Статья 13Регламент № 528/2012 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Подача и принятие заявлений

1. Заявители, желающие обратиться за обновлением одобрения активного вещества для одного или нескольких типов продукции, подают заявление в Агентство не менее чем за 550 дней до даты истечения одобрения. Если для различных типов продукции установлены различные даты истечения, заявление подается не менее чем за 550 дней до самой ранней даты истечения.

2. При подаче заявления на обновление одобрения активного вещества заявитель предоставляет:

(a) без ущерба действию Статьи 21 (1) все соответствующие данные, требуемые согласно Статье 20, которые были получены с момента первоначального одобрения или, если это применяется, с предыдущего обновления; и

(b) свою оценку того, продолжают ли действовать выводы первоначальной или предыдущей оценок активного вещества и вся подтверждающая информация.

3. Заявитель также предоставляет название компетентного органа государства-члена ЕС, который по его предложению должен оценить заявление на обновление, и предоставляет письменное подтверждение, что этот компетентный орган согласен сделать это. Указанный компетентный орган будет являться оценивающим компетентным органом.

Агентство информирует заявителя о сборах, выплачиваемых согласно Статье 80 (1), и отклоняет заявление, если заявитель не может оплатить сборы в течение 30 дней. Оно информирует об этом заявителя и оценивающий компетентный орган соответствующим образом.

После получения сборов, оплачиваемых согласно Статье 80 (1), Агентство принимает заявление и информирует об этом заявителя и оценивающий компетентный орган соответствующим образом, указывая дату приема.

4. Может быть подана апелляция в соответствии со Статьей 77 на решения Агентства, принятые согласно параграфу 3 настоящей Статьи.