Статья 30Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. В случае направления двумя или более заявителями в соответствии со статьями 8, 10, 10a, 10b, 10c и 11 заявок о предоставлении им торговых лицензий на конкретное лекарственное средство, государства-члены ЕС вправе принять решение о приостановлении либо отмене ранее предоставленных ими лицензий. В указанном случае государство-член ЕС, Европейская комиссия либо заявитель и обладатель торговой лицензии вправе направить вопрос для рассмотрения в Комитет по лекарственным средствам (далее — Комитет) для применения процедуры, указанной в статьях 32, 33 и 34.

2. С целью достижения единства в урегулировании форм лицензий, предоставляемых в Сообществе, государства-члены ЕС ежегодно направляют в координационную группу перечень лекарственных средств, на которые должна представляться единая форма справки об их свойствах.

Координационная группа разрабатывает указанный перечень с учетом предложений всех государств-членов ЕС и направляет его в Европейскую комиссию.

Европейская комиссия либо государство-член ЕС по согласованию с Агентством с учетом мнения заинтересованных сторон вправе направить указанные лекарственные средства в Комитет в соответствии с параграфом 1.