Директива № 2014/32/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О гармонизации права государств-членов ЕС в отношении размещения на рынке средств измерений (новая редакция)» [рус., англ.]

(Вместе с «Основополагающими требованиями», <Счетчиками воды, газа, активной электроэнергии и тепловой, для такси (таксометрами), преобразователями объема>, «Измерительными системами для непрерывного и динамического измерения количества жидкостей, кроме воды...», Автоматическими взвешивающими приборами...», «Измерителями материалов...», «Средствами измерения размеров...», «Анализаторами отработавших газов...», «Декларацией соответствия...», «Таблицей соответствий», «Заявлением...»)

(Принята в г. Страсбурге 26.02.2014)

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

ДИРЕКТИВА № 2014/32/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О ГАРМОНИЗАЦИИ ПРАВА ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС В ОТНОШЕНИИ РАЗМЕЩЕНИЯ НА РЫНКЕ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ <**> (НОВАЯ РЕДАКЦИЯ)

(Страсбург, 26 февраля 2014 года)

---

<*> Перевод Дедушевой О.М.

<**> Directive 2014/32/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of measuring instruments (recast). Опубликована в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 96, 29.03.2014, стр. 149.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором о функционировании Европейского сообщества и, в частности, статьей 114 Договора,

на основании предложения Европейской комиссии,

после передачи проекта законодательного акта национальным парламентам,

руководствуясь заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 181, 21.06.2012, стр. 105.

действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой <*>,

---

<*> Позиция Европейского парламента от 05.02.2014 (еще не опубликована в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 20.02.2014.

принимая во внимание, что:

1. Директива 2004/22/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 31 марта 2004 г. о средствах измерения <*> была существенно изменена <**>. В связи с необходимостью внесения дальнейших изменений эта Директива должна быть принята в новой редакции в интересах ясности.

---

<*> ОЖ № L 135, 30.04.2004, стр. 1.

<**> См. Приложение XIV, часть A.

2. Регламент (ЕС) 765/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г., определяющий требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции <*>, устанавливает правила аккредитации органов оценки соответствия, предусматривает рамки надзора за рынком продукции и контроля за продукцией из третьих стран и устанавливает общие принципы маркировки знаком CE.

---

<*> ОЖ № L 218, 13.08.2008, стр. 30.

3. Решение 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г., определяющее общие условия реализации продукции <*>, устанавливает общие принципы и справочные положения, предназначенные для применения в отраслевом законодательстве, для обеспечения сбалансированной основы для пересмотра или принятия в новой редакции этого законодательства. Директива 2004/108/ЕС должна быть адаптирована в соответствии с этим Решением.

---

<*> ОЖ № L 218, 13.08.2008, стр. 82.

4. Настоящая Директива распространяется на средства измерения, которые являются новыми для рынка Союза при их размещении на рынке; то есть они являются либо новыми средствами измерения, произведенными производителем, учрежденным в Союзе, либо средствами измерения, новыми или бывшими в употреблении, импортированными из третьей страны.

5. Точные и пригодные для контроля средства измерения могут использоваться для различных измерительных задач, а именно, обусловленных причинами государственных интересов, здоровья людей, безопасности и порядка, защиты окружающей среды и потребителей, обложения налогами и пошлинами и честной торговли, которые прямо или косвенно во многом влияют на ежедневную жизнь граждан, и требует использования контролируемых законным образом средств измерения.

6. Настоящая Директива должна применяться ко всем формам поставки, включая дистанционную торговлю.

7. Законный метрологический контроль не должен вести к барьерам для свободного движения средств измерения. Применяемые положения должны быть одинаковыми во всех государствах-членах ЕС, и доказательство соответствия должно приниматься во всем Союзе.

8. Законный метрологический контроль требует соответствия определенным требованиям к работе. Требования к работе, которым должны соответствовать средства измерения, должны предусматривать высокий уровень защиты. Оценка соответствия должна предусматривать высокий уровень доверия.

9. Государства-члены ЕС должны назначить законный метрологический контроль как общее правило. Если законный метрологический контроль назначен, должны использоваться только средства измерения, отвечающие общим требованиям к рабочим параметрам.

10. Принцип диспозитивности, введенный Директивой 2004/22/ЕС, позволяет государствам-членам ЕС осуществлять свое право на решение о том, предписывать или не предписывать использование средств измерения, на которые распространяется настоящая Директива.

11. Национальные спецификации, касающиеся соответствующих национальных требований к использованию, не должны нарушать положений настоящей Директивы о «введении в эксплуатацию».

12. Работа отдельных средств измерения особо чувствительна к окружающей среде, в частности к электромагнитной среде. Требования о защищенности средств измерения от электромагнитных помех должны образовывать неотъемлемую часть настоящей Директивы, и поэтому требования о защищенности, содержащиеся в Директиве 2004/108/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 15 декабря 2004 г. о сближении законодательства государств-членов ЕС по электромагнитной совместимости <*>, не должны применяться.

---

<*> ОЖ № L 390, 31.12.2004, стр. 24.

13. Для обеспечения свободного движения средств измерения в Союзе государства-члены ЕС не должны препятствовать размещению на рынке и/или введению в эксплуатацию средств измерения, которые имеют маркировку знаком CE и дополнительную метрологическую маркировку в соответствии с положениями настоящей Директивы.
14. Государства-члены ЕС должны предпринять соответствующие действия для предотвращения размещения на рынке и/или введения в эксплуатацию несоответствующих средств измерения. Поэтому необходимо обеспечить посильное сотрудничество компетентных органов государств-членов ЕС для достижения этой цели по всему Союзу.
15. Субъекты экономической деятельности должны отвечать за соответствие средств измерения настоящей Директиве в отношении их соответствующей роли в цепи поставки с тем, чтобы обеспечить высокий уровень защиты аспектов государственных интересов, на которые распространяется настоящая Директива, а также гарантировать справедливую конкуренцию на рынке Союза.
16. Все субъекты экономической деятельности, вовлеченные в цепь поставки и распространения, должны принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы на рынок выпускались только средства измерения, которые соответствуют настоящей Директиве. Необходимо предусмотреть ясное и соразмерное распределение обязательств, которое относится к роли каждого субъекта экономической деятельности в цепи поставки и распространения.
17. Для содействия общению между субъектами экономической деятельности, органами рыночного надзора и потребителями государства-члены ЕС должны побуждать субъектов экономической деятельности включать адрес веб-сайта в дополнение к почтовому адресу.
18. Производитель, имеющий подробные сведения о проекте и производственном процессе, лучше всех подготовлен для выполнения процедуры оценки соответствия. Поэтому оценка соответствия должна оставаться исключительно обязательством производителя.
19. Необходимо обеспечить соответствие средств измерения из третьих стран, поступающих на рынок Союза, настоящей Директиве и, в частности, выполнение производителями соответствующих процедур оценки соответствия в отношении этих средств измерения. Поэтому необходимо положение для импортеров, которое обеспечит соответствие средств измерения, размещаемых ими на рынке, требованиям настоящей Директивы, а также запрет на размещение на рынке средств измерения, которые не соответствуют этим требованиям или представляют риск. Кроме того, для импортеров необходимо положение о том, чтобы процедуры оценки соответствия были выполнены, и чтобы имелась маркировка средств измерения и документация, составленная производителями, для проверки компетентными национальными органами.
20. При размещении на рынке средства измерения каждый импортер должен указывать на средстве измерения свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный торговый знак и почтовый адрес, по которому с ним можно связаться. Исключения должны быть предусмотрены для случаев, когда размер или характер средства изменения не позволяет этого. Это включает в себя случаи, когда импортер должен будет открыть упаковку для нанесения своего имени и адреса на средство измерения.
21. Дистрибьютор поставляет средство измерения на рынок после того, как оно было размещено на рынке производителем или импортером. Дистрибьютору следует действовать с должным вниманием для обеспечения того, чтобы его обращение со средством измерения не подействовало отрицательно на соответствие этого средства измерения настоящему Регламенту.
22. Все субъекты экономической деятельности, которые либо размещают средство измерения на рынке от своего собственного имени или под своей торговой маркой или изменяют средство измерения таким образом, что это может повлиять на соответствие настоящей Директиве, должны считаться производителями и принять обязательства производителя.
23. Дистрибьюторы и импортеры, будучи близкими к рынку, должны быть вовлечены в задачи надзора за рынком, выполняемые компетентными национальными органами, и должны быть готовы активно участвовать в нем, предоставляя этим органам всю необходимую информацию, относящуюся к средствам измерения.
24. Обеспечение отслеживаемости средства измерения по всей цепи поставки помогает сделать надзор за рынком проще и эффективнее. Система эффективной отслеживаемости содействует выполнению задач органов надзора за рынком по отслеживанию субъектов экономической деятельности, которые выпустили несоответствующие средства измерения на рынок. При хранении информации, необходимой, согласно настоящей Директиве, для идентификации других субъектов экономической деятельности, от последних не требуется обновлять эту информацию в отношении других субъектов экономической деятельности, которые либо поставили им средство измерения, либо которым они поставили средство измерения.
25. Настоящая Директива должна быть ограничена выражением основополагающих требований, которые не препятствуют техническому прогрессу, преимущественно направлена на требования к работе. Для содействия оценке соответствия этим требованиям необходимо предусмотреть презумпцию соответствия для средств измерения, которые соответствует гармонизированным стандартам, принятым в соответствии с Регламентом (ЕС) 1025/2012 Европейского парламента и Совета ЕС от 25 октября 2012 г. о европейской стандартизации <*> в целях выражения подробных технических спецификаций этих требований.

---

<*> ОЖ № L 316, 14.11.2012, стр. 12.

26. Регламент (ЕС) 1025/2012 предусматривает процедуру возражения гармонизированным стандартам, если эти стандарты полностью не удовлетворяют требованиям настоящей Директивы.
27. Технические и рабочие спецификации согласованных на международном уровне нормативных документов могут также соответствовать частично или полностью основополагающим требованиям, изложенным в настоящей Директиве. В этих случаях использование согласованных на международном уровне нормативных документов должно быть разрешено в качестве альтернативы использованию гармонизированных стандартов и при особых условиях предоставлять презумпцию соответствия.
28. Соответствие основополагающим требованиям, изложенным в настоящей Директиве, может также быть предусмотрено спецификациями, которые не представлены гармонизированным стандартом или согласованными на международном уровне нормативными документами. В связи с этим использовать гармонизированные стандарты или согласованные на международном уровне нормативные документы можно по выбору.
29. Для того чтобы позволить субъектам экономической деятельности продемонстрировать, а компетентным органам обеспечить соответствие средств измерения, поставленных на рынок, основополагающим требованиям, необходимо предусмотреть процедуры оценки соответствия. Решение 768/2008/ЕС устанавливает схемы процедур оценки соответствия от наименее строгой до самой строгой в соотношении к уровню имеющегося риска и уровню требуемой безопасности. Для обеспечения внутриотраслевой согласованности и во избежание ситуативных вариантов процедуры оценки соответствия должны быть выбраны из этих схем. Но необходимо адаптировать эти схемы для отражения особых аспектов метрологического контроля.
30. Оценка соответствия механизмов должна выполняться в соответствии с настоящей Директивой. Если механизмы поставляются на рынок отдельно и независимо от средства измерения, их оценка соответствия должна выполняться независимо от этого инструмента.
31. Уровень знаний по технологии измерений подлежит постоянному развитию, что может привести к изменениям в потребности оценки соответствия. Поэтому для каждой категории средств измерений и при необходимости для каждой категории механизмов должна быть разработана соответствующая процедура или обеспечен выбор между различными процедурами одинаковой строгости.
32. Производители должны составить декларацию соответствия ЕС для предоставления информации, требуемой согласно настоящей Директиве, по соответствию средства измерения настоящей Директиве и другому соответствующему законодательству Союза по гармонизации.
33. Для обеспечения эффективного доступа к информации в целях надзора за рынком информация, требуемая для идентификации всех применяемых актов Союза, должна содержаться в единой декларации соответствия ЕС. Для сокращения административных барьеров для субъектов экономической деятельности эта единая декларация соответствия ЕС может быть представлена в форме досье, составленного из соответствующих отдельных деклараций соответствия.
34. Маркировка знаком CE и дополнительная метрологическая маркировка, указывающая на соответствие средства измерения, должна быть видимым последствием всего процесса, составляющего оценку соответствия в широком смысле. Общие принципы, регулирующие маркировку знаком CE и ее отношение к другим маркировкам, установлены в Регламенте (ЕС) 765/2008. Правила, регулирующие крепление маркировки знаком CE и дополнительной метрологической маркировки, должны быть изложены в настоящей Директиве.
35. Для учета различий климатических условий или различных уровней защиты потребителей, которые могут применяться на национальном уровне, необходимо установить класс окружающей среды и класс точности в качестве основополагающих требований.
36. Отдельные процедуры оценки соответствия, установленные в настоящей Директиве, требуют вмешательства органов оценки соответствия, о которых Европейская комиссия уведомляется государствами-членами ЕС.
37. Опыт показал, что установленных в Директиве 2004/22/ЕС критериев, которые органы оценки соответствия должны выполнять для того, чтобы они были нотифицированы Европейской комиссией, недостаточно для обеспечения единообразного высокого уровня работы по всему Союзу. Но важно, чтобы все нотифицированные органы выполняли свои функции на одном уровне и на одинаковых условиях справедливой конкуренции. Это требует установки обязательных требований для органов оценки соответствия, желающих быть нотифицированными для предоставления услуг оценки соответствия.
38. Если орган оценки соответствия демонстрируют выполнение критериев, изложенных в гармонизированных стандартах, должно предполагаться выполнение соответствующих требований, установленных в настоящей Директиве.
39. Для обеспечения постоянного уровня качества при выполнении оценки соответствия средств измерения также необходимо установить требования для уведомляющих и других органов, вовлеченных в оценку, уведомление и мониторинг нотифицированных органов.
40. Система, установленная в настоящей Директиве, должна дополняться системой аккредитации, предусмотренной в Регламенте (ЕС) 765/2008. Так как аккредитация является важным средством проверки компетенции органов оценки соответствия, она должна также использоваться в целях уведомления.
41. Прозрачная аккредитация, предусмотренная в Регламенте (ЕС) 765/2008, обеспечивающая необходимый уровень доверия сертификатам соответствия, должна считаться национальными государственными органами по всему Союзу приоритетным средством демонстрации технической компетенции органов оценки соответствия. Но национальные органы могут считать, что они имеют соответствующие средства для выполнения этой оценки ими самими. В таких случаях для обеспечения соответствующего уровня доверия оценкам, выполненным другими национальными органами, они должны предоставить Европейской комиссии и другим государствам-членам ЕС необходимые документальные доказательства, демонстрирующие соответствие оцененных органов оценки соответствия нормативным требованиям.
42. Органы оценки соответствия часто привлекают подрядные организации к выполнению части своей деятельности, связанной с оценкой соответствия, или обращаются к дочерним организациям. Для обеспечения уровня защиты, требуемого для средств измерения, размещаемых на рынке, важно, чтобы подрядные организации и другие организации, выполняющие оценку соответствия, соответствовали тем же требованиям, что и нотифицированные органы в отношении выполнения задач оценки соответствия. Поэтому важно, чтобы оценка компетенции и деятельности органов, которые должны быть нотифицированы, и мониторинг органов, уже нотифицированных, распространялись также и на деятельность, выполняемую подрядными и дочерними организациями.
43. Необходимо повысить эффективность и прозрачность процедуры уведомления и, в частности, адаптировать ее к новым технологиям с тем, чтобы позволить выполнение уведомления в режиме реального времени.
44. Так как нотифицированные органы могут предлагать свои услуги по всему Союзу, важно предоставить другим государствам-членам ЕС и Европейской комиссии возможность выразить возражения относительно нотифицированного органа. Поэтому важно установить срок, в течение которого все сомнения и опасения в отношении компетенции органов оценки соответствия могут быть прояснены до того, как они начнут работать в качестве нотифицированных органов.
45. В интересах поддержания конкурентоспособности крайне важно, чтобы нотифицированные органы применяли процедуры оценки соответствия без создания ненужных препятствий для субъектов экономической деятельности. По этой же причине и для обеспечения равного обращения с субъектами экономической деятельности необходимо обеспечить системность технического применения процедур оценки соответствия. Это может быть самым лучшим образом достигнуто при соответствующей координации и сотрудничестве нотифицированных органов.
46. Для обеспечения правовой определенности необходимо прояснить, что правила надзора за рынком Союза и контроля за продукцией, поступающей на рынок Союза, предусмотренные в Регламенте (ЕС) 765/2008, применяются к средствам измерения, на которые распространяется настоящая Директива. Настоящая Директива не должна препятствовать государствам-членам ЕС в выборе компетентных органов, выполняющих эти задачи.
47. Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы средства измерения могли быть размещены на рынке только при условии их надлежащего хранения и использования в установленных целях или при условиях использования, которые могут быть разумно предусмотрены, и которые не угрожали бы здоровью и безопасности людей. Средства измерения должны рассматриваться как несоответствующие основополагающим требованиям, изложенным в настоящей Директиве, только при условиях использования, которые могут быть разумно предусмотрены, т.е. если это использование может быть результатом законного и легко предсказуемого поведения человека.
48. Директива 2004/22/ЕС уже предусматривает процедуру защиты, позволяющую Европейской комиссии изучить основания для мер, принимаемых государством-членом ЕС против средств измерения, которые она считает несоответствующими. Для повышения прозрачности и сокращения времени обработки необходимо улучшить существующую процедуру защиты для того, чтобы сделать ее более эффективной и обращаться к экспертизе, имеющейся в государствах-членах ЕС.
49. Существующая система должна быть дополнена процедурой, согласно которой заинтересованные стороны информируются о мерах, запланированных в отношении средств измерения, представляющих риск для аспектов защиты государственных интересов, на которые распространяется настоящая Директива. Это должно также позволить органам надзора за рынком совместно с соответствующими субъектами экономической деятельности действовать на ранней стадии в отношении таких средств измерения.
50. Если государства-члены ЕС и Европейская комиссия согласны с обоснованием меры, принятой государством-членом ЕС, дальнейшее участие Европейской комиссии не требуется, кроме случаев, когда несоответствие можно отнести к недостаткам гармонизированного стандарта или нормативного документа.
51. Для обеспечения единообразных условий для имплементации настоящей Директивы полномочия по имплементации должны быть переданы Европейской комиссии. Эти полномочия должны выполняться в соответствии с Регламентом (ЕС) 182/2011 Европейского парламента и Совета ЕС от 16 февраля 2011 г., устанавливающим правила и общие принципы, касающиеся механизмов контроля государствами-членами ЕС осуществления Европейской комиссией исполнительных полномочий <*>.

---

<*> ОЖ № L 55, 28.02.2011, стр. 13.

52. Консультационная процедура должна использоваться для принятия имплементационных актов, требующих от уведомляющего государства-члена ЕС принятия необходимых корректирующих мер в отношении нотифицированных органов, которые не соответствуют или больше не соответствуют требованиям для их нотификации.
53. Консультационная процедура также должна использоваться для принятия имплементационных актов в отношении возражений на согласованные на международном уровне нормативные документы, реквизиты которых еще не были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, учитывая, что соответствующий документ еще не привел к презумпции соответствия применяемым основополагающим требованиям.
54. Процедура изучения должна использоваться для принятия имплементационных актов в отношении возражения на согласованные на международном уровне нормативные документы, реквизиты которых уже были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза, и которые государство-член ЕС или Европейская комиссия считают обоснованными, учитывая, что эти акты могли бы иметь последствия для презумпции соответствия применяемым основополагающим требованиям.
55. Процедура изучения также используется для принятия имплементационных актов в отношении соответствующих средств измерения, которые представляют риск для здоровья или безопасности лиц и для других аспектов защиты государственных интересов.
56. Согласно установившейся практике Комитет, учрежденный настоящей Директивой, может играть полезную роль в изучении вопросов, касающихся применения настоящей Директивы, поднятых либо его председателем, либо представителем государства-члена ЕС в соответствии с правилами процедур.
57. Если изучаются другие вопросы, относящиеся к настоящей Директиве, кроме имплементации и нарушений, т.е. в экспертной группе Европейской комиссии, Европейский парламент должен согласно существующей практике получить полную информацию и документацию и при необходимости приглашение на посещение таких заседаний.
58. Европейская комиссия должна посредством имплементационных актов и учитывая их особый характер, действуя без ущерба применению Регламента (ЕС) 182/2011, определить, обоснованны ли меры, принятые государствами-членами ЕС в отношении несоответствующих средств измерения, или нет.
59. Для учета развития технологии измерения полномочия по принятию актов в соответствии со статьей 290 Договора о функционировании Европейского Союза должны быть делегированы Европейской комиссии в отношении изменений приложений, относящихся к средству измерения. Особо важно, чтобы Европейская комиссия проводила соответствующие консультации во время своей подготовительной работы, в том числе на уровне экспертов. Европейская комиссия при подготовке и составлении делегированных актов должна обеспечить одновременную, своевременную и надлежащую передачу соответствующих документов Европейскому парламенту и Совету ЕС.
60. Государства-члены ЕС устанавливают правила о штрафных санкциях, применяемых за нарушение положений национального законодательства, принятого согласно настоящей Директиве, и обеспечивают применение этих правил. Предусмотренные штрафы должны быть эффективными, соразмерными и иметь сдерживающее воздействие.
61. Необходимо предусмотреть разумные переходные соглашения, которые позволят выпускать на рынок и вводить в эксплуатацию, без потребности выполнения дополнительных требований к продукции, средства измерения, которые уже были размещены на рынке в соответствии с Директивой 2004/22/ЕС до даты применения национальных мер, транспонирующих настоящую Директиву. Дистрибьюторы поэтому должны иметь возможность поставлять средства измерения, которые были размещены на рынке, а именно запасы, которые уже находились в цепи распространения, до даты применения национальных мер, транспонирующих настоящую Директиву.
62. Так как цель настоящей Директивы, а именно обеспечение того, чтобы средства измерения на рынке выполняли требования, предусматривающие высокий уровень защиты государственных интересов, на которые распространяется настоящая Директива, гарантируя функционирование внутреннего рынка, не может быть в достаточной степени достигнута государствами-членами ЕС, а может по причине своих масштабов и сферы действия быть достигнута скорее на уровне Союза, Союз может принять меры согласно принципу субсидиарности, установленному в статье 5 Договора о Европейском Союзе. В соответствии с принципом пропорциональности, установленным в той же статье, настоящая Директива не выходит за пределы того, что необходимо для достижения этой цели.
63. Обязательства по переходу настоящей Директивы в национальное законодательство должны быть ограничены теми положениями, которые представляют основные изменения по сравнению с более ранней Директивой. Обязательство по переходу положений, которые не изменились, возникает согласно более ранней Директиве.
64. Настоящая Директива должна действовать без ущерба обязательствам государств-членов ЕС, относящимся к срокам перехода в национальное законодательство и датам применения Директив, установленных в Приложении XIV, часть B,