Статья 28Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Европейская комиссия наделяется полномочиями по принятию актов делегированного законодательства в соответствии со Статьей 83, изменяя Приложение I, после получения заключения Агентства для включения активных веществ при условии, что существует доказательство того, что они не представляют опасности согласно параграфу 2 настоящей Статьи.

2. Активные вещества представляют опасность, если:

(a) они отвечают критериям для классификации согласно Регламенту (EC) 1272/2008 в качестве:

• взрывоопасного/легковоспламеняющегося;
• органической перекиси;
• острого токсичного категории 1, 2 или 3;
• коррозийного категории 1A, 1B или 1C;
• раздражающего дыхательные пути;
• раздражающего для кожи;
• мутагенного для половых клеток категории 1 или 2;
• канцерогенного категории 1 или 2,
• токсичного для воспроизводства категории 1 или 2 или воздействующего на/через вскармливание;
• имеющего специфическую токсичность для отдельного органа — объекта воздействия при однократном или повторяющемся воздействии; или

Активные вещества также вызывают опасность, даже если ни один из критериев, указанных в пунктах (a) - (c), не выполнен, если уровень опасности равен тому, который, возникая из пунктов (a) - (c), может быть разумно продемонстрирован на основании надежной информации.

3. Европейская комиссия также наделяется полномочиями по принятию актов делегированного законодательства в соответствии со Статьей 83 по изменению Приложения I после получения заключения Агентства для ограничения или удаления внесенной Статьи активного вещества, если существует доказательство того, что биоцидные средства, содержащие это вещество, при определенных обстоятельствах не отвечают условиям, установленным в параграфе 1 настоящей Статьи или в Статье 25. Если этого требуют императивные основания срочности, процедура, предусмотренная в Статье 84, применяется к актам делегированного законодательства, принятым согласно настоящему параграфу.

4. Европейская комиссия применяет параграф 1 или 3 по своей собственной инициативе или по запросу субъекта экономической деятельности или государства-члена ЕС, предоставляющего необходимое доказательство, указанное в данных параграфах.

Если Европейская комиссия изменяет Приложение I, она принимает отдельный акт делегированного законодательства в отношении каждого вещества.

5. Европейская комиссия может принять имплементационные акты, глубже определяя процедуры, которым необходимо следовать в отношении изменения Приложения I. Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 82 (3).