Директива № 2005/94/ЕС Совета Европейского Союза

«О мерах Сообщества по контролю за птичьим гриппом и об отмене Директивы 92/40/ЕЭС» [рус., англ.]

(Вместе с «Определением...», «Уведомлением о болезни и дополнительной эпидемиологической информацией...», «Авторизацией на вывоз яиц из хозяйства...», <Основными критериями планов действий в чрезвычайных ситуациях и факторами риска, учитываемыми для принятия решения о применении мер>, «Принципами и процедурами очистки, дезинфекции и обработки...», «Справочной лабораторией...», «Функциями и обязанностями национальных...», «Требованиями к передвижениям домашней птицы...», «Корреляционной таблицей»)

(Принята в г. Брюсселе 20.12.2005)

(с изм. и доп. от 04.06.2015)

[неофициальный перевод] <*>

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

ДИРЕКТИВА № 2005/94/ЕС СОВЕТА ЕС О МЕРАХ СООБЩЕСТВА ПО КОНТРОЛЮ ЗА ПТИЧЬИМ ГРИППОМ И ОБ ОТМЕНЕ ДИРЕКТИВЫ 92/40/ЕЭС <**>

4.6.2015, стр. 13 (2005/94/EC))

---

<*> Перевод Дорошковой Е.В.

<**> Council Directive 2005/94/EC of 20 December 2005 on Community measures for the control of avian influenza and repealing Directive 92/40/EEC. Опубликована в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 10, 14.1.2006, стр. 16.

<***> ОЖ № L 219, 14.8.2008, стр. 219.

Совет Европейского Союза,

принимая во внимание Договор об учреждении Европейского сообщества, и, в частности, статью 37 указанного Договора,

руководствуясь предложением Европейской комиссии,

руководствуясь Заключением Европейского парламента <*>,

---

<*> Заключение от 1 декабря 2005 г. (еще не опубликовано в ОЖ).

руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> Заключение от 28 сентября 2005 г. (еще не опубликовано в ОЖ).

после консультаций с Комитетом регионов,

принимая во внимание следующие обстоятельства:

1. Птичий грипп является заболеванием домашней птицы и других разводимых в неволе птиц, имеющим высокую вероятность заражения и вызываемым различными видами вирусов гриппа. Данные вирусы могут распространяться и на млекопитающих, в частности, свиней, и на людей.

2. Поскольку к домашней птице относятся животные, указанные в приложении I к Договору, одной из задач Сообщества в области ветеринарии является улучшение состояния здоровья домашней птицы, таким образом оказывается содействие торговле домашней птицей и другой продукцией птицеводства и обеспечивается развитие данного сектора. Более того, необходимо гарантировать высокий уровень защиты здоровья человека при определении и осуществлении политики и деятельности Сообщества.

3. Вирусы гриппа включают значительное количество различных штаммов вирусов. Степень риска, вызываемого различными штаммами вирусов гриппа, в отношении животных или общественного здоровья различна и в некоторой мере непредсказуема из-за быстрой мутации и возможной рекомбинации генетического материала между разными штаммами.

4. Инфицирование определенными штаммами вирусов гриппа, источником которого являются птицы, может вызвать вспышки болезни среди домашних птиц в масштабах эпизоотии, повлечь массовую смертность и патологические отклонения домашней птицы, которые, в частности, могут угрожать прибыльности птицеводства в целом.

5. Меры Сообщества по контролю за птичьим гриппом были установлены Директивой 92/40/ЕЭС от 19 мая 1992 г. о введении мер по контролю за птичьим гриппом <*> в целях обеспечения защиты здоровья животных и содействия развитию сектора птицеводства.

---

<*> ОЖ № L 167, 22.6.1992, стр. 1. Текст в редакции Акта о присоединении 2003 г.

6. Меры, установленные Директивой 92/40/ЕЭС, подлежат фундаментальному пересмотру в свете последних научных знаний о рисках птичьего гриппа для здоровья животных и здоровья населения, разработки новых лабораторных тестов и вакцин, а также выводов, сделанных в результате последних вспышек данной болезни в Сообществе и третьих странах.

7. Новые меры Сообщества должны также учитывать последние заключения, принятые Научным комитетом по ветеринарии и благосостоянию животных и Европейским органом по безопасности пищевых продуктов (EFSA), а также изменения в Кодекс здоровья наземных животных и Руководство по диагностическим тестам и вакцинам для наземных животных Международного эпизоотического бюро (OIE) по птичьему гриппу.

8. Отдельные вирусы гриппа, источником происхождения которых являются птицы, при определенных обстоятельствах воздействуют на человека и могут повлечь серьезный риск для здоровья населения. Положения настоящей Директивы, направленные на борьбу с болезнью сельскохозяйственных животных, могут косвенно содействовать предотвращению проблем для здоровья населения. Однако на данном этапе такие проблемы главным образом должны решаться государствами-членами ЕС.

9. На уровне Сообщества вопросы о рисках для здоровья населения, вызываемых вирусами гриппа, в основном решаются посредством иных действий и законодательных актов. Это касается в первую очередь Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (далее именуемого «ECDC»), учрежденного Регламентом (ЕС) 851/2004 Европейского парламента и Совета ЕС <*>, рекомендаций, изданных Чрезвычайной комиссией по планированию готовности Сообщества к пандемии гриппа, Системы раннего оповещения и реагирования Европейского Союза и утверждения Европейской системы надзора за гриппом.

---

<*> ОЖ № L 142, 30.4.2004, стр. 1.

10. Целесообразно, чтобы Европейская комиссия совместно с ECDC оценила необходимость в дальнейших мерах безопасности в отношении здоровья работников и населения, дополняющих положения настоящей Директивы о здоровье животных в целях контроля рисков, вызываемых отдельными вирусами птичьего происхождения, для человека и работников, контактирующих с инфицированными животными, и представила необходимые законодательные предложения.
11. Текущий уровень знаний показывает, что риски для здоровья, возникающие в связи с так называемыми низкопатогенными вирусами птичьего гриппа, менее опасны, чем риски, вызываемые высокопатогенными вирусами птичьего гриппа, которые появляются в результате мутаций определенных низкопатогенных вирусов.
12. Законодательство Сообщества о контроле за птичьим гриппом должно предоставлять государствам-членам ЕС право принимать пропорциональные и адаптивные меры по контролю болезни с учетом различных уровней риска, вызываемого разными штаммами вирусов, с учетом вероятного социального и экономического воздействия указанных мер на сельскохозяйственный сектор и другие затрагиваемые секторы, в то же время гарантируя, что меры, принятые в отношении каждой конкретной болезни, являются наиболее целесообразными.
13. Принимая во внимание способность низкопатогенных вирусов птичьего гриппа мутировать в высокопатогенные вирусы птичьего гриппа, необходимо предусмотреть положения о раннем обнаружении инфекций у домашней птицы, направленные на быстрое реагирование и принятие соответствующих и пропорциональных мер по контролю и искоренению, которые включают систему активного надзора государств-членов ЕС. Такой надзор должен соответствовать рекомендациям, которые принимаются в свете дальнейшего развития знаний и разработок в данной области.
14. Любое подозрение на инфекцию птичьего гриппа, которое может возникнуть в ходе клинических или лабораторных исследований или по другим причинам, влекущим подозрение на наличие инфекции, является поводом для немедленных официальных расследований для обеспечения осуществления немедленных и эффективных действий в установленном порядке. Такие действия должны предприниматься немедленно, как только подтвердилось наличие инфекции, и должны дополняться уничтожением птицы в инфицированных хозяйствах и хозяйствах, подвергающихся риску заражения.
15. В случае обнаружения инфекции низкопатогенным вирусом птичьего гриппа меры по контролю могут отличаться от мер, применяемых в случае обнаружения инфекции высокопатогенным вирусом птичьего гриппа, с учетом различных уровней риска, вызываемого указанными двумя состояниями.
16. Меры по контролю болезни и, в частности, установление ограничительных зон, должны варьироваться с учетом плотности популяции домашней птицы, а также других факторов риска в районе обнаружения инфекции.
17. При возникновении вспышки необходимо предотвратить любое дальнейшее распространение инфекции посредством тщательного мониторинга и ограничения перемещения домашней птицы и использования продуктов, которые, вероятно, загрязнены, посредством ужесточения мер биобезопасности на всех уровнях птицеводства, посредством очистки и дезинфекции инфицированного хозяйства, посредством установления защитных зон и зон надзора вокруг вспышки и при необходимости посредством вакцинации.
18. Меры Сообщества по контролю высокопатогенных вирусов птичьего гриппа в первую очередь должны быть основаны на уничтожении инфицированной птицы в соответствии с законодательством Сообщества о благосостоянии животных.
19. Директива 93/119/ЕС Совета ЕС от 22 декабря 1993 г. о защите животных во время убоя или умерщвления устанавливает минимальные стандарты по защите животных во время убоя или умерщвления, в том числе для целей контроля болезни. Указанные правила применяются в полном объеме к убою или умерщвлению, осуществляемому в соответствии с настоящей Директивой.
20. Вакцинация от птичьего гриппа может быть эффективным инструментом, дополняющим меры по контролю болезни и позволяющим избежать массового умерщвления и истребления домашней птицы и других разводимых в неволе птиц. Современные знания предполагают, что вакцинация может быть полезна не только в качестве кратковременной меры в чрезвычайных ситуациях, но также и как долгосрочная мера по предотвращению болезней в ситуациях повышенного риска заноса вирусов птичьего гриппа из дикой природы или других источников. Таким образом, необходимо принять положения о чрезвычайной и профилактической вакцинации.
21. Вакцинированная домашняя птица, несмотря на защищенность от клинических признаков болезни, может быть инфицирована и тем самым может вызвать дальнейшее распространение инфекции. Следовательно, вакцинация должна сопровождаться соответствующими мерами по надзору и ограничению, установленными на уровне Сообщества. Таким образом, стратегия вакцинации должна предусматривать дифференциацию между инфицированными и вакцинированными животными. Продукты из вакцинированной домашней птицы, такие как мясо и столовые яйца, должны размещаться на рынке с соблюдением соответствующего законодательства Сообщества, включая настоящую Директиву.
22. Необходимо также предоставить возможность для Сообщества и государств-членов ЕС создавать резервы вакцины против птичьего гриппа для применения к домашней птице или другим разводимым в неволе птицам в случае чрезвычайной ситуации.
23. Необходимо принять положения для обеспечения применения гармонизированных процедур и методов для диагностики птичьего гриппа, в том числе функционирование справочной лаборатории Сообщества и справочных лабораторий государств-членов ЕС.
24. Необходимо принять положения для обеспечения необходимого уровня подготовленности государств-членов ЕС к эффективному разрешению чрезвычайных ситуаций, вызванных одной или более вспышками птичьего гриппа, в частности, о разработке планов действий в чрезвычайных ситуациях и о создании центров по контролю.
25. В случае если птичий грипп обнаружен во время перевозки на карантинной базе или карантинном центре, как предусмотрено в Решении 2000/666/ЕС Европейской комиссии от 16 октября 2000 г. о ветеринарных требованиях и ветеринарной сертификации импорта птиц, кроме домашней птицы, и об условиях карантина <*>, об этом необходимо сообщить Европейской комиссии. Однако сообщение в порядке, предусмотренном Директивой 82/894/ЕЭС Совета ЕС от 21 декабря 1982 г. об уведомлении о болезнях животных в пределах Сообщества <**>, в случаях вспышек в государствах-членах ЕС нецелесообразно.

---

<*> ОЖ № L 278, 31.10.2000, стр. 26. Текст в редакции Решения 2002/279/ЕС (ОЖ № L 99, 16.4.2002, стр. 17).

<**> ОЖ № L 378, 31.12.1982, стр. 58. Текст в редакции Решения 2004/216/ЕС Европейской комиссии (ОЖ № L 67, 5.3.2004, стр. 27).

26. Очистка и дезинфекция являются составной частью политики Сообщества по контролю за птичьим гриппом. Дезинфектанты должны использоваться в соответствии с Директивой 98/8/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 16 февраля 1998 г. о размещении на рынке биоцидных средств <*>.

---

<*> ОЖ № L 123, 24.4.1998, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 1882/2003 (ОЖ № L 284, 31.10.2003, стр. 1).

27. Регламент (ЕС) 1774/2002 Европейского парламента и Совета ЕС от 3 октября 2002 г., устанавливающий санитарные правила в отношении субпродуктов животного происхождения, не предназначенных для употребления человеком <*>, устанавливает правила сбора, перевозки, хранения, обращения, переработки и использования или утилизации субпродуктов животного происхождения, включая животных, умерщвленных в целях искоренения эпизоотических болезней, для профилактики возникновения рисков для здоровья населения и животных. Указанный Регламент и меры по его имплементации устанавливают общие рамки для утилизации мертвых животных. Необходимо предусмотреть положения для принятия посредством процедуры комитета специальных, дополнительных или иных мер, где необходимо, для усиления последующих мер по контролю за птичьим гриппом.

---

<*> ОЖ № L 10.10.2002, стр. 1. Текст в редакции Регламента (ЕС) 416/2005 Европейской комиссии (ОЖ № L 66, 12.3.2005, стр. 10).

28. Регламент (ЕС) 853/2004 Европейского парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных правил гигиены пищевых продуктов животного происхождения <*>, и Регламент (ЕС) 852/2004 Европейского парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. о гигиене пищевых продуктов <**> могут применяться при определенных условиях к яйцам из хозяйств, в которых содержится домашняя птица с подозрением на птичий грипп.

---

<*> ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 55. Исправленная версия в ОЖ № L 226, 25.6.2004, стр. 22.

<**> ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 1. Исправленная версия в ОЖ № L 226, 25.6.2004, стр. 3.

29. Государства-члены ЕС должны принять правила о санкциях за нарушения положений настоящей Директивы и обеспечить их применение. Такие санкции должны быть эффективными, пропорциональными и оказывающими сдерживающее воздействие.
30. Необходимо принять положения, предусматривающие возможность внесения изменения в Приложения к настоящей Директиве при необходимости в кратчайшие сроки, чтобы принять во внимание разработки в области научных и технических знаний.
31. Учитывая непредсказуемость вирусов гриппа, целесообразно предусмотреть оперативную процедуру для скорейшего принятия на уровне Сообщества дополнительных или специальных мер по контролю любой инфекции домашней птицы и других видов животных в случае необходимости.
32. В настоящей Директиве необходимо предусмотреть минимальные меры по контролю, применяемые в случае вспышки птичьего гриппа среди домашней птицы и других разводимых в неволе птиц. Однако государства-члены ЕС вправе принять более строгие административные и санитарные меры в сфере применения настоящей Директивы. Также настоящая Директива должна предусматривать возможность для органов государств-членов ЕС применять меры пропорционально риску для здоровья, возникающему в связи с различными ситуациями с болезнями.
33. В соответствии с принципом пропорциональности для достижения основных целей обеспечения развития сектора птицеводства и содействия защите здоровья животных необходимо и целесообразно установить правила о специальных мерах и минимальных мерах, направленных на профилактику и контроль птичьего гриппа. Настоящая Директива не выходит за рамки необходимого для достижения целей, поставленных в соответствии со статьей 5 Договора.
34. Меры, необходимые для имплементации настоящей Директивы, принимаются в соответствии с Решением 1999/468/ЕС Совета ЕС от 28 июня 1999 г., устанавливающим процедуры осуществления полномочий, которыми наделена Европейская комиссия <*>.

---

<*> ОЖ № L 184, 17.7.1999, стр. 23.

35. В интересах ясности и рациональности законодательства Сообщества Директива 92/40/ЕЭС должна быть отменена и заменена настоящей Директивой.
36. Совет ЕС в соответствии с пунктом 34 Межинституционального соглашения по совершенствованию законодательной работы <*> призывает государства-члены ЕС, в своих интересах и в интересах Сообщества, составить и опубликовать таблицы, иллюстрирующие, насколько это возможно, корреляцию настоящей Директивы и мер по ее преобразованию в национальное право,

---

<*> ОЖ № C 321, 31.12.2003, стр. 1.