Статья 58Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Настоящая Статья применяется исключительно к обработанным изделиям, которые не являются биоцидными средствами. Она не применяется к обработанным изделиям, если единственной выполненной обработкой является окуривание или дезинфекция помещений или контейнеров, используемых для хранения или перевозки, и не ожидается никаких остатков от такой обработки.

2. Обработанное изделие не размещается на рынке, если все активные вещества, содержащиеся в биоцидных средствах, которыми они были обработаны или которые они включают в себя, не включены в список, составленный в соответствии со Статьей 9 (2), для соответствующего типа продукции и использования или в Приложение I и все определенные в них условия или ограничения выполняются.

3. Лицо, отвечающее за размещение на рынке обработанного изделия, обеспечивает, чтобы маркировка предусматривала информацию, указанную во втором подпараграфе, если:

• в случае с обработанным изделием, содержащим биоцидное средство, жалоба подана производителем данного обработанного изделия в отношении биоцидных свойств изделия; или
• в отношении указанных(ого) активных(ого) веществ(а), в частности, возможности контакта с людьми или выпуска в окружающую среду, этого требуют условия, связанные с одобрением активных(ого) веществ(а).

Маркировка, указанная в первом подпараграфе, предусматривает следующую информацию:

(a) заявление о том, что обработанное изделие включает в себя биоцидные средства;

(b) если это обосновано, биоцидное свойство, относящееся к обработанному изделию;

(c) без ущерба действию Статьи 24 Регламента (ЕС) 1272/2008 наименования всех активных веществ, содержащихся в биоцидных средствах;

(d) наименование наноматериалов, содержащихся в биоцидных средствах, после которых следует слово «нано» в скобках;

(e) все соответствующие инструкции по использованию, в том числе все меры предосторожности, предпринимаемые из-за биоцидных средств, которыми было обработано изделие или которые оно включает.

Настоящий параграф не применяется, если по крайней мере равные требования к маркировке уже существуют согласно отраслевому законодательству для биоцидных средств в обработанных изделиях для выполнения требований к информации, касающихся данных активных веществ.

6. Маркировка должна быть ясно видимой, легко читаемой и достаточно стойкой. Если это необходимо из-за размера или функции обработанного изделия, маркировка должна быть напечатана на упаковке, в инструкции по использованию или на гарантии на официальном языке или языках государства-члена ЕС-введения, если это государство-член ЕС не предусматривает иного. В случае с обработанными изделиями, которые не были произведены как часть серии, а были скорее разработаны и произведены по специальному заказу, производитель может согласовать другие способы предоставления потребителю соответствующей информации.

7. Европейская комиссия может принять имплементационные акты для применения параграфа 2 настоящей Статьи, включая соответствующую процедуру уведомления, возможно, с участием Агентства, и далее определяя требования к маркировке согласно параграфам 3, 4 и 6 настоящей Статьи. Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 82 (3).

8. Если имеются существенные показатели того, что активное вещество, содержащееся в биоцидном средстве, которым изделие обрабатывается или которое оно включает, не соответствует условиям, изложенным в Статье 4 (1), Статье 5 (2) или Статье 25, Европейская комиссия пересматривает одобрение этого активного вещества или его включение в Приложение I в соответствии со Статьей 15 (1) или Статьей 28 (2).