Статья 34Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Европейская комиссия принимает окончательное решение в течение 15 дней по окончании процедуры, указанной в статье 121 (3).

2. В Правила процедуры Постоянного комитета, предусмотренные статьей 121 (1), вносятся уточнения с учетом задач, выполняемых указанным Комитетом в соответствии с настоящей главой. Указанные уточнения предусматривают принятие следующих положений:

a) за исключением случаев, указанных в параграфе третьем статьи 33, заключение Временного комитета выносится в письменной форме;

b) государствам-членам ЕС предоставляется 22 дня для направления своих письменных замечаний к проекту решения Европейской комиссии. Председатель вправе установить более короткий срок для направления письменных замечаний с учетом необходимости принятия решения в срочном порядке. Указанный сокращенный срок не может составлять менее 5 дней;

c) государства-члены ЕС вправе направить письменный запрос о рассмотрении проекта решения на пленарном заседании Постоянного комитета.

Если по заключению Европейской комиссии в письменных замечаниях государств-членов ЕС поднимаются важные вопросы научно-технического характера, не содержащиеся в заключении, представленном Агентством, Председатель приостанавливает процедуру рассмотрения представленных материалов и возвращает их в Агентство для дальнейшего рассмотрения.

Европейская комиссия принимает положения, необходимые для применения настоящего параграфа, в соответствии с процедурой, указанной в статье 121 (2).

3. Решение, указанное в параграфе первом, направляется всем государствам-членам ЕС и доводится до сведения заявителя либо обладателя торговой лицензии. Заинтересованные государства-члены ЕС и государство-член ЕС, выступающее в роли докладчика, принимают решение о предоставлении торговой лицензии, ее аннулировании либо изменении ее условий. Указанное решение подлежит исполнению по истечении 30 дней с момента направления извещения о его принятии. О принятии указанного решения также ставятся в известность Европейская комиссия и Агентство.