Статья 3Директива № 2003/94/ЕС Комиссии Европейских сообществ

Проверки

1. Посредством проведения повторных проверок, указанных в статье 111 (1) Директивы 2001/83/ЕС, а также посредством проведения проверок, указанных в статье 15 (1) Директивы 2001/20/ЕС, государства-члены ЕС должны обеспечить соблюдение производителями принципов и руководящих указаний надлежащей производственной практики, установленных настоящей Директивой. Государства-члены ЕС также должны принимать во внимание опубликованную Европейской комиссией компиляцию процедур Сообщества, касающихся проведения проверок и обмена информацией.

2. Для разъяснения принципов и руководящих указаний надлежащей производственной практики производителям и уполномоченным органам надлежит следовать подробным указаниям, предусмотренным вторым параграфом статьи 47 Директивы 2001/83/ЕС и опубликованным Европейской комиссией в «Руководстве по надлежащей производственной практике в отношении лекарственных средств и исследований лекарственных средств».