Регламент № 231/2012 Европейской комиссии

«Об установлении технических условий для пищевых добавок, указанных в приложениях II и III к Регламенту (ЕС) 1333/2008 Европейского парламента и Совета ЕС» [рус., англ.]

(Принят в г. Брюсселе 09.03.2012)

(с изм. и доп. от 22.01.2024)

[неофициальный перевод] <*>

ЕВРОПЕЙСКИЙ КОМИССИЯ

РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 231/2012 ЕВРОПЕЙСКОЙ КОМИССИИ ОБ УСТАНОВЛЕНИИ ТЕХНИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ ДЛЯ ПИЩЕВЫХ ДОБАВОК, УКАЗАННЫХ В ПРИЛОЖЕНИЯХ II И III К РЕГЛАМЕНТУ (ЕС) 1333/2008 ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС <1>

(Брюссель, 9 марта 2012 года)

(Действие Регламента распространяется на Европейское экономическое пространство)

(Текст в редакции Регламента (ЕС) 1050/2012 Европейской Комиссии от 8 ноября 2012 г. <2>, Регламента (ЕС) 25/2013 Европейской Комиссии от 16 января 2013 г. <3>, Регламента (ЕС) 497/2013 Европейской Комиссии от 29 мая 2013 г. <4>, Регламента (ЕС) 724/2013 Европейской Комиссии от 26 июля 2013 г. <5>, Регламента (ЕС) 739/2013 Европейской Комиссии от 30 июля 2013 г. <6>, Регламента (ЕС) 816/2013 Европейской Комиссии от 28 августа 2013 г. <7>, Регламента (ЕС) 817/2013 Европейской Комиссии от 28 августа 2013 г. <8>, Регламента (ЕС) 1274/2013 Европейской Комиссии от 6 декабря 2013 г. <9>, Регламента (ЕС) 264/2014 Европейской Комиссии от 14 марта 2014 г. <10>, Регламента (ЕС) 298/2014 Европейской Комиссии от 21 марта 2014 г. <11>, Регламента (ЕС) 497/2014 Европейской Комиссии от 14 мая 2014 г. <12>, Регламента (ЕС) 506/2014 Европейской Комиссии от 15 мая 2014 г. <13>, Регламента (ЕС) 685/2014 Европейской Комиссии от 20 июня 2014 г. <14>, Регламента (ЕС) 923/2014 Европейской Комиссии от 25 августа 2014 г. <15>, Регламента (ЕС) 957/2014 Европейской Комиссии от 10 сентября 2014 г. <16>, Регламента (ЕС) 966/2014 Европейской Комиссии от 12 сентября 2014 г. <17>, Регламента (ЕС) 2015/463 Европейской Комиссии от 19 марта 2015 г. <18>, Регламента (ЕС) 2015/649 Европейской Комиссии от 24 апреля 2015 г. <19>, Регламента (ЕС) 2015/1725 Европейской Комиссии от 28 сентября 2015 г. <20>, Регламента (ЕС) 2015/1739 Европейской Комиссии от 28 сентября 2015 г. <21>, Регламента (ЕС) 2016/1814 Европейской Комиссии от 13 октября 2016 г. <22>, Регламента (ЕС) 2017/324 Европейской Комиссии от 24 февраля 2017 г. <23>, Регламента (ЕС) 2017/1399 Европейской Комиссии от 28 июля 2017 г. <24>, Регламента (ЕС) 2018/75 Европейской Комиссии от 17 января 2018 г. <25>, Регламента (ЕС) 2018/98 Европейской Комиссии от 22 января 2018 г. <26>, Регламента (ЕС) 2018/618 Европейской Комиссии от 4 мая 2018 г. <27>, Регламента (ЕС) 2018/1461 Европейской Комиссии от 28 сентября 2018 г. <28>, Регламента (ЕС) 2018/1462 Европейской Комиссии от 28 сентября 2018 г. <29>, Регламента (ЕС) 2018/1472 Европейской Комиссии от 28 сентября 2018 г. <30>, Регламента (ЕС) 2018/1481 Европейской Комиссии от 4 октября 2018 г. <31>, Регламента (ЕС) 2020/763 Европейской Комиссии от 9 июня 2020 г. <32>, Регламента (ЕС) 2020/771 Европейской Комиссии от 11 июня 2020 г. <33>, Регламента (ЕС) 2021/1156 Европейской Комиссии от 13 июля 2021 г. <34>, Регламента (ЕС) 2022/650 Европейской Комиссии от 20 апреля 2022 г. <35>, Регламента (ЕС) 2022/1023 Европейской Комиссии от 28 июня 2022 г. <36>, Регламента (ЕС) 2022/1037 Европейской Комиссии от 29 июня 2022 г. <37>, Регламента (ЕС) 2022/1396 Европейской Комиссии от 11 августа 2022 г. <38>, Регламента (ЕС) 2022/1922 Европейской Комиссии от 10 октября 2022 г. <39>, Регламента (ЕС) 2023/440 Европейской Комиссии от 28 февраля 2023 г. <40>, Регламента (ЕС) 2023/447 Европейской Комиссии от 1 марта 2023 г. <41>, Регламента (ЕС) 2023/1329 Европейской Комиссии от 29 июня 2023 г. <42>, Регламента (ЕС) 2023/1428 Европейской Комиссии от 7 июля 2023 г. <43>, Регламента (ЕС) 2023/2086 Европейской Комиссии от 28 сентября 2023 г. <44>, Регламента (ЕС) 2023/2379 Европейской Комиссии от 29 сентября 2023 г. <45>, Регламента (ЕС) 2023/2108 Европейской Комиссии от 6 октября 2023 г. <46>, Регламента (ЕС) 2024/346 Европейской Комиссии от 22 января 2024 г. <47>

---

<*> Перевод Сухановой Е.В.

<1> Commission Regulation (EU) 231/2012 of 9 March 2012 laying down specifications for food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance). Опубликован в Официальном Журнале (далее — ОЖ) № L 083, 22.3.2012, стр. 1.

<2> ОЖ № L 310, 9.11.2012, стр. 45.

<3> ОЖ № L 13, 17.1.2013, стр. 1.

<4> ОЖ № L 143, 30.5.2013, стр. 20.

<5> ОЖ № L 202, 27.7.2013, стр. 11.

<6> ОЖ № L 204, 31.7.2013, стр. 35.

<7> ОЖ № L 230, 29.8.2013, стр. 1.

<8> ОЖ № L 230, 29.8.2013, стр. 7.

<9> ОЖ № L 328, 7.12.2013, стр. 79.

<10> ОЖ № L 76, 15.3.2014, стр. 22.

<11> ОЖ № L 89, 25.3.2014, стр. 36.

<12> ОЖ № L 143, 15.5.2014, стр. 6.

<13> ОЖ № L 145, 16.5.2014, стр. 35.

<14> ОЖ № L 182, 21.6.2014, стр. 23.

<15> ОЖ № L 252, 26.8.2014, стр. 11.

<16> ОЖ № L 270, 11.9.2014, стр. 1.

<17> ОЖ № L 272, 13.9.2014, стр. 1.

<18> ОЖ № L 76, 20.3.2015, стр. 42.

<19> ОЖ № L 107, 25.4.2015, стр. 17.

<20> ОЖ № L 252, 29.9.2015, стр. 12.

<21> ОЖ № L 253, 30.9.2015, стр. 3.

<22> ОЖ № L 278, 14.10.2016, стр. 37.

<23> ОЖ № L 49, 25.2.2017, стр. 4.

<24> ОЖ № L 199, 29.7.2017, стр. 8.

<25> ОЖ № L 13, 18.1.2018, стр. 24.

<26> ОЖ № L 17, 23.1.2018, стр. 14.

<27> ОЖ № L 116, 7.5.2018, стр. 1.

<28> ОЖ № L 245, 1.10.2018, стр. 1.

<29> ОЖ № L 245, 1.10.2018, стр. 6.

<30> ОЖ № L 247, 3.10.2018, стр. 1.

<31> ОЖ № L 251, 5.10.2018, стр. 13.

<32> ОЖ № L 182, 10.6.2020, стр. 8.

<33> ОЖ № L 184, 12.6.2020, стр. 25.

<34> ОЖ № L 249, 14.7.2021, стр. 87.

<35> ОЖ № L 119, 21.4.2022, стр. 65.

<36> ОЖ № L 172, 29.6.2022, стр. 5.

<37> ОЖ № L 173, 30.6.2022, стр. 52.

<38> ОЖ № L 211, 12.8.2022, стр. 182.

<39> ОЖ № L 264, 11.10.2022, стр. 1.

<40> ОЖ № L 64, 1.3.2023, стр. 4.

<41> ОЖ № L 65, 2.3.2023, стр. 16.

<42> ОЖ № L 166, 30.6.2023, стр. 66.

<43> ОЖ № L 175, 10.7.2023, стр. 6.

<44> ОЖ № L 241, 29.9.2023, стр. 73.

<45> ОЖ № L 2379, 3.10.2023, стр. 1.

<46> ОЖ № L 2108, 9.10.2023, стр. 1.

<47> ОЖ № L 346, 23.01.2024, стр. 1.

Европейская комиссия,

Руководствуясь Договором о функционировании Европейского Союза,

Руководствуясь Регламентом (ЕС) 1333/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 декабря 2008 г. о пищевых добавках <*>, и, в частности, его Статьями 14 и 30(4), а также Регламентом (ЕС) 1331/2008 Европейского Парламента и Совета ЕС от 16 декабря 2008 г. о создании общей разрешительной процедуры для пищевых добавок, пищевых ферментов и пищевых приправ <**>, и, в частности, его Статьей 7(5),

---

<*> ОЖ № L 354, 31.12.2008, стр. 16.

<**> ОЖ № L 354, 31.12.2008, стр. 1.

Принимая во внимание следующие обстоятельства:

(1) Для пищевых добавок, указанных в Приложениях II и III к Регламенту (ЕС) 1333/2008, необходимо принять технические условия в отношении происхождения, критериев чистоты и другой необходимой информации.

(2) В указанных целях необходимо привести в соответствие и включить в настоящий Регламент технические условия для пищевых добавок, разработанные ранее в Директиве 2008/128/ЕС Европейской Комиссии от 22 декабря 2008 г., устанавливающей специальные критерии чистоты в отношении красителей, применяемых в пищевых добавках <>, в Директиве 2008/84/ЕС Европейской Комиссии от 27 августа 2008 г., устанавливающей специальные критерии чистоты для пищевых добавок, кроме красителей и подсластителей <>, и Директиве 2008/60/ЕС Европейской Комиссии от 17 июня 2008 г., устанавливающей специальные критерии чистоты в отношении подсластителей, используемых в пищевых добавках <>.

---

<*> ОЖ № L 6, 10.1.2009, стр. 20.

<**> ОЖ № L 253, 20.9.2008, стр. 1.

<***> ОЖ № L 158, 18.6.2008, стр. 17

(3) Необходимо учесть технические условия и аналитические методы, установленные в Кодексе Алиментариус, принятом Объединенным комитетом экспертов ФАО/ВОЗ по пищевым добавкам и контаминантам (далее — JECFA).

(4) Европейский орган по безопасности пищевых продуктов (далее — «Орган») выразил мнение о безопасности основного сополимера метакрилата <*>, используемого в качестве глазирователя. В последующем указанная пищевая добавка была авторизована, и ей был присвоен номер E 1205. В этой связи для данной пищевой добавки необходимо разработать технические условия.

---

<*> Группа EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS); научное заключение по использованию основного сополимера метакрилата в качестве пищевой добавки по запросу Европейской Комиссии. Журнал EFSA 2010; 8(2): 1513.

(5) Пищевые красители этиловый эфир бета-апо-8' каротиновой кислоты (E 160 (f) и коричневый FK (E 154), а также алюминийсодержащий носитель бентонит (E 558) согласно информации, представленной производителями продуктов питания, больше не используются. В этой связи существующие технические условия для указанных пищевых добавок не должны быть включены в настоящий Регламент.

(6) Десятого февраля 2010 г. Орган выразил мнение о безопасности эфиров сахарозы и жирных кислот (E 473), изготовленных из виниловых эфиров жирных кислот <*>. В существующие технические условия соответственно должны быть внесены изменения, в частности, путем сокращения пределов допустимого содержания для примесей из соображений безопасности.

---

<*> Группа EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS); научное заключение по безопасности эфиров сахарозы жирных кислот, изготовленных из виниловых эфиров жирных кислот и о продлении использования эфиров сахарозы жирных кислот в приправах по запросу Европейской Комиссии. Журнал EFSA 2010; 8(3): 1512.

(7) Специальные критерии чистоты, применяемые в настоящее время, должны быть изменены путем сокращения пределов допустимого содержания для отдельных рассматриваемых тяжелых металлов в тех случаях, в которых это возможно и в которых пределы JECFA ниже, чем применяемые. В соответствии с указанным подходом пределы допустимого содержания для метилимидазола в сахарном колере аммиачном (E 150 c), для сульфатной золы в бета-каротине (E 160a (i)) и для магниевых и щелочных солей в карбонате кальция (E 170) должны быть снижены. От данного подхода следует отступить только в отношении добавок тринатриевого цитрата (E 331 (iii)) (содержание свинца), каррагинана (E 407) и переработанных водорослей euchema (E 407a) (содержание кадмия), так как производители заявили, что соблюдение более строгих положений Союза, воспроизводящих пределы JECFA, технически невыполнимо. Их доля в общем потреблении этих двух контаминантов (лития и кадмия) в указанных трех пищевых добавках незначительна. Напротив, для фосфатов (E 338 - E 341 и E 450 - E 452) должны быть установлены новые, значительно более низкие значения по сравнению с указанными JECFA с учетом новых разработок в сфере производственных процессов и с учетом последних рекомендаций Органа по сокращению потребления мышьяка, особенно в неорганической форме <*>. Также по соображениям безопасности должно быть введено новое положение о мышьяке для глутаминовой кислоты (E 620). Итоговое влияние указанных изменений принесет пользу потребителям, так как пределы допустимого содержания тяжелых металлов ужесточаются в целом и в большинстве пищевых добавок. В технические условия должна включаться подробная информация о процессе производства и исходных материалах пищевой добавки, чтобы обеспечить принятие последующего решения согласно Статье 12 Регламента (EC) 1333/2008.

---

<*> Группа EFSA по контаминантам в пищевой цепи (CONTAM); научное заключение по мышьяку в пище. Журнал EFSA 2009; 7(10): 1351.

(8) Технические условия не должны ссылаться на органолептические тесты в отношении вкуса, так как контролирующие органы не вправе возлагать риск в отношении пробы на вкус химического вещества.

(9) Технические условия не должны ссылаться на классы, так как такие отсылки неэффективны.

(10) Технические условия не должны ссылаться на общие параметры, такие как «тяжелые металлы», так как такой параметр не относится к токсичности, а больше относится к общему аналитическому методу. Параметры, относящиеся к отдельным тяжелым металлам, касаются токсичности и включаются в технические условия.

(11) В настоящее время в различных положениях Директивы 95/2/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*> некоторые пищевые добавки указаны под разными наименованиями (карбоксиметилцеллюлоза (E 466), карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная (E 468), карбоксиметилцеллюлоза, гидролизованная под воздействием ферментов (E 469) и пчелиный воск, белый и желтый (E (901)). Следовательно, технические условия, установленные настоящим Регламентом, должны ссылаться на указанные различные наименования.

---

<*> ОЖ № L 61, 18.3.1995, стр. 1.

(12) Существующие положения о полициклических ароматических углеводородах (PAH) слишком общие и не относятся к безопасности, их следует заменить на пределы допустимого содержания отдельных рассматриваемых PAH для пищевых добавок растительный уголь (E 153) и микрокристаллический воск (E 905). Такие же пределы допустимого содержания должны быть установлены для формальдегида в каррагинане (E 407) и переработанных водорослей euchema (E 407a), для отдельных микробиологических показателей в агаре (E 406) и для Salmonella spp. в маннитоле (E 421 (ii)), изготовленных путем ферментации.

(13) Следует разрешить использование пропана-2-ол (изопропанол, изопропиловый спирт) в производстве добавок куркумин (E 100) и экстракт паприки (E 160c) в соответствии с техническими условиями JECFA, поскольку Орган считает такое использование безопасным <*>. Следует разрешить использование этанола вместо пропана-2-ол в производстве геллановой камеди (E 418) в тех случаях, когда конечный продукт по-прежнему соответствует другим техническим условиям и этанол считается менее важным для соображений безопасности.

---

<*> Группа EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS); научное заключение по переоценке куркумина (E 100) как пищевой добавки. Журнал EFSA 2010; 8(3): 1512.

(14) Необходимо определить процент содержания красящего вещества в кошенили, карминовой кислоте, карминах (E 120), так как пределы допустимого содержания должны применяться к количествам данного вещества.

(15) Необходимо привести в соответствие систему нумерации для подкатегорий каротинов (E 160a), чтобы она соответствовала системе нумерации Кодекса Алиментариус.

(16) В технические условия должна быть включена также твердая форма молочной кислоты (E 270), так как в настоящее время она может производиться в твердой форме и факторы опасности отсутствуют.

(17) Текущее значение температуры потери при сушке для цитрата мононатрия (E 331 (i)) в пересчете на сухое вещество должно быть приведено в соответствие, так как при установленных в настоящее время условиях вещество разлагается. Условия высушивания для цитрата тринатрия (E 331 (iii)) также должны быть приведены в соответствие для улучшения воспроизводимости метода.

(18) Текущее специальное значение абсорбции для альфа-токоферола должно быть скорректировано, и температура сублимации для сорбиновой кислоты должна быть заменена на «анализ растворимости», т.к. первый показатель нерелевантен. Технические условия бактериальных источников для производства низина (E 234) и натамицина (E 235) должны быть приведены в соответствие с текущей таксономической номенклатурой.

(19) Так как в настоящее время доступны новые инновационные способы производства, в результате применения которых пищевые добавки менее контаминированы, содержание алюминия в пищевых добавках должно быть ограничено. Чтобы повысить правовую определенность и недискриминацию, целесообразно предоставить производителям пищевых добавок переходный период для постепенной адаптации к указанным ограничениям.

(20) Для соответствующих пищевых добавок должны быть установлены пределы допустимого содержания алюминия и, в частности, для фосфатов кальция (E 341 (i) - (iii)), предназначенные для использования в продуктах питания для грудных детей и детей раннего возраста <*>, согласно соответствующему заключению Научного комитета по продуктам питания от 7 июня 1996 г. <**> В указанных рамках также должны быть установлены пределы допустимого содержания алюминия для цитрата кальция (E 333).

---

<*> Как определено в Директиве 2006/125/ЕС Европейской Комиссии о пищевых продуктах и детском питании для грудных детей и детей раннего возраста на злаковой основе (кодифицированная версия), ОЖ № L 339, 6.12.2006, стр. 16.

<*> Заключение по добавкам при приготовлении питательных веществ для использования в смесях для питания грудных детей и последующих смесях для питания детей раннего возраста и смесях для докорма. Отчеты Научного комитета по продуктам питания (серия 40), стр. 13 — 30, (1997).

(21) Пределы допустимого содержания алюминия для фосфатов кальция (E 341 (i) - (iii)), дифосфатов динатрия (E 450 (i)) и дигидропирофосфата кальция (E 450 (vii)) должны соответствовать заключению Органа от 22 мая 2008 г. <*> Текущие пределы допустимого содержания должны быть уменьшены, где это технически возможно и где доля в общем потреблении алюминия значительна. При таком подходе содержание алюминиевых лаков в отдельных пищевых красителях должно быть авторизовано только в случае технической необходимости.

---

<*> Научное заключение группы по пищевым добавкам, приправам и технологическим пищевым добавкам и материалам, контактирующим с продуктами питания, на запрос Европейской Комиссии по безопасности алюминия, потребляемого с пищей. Журнал EFSA (2008) 754, 1 — 34.

(22) Положения о пределах допустимого содержания алюминия для дикальция фосфата (E 341 (ii)), трикальция фосфата (E 341 (iii)) и дигидропирофосфата кальция (E 450 (vii)) не должны вызывать сбои на рынке в связи с возможной недостаточностью поставок.

(23) Согласно Регламенту (ЕС) 258/2010 Европейской Комиссии от 25 марта 2010 г., вводящему специальные условия импорта гуаровой камеди, происходящей или поставленной из Индии, в связи рисками контаминации пентахлорофенолом и диоксинами <*>, должны быть установлены пределы допустимого содержания контаминанта пентахлорофенола в гуаровой камеди (E 412).

---

<*> ОЖ № L 80, 26.3.2010, стр. 28.

(24) В соответствии с декларативной частью Регламента (ЕС) 1881/2006 Европейской Комиссии от 19 декабря 2006 г. об установлении предельно допустимого содержания определенных загрязняющих веществ (контаминантов) в пищевых продуктах <*> государства-члены ЕС обязаны обследовать другие пищевые продукты, не включенные в указанный Регламент, на предмет содержания контаминанта 3-MCPD в целях решения вопроса о необходимости установления пределов допустимого содержания для данного вещества. Французские органы власти представили данные о высоких концентрациях 3-MCPD в пищевой добавке глицерине (E 422) и о средней дозировке при использовании указанной пищевой добавки в различных группах пищевых продуктов. Во избежание контаминации пределы допустимого содержания 3-MPCD в данной пищевой добавке должны быть установлены выше, чем разрешенные, учитывая фактор разбавления.

---

<*> ОЖ № L 364, 20.12.2006, стр. 5.

(25) В связи с развитием аналитических методов необходимо привести в соответствие некоторые текущие технические условия. Текущее значение предела «не обнаружено» связано с развитием аналитической методологии и должно быть заменено на специальное число для добавок эфиров кислот моно- и диглицеридов жирных кислот (E 472 a - f), эфиров полиглицеридов и жирных кислот (E 475), пропан-1,2-диоловых эфиров жирных кислот (E 477).

(26) Необходимо привести в соответствие технические условия относительно процедуры производства эфиров лимонной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот (E 472c), так как в настоящее время вместо щелочных основ используются более мягко действующие соли.

(27) Текущий критерий «свободные жирные кислоты» для добавок эфиров лимонной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот (E 472c) и эфиров моно- и диацетил винной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот (E 472e) нецелесообразен. Его необходимо заменить на критерий «коэффициент кислотности», так как последний лучше выражает титриметрическую оценку свободных кислотных групп. Это соответствует 71 Отчету по пищевым добавкам JECFA <*>, которым были введены такие изменения для эфиров моно- и диацетил винной кислоты моно- и диглицеридов жирных кислот (E 472e).

---

<*> Серии технических отчетов ВОЗ, № 956, 2010.

(28) Необходимо исправить текущее ошибочное описание оксида магния (E 530) в соответствии с информацией, предоставленной производителями, чтобы привести в соответствие с Европейской фармакопеей <*>. Текущее максимальное значение для восстанавливающего вещества в добавке глюконовой кислоты (E 574) также необходимо привести в соответствие, так как такой предел технически не выполним. Для оценки содержания воды в ксилитоле (E 967) текущий метод, основанный на «потерях при сушке», должен быть заменен на более подходящий метод.

---

<*> EP (Pharmacopoeia Europea, Европейская фармакопея — прим. перев.) 7.0, т. 2, стр. 2415 — 2416.

(29) Некоторые текущие технические условия для добавки канделильский воск (E 902) не должны быть включены в настоящий Регламент, поскольку являются ошибочными. Для дигидропирофосфата кальция (E 450 (vii)) текущая позиция относительно содержания P2O5 должна быть исправлена.

(30) В текущей позиции «содержание основного вещества» для тауматина (E 957) необходимо исправить коэффициент пересчета. Указанный коэффициент должен использоваться в методе Кьельдаля для расчета общего содержания вещества, основанного на измерении азота. Необходимо привести в соответствие коэффициент пересчета согласно соответствующим публикациям по тауматину (E 957).

(31) Орган оценил безопасность стевиолгликозидов как подсластителей и составил заключение от 10 марта 2010 г. <*> Затем использование стевиолгликозидов, которым был присвоен номер E 960, было разрешено с соблюдением четко определенных условий использования. Следовательно, необходимо принять технические условия для указанной пищевой добавки.

---

<*> EFSA по пищевым добавкам и источникам питательных веществ, добавляемым в пищу (ANS); научное заключение о безопасности стевиолгликозидов для использования в качестве пищевой добавки. Журнал EFSA 2010; 8(4): 1537.

(32) В связи с таксономическими изменениями текущие технические условия для исходных материалов (дрожжи), используемых при производстве эритрита (E 968), должны быть приведены в соответствие.

(33) Для экстракта квиллайи (E 999) текущие технические условия должны быть изменены относительно уровня pH для приведения в соответствие с JECFA.

(34) Следует разрешить сочетание лимонной кислоты и фосфорной кислоты, каждая из которых по отдельности авторизованы для использования в производстве добавки полидекстрозы (E 1200), в тех случаях, когда конечный продукт по-прежнему соответствует техническим условиям по доброкачественности, так как это увеличивает количество произведенного продукта и в результате дает более контролируемую кинетику реакций. Указанная поправка не включает соображения безопасности.

(35) В отличие от малых молекул молекулярная масса полимера не имеет единственного значения. В определенном полимере может иметь место распределение молекул с разными массами. Распределение может зависеть от способа производства полимера. Физические свойства и характеристики полимера связаны с массой и распределением молекул определенной массы в смеси. Ряд математических моделей описывает смесь различными способами, чтобы определить распределение молекул в смеси. Среди различных доступных моделей в научной литературе для описания полимеров рекомендуется использовать средний молекулярный вес (Mw). Технические условия для поливинилпирролидона (E 1201) должны быть приведены в соответствие.

(36) Использование критерия «Область кипения», ссылка на который содержится в текущих технических условиях для пропан-1,2 диола (E 1520), приводит к противоречивым заключениям по сравнению с результатами испытания. Таким образом, необходимо исправить критерий и переименовать на «испытание методом разгонки».

(37) Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют заключению Постоянного комитета по пищевой цепи и здоровью животных и не отклонены ни Европейским Парламентом, ни Советом ЕС,

приняла настоящий Регламент: