Статья 14Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Оценка заявлений на обновление

1. На основании оценки имеющейся информации и потребности в пересмотре выводов первоначальной оценки заявления на одобрение или, если имеется, предыдущего обновления оценивающий компетентный орган в течение 90 дней после приема Агентством заявления в соответствии со Статьей 13 (3) принимает решение, является ли необходимой в свете текущих научных знаний полная оценка заявления на обновление с учетом всех типов продукции, для которых запрашивается обновление.

2. Если оценивающий компетентный орган принимает решение о необходимости полной оценки заявления, оценка выполняется в соответствии с параграфами 1, 2 и 3 Статьи 8.

Если оценивающий компетентный орган принимает решение о том, что нет необходимости полной оценки заявления, он в течение 180 дней после принятия Агентством заявления в соответствии со Статьей 13 (3) готовит и представляет Агентству рекомендацию об обновлении одобрения активного вещества. Он предоставляет заявителю копию своей рекомендации.

Оценивающий компетентный орган в максимально короткие сроки после того, как Агентство приняло заявление, уведомляет заявителя о сборах, выплачиваемых согласно Статье 80 (2). Оценивающий компетентный орган отклоняет заявление, если заявитель не может оплатить сборы в течение 30 дней после уведомления и информирует об этом заявителя соответствующим образом.

3. В течение 270 дней после получения рекомендации от оценивающего компетентного органа, если он выполнил полную оценку заявления, или в течение 90 дней в других случаях Агентство готовит и представляет Европейской комиссии заключение об обновлении одобрения активного вещества.

4. Европейская комиссия при получении заключения Агентства принимает:

(a) имплементационный регламент, предусматривающий, что одобрение активного вещества обновлено для одного или нескольких типов продукции и на каких условиях; или

(b) имплементационное решение о том, что одобрение активного вещества не обновлено.

Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 82 (3).

Применяется Статья 9 (2).

5. Если по причинам, находящимся за пределами контроля заявителя, одобрение активного вещества может истечь до того, как будет принято решение о его обновлении, Европейская комиссия посредством имплементационных актов принимает решение, согласно которому дата истечения одобрения переносится на срок, достаточный для того, чтобы изучить заявление. Данные имплементационные акты принимаются в соответствии с консультационной процедурой, указанной в Статье 82 (2).

6. Если Европейская комиссия принимает решение не обновлять одобрение или принимает решение изменить одобрение активного вещества для одного или нескольких типов продукции, государства-члены ЕС или в случае с разрешением Союза Европейская комиссия отменяет или изменяет разрешения биоцидных средств этого(их) типа(ов) продукции, содержащей указанное активное вещество. Статьи 48 и 52 применяются соответствующим образом.