Статья 15Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Пересмотр одобрения активного вещества

1. Европейская комиссия может пересмотреть одобрение активного вещества для одного или нескольких типов продукции в любое время, если имеется достаточно показателей того, что условия, изложенные в Статье 4 (1), и, если это применяется, условия, установленные в Статье 5 (2), больше не выполняются. Европейская комиссия может также пересмотреть одобрение активного вещества для одного или нескольких типов продукции по просьбе государства-члена ЕС, если существуют указания на то, что использование активного вещества в биоцидных средствах или обработанных изделиях существенно повышает опасения в отношении безопасности данных биоцидных средств или обработанных изделий. Европейская комиссия обнародует информацию о том, что она выполняет пересмотр и предоставляет возможность заявителю представить свои комментарии. Европейская комиссия должным образом учитывает эти комментарии при пересмотре.

Если эти указания подтверждаются, Европейская комиссия принимает имплементационный регламент, изменяющий условия одобрения активного вещества или отменяющий его одобрение. Данный имплементационный регламент принимается в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 82 (3). Применяется Статья 9 (2). Европейская комиссия информирует первоначального заявителя одобрения соответствующим образом.

По обоснованным должным образом основаниям срочности Европейская комиссия незамедлительно принимает применяемые имплементационные акты в соответствии с процедурой, указанной в Статье 82 (4).

2. Европейская комиссия может проконсультироваться с Агентством по любому вопросу научного или технического характера, относящемуся к пересмотру одобрения активного вещества. Агентство в течение 270 дней после получения запроса готовит заключение и представляет его Европейской комиссии.

3. Если Европейская комиссия принимает решение отменить или изменить одобрение активного вещества для одного или нескольких типов продукции, государства-члены ЕС или в случае с разрешением Союза Европейская комиссия отменяет или изменяет разрешение биоцидных средств этого(их) типа(ов) продукции, содержащей данное активное вещество. Статьи 48 и 52 применяются соответствующим образом.