with the provisions of Union legislation on units of measurement and their symbols.

9.8. All marks and inscriptions required under any requirement shall be clear, non-erasable, unambiguous and non-transferable.

10. Indication of result

10.1. Indication of the result shall be by means of a display or hard copy.

10.2. The indication of any result shall be clear and unambiguous and accompanied by such marks and inscriptions necessary to inform the user of the significance of the result. Easy reading of the presented result shall be permitted under normal conditions of use. Additional indications may be shown provided they cannot be confused with the metrologically controlled indications.

10.3. In the case of hard copy the print or record shall also be easily legible and non-erasable.

10.4. A measuring instrument for direct sales trading transactions shall be designed to present the measurement result to both parties in the transaction when installed as intended. When critical in case of direct sales, any ticket provided to the consumer by an ancillary device not complying with the appropriate requirements of this Directive shall bear appropriate restrictive information.

10.5. Whether or not a measuring instrument intended for utility measurement purposes can be remotely read it shall in any case be fitted with a metrologically controlled display accessible without tools to the consumer. The reading of this display is the measurement result that serves as the basis for the price to pay.

11. Further processing of data to conclude
the trading transaction

11.1. A measuring instrument other than a utility measuring instrument shall record by a durable means the measurement result accompanied by information to identify the particular transaction, when:

(a) the measurement is non-repeatable; and

(b) the measuring instrument is normally intended for use in the absence of one of the trading parties.

11.2. Additionally, a durable proof of the measurement result and the information to identify the transaction shall be available on request at the time the measurement is concluded.

12. Conformity evaluation

A measuring instrument shall be designed so as to allow ready evaluation of its conformity with the appropriate requirements of this Directive.

Annex II

MODULE A: INTERNAL PRODUCTION CONTROL

1. «Internal production control» is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Technical documentation

The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 18. The documentation shall make it possible to assess the instrument's conformity to the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the instrument.

3. Manufacturing

The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure compliance of the manufactured instruments with the technical documentation referred to in point 2 and with the requirements of this Directive that apply to them.

4. Conformity marking and EU declaration of conformity

4.1. The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive to each individual measuring instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.

4.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for an instrument model and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the measuring instrument has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the instrument for which it was drawn up.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

A copy of the EU declaration of conformity shall be supplied with each measuring instrument that is placed on the market. However, this requirement may be interpreted as applying to a batch or consignment rather than individual instruments in those cases where a large number of instruments is delivered to a single user.

5. Authorised representative

The manufacturer's obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.

MODULE A2: INTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERVISED
INSTRUMENT CHECKS AT RANDOM INTERVALS

1. Internal production control plus supervised instrument checks at random intervals is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3, 4, and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Technical documentation

The manufacturer shall establish the technical documentation as described in Article 18. The documentation shall make it possible to assess the instrument's conformity with the relevant requirements, and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the instrument.

3. Manufacturing

4. Instrument checks

At the choice of the manufacturer, either an accredited in-house body or a notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out instrument checks or have them carried out at random intervals determined by the body, in order to verify the quality of the internal checks of the instrument, taking into account, inter alia, the technological complexity of the instruments and the quantity of production. An adequate sample of the final measuring instruments, taken on site by the body before the placing on the market, shall be examined and appropriate tests as identified by the relevant parts of the harmonised standard, and/or normative document, and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out to verify the conformity of the instruments with the relevant requirements of this Directive. In the absence of a relevant harmonised standard or normative document, the accredited in-house body or notified body concerned shall decide on the appropriate tests to be carried out.

In those cases where a relevant number of instruments in the sample do not conform to an acceptable quality level, the accredited in-house body or notified body shall take appropriate measures.

Where the tests are carried out by a notified body, the manufacturer shall, under the responsibility of the notified body, affix the notified body's identification number during the manufacturing process.

5. Conformity marking and EU declaration of conformity

5.1. The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive to each individual instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.

5.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for an instrument model and keep it together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the instrument for which it was drawn up.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

6. Authorised representative

The manufacturer's obligations set out in point 5 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility provided that they are specified in the mandate.

MODULE B: EU-TYPE EXAMINATION

1. «EU-type examination» is the part of a conformity assessment procedure in which a notified body examines the technical design of an instrument and verifies and attests that the technical design of the instrument meets the requirements of this Directive that apply to it.

2. EU-type examination may be carried out in either of the following manners:

(a) examination of a specimen, representative of the production envisaged, of the complete measuring instrument (production type),

(b) assessment of the adequacy of the technical design of the instrument through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, plus examination of specimens, representative of the production envisaged, of one or more critical parts of the instrument (combination of production type and design type);

(c) assessment of the adequacy of the technical design of the instrument through examination of the technical documentation and supporting evidence referred to in point 3, without examination of a specimen (design type).

The notified body decides on the appropriate manner and the specimens required.

3. The manufacturer shall lodge an application for EU-type examination with a single notified body of his choice.

The application shall include:

(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;

(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;

(c) the technical documentation as described in Article 18. The technical documentation shall make it possible to assess the instrument's conformity with the applicable requirements of this Directive and shall include an adequate analysis and assessment of the risk(s). The technical documentation shall specify the applicable requirements and cover, as far as relevant for the assessment, the design, manufacture and operation of the instrument.

The application shall in addition contain, wherever applicable:

(d) the specimens, representative of the production envisaged. The notified body may request further specimens if needed for carrying out the test programme;

(e) the supporting evidence for the adequacy of the technical design solution. This supporting evidence shall mention any documents that have been used, in particular where the relevant harmonised standards, and/or normative documents have not been applied in full. The supporting evidence shall include, where necessary, the results of tests carried out in accordance with other relevant technical specifications by the appropriate laboratory of the manufacturer, or by another testing laboratory on his behalf and under his responsibility.

4. The notified body shall:

For the instrument:

4.1. examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy of the technical design of the instrument;

For the specimen(s):

4.2. verify that the specimen(s) have been manufactured in conformity with the technical documentation and identify the elements which have been designed in accordance with the applicable provisions of the relevant harmonised standards and/or normative documents, as well as the elements which have been designed in accordance with other relevant technical specifications;

4.3. carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the manufacturer has chosen to apply the solutions in the relevant harmonised standards and normative documents, these have been applied correctly;

4.4. carry out appropriate examinations and tests, or have them carried out, to check whether, where the solutions in the relevant harmonised standards, and/or normative documents have not been applied, the solutions adopted by the manufacturer applying other relevant technical specifications meet the corresponding essential requirements of this Directive;

4.5. agree with the manufacturer on the location where the examinations and tests will be carried out.

For the other parts of the measuring instrument:

4.6. examine the technical documentation and supporting evidence to assess the adequacy of the technical design of the other parts of the measuring instrument.

5. The notified body shall draw up an evaluation report that records the activities undertaken in accordance with point 4 and their outcomes. Without prejudice to its obligations vis — а - vis , the notifying authorities, the notified body shall release the content of that report, in full or in part, only with the agreement of the manufacturer.

6. Where the type meets the requirements of this Directive, the notified body shall issue an EU-type examination certificate to the manufacturer. That certificate shall contain the name and address of the manufacturer, the conclusions of the examination, the conditions (if any) for its validity and the necessary data for identification of the approved type. The EU-type examination certificate may have one or more annexes attached.

The EU-type examination certificate and its annexes shall contain all relevant information to allow the conformity of manufactured measuring instruments with the examined type to be evaluated and to allow for in-service control. In particular, to allow the conformity of manufactured instruments to be evaluated with the examined type regarding the reproducibility of their metrological performances, when they are properly adjusted using appropriate means, content shall include:

the metrological characteristics of the type of instrument;
measures required for ensuring the integrity of the instruments (sealing, identification of software, etc.);
information on other elements necessary for the identification of the instruments and to check their visual external conformity to type;
if appropriate, any specific information necessary to verify the characteristics of manufactured instruments;
in the case of a sub-assembly, all necessary information to ensure the compatibility with other sub-assemblies or measuring instruments.

The EU-type examination certificate shall have a validity of 10 years from the date of its issue, and may be renewed for subsequent periods of 10 years each.

Where the type does not satisfy the applicable requirements of this Directive, the notified body shall refuse to issue an EU-type examination certificate and shall inform the applicant accordingly, giving detailed reasons for its refusal.

7. The notified body shall keep itself apprised of any changes in the generally acknowledged state of the art which indicate that the approved type may no longer comply with the applicable requirements of this Directive, and shall determine whether such changes require further investigation. If so, the notified body shall inform the manufacturer accordingly.

8. The manufacturer shall inform the notified body that holds the technical documentation relating to the EU-type examination certificate of all modifications to the approved type that may affect the conformity of the instrument with the essential requirements of this Directive or the conditions for validity of that certificate. Such modifications shall require additional approval in the form of an addition to the original EU-type examination certificate.

9. Each notified body shall inform its notifying authority concerning the EU-type examination certificates and/or any additions thereto which it has issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of such certificates and/or any additions thereto refused, suspended or otherwise restricted.

The Commission, the Member States and the other notified bodies may, on request, obtain a copy of the EU-type examination certificates and/or additions thereto. On request, the Commission and the Member States may obtain a copy of the technical documentation and the results of the examinations carried out by the notified body.

The notified body shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions, as well as the technical file including the documentation submitted by the manufacturer until the expiry of the validity of that certificate.

10. The manufacturer shall keep a copy of the EU-type examination certificate, its annexes and additions together with the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.

11. The manufacturer's authorised representative may lodge the application referred to in point 3 and fulfil the obligations set out in points 8 and 10, provided that they are specified in the mandate.

MODULE C: CONFORMITY TO TYPE BASED ON
INTERNAL PRODUCTION CONTROL

1. Conformity to type based on internal production control is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 3, and ensures and declares that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Manufacturing

The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured measuring instruments with the approved type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.

3. Conformity marking and EU declaration of conformity

3.1. The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive to each individual instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.

3.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it was drawn up.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

4. Authorised representative

The manufacturer's obligations set out in point 3 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.

MODULE C2: CONFORMITY TO TYPE BASED ON INTERNAL PRODUCTION
CONTROL PLUS SUPERVISED INSTRUMENT CHECKS AT RANDOM
INTERVALS

1. Conformity to type based on internal production control plus supervised instrument checks at random intervals is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 3 and 4, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Manufacturing

The manufacturer shall take all measures necessary so that the manufacturing process and its monitoring ensure conformity of the manufactured measuring instruments with the type described in the EU-type examination certificate and with the requirements of this Directive that apply to them.

3. Instrument checks

At the choice of the manufacturer, either an accredited in-house body or a notified body, chosen by the manufacturer, shall carry out instrument checks or have them carried out at random intervals determined by the body, in order to verify the quality of the internal checks on the instrument, taking into account, inter alia, the technological complexity of the measuring instruments and the quantity of production. An adequate sample of the final measuring instrument, taken on site by the accredited in-house body or by the notified body before the placing on the market, shall be examined and appropriate tests, as identified by the relevant parts of the harmonised standards, and/or normative documents, and/or equivalent tests set out in other relevant technical specifications, shall be carried out to verify the conformity of the instrument with the type described in the EU-type examination certificate and with the relevant requirements of this Directive.

Where a sample does not conform to an acceptable quality level, the accredited in-house body or notified body shall take appropriate measures.

The acceptance sampling procedure to be applied is intended to determine whether the manufacturing process of the instrument performs within acceptable limits, with a view to ensuring conformity of the instrument.

4. Conformity marking and EU declaration of conformity

4.1. The manufacturer shall affix the CE marking, and the supplementary metrology marking set out in this Directive to each individual measuring instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.

4.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it has been drawn up.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

5. Authorised representative

The manufacturer's obligations set out in point 4 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.

MODULE D: CONFORMITY TO TYPE BASED ON QUALITY
ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS

1. Conformity to type based on quality assurance of the production process is the part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Manufacturing

The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance as specified in point 4.

3. Quality system

3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the measuring instruments concerned.

The application shall include:

(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well,

(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body,

(d) the documentation concerning the quality system;

(e) the technical documentation of the approved type and a copy of the EU-type examination certificate.

3.2. The quality system shall ensure that the measuring instruments are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and comply with the requirements of this Directive that apply to them.

All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. This quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.

It shall, in particular, contain an adequate description of:

(a) the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;

(b) the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;

(c) the examinations and tests that will be carried out before, during, and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;

(d) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned;

(e) the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.

3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.

It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.

In addition to experience in quality management systems, the auditing team shall have at least one member with experience of evaluation in the relevant instrument field and instrument technology concerned, and knowledge of the applicable requirements of this Directive. The audit shall include an assessment visit to the manufacturer's premises.

The auditing team shall review the technical documentation referred to in point (e) of point 3.1, to verify the manufacturer's ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.

The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.

3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.

3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.

The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 3.2 or whether a re-assessment is necessary.

It shall notify the manufacturer of its decision. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.

4. Surveillance under the responsibility of the notified body

4.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.

4.2. The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:

(a) the quality system documentation;

(b) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned.

4.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.

4.4. In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out instrument tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly. The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.

5. Conformity marking and EU declaration of conformity

5.1. The manufacturer shall affix the CE marking and the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual measuring instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.

5.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it has been drawn up.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

6. The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:

(a) the documentation referred to in point 3.1,

(b) the information relating to the change referred to in point 3.5, as approved;

7. Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.

8. Authorised representative

The manufacturer's obligations set out in points 3.1, 3.5, 5 and 6 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.

MODULE D1: QUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS

1. Quality assurance of the production process is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 4 and 7, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Technical documentation

3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.

4. Manufacturing

The manufacturer shall operate an approved quality system for production, final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 5 and shall be subject to surveillance as specified in point 6.

5. Quality system

5.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the measuring instruments concerned.

The application shall include:

(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;

(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;

(d) the documentation concerning the quality system;

(e) the technical documentation referred to in point 2.

5.2. The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the requirements of this Directive that apply to them.

It shall, in particular, contain an adequate description of:

(a) the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;

(b) the corresponding manufacturing, quality control and quality assurance techniques, processes and systematic actions that will be used;

(c) the examinations and tests that will be carried out before, during, and after manufacture, and the frequency with which they will be carried out;

(d) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned;

(e) the means of monitoring the achievement of the required product quality and the effective operation of the quality system.

5.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 5.2.

It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.

The auditing team shall review the technical documentation referred to in point 2 in order to verify the manufacturer's ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.

The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of the audit and the reasoned assessment decision.

5.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.

5.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change of the quality system.

The notified body shall evaluate any proposed changes and decide whether the modified quality system will continue to satisfy the requirements referred to in point 5.2 or whether a re-assessment is necessary.

It shall notify the manufacturer of its decision. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.

6. Surveillance under the responsibility of the notified body

6.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.

6.2. The manufacturer shall, for assessment purposes, allow the notified body access to the manufacture, inspection, testing and storage sites, and shall provide it with all necessary information, in particular:

(a) the quality system documentation;

(b) the technical documentation referred to in point 2;

(c) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned.

6.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.

6.4. In addition, the notified body may pay unexpected visits to the manufacturer. During such visits the notified body may, if necessary, carry out instrument tests, or have them carried out, in order to verify that the quality system is functioning correctly. The notified body shall provide the manufacturer with a visit report and, if tests have been carried out, with a test report.

7. Conformity marking and EU declaration of conformity

7.1. The manufacturer shall affix the CE marking, the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 5.1, the latter's identification number to each individual measuring instrument that satisfies the applicable requirements of this Directive.

7.2. The manufacturer shall draw up a written EU declaration of conformity for each instrument model and keep it at the disposal of the national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market. The EU declaration of conformity shall identify the instrument model for which it has been drawn up.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

8. The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:

(a) the documentation referred to in point 5.1;

(b) the information relating to the change referred to in point 5.5, as approved;

9. Each notified body shall inform its notifying authority of quality system approvals issued or withdrawn, and shall, periodically or upon request, make available to its notifying authority the list of quality system approvals refused, suspended or otherwise restricted.

10. Authorised representative

The manufacturer's obligations set out in points 3, 5.1, 5.5, 7 and 8 may be fulfilled by his authorised representative, on his behalf and under his responsibility, provided that they are specified in the mandate.

MODULE E: CONFORMITY TO TYPE BASED
ON INSTRUMENT QUALITY ASSURANCE

1. Conformity to type based on instrument quality assurance is that part of a conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2 and 5, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned are in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Manufacturing

The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 3 and shall be subject to surveillance, as specified in point 4.

3. Quality system

3.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with a notified body of his choice, for the measuring instruments concerned.

The application shall include:

(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;

(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;

(d) the documentation concerning the quality system;

(e) the technical documentation of the approved type and a copy of the EU-type examination certificate.

3.2. The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the type described in the EU-type examination certificate and with the applicable requirements of this Directive.

It shall, in particular, contain an adequate description of:

(a) the quality objectives and the organisational structure, responsibilities and powers of the management with regard to product quality;

(b) the examinations and tests that will be carried out after manufacture;

(c) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned;

(d) the means of monitoring the effective operation of the quality system.

3.3. The notified body shall assess the quality system to determine whether it satisfies the requirements referred to in point 3.2.

It shall presume conformity with those requirements in respect of the elements of the quality system that comply with the corresponding specifications of the relevant harmonised standard.

The auditing team shall review the technical documentation referred to in point (e) of point 3.1, in order to verify the manufacturer's ability to identify the relevant requirements of this Directive and to carry out the necessary examinations with a view to ensuring compliance of the instrument with those requirements.

The decision shall be notified to the manufacturer. The notification shall contain the conclusions of audit and the reasoned assessment decision.

3.4. The manufacturer shall undertake to fulfil the obligations arising out of the quality system as approved and to maintain it so that it remains adequate and efficient.

3.5. The manufacturer shall keep the notified body that has approved the quality system informed of any intended change to the quality system.

It shall notify the manufacturer of its decision. The notification shall contain the conclusions of the examination and the reasoned assessment decision.

4. Surveillance under the responsibility of the notified body

4.1. The purpose of surveillance is to make sure that the manufacturer duly fulfils the obligations arising out of the approved quality system.

(a) the quality system documentation;

(b) the quality records, such as inspection reports and test data, calibration data, qualification reports on the personnel concerned.

4.3. The notified body shall carry out periodic audits to make sure that the manufacturer maintains and applies the quality system and shall provide the manufacturer with an audit report.

5. Conformity marking and EU declaration of conformity

5.1. The manufacturer shall affix the CE marking, the supplementary metrology marking set out in this Directive, and, under the responsibility of the notified body referred to in point 3.1, the latter's identification number to each individual instrument that is in conformity with the type described in the EU-type examination certificate and satisfies the applicable requirements of this Directive.

A copy of the EU declaration of conformity shall be made available to the relevant authorities upon request.

6. The manufacturer shall, for a period ending 10 years after the instrument has been placed on the market, keep at the disposal of the national authorities:

(a) the documentation referred to in point 3.1;

(b) the information relating to the change referred to in point 3.5, as approved;

8. Authorised representative

MODULE E1: QUALITY ASSURANCE OF FINAL INSTRUMENT
INSPECTION AND TESTING

1. Quality assurance of final instrument inspection and testing is the conformity assessment procedure whereby the manufacturer fulfils the obligations laid down in points 2, 4 and 7, and ensures and declares on his sole responsibility that the measuring instruments concerned satisfy the requirements of this Directive that apply to them.

2. Technical documentation

3. The manufacturer shall keep the technical documentation at the disposal of the relevant national authorities for 10 years after the instrument has been placed on the market.

4. Manufacturing

The manufacturer shall operate an approved quality system for final product inspection and testing of the measuring instruments concerned as specified in point 5 and shall be subject to surveillance as specified in point 6.

5. Quality system

5.1. The manufacturer shall lodge an application for assessment of his quality system with the notified body of his choice, for the measuring instruments concerned.

The application shall include:

(a) the name and address of the manufacturer and, if the application is lodged by the authorised representative, his name and address as well;

(b) a written declaration that the same application has not been lodged with any other notified body;

(d) the documentation concerning the quality system;

(e) the technical documentation referred to in point 2.

5.2. The quality system shall ensure compliance of the measuring instruments with the requirements of this Directive that apply to them.

All the elements, requirements and provisions adopted by the manufacturer shall be documented in a systematic and orderly manner in the form of written policies, procedures and instructions. The quality system documentation shall permit a consistent interpretation of the quality programmes, plans, manuals and records.