Статья 33Регламент № 726/2004 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. При получении письменного запроса от Комитета по лекарственным препаратам для ветеринарного применения государство-член ЕС направляет информацию, устанавливающую, что производитель лекарственного препарата для ветеринарного применения или импортер из третьей страны в состоянии производить данный препарат и/или выполнять все необходимые контрольные испытания в соответствии со сведениями и документами, представленными согласно Статье 31.

2. Если вышеуказанный Комитет считает необходимым завершить проверку заявления, то он может потребовать, чтобы заявитель прошел специальную проверку производственной площадки данного лекарственного препарата для ветеринарного применения. Такие проверки могут быть внезапными.

Проверка проводится в течение срока, указанного в первом подпараграфе Статьи 31(3), инспекторами из государства-члена ЕС, имеющими соответствующую квалификацию; они могут сопровождаться докладчиком или экспертом, назначенными Комитетом.