Статья 4Регламент № 231/2012 Европейской комиссии

Вступление в силу

Настоящий Регламент вступает в силу на двадцатый день после его опубликования в Официальном Журнале Европейского Союза и применяется с 1 декабря 2012 г.

Технические условия, указанные в Приложении для добавок стевиолгликозидов (E 960) и основного сополимера метакрилата (E 1205), применяются с даты вступления в силу настоящего Регламента.

Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах ЕС.

Совершено в Брюсселе, 9 марта 2012 г.

За Европейскую Комиссию Председатель José Manuel BARROSO

Использование оксида этилена в пищевых добавках для стерилизации запрещено.

В пищевых добавках, указанных в Приложениях II и III к Регламенту (ЕС) 1333/2008, включая смеси пищевых добавок, не должно присутствовать никакого осадка оксида этилена свыше 0,1 мг/кг, независимо от его происхождения (сумма оксида этилена и 2-хлор-этанола, выраженного как оксид этилена (1)).

Алюминиевые лаки могут использоваться в красителях только в тех случаях, когда это прямо предусмотрено.

Описание	Алюминиевые лаки готовятся при помощи реакции красителей, которые соответствуют критериям чистоты, указанным в соответствующей монографии технических условий, с оксидом алюминия в воде. Оксид алюминия обычно представляет собой свежеприготовленный невысушенный материал, получаемый посредством реакции сульфата или хлорида алюминия с карбонатом или бикарбонатом натрия или кальция или с аммиаком. После образования лака продукт фильтруют, промывают водой и высушивают. В конечном продукте допускается наличие непрореагированного оксида алюминия.
Вещества, нерастворимые в HCl	Не более 0,5%
Вещества, нерастворимые NaOH	Не более 0,5%, только для эритрозина E 127
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% (в нейтральных условиях) Применимы специальные критерии чистоты для соответствующих красителей

Синонимы	CI натуральный желтый 3; куркума желтая; диферулоилметан
Описание	Куркумин получают экстракцией растворителем из куркумы, а именно из подземных корней разновидностей Curcuma longa L. Для получения концентрированного порошка куркумина экстракт очищается путем кристаллизации. Продукт состоит в основном из куркуминов, а именно: из красящего вещества 1,7-бис-(4-гидрокси-3-метоксифенил) гепта-1,6-диен-3,5-дион) и его двух десметоксипроизводных в различных пропорциях. Допустимо наличие незначительного количества смол и масел, естественным образом присутствующих в корнях куркумы. Куркумин также может использоваться в качестве алюминиевого лака; содержание алюминия менее 30%. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: этилацетат, ацетон, диоксид углерода, дихлорметан, n-бутанол, метанол, этанол, гексан, пропан-2-ол.
Einecs	207-280-5
Индекс цвета	75300
Химическое название	I 1,7-бис-(4-гидрокси-3-метоксифенил) гепта-1,6-диен-3,5-дион) II 1-(4-гидроксифенил)-7-(4-гидрокси-3-метоксифенил-) гепта-1,6-диен-3,5-дион III 1,7-бис-(4-гидроксифенил) гепта-1,6-диен-3,5-дион
Химическая формула	I C21H20O6 II C20H18O5 III C19H16O4
Молекулярная масса	I. 368,39	II. 338,39		III. 308,39
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% от общего количества красящих веществ \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 1607 при ca. 426 нм
Внешний вид	оранжево-желтый кристаллический порошок
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в этаноле при ca. 426 нм
Интервал плавления	179 °C — 182 °C
Чистота
Остаточное количество растворителей	Этилацетат		Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Ацетон
	n-бутанол
	Метанол
	Этанол
	Гексан
	Пропан-2-ол
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Мышьяк	не более 3 мг/кг
Свинец	не более 10 мг/кг
Ртуть	не более 1 мг/кг
Кадмий	не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	Лактофлавин
Описание
Индекс цвета
Einecs	201-507-1
Химическое название	7,8-диметил-10 (D-рибо-2,3,4,5-тетрагидроксипентил) бензо(g) птерилин-2,4(3H, 10H)-дион; 7,8-диметил-10-(1'-B-рибитил) изоаллоксазин
Химическая формула	C17H20N4O6
Молекулярная масса	376,37
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 328 при ca. 444 нм в водном растворе
Внешний вид	Кристаллический порошок от желтого до оранжево-желтого цвета со слабым запахом
Идентификация
Спектрометрия	Отношение A375/A267 от 0,31 до 0,33	в водном растворе
	Соотношение A444/A267 между 0,36 и 0,39
	Максимум в воде при ca. 375 нм
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между — 115° и — 140° в 0,05 М растворе натрия гидроксида
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,5% (105 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Первичные ароматические амины	Не более 100 мг/кг (в пересчете на анилин)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	Рибофлавин-5'-фосфат натрия
Описание	Настоящие технические условия относятся только к рибофлавину 5'-фосфату с незначительным количеством свободного рибофлавина и рибофлавина дифосфата.
Индекс цвета
Einecs	204-988-6
Химическое название	Мононатрий (2R, 3R, 4S)-5-(3') 10'-дигидро-7',8'-диметил-2',4'-диоксо-10'-бензо [\gamma] птеридинил)-2,3,4-тригидроксипентил фосфат; мононатриевая соль 5'-мононфосфат эфир рибофлавина
Химическая формула	Для формы дигидрата: C17H20N4NaO9P · 2H2O
	Для обезвоженной формы: C17H20N4NaO9P
Молекулярная масса	514,36
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% общего количества красящих веществ, в пересчете на C17H20N4NaO9P · 2H2O \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 250 при ca. 375 нм в водном растворе
Внешний вид	Кристаллический гигроскопичный порошок от желтого до оранжевого цвета со слабым запахом
Идентификация
Спектрометрия	Отношение A375/A267 от 0,30 до 0,34	в водном растворе
	Отношение A444/A267 от 0,35 до 0,40
	Максимум в воде при ca. 375 нм
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 38° и + 42° в 5 M растворе соляной кислоты
Чистота
Потери при сушке	Не более 8% (100 °C, 5 часов в вакууме в присутствии P2O5) для формы дигидрата
Сульфатная зола	Не более 25%
Неорганические фосфаты	Не более 1,0% (в пересчете на PO4 сухого вещества)
Побочные красящие вещества	Рибофлавин (свободный): не более 6% Рибофлавин дифосфат: не более 6%
Первичные ароматические амины	Не более 70 мг/кг (в пересчете на анилин)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Yellow 4
Описание	Тартразин получают из 4-аминобензолсульфоновой кислоты, которая диазотирована с использованием соляной кислоты и нитрита натрия. Затем диазосоединение сочетают с 4,5-дигидро-5-оксо-1-(4сульфофенил)-1H-пиразол-3-карбоновой кислотой или метиловым эфиром, этиловым эфиром или солью такой карбоновой кислоты. Полученный краситель очищают и выделяют натриевую соль. В основном тартразин состоит из тринатрий 5-гидрокси-1-(4-сульфонатофенил)-4-(4сульфонатофенилазо)-1H-пиразол-3-карбоксилата и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под тартразином понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	19140
Einecs	217-699-56
Химическое название	Тринатрий-5-гидрокси-1-(4-сульфонатофенил)-4-(4сульфонатофенилазо)-H-пиразол-3-карбоксилат
Химическая формула	C16H9N4Na3O9S2
Молекулярная масса	534,37
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 530 при ca. 426 нм в водном растворе
Внешний вид	Светло-оранжевый порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Желтый
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 426 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 1,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-гидразинобензол сульфоновая кислота	Суммарно не более 0,5%
4-аминобензол-1- сульфоновая кислота
5-оксо-1-(4-сульфофенил)-2-пиразолин-3-карбоновая кислота
4,4'-диазоаминоди(бензилсульфоновая кислота)
Тетрагидроксиянтарная кислота
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Yellow 13
Описание	Желтый хинолиновый получают сульфированием 2-(2-хинолин) индан-1,3-дион или смеси, содержащей две трети 2-(2-хинолил) индан-1,3-дион и одну треть 2-(2-(6-метилхинолил)) индан-1,3-дион. Желтый хинолиновый в основном состоит из натриевых солей смеси дисульфонатов (основные компоненты), моносульфонатов и трисульфонатов вышеуказанного соединения и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под желтым хинолиновым понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	47005
Einecs	305-897-5
Химическое название	Динатриевые соли дисульфонатов 2-(2-хинолил) индан-1,3-дион (основной компонент)
Химическая формула	C18H9N Na2O8S2 (основной компонент)
Молекулярная масса	477,38 (основной компонент)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 70% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль Желтый хинолиновый должен иметь следующий состав: Содержание общего количества красящих веществ суммарно: - не менее 80% динатрий 2-(2-хинолил) индан-1,3-дион-дисульфонатов; - не более 15% натрий 2-(2-хинолил) индан-1,3-дион-моносульфонатов; - не более 7,0% тринатрий 2-(2-хинолил) индан-1,3-дион-трисульфоната. \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 865 (основной компонент) при ca. 411 нм в водном растворе уксусной кислоты
Внешний вид	Желтый порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Желтый
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в водном растворе уксусной кислоты pH 5 при ca. 411 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 4,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
2-метилхинолин	Суммарно не более 0,5%
2-метилхинолин-сульфоновая кислота
Фталевая кислота
2,6-диметил хинолин
2,6-диметил хинолин сульфоновая кислота
2-(2-хинолил) индан-1,3-дион	Не более 4 мг/кг
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Yellow 3; Orange Yellow S
Описание	Желтый «солнечный закат» FCF в основном состоит из динатрия 2-гидрокси-1-(4-сульфонатофенилазо) нафтален-6-сульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Желтый «солнечный закат» FCF получают диазотированием 4-аминобензолсульфоновой кислоты с использованием соляной кислоты и нитрита натрия или серной кислоты и нитрита натрия. Диазосоединение сочетают с 6-гидрокси-2-нафталин-сульфоновой кислотой. Из красителя выделяют натриевую соль и высушивают. Под желтым «солнечный закат» FCF понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	15985
Einecs	220-491-7
Химическое название	Динатрий 2-гидрокси-1-(4-сульфонатофенилазо) нафталин-6-сульфонат
Химическая формула	C16H10N2Na2O7S2
Молекулярная масса	452,37
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 555 при ca. 411 нм в водном растворе при pH 7
Внешний вид	Оранжево-красный порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Оранжевый
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 485 нм при pH 7
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 5,0%
1(Фенилазо)-2-нафталенол (Судан I)	Не более 0,5 мг/кг
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-аминобензол-1-сульфоновая кислота	Суммарно не более 0,5%
3-гидроксинафталин-2,7-дисульфоновая кислота
6-гидроксинафталин-2-сульфоновая кислота
7-гидроксинафталин -1,3-дисульфоновая кислота
4,4'-диазоаминоди (бензол сульфоновая кислота)
6,6'- оксиди(нафталин-2-сульфоновая кислота)
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI натуральный красный 4
Описание	Карминовую кислоту получают из водного, водно-спиртового или спиртового экстракта из кошенили, которая состоит из высушенных тел самок насекомых вида Dactylopius coccus Costa. Кармины — это алюминиевые лаки карминовой кислоты, в которых предполагается присутствие алюминия и карминовой кислоты в молярном соотношении 1:2. Красящим веществом является карминовая кислота. Также могут присутствовать небольшие количества ее аминированной формы 4-аминокарминовой кислоты В коммерческой продукции красящее вещество присутствует в соединениях с катионами аммония, кальция, калия или натрия, отдельно или в сочетании, и эти катионы могут присутствовать в избытке. В коммерческой продукции также возможно присутствие белкового материала насекомых — источника сырья.
Einecs	Карминовая кислота: 215-023-3; кармины: 215-724-4
Индекс цвета	75470
Химическое название	7- \beta -D-глюкопиранозил-3,5,6,8-тетрагидрокси-1-метил-9,10-диоксоантрацен-2-карбоновая кислота (карминовая кислота); кармин — хелат гидрата алюминия этой кислоты
Химическая формула	C22H20O13 (карминовая кислота)
Молекулярная масса	492,39 (карминовая кислота)
Содержание основного вещества	Содержание карминовой кислоты не менее 90%; карминовой кислоты не менее 50% в хелатах.
Внешний вид	От красного до темно-красного, рассыпчатый, твердый или порошкообразный.
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в водном аммиачном растворе при ca. 518 нм Максимум в слабом растворе соляной кислоты при ca. 494 нм E1%/1 см достигает максимума 139 около 494 нм в слабом растворе соляной кислоты Для 4-аминокарминовой кислоты: Максимум в водном аммиачном растворе при ca. 535 нм Максимум в слабом растворе соляной кислоты при ca. 530 нм E1%/1 см достигает максимума 260 около 535 нм в слабом растворе соляной кислоты, pH 9,5 В коммерческой продукции карминовая кислота может быть дифференцирована от ее амина с помощью HPLC
Чистота	Этанол: Не более 150 мг/кг
Остатки растворителя	Метанол: Не более 50 мг/кг
Зола (общее содержание)	Карминовая кислота: Не более 5% Кармин: Не более 12%
	Карминовая кислота: Не более 2,2% Кармин: Не более 25%
4-аминокарминовая кислота	Не более 3% относительно карминовой кислоты
Вещество нерастворимо в разбавленном аммиаке	Кармин: не более 1%
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1,5 мг/кг
Ртуть	Не более 0,5 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг
Микробиологические критерии
Salmonella spp.	Отсутствует в 10 г

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Red 3
Описание	В основном азорубин состоит из динатрий 4-гидрокси-3-(4-сульфонато-1-нафтилазо) нафталин-1-сульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под азорубином понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	14720
Einecs	222-657-4
Химическое название	Динатрий 4-гидрокси-3-(4-сульфонато-1-нафтилазо) нафталин-1-сульфонат
Химическая формула	C20H12N2Na2O7S2
Молекулярная масса	502,44
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 510 при ca. 516 нм в водном растворе
Внешний вид	Порошок или гранулят от красного до бордового цвета
Внешний вид в водном растворе	Красный
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 516 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 1%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-аминонафталин-1-сульфоновая кислота	Суммарно не более 0,5%
4-гидроксинафталин-1-сульфоновая кислота
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Red 9
Описание	В основном амарант состоит из тринатрий 2-гидрокси-1-(4-сульфонато-1-нафтилазо) нафталин-3,6-дисульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Амарант производят сочетанием 4-амино-1-нафталинсульфоновой кислоты с 3-гидрокси-2,7-нафталиндисульфоновой кислотой. Под амарантом понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	16185
Einecs	213-022-2
Химическое название	Тринатрий 2-гидрокси-1-(4-сульфонато-1-нафтилазо) нафталин-3,6-дисульфонат
Химическая формула	C20H11N2Na3O10S3
Молекулярная масса	604,48
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 440 при ca. 520 нм в водном растворе
Внешний вид	Красно-коричневый порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Красный
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 520 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 3,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-аминонафталин-1-сульфоновая кислота	Суммарно не более 0,5%
3-гидроксинафталин-2,7-сульфоновая кислота
6-гидроксинафталин-2-сульфоновая кислота
7-гидроксинафталин-1,3-дисульфоновая кислота
7-гидроксинафталин-1,3-6-трисульфоновая кислота
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Red 7; New Coccine
Описание	В основном понсо 4R состоит из тринатрий 2-гидрокси-1-(4-сульфонато-1-нафтилазо) нафталин-6,8-дисульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Понсо 4R получают сочетанием диазотированной нафтионовой кислоты с G-кислотой (2-нафтол-6,8-дисульфоновой кислотой) и преобразованием полученного продукта в тринатриевую соль. Под понсо 4R понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	16255
Einecs	220-036-2
Химическое название	Тринатрий 2-гидрокси-1-(4-сульфонато-1-нафтилазо) нафталин-6,8-дисульфонат
Химическая формула	C20H11N2Na3O10S3
Молекулярная масса	604,48
Содержание основного вещества	Содержание не менее 80% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 430 при ca. 505 нм в водном растворе
Внешний вид	Красноватый порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Красный
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 505 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 1,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-аминонафталин-1-сульфоновая кислота	Суммарно не более 0,5%
7-гидроксинафталин-1,3-ди сульфоновая кислота
3-гидроксинафталин-2,7-дисульфоновая кислота
6-гидроксинафталин-2-сульфоновая кислота
7-гидроксинафталин-1,3-6-трисульфоновая кислота
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Red 14
Описание	Эритрозин состоит из динатрий 2-2,4,5,7-тетраиодо-3-оксидо-6-оксоксантон-9-ил)-бензоата моногидрата и побочных красящих веществ с водой, хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Эритрозин получают йодированием флуоресцина, конденсацией продукта резорцина и фталиевого ангидрида Под эритрозином понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	45430
Einecs	240-474-8
Химическое название	Динатрий 2-(2,4,5,7-тетраиодо-3-оксидо-6-оксоксантон-9-ил) бензоат моногидрат
Химическая формула	C20H6I4Na2O5 H2O
Молекулярная масса	897,88
Содержание основного вещества	Содержание не менее 87% общего количества красящих веществ в пересчете на обезвоженную натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 1100 при ca. 526 нм в водном растворе при pH 7
Внешний вид	Красный порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Красный
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 526 нм при pH 7
Чистота
Неорганические иодиды	Не более 0,1% (в пересчете на иодид натрия)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества (кроме флуоресцина)	Не более 4,0%
Флуоресцин	Не более 20 мг/кг
Органические соединения, кроме красящих веществ:
Трийодорезорцинол	Не более 0,2%
2-(2,4-дигидрокси-3,5-диидобензоил)-бензойная кислота	Не более 0,2%
Вещества, экстрагируемые эфиром	Из раствора pH от 7 до 8, не более 0,2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Red 17
Описание	В основном красный очаровательный AC состоит из динатрий 2-гидрокси-1-(2-метокси-5-метил-сульфонатофенилазо) нафталин-6-сульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Красный очаровательный АС получают сочетанием диазотированной 5-амино-4-метокси-2-толуолсульфоновой кислоты с 6-гидрокси-2-нафталин сульфоновой кислотой. Под красным очаровательным АС понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	16035
Einecs	247-368-0
Химическое название	Динатрий 2-гидрокси-1-(2-метокси-5-метил-сульфонатофенилазо) нафталин-6-сульфонат
Химическая формула	C18H14N2Na2O8S2
Молекулярная масса	496,42
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 540 при ca. 504 нм в водном растворе при pH 7
Внешний вид	Темно-красный порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Красный
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 504 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 3,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
6-гидроксинафталин-1 сульфоновая кислота, натриевая соль	Не более 0,3%
4-амино-5-метокси-2-метилбензол сульфоновая кислота	Не более 0,2%
6,6-оксибис(2-нафталин сульфоновая кислота), динатриевая соль	Не более 1,0%
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Из раствора pH 7, не более 0,2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Blue 5
Описание	В основном синий патентованный V состоит кальциевого или натриевого соединения [4-( \alpha -(4-диэтиламинофенил)-5-гидрокси-2,4-дисульфофенил-метилиден) 2,5-циклогексадиен-1-илиден]диэтиламмоний гидроксид внутренней соли и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия и/или сульфатом кальция в качестве основных неокрашенных компонентов. Допускается также калиевая соль.
Индекс цвета	42051
Einecs	222-573-8
Химическое название	Кальциевое или натриевое соединение [4-( \alpha -(4-диэтиламинофенил)-5-гидрокси-2,4-дисульфофенил-метилиден) 2,5-циклогексадиен-1-илиден]диэтиламмоний гидроксид внутренней соли
Химическая формула	Кальциевое соединение: C27H31N2O7S2Ca1/2 Натриевое соединение: C27H31N2O7S2Na
Молекулярная масса	Кальциевое соединение: 579,72 Натриевое соединение: 582,67
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2000 при ca. 638 нм в водном растворе при pH 5
Внешний вид	Темно-синий порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Голубой
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при 638 нм при pH 5
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 2,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
3-гидроксибензальдегид	Суммарно не более 0,5%
3-гидроксибензойная кислота
3-гидрокси-4-сульфобензойная кислота
N, N-диэтиламинобензол сульфоновая кислота
Лейкооснование	Не более 4,0%
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Из раствора pH 5 не более 0,2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Blue 1
Описание	В основном индиготин состоит из смеси динатрия 3,3'диоксо-2,2'-бииндолиден-5,5'-дисульфоната и динатрия 3,3'-диоксо-2,2'-бииндолиден-5,7' дисульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под индиготином понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли. Индиготин получают сульфированием индиго посредством нагревания индиго (или пасты индиго) с участием серной кислоты. Краситель выделяют и подвергают процедурам очистки.
Индекс цвета	73015
Einecs	212-728-8
Химическое название	Динатрий 3,3'-диоксо-2,2'-бииндолиден-5,5'-дисульфонат
Химическая формула	C16H8N2Na2O8S2
Молекулярная масса	466,36
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль; Динатрий 3,3'-диоксо-2,2'-бииндолиден-5,5'-дисульфонат: не более 18% \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 480 при ca. 610 нм в водном растворе
Внешний вид	Темно-синий порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Голубой
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 610 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Кроме динатрий 3,3'-диоксо-2,2'-бииндолиден-5,7'-дисульфоната: не более 1,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
Изатин-5-сульфоновая кислота	Суммарно не более 0,5%
5-сульфоантраниловая кислота
Антраниловая кислота
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Blue 2
Описание	В основном синий блестящий FCF состоит из динатрий \alpha -(4-(N-этил-3-сульфонатобензиламино) фенил)- \alpha -(4-N-этил-3-сульфонатобензиламино) циклогекса-2,5-диенилиден) толуол-2-сульфоната и его изомеров и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия и/или сульфатом кальция в качестве основных неокрашенных компонентов. Под синим блестящим FCF понимается натриевая соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	42090
Einecs	223-339-8
Химическое название	Динатрий \alpha -(4-(N-этил-3-сульфонатобензиламино) фенил)- \alpha -(4-N-этил-3-сульфонатобензиламино) циклогекса-2,5-диенилиден) толуол-2-сульфонат
Химическая формула	C37H34N2Na2O9S3
Молекулярная масса	792,84
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 1630 при ca. 630 нм в водном растворе
Внешний вид	Красновато-синий порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Голубой
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 630 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 6,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
2-,3- и 4-формильбензол сульфоновые кислоты суммарно	Не более 1,5%
3-((этил)(4-сульфофенил) амино) метил бензол сульфоновая кислота	Не более 0,3%
Лейкооснование	Не более 5,0%
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% при pH 7
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI натуральный зеленый 3; Magnesium Chlorophyll; Magnesium Phaeophytin3,
Описание	Хлорофиллы получают экстракцией растворителем из съедобных растений, травы, люцерны и крапивы. В процессе последующего удаления растворителя естественно присутствующий комплексно связанный магний может быть полностью или частично удален из хлорофиллов и может замещаться на соответствующие феофитины. Основными красящими веществами являются феофитины и магниевый комплекс хлорофиллов. Экстрагированный продукт, из которого удален растворитель, содержит другие пигменты, такие как каротиноиды, а также масла, жиры и воски из растительного сырья. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: ацетон, метилэтилкетон, дихлорметан, диоксид углерода, метанол, этанол, пропан-2-ол и гексан.
Einecs	Хлорофиллы: 215-800-7, Хлорофилл а: 207-536-6, Хлорофилл b: 208-272-4
Индекс цвета	75300
Химическое название	Основные красящие вещества: Фитил (132R,17S,18S)-3-(8-этил-132-метоксикарбонил-2,7,12,18-тетраметил-13'-оксо-3-винил-131-132-17,18-тетрагидроциклопента [at]-порфирин-17-ил) пропионат, (Феофитин-a), или как магниевый комплекс (Хлорофилл a) Фитил (132R,17S,18S)-3-(8-этил-7-формил-132-метоксикарбонил-2,12,18-триметил-13'-оксо-3-винил-131-132-17,18-тетрагидроциклопента[at]-порфирин-17-ил) пропионат, (Феофитин b), или как магниевый комплекс (Хлорофилл b)
Химическая формула	Хлорофилл a (магниевый комплекс): C55H72MgN4O5 Хлорофилл a: C55H74N4O5 Хлорофилл b (магниевый комплекс): C55H70MgN4O6 Хлорофилл b: C55H72N4O6
Молекулярная масса	Хлорофилл a (магниевый комплекс): 893,51 Хлорофилл a: 871,22 Хлорофилл b (магниевый комплекс): 907,49 Хлорофилл b: 885,20
Содержание основного вещества	Содержание хлорофиллов и их магниевых комплексов суммарно не менее 10% \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 700 при ca. 409 нм в хлороформе
Внешний вид	Воскоподобное вещество от оливково-зеленого до темно-зеленого цвета в зависимости от содержания связанного магния
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в хлороформе при ca. 409 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метилэтилкетон
	Метанол
	Этанол
	Пропан-2-ол
	Гексан
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Мышьяк	не более 3 мг/кг
Свинец	не более 5 мг/кг
Ртуть	не более 1 мг/кг
Кадмий	не более 1 мг/кг

Синонимы	CI натуральный зеленый 5; хлорофиллин натрия; хлорофиллин калия
Описание	Щелочные соли хлорофиллинов получают омылением экстрактов растворителем из съедобных растений, травы, люцерны и крапивы. Омыление удаляет метил- и фитил-эфирные группы и может частично расщеплять циклопентенильное кольцо. Кислотные группы нейтрализуются и образуют калиевую и/или натриевую соли. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: ацетон, метилэтилкетон, дихлорметан, диоксид углерода, метанол, этанол, пропан-2-ол и гексан.
Einecs	287-483-3
Индекс цвета	75815
Химическое название	Основные красящие вещества в форме кислоты: - — 3-(10-карбоксилато-4-этил-1,3,5,8-тетраметил-9-оксо-2-винилфорбин-7- ил) пропионат (хлорофиллин a) - и - 3-(10-карбоксилато-4-этил-3-формил-1,5,8-триметил-9-оксо-2-винилфорбин-7-ил) пропионат (хлорофиллин b) В зависимости от степени гидролиза циклопентенильное кольцо может расщепиться и в результате образовать третью карбоксильную группу. Могут присутствовать также магниевые комплексы.
Химическая формула	Хлорофиллин a (в форме кислоты): C34H34N4O5 Хлорофиллин b (в форме кислоты): C34H32N4O6
Молекулярная масса	Хлорофиллин a: 578,68 Хлорофиллин b: 592,66 Каждая может быть увеличена на 18 дальтонов, если циклопентенильное кольцо расщеплено
Содержание основного вещества	Содержание хлорофиллинов суммарно не менее 10% после высушивания образца при 100 °C в течение 1 ч. \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 700 при ca. 405 нм в водном растворе при pH 9 \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 140 при ca. 653 нм в водном растворе при pH 9
Внешний вид	Порошок от темно-зеленого до иссиня-черного цвета
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в водном фосфатном буфере при pH 9 при ca. 405 нм и при ca. 653 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метилэтилкетон
	Метанол
	Этанол
	Пропан-2-ол
	Гексан
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Мышьяк	не более 3 мг/кг
Свинец	не более 10 мг/кг
Ртуть	не более 1 мг/кг
Кадмий	не более 1 мг/кг

Синонимы	CI натуральный зеленый 3; Copper Chlorophyll; Copper Phaeophytin
Описание:	Медные хлорофиллы получают добавлением соли меди к веществу, полученному экстрагированием растворителем из съедобных растений, травы, люцерны и крапивы. Продукт, из которого удален растворитель, содержит и другие пигменты, такие как каротиноиды, а также масла, жиры и воски из растительного сырья. Основными красящими веществами являются медные феофитины. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: ацетон, метилэтилкетон, дихлорметан, диоксид углерода, метанол, этанол, пропан-2-ол и гексан.
Einecs	Медный хлорофилл a: 239-830-5, Медный хлорофилл b: 246-020-5
Индекс цвета	75810
Химическое название	[Фитил (132R,17S,18S)-3-(8-этил-132-метоксикарбонил-2,7,12,18-тетраметил-13'-оксо-3-минил-131-132-17,18-тетрагидроциклопента[ат]-порфирин-17-ил) пропионат] меди (II) (медный хлорофилл a) [фитил (132R,17S,18S)-3-(8-этил-7-формил-132-метоксикарбонил-2,12,18-триметил-13'-окси-3-винил-131-132-17,18-тетрагидроциклопента[ат]-порфирин-17-ил) пропионат] меди (II) (медный хлорофилл b)
Химическая формула	Медный хлорофилл a: C55H72Cu N4O5 Медный хлорофилл b: C55H70Cu N4O6
Молекулярная масса	Медный хлорофилл a: 932,75 Медный хлорофилл b: 946,73
Содержание основного вещества	Содержание медных комплексов хлорофиллов суммарно не менее 10% \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 540 при ca. 422 нм в хлороформе \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 300 при ca. 652 нм в хлороформе
Внешний вид	Воскоподобное вещество от голубовато-зеленого до темно-зеленого цвета в зависимости от сырья
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в хлороформе при ca. 422 нм и при ca. 652 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метилэтилкетон
	Метанол
	Этанол
	Пропан-2-ол
	Гексан
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Мышьяк	не более 3 мг/кг
Свинец	не более 2 мг/кг
Ртуть	не более 1 мг/кг
Кадмий	не более 1 мг/кг
Ионы меди	Не более 200 мг/кг
Общее содержание меди	Не более 8,0% общих медных комплексов феофитинов

Синонимы	Медные комплексы хлорофиллина натрия; медные комплексы хлорофиллина калия; CI натуральный зеленый 5
Описание:	Щелочные соли медных комплексов хлорофиллинов получают, добавляя медь к веществу, полученному омылением экстрактов растворителем из съедобных растений, травы, люцерны и крапивы; омыление удаляет метил- и фитол-эфирные группы и может частично расщеплять циклопентенильное кольцо. После добавления меди к очищенным хлорофиллинам кислотные группы нейтрализуются и образуют калиевую и/или натриевую соли. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: ацетон, метилэтилкетон, дихлорметан, диоксид углерода, метанол, этанол, пропан-2-ол и гексан.
Einecs	-
Индекс цвета	75815
Химическое название	Основные красящие вещества в форме кислоты: - 3-(10-карбоксилато-4-этил-1,3,5,8-тетраметил-9-оксо-2-винилфорбин-7-ил) пропионат, медный комплекс (медный комплекс хлорофиллина a) и 3-(10-карбоксилато-4-этил-3-формил-1,5,8-триметил-9-оксо-2-винилфорбин-7-ил) пропионат, медный комплекс (медный комплекс хлорофиллина b)
Химическая формула	Медный комплекс хлорофиллина a (в форме кислоты): C34H32Cu N4O5 Медный комплекс хлорофиллина b (в форме кислоты): C34H30Cu N4O6
Молекулярная масса	Медный комплекс хлорофиллина a: 640,20 Медный комплекс хлорофиллина b: 654,18 Каждая может быть увеличена на 18 дальтонов, если циклопентенильное кольцо расщеплено.
Содержание основного вещества	Содержание медных комплексов хлорофиллинов суммарно не менее 95% после высушивания образца при 100 °C в течение 1 ч. \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 565 при ca. 405 нм в водном фосфатном буфере при pH 7,5 \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 145 при ca. 630 нм в водном фосфатном буфере при pH 7,5
Внешний вид	Порошок от темно-зеленого до иссиня-черного цвета
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в водном фосфатном буфере при pH 7,5 при ca. 405 нм и при 630 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метилэтилкетон
	Метанол
	Этанол
	Пропан-2-ол
	Гексан
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ионы меди	Не более 200 мг/кг
Общее содержание меди	Не более 8,0% общих медных комплексов хлорофиллинов

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Green 14, Brilliant Green BS
Описание	В основном зеленый S состоит из натрий N-[4-[[4-(диметиламино) фенил]2-гидрокси-3,6-дисульфо-1-нафталенил) метилен]-2,5-циклогексадиен-1-илиден]-N-метилметанаминия и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под зеленым S понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	44090
Einecs	221-409-2
Химическое название	Натрий N-[4-[[4-(диметиламино) фенил]2-гидрокси-3,6-дисульфо-1-нафталенил) метилен]-2,5-циклогексадиен-1-илиден]-N-метилметанаминий; Натрий 5-[4-диметиламино- \alpha -(4-диметилиминоциклогекса-2,5-диенилиден) бензил]-6-гидрокси-7-сульфонато-нафтален-2-сульфонат (альтернативное химическое название).
Химическая формула	C27H25N2NaO7S2
Молекулярная масса	576,63
Содержание основного вещества	Содержание не менее 80% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 1720 при ca. 632 нм в водном растворе
Внешний вид	Темно-синий или темно-зеленый порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Голубой или зеленый
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 632 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 1,0%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4,4'-бис(диметиламино)-бензгидриловый спирт	Не более 0,1%
4,4'-бис(диметиламино)-бензофенон	Не более 0,1%
3-гидроксинафталин-2,7-дисульфоновая кислота	Не более 0,2%
Лейкооснование	Не более 5,0%
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	Caustic caramel
Описание	Сахарный колер простой получают путем контролируемого нагревания углеводов (доступных в продаже пищевых подсластителей, а именно: мономеров и/или полимеров глюкозы и фруктозы, например, сиропов глюкозы, сахарозы и/или инвертных сиропов, и декстрозы). Для ускорения карамелизации могут использоваться кислоты, щелочи и соли, за исключением аммиачных соединений и сульфитов.
Индекс цвета
Einecs	232-435-9
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Жидкости или твердые вещества от темно-коричневого до черного цвета
Идентификация
Чистота
Красители, связанные с DEAE целлюлозой	Не более 50%
Красители, связанные фосфорилированной целлюлозой	Не более 50%
Интенсивность окрашивания <*>	0,01-0,12
Общее содержание азота	Не более 0,1%
Общее содержание серы	Не более 0,2%
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
<*> Интенсивность окрашивания определяется как поглощение 0,1% раствора сахарного колера в воде в кювете толщиной 1 см при 610 нм.

Синонимы
Описание	Сахарный колер, полученный по «щелочно-сульфитной» технологии, получают путем контролируемого нагревания углеводов (доступных в продаже пищевых подсластителей, а именно: мономеров и/или полимеров глюкозы и фруктозы, например, сиропов глюкозы, сахарозы и/или инвертных сиропов и декстрозы) с кислотам и щелочами или без, в присутствии сульфитных соединений (серной кислоты, сульфита калия, бисульфита калия, сульфита натрия и бисульфита натрия); без использования аммиачных соединений.
Индекс цвета
Einecs	232-435-9
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Жидкости или твердые вещества от темно-коричневого до черного цвета
Идентификация
Чистота
Красители, связанные с DEAE целлюлозой	Более 50%
Интенсивность окрашивания <*>	0,05-0,13
Общее содержание азота	Не более 0,3% <**>
Содержание диоксида серы	Не более 0,2% <**>
Общее содержание серы	0,3 — 3,5% <**>
Содержание серы, связанной с DEAE целлюлозой	Более 40%
Соотношение поглощения цвета, связанного с DEAE целлюлозой	19 — 34
Соотношение поглощения (A280/560)	Более 50
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
<*> Интенсивность окрашивания определяется как поглощение 0,1% раствора сахарного колера в воде в кювете толщиной 1 см при 610 нм. <**> Для красителя, стандартизированного на интенсивность окрашивания 0,1.

Синонимы
Описание	Сахарный колер, полученный по «аммиачной» технологии получают путем контролируемого нагревания углеводов (доступных в продаже пищевых подсластителей, а именно: мономеров и/или полимеров глюкозы и фруктозы, например, сиропов глюкозы, сахарозы и/или инвертных сиропов и декстрозы) в присутствии или без кислот и щелочей, в присутствии соединений аммония-гидроксида аммония, карбоната аммония, гидрокарбоната аммония и фосфата аммония); без использования сульфитных соединений.
Индекс цвета
Einecs	232-435-9
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Жидкости или твердые вещества от темно-коричневого до черного цвета
Идентификация
Чистота
Красители, связанные с DEAE целлюлозой	Не более 50%
Красители, связанные фосфорилированной целлюлозой	Не более 50%
Интенсивность окрашивания <*>	0,08 — 0,36
Аммиачный азот	Не более 0,3% <**>
4-метилмидазол	Не более 200 мг/кг <**>
2-ацетил-4-тетрагидроксибутилимидазол	Не более 10 мг/кг
Общее содержание серы	Не более 0,2% <**>
Общее содержание азота	0,7 — 3,3% <**>
Соотношение поглощения цвета, связанного с фосфорилированной целлюлозой	13 — 35
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
<*> Интенсивность окрашивания определяется как поглощение 0,1% раствора сахарного колера в воде в кювете толщиной 1 см при 610 нм. <**> Для красителя, стандартизированного на интенсивность окрашивания 0,1.

Синонимы
Описание	Сахарный колер, полученный по «аммиачно-сульфитной» технологии, получают путем контролируемого нагревания углеводов (доступных в продаже пищевых подсластителей, а именно: мономеров и/или полимеров глюкозы и фруктозы, например, сиропов глюкозы, сахарозы и/или инвертных сиропов и декстрозы) в присутствии или без кислот и щелочей, в присутствии сульфитных и аммиачных соединений (серной кислоты, сульфита калия, бисульфита калия, сульфита натрия и бисульфита натрия, гидроксида аммония, карбоната аммония, гидрокарбоната аммония, фосфата аммония, сульфата аммония, сульфита аммония и гидросульфита аммония).
Индекс цвета
Einecs	232-435-9
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Жидкости или твердые вещества от темно-коричневого до черного цвета
Идентификация
Чистота
Красители, связанные с DEAE целлюлозой	Более 50%
Интенсивность окрашивания <*>	0,10 — 0,60
Аммиачный азот	Не более 0,6% <**>
Диоксид серы	Не более 0,2% <**>
4-метилмидазол	Не более 250 мг/кг <**>
Общее содержание серы	0,8 — 2,5% <**>
Общее содержание азота	0,3 — 1,7% <**>
Соотношение азота/серы в спиртовом осадке	0,7 — 2,7
Соотношение поглощения цвета в спиртовом осадке	8 — 14
Соотношение поглощения (A280/560)	Не более 50
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
<*> Интенсивность окрашивания определяется как поглощение 0,1% раствора сахарного колера в воде в кювете толщиной 1 см при 610 нм. <**> Для красителя, стандартизированного на интенсивность окрашивания 0,1. <***> Соотношение поглощения цвета в спиртовом растворе определяется как поглощение остатка при 280 нм, разделенное на поглощение при 560 нм (толщина кюветы 1 см)

Синонимы	CI Food Black 1
Описание	Черный блестящий PN состоит в основном из тетранатрия 4-ацетамидо-5-гидрокси-6-[7-сульфонато-4-(4-сульфонатофенилазо)-1-нафтилазо]нафталин-1,7-дисульфоната и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под черным блестящим PN понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	28440
Einecs	219-746-5
Химическое название	Тетранатрий 4-ацетамидо-5-гидрокси-6-[7-сульфонато-4-(4-сульфонатофенилазо)-1-нафтилазо]нафталин-1,7-дисульфонат
Химическая формула	C28H17N5Na4O14S4
Молекулярная масса	867,69
Содержание основного вещества	Содержание не менее 80% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 530 при ca. 570 нм в растворе
Внешний вид	Черный порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Иссиня-черный
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при ca. 570 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 4% (выражено как содержание красителя)
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-ацетамидо-5-гидроксинафталиин-1,7-дисульфоновая кислота	Суммарно не более 0,8%
4-амино-5-гидроксинафталин-1,7-дисульфоновая кислота
8-аминонафталин-2-сульфоновая кислота
4,4'-диазоаминоди-(бензолсульфоновая кислота)
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в нейтральных условиях
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	Растительный черный
Описание	Растительный активированный уголь получают карбонизацией растительного материала, такого как древесина, остатки целлюлозы, торф, кокосовая кожура и другие. Полученный таким образом активированный уголь дробят роликовой мельницей, и полученный высокоактивированный порошкообразный уголь обрабатывают циклоном. Мелкие фракции после циклона очищают промыванием соляной кислотой, нейтрализуют и высушивают. В результате получается продукт, который традиционно называют растительным черным. Продукты с более высокими окрашивающими свойствами получают из мелких фракций посредством и дополнительной обработки циклоном или дополнительного дробления, затем промывают кислотой, нейтрализуют и высушивают. Он в основном состоит из мелко раздробленного угля. Может содержать незначительное количество азота, водорода и кислорода. После изготовления в продукте может абсорбироваться некоторое количество влаги.
Индекс цвета	77266
Einecs	231-153-3
Химическое название	Углерод
Химическая формула	C
Атомная масса	12,01
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества, без золы
Потери при сушке	Не более 12% (120 °C, 4 часа)
Внешний вид	Черный порошок без запаха
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде и органических растворителях
Горение	При нагревании до красноты медленно горит без образования пламени
Чистота
Зола (общее содержание)	Не более 0,4% (температура воспламенения 625 °C)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Полициклические ароматические углеводороды	Бензо(а) пирен менее 50 мкг/кг в экстракте, полученном непрерывным экстрагированием 1 г продукта с 10 г чистого циклогексана.
Вещества, растворимые в щелочах	Фильтрат получают выпариванием 2 г образца с 20 мл № гидроксида натрия, и фильтрование должно быть бесцветным

Синонимы	CI Food Brown 3
Описание	Коричневый HT состоит в основном из динатрия 4,4'-(2,4-дигидрокси-5-гидроксиметил-1,3-фенилен бисазо) ди (нафталин-1-сульфоната) и побочных красящих веществ с хлоридом натрия и/или сульфатом натрия в качестве основных неокрашенных компонентов. Под коричневым HT понимают натриевую соль. Допускаются также кальциевая и калиевая соли.
Индекс цвета	20285
Einecs	224-924-0
Химическое название	Динатрий 4,4'-(2,4-дигидрокси-5-гидроксиметил-1,3-фенилен бисазо) ди (нафталин-1-сульфонат)
Химическая формула	C27H18N4Na2O9S2
Молекулярная масса	652,57
Содержание основного вещества	Содержание не менее 70% общего количества красящих веществ в пересчете на натриевую соль \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 403 при ca. 460 нм в водном растворе при pH 7
Внешний вид	Красно-коричневый порошок или гранулят
Внешний вид в водном растворе	Коричневый
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде при pH 7 при ca. 460 нм
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Не более 10% (метод TLC)
Органические соединения, кроме красящих веществ:
4-аминонафталин-1-сульфоновая кислота	Не более 0,7%
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Не более 0,2% в растворе pH 7
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Food Orange 5
Описание	Настоящие технические условия применяются преимущественно ко всем транс-изомерам бета-каротина с незначительным содержанием других каротиноидов. Разбавленные и стабилизированные препараты могут иметь различные соотношения цис-транс-изомеров.
Индекс цвета	40800
Einecs	230-636-6
Химическое название	Бета-каротин; бета, бета-каротин
Химическая формула	C40H56
Молекулярная масса	536,88
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96% общего количества красящих веществ (в пересчете на бета-каротин) \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2500 при приблизительно от 440 нм до 457 нм в циклогексане
Внешний вид	Кристаллический порошок или кристаллы от красного до красно-коричневого цвета
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в циклогексане при от 453 до 456 нм
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Побочные красящие вещества	Каротиноиды, кроме бета-каротина: не более 3,0% общего количества красящих веществ
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	CI Food Orange 5
Описание:	Растительные каротины получают экстракцией растворителем из съедобных растений, моркови, растительных масел, травы, альфальфы (люцерны) и крапивы. Основными красящими веществами являются каротиноиды, большей частью которых является бета-каротин. Возможно присутствие альфа, гамма каротина и других пигментов. Наряду с красящими пигментами данное вещество может содержать масла, жиры и воски, естественным образом содержащиеся в сырье. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: ацетон, метилэтилкетон, метанол, этанол, пропан-2-ол и гексан <*>.
Einecs	230-636-6
Индекс цвета	75130
Химическое название
Химическая формула	Бета-каротин: C40H56
Молекулярная масса	Бета-каротин: 536,88
Содержание основного вещества	Содержание каротинов (в пересчете на бета-каротин) не менее 5%. Для продуктов, полученных экстрагированием растительных масел: не менее 0,2% пищевых жиров \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2500 при приблизительно от 440 нм до 457 нм в циклогексане
Внешний вид
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в циклогексане при длине волны от 440 нм до 457 нм и от 470 нм до 486 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метилэтилкетон
	Метанол
	Пропан-2-ол
	Гексан
	Этанол
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Свинец	не более 2 мг/кг
<*> Бензол не более 0,05% в объемном отношении

Синонимы	CI Food Orange 5
Описание	Получают ферментацией с использованием смешанной культуры двух типов спаривания (+) и (-) грибка Blakeslea Trispora. Бета-каротин экстрагируется из биомассы экстракцией растворителем этилацетатом или изобутилацетатом с последующим добавлением пропан-2-ола и кристаллизуется. Кристаллизованный продукт состоит в основном из транс-бета-каротина. В связи с естественными процессами около 3% продукта состоит из смешанных каротиноидов, которые специфичны для данного продукта.
Einecs	230-636-6
Индекс цвета	40800
Химическое название	Бета-каротин; бета, бета-каротин
Химическая формула	C40H56
Молекулярная масса	536,88
Содержание основного вещества	Не менее 96% общего количества красящих веществ (в пересчете на бета-каротин). Для продуктов, полученных экстрагированием растительных масел: не менее 0,2% пищевых жиров \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2500 при приблизительно от 440 нм до 457 нм в циклогексане
Внешний вид	Красные, коричнево-красные или бордово-фиолетовые кристаллы или кристаллический порошок (цвет варьируется в зависимости от используемого экстрагирующего растворителя и условий кристаллизации)
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в циклогексане при от 453 нм до 456 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Этилацетат	Не более 0,8%, один или в сочетании
	Этанол
	Изобутилацетат: не более 1,0%
	Пропан-2-ол: не более 0,1%
Сульфатная зола	Не более 0,2%
Побочные красящие вещества	Каротиноиды, кроме бета-каротина: не более 3,0% общего количества красящих веществ
Свинец	Не более 2 мг/кг
Микробиологические показатели
Плесневые грибы	Не более 100 колоний на грамм
Дрожжи	Не более 100 колоний на грамм
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г

Синонимы	CI Food Orange 5
Описание	Смешанные каротины получают из водорослей Dunaliella salina. Бета-каротин экстрагируют с применением эфирного масла. Препарат — 20 — 30% суспензия в пищевом жире. Соотношение цис-транс-изомеров в пределах 50/50 до 71/29. Основными красящими веществами являются каротиноиды, большей частью которых является бета-каротин. Возможно присутствие альфа-каротина, лютеина, зеаксантина, бета-криптоксантина и других пигментов. Наряду с красящими пигментами данное вещество может содержать масла, жиры и воски, естественным образом содержащиеся в сырье.
Einecs
Индекс цвета	75130
Химическое название
Химическая формула	Бета-Каротин: C40H56
Молекулярная масса	Бета-Каротин: 536,88
Содержание основного вещества	Содержание каротинов (в пересчете на бета-каротин) не менее 20%. \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2500 при приблизительно от 440 нм до 457 нм в циклогексане
Внешний вид
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в циклогексане при длине волны от 440 нм до 457 нм и от 474 нм до 486 нм
Чистота
Натуральные токоферолы в пищевом масле	Не более 0,3%
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Annato B, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4
Описание:	Экстрагируемый растворителем биксин получают экстракцией внешнего слоя семян дерева аннато (Bixa orellana L.) с применением одного или более следующих растворителей: ацетон, метанол, гексан, этанол, изопропиловый спирт, этил ацетат, щелочной спирт или диоксид углерода в сверхкритическом состоянии. Полученный раствор может быть окислен с последующим удалением растворителя, высушен и перемолот. Экстрагируемый растворителем биксин содержит несколько красящих веществ; основное красящее вещество — цис-норбиксин, второстепенный краситель — транс-биксин; могут присутствовать продукты термического разложения биксина как результат обработки.
Einecs	230-248-7
Индекс цвета	75120
Химическое название	цис-Биксин: Метил (9-цис)-водород-6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат
Химическая формула	цис-Биксин: C25H30O4
Молекулярная масса	394,51
Содержание основного вещества	Не менее 85% красящего вещества (выраженного как норбиксин) \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 3090 при ca. 487 нм в тетрагидрофуране и ацетоне
Внешний вид	Темный порошок от красно-коричневого до красно-фиолетового цвета
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, слабо растворим в этаноле
Спектрометрия	Образец в ацетоне показывает максимум поглощения при ca. 425, 427 и 487 нм
Чистота
Норбиксин	Не более 5% общего количества красящих веществ
Остаточное количество растворителей	Ацетон: не более 30 мг/кг
	Метанол: не более 50 мг/кг
	Гексан: не более 25 мг/кг
	Этанол:	Не более 50 мг/кг, отдельно или в сочетании
	Изопропиловый спирт:
	Этил ацетат:
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Annato E, Orlean, Terre orellana, CI Natural Orange 4
Описание:	Растворимый в воде биксин получают экстрагированием внешнего слоя семян дерева аннато (Bixa orellana L.), очищения семян в присутствии холодной среднещелочной воды. Полученный препарат окисляется для осаждения биксина, который затем фильтруется, высушивается и перемалывается. Биксин, обработанный водным раствором, содержит несколько красящих веществ; основное красящее вещество — цис-норбиксин, второстепенный краситель — транс-биксин; могут присутствовать продукты термодеструкции биксина как результат обработки.
Einecs	230-248-7
Индекс цвета	75120
Химическое название	Цис-Биксин: Метил (9-цис)-водород-6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат
Химическая формула	цис-Биксин:	C25H30O4
Молекулярная масса	394,51
Содержание основного вещества	Не менее 25% красящего вещества (выраженного как биксин)
	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 3090 при ca. 487 нм в тетрагидрофуране и ацетоне
Описание	Темный порошок, от красно-коричневого до красно-фиолетового цвета
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, слабо растворим в этаноле
Спектрометрия	Образец в ацетоне показывает максимум поглощения при ca. 425, 457 и 487 нм
Чистота
Норбиксин	Не более 7% общего количества красящих веществ
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Annato C, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4
Описание	Экстрагируемый растворителем норбиксин получают экстракцией внешнего слоя семян дерева аннато (Bixa orellana L.) с применением одного или более следующих пищевых растворителей: ацетон, метанол, гексан, этанол, изопропиловый спирт, этил ацетат, щелочной спирт или диоксид углерода в сверхкритическом состоянии с последующим удалением растворителя, кристаллизацией и высушиванием. К полученному порошку добавляют водно-щелочной раствор, который потом нагревается для гидролиза красящего вещества и охлаждается. Водный раствор фильтруется, окисляется для осаждения норбиксина. Осадок фильтруется, промывается, высушивается и перемалывается до получения гранулированного порошка. Экстрагируемый растворителем норбиксин содержит несколько красящих веществ; основное красящее вещество — цис-норбиксин, второстепенный краситель — транс-биксин; могут присутствовать продукты термического разложения биксина как результат обработки.
Einecs	208-810-8
Индекс цвета	75120
Химическое название	цис-Норбиксин: 6,6'-диапо \Psi , \Psi -каротиндиовая кислота цис-Норбиксин дикалиевая соль: Дикалий 6,6'-диапо \Psi , \Psi -каротиндиоат цис-Норбиксин динатриевая соль: Динатрий 6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат
Химическая формула	цис-Норбиксин: C24H26O4 цис-Норбиксин дикалиевая соль: C24H26K2O4 цис-Норбиксин динатриевая соль: C24H26Na2O4
Молекулярная масса	380,5 (кислота), 456,7 (дикалиевая соль), 424,5 (динатриевая соль)
Содержание основного вещества	Не менее 85% красящего вещества (выраженного как норбиксин) \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2870 при ca. 482 нм в 0,5% растворе гидроксида калия
Внешний вид	Темный порошок от красно-коричневого до красно-фиолетового цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в щелочной воде, слабо растворим в этаноле
Спектрометрия	Образец в 0,5% растворе гидроксида калия показывает максимум поглощения при ca. 453 и 482 нм
Чистота
Остаточные растворители		Ацетон: Не более 30 мг/кг Метанол: Не более 50 мг/кг Гексан: не более 25 мг/кг
		Этанол: Изопропиловый спирт: Этил ацетат:	Не более 50 мг/кг, отдельно или в сочетании
Мышьяк		Не более 2 мг/кг
Свинец		Не более 1 мг/кг
Ртуть		Не более 1 мг/кг
Кадмий		Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Annato F, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4
Описание	Обрабатываемый щелочами норбиксин (осажденный кислотой) получают экстракцией внешнего слоя семян дерева аннато (Bixa orellana L.) с применением водно-щелочного раствора. Биксин гидролизуется в норбиксин в горячем щелочном растворе и окисляется для осаждения норбиксина. Осадок фильтруется, промывается, высушивается и перемалывается до получения гранулированного порошка. Обрабатываемый щелочами норбиксин содержит несколько красящих веществ; основное красящее вещество — цис-норбиксин, второстепенный краситель — транс-биксин; могут присутствовать продукты термического разложения норбиксина как результат обработки.
Einecs	208-810-8
Индекс цвета	75120
Химическое название	цис-Норбиксин: 6,6'-диапо \Psi , \Psi -каротиндиовая кислота цис-Норбиксин дикалиевая соль: Дикалий 6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат цис-Норбиксин динатриевая соль: Динатрий 6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат
Химическая формула	цис-Норбиксин: C24H28O4 цис-Норбиксин дикалиевая соль: C24H26K2O4 цис-Норбиксин динатриевая соль: C24H26Na2O4
Молекулярная масса	380,5 (кислота), 456,7 (дикалиевая соль), 424,5 (динатриевая соль)
Содержание основного вещества	Не менее 35% красящего вещества (выраженного как норбиксин) \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2870 при ca. 482 нм в 0,5% растворе гидроксида калия
Внешний вид	Темный порошок от красно-коричневого до красно-фиолетового цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в щелочной воде, слабо растворим в этаноле
Спектрометрия	Образец в 0,5% растворе гидроксида калия показывает максимум поглощения при ca. 453 и 482 нм
Чистота
Мышьяк		Не более 2 мг/кг
Свинец		Не более 1 мг/кг
Ртуть		Не более 1 мг/кг
Кадмий		Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Annato G, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4
Описание	Обрабатываемый щелочами норбиксин (не осажденный кислотой) получают экстракцией внешнего слоя семян дерева аннато (Bixa orellana L.) с применением водного щелочного раствора. Биксин гидролизуется в норбиксин в горячем щелочном растворе и окисляется для осаждения норбиксина. Осадок фильтруется, промывается, высушивается и перемалывается до получения гранулированного порошка. Экстракты содержат в основном калиевую или натриевую соль норбиксина в качестве основного красящего вещества. Обрабатываемый щелочами норбиксин содержит несколько красящих веществ; основное красящее вещество — цис-норбиксин, второстепенный краситель — транс-биксин; могут присутствовать продукты термического разложения норбиксина как результат обработки.
Einecs	208-810-8
Индекс цвета	75120
Химическое название	цис-Норбиксин: 6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиовая кислота цис-Норбиксин дикалиевая соль: Дикалий 6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат цис-Норбиксин динатриевая соль: Динатрий 6,6'-диапо- \Psi , \Psi -каротиндиоат
Химическая формула	цис-Норбиксин: C24H28O4 цис-Норбиксин дикалиевая соль: C24H26K2O4 цис-Норбиксин динатриевая соль: C24H26Na2O4
Молекулярная масса	380,5 (кислота), 456,7 (дикалиевая соль), 424,5 (динатриевая соль)
Содержание основного вещества	Не менее 15% красящего вещества (выраженного как норбиксин) \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2870 при ca. 482 нм в 0,5% растворе гидроксида калия
Внешний вид	Темный порошок от красно-коричневого до красно-фиолетового цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в щелочной воде, слабо растворим в этаноле
Спектрометрия	Образец в 0,5% растворе гидроксида калия показывает максимум поглощения при ca. 453 и 482 нм
Чистота
Мышьяк		Не более 2 мг/кг
Свинец		Не более 1 мг/кг
Ртуть		Не более 1 мг/кг
Кадмий		Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Paprika Oleoresin
Описание	Экстракт паприки получают экстрагированием растворителем молотых стручков (с семенами или без) паприки вида Capsicum annuum L., и содержит основные красящие вещества данной специи. Основными красящими веществами являются капсантин и капсорубин. Известно присутствие множества других окрашенных компонентов. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: метанол, этанол, ацетон, гексан, дихлорметан, этилацетат, пропан-2-ол и диоксид углерода.
Einecs	Капсантин: 207-364-1 капсорубин: 207-425-2
Индекс цвета
Химическое название	Капсантин: (3R, 3'S, 5'R)-3,3'-дигидрокси- \beta , \kappa -каротин-6-он Капсорубин: (3S, 3'S, 5R, 5R')-3,3'-дигидрокси- \kappa , \kappa -каротин-6,6'-дион
Химическая формула	Биксин:	C40H56O3
	Норбиксин:	C40H56O4
Молекулярная масса	Биксин:	584,85
	Норбиксин:	600,85
Содержание основного вещества	Экстракт паприки: содержание не менее 7,0% каротиноидов. Капсантин/капсорубин: не менее 30% общего количества каротиноидов \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2100 при ca. 462 нм в ацетоне
Внешний вид	Темно-красная вязкая жидкость
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в ацетоне при ca. 462 нм
Цветная реакция	Одна капля образца в 2 — 3 каплях хлороформа с одной каплей серной кислоты дает интенсивное голубое окрашивание
Чистота
Остаточное количество растворителей	Этилацетат		Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метанол
	Этанол
	Ацетон
	Гексан
	Пропан-2-ол
	Дихлорметан: не более 10 мг/кг
Капсаицин	Не более 250 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Ликопин, получаемый химическим синтезом
Описание:	Синтетический ликопин — это смесь геометрических изомеров ликопинов, получаемая конденсацией Виттига синтетических промежуточных продуктов, обычно используемых при производстве других каротиноидов, используемых в пище. В большей степени синтетический ликопин состоит из полностью-транс-ликопина и 5-цис-ликопина, используемых в еде, и незначительного количества других изомеров. Препараты коммерческого ликопина, предназначенные для использования в пище, составляются в виде суспензий в пищевых маслах или растворимого в воде или органических растворителях порошка.
Einecs	207-949-1
Индекс цвета	75125
Химическое название	\Psi,\Psi - \text{каротин} , полностью-транс-ликопин, (полностью-E)-ликопин, (полностью-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекаен
Химическая формула	C40H56
Молекулярная масса	536,85
Содержание основного вещества	Не менее 96% общего количества ликопинов (не менее 70% полностью-транс-ликопинов) \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} при 465 — 475 нм в гексане (для 100% чистых полностью-транс-ликопинов) 3 450
Внешний вид	Красный кристаллический порошок
Идентификация
Спектрофотометрия	Раствор в гексане показывает максимум поглощения при приблизительно 470 нм
Проба на каротиноиды	Раствор образца в ацетоне обеспечивается после последовательного добавления 5% раствора нитрита натрия и 1N серной кислоты
Растворимость	Нерастворим в воде, свободно растворим в хлороформе
Свойства 1% раствора в хлороформе	Прозрачный, интенсивного красного цвета
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (40 °C, 4 часа при 20 мм Hg)
Апо-12'-ликопенал	Не более 0,15%
Трифенилфосфиноксид	Не более 0,01%
Остаточное количество растворителей	Метанол не более 200 мг/кг, Гексан, пропан-2-ол: не более 10 мг/кг каждый Дихлорметан: не более 10 мг/кг (только для коммерческих препаратов)
Свинец	не более 1 мг/кг

Синонимы	Natural Yellow 27
Описание	Ликопин получают экстракцией растворителем из красных томатов (Lycopersicon esculentum L.) с последующим удалением растворителя. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: диоксид углерода, этилацетат, ацетон и гексан. Основным красящим веществом томатов является ликопин; возможно присутствие незначительного количества других каротиноидных пигментов. Наряду с красящими пигментами продукт может содержать масла, жиры и воски, ароматические вещества, естественным образом содержащиеся в томатах.
Einecs	207-949-1
Индекс цвета	75125
Химическое название	\Psi,\Psi - \text{каротин} , полностью-транс-ликопин, (полностью-E)-ликопин, (полностью-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекаен
Химическая формула	C40H56
Молекулярная масса	536,85
Содержание основного вещества	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} при 465 нм — 475 нм в гексане (для 100% чистого полностью-транс-ликопина) 3450. Содержание не менее 5% всех красящих веществ
Внешний вид	Темно-красная вязкая жидкость
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в гексане при ca. 472 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Пропан-2-ол	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Гексан
	Ацетон
	Этанол
	Метанол
	Этилацетат
Сульфатная зола	Не более 1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Natural Yellow 27
Описание:	Ликопин из Blakeslea Trispora экстрагируют из биомассы грибов и очищают кристаллизацией и фильтрацией. В основном состоит из полностью-транс-ликопина. Препараты коммерческого ликопина, предназначенные для использования в пище, составляются в виде суспензий в пищевых маслах или растворимого в воде порошка.
Einecs	207-949-1
Индекс цвета	75125
Химическое название	\Psi,\Psi - \text{каротин} , полностью-транс-ликопин, (полностью-E)-ликопин, (полностью-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-октаметил-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-дотриаконтатридекаен
Химическая формула	C40H56
Молекулярная масса	536,85
Содержание основного вещества	Не менее 96% общего количества ликопинов и не менее 90% полностью-транс-ликопинов от общего количества \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} при 465 — 475 нм в гексане (для 100% чистых полностью-транс-ликопинов) 3450
Внешний вид	Красный кристаллический порошок
Идентификация
Спектрофотометрия	Раствор в гексане показывает максимум поглощения при приблизительно 470 нм
Тест на каротиноиды	Раствор образца в ацетоне обесцвечивается после последовательного добавления 5% раствора нитрита натрия и 1N серной кислоты
Растворимость	Нерастворим в воде, хорошо растворим в хлороформе
Свойства 1% раствора в хлороформе	Чистый, интенсивного красно-оранжевого цвета
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (40 °C, 4 часа при 20 мм Hg)
Другие каротиноиды	Не более 5%
Остаточное количество растворителей	Пропан-2-ол: не более 1,0% Изобутилацетат: не более 1,0% Дихлорметан: не более 10 мг/кг (только для коммерческих препаратов)
Сульфатная зола	Не более 0,3%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	CI Food Orange 6
Описание	Настоящие технические условия применяются преимущественно к полностью-транс-изомерам \beta -апо-8'-каротинового альдегида вместе с незначительным содержанием других каротиноидов. Разбавленные и стабилизированные формы получают из \beta -апо-8'-каротинового альдегида, соответствующего настоящим техническим условиям, и включают растворы или суспензии \beta -апо-8'-каротинового альдегида в пищевых жирах или маслах, эмульсии и диспергируемые в воде порошки. Данные препараты могут иметь различные соотношения цис/транс-изомеров.
Индекс цвета	40820
Einecs	230-171-6
Химическое название	\beta -апо-8'-каротиновый альдегид; транс- \beta -апо-8'-каротиновый альдегид
Химическая формула	C30H40O
Молекулярная масса	416,65
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96% общего количества красящих веществ \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2640 при 460 — 462 нм в циклогексане
Внешний вид	Кристаллический порошок или кристаллы от красного до красно-коричневого цвета
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в циклогексане при 460 — 462 нм
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Побочные красящие вещества	Каротиноиды, кроме \beta -апо-8'-каротинового альдегида: не более 3,0% общего количества красящих веществ
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Смешанные каротиноиды; Xantthophylls
Описание:	Лютеин получают экстракцией растворителем из съедобных фруктов и растений, травы, люцерны (альфальфы) и Tagetes erecta. Основными красящими веществами являются каротиноиды, большей частью которых является лютеин и эфиры жирных кислот. Возможно присутствие различного количества каротинов. Лютеин может содержать масла, жиры и воски, естественным образом содержащиеся в растительном сырье. Для экстракции могут использоваться только следующие растворители: метанол, этанол, пропан-2-ол, гексан, ацетон, метилэтилкетон и диоксид углерода.
Einecs	204-840-0
Индекс цвета
Химическое название	3,3'-дигидрокси-d-каротин
Химическая формула	C40H56O2
Молекулярная масса	568,88
Содержание основного вещества	Содержание общего количества красящих веществ не менее 5% в пересчете на лютеин. Для продуктов, полученных экстрагированием растительных масел: не менее 0,2% пищевых жиров \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2550 при ca. 445 нм в хлороформе/этаноле (10 + 90) или в гексане/этаноле/ацетоне (80 + 10 + 10)
Внешний вид	Темная, желто-коричневая жидкость
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в хлороформе/этаноле (1:9) при ca. 445 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон	Не более 50 мг/кг, один или в сочетании
	Метилэтилкетон
	Метанол
	Этанол
	Пропан-2-ол
	Гексан
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	CI Food Orange 8
Описание	Настоящие технические условия применяются преимущественно к полностью-транс-изомерам кантаксантина вместе с незначительным содержанием других каротиноидов. Разбавленные и стабилизированные формы получают из кантаксантина, соответствующего настоящим техническим условиям, и включают растворы или суспензии кантаксантина в пищевых жирах или маслах, эмульсии и диспергируемые в воде порошки. Указанные препараты могут иметь различные соотношения цис/транс-изомеров.
Индекс цвета	40850
Einecs	208-187-2
Химическое название	\beta -каротин-4,4'-дион; кантаксантин; 4,4'-диоксо- \beta -каротин
Химическая формула	C40H52O2
Молекулярная масса	564,86
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96% общего количества красящих веществ (в пересчете на кантаксантин)
	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 2200	при ca. 485 нм в хлороформе
		при 468 — 472 нм в циклогексане
		при 464 — 467 нм в петролейном эфире
Внешний вид	Кристаллический порошок или кристаллы интенсивного фиолетового цвета
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в хлороформе при ca. 485 нм Максимум в циклогексане при 468 — 472 нм Максимум в петролейном эфире при 464 — 467 нм
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Побочные красящие вещества	Каротиноиды, кроме кантаксантина: не более 5,0% общего количества красящих веществ
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Beet Red
Описание	Свекольный красный получают прессованием размолотых корнеплодов красной свеклы (Beta vulgaris L. var. rubra) до получения сока или экстрагированием водой измельченных корнеплодов свеклы и последующим обогащением в активном компоненте. Цвет состоит из различных пигментов, принадлежащих к классу беталаина. Основное красящее вещество состоит из бетацианинов (красных), в которых бетанин составляет 75 — 95%. Возможно присутствие незначительного количества бетаксантина (желтого) и продуктов распада беталаина (светло-коричневого). Наряду с красящими пигментами сок или экстракт состоит из сахаров, солей и/или белков, естественным образом присутствующих в красной свекле. Раствор может быть концентрированным, и некоторые продукты могут быть очищены удалением большинства сахаров, солей и белков.
Индекс цвета	(S-(R',R')-4-(2-(2-карбокси-5( \beta -D-глюкопираносилокси)-2,3-дигидро-6-гидрокси-1H-индол-1-ил) этенил)-2,3-дигидро-2,6-пиридин-дикарбоновая кислота; 1-(2-(2,6-дикарбокси-1,2,3,4-тетрагидро-4-пиридилиден) этилиден)-5- \beta -D-глюкопираносилокси)-6-гидроксииндолиум-2-карбоксилат
Einecs	231-628-5
Химическое название
Химическая формула	Бетанин: C24H26N2O13
Молекулярная масса	550,48
Содержание основного вещества	Содержание красного красителя (в пересчете на бетанин) не менее 0,4% \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 1120 при ca. 535 нм в водном растворе при pH 5
Внешний вид	Красная или темно-красная жидкость, порошок или твердое вещество
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в воде pH 5 при ca. 535 нм
Чистота
Нитрат	Не более 2 г нитрата аниона/г красного цвета (рассчитанного из содержания основного вещества)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Антоцианы получают мацерацией или экстракцией сульфитированной или подкисленной водой, диоксидом углерода, этанолом или метанолом из овощей или съедобных фруктов, с последующим концентрированием и/или очищением по необходимости. Полученный продукт может быть переработан в порошок промышленным высушиванием. Антоцианы содержат общие компоненты сырья, например, антоцианы, органические кислоты, танины, сахара, минералы и т.д., но необязательно в том же соотношении, как в сырьевом материале. В результате процесса мацерации возможно естественное присутствие этанола. Основным красящим веществом является антоциан. Продукты размещаются в соответствии с интенсивностью окрашивания, определенной содержанием основного вещества. При расчете содержания красителя не используются количественные единицы.
Einecs	208-438-6 (цианидин); 205-125-6 (пеонидин); 208-437-0 (дельфинидин); 211-403-8 (мальвидин); 205-127-7 (пеларгонидин); 215-849-4 (петунидин)
Индекс цвета
Химическое название	3,3',4',5,7-пентагидрокси-флавилиум хлорид (цианидин) 3,4',5,7-тетрагидрокси-3'-метоксифлавилиум хлорид (пеонидин) 3,4',5,7-тетрагидрокси-3',5'-диметоксифлавилиум хлорид (мальвидин) 3,5,7-тригидрокси-2-(3,4,5,тригидроксифенил)-1-бензопирилиум хлорид (дельфинидин) 3,3'4',5,7-пентагидрокси-5'-метоксифлавилиум хлорид (петунидин) 3,5,7-тригидрокси-2-(4-гидроксифенил)-1-бензопирилиум хлорид (пеларгонидин)
Химическая формула	Цианидин: C15H11O6Cl Пеонидин: C16H13O6Cl Мальвидин: C17H15O7Cl Дельфинидин: C15H11O7Cl Петунидин C16H13O7Cl Пеларгонидин: C15H11O5Cl
Молекулярная масса	Цианидин: 322,6 Пеонидин: 336,7 Мальвидин: 366,7 Дельфинидин: 340,6 Петунидин: 352,7 Пеларгонидин: 306,7
Содержание основного вещества	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 300 для чистого пигмента при 515 — 535 нм при pH 3,0
Внешний вид	Пурпурно-красная жидкость, порошок или паста с легким характерным запахом
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в метаноле с 0,01% концентрацией HCl Цианидин: 535 нм Пеонидин: 532 нм Мальвидин: 542 нм Дельфинидин: 546 нм Петунидин: 543 нм Пеларгонидин: 530 нм
Чистота
Остаточное количество растворителей	Метанол	Не более 50 мг/кг
	Этанол	Не более 200 мг/кг
Диоксид серы	Не более 1000 мг/кг на процентное содержание пигмента
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы	CI Pigment White 18; мел
Описание:	Продукт карбонат кальция получают из молотой извести или осаждением ионов кальция карбонат-ионами.
Einecs	Карбонат кальция: 207-439-9 Известь: 215-279-6
Индекс цвета	77220
Химическое название	Карбонат кальция
Химическая формула	CaCO3
Молекулярная масса	100,1
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический или аморфный порошок без запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Практически нерастворим в воде и спирте. Растворим со вскипанием в разбавленной уксусной кислоте, разбавленной соляной кислоте и разбавленной азотной кислоте, полученные растворы после кипячения дают положительные результаты пробы на кальций.
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (200 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 0,2%
Магний и щелочные соли	Не более 1%
Фториды	Не более 50 мг/кг
Сурьма (в виде Sb)	Не более 100 мг/кг, отдельно или в сочетании
Медь (в виде Cu)
Хром (в виде Cr)
Цинк (в виде Zn)
Барий (в виде Ba)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 3 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	CI Pigment White 6
Описание:	Диоксид титана в основном состоит из чистого анатаза и/или диоксида титана рутильной формы, который может быть покрыт небольшим количеством оксида алюминия и/или кремния для улучшения технологических свойств продукта. Марки пигментного диоксида титана из анатаза могут быть получены только сульфатным способом, при котором выделяется большое количество серной кислоты как побочного продукта, а марки диоксида титана из рутила в основном получают хлоридным способом. Определенные марки диоксида титана из рутила получают с использованием слюды (также известного как алюмосиликат калия) в качестве формы для создания базовой пластинчатой структуры. Поверхность слюды покрывают диоксидом титана специальным запатентованным способом. Диоксид титана из рутила, в пластинчатой форме, получают, подвергая перламутровый пигмент слюды, покрытой диоксидом титана (рутил), экстракционному растворению в кислоте с последующим экстракционным растворением в щелочах. В результате процесса удаляется вся слюда, и полученный продукт представляет собой пластинчатую форму диоксида титана из рутила.
Einecs	236-675-5
Индекс цвета	77891
Химическое название	Диоксид титана
Химическая формула	TiO2
Молекулярная масса	79,88
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% без оксида алюминия или оксида кремния
Внешний вид	Порошок от белого до слегка окрашенного
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде и органических растворителях. Медленно растворяется во фтороводородной кислоте и горячей концентрированной серной кислоте.
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, 3 часа)
Потери при прокаливании	Не более 1,0%, без летучих веществ (800 °C)
Оксид алюминия и/или диоксид кремния	Суммарно не более 2,0%
Вещества, растворимые в 0,5 № HCl	Не более 0,5%, без оксида алюминия и оксида кремния, и для продуктов, содержащих оксид алюминия или оксид кремния, не более 1,5% продаваемого продукта.
Вещества, растворимые в воде	Не более 0,5%
Кадмий	Не более 1 мг/кг после экстракции 0,5 № HCl
Сурьма (в виде Sb)	Не более 2 мг/кг после экстракции 0,5 № HCl
Мышьяк	Не более 1 мг/кг после экстракции 0,5 № HCl
Свинец	Не более 10 мг/кг после экстракции 0,5 № HCl
Ртуть	Не более 1 мг/кг после экстракции 0,5 № HCl

Синонимы		Оксид железа желтый: CI Pigment Yellow 42 and 43
		Оксид железа красный: CI Pigment Red 101 and 102
		Оксид железа черный: CI Pigment Black 11
Описание		Оксиды и гидроксиды железа производят синтетически, они состоят в основном из безводных и/или гидратированных оксидов железа. Ряд оттенков включает желтый, красный, коричневый и черный. Оксиды железа пищевого назначения, в первую очередь, отличаются от технических марок сравнительно низким уровнем контаминации другими металлами. Это достигается отбором и контролем сырья и/или посредством химического очищения в процессе производства.
Einecs		Оксид железа желтый		257-098-5
		Оксид железа красный		215-168-2
		Оксид железа черный		235-442-5
Индекс цвета		Оксид железа желтый		77492
		Оксид железа красный		77491
		Оксид железа черный		77499
Химическое название		Оксид железа желтый		Гидратированный оксид железа, гидратированный оксид железа (III)
		Оксид железа красный		Безводный оксид железа, безводный оксид железа (III)
		Оксид железа черный		Закись-окись железа, оксид железа (II, III)
Химическая формула		Оксид железа желтый		FeO(OH) · H2O
		Оксид железа красный		Fe2O3
		Оксид железа черный		FeO.Fe2O3
Молекулярная масса		88,85:		FeO(OH) · H2O
		159,70:		Fe2O3
		231,55:		FeO.Fe2O3
Содержание основного вещества		Желтый не менее 60%, красный и черный не менее 68% общего количества железа в пересчете на железо
Внешний вид		Порошок; желтого, красного, коричневого или черного оттенка
Идентификация
Растворимость		Нерастворим в воде и органических растворителях. Растворим в концентрированных неорганических кислотах.
Чистота
Вещества, растворимые в воде	Не более 1,0%		Проба полностью растворена
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Хром	Не более 100 мг/кг
Медь	Не более 50 мг/кг
Свинец	Не более 10 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Никель	Не более 200 мг/кг
Цинк	Не более 100 мг/кг

Синонимы	CI Pigment metall
Описание	Алюминиевый порошок состоит из тонкоизмельченных частиц алюминия. Измельчение проводят с добавлением пищевых растительных масел и/или жирных кислот, предназначенных для пищевых добавок. Свободен от примеси других веществ, кроме растительных пищевых масел и/или жирных кислот, предназначенных для пищевых добавок
Индекс цвета	77000
Einecs	231-072-3
Химическое название	Алюминий
Химическая формула	Al
Атомная масса	26,98
Содержание основного вещества	Не менее 99% в пересчете на Al без масел
Внешний вид	Серебристо-серый порошок или тонкие пластины
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде и органических растворителях. Растворим в разбавленной соляной кислоте.
Тест на алюминий	Образец, растворившийся в разбавленной соляной кислоте, проходит тестирование.
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, до постоянного веса)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 10 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Argentum
Описание
Индекс цвета	77820
Einecs	231-131-3
Химическое название	Серебро
Химическая формула	Ag
Атомная масса	107,87
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5% Ag
Внешний вид	Серебристый порошок или тонкие пластины
Идентификация
Чистота

Синонимы	Pigment metal 3; Aurum
Описание
Индекс цвета	77480
Einecs	231-165-9
Химическое название	Золото
Химическая формула	Au
Атомная масса	197,0
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% Au
Внешний вид	Золотистый порошок или тонкие пластины
Идентификация
Чистота
Серебро	Не более 7%	Проба полностью растворена
Медь	Не более 4%

Синонимы	CI Pigment Red 57; Rubinpigment; Carmine 6B
Описание	В основном литолрубин BK состоит из кальций 3-гидрокси-4-(4-метил-2-сульфонатофенилазо)-2-нафталинкарбоксилата и побочных красящих веществ с водой, хлоридом кальция и/или сульфатом кальция в качестве основных неокрашенных компонентов.
Индекс цвета	15850:1
Einecs	226-109-5
Химическое название	Кальций 3-гидрокси-4-(4-метил-2-сульфонатофенилазо)-2-нафталинкарбоксилат
Химическая формула	C18H12CaN2O6S
Молекулярная масса	424,45
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% общего количества красящих веществ \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 200 при ca. 442 нм в диметилформамиде
Внешний вид	Красный порошок
Идентификация
Спектрометрия	Максимум в диметилформамиде при ca. 610 нм
Чистота
Побочные красящие вещества	Не более 0,5%
Органические соединения, кроме красящих веществ:
2-амино-5-метилбензолсульфоновая кислота, кальциевая соль	Не более 0,2%
3-гидрокси-2-нафталинкарбоновая кислота, кальциевая соль	Не более 0,4%
Несульфированные первичные ароматические амины	Не более 0,01% (в пересчете на анилин)
Вещества, экстрагируемые эфиром	Из раствора pH 7, не более 0,2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Разрешено использование алюминиевых лаков данного красителя.

Синонимы
Описание
Einecs	203-768-7
Химическое название	Сорбиновая кислота, транс, транс-2,4-гексадиеновая кислота
Химическая формула	C6H8O2
Молекулярная масса	112,12
Содержание основного вещества	Не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый подвижный порошок со слабым характерным запахом, не меняющий цвет при нагревании в течение 90 минут при 105 °C
Идентификация
Интервал плавления	Между 133 °C и 135 °C, после вакуумной сушки в течение четырех часов в эксикаторе с серной кислотой
Спектрометрия	Раствор пропан-2-ол (1 в 4000 000) показывает максимальное поглощение при 254 +/- 2 нм
Тест на двойные связи	Проходит тест
Растворимость	Слабо растворим в воде, растворим в этаноле
Чистота
Содержание воды	Не более 0,5% (Метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 0,2%
Альдегиды	Не более 0,1% (формальдегиды)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	246-376-1
Химическое название	Сорбат калия; калий (E,E)-2,4-гексадиеноат; калиевая соль транс, транс 2,4-гексадиеновой кислоты
Химическая формула	C6H7O2K
Молекулярная масса	150,22
Содержание основного вещества	Не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок, не меняющий цвет при нагревании в течение 90 минут при 105 °C
Идентификация
Интервал плавления для сорбиновой кислоты	Интервал плавления сорбиновой кислоты, изолированной добавлением кислоты и не рекристаллизованной, от 133 °C до 135 °C, после вакуумной сушки в течение четырех часов в эксикаторе с серной кислотой
Проба на калий	Выдерживает анализ
Тест на двойные связи	Проходит тест
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,0% (105 °C, 3 часа)
Кислотность и щелочность	Не более 0,1% (в пересчете на сорбиновую кислоту или K2CO3)
Альдегиды	Не более 0,1% (в пересчете на формальдегиды)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	200-618-2
Химическое название	Бензойная кислота; бензолкарбоновая кислота; фенилкарбоновая кислота
Химическая формула	C7H6O2
Молекулярная масса	122,12
Содержание основного вещества	Не менее 99,5% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок
Идентификация
Интервал плавления	121,5 °C — 123,5 °C
Тест сублимацией	Проходит тест
Проба на бензоат	Выдерживает анализ
pH	Около 4 (раствор в воде)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (3 часа, над серной кислотой)
Сульфатная зола	Не более 0,05%
Хлорорганические соединения	Не более 0,07%, в пересчете на хлорид, соответствует 0,3% в пересчете на монохлоробензойную кислоту
Легко окисляемые вещества	1,5 мл серной кислоты добавляют к 100 мл воды, нагревают до точки кипения и добавляют 0,1 № KMnO4 по капле, до получения розового цвета, устойчивого в течение 30 секунд. Растворяют 1 г образца с точностью до мг в нагретом растворе и титрируют с использованием 0,1 № KMnO4 до получения розового цвета, устойчивого в течение 15 секунд. Используется не более 0,5 мл.
Легко карбонизируемые вещества	Холодный раствор 0,5 г бензойной кислоты в 5 мл 94,5% — 95,5% серной кислоты не должен быть более интенсивно окрашен, чем эталонная жидкость с содержанием хлорида кобальта TSC <1>, 0,3 мл хлорида железа TSC <2>, 0,1 сульфата меди TSC <3> и 4,4 мл воды.
Полициклические кислоты	После частичного добавления кислоты в нейтрализованный раствор бензойной кислоты, температура плавления первого осадка не должна отличаться от температуры плавления бензойной кислоты
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
<1> Хлорид кобальта TSC: растворите приблизительно 65 г хлорида кобальта CoCl2 · 6H2O в достаточном количестве смеси 25 мл соляной кислоты и 975 мл воды до общего объема 1 л. Поместите точно 5 мл указанного раствора в колбу с круглым дном, содержащую 250 мл раствора йода, добавьте 5 мл 3% перекиси водорода. Кипятите в течение 10 минут, остудите, добавьте 2 г йодида калия и 20 мл 25% серной кислоты. После полного растворения осадка титрируйте выделившийся йод тиосульфатом натрия (0,1 N) в присутствии крахмала TS. 1 мл тиосульфата натрия (0,1 N) соответствует 23,80 мг CoCl2 · 6H2O. Установите окончательный объем раствора, добавляя достаточное количество соляной кислоты/водной смеси до получения раствора, содержащего 59,5 мг CoCl2 · 6H2O на мл. <2> Хлорид железа TSC: растворите приблизительно 55 г хлорида железа в достаточном количестве смеси 25 мл соляной кислоты и 975 мл воды до общего объема 1 л. Поместите 10 мл указанного раствора в колбу с круглым дном, содержащую 250 мл раствора йода, добавьте 15 мл воды и 3 г йодида калия; оставьте смесь на 15 минут. Разбавьте при помощи 15 мл воды и титрируйте выделившийся йод тиосульфатом натрия (0,1 N) в присутствии крахмала TS. 1 мл тиосульфата натрия (0,1 N) соответствует 27,03 мг FeCl3 · 6H2O. Установите окончательный объем раствора, добавляя достаточное количество соляной кислоты/водной смеси до получения раствора, содержащего 45,0 мг FeCl3 · 6H2O на 1 мл. <3> Сульфат меди TSC: растворите приблизительно 65 г сульфата меди CuSO4 · 5H2O в достаточном количестве смеси 25 мл соляной кислоты и 975 мл воды до общего объема 1 л. Поместите 10 мл указанного раствора в колбу с круглым дном, содержащую 250 мл раствора йода, добавьте 40 мл воды и 4 мл уксусной кислоты и 3 г йодида калия. Титрируйте выделившийся йод тиосульфатом натрия (0,1 N) в присутствии крахмала TS <4>. 1 мл тиосульфата натрия (0,1 N) соответствует 24,97 мг CuSO4 · 5H2O. Установите окончательный объем раствора, добавляя достаточное количество соляной кислоты/водной смеси до получения раствора, содержащего 62,4 мг CuSO4 · 5H2O на 1 мл. <4> Крахмал TS: измельчите в порошок 0,5 г крахмала (картофельный крахмал, маисовый крахмал или растворимый крахмал) с 5 мл воды; к полученной пасте добавьте достаточное количество воды до общего объема 100 мл, постоянно помешивая. Кипятите в течение нескольких минут, дайте остыть, отфильтруйте. Крахмал должен быть свежеприготовленным.

Синонимы
Описание
Einecs	208-534-8
Химическое название	Бензоат натрия, натриевая соль или бензолкарбоновая кислота; натриевая соль фенилкарбоновой кислоты
Химическая формула	C7H5O2Na
Молекулярная масса	144,11
Содержание основного вещества	Не менее 99% C7H5O2Na, после сушки при 105 °C в течение четырех часов
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или гранулят, практически без запаха
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, умеренно растворим в этаноле
Интервал плавления бензойной кислоты	Интервал плавления бензойной кислоты, изолированной добавлением кислоты и не рекристаллизованной, от 121,5 °C до 123,5 °C, после сушки в эксикаторе с серной кислотой
Тест на бензоат	Проходит тест
Тест на натрий	Проходит тест
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,5% (105 °C, 4 часа)
Легко окисляемые вещества	1,5 мл серной кислоты добавляют к 100 мл воды, нагревают до точки кипения и добавляют 0,1 № KMnO4 по капле, до получения розового цвета, устойчивого в течение 30 секунд. 1 г образца с точностью до мг растворяют в нагретом растворе и титрируют с использованием 0,1 № KMnO4 до получения розового цвета, устойчивого в течение 15 секунд. Используют не более 0,5 мл.
Полициклические кислоты	После частичного добавления кислоты в нейтрализованный раствор бензоата натрия, точка плавления первого осадка не должна отличаться от точки плавления бензойной кислоты
Хлорорганические соединения	Не более 0,06% в пересчете на хлорид, что соответствует 0,25% в пересчете на монохлоробензойную кислоту
Кислотность или щелочность	Нейтрализация 1 г бензоата натрия в присутствии фенолфталеина не требует более 0,25 мл 0,1 № NaOH или 0,1 № HCl
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	209-481-3
Химическое название	Бензоат калия; калиевая соль бензолкарбоновой кислоты; калиевая соль фенилкарбоновой кислоты
Химическая формула	C7H5KO2 · 3H2O
Молекулярная масса	214,27
Содержание основного вещества	Не менее 99% C7H5KO2 после сушки при 105 °C до постоянного веса
Внешний вид	Белый кристаллический порошок
Идентификация
Интервал плавления для сорбиновой кислоты	Интервал плавления сорбиновой кислоты, изолированной добавлением кислоты и не рекристаллизованной, от 121,5 °C до 123,5 °C, после вакуумной сушки в течение четырех часов в эксикаторе с серной кислотой
Проба на бензоат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 26,5% (105 °C, 4 часа)
Хлорорганические соединения	Не более 0,06% в пересчете на хлорид, что соответствует 0,25% в пересчете на монохлоробензойную кислоту
Легко окисляемые вещества	1,5 мл серной кислоты добавляют к 100 мл воды, нагревают до точки кипения и добавляют 0,1 № KMnO4 по капле, до получения розового цвета, устойчивого в течение 30 секунд. Растворяют 1 г образца с точностью до мг в нагретом растворе и титрируют с использованием 0,1 № KMnO4 до получения розового цвета, устойчивого в течение 15 секунд. Используется не более 0,5 мл.
Легко карбонизируемые вещества	Холодный раствор 0,5 г бензойной кислоты в 5 мл 94,5% — 95,5% серной кислоты не должен быть более интенсивно окрашен, чем эталонная жидкость с содержанием 0,2 мл хлорида кобальта TSC, 0,3 мл хлорида железа TSC, 0,1 мл сульфата меди TSC и 4,4 мл воды.
Полициклические кислоты	После частичного добавления кислоты в нейтрализованный раствор бензоата калия температура плавления первого осадка не должна отличаться от температуры плавления бензойной кислоты
Кислотность или щелочность	Нейтрализация 1 г бензоата калия в присутствии фенолфталеина не требует более 0,25 мл 0,1 № NaOH или 0,1 № HCl
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Монокальций бензоат
Описание
Einecs	218-235-4
Химическое название	Бензоат кальция; дибензоат кальция
Химическая формула	Безводный:	C14H10O4Ca
	Моногидрат:	C14H10O4Ca · H2O
	Тригидрат:	C14H10O4Ca · 3H2O
Молекулярная масса	Безводный:	282,31
	Моногидрат:	300,32
	Тригидрат:	336,36
Содержание основного вещества	Не менее 99% C7H5KO2 после сушки при 105 °C
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или белый порошок
Идентификация
Интервал плавления для сорбиновой кислоты	Интервал плавления сорбиновой кислоты, изолированной добавлением кислоты и не рекристаллизованной, от 121,5 °C до 123,5 °C, после вакуумной сушки в эксикаторе с серной кислотой
Проба на бензоат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 17,5% (105 °C, до постоянного веса)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,3%
Хлорорганические соединения	Не более 0,06% в пересчете на хлорид, что соответствует 0,25% в пересчете на монохлоробензойную кислоту
Легко окисляемые вещества	1,5 мл серной кислоты добавляют к 100 мл воды, нагревают до точки кипения и добавляют 0,1 № KMnO4 по капле, до получения розового цвета, устойчивого в течение 30 секунд. Растворяют 1 г образца с точностью до мг в нагретом растворе и титрируют с использованием 0,1 № KMnO4 до получения розового цвета, устойчивого в течение 15 секунд. Используется не более 0,5 мл.
Легко карбонизируемые вещества	Холодный раствор 0,5 г бензойной кислоты в 5 мл 94,5% — 95,5% серной кислоты не должен быть более интенсивно окрашен, чем эталонная жидкость с содержанием 0,2 мл хлорида кобальта TSC, 0,3 мл хлорида железа TSC, 0,1 мл сульфата меди TSC и 4,4 мл воды.
Полициклические кислоты	После частичного добавления кислоты в нейтрализованный раствор бензоата калия температура плавления первого осадка не должна отличаться от температуры плавления бензойной кислоты
Кислотность или щелочность	Для нейтрализация 1 г бензоата кальция в присутствии фенолфталеина не требуется более 0,25 мл 0,1 № NaOH или 0,1 № HCl
Фториды	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Этилпарабен; Этил п-оксибензоат
Описание
Индекс цвета
Einecs	204-399-4
Химическое название	Этил-п-гидроксибензоат; этиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты
Химическая формула	C9H10O3
Молекулярная масса	166,8
Содержание основного вещества	Не менее 99,5% после сушки в течение 2 часов при 80 °C
Внешний вид	Почти без запаха, малые бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок
Идентификация
Интервал плавления	115 — 118 °C
Тест на п-гидроксибензоат	Интервал плавления п-гидроксибензойной кислоты, изолированной добавлением кислоты и не рекристаллизованной: от 213 °C до 217 °C, после вакуумной сушки в эксикаторе с серной кислотой
Проба на спирт	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (80 °C, 2 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,05%
п-гидроксибензойная кислота и салициловая кислота	Не более 0,35% в пересчете на п-гидроксибензойную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	252-487-6
Химическое название	п-гидроксибензоат натрия; натриевое соединение этилового эфира п-гидроксибензойной кислоты
Химическая формула	C9H9O3Na
Молекулярная масса	188,8
Содержание основного вещества	Содержание этилового эфира п-гидроксибензойной кислоты не менее 83% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический гигроскопичный порошок
Идентификация
Интервал плавления	115 — 118 °C после вакуумной сушки в эксикаторе с серной кислотой
Проба на п-гидроксибензоат	Интервал плавления п-гидроксибензойной кислоты, выделенной из образца, от 213 °C до 217 °C
Тест на натрий	Проходит тест
pH	9,9 — 10,3 (0,1% водного раствора)
Чистота
Потери при сушке	Не более 5% (после вакуумной сушки в эксикаторе с серной кислотой)
Сульфатная зола	37 — 39%
п-гидроксибензойная кислота и салициловая кислота	Не более 0,35% в пересчете на п-гидроксибензойную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Метилпарабен, метил-п-оксибензоат
Описание
Einecs	243-171-5
Химическое название	Метил п-гидроксибензоат; метиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты
Химическая формула	C8H8O3
Молекулярная масса	152,15
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% после сушки в течение двух часов при 80 °C
Внешний вид	Малые бесцветные кристаллы, или белый кристаллический порошок, почти без запаха
Идентификация
Интервал плавления	125 — 128 °C
Проба на п-гидроксибензоат	Интервал плавления п-гидроксибензойной кислоты, производной из образца: от 213 °C до 217 °C после сушки в течение двух часов при 80 °C
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (80 °C, 2 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,05%
п-гидроксибензойная кислота и салициловая кислота	Не более 0,35% в пересчете на п-гидроксибензойную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Метил п-гидроксибензоат натрия; натриевое соединение метилового эфира п-гидроксибензойной кислоты
Химическая формула	C8H7O3Na
Молекулярная масса	174,15
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества
Внешний вид	Белый гигроскопичный порошок
Идентификация
Интервал плавления	Белый осадок, образованный в результате добавления соляной кислоты в 10% (w/v) водный раствор производного натриевого соединения метил п-гидроксибензоата (с использованием лакмусовой бумаги в качестве индикатора) после промывания водой и сушки при 80 °C в течение двух часов будет иметь интервал плавления 125 — 128 °C
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	9,7 — 10,3 (0,1% раствора в воде без диоксида углерода)
Чистота
Содержание воды	Не более 5% (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	40% — 44,5% сухого вещества
п-гидроксибензойная кислота и салициловая кислота	Не более 0,35% в пересчете на п-гидроксибензойную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-195-2
Химическое название	Диоксид серы; ангидрид серной кислоты
Химическая формула	SO2
Молекулярная масса	64,07
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99%
Внешний вид	Бесцветный негорючий газ с сильным едким удушающим запахом
Идентификация
Тест на вещества серы	Проходит тест
Чистота
Содержание воды	Не более 0,05% (метод Карла Фишера)
Нелетучие вещества	Не более 0,01%
Триоксид серы	Не более 0,1%
Селен	Не более 10 мг/кг
Другие газы, обычно не присутствующие в воздухе	Нет следов
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-821-4
Химическое название	Сульфит натрия (безводный или гептагидрат)
Химическая формула	Безводный:	Na2SO3
	Гептагидрат:	Na2SO37H2O
Молекулярная масса	Безводный:	126,04
	Гептагидрат:	252,16
Содержание основного вещества	Безводный:	Не менее 95% Na2SO3 и не менее 48% SO2
	Гептагидрат:	Не менее 48% Na2SO3 и не менее 24% SO2
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	8,5 — 11,5 (безводный: 10% раствор; гептагидрат: 20% раствор)
Чистота
Тиосульфаты	Не более 0,1%, на основе содержания SO2
Железо	Не более 10 мг/кг, на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг, на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-921-4
Химическое название	Бисульфит натрия, гидросульфит натрия
Химическая формула	NaHSO3 в водном растворе
Молекулярная масса	104,06
Содержание основного вещества	Содержание не менее 32% w/w NaHSO3
Внешний вид	Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	2,5 — 5,5 (10% водный раствор)
Чистота
Железо	Не более 10 мг/кг, на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг, на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Пиросульфит, пиросульфит натрия
Описание
Einecs	231-673-0
Химическое название	Дисульфит натрия, динатрий пентаоксодисульфат
Химическая формула	Na2S2O5
Молекулярная масса	190,11
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% Na2S2O5 и не менее 64% SO2
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	4,0 — 5,5 (10% водный раствор)
Чистота
Тиосульфат	Не более 0,1% на основе содержания SO2
Железо	Не более 10 мг/кг, на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг, на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Пиросульфит калия
Описание
Einecs	240-795-3
Химическое название	Дисульфит калия, пентаоксодисульфат калия
Химическая формула	K2S2O5
Молекулярная масса	222,33
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% K2S2O5 и не менее 51,8% SO2, остаток практически полностью состоит из сульфата калия
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Чистота
Тиосульфат	Не более 0,1% на основе содержания SO2
Железо	Не более 10 мг/кг на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	218-235-4
Химическое название	Сульфит кальция
Химическая формула	CaSO3 · 2H2O
Молекулярная масса	156,17
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% CaSO3 · 2H2O и не менее 39% SO2
Внешний вид	Белые кристаллы или белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Чистота
Железо	Не более 10 мг/кг на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	237-423-7
Химическое название	Бисульфит кальция, гидросульфит кальция
Химическая формула	Ca(HSO3)2
Молекулярная масса	202,22
Содержание основного вещества	от 6 до 8% (w/v) диоксида серы и от 2,5 до 3,5% (w/v) диоксида кальция, соответствующие от 10 до 14% (w/v) бисульфита кальция [Ca(HSO3)2]
Внешний вид	Прозрачный зелено-желтый раствор
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Чистота
Железо	Не более 10 мг/кг, на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг, на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-870-1
Химическое название	Бисульфит калия, гидросульфит калия
Химическая формула	KHSO3 в водном растворе
Молекулярная масса	120,17
Содержание основного вещества	Содержание не менее 280 г KHSO3 на литр (или 150 г SO2 на литр)
Внешний вид	Прозрачный бесцветный водный раствор
Идентификация
Проба на сульфит	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Чистота
Железо	Не более 10 мг/кг, на основе содержания SO2
Селен	Не более 5 мг/кг, на основе содержания SO2
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Низин состоит из нескольких тесно связанных полипептидов, получаемых из культур Lactococcus lactis subsp. lactis
Einecs	215-807-5
Химическое название
Химическая формула	C143H230N42O37S7
Молекулярная масса	3 354,12
Содержание основного вещества	Концентрат низина состоит из не менее 900 единиц на мг в смеси нежирного сухого молока и минимального содержания хлорида натрия — 50%
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Чистота
Потери при сушке	Не более 3% (102 °C — 103 °C, до постоянного веса)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Пимарицин
Описание	Натамицин является фунгицидом группы полиеновых макролидов, и его получают из культур Streptomyces natalensis и других соответствующих видов
Einecs	231-683-5
Химическое название	Стереоизомер 22-(3-амино-3,6-дидеокси- \beta -D- маннопиранозилокси)-1,3,26-тригидрокси-12-метил-10-оксо-6,11,28-триоксатрицикло[22.3.1.05,7]октакоза-8,14,16,18,20-пентаен-25-карбоновая кислота.
Химическая формула	C33H47O13N
Молекулярная масса	665,74
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% в сухом веществе
Внешний вид	Кристаллический порошок от белого до кремового цвета
Идентификация
Цветные реакции	После добавления нескольких кристаллов натамицина на капельную пластинку к капле: - концентрированной соляной кислоты проявляется голубой цвет, - концентрированной фосфорной кислоты проявляется зеленый цвет, который через несколько минут меняется на бледно-красный
Спектрометрия	0,0005% w/v раствор в 1% метаноловом растворе уксусной кислоты показывает максимум поглощения при примерно 290 нм, 303 нм и 318 нм, плечо при примерно 280 нм и показывает минимум при примерно 250 нм, 295,5 нм и 311 нм
pH	5,5 — 7,5 (1% w/v раствор в предварительно нейтрализованной смеси 20 частей диметилформамида и 80 частей воды)
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} + 250° до + 295° (1% w/v раствор в ледяной уксусной кислоте при 20 °C, и рассчитано по отношению к высушенному материалу)
Чистота
Потери при сушке	Не более 8% (над P2O5 в вакууме при 60 °C до постоянного веса)
Сульфатная зола	Не более 0,5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 100 колоний на грамм

Синонимы	Гексамин; метенамин
Описание
Einecs	202-905-8
Химическое название	1,3,5,7-тетраазатрицикло [3.3.1.13,7]-декан, гексаметилентетрамин
Химическая формула	C6H12N4
Молекулярная масса	140,19
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветный или белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на формальдегид	Выдерживает анализ
Проба на аммиак	Выдерживает анализ
Температура сублимации	Приблизительно 260 °C
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (при 105 °C в вакууме над P2O5 в течение 2 часов)
Сульфатная зола	Не более 0,05%
Сульфаты	Не более 0,005%, в пересчете на SO4
Хлориды	Не более 0,005 мг/кг, в пересчете на Cl
Соли аммония	Не обнаруживаются
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	DMDC; диметил пирокарбонат
Описание
Einecs	224-859-8
Химическое название	Диметил дикарбонат; диметиловый эфир пирокарбоновой кислоты
Химическая формула	C4H6O5
Молекулярная масса	134,09
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,8%
Внешний вид	Бесцветная жидкость, распадающаяся в водном растворе, разъедает кожу и глаза и токсична для дыхания и употребления внутрь
Идентификация
Распад	После растворения дает положительный результат тестов на CO2 и метанол
Температура плавления	17 °C
Температура кипения	172 °C с распадом
Плотность 20 °C	Приблизительно 1,25 г/см3
Инфракрасный спектр поглощения	Максимум при 1156 и 1832 см-1
Чистота
Диметилкарбонат	Не более 0,2%
Хлор, общее количество	Не более 3 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Этиловый эфир аргината лауриновой кислоты; этиловый эфир лаурамид аргинина; этил-N \alpha -лауроил-L-аргинат HCl; LAE
Описание	Этил лауроил аргинат синтезируют этерификацией аргинина этанолом с последующей реакцией эфира с хлоридом лауроила, в водной среде при контролируемой температуре между 10 и 15 °C и при pH между 6,7 и 6,9. Полученный этил лауроил аргинат восстанавливают как хлористоводородную соль, которая фильтруется и высушивается
ELINCS	434-630-6
Химическое название	Этил-N \alpha -додеканоил-L-аргинат · HCl
Химическая формула	C20H41N4O3Cl
Молекулярная масса	421,02
Содержание основного вещества	Не менее 85% и не более 95%
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Растворимость	Свободно растворим в воде, этаноле, пропиленгликоле и глицероле
Чистота
N \alpha -лауроил-L-аргинин	Не более 3%
Лауриновая кислота	Не более 5%
Этил лаурат	Не более 3%
L-аргинин · HCl	Не более 1%
Этил аргинат · 2HCl	Не более 1%
Свинец	Не более 1 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Гликолипиды природного происхождения получают в процессе ферментации с использованием дикого типа штамма MUCL 53181 грибов Dacryopinax spathularia (съедобный гриб аурикулярия уховидная). Глюкоза используется в качестве источника углерода. Последующий процесс без использования растворителя включает фильтрацию и микрофильтрацию для удаления микробиологических клеток, осаждение и промывание буферной водой для очищения. Продукт пастеризуется и сушится с распылением. Производственный процесс химически не модифицирует гликолипиды и не изменяет их природный состав.
CAS N	2205009-17-0
Химическое наименование	Гликолипиды из Dacryopinax spathularia
Содержание основного вещества	Не менее 93% общего гликолипидного содержания в пересчете на сухое вещество
Внешний вид	Порошок от бежевого до светло-коричневого со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Соответствует (10 г/л в воде)
pH	Между 5,0 и 7,0 (10 г/л в воде)
Мутность	Не более 28 NTU (10 г/л в воде)
Чистота
Содержание воды	Не более 5% (метод Карла Фишера)
Протеин	Не более 3% (фактор № x 6,25)
Жир	Не более 2% (весовой метод)
Натрий	Не более 3%
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 0,7 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Никель	Не более 2 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 100 колоний на грамм
Дрожжи и плесень	Не более 10 колоний на грамм
Бактерии группы кишечной палочки	Не более 3 MPN на грамм
Salmonella spp.	Отсутствует в 25 г

Синонимы
Описание
Einecs	238-832-4
Химическое название	Нитрит калия
Химическая формула	KNO2
Молекулярная масса	85,11
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества*
Внешний вид	Белые или слегка желтоватые расплывающиеся гранулы
Идентификация
Проба на нитрит	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	6,0 — 9,0 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 3% (4 часа, над силикатным гелем)
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-555-9
Химическое название	Нитрит натрия
Химическая формула	NaNO2
Молекулярная масса	69,00
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97% сухого вещества <*>
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или желтоватые куски
Идентификация
Проба на нитрит	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,25% (4 часа, над силикатным гелем)
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы	Натриевая селитра; призматическая или природная селитра
Описание
Einecs	231-554-3
Химическое название	Нитрат натрия
Химическая формула	NaNO3
Молекулярная масса	85,00
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический слегка гигроскопичный порошок
Идентификация
Проба на нитрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	5,5 — 8,3 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 2% (105 °C, 4 часа)
Нитриты	Не более 30 мг/кг, в пересчете на NaNO2
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Жидкий нитрат натрия является водным раствором нитрата натрия, полученного напрямую в результате химической реакции гидроксида натрия и азотной кислоты в теоретически необходимом количестве, без последующей кристаллизации. Стандартизированные формы, приготовленные из жидкого нитрата натрия, соответствующие настоящим техническим условиям, могут содержать азотную кислоту в количестве, превышающем норму, если об этом четко сообщено или указано на этикетке.
Einecs	231-554-3
Химическое название	Нитрат натрия
Химическая формула	NaNO3
Молекулярная масса	85,00
Содержание основного вещества	Содержание от 33,5% до 40,0% NaNO3
Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость
Идентификация
Тест на нитрат	Проходит тест
Тест на натрий	Проходит тест
pH	1,5 — 3,5
Чистота
Свободная азотная кислота	Не более 0,01%
Нитриты	Не более 10 мг/кг, в пересчете на NaNO2
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Настоящие технические условия распространяются на 35% водный раствор

Синонимы	Натриевая селитра; призматическая или природная селитра
Описание
Einecs	231-818-8
Химическое название	Нитрат калия
Химическая формула	KNO3
Молекулярная масса	101,11
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или прозрачные призмы с охлаждающим соленым едким вкусом
Идентификация
Проба на нитрат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	4,5 — 8,5 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 4 часа)
Нитриты	Не более 20 мг/кг в пересчете на KNO2
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	200-580-7
Химическое название	Уксусная кислота; этановая кислота
Химическая формула	C2H4O2
Молекулярная масса	60,05
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,8%
Внешний вид	Прозрачная бесцветная жидкость с едким характерным запахом
Идентификация
Температура кипения	118 °C при давлении 760 мм (ртутного столба)
Относительная плотность	Около 1,049
Проба на ацетат	Раствор 1 к 3 дает положительный результат пробы на ацетат
Температура застывания	Не ниже 14,5 °C
Чистота
Нелетучий остаток	Не более 100 мг/кг
Муравьиная кислота, формиаты и другие окисляемые вещества	Не более 1000 мг/кг в пересчете на муравьиную кислоту
Легко окисляемые вещества	2 мл образца растворяют в контейнере с притертой пробкой с 10 мл воды и добавляют 0,1 мл 0,1 № перманганата калия. Розовый цвет не меняет окраску на коричневый в течение 30 минут.
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 0,5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	204-822-2
Химическое название	Ацетат калия
Химическая формула	C2H3O2K
Молекулярная масса	98,14
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белые расплывающиеся кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха или со слабым кислым запахом
Идентификация
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	7,5 — 9,0 (5% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 8% (150 °C, 2 часа)
Муравьиная кислота, формиаты и другие окисляемые вещества	Не более 1000 мг/кг в пересчете на муравьиную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Диацетат калия является молекулярным соединением ацетата калия и уксусной кислоты
Einecs	224-217-7
Химическое название	Гидродиацетат калия
Химическая формула	C4H7KO4
Молекулярная масса	158,2
Содержание основного вещества	Содержание от 36 до 38% свободной уксусной кислоты и от 61 до 64% ацетата калия
Внешний вид	Белые кристаллы
Идентификация
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	4,5 — 5 (10% водный раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 1% (метод Карла Фишера)
Муравьиная кислота, формиаты и другие окисляемые вещества	Не более 1000 мг/кг в пересчете на муравьиную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	204-823-8
Химическое название	Ацетат натрия
Химическая формула	C2H3NaO2 · nH2O (n = 0 или 3)
Молекулярная масса	Безводный:	82,03
	Тригидрат:	136,08
Содержание основного вещества	Содержание (для безводной формы и для формы тригидрата) не менее 98,5% сухого вещества
Внешний вид	Безводный:	Белый гигроскопичный порошок в гранулах без запаха
	Тригидрат:	Бесцветные прозрачные кристаллы или гранулированный кристаллический порошок без запаха или со слабым кислым запахом. Выветривается в теплом и сухом воздухе
Идентификация
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	8,0 — 9,5 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный:	Не более 2% (120 °C, 4 часа)
	Тригидрат:	От 36 до 42% (120 °C, 4 часа)
Муравьиная кислота, формиаты и другие окисляемые вещества	Не более 1000 мг/кг в пересчете на муравьиную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Диацетат натрия является молекулярным соединением ацетата натрия и уксусной кислоты
Einecs	204-814-9
Химическое название	Гидродиацетат натрия
Химическая формула	C4H7NaO4 · nH2O (n = 0 или 3)
Молекулярная масса	142,09 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание от 39 до 41% свободной уксусной кислоты и от 57 до 60% ацетата натрия
Внешний вид	Белое гигроскопичное кристаллическое твердое вещество с кислым запахом
Идентификация
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	4,5 — 5,0 (10% водный раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Муравьиная кислота, формиаты и другие окисляемые вещества	Не более 1000 мг/кг в пересчете на муравьиную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	200-540-9
Химическое название	Ацетат кальция
Химическая формула	Безводный:	C4H6O4Ca
	Моногидрат:	C4H6O4Ca · H2O
Молекулярная масса	Безводный:	158,17
	Моногидрат:	176,18
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Безводный ацетат кальция является белым гигроскопичным рыхлым кристаллическим твердым веществом с горьковатым вкусом. Возможно присутствие слабого запаха уксусной кислоты. Моногидрат может иметь игольчатую форму, а также может быть в форме гранул или порошка.
Идентификация
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	6,0 — 9,0 (10% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 11% (155 °C до постоянного веса для моногидрата)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,3%
Муравьиная кислота, формиаты и другие окисляемые вещества	Не более 1000 мг/кг в пересчете на муравьиную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Буферный уксус (жидкий); буферный уксус (порошок)
Описание	Буферный уксус — это жидкий или порошкообразный продукт, получаемый путем добавления буферных агентов к уксусу. Используемые буферные агенты: гидроксиды калия / натрия (E 524 — E 525) и карбонаты калия / натрия (E 500 — E 501). Уксус соответствует Европейскому стандарту EN 13188:2000 и производится исключительно из источника сельскохозяйственного происхождения (кроме дерева/целлюлозы) путем двойной ферментации — спиртовой и уксусной. Основными составляющими буферного уксуса является уксусная кислота и ее соли.
Содержание основного вещества	Жидкость: 15 — 40% (w/w) эквиваленты уксусной кислоты Порошок: 55 — 75% (w/w) эквиваленты уксусной кислоты от 2 до 20% (w/w) свободная уксусная кислота
Внешний вид	Жидкость: вязкая жидкость от бесцветного до коричневого Порошок: кристаллический порошок от белого до кремово-белого
Идентификация
	Жидкость: pH 4,75 — 7,5 Порошок: pH 4,75 — 6,75 (10% водный раствор)
Чистота
Катионы	Жидкость: Не более 10% натрия и 30% калия Порошок: Не более 30% натрия и 40% калия
Содержание воды	Порошок: Не более 18% (метод Карла Фишера)
Этанол	Не более 0,5% w/w
Мышьяк	Не более 0,05 мг/кг
Свинец	Не более 0,05 мг/кг
Кадмий	Не более 0,05 мг/кг
Ртуть	Не более 0,05 мг/кг

Синонимы
Описание	Состоит из смеси молочной кислоты (C3H6O3) и лактата молочной кислоты (C6H10O5). Ее получают молочнокислой ферментацией сахаров или синтетическим способом. Молочная кислота является гигроскопичной, и при концентрировании кипячением она конденсируется с образованием лактата молочной кислоты, который при разбавлении и нагревании гидролизуется в молочную кислоту.
Einecs	200-018-0
Химическое название	Молочная кислота; 2-гидроксипропионовая кислота, 1-гидроксиэтан-1-карбоновая кислота
Химическая формула	C3H6O3
Молекулярная масса	90,08
Содержание основного вещества	Содержание не менее 76%
Внешний вид	Сиропообразная жидкость или твердое вещество бесцветного или желтоватого цвета, практически не имеющие запаха
Идентификация
Проба на лактат	Выдерживает анализ
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Хлориды	Не более 0,2%
Сульфаты	Не более 0,25%
Железо	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Примечание: настоящие технические условия распространяются на 80% водный раствор; для более слабых водных растворов следует рассчитывать значения в соответствии с их содержанием молочной кислоты.

Синонимы
Описание
Einecs	201-176-3
Химическое название	Пропионовая кислота; пропановая кислота
Химическая формула	C3H6O2
Молекулярная масса	74,08
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5%
Внешний вид	Маслянистая жидкость от бесцветной до слабо желтоватой, слегка едкая на вкус
Идентификация
Температура плавления	- 22 °C
Интервал выкипания	от 138,5 °C до 142,5 °C
Чистота
Нелетучий остаток	Не более 0,01% при высушивании при 140 °C до постоянного веса
Альдегиды	Не более 0,1% в пересчете на формальдегиды
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	205-290-4
Химическое название	Пропионат натрия; пропаноат натрия
Химическая формула	C3H5O2Na
Молекулярная масса	96,06
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% после высушивания в течение двух часов при 105 °C
Внешний вид	Белый кристаллический гигроскопичный порошок или мелкий белый порошок
Идентификация
Проба на пропионат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	7,5 — 10,5 (10% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 4% (105 °C, 2 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,1%
Железо	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	223-795-8
Химическое название	Пропионат кальция
Химическая формула	C6H10O4Ca
Молекулярная масса	186,22
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% после высушивания в течение двух часов при 105 °C
Внешний вид	Белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на пропионат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	6,0 — 9,0 (10% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 4% (105 °C, 2 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,3%
Железо	Не более 50 мг/кг
Фториды	Не более 20 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	206-323-5
Химическое название	Пропионат калия; пропаноат калия
Химическая формула	C3H5KO2
Молекулярная масса	112,17
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% после высушивания в течение двух часов при 105 °C
Внешний вид	Белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на пропионат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 4% (105 °C, 2 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,1%
Железо	Не более 30 мг/кг
Фториды	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Борная кислота; ортоборная кислота; борофакс
Описание
Einecs	233-139-2
Химическое название
Химическая формула	H3BO3
Молекулярная масса	61,84
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5%
Внешний вид	Прозрачные бесцветные кристаллы без запаха или белые гранулы, или порошок, слегка жирные на ощупь, встречаются в природе в виде минерального сассолита
Идентификация
Температура плавления	Приблизительно при 171 °C
Тест на горючесть	Горит тонким зеленым пламенем
pH	3,8 — 4,8 (3,3% водный раствор)
Чистота
Пероксиды	При добавлении KI-раствора не приобретает окраску
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Борат натрия
Описание
Einecs	215-540-4
Химическое название	Тетраборат натрия; биборат натрия; пироборат натрия; безводный тетраборат
Химическая формула	Na2B4O7 Na2B4O7 · 10H2O
Молекулярная масса	201,27
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок или стеклоподобные пластины, которые при воздействии воздуха становятся непрозрачными; слабо растворяются в воде
Идентификация
Температура плавления	От 171 °C до 175 °C с распадом
Чистота
Пероксиды	При добавлении KI-раствора не приобретает окраску
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Углекислый газ; сухой лед (твердая форма); двуокись углерода
Описание
Einecs	204-696-9
Химическое название	Диоксид углерода
Химическая формула	CO2
Молекулярная масса	44,01
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% v/v в газообразной форме
Внешний вид	В нормальных условиях бесцветный газ с легким едким запахом. Коммерческая углекислота перевозится и обрабатывается в виде жидкости в герметичных цилиндрах или системах бестарного хранения грузов или прессованных твердых блоках сухого льда. Твердые (сухой лед) формы обычно содержат добавочные вещества, такие как пропиленгликоль или минеральное масло, в качестве связывающих веществ.
Идентификация
Образование осадка	Когда поток образца проходит через раствор гидроксида бария, образуется белый осадок, который растворяется со вскипанием в слабой уксусной кислоте
Чистота
Кислотность	915 мл газа, барботированные через 50 мл свежекипяченой воды, не должен окислить последнюю до такой же окраски метилоранжа, как 50 мл свежекипяченой воды с добавлением 1 мл соляной кислоты (0,01N)
Редуцирующие вещества, фосфористый и сернистый водород	915 мл газа, барботированные через 25 мл реагента нитрата аммиачного серебра, к которому добавлено 3 мл аммиака, не должны вызывать помутнение или потемнение этого раствора
Оксид углерода	Не более 1 мкл/л
Содержание масла	Не более 5 мг/кг

Синонимы	Pomalous acid
Описание
Einecs	230-022-8, 210-514-9, 202-601-5
Химическое название	Гидроксибутендиовая кислота, гидроксиянтарная кислота
Химическая формула	C4H6O5
Молекулярная масса	134,09
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Белый или почти белый кристаллический порошок или гранулы
Идентификация
Интервал плавления	От 127 °C до 132 °C
Проба на соль яблочной кислоты	Выдерживает анализ
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Фумаровая кислота	Не более 0,1%
Малеиновая кислота	Не более 0,05%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	203-743-0
Химическое название	Транс-бутендиовая кислота; транс-1,2-этилен-дикарбоновая кислота
Химическая формула	C4H4O4
Молекулярная масса	116,07
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или гранулы
Идентификация
Температура плавления	286 °C до 302 °C (закрытый капилляр, быстрый разогрев)
Тест на двойные связи	Проходит тест
Проба на 1,2-дикарбоновую кислоту	Выдерживает анализ
pH	3,0 — 3,2 (0,05% раствор при 25 °C)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (120 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Малеиновая кислота	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	L-ксило-аскорбиновая кислота; L-(+)-аскорбиновая кислота
Описание
Einecs	200-066-2
Химическое название	L-аскорбиновая кислота; аскорбиновая кислота, 2,3-дидегидро-L-треогексоно-1,4-лактон; 3-кето-L-гулофуранолактон
Химическая формула	C6H8O6
Молекулярная масса	176,13
Содержание основного вещества	Содержит не менее 99% C6H8O6 после высушивания в вакуумном эксикаторе над серной кислотой в течение 24 часов
Внешний вид	Кристаллический порошок от белого до бледно-желтого цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Температура плавления	Между 189 °C и 193 °C с распадом
Проба на аскорбиновую кислоту	Выдерживает анализ
pH	3,0 — 3,2 (0,05% раствор при 25 °C)
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 20,5° и + 21,5° (10% w/v водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,4% (в вакууме над серной кислотой, 24 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	L-аскорбат натрия; L-(+)-аскорбиновая кислота; мононатриевая соль аскорбиновой кислоты
Описание
Einecs	205-126-1
Химическое название	аскорбат натрия; Натрий L-аскорбат; 2,3-дидегидро-L-трео-гексоно-1,4-лактон натрия енолят; 3-кето-L-гулофурано-лактон натрия енолят
Химическая формула	C6H7O6Na
Молекулярная масса	198,11
Содержание основного вещества	Аскорбат натрия после высушивания в вакуумном эксикаторе над серной кислотой в течение 24 часов содержит не менее 99% C6H7O6Na
Внешний вид	Кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, не имеющий запаха, темнеет под воздействием света
Идентификация
Проба на аскорбат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 6,5 и 8,0 (10% w/v водный раствор)
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 103° и + 106° (10% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,25% (в вакууме над серной кислотой, 24 часа)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Дигидрат аскорбата кальция
Описание
Einecs	227-261-5
Химическое название	Дигидрат аскорбата кальция; кальциевая соль 2,3-дидегидро-L-трео-гексоно-1,4-лактон дигидрата
Химическая формула	C12H14O12Ca · 2H2O
Молекулярная масса	426,35
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% без летучих веществ
Внешний вид	Кристаллический порошок от белого до бледного серовато-желтого, без запаха
Идентификация
Проба на аскорбат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	Между 6,6 и 7,5 (10% водный раствор)
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 95° и + 97° (10% w/v водный раствор)
Чистота
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Летучие вещества	Не более 0,3%, определяемые высушиванием при комнатной температуре в течение 24 часов в эксикаторе с серной кислотой или пентоксидом фосфора
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	L-аскорбил палмитат
Описание
Einecs	205-305-4
Химическое название	Аскорбил палмитат; L- аскорбил палмитат; 2,3-дидегидро-L-трео-гексоно-1,4-лактон-6-палмитат; 6-палмитоил-3-кето-L-гулофуранолактон
Химическая формула	C22H38O7
Молекулярная масса	414, 55
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Кристаллический порошок от белого желтовато-белого цвета с цитрусовым запахом
Идентификация
Температура плавления	Между 107°C и 117 °C
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между 21° и + 24° (5% w/v в растворе метанола)
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (вакуумная печь, 56 — 60 °C, 1 час)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	246-944-9
Химическое название	Аскорбил стеарат; L-аскорбил стеарат, 2,3-дидегидро-L-трео-гексоно-1,4-лактон-6-стеарат, 6-стеароил-3-кето-L-гулофуранолактон
Химическая формула	C24H42O7
Молекулярная масса	442,6
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98%
Внешний вид	Белый или желтовато-белый порошок, белый порошок с цитрусовым запахом
Идентификация
Температура плавления	При примерно 116 °C
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (вакуумная печь, 56 — 60 °C, 1 час)
Сульфатная зола	не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Продукт получают вакуумной паровой дистилляцией продуктов, содержащих пищевое растительное масло, с содержанием концентрированных токоферолов и токотриенолов. Содержит такие токоферолы, как d- \alpha -, d- \beta -, d- \gamma — и d- \delta -токоферолы
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	430,71 (d- \alpha -токоферол)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 34% от общего количества токоферолов
Внешний вид	Вязкое масло от коричнево-красного до красного цвета, прозрачное, имеющее слабо выраженный характерный запах и вкус. Возможно легкое отделение воскоподобных составляющих в микрокристаллической форме
Идентификация
Подходящим газ-жидкость хроматографическим методом
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} не менее + 20°
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	dl- \alpha -токоферол; (полностью rac)- \alpha -токоферол
Описание
Einecs	233-466-0
Химическое название	DL-5,7,8-триметилтокол; DL-2,5,7,8-тетраметил-2-(4',8',12'-триметилдецил)-6-хроманол
Химическая формула	C29H50O2
Молекулярная масса	430,71
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96%
Внешний вид	Вязкое прозрачное масло от желтоватого до янтарного цвета, практически не имеющее запаха. Окисляется и темнеет под воздействием воздуха и света
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, хорошо растворим в этаноле, способен смешиваться в эфире
Спектрофотометрия	В абсолютном спирте максимум поглощения составляет примерно 292 нм
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{25} 0° +/- 0,05° (раствор 1 к 10 в хлороформе)
Чистота
Коэффициент преломления	[n]D 20 1,503 — 1,507
Удельное поглощение в этаноле	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (292 нм) 71 — 76 (0,01 г в 200 мл в абсолютном спирте)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	dl- \gamma -токоферол
Описание
Einecs	231-523-4
Химическое название	2,7,8-триметил-2-(4',8',12'-триметилтридецил)-6-хроманол
Химическая формула	C28H48O2
Молекулярная масса	416,69
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97%
Внешний вид	Вязкое прозрачное бледно-желтое масло. Окисляется и темнеет под воздействием воздуха и света
Идентификация
Спектрометрия	Максимальное поглощение в абсолютном спирте при примерно 298 нм и 257 нм
Чистота
Коэффициент преломления	[n]D 20 1,503 — 1,507
Удельное поглощение в этаноле	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (298 нм) между 91 и 97 \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (257 нм) между 5,0 и 8,0
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	204-299-0
Химическое название	2,8-диметил-2-(4',8',12'-триметил)-6-хроманол
Химическая формула	C27H46O2
Молекулярная масса	402,7
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97%
Внешний вид	Вязкое прозрачное бледно-желтое или оранжевое масло. Окисляется и темнеет под воздействием воздуха и света
Идентификация
Спектрометрия	Максимальное поглощение в абсолютном спирте при примерно 298 нм и 257 нм
Чистота
Удельное поглощение E1% в этаноле	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (298 нм) между 89 и 95 \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (257 нм) между 3,0 и 6,0
Коэффициент преломления	[n]D 20 1,500-1,504
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	204-498-2
Химическое название	Пропилгаллат; пропиловый эфир галлиевой кислоты; n-пропиловый эфир 3,4,5-тригидроксибензойной кислоты
Химическая формула	C10H12O5
Молекулярная масса	212,20
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Кристаллическое твердое вещество от белого до кремового цвета, не имеющее запаха
Идентификация
Растворимость	Слабо растворяется в воде, хорошо растворяется в этаноле, эфире и пропан-1,2-диоле
Интервал плавления	Между 146 °C и 150 °C после высушивания при 110 °C в течение четырех часов
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (110 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Свободная кислота	Не более 0,5% (в пересчете на галлиевую кислоту)
Хлорорганические соединения	Не более 100 мг/кг (в пересчете на Cl)
Удельное поглощение в этаноле	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (275 нм) не менее 483 и не более 520
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Изоаскорбиновая кислота; D-арабоаскорбиновая кислота
Описание
Einecs	201-928-0
Химическое название	D-эритро-гекс-2-еновая кислота \gamma -лактон; изоаскорбиновая кислота; D-изоаскорбиновая кислота
Химическая формула	C6H8O6
Молекулярная масса	176,13
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Кристаллическое твердое вещество от белого до желтоватого цвета, постепенно темнеющее под воздействием света
Идентификация
Интервал плавления	Около 164 °C до 172 °C с распадом
Проба на аскорбиновую кислоту/цветная реакция	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{25} 10% w/v водный раствор между — 16,5° и + 18,0°
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,4% после сушки под (сниженным давлением над силикатным гелем, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,3%
Оксалат	К раствору в 1 г в 10 мл воды добавьте 2 капли ледяной уксусной кислоты и 5 мл 10% раствора ацетата кальция. Раствор должен оставаться прозрачным.
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Изоаскорбат натрия
Описание
Einecs	228-973-9
Химическое название	Изоаскорбат натрия; D-изоаскорбиновая кислота натрия; натриевая соль 2,3-дидегидро-D-эритро-гексоно-1,4-лактон; 3-кето-D-гулофурано-лактон, енолят моногидрата натрия
Химическая формула	C6H7O6Na · H2O
Молекулярная масса	216,13
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% после сушки в вакуумном эксикаторе над серной кислотой в течение 24 часов в пересчете на моногидрат
Внешний вид	Белое кристаллическое твердое вещество
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, очень слабо растворим в этаноле
Проба на аскорбиновую кислоту/цветная реакция	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	5,5 до 8,0 (10% водный раствор)
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{25} 10% w/v водный раствор между + 95° и + 98°
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,25% после сушки (в вакууме над серной кислотой, 24 часа)
Оксалат	К раствору в 1 г в 10 мл воды добавьте 2 капли ледяной уксусной кислоты и 5 мл 10% раствора ацетата кальция. Раствор должен оставаться прозрачным.
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	TBHQ
Описание
Einecs	217-752-2
Химическое название	Трет-бутил-1,4-бензолдиол; 2-(1,1-диметилэтил)-1,4-бензолдиол
Химическая формула	C10H14O2
Молекулярная масса	166,22
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% C10H14O2
Внешний вид	Белое кристаллическое твердое вещество с характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле
Температура плавления	Не менее 126,5 °C
Фенольные смолы	Растворите около 5 мг образца в 10 мл метанола и добавьте 10,5 мл раствора диметиламина (1 к 4). Происходит окрашивание от красного цвета до розового.
Чистота
Третичный бутил-п-бензохинон	Не более 0,2%
2,5-ди-третичный гидрохинон	Не более 0,2%
Гидроксихинон	Не более 0,1%
Толуол	Не более 25 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	BHA
Описание
Einecs	246-563-8
Химическое название	3-третичный бутил-4-гидроксианизол; Смесь 2-третичного бутил-4-гидроксианизол and 3-третичный бутил-4-гидроксианизол
Химическая формула	C11H16O2
Молекулярная масса	180,25
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,5% C11H16O2 и не менее 85% изомера 3-третичного бутил-4-гидроксианизола
Внешний вид	Хлопья или воскоподобное твердое вещество белого или желтоватого цвета с легким ароматическим запахом
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, хорошо растворим в этаноле
Интервал плавления	Между 48 °C и 63 °C
Цветная реакция	Проходит тест для фенольных групп
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,05% после кальцинирования при 800 +/- 25 °C
Фенольные примеси	Не более 0,5%
Удельное поглощение	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (290 нм) не менее 190 и не более 210
	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (228 нм) не менее 326 и не более 345
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	BHT
Описание
Einecs	204-881-4
Химическое название	2,6-двутретичный бутил-n-крезол; 4-метил-2,6-двутретичный бутилфенол
Химическая формула	C15H24O
Молекулярная масса	220,36
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99%
Внешний вид	Белое слоистое твердое вещество без запаха с едва уловимым ароматическим запахом
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде и пропан-1,2-диоле, хорошо растворим в этаноле
Температура плавления	При 70 °C
Спектрометрия	Поглощение в пределах 230 до 320 нм 2-сантиметрового слоя раствора 1 к 100 000 в дегидратированном этаноле показывает максимальное значение только при 278 нм
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,005%
Фенольные примеси	Не более 0,5%
Удельное поглощение в этаноле	\text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} (278 нм) не менее 81 и не более 88
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Фосфатиды; фосфолипиды
Описание	Лецитины являются смесями или фракциями фосфатидов, полученных в результате физических процедур из животных и растительных объектов; они также включают гидролизованные продукты, полученные с использованием соответствующих безвредных энзимов. Окончательный продукт не должен обладать признаками остаточной активности энзимов. Лецитины могут быть незначительно отбелены в водном растворителе с использованием перекиси водорода. Такое окисление не должно химически модифицировать фосфатиды лецитина.
Einecs	232-307-2
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Лецитины: не менее 60,0% веществ, нерастворимых в ацетоне Гидролизованные лецитины: не менее 56,0% веществ, нерастворимых в ацетоне
Внешний вид	Лецитины: коричневая жидкость или вязкая полужидкость или порошок Гидролизованные лецитины: вязкая жидкость или паста от светло-коричневого до коричневого цвета
Идентификация
Проба на холин	Выдерживает анализ
Проба на фосфор	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на гидролизованный лецитин	В 800-мл лабораторный химический стакан добавляют 500 мл воды (30 — 35 °C). Затем медленно добавляют 50 мл образца, постоянно помешивая. Гидролизованный лецитин образует гомогенную эмульсию. Негидролизованный лецитин образует целостную массу весом около 50 г
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (105 °C, 1 час)
Вещества, нерастворимые в толуоле	Не более 0,3%
Кислотное число	Лецитины: не более 35 мг гидроксида калия на грамм Гидролизованные лецитины: не более 45 мг гидроксида калия на грамм
Перекисное число	Равно или менее 10
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Фракционное овсяное масло
Описание	Овсяный лецитин — это фракционированное овсяное масло, которое богато полярными липидами, в основном галактолипидами. Овсяный лецитин производится из ядер овса пищевого сорта, которые просеяны и экстрагированы с использованием этанола при повышенной температуре для производства сырого липидного экстракта. Это сырой экстракт проходит многоэтапное выпаривание и фильтрацию с получением сырого овсяного масла, которое сепарируется, выпаривается и фильтруется, для производства овсяного лецитина. В качестве экстракционного растворителя может использоваться только этанол.
Einecs	281-672-4
Содержание основного вещества	Не менее 30% полярных липидов, нерастворимых в ацетоне
Внешний вид	Желтовато-коричневая вязкая жидкость
Идентификация
Холин	Не более 2 г/100 г
Фосфор	Не менее 0,5%
Полярные липиды	Не менее 35% в весовом соотношении
Нейтральные липиды	55 — 65% в весовом соотношении
Насыщенные	17 — 20% в весовом соотношении
Мононенасыщенные	38 — 42% в весовом соотношении
Полиненасыщенные	38 — 42% в весовом соотношении
Чистота
Потери при сушке	Не более 2%
Вещества, нерастворимые в толуоле	Не более 1% в весовом соотношении
Кислотное число	Не более 35 мг гидроксида калия на грамм
Перекисное число	менее 10 мэкв O2/кг жира
Остаточные растворители	Этанол: не более 300 мг/кг
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,05 мг/кг
Ртуть	Не более 0,02 мг/кг
Кадмий	Не более 0,05 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 1 000 КОЕ/г
Дрожжи	Не более 100 КОЕ/г
Плесень	Не более 100 КОЕ/г
Энтеробактерии	Не более 10 КОЕ/г
Аэробные споры	Не более 1 КОЕ/г
Другое
Глютен	Не более 20 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	200-772-0
Химическое название	Лактат натрия; натрий 2-гидроксипропаноат
Химическая формула	C3H5NaO3
Молекулярная масса	112,06 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 57% и не более 66%
Внешний вид	Бесцветная прозрачная жидкость. Без запаха или со слабым характерным запахом
Идентификация
Проба на лактат	Выдерживает анализ
Тест на натрий	Проходит тест
pH	6,5 до 7,5 (20% водный раствор)
Чистота
Кислотность	Не более 0,5% после сушки в пересчете на молочную кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Редуцирующие вещества	Восстановления раствора Фелинга не происходит

Примечание: настоящие технические условия применяются к 60% водному раствору

Синонимы
Описание
Einecs	213-631-3
Химическое название	Лактат калия; калий 2-гидроксипропаноат
Химическая формула	C3H5O3K
Молекулярная масса	128,17 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 57% и не более 66%
Внешний вид	Слегка вязкая прозрачная жидкость, практически не имеющая запаха. Без запаха или со слабым характерным запахом
Идентификация
Воспламенение	Раствор лактата калия прокаливают до образования золы. Зола будет щелочной и при добавлении кислоты вскипает
Цветная реакция	2 мл раствора лактата калия помещают на 5 мл раствора 1 к 100 катехина в серной кислоте. В зоне контакта произойдет насыщенно красное окрашивание
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на лактат	Выдерживает анализ
Чистота
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кислотность	1 г раствора лактата калия растворяют в 20 мл воды, добавляют 3 капли фенолфталеина TS и титрируют 0,1 № гидроксида натрия. Используйте не более 0,2 мл
Редуцирующие вещества	Восстановления раствора Фелинга не происходит

Примечание: настоящие технические условия распространяются на 60% водный раствор

Синонимы
Описание
Einecs	213-406-7
Химическое название	Дилактат кальция; гидрат дилактата кальция; кальциевая соль гидроксипропановой кислоты
Химическая формула	(C3H5O2)2Ca · nH2O (n = 0 — 5)
Молекулярная масса	218,22 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или гранулы, почти без запаха
Идентификация
Проба на лактат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде и практически нерастворим в этаноле
pH	Между 6,0 и 8,0 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 3,0% (120 °C, 4 часа) с 1 молекулой воды: не более 8% (120 °C, 4 часа) с 3 молекулами воды: не более 20,0% (120 °C, 4 часа) с 4,5 молекулами воды: не более 27,0% (120 °C, 4 часа)
Кислотность	Не более 0,5% сухого вещества в пересчете на молочную кислоту
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Редуцирующие вещества	Восстановления раствора Фелинга не происходит

Синонимы
Описание	Лимонную кислоту получают из сока лимона или ананаса путем ферментации углеводных растворов или другими подходящими способами с использованием Candida spp. или неядовитых культур Aspergillus niger
Einecs	201-069-1
Химическое название	Лимонная кислота; 2-гидрокси-1,2,3-пропанетрикарбоновая кислота; \beta -гидрокситрикарбаллиловая кислота
Химическая формула	(a) C6H8O7 (безводный) (b) C6H8O7 · H2O (моногидрат)
Молекулярная масса	(a) 192,13 (безводный) (b) 210,15 (моногидрат)
Содержание основного вещества	Лимонная кислота может быть безводной или содержать 1 молекулу воды. Лимонная кислота содержит не менее 99,5%, C6H8O7 сухого вещества
Внешний вид	Лимонная кислота представляет собой белое или бесцветное кристаллическое твердое вещество с сильным кислым вкусом. Моногидрат выветривается на сухом воздухе.
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворяется в воде; хорошо растворяется в этаноле, растворяется в эфире
Чистота
Содержание воды	Безводная лимонная кислота содержит не более 0,5% воды; моногидрат лимонной кислоты содержит не более 8,8% воды (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	не более 0,05% после кальцинирования при 800+/- 25 °C
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 0,5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Легко карбонизируемые вещества	1 г образца порошка подогревают с 10 мл 98% минимум серной кислоты на водяной бане при 90 °C в темноте в течение 1 часа. Происходит окрашивание, не более интенсивное, чем бледно-коричневое (Matching Fluid K)

Синонимы	Одноосновный цитрат натрия
Описание
Einecs	242-734-6
Химическое название	Цитрат мононатрия; мононатриевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты
Химическая формула	(a) C6H7O7Na (безводный) (b) C6H7O7Na · H2O (моногидрат)
Молекулярная масса	(a) 214,11 (безводный) (b) 232,23 (моногидрат)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 3,5 и 3,8 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 1,0% (140 °C, 0,5 часа) Моногидрат: не более 8,8% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Двуосновный цитрат натрия
Описание
Einecs	205-623-3
Химическое название	Цитрат динатрия; динатриевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; двунатриевая соль лимонной кислоты 1,5 молекул воды
Химическая формула	C6H6O7Na2 · 1,5H2O
Молекулярная масса	263,11
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 4,9 и 5,2 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 13,0% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Трехосновный цитрат натрия
Описание
Einecs	200-675-3
Химическое название	Цитрат тринатрия; тринатриевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; тринатриевая соль лимонной кислоты в безводной форме, форме дигидрата или пентагидрата
Химическая формула	Безводный: C6H5O7Na3 Гидратированный: C6H5O7Na3 · nH2O (n = 2 или 5)
Молекулярная масса	258,07 (безводный) 294,10 (гидратированный n = 2) 348,16 (гидратированный n = 5)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,5 и 9,0 (5% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 1,0% (180 °C, 18 часов) Дигидрат: 10,0 до 13,0% (180 °C, 18 часов) Пентагидрат: не более 30,3% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Одноосновный цитрат калия
Описание
Einecs	212-753-4
Химическое название	Монокалий цитрат; монокалиевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; безводная мононатриевая соль лимонной кислоты
Химическая формула	C6H7O7K
Молекулярная масса	230,21
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый гигроскопичный гранулированный порошок или прозрачные кристаллы
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	Между 3,5 и 3,8 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,0% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Трехосновный цитрат калия
Описание
Einecs	212-755-5
Химическое название	Цитрат трикалия; трикалиевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; моногидрат трикалиевой соли лимонной кислоты
Химическая формула	C6H5O7K3 · H2O
Молекулярная масса	324,42
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,5 и 9,0 (5% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 6,0% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Одноосновный цитрат кальция
Описание
Einecs
Химическое название	Монокальций цитрат; монокальциевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; моногидрат монокальциевой соли лимонной кислоты
Химическая формула	(C6H7O7)2Ca · H2O
Молекулярная масса	440,32
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,5% сухого вещества
Внешний вид	Мелкий белый порошок
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	Между 3,2 и 3,5 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 7,0% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг (в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки)
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 30 мг/кг (только если добавляется в детское питание) Не более 200 мг/кг (для любого использования, кроме детского питания)
Карбонаты	При растворении 1 г цитрата кальция в 10 мл 2 № соляной кислоты высвобождается не более нескольких отдельных пузырей

Синонимы	Двухосновный цитрат кальция
Описание
Einecs
Химическое название	Цитрат дикальция; дикальциевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; тригидрат дикальциевой соли лимонной кислоты
Химическая формула	(C6H7O7)2Ca2 · 3H2O
Молекулярная масса	530,42
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,5% сухого вещества
Внешний вид	Мелкий белый порошок
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 13,0% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 30 мг/кг (только если добавляется в детское питание) Не более 200 мг/кг (для любого использования, кроме детского питания)
Карбонаты	При растворении 1 г цитрата кальция в 10 мл 2 № соляной кислоты высвобождается не более нескольких отдельных пузырей

Синонимы	Трехосновный цитрат кальция
Описание
Einecs	212-391-7
Химическое название	Трикальций цитрат; трикальциевая соль 2-гидрокси-1,2,3-пропантрикарбоновой кислоты; тетрагидрат трикальциевой соли лимонной кислоты
Химическая формула	(C6H6O7)2Ca3 · 4H2O
Молекулярная масса	570,51
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,5% сухого вещества
Внешний вид	Белый мелкий порошок
Идентификация
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	Между 7,5 и 9,0 (5% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 14,0% (180 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 30 мг/кг (только если добавляется в детское питание) Не более 200 мг/кг (для любого использования, кроме детского питания)
Карбонаты	При растворении 1 г цитрата кальция в 10 мл 2 № соляной кислоты высвобождается не более нескольких отдельных пузырей

Синонимы
Описание
Einecs	201-766-0
Химическое название	L-винная кислота; L-2,3-дигидроксибутандиовая кислота; d- \alpha , \beta — дигидроксиянтарная кислота
Химическая формула	C4H6O6
Молекулярная масса	150,09
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветное или прозрачное кристаллическое твердое вещество или белый кристаллический порошок
Идентификация
Интервал плавления	Между 168 °C и 170 °C
Проба на тартрат	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} 20% w/v водный раствор между + 11,5° и + 13,5°
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% после сушки (над P2O5, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 1000 мг/кг (после кальцинации при 800 +/- 25 °C)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки

Синонимы	Мононатриевая соль винной кислоты (L(+)-)
Описание
Einecs
Химическое название	Мононатриевая соль L-2,3-дигидроксибутандиовой кислоты; моногидрат мононатриевой соли винной кислоты (L(+)-)
Химическая формула	C4H5O6Na · H2O
Молекулярная масса	194,05
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Прозрачные бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на тартрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 10,0% после сушки (105 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	212-773-3
Химическое название	Двунатрий L-тартрат; двунатрий (+)-тартрат; двунатриевая соль (+)-2,3-дигидроксибутандиовой кислоты; дигидрат двунатриевой соли винной кислоты (L(+)-)
Химическая формула	C4H4O6Na2 · 2H2O
Молекулярная масса	230,8
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Прозрачные бесцветные кристаллы
Идентификация
Проба на тартрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Растворимость	1 грамм нерастворим в 3 мл воды. Нерастворим в этаноле
pH	Между 7,0 и 7,5 (1% водного раствора)
Чистота
Потери при сушке	Не более 17,0% после сушки (150 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Одноосновный тартрат калия
Описание
Einecs
Химическое название	Безводная монокалиевая соль винной кислоты (L(+)-); Монокалиевая соль L-2,3-дигидроксибутандиовой кислоты
Химическая формула	C4H5O6K
Молекулярная масса	188,16
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический или гранулированный порошок
Идентификация
Проба на тартрат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Температура плавления	230 °C
pH	3,4 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,0% после сушки (105 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Двуосновный тартрат калия
Описание
Einecs	213-067-8
Химическое название	Двукалиевая соль L-2,3-дигидроксибутандиовой кислоты; двукалиевая соль с половиной молекулы воды винной кислоты (L(+)-)
Химическая формула	C4H4O6K2 · 1/2H2O
Молекулярная масса	235,2
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический или гранулированный порошок
Идентификация
Проба на тартрат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 9,0 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 4,0% после сушки (150 °C, 4 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Натриево-калиевый L-(+)-тартрат; виннокислый калий-натрий; сегнетова соль
Описание
Einecs	206-156-8
Химическое название	Натриево-калиевая соль L-2,3-дигидроксибутандиовой кислоты; натриево-калиевый L-(+)-тартрат
Химическая формула	C4H4O6KNa · 4H2O
Молекулярная масса	282,23
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на тартрат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Растворимость	1 грамм растворим в 1 мл воды, нерастворим в этаноле
Интервал плавления	70 — 80 °C
pH	Между 6,5 и 8,5 (1% водный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 26,0% и не менее 21,0% (150 °C, 3 часа)
Оксалаты	Не более 100 мг/кг в пересчете на щавелевую кислоту, после сушки
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Ортофосфорная кислота; монофосфорная кислота
Описание
Einecs	231-633-2
Химическое название	Ортофосфорная кислота
Химическая формула	H3PO4
Молекулярная масса	98,00
Содержание основного вещества	Содержание не менее 67% и не более 85,7%. Ортофосфорная кислота доступна на рынке в виде водного раствора в различных концентрациях
Внешний вид	Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость
Идентификация
Проба на кислоту	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Чистота
Летучие кислоты	Не более 10 мг/кг (в пересчете на уксусную кислоту)
Хлориды	Не более 200 мг/кг (в пересчете на хлор)
Нитраты	Не более 5 мг/кг (в пересчете на NaNO3)
Сульфаты	Не более 1 500 мг/кг (в пересчете на CaSO4)
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Примечание: настоящие технические условия распространяются на 75% водный раствор

Синонимы	Мононатрий монофосфат; кислый мононатрий монофосфат; мононатрий ортофосфат; одноосновный натрий фосфат; натрий дигидромонофосфат
Описание
Einecs	231-449-2
Химическое название	Натрий дигидромонофосфат
Химическая формула	Безводный: NaH2PO4 Моногидрат: NaH2PO4 · H2O Дигидрат: NaH2PO4 · 2H2O
Молекулярная масса	Безводный: 119,98 Моногидрат: 138,00 Дигидрат: 156,01
Содержание основного вещества	После сушки при 60 °C в течение одного часа и после этого при 105 °C в течение четырех часов содержит не менее 97% NaH2PO4 Содержание P2O5 между 58% и 60% сухого вещества
Внешний вид	Белый, слегка расплывающийся порошок, кристаллы и гранулы без запаха
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле или эфире
pH	Между 4,1 и 5,0 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводная соль теряет не более 2,0%, моногидрат — не более 15,0%, дигидрат — не более 25% (60 °C, 1 час, затем 105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2% сухого вещества
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Динатрий монофосфат; вторичный фосфат натрия; динатрий ортофосфат
Описание
Einecs	231-448-7
Химическое название	Динатрий гидромонофосфат; динатрий гидроортофосфат
Химическая формула	Безводный: Na2HPO4 Гидрат: Na2HPO4 · nH2O (n = 2, 7 или 12)
Молекулярная масса	141,98 (безводный)
Содержание основного вещества	После сушки при 40 °C в течение трех часов и после этого при 105 °C в течение пяти часов, содержит не менее 98% Na2HPO4 Содержание P2O5 между 49% и 51% сухого вещества
Внешний вид	Безводный динатрий гидрофосфат — белый гигроскопичный порошок без запаха. Доступные гидратированные формы включают дигидрат: белое кристаллическое твердое вещество без запаха; гептагидрат: белые, легко выветривающиеся кристаллы без запаха или гранулированный порошок; и додекагидрат: белый, легко выветривающийся порошок или кристаллы
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
pH	Между 8,4 и 9,6 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводная соль теряет не более 5,0%, моногидрат — не более 15,0%, дигидрат — не более 22,0%, гептагидрат — не более 50,0%, додекагидрат — не более 61,0% (40 °C, 3 часа, затем 105 °C, 5 часов)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2% сухого вещества
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Фосфат натрия; трехосновный фосфат натрия; тринатрий ортофосфат
Описание	Тринатрий фосфат получают из водных растворов и кристаллизуют в безводной форме и с 1/2, 1, 6, 8, или 12 H2O. Додекагидрат всегда кристаллизуется из водных растворов с избытком гидроксида натрия. Содержит 1/4 молекулы NaOH.
Einecs	231-509-8
Химическое название	Тринатрий монофосфат; тринатрий фосфат; тринатрий ортофосфат
Химическая формула	Безводный: Na3PO4 Гидратированный: Na3PO4nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, или 12)
Молекулярная масса	163, 94 (безводный)
Содержание основного вещества	Безводный фосфат натрия и гидратированные формы, за исключением додекагидрата, содержат не менее 97,0% Na3PO4, в пересчете на сухое вещество. Додекагидрат фосфата натрия содержит не менее 92,0% Na3PO4 в пересчете на прокаленную основу. Содержание P2O5 между 40,5% и 43,5% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы, гранулы или кристаллический порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
pH	Между 11,5 и 12,5 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	При сушке при 120 °C в течение двух часов и последующем прокаливании при 800 °C в течение 30 минут потери в весе следующие: Безводный — не более 2,0%, моногидрат — не более 11,0%, додекагидрат — между 45,0% и 58,0%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2% сухого вещества
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Одноосновный фосфат калия; монокалий монофосфат; ортофосфат калия
Описание
Einecs	231-913-4
Химическое название	Дигидрофосфат калия; монокалий дигидроортофосфат; монокалий дигидромонофосфат
Химическая формула	KH2PO4
Молекулярная масса	136,09
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% после сушки при 105 °C в течение четырех часов Содержание P2O5 между 51,0% и 53,0% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные кристаллы, не имеющие запаха, или белый гранулированный или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
pH	Между 4,2 и 4,8 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2% сухого вещества
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Дикалий монофосфат; вторичный фосфат калия; дикалий ортофосфат; двухосновный фосфат калия
Описание
Einecs	231-834-5
Химическое название	Дикалий гидромонофосфат; дикалий гидрофосфат; дикалий гидроортофосфат
Химическая формула	K2HPO4
Молекулярная масса	174,18
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% после сушки при 105 °C в течение четырех часов Содержание P2O5 между 40,3% и 41,5% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветный или белый гранулированный порошок, кристаллы или плотное вещество; расплывающееся вещество, гигроскопичен
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
pH	Между 8,7 и 9,4 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2% сухого вещества
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Трехосновный фосфат калия; трикалий ортофосфат;
Описание
Einecs	231-907-1
Химическое название	Трикалий монофосфат; трикалий фосфат; трикалий ортофосфат
Химическая формула	Безводный: K3PO4 Гидратированный: K3PO4 · nH2O (n = 1 или 3)
Молекулярная масса	212,27 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97% в пересчете на прокаленную основу Содержание P2O5 между 30,5% и 34,0% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные или белые гигроскопические кристаллы или гранулы, не имеющие запаха. Доступны гидратированные формы, включая моногидрат и тригидрат
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
pH	Между 11,5 и 12,3 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	Безводный — не более 3,0%; гидратированный — не более 23,0% (определен в результате сушки 105 °C в течение 1 часа и последующего прокаливания при 800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2% сухого вещества
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Одноосновный фосфат кальция; монокальций ортофосфат
Описание
Einecs	231-837-1
Химическое название	Дигидрофосфат кальция
Химическая формула	Безводный: Ca(H2PO4)2 Моногидрат: Ca(H2PO4)2 · H2O
Молекулярная масса	Безводный: 234,05 Моногидрат: 252,08
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества Содержание P2O5 между 55,5% и 61,1% сухого вещества
Внешний вид	Гранулированный порошок или белые расплывающиеся кристаллы или гранулы
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Содержание CaO	Между 23,0% и 27,5% (безводный) Между 19,0% и 24,8% (моногидрат)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 14% (105 °C, 4 часа) Моногидрат: не более 17,5% (105 °C, 4 часа)
Потери при прокаливании	Безводный: не более 17,5% (после прокаливания при 800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут) Моногидрат: не более 2,0% (определен в результате сушки при 105 °C в течение 1 часа и последующего прокаливания при 800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут)
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 70 мг/кг (только если добавляется в детское питание) Не более 200 мг/кг (для любого использования, кроме детского питания)

Синонимы	Двухосновный фосфат кальция; дикальций ортофосфат
Описание
Einecs	231-826-1
Химическое название	Моногидрофосфат кальция; гидроортофосфат кальция; вторичный фосфат кальция
Химическая формула	Безводный: CaHPO4 Моногидрат: CaHPO4 · 2H2O
Молекулярная масса	Безводный: 136,06 Моногидрат: 172,09
Содержание основного вещества	Содержание дикальций фосфата после сушки при 200 °C в течение трех часов не менее 98% и не более, чем эквивалент 102% CaHPO4 Содержание P2O5 между 50,0% и 52,5% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или гранулы, гранулированный порошок или порошок
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Умеренно растворим в воде. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 8,5% (безводный) или 26,5% (дигидрат) после прокаливания при 800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут)
Фториды	Не более 50 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 100 мг/кг для безводной формы и не более 80 мг/кг для формы дигидрата (только при добавлении в детское питание) Не более 600 мг/кг для безводной формы и не более 500 мг/кг для формы дигидрата (для любого использования, кроме детского питания). Применяется до 31 марта 2015 г. Не более 200 мг/кг для безводной формы и формы дигидрата (для любого использования, кроме детского питания). Применяется с 1 апреля 2015 г.

Синонимы	Фосфат кальция, трехосновный; ортофосфат кальция; пентакальций гидроксимонофосфат; гидроксиапатит кальция
Определение	Трикальций фосфат состоит их различных смесей фосфатов кальция, полученных нейтрализацией фосфорной кислоты гидроксидом кальция или карбонатом кальция и имеющих следующий примерный состав: 10CaO · 3P2O5 · H2O
Einecs	235-330-6 (Пентакальций гидроксимонофосфат) 231-840-8 (Ортофосфат кальция)
Химическое название	Пентакальций гидроксимонофосфат; трикальций монофосфат
Химическая формула	Ca5(PO4)3 · OH или Ca3(PO4)2
Молекулярная масса	502 или 310
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% в пересчете на прокаленную основу, содержание P2O5 между 38,5% и 48,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый порошок без запаха, стабилен на воздухе
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Практически нерастворим в воде; нерастворим в этаноле; растворим в разбавленном растворе соляной и азотной кислот
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 8% после прокаливания при 800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут)
Фториды	Не более 50 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 150 мг/кг (только при добавлении в детское питание) Не более 500 мг/кг (для любого использования, кроме детского питания). Применяется до 31 марта 2015 г. Не более 200 мг/кг (для любого использования, кроме детского питания). Применяется с 1 апреля 2015 г.

Синонимы	Магнийдигидрофосфат; магнийфосфат одноосновный; мономагний ортофосфат
Описание
Einecs	236-004-6
Химическое название	Мономагнийдигидромонофосфат
Химическая формула	Mg(H2PO4)2 nH2O (где n = от 0 до 4)
Молекулярная масса	218,30 (безводный)
Содержание основного вещества	Не менее 51,0% после прокаливания в пересчете на P2O5 на прокаленной основе (800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут)
Внешний вид	Белый кристаллический порошок, без запаха, слабо растворяется в воде
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Содержание MgO	Не менее 21,5% после прокаливания или сухого вещества (105 °C, 4 часа)
Чистота
Фториды	Не более 50 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Магнийгидрофосфат; магнийфосфат двухосновный; димагний ортофосфат, вторичный магнийфосфат
Описание
Einecs	231-823-5
Химическое название	Димагниймоногидромонофосфат
Химическая формула	MgHPO4 · nH2O (где n = 0-3)
Молекулярная масса	120,30 (безводный)
Содержание основного вещества	Не менее 51,0% после прокаливания в пересчете на P2O5 на прокаленной основе (800 °C +/- 25 °C в течение 30 минут)
Внешний вид	Белый кристаллический порошок, не имеющий запаха, слабо растворяется в воде
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Содержание MgO	Не менее 33,0% в пересчете на сухое вещество (105 °C, 4 часа)
Чистота
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Цитрат магния; цитрат тримагния
Описание
Einecs	222-093-9
Химическое название	Тримагний бис (2-гидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат), безводный
Химическая формула	(C6H5O7)2Mg3
Молекулярная масса	451,12 (безводный)
Содержание основного вещества	15,0 — 16,5% Mg по сухому веществу, что соответствует 92,8 — 102,1% тримагния дицитрата безводного
Внешний вид	Белый или почти белый, мелкий, слегка гигроскопичный порошок.
Вид раствора	Не более мутный, чем стандартная суспензия III, и не более ярко окрашенный, чем стандартный раствор цвета Y7 или BY6
Идентификация
Проба на цитрат	позитивная
Проба на магний	позитивная
pH (5% раствор)	6,0-8,5
Растворимость	Растворим в воде, практически нерастворим в этаноле (96%), растворим в разбавленной соляной кислоте
Размер частицы	методом STEM — Медианный (D50) размер частиц (числовой) не менее 130 нм
	методом лазерной дифракции — медианный (D50) размер частиц (в пересчете на массу) не менее 50\mu\text{м}
Чистота
Потери при сушке	Максимум 3,5%, определяется на 1 000 г путем сушки в печи при температуре 180 +/- 10 °C в течение 5 часов
Щавелевая/оксалатная кислота	<= 280 мг/кг (0,028%) в виде щавелевой кислоты
Сульфаты	<= 2 000 мг/кг (0,2%)
Кальций	<= 2 000 мг/кг (0,2%)
Железо	<= 100 мг/кг
Ртуть	<= 0,1 мг/кг
Свинец	<= 1 мг/кг
Кадмий	<= 0,1 мг/кг
Мышьяк	<= 1 мг/кг
Неидентифицированный материал	Никаких примесей, связанных с процессом или продуктом. Нельзя исключить непреднамеренное присутствие гидратированных форм дицитрата тримагния, таких как нонагидрат.

Синонимы	Натриевая соль яблочной кислоты
Описание
Einecs
Химическое название	Динатрий DL-малат; динатриевая соль гидроксибутандиовой кислоты
Химическая формула	Гемигидрат: C4H4Na2O5 1/2 H2O Тригидрат: C4H4Na2O5 3H2O
Молекулярная масса	Гемигидрат: 187,05 Тригидрат: 232,10
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок или куски
Идентификация
Проба на 1,2-дикарбоновую кислоту	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Образование азокрасителя	Положительно
Растворимость	Хорошо растворим в воде
Чистота
Потери при сушке	Гемигидрат: не более 7,0% (130 °C, 4 часа) Тригидрат: 20,5 — 23,5% (130 °C, 4 часа)
Щелочность	Не более 0,2% в пересчете на Na2CO3
Фумаровая кислота	Не более 1,0%
Малеиновая кислота	Не более 0,05%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Мононатриевая соль DL-яблочной кислоты
Описание
Einecs
Химическое название	Мононатрий DL-малат; мононатрий 2-DL-гидрокси-янтарной кислоты
Химическая формула	C4H5NaO5
Молекулярная масса	156,07
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Проба на 1,2-дикарбоновую кислоту	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Образование азокрасителя	Положительно
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (110 °C, 3 часа)
Фумаровая кислота	Не более 1,0%
Малеиновая кислота	Не более 0,05%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Калиевая соль яблочной кислоты
Описание
Einecs
Химическое название	Дикалий DL-малат; дикалиевая соль гидроксибутандиовой кислоты
Химическая формула	C4H4K2O5
Молекулярная масса	210,27
Содержание основного вещества	Содержание не менее 59,5% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветный или почти бесцветный водный раствор
Идентификация
Проба на 1,2-дикарбоновую кислоту	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Образование азокрасителя	Положительно
Чистота
Щелочность	Не более 2,0% в пересчете на K2CO3
Фумаровая кислота	Не более 1,0%
Малеиновая кислота	Не более 0,05%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кальциевая соль яблочной кислоты
Описание
Einecs
Химическое название	Кальций DL-малат; кальций- \alpha -гидроксиянтарная кислота; кальциевая соль гидроксибутандиовой кислоты
Химическая формула	C4H5CaO5
Молекулярная масса	172,14
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,5% сухого вещества
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Проба на малат	Выдерживает анализ
Проба на 1,2-дикарбоновую кислоту	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Образование азокрасителя	Положительно
Растворимость	Слегка растворим в воде
Чистота
Потери при сушке	Не более 2% (100 °C, 3 часа)
Щелочность	Не более 2,0% в пересчете на CaCO3
Фумаровая кислота	Не более 1,0%
Малеиновая кислота	Не более 0,05%
Фториды	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Монокальциевая соль DL-яблочной кислоты
Описание
Einecs
Химическое название	Монокальций DL-малат; монокальций 2-DL-гидроксиянтарной кислоты
Химическая формула	(C4H5O5)2Ca
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,5% сухого вещества
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Проба на 1,2-дикарбоновую кислоту	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Образование азокрасителя	Положительно
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (110 °C, 3 часа)
Фумаровая кислота	Не более 1,0%
Малеиновая кислота	Не более 0,05%
Фториды	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Ди-винная кислота
Описание
Einecs
Химическое название	Метавинная кислота
Химическая формула	C4H6O6
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Не менее 99,5%
Внешний вид	Кристаллическая или порошкообразная форма с белым или желтоватым цветом. Легко расплывается со слабым запахом карамели
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворима в воде и этаноле
Качественный анализ	Образец от 1 до 10 мг вещества помещают в пробирку с 2 мл концентрированной серной кислоты и 2 каплями сульфорезорцинового реагента. При нагреве до 150 °C проявляется интенсивное фиолетовое окрашивание
Чистота
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Тартрат L-кальция
Описание
Einecs
Химическое название	Кальций L(+)-2,3-дигидроксибутандиовый дигидрат
Химическая формула	C4H4CaO6 · 2H2O
Молекулярная масса	224,18
Содержание основного вещества	Не менее 98,0%
Внешний вид	Белый или белый с металлическим оттенком мелкий кристаллический порошок
Растворимость	Слабо растворим в воде. Растворимость составляет примерно 0,01 г/100 мл воды (20 °C). Умеренно растворим в этаноле. Слабо растворим в диэтиловом эфире. Растворим в кислотах.
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} + 7,0° до + 7,4° (0,1% в 1N HCl растворе)
pH	Между 6,0 и 9,0 (5% суспензия)
Чистота
Сульфаты	Не более 1 г/кг (в пересчете на H2SO4)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	204-673-3
Химическое название	Гександиовая кислота; 1,4-бутандикарбоновая кислота
Химическая формула	C6H10O4
Молекулярная масса	146,14
Содержание основного вещества	Не менее 99,6%
Внешний вид	Белые кристаллы без запаха или кристаллический порошок
Интервал плавления	151,5 — 154,0 °C
Растворимость	Слабо растворим в воде. Хорошо растворим в этаноле.
Чистота
Вода	Не более 0,2% (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 20 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-293-5
Химическое название	Адипат натрия
Химическая формула	C6H8Na2O4
Молекулярная масса	190,11
Содержание основного вещества	Не менее 99,0% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы без запаха или кристаллический порошок
Интервал плавления	151 — 152 °C (для адипиновой кислоты)
Растворимость	Приблизительно 50 г/100 мл воды (20 °C)
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	242-838-1
Химическое название	Адипат калия
Химическая формула	C6H8K2O4
Молекулярная масса	222,32
Содержание основного вещества	Не менее 99,0% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы без запаха или кристаллический порошок
Интервал плавления	151 — 152 °C (для адипиновой кислоты)
Растворимость	Приблизительно 60 г/100 мл воды (20 °C)
Проба на калий	Выдерживает анализ
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	203-740-4
Химическое название	Бутандиовая кислота
Химическая формула	C4H6O4
Молекулярная масса	118,09
Содержание основного вещества	Не менее 99,0%
Внешний вид	Бесцветные или белые кристаллы без запаха
Интервал плавления	185,0 — 190,0°
Чистота
Остаток после прокаливания	Не более 0,025% (800 °C, 15 минут)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Трехосновный цитрат аммония
Описание
Einecs	222-394-5
Химическое название	Триаммониевая соль 2-гидроксипропан-1,2,3-трикарбоновая кислота
Химическая формула	C6H17N3O7
Молекулярная масса	243,22
Содержание основного вещества	Не менее 97,0%
Внешний вид	Кристаллы или порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на цитрат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде
Чистота
Оксалаты	Не более 0,04% (в пересчете на щавелевую кислоту)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кальций динатрий EDTA; кальций эдетат динатрия
Описание
Einecs	200-529-9
Химическое название	N,N'-1,2-этандиилбис[N-(карбоксиметил)-глицинат][(4-)-O,O',ON,ON]кальцинат(2)-динатрий; кальций динатрий этилендиаминтетраацетат; кальций динатрий (этилендинитрило) тетраацетат
Химическая формула	C10H12O8CaN2Na2 · 2H2O
Молекулярная масса	410,31
Содержание основного вещества	Не менее 97,0% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллические гранулы без запаха или порошок от белого до беловатого цвета; слабо гигроскопичный
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Хелатообразующая активность в отношении ионов металла	Положительно
pH	Между 6,5 и 7,5 (1% раствор)
Чистота
Содержание воды	От 5% до 13% (метод Карла Фишера)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Экстракт листа розмарина (антиоксидант)
Описание	Экстракты розмарина содержат несколько компонентов, которые доказали свои антиоксидативные функции. Указанные компоненты в основном относятся к классу фенольных кислот, флавоноидов и дитерпеноидов. Кроме антиоксидантных соединений, экстракты могут содержать тритерпены и материалы, экстрагируемые органическим растворителем, отдельно указанные в настоящих технических условиях.
Einecs	283-291-9
Химическое название	Экстракт розмарина (Rosmarinus officinalis)
Внешний вид	Антиоксидант экстракт листа розмарина получают экстрагированием листьев Rosmarinus officinalis с использованием системы растворителей, которая может использоваться в пищевой промышленности. Экстракты затем могут быть дезодорированы и обесцвечены. Экстракты могут быть стандартизированы.
Идентификация
Эталонные антиоксидативные соединения: фенольные дитерпены	Карнозная кислота (C20H28O4) и карнозол (C20H26O4) (который составляет не менее 90% общего количества фенольных дитерпенов)
Эталонные ключевые летучие вещества	Борнеол, борнил ацетат, камфора, 1,8-цинеол, вербенон
Плотность	> 0,25 г/мл
Растворимость	Нерастворим в воде
Чистота
Потери при сушке	< 5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Описание	Экстракты розмарина получают из высушенных листьев розмарина экстрагированием ацетоном, фильтрацией, очищением и испарением растворителя с последующей сушкой и просеиванием для получения мелкого порошка или жидкости.
Идентификация
Содержание эталонных антиоксидативных соединений	>= 10% w/w в пересчете на общее количество карнозной кислоты и карнозола
Антиоксиданты/летучие вещества — соотношение	(Общее % w/w карнозной кислоты и карнозола) >= 15)% w/w ключевых летучих веществ) <*> (<*> В пересчете на процент общего количества летучих веществ в экстракте, измеренный методом газовой хроматографии — масс-спектрометрическое определение «GC-MSD»)
Чистота
Остаточное количество растворителей	Ацетон: не более 2%

Описание	Экстракты розмарина получают из высушенных листьев розмарина, экстрагированием с использованием диоксида углерода в сверхкритическом состоянии с небольшим количеством этанола в качестве носителя.
Идентификация
Содержание эталонных антиоксидативных соединений	>= 13% w/w в пересчете на общее количество карнозной кислоты и карнозола
Антиоксиданты/летучие вещества — соотношение	(Общее % w/w карнозной кислоты и карнозола) >= 15 (% w/w ключевых летучих веществ) <*> (<*> В пересчете на процент общего количества летучих веществ в экстракте, измеренный методом газовой хроматографии — масс-спектрометрическое определение «GC-MSD»)
Чистота
Остаточное количество растворителей	Этанол: не более 2%

Описание	Экстракты розмарина получают из дезодорированного спиртового экстракта розмарина. Экстракты в последующем могут быть очищены, например, обработкой активированным углем и/или молекулярной дистилляцией. Экстракты могут быть суспендированы с соответствующими разрешенными носителями или могут быть высушены распылением.
Идентификация
Содержание эталонных антиоксидативных соединений	>= 5% w/w в пересчете на общее количество карнозной кислоты и карнозола
Антиоксиданты/летучие вещества — соотношение	(Общее % w/w карнозной кислоты и карнозола) >= 15 (% w/w ключевых летучих веществ) <*> (<*> В пересчете на процент общего количества летучих веществ в экстракте, измеренный методом газовой хроматографии — масс-спектрометрическое определение «GC-MSD»)
Чистота
Остаточное количество растворителей	Этанол: не более 500 мг/кг

Описание	Экстракты розмарина получают из дезодорированного спиртового экстракта розмарина, прошедшего экстракцию гексаном. Экстракт может в дальнейшем быть очищен, например, обработкой активированным углем и/или молекулярной дистилляцией. Экстракты могут быть суспендированы с соответствующими разрешенными носителями или могут быть высушены распылением.
Идентификация
Содержание эталонных антиоксидативных соединений	>= 5% w/w в пересчете на общее количество карнозной кислоты и карнозола
Антиоксиданты/летучие вещества — соотношение	(Общее % w/w карнозной кислоты и карнозола) >= 15 (% w/w ключевых летучих веществ) <*> (<*> В пересчете на процент общего количества летучих веществ в экстракте, измеренный методом газовой хроматографии — масс-спектрометрическое определение «GC-MSD»)
Чистота
Остаточное количество растворителей	Гексан: не более 25 мг/кг Этанол: не более 500 мг/кг

Синонимы
Описание	Линейный гликоуроногликан, состоящий в основном из \beta - (1 - 4) связанных D-маннуроновых и \alpha - (1 - 4) связанных L-гулуроновых кислотных единиц в форме пиранозного кольца. Гидрофильный коллоидный углевод, экстрагированный с использованием разбавленной щелочи из различных видов коричневых водорослей (Phaeophyceae)
Einecs	232-680-1
Химическое название
Химическая формула	(C6H8O6)n
Молекулярная масса	10 000 — 600 000 (типовое среднее)
Содержание основного вещества	Продукты альгиновой кислоты, не менее 20% сухого вещества и не более 23% диоксида углерода (CO2), эквивалентного не менее 91% и не более 104,5% альгиновой кислоты (C6H8O6)n (в пересчете на эквивалентный вес 200)
Внешний вид	Альгиновая кислота встречается в волокнистой форме, форме гранул или порошка. От белого до желто-коричневого цвета и практически без запаха.
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде и органических растворителях, слабо растворим в растворах карбоната натрия, гидроксида натрия и тринатрий фосфата
Определение осадка хлоридом кальция	К 0,5% раствору образца в 1 М раствора гидроксида натрия добавляют одну пятую его объема 2,5% раствора хлорида кальция. Происходит образование объемного желатинообразного осадка. Этот тест отличает альгиновую кислоту от сенегальской камеди, натриевой карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиметилкрахмала, каррагинана, желатина, гхатти камеди, камеди карайи, камеди бобов рожкового дерева, метилцеллюлозы и трагаканта.
Определение осадка сульфатом аммония	К 0,5% раствору образца в 1 М раствора гидроксида натрия добавляют половину его объема насыщенного раствора сульфата аммония. Образования осадка не происходит. Указанный тест отличает альгиновую кислоту от агара, натриевой карбоксиметилцеллюлозы, каррагинана, де-этерифицированного пектина, желатина, камеди бобов рожкового дерева, метилцеллюлозы и крахмала.
pH	Между 2,0 — 3,5 (3% суспензия)
Цветная реакция	Насколько возможно полностью разводят 0,01 г образца встряхиванием с 0,15 мл 0,1 № гидроксида натрия и добавляют раствор сульфата железа. В течение 5 минут образуется вишнево-красный цвет, который в итоге становится насыщенно пурпурным.
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 8% сухого вещества
Нерастворимый гидроксид натрия (1 М раствор)	Не более 2% сухого вещества
Формальдегиды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 500 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Натриевая соль альгиновой кислоты
Химическая формула	(C6H7NaO6)n
Молекулярная масса	10 000 — 600 000 (типовое среднее)
Содержание основного вещества	Продукты на безводной основе — не менее 18% сухого вещества и не более 21% диоксида углерода, соответствующего не менее 90,8% и не более 106,0% альгината натрия (в пересчете на эквивалентный вес 222)
Внешний вид	Волокнистый или гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на альгиновую кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 2% сухого вещества
Формальдегиды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 500 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Калиевая соль альгиновой кислоты
Химическая формула	(C6H7KO6)n
Молекулярная масса	10 000 — 600 000 (типовое среднее)
Содержание основного вещества	Продукты на безводной основе — не менее 16,5% сухого вещества и не более 19,5% диоксида углерода, соответствующего не менее 89,2% и не более 105,5% альгината калия (в пересчете на эквивалентный вес 238)
Внешний вид	Волокнистый или гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на альгиновую кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 2% сухого вещества
Формальдегиды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 500 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Аммониевая соль альгиновой кислоты
Химическая формула	(C6H11NO6)n
Молекулярная масса	10 000 — 600 000 (типовое среднее)
Содержание основного вещества	Продукты на безводной основе — не менее 18% сухого вещества и не более 21% диоксида углерода, соответствующего не менее 88,7% и не более 103,6% альгината аммония (в пересчете на эквивалентный вес 217)
Внешний вид	Волокнистый или гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на альгиновую кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 7% сухого вещества
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 2% сухого вещества
Формальдегиды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 500 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonellaspp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	Кальциевая соль альгината
Описание
Einecs
Химическое название	Кальциевая соль альгиновой кислоты
Химическая формула	(C6H7Ca1/2O6)n
Молекулярная масса	10 000 — 600 000 (типовое среднее)
Содержание основного вещества	Продукты на безводной основе — не менее 18% сухого вещества, и не более 21% диоксида углерода, соответствующего не менее 89,6% и не более 104,5% альгината кальция (в пересчете на эквивалентный вес 219)
Внешний вид	Волокнистый или гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на альгиновую кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 4 часа)
Формальдегиды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 500 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	Гидроксипропил альгинат; 1,2-пропандиоловый эфир альгиновой кислоты; пропиленгликоль альгинат
Описание
Einecs
Химическое название	1,2-Пропандиоловый эфир альгиновой кислоты; отличается по составу в соответствии со степенью этерификации и процентом свободных и нейтрализованных карбоксильных групп в молекуле
Химическая формула	(C9H14O7)n (этерифицированный)
Молекулярная масса	10 000 — 600 000 (типовое среднее)
Содержание основного вещества	Продукты на безводной основе — не менее 16% сухого вещества и не более 20% диоксида углерода (CO2)
Внешний вид	Волокнистый или гранулированный порошок от белого до желто-коричневого цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на 1,2-пропандиол	Выдерживает анализ (после гидролиза)
Проба на альгиновую кислоту	Выдерживает анализ (после гидролиза)
Чистота
Потери при сушке	Не более 20% (105 °C, 4 часа)
Общее содержание пропан-1,2-диола	Не менее 15% и не более 45%
Содержание свободного пропан-1,2-диола	Не более 15%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 2% сухого вещества
Формальдегиды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 500 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	Gelose; Kanten, Bengal, Ceylon, Chinese or Japanese isinglass; Layor Carang;
Описание	Агар является гидрофильным коллоидным полисахаридом, состоящим в основном из единиц галактозы с правильным чередованием L и D изомерных форм. Указанные гексозы поочередно соединены альфа-1,3 и бета-1,4 связями в сополимере. На каждую десятую единицу D-галактозы одна из гидроксильных групп этерифицируется серной кислотой, которая нейтрализуется кальцием, магнием, калием или натрием. Агар экстрагируется из определенных культур морских водорослей семейства Gelidiaceae и Gracilariaceae и соответствующих красных водорослей класса Rhodophyceae
Einecs	232-658-1
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Пороговая концентрация геля не должна быть выше 0,25%
Внешний вид	Агар не имеет запаха или обладает слабым характерным запахом. Немолотый агар обычно встречается в связках, состоящих из тонких, мембранных склеенных полосок, или нарезанным, гранулированным или форме хлопьев. Он может быть светлого желтовато-оранжевого цвета или от желтовато-серого до бледно-желтого цвета, или бесцветным. Агар плотный, когда влажный, и ломкий, когда сухой. Порошковый агар от белого до желтовато-белого цвета или бледно-желтый. При исследовании под микроскопом в воде агар более прозрачен. В растворе хлоралгидрата порошковый агар более прозрачен, чем в воде, в большей или меньшей степени гранулированный, полосчатый, иногда содержит панцири диатомовых водорослей. Устойчивость геля может быть стандартизирована посредством добавления декстрозы, мальтодекстрина или сахарозы
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в холодной воде; растворим в кипящей воде
Чистота
Потери при сушке	Не более 22% (105 °C, 5 часов)
Зола	Не более 6,5% сухого вещества, определяемого при 550 °C
Зола, нерастворимая в кислотах (нерастворимая в приблизительно 3N соляной кислоты)	Не более 0,5% сухого вещества, определяемого при 550 °C
Нерастворимые вещества (после помешивания в горячей воде в течение 10 минут)	Не более 1,0%
Крахмал	Не обнаруживается следующим методом: к раствору образца 1 к 10 добавляют несколько капель раствора йода. Окрашивания в голубой цвет не происходит
Желатин и другие белки	Растворяют около 1 г агара в 100 мл кипящей воды и оставляют для остывания до 50 °C. К 5 мл раствора добавляют 5 мл раствора тринитрофенола (1 г безводного тринитрофенола/100 мл горячей воды). В течение 10 минут не возникает помутнения жидкости
Поглощение воды	5 г агара помещают в мерный цилиндр объемом 100 мл, заполняют водой, смешивают и оставляют при температуре 25 °C на 24 часа. Проливают содержимое цилиндра через влажную стекловату, позволяя воде стечь во второй мерный цилиндр объемом 100 мл. Получают не более 75 мл воды
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 300 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 5 г

Синонимы	Коммерческие продукты реализуются под разными наименованиями, такими как: ирландский мох, гелоза; Eucheuman (из Eucheuma spp.); Iridophycan (из Iridaeaspp.); Hypnean (из Hypneaspp.); фурцеллярин или датский агар (из Furcellaria fastigiata); каррагинан (из Chondrus и Gigartinaspp.)
Описание	Каррагинан получают экстракцией водой или слабым раствором щелочи из культур водорослей Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae and Furcellariaceae, семейств класса Rhodophyceae (красные водоросли). Каррагинан состоит главным образом из калий, натрий, магний и кальций сульфатных эфиров галактозы и 3,6-ангидрогалактозы полисахарида. Указанные гексозы поочередно соединены \alpha -1,3 и \beta -1,4 в сополимере. Распространенные полисахариды в каррагинане делятся на каппа, йота и лямбда в зависимости от количества сульфатов на повторяющуюся единицу (т.е. 1, 2, 3 сульфат). Между каппой и йотой существует непрерывный ряд промежуточных составов, различающихся по количеству сульфатов на повторяющиеся единицы между 1 и 2. В процессе не следует использовать иные органические растворители, кроме метанола, этанола и пропан-2-ола. Формулировка каррагинан относится к негидролизованному или иным образом химически не разложенному полимеру. Возможно присутствие формальдегида в качестве посторонней примеси до максимум 5 мг/кг
Einecs	232-524-2
Химическое название	Сульфатные эфиры полигалактозы
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок, от мелкого до крупнозернистого, от желтоватого цвета до бесцветного, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на галактозу	Выдерживает анализ
Проба на ангидрогалактозу	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в горячей воде; нерастворим в 1,5% растворе спирта
Чистота
Остаточное количество растворителей	Не более 0,1% метанола, этанола, пропан-2-ола, отдельно или в сочетании
Вязкость	Не менее 5 мПа.с (1,5% раствор при 75 °C)
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, 4 часа)
Сульфаты	Не менее 15% и не более 40% сухого вещества (в пересчете на SO4)
Зола	Не менее 15% и не более 40% сухого вещества сухого вещества, определяемого при 550 °C
Зола, нерастворимая в кислотах	Не более 1% сухого вещества (нерастворим в 10% соляной кислоте)
Вещества, нерастворимые в кислотах	Не более 2% сухого вещества (нерастворим в 1% v/v серной кислоты)
Низкомолекулярный каррагинан (молекулярно-весовые фракции ниже 50 кДа)	Не более 5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 2 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 300 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	PES (сокращение для переработанных водорослей eucheuma). PES, получаемые из Euchema cottonii имеют общее название каппа PES и PES, получаемые из Euchema spinosum — йота PES.
Описание	Переработанные водоросли Eucheuma получают обработкой водным щелочным раствором (KOH) при высокой температуре культур Eucheuma cottonii и Eucheuma spinosum, класса Rhodophyceae (красные водоросли), с последующим промыванием чистой водой для удаления примесей и сушкой для получения продукта. Дальнейшее очищение производят с использованием спирта. Разрешенные спирты включают только метанол, этанол или пропан-2-ол. Продукт состоит главным образом из калий, натрий, магний и кальций сульфатных эфиров галактозы и 3,6-ангидрогалактозы полисахарида. Также присутствует до 15% водорослевой целлюлозы. Формулировка переработанные водоросли eucheuma относится к негидролизованному или иным образом химически не разложенному полимеру. Возможно присутствие формальдегида в качестве посторонней примеси до 5 мг/кг максимум
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок от мелкого до крупнозернистого, от коричневого до желтоватого цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Проба на галактозу	Выдерживает анализ
Проба на ангидрогалактозу	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Образует мутные вязкие суспензии в воде. Нерастворим в этаноле (раствор 1,5%)
Чистота
Остаточное количество растворителей	Не более 0,1% метанола, этанола, пропан-2-ола, отдельно или в сочетании
Вязкость	Не менее 5 мПа.с (1,5% раствор при 75 °C)
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, 4 часа)
Сульфаты	Не менее 15% и не более 40% сухого вещества (в пересчете на SO4)
Зола	Не менее 15% и не более 40% сухого вещества, определяемого при 550 °C
Зола, нерастворимая в кислотах	Не более 1% сухого вещества (нерастворим в 10% соляной кислоте)
Вещества, нерастворимые в кислотах	Не менее 8% и не более 15% сухого вещества (нерастворим в 1% v/v серной кислоты)
Низкомолекулярный каррагинан (молекулярно-весовые фракции ниже 50 кДа)	Не более 5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 2 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 300 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	Камедь бобов кэроба; камедь рожкового дерева
Описание	Камедь рожкового дерева получают из эндосперма семян дерева кэроба, Cerationia siliqua (L.) Taub. (семейство Leguminosae). В основном состоит из высокомолекулярного гидроколлоидного полисахарида, состоящего из единиц галактозы и маннопиранозы, соединенных посредством гликозидных связей, которые химически могут быть описаны как галактоманнан
Einecs	232-541-5
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	50 000 — 3 000 000
Содержание основного вещества	Содержание галактоманнана не менее 75%
Внешний вид	Порошок от белого до желтовато-белого цвета, почти не имеющий запаха
Идентификация
Проба на галактозу	Выдерживает анализ
Проба на маннозу	Выдерживает анализ
Исследование под микроскопом	Немного молотого образца помещают в водный раствор, содержащий 0,5% йода и 1% йодида калия на предметное стекло и исследуют под микроскопом. Камедь рожкового дерева состоит из протяженных трубообразных клеток, разделенных или расположенных с небольшими интервалами. Коричневое содержимое клеток намного менее упорядочено, чем в гуаровой камеди. В гуаровой камеди обнаруживаются близко расположенные группы круглых или грушевидных клеток. Их содержимое от желтого до коричневого цвета.
Растворимость	Растворим в горячей воде, нерастворима в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 5 часов)
Зола	Не более 1,2%, определяемого при 800 °C
Белок (N x 6,25)	Не более 7%
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 4%
Крахмал	Не обнаруживается следующим методом: к раствору образца 1 к 10 добавляют несколько капель раствора йода. Окрашивания в голубой цвет не происходит
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Этанол и пропан-2-ол	Не более 1% отдельно или в сочетании

Синонимы	Gum cyamopsis; Guar flour
Описание	Гуаровую камедь получают из эндосперма семян растения гуар Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (семейства Leguminosae). В основном состоит из высокомолекулярного гидроколлоидного полисахарида, состоящего из единиц галактозы и маннопиранозы, соединенных посредством гликозидных связей, которые химически могут быть описаны как галактоманнан. Камедь может быть частично гидролизована или тепловой обработкой, средней кислотной обработкой, или щелочной окислительной обработкой для регулирования вязкости
Einecs	232-536-0
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	50 000 — 8 000 000
Содержание основного вещества	Содержание галактоманнана не менее 75%
Внешний вид	Порошок от белого до желтовато-белого цвета, почти не имеющий запаха
Идентификация
Проба на галактозу	Выдерживает анализ
Проба на маннозу	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в горячей воде, нерастворима в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 5 часов)
Зола	Не более 5,5%, определяемого при 800 °C
Белок	Не более 10% (значение № x 6,25)
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 7%
Крахмал	Не обнаруживается следующим методом: к раствору образца 1 к 10 добавляют несколько капель раствора йода. (Окрашивания в голубой цвет не происходит)
Органические пероксиды	Не более 0,7 мэкв активного кислорода/кг образца
Фурфурол	Не более 1 мг/кг
Пентахлорофенол	Не более 0,01 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Трагакантовая камедь; трагант
Описание	Трагакант — это высохшая вытекшая камедь, которую получают из стеблей или ветвей растения Astragalus gummifer Labillardiere и других азиатских видов Astragalus (семейство Leguminosae). В основном состоит из высокомолекулярных полисахаридов (галактоарабанов и кислотных полисахаридов), которые при гидролизе вырабатывают галактуроновую кислоту, галактозу, ксилозу и фукозу. Возможно присутствие небольших количеств рамнозы и глюкозы (образованных из следов крахмала и/или целлюлозы)
Einecs	232-252-5
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	Приблизительно 800 000
Содержание основного вещества
Внешний вид	Немолотая камедь трагаканта встречается в виде плоских, слоистых прямых или закругленных фрагментов или спиралевидных кусочков толщиной 0,5 — 2,5 мм и до 3 см в длину. Это вещество от белого до бледно-желтого цвета, но некоторые кусочки могут иметь красный оттенок. Кусочки имеют грубую текстуру с короткими трещинами. Это вещество без запаха, его растворы на вкус безвкусные, слизистые. Порошкообразный трагакант от белого до бледно-желтого цвета или розово-коричневого (бледно-коричневого) цвета.
Идентификация
Растворимость	1 г образца в 50 мл воды увеличивается в объеме, образуя гладкую, плотную, переливчатую слизь; не растворяется в этаноле и не увеличивается в объеме в 60% (w/v) водном растворе этанола
Чистота
Проба на камедь карайи	Отрицательно. 1 г вещества кипятят в 20 мл воды до образования слизи. Добавляют 5 мл соляной кислоты и снова кипятят смесь в течение 5 минут. Не происходит розового или красного окрашивания.
Потери при сушке	Не более 16% (105 °C, 5 часов)
Общее содержание золы	Не более 4%
Зола, нерастворимая в кислотах	Не более 0,5%
Вещества, нерастворимые в кислотах	Не более 2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	Аравийская камедь
Описание	Гуммиарабик — это высохшая вытекшая камедь, которую получают из стеблей или ветвей растения Acacia senegal (L) Willdenow родственных видов Acacia (семейства Leguminosae). В основном состоит из высокомолекулярных полисахаридов и их кальциевой, магниевой и калиевой соли, которые при гидролизе вырабатывают арабинозу, галактозу, рамнозу и глюкуроновую кислоту. Возможно присутствие небольших количеств рамнозы и глюкозы (образованных из следов крахмала и/или целлюлозы)
Einecs	232-519-5
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	Приблизительно 350 000
Содержание основного вещества
Внешний вид	Немолотая камедь акации встречается в виде сферических капель разного размера или частиц угловатой формы, от белого до бледно-желтого цвета, иногда перемешанных с более темными фрагментами. Также встречается в виде хлопьев, гранул, порошка или высушенного распылением материала, от белого до желтовато-белого цвета
Идентификация
Растворимость	1 г образца в 2 мл холодной воды образует свободно текучий раствор, дает кислотную реакцию на лакмус, нерастворим в этаноле
Чистота
Проба на камедь карайи	Отрицательно. 1 г вещества кипятят в 20 мл воды до образования слизи. Добавляют 5 мл соляной кислоты и снова кипятят смесь в течение 5 минут. Не происходит розового или красного окрашивания.
Потери при сушке	Не более 17% (105 °C, 5 часов) для гранулированной формы и не более 10% (105 °C, 4 часа) для высушенного распылением материала
Общее содержание золы	Не более 4%
Зола, нерастворимая в кислотах	Не более 0,5%
Вещества, нерастворимые в кислотах	Не более 1%
Крахмал или декстрин	Раствор камеди 1 к 50 кипятят и охлаждают. К 5 мл добавляют 1 каплю раствора йода. Голубоватого или красноватого окрашивания не образуется.
Таннин	К 10 мл 1 к 50 раствора добавляют 0,1 мл раствора хлорида железа (9 г FeCl3.6H2O, доведенного водой до объема 100 мл) Черного окрашивания или черного осадка не образуется.
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Продукты гидролиза	Манноза, ксилоза и галактуроновая кислота не обнаруживаются (определяется методом хроматографии)
Микробиологические показатели
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы
Описание	Ксантановая камедь — это высокомолекулярная полисахаридная камедь, получаемая брожением на чистых культурах углеводов Xanthomonas campestris, очищенных восстановлением этанолом или пропан-2-олом, высушенных и перемолотых. Содержит D-глюкозу и D-сахарозу в качестве основных гексозных единиц, вместе с D-глюкуроновой кислотой и пировиноградной кислотой, ее получают из натриевой, калиевой или кальциевой соли. Растворы нейтральны.
Einecs	234-394-2
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	Приблизительно 1 000 000
Содержание основного вещества	Продукты, не менее 4,2% сухого вещества, и не более 5% CO2, что соответствует показателю между 91% и 108% ксантановой камеди
Внешний вид	Порошок кремового цвета
Идентификация
Растворимость	Растворима в воде, нерастворима в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 2,5 часа)
Общее содержание золы	Не менее 16% сухого вещества, определяемого при 650 °C после сушки при 105 °C в течение 4 часов
Пировиноградная кислота	Не менее 1,5%
Азот	Не более 1,5%
Этанол и пропан-2-ол	Не более 500 мг/кг отдельно или в сочетании
Свинец	Не более 5 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 5000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 300 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г
Xanthomonas campestris	Жизнеспособные клетки не обнаруживаются в 1 г

Синонимы	Katilo; Kadaya; Gum sterculia; Sterculia; Karaya, gum karaya; Kullo; Kuterra
Описание	Камедь карайи — это высохшая вытекшая камедь, которую получают из стеблей или ветвей растения terculia urens Roxburgh и других видов Sterculia (семейства Sterculiaceae) или из Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle или других видов Cochlospermum (семейства Bixaceae). В основном состоит из высокомолекулярных ацетилированных полисахаридов и их кальциевой, магниевой и калиевой соли, которые при гидролизе вырабатывают галактозу, рамнозу и галактуроновую кислоту вместе с небольшими количествами глюкуроновой кислоты.
Einecs	232-539-4
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Камедь карайи встречается в виде капель разного размера и в форме ломанных неправильных кусочков с характерным полукристаллическим видом. Вещество от бледно-желтого до розово-коричневого цвета, полупрозрачное и жесткое. Порошкообразная камедь карайи от бледно-серого до розово-коричневого цвета. Камедь имеет отчетливый запах уксусной кислоты
Идентификация
Растворимость	Нерастворима в этаноле
Изменение в объеме в этаноле	Камедь карайи изменяется в объеме в 60% этаноле, что отличает ее других видов камеди
Чистота
Потери при сушке	Не более 20% (105 °C, 5 часов)
Общее содержание золы	Не более 8%
Зола, нерастворимая в кислотах	Не более 1%
Вещества, нерастворимые в кислотах	Не более 3%
Летучие кислоты	Не менее 10% (в пересчете на уксусную кислоту)
Крахмал	Не обнаруживается
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Описание	Камедь тары получают перемалыванием эндосперма семян растений Caesalpinia spinosa (семейство Leguminosae). Главным образом состоит из высокомолекулярных полисахаридов, состоящих из галактоманнов. Основной компонент состоит из линейной цепи единиц (1-4)- \beta -D-маннопиранозы с единицами \alpha -D-пиранозы, связанными посредством (1-6) связями. Соотношение маннозы и галактозы в камеди тары составляет 3:1 (В камеди рожкового дерева это соотношение равно 4:1 и в гуаровой камеди — 2:1
Einecs	254-409-6
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок от белого до бело-желтого цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Растворима в воде, нерастворима в этаноле
Застудневание	К водному раствору образца добавляют небольшие количества бората натрия. Образуется гель.
Чистота
Потери при сушке	Не более 15%
Зола	Не более 1,5%
Вещества, нерастворимые в кислотах	Не более 2%
Белок	Не более 3,5% (N x 5,7)
Крахмал	Не обнаруживается
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Геллановая камедь — это высокомолекулярная полисахаридная камедь, получаемая брожением на чистых культурах углеводов растений Pseudomonas elodea, очищенных восстановлением этанолом или пропан-2-олом, высушенных и перемолотых. Высокомолекулярный полисахарид состоит в основном из тетрасахарида из повторяющихся единиц одной единицы рамнозы, одной — глюкуроновой кислоты, и двух единиц глюкозы, а также замещенного ацильными группами (глицерилом и ацетилом) в качестве эфиров, связанных O-гликозидными связями. Глюкуроновая кислота нейтрализуется в смешанную калиевую, натриевую, кальциевую и магниевую соль.
Einecs	275-117-5
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	Приблизительно 500 000
Содержание основного вещества	Продукты — не менее 3,3% сухого вещества и не более 6,8% CO2
Внешний вид	Порошок белого цвета с металлическим оттенком
Идентификация
Растворимость	Растворима в воде, с образованием вязкого раствора. Нерастворима в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 2,5 часа)
Азот	Не более 1,5%
Пропан-2-ол	Не более 750 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Количество микроорганизмов	Не более 10 000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 400 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 10 г

Синонимы	D-глюцит; D-сорбит
Описание	Сорбит получают гидрированием D-глюкозы. В основном состоит из D-сорбита. В соответствии с уровнем D-глюкозы часть продуктов, не являющаяся D-сорбитолом, состоит из примесей, таких как маннит, идит, мальтит.
Einecs	200-061-5
Химическое название	D-глюцитол
Химическая формула	C6H14O6
Молекулярная масса	182,2
Содержание основного вещества	Не менее 97,0% общего содержания глюцитолов и не менее 91% D-сорбитола сухого вещества (глюцитолы — соединения со структурной формулой CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, где «n» — переменная
Внешний вид	Белый гигроскопичный порошок, кристаллический порошок, хлопья или гранулы
Внешний вид в водном растворе	Раствор прозрачный
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, слабо растворим в этаноле
Интервал плавления	88 — 102 °C
Производные сорбита монобензилидена	К 5 г образца добавляют 7 мл метанола, 1 мл бензальдегида и 1 мл соляной кислоты. Смешивают и встряхивают в механическом шейкере до образования кристаллов. Фильтруют при помощи отсасывания, растворяют кристаллы в 20 мл кипящей воды, содержащей 1 г бикарбоната натрия, фильтруют горячим, остужают фильтрат, фильтруют отсасыванием, промывают 5 мл смеси метанол-вода (1 к 2) и высушивают на воздухе. Таким образом полученные кристаллы плавятся между 173 и 179 °C
Чистота
Содержание воды	Не более 1,5% (метод Карла Фишера)
Проводимость	20 мкСм/см (на 20% раствора сухого вещества) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Общее количество сахаров	Не более 1% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Никель	Не более 2 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	D-глюцитоловый сироп
Описание	Сорбитовый сироп, получаемый гидрированием сиропа глюкозы, в основном состоит из D-сорбита, D-маннита и гидрированных сахаридов. Часть продукта, не являющаяся D-сорбитолом, состоит в основном из гидрированных олигосахаридов, образованных гидрированием сиропа глюкозы, используемого в качестве сырья (в этом случае сироп не кристаллизуется) или маннита. Возможно присутствие небольшого количества глюцитола, где n <= 4, (глюциты являются соединениями со структурной формулой CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, где n — это переменная)
Einecs	270-337-8
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Не менее 69% общего содержания твердых веществ и не менее 50% сухого вещества D-сорбитола
Внешний вид	Прозрачный бесцветный водный раствор
Внешний вид в водном растворе	Прозрачный и бесцветный водный раствор
Идентификация
Растворимость	Частично смешивающийся с водой, глицеролом и пропан-2-олом
Производные сорбита монобензилидена	К 5 г образца добавляют 7 мл метанола, 1 мл бензальдегида и 1 мл соляной кислоты. Смешивают и встряхивают в механическом шейкере до образования кристаллов. Фильтруют при помощи отсасывания, растворяют кристаллы в 20 мл кипящей воды, содержащей 1 г бикарбоната натрия, фильтруют горячим. Остужают фильтрат, фильтруют отсасыванием, промывают 5 мл смеси метанол-вода (1 к 2) и высушивают на воздухе. Полученные таким образом кристаллы плавятся между 173 и 179 °C
Чистота
Содержание воды	Не более 31% (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 10 мкСм/см (из расчета на сам продукт) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на глюкозу, сухого вещества)
Никель	Не более 2 мг/кг (в пересчете не сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	D-маннит
Описание	Маннит получают каталитической гидрогенизацией углеводных растворов, содержащих глюкозу и/или фруктозу. Продукт содержит минимум 96% маннита. Часть продукта, не являющаяся маннитом, в основном состоит из сорбитола (максимум 2%), мальтита (максимум 2%) и изомальта (1,1 GPM (дегидрированного 1-O-альфа-D-глюкопиранозил-D-маннита): 2% максимум и 1,6 GPS (6-O-альфа-D-глюкопиранозил-D-сорбитол): 2% максимум). Неидентифицируемые примеси составляют не более 0,1% каждая.
Einecs	200-711-8
Химическое название	D-маннит
Химическая формула	C6H14O6
Молекулярная масса	182,2
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96,0% D-маннита и не более 102% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок без запаха
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, очень слабо растворим в этаноле, практически нерастворим в эфире
Интервал плавления	Между 164 и 169 °C
Инфракрасная абсорбционная спектрометрия	Сравнение с эталонным стандартом. Например, EP или USP
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} + 23° до + 25° (раствор бората)
pH	Между 5 и 8 Добавляют 0,5 мл насыщенного раствора хлорида калия к 10 мл 10% w/v раствору образца, затем измеряют уровень pH
Чистота
Содержание воды	Не более 0,5% (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствор сухого твердого вещества) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на глюкозу)
Общее количество сахаров	Не более 1% (в пересчете на глюкозу)
Никель	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	D-маннит
Описание	Получают непрерывной ферментацией в аэробных условиях с использованием обычно применяемых культур дрожжей Zygosaccharomyces rouxii. Часть продукта, не являющаяся маннитом, в основном состоит из сорбитола, мальтита и изомальта.
Einecs	200-711-8
Химическое название	D-маннит
Химическая формула	C6H14O6
Молекулярная масса	182,2
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок без запаха
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, очень слабо растворим в этаноле, практически нерастворим в эфире
Интервал плавления	Между 164 и 169 °C
Инфракрасная абсорбционная спектрометрия	Сравнение с эталонным стандартом. Например, EP или USP
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} + 23° до + 25° (раствор бората)
pH	Между 5 и 8 Добавляют 0,5 мл насыщенного раствора хлорида калия к 10 мл 10% w/v раствора образца, затем измеряют уровень pH
Чистота
Арабит	Не более 0,3%
Содержание воды	Не более 0,5% (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствор сухого твердого вещества) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на глюкозу)
Общее количество сахаров	Не более 1% (в пересчете на глюкозу)
Свинец	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Аэробные мезофильные бактерии	Не более 1 000 колоний на грамм
Бактерии группы кишечной палочки	Не обнаруживается в 10 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г
Escherichia coli	Не обнаруживается в 10 г
Staphylococcus aureus	Не обнаруживается в 10 г
Pseudomonas aeruginosa	Не обнаруживается в 10 г
Грибки	Не более 100 колоний на грамм
Дрожжи	Не более 100 колоний на грамм

Синонимы	Glycerin; Glycerine
Описание	Глицерин получают из растительных масел и животных жиров напрямую или из неочищенного глицерина — побочного продукта производства биодизельного топлива; и он проходит процессы очищения, которые включают дистилляцию и другие этапы очистки для получения очищенного глицерина.
Einecs	200-289-5
Химическое название	1,2,3-пропантриол; глицерин; тригидроксипропан
Химическая формула	C3H8O3
Молекулярная масса	92,10
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% глицерина, сухого вещества
Внешний вид	Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость с не более чем легким характерным запахом, который не является ни резким, ни неприятным
Идентификация
Относительная плотность (25 °C / 25 °C)	Не менее 1,257
Коэффициент преломления	[n]D20 между 1,471 и 1,474
Чистота
Содержание воды	Не более 5% (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 0,01%, определяется при 800 +/- 25 °C
Бутантриолы	Не более 0,2%
Акролеин	Не более 3 мг/кг
Жирные кислоты и эфиры	Не более 0,1% в пересчете на масляную кислоту
Хлорсоединения	Не более 30 мг/кг (в пересчете на хлор)
3-монохлоропропан-1,2-диол (3-MPCD)	Не более 0,1 мг/кг
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы	Гуммиарабик гидрооктенилбутандиоат; гидрооктенилянтарный гуммиарабик; OSA модифицированный гуммиарабик; OSA модифицированная сенегальская камедь
Описание
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Средневесовой молекулярный вес	Фракция (i) 3,105 г/моль Фракция (ii) 1,106 г/моль
Содержание основного вещества
Внешний вид	Сыпучий порошок от белого с металлическим оттенком до светло-коричневого цвета
Идентификация
Вязкость 5% раствора при 25 °C	Не более 30 мПа.с.
Реакция осаждения	Образует хлопьевидный осадок в растворе основного уксуснокислого свинца (TS)
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
pH 5% водного раствора	от 3,5 до 6,5
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 5 часов)
Степень этерификации	Не более 0,6%
Общее содержание золы	Не более 10% (530 °C)
Зола, нерастворимая в кислотах	Не более 0,5%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 1,0%
Проба на крахмал или декстрин	Водный раствор образца 1 к 50 кипятят, добавляют около 0,1 мл раствора йода TS. Голубоватого или красноватого окрашивания не происходит.
Проба на танниноносную камедь	К 10 мл 1 к 50 водного раствора образца добавляют 0,1 мл раствора хлорида железа TS. Черного окрашивания не происходит, или черного осадка не образуется.
Остаток октенилянтарной кислоты	Не более 0,3%
Свинец	Не более 2 мг/кг
Микробиологические показатели
Escherichia coli	Не обнаруживается в 1 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г

Описание	Конжаковая камедь — это водорастворимый гидроколлоид, получаемый из муки Конжака экстрагированием водой. Мука Конжака — это неочищенный сырьевой продукт из корней многолетнего растения Amorphophallus konjac. Основным компонентом конжаковой камеди является водорастворимый высокомолекулярный полисахарид глюкоманнан, который состоит из единиц D-маннозы и D-глюкозы с молярным соотношением 1,6:1,0, связанных \beta (1-4)-гликозидными связями. Более короткие боковые цепи соединяются посредством \beta (1-3)-гликозидных связей, и ацетиловые группы расположены случайно в примерном соотношении 1 группа на 9 — 19 единиц сахара.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	Основной компонент, глюкоманнан, имеет средний молекулярный вес от 200 000 до 2 000 000
Содержание основного вещества	Не менее 75% углеводов
Внешний вид	Порошок от белого до кремового или светло-коричневого цвета
Идентификация
Растворимость	Диспергируемый в горячей или холодной воде с образованием очень вязкого раствора с уровнем pH между 4,0 и 7,0
Застудневание	К 1% раствору образца в пробирке добавляют 5 мл 4% раствора бората натрия, сильно встряхивают. Образуется гель.
Застудневание с образованием огнестойкого геля	Готовят 2% раствор образца нагреванием в кипящей воде на водяной бане в течение 30 минут, непрерывно помешивая, и остужают до комнатной температуры. На каждый грамм образца, использованного для приготовления 30 г 2% раствора, добавляют 1 мл 10% раствора карбоната калия к полностью гидратированному образцу температуры окружающей среды. Смесь нагревают на водяной бане до 85 °C, оставляют на 2 часа без помешивания. При таких условиях образуется термоустойчивый гель.
Чистота
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, 5 часов)
Крахмал	Не более 3%
Белок	Не более 3% (N x 5,7)
Вязкость (1% раствор)	Не более 3 кгм- 1с- 1 при 25 °C
Вещества, растворимые в эфире	Не более 0,1%
Общее количество золы	Не более 5,0% (800 °C, от 3 до 4 часов)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Микробиологические показатели
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 12,5 г
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г

Описание	Конжаковый глюкоманнан — это водорастворимый гидроколлоид, получаемый из муки Конжака промыванием водосодержащим этанолом. Мука Конжака — это неочищенный сырьевой продукт из клубней многолетнего растения Amorphophallus konjac. Основным компонентом является водорастворимый высокомолекулярный полисахарид глюкоманнан, который состоит из единиц D-маннозы и D-глюкозы с молярным соотношением 1,6:1,0, связанных \beta (1-4)-гликозидными связями с участком на каждую 50-ю или 60-ю единицу. Примерно каждый 19-й сахар в остатке ацетилирован.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	от 500 000 до 2 000 000
Содержание основного вещества	Общее количество пищевого волокна: не менее 95% сухого вещества
Внешний вид	Сыпучий порошок с тонкими частицами от белого до слегка коричневатого цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Диспергируемый в горячей или холодной воде с образованием очень вязкого раствора с уровнем pH между 5,0 и 7,0. Растворимость увеличивается нагреванием и механическим перемешиванием
Застудневание с образованием огнестойкого геля	Готовят 2% раствор образца нагреванием в кипящей воде на водяной бане в течение 30 минут, непрерывно помешивая, и остужают до комнатной температуры. На каждый грамм образца, использованного для приготовления 30 г 2% раствора, добавляют 1 мл 10% раствора карбоната калия к полностью гидратированному образцу температуры окружающей среды. Смесь нагревают на водяной бане до 85 °C, оставляют на 2 часа без перемешивания. При таких условиях образуется термоустойчивый гель.
Чистота
Потери при сушке	Не более 8% (105 °C, 3 часа)
Крахмал	Не более 1%
Белок	Не более 1,5% (N x 5,7). Азот определяют методом Кьельдаля. Процент содержания азота в образце, умноженный на 5,7, равен проценту содержания белка в образце.
Вязкость (1% раствор)	Не менее 20 кгм- 1с- 1 при 25 °C
Вещества, растворимые в эфире	Не более 0,5%
Сульфиты (в пересчете на SO2)	Не более 4 мг/кг
Хлориды	Не более 0,02%
Вещества, растворимые в 50% спирте	Не более 2,0%
Общее количество золы	Не более 2,0% (800 °C, от 3 до 4 часов)
Свинец	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 12,5 г
Escherichia coli	Не обнаруживается в 5 г

Синонимы
Описание	Гемицеллюлоза сои — это очищенный водорастворимый полисахарид, получаемый из соевого волокна экстрагированием горячей водой. Не допускается использование иных органических растворителей, кроме этанола
Einecs
Химическое название	Водорастворимые полисахариды сои; водорастворимое волокно сои
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Не менее 74% углеводов
Внешний вид	Белый или желтоватый сыпучий порошок
Идентификация
Растворимость	Растворим в горячей или холодной воде без образования геля
pH	5,5 +/- 1,5 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 7% (105 °C, 4 часа)
Белок	Не более 14%
Вязкость	Не более 200 мПа.с. (10% раствор)
Общее количество золы	Не более 9,5% (600 °C, 4 часа)
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Этанол	Не более 2%
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 3 000 колоний на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 100 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 10 г

Описание	Камедь кассии — это перемолотый и очищенный эндосперм семян Cassia Tora и Cassia obtusifoli (Leguminosae), содержащая менее 0,05% Cassia occidentalis. В основном состоит из высокомолекулярных полисахаридов, состоящих главным образом из линейной цепи 1,4- \beta -D-маннопиранозных единиц, связанных с 1,6- \alpha -D-галактопиранозными единицами. Соотношение маннозы и галактозы примерно 5:1. В процессе производства семена вылущивают, отделяют зародыш механической тепловой обработкой с последующим перемалыванием и просеиванием эндосперма. Далее перемолотый эндосперм очищается экстракцией пропан-2-олом.
Содержание основного вещества	Не менее 75% галактоманнана
Внешний вид	Порошок от бледно-желтого до белого с металлическим оттенком цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в этаноле. Хорошо диспергируется в холодной воде с образованием коллоидного раствора.
Застудневание с использованием бората	К водной дисперсии образца добавляют достаточное количество тестового раствора бората натрия (TS) для увеличения уровня pH выше 9; образуется гель.
Застудневание с использованием ксантановой камеди	Взвешивают 1,5 г образца и 1,5 г ксантановой камеди и смешивают их. В указанную смесь добавляют, быстро помешивая, 300 мл воды при 80 °C в 400-мл лабораторный стакан. Помешивают до растворения смеси, после растворения продолжают помешивание еще в течение 30 минут (в процессе помешивания поддерживают температуру 60 °C). Прекращают помешивание и оставляют смесь остывать до комнатной температуры минимум на 2 часа. При падении температуры ниже 40 °C образуется твердый, вязкоупругий гель. Но образования такого геля не происходит в 1% контрольном растворе только одной камеди кассии или ксантановой камеди, приготовленном таким же способом.
Вязкость	Менее 500 мПа.с. (25 °C, 2 часа, 1% раствор), что соответствует среднему молекулярному весу 200 000 — 300 000 Да
Чистота
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 2,0%
pH	5,5 — 8 (1% водный раствор)
Неочищенный жир	Не более 1%
Белок	Не более 7%
Общее содержание золы	Не более 1,2%
Потери при сушке	Не более 12% (5 часов, 105 °C)
Общее содержание антрахинонов	Не более 0,5 мг/кг (предел чувствительности)
Остаточное количество растворителей	Не более 750 мг/кг пропан-2-ола
Свинец	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 5 000 колониеобразующих единиц на грамм
Дрожжи и грибки	Не более 100 колониеобразующих единиц на грамм
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г
Escherichia coli	Не обнаруживается в 1 г

Синонимы	Полиоксил (40) стеарат; полиоксиэтилен (40) моностеарат
Описание	Смесь моно- и диэфиров пищевой коммерческой стеариновой кислоты и смешанных полиоксиэтиленовых диолов (со средней длиной полимера около 40 единиц) вместе со свободным полиолом)
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,5% сухого вещества
Внешний вид	Хлопья или воскоподобное твердое вещество при 25 °C, имеющее кремовый цвет и слабый запах
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этаноле, метаноле и этилацетате. Нерастворим в минеральном масле
Интервал застывания	39 — 44 °C
Инфракрасный спектр поглощения	Характеристики неполного эфира жирной кислоты полиоксиэтилированного полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 1
Число омыления	Не менее 25 и не более 35
Гидроксильное число	Не менее 27 и не более 40
1,4-диоксан	Не более 5 мг/кг
Этиленгликоли (моно- и ди-)	Не более 0,25%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Полисорбат 20; полиоксиэтилен (20) сорбитан монолаурат
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его моно- и диангидридов с пищевой коммерческой лауриновой кислотой, конденсированная с примерно 20 молями оксида этилена на моль сорбитола и его ангидридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 70% оксиэтиленовых групп, эквивалентных не менее 97,3% полиоксиэтилена (20) сорбитана монолаурата, сухого вещества
Внешний вид	Маслянистая жидкость при 25 °C от лимонного до янтарного цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этаноле, метаноле, этилацетате и диоксане. Нерастворим в минеральном масле и петролейном эфире
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиоксиэтилированного полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 2
Число омыления	Не менее 40 и не более 50
Гидроксильное число	Не менее 96 и не более 108
1,4-диоксан	Не более 5 мг/кг
-----
Этиленгликоли (моно- и ди-)	Не более 0,25%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Полисорбат 80; полиоксиэтилен (20) сорбитан моноолеат
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его моно- и диангидридов с пищевой коммерческой олеиновой кислотой, конденсированная с примерно 20 молями оксида этилена на моль сорбитола и его ангидридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 65% оксиэтиленовых групп, эквивалентных не менее 96,5% полиоксиэтилена (20) сорбитана моноолеата, сухого вещества
Внешний вид	Маслянистая жидкость при 25 °C от лимонного до янтарного цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этаноле, метаноле, этилацетате и толуоле. Нерастворим в минеральном масле и петролейном эфире
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиоксиэтилированного полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 2
Число омыления	Не менее 45 и не более 55
Гидроксильное число	Не менее 65 и не более 80
1,4-диоксан	Не более 5 мг/кг
Этиленгликоли (моно- и ди-)	Не более 0,25%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Полисорбат 40; полиоксиэтилен (20) сорбитан монопальмитат
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его моно- и диангидридов с пищевой коммерческой пальмитиновой кислотой, конденсированная с примерно 20 молями оксида этилена на моль сорбитола и его ангидридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 66% оксиэтиленовых групп, эквивалентных не менее 97% полиоксиэтилена (20) сорбитана монопальмитата, сухого вещества
Внешний вид	Маслянистая жидкость или почти гель при 25 °C от лимонного до оранжевого цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этаноле, метаноле, этилацетате и ацетоне. Нерастворим в минеральном масле
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиоксиэтилированного полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 2
Число омыления	Не менее 41 и не более 52
Гидроксильное число	Не менее 90 и не более 107
1,4-диоксан	Не более 5 мг/кг
Этиленгликоли (моно- и ди-)	Не более 0,25%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Полисорбат 60; полиоксиэтилен (20) сорбитан моностеарат
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его моно- и диангидридов с пищевой стеариновой кислотой, конденсированная с примерно 20 молями оксида этилена на моль сорбитола и его ангидридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 65% оксиэтиленовых групп, эквивалентных не менее 97% полиоксиэтилена (20) сорбитана моностеарата, сухого вещества
Внешний вид	Маслянистая жидкость или почти гель при 25 °C от лимонного до оранжевого цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этилацетате и толуоле. Нерастворим в минеральном масле и растительных маслах
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиоксиэтилированного полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 2
Число омыления	Не менее 45 и не более 55
Гидроксильное число	Не менее 81 и не более 96
1,4-диоксан	Не более 5 мг/кг
Этиленгликоли (моно- и ди-)	Не более 0,25%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Полисорбат 65; полиоксиэтилен (20) сорбитан тристеарат
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его моно- и диангидридов с пищевой стеариновой кислотой, конденсированная с примерно 20 молями оксида этилена на моль сорбитола и его ангидридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 46% оксиэтиленовых групп, эквивалентных не менее 96% полиоксиэтилена (20) сорбитана моностеарата, сухого вещества
Внешний вид	Воскоподобное твердое вещество при 25 °C коричневого цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Диспергируется в воде. Растворим в минеральном масле и растительных маслах, петролейном эфире, ацетоне, эфире, диоксане, этаноле и метаноле
Интервал застывания	29 — 33 °C
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиоксиэтилированного полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 3% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 2
Число омыления	Не менее 88 и не более 98
Гидроксильное число	Не менее 40 и не более 60
1,4-диоксан	Не более 5 мг/кг
Этиленгликоли (моно- и ди-)	Не более 0,25%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	В основном пектин состоит из неполных метиловых эфиров полигалактуроновой кислоты и их аммониевой, натриевой, калиевой и кальциевой солей. Его получают экстракцией в водной среде из культур соответствующих съедобных растений, обычно цитрусовых фруктов или яблок. Не допускается использование иных органических осаждающих веществ, кроме метанола, этанола и пропан-2-ола
Einecs	232-553-0
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 65% галактуроновой кислоты, сухого вещества, без золы, после промывания кислотой и спиртом
Внешний вид	Порошок белого, светло-желтого, светло-серого или светло-коричневого цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде с образованием коллоидного, опалесцентного раствора. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, 2 часа)
Зола, нерастворимая в кислоте	Не более 1% (нерастворим в приблизительно 3N соляной кислоты)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг сухого вещества
Содержание азота	Не более 1,0% после промывания кислотой и этанолом
Общее количество нерастворимых веществ	Не более 3%
Остаточное количество растворителей	Не более 1% свободного метанола, этанола и пропан-2-ола, отдельно или в сочетании, без летучих веществ
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	В основном амидированный пектин состоит из неполных метиловых эфиров полигалактуроновой кислоты и их аммониевой, натриевой, калиевой и кальциевой солей. Его получают экстракцией в водной среде из соответствующих культур съедобных растений, обычно цитрусовых фруктов или яблок, и обрабатывают аммиаком в щелочных условиях. Не допускается использование иных органических осаждающих веществ, кроме метанола, этанола и пропан-2-ола
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 65% галактуроновой кислоты, сухого вещества, без золы, после промывания кислотой и спиртом
Внешний вид	Порошок белого, светло-желтого, светло-серого или светло-коричневого цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде с образованием коллоидного, опалесцирующего раствора. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, 2 часа)
Зола, нерастворимая в кислоте	Не более 1% (нерастворим в приблизительно 3N соляной кислоты)
Степень амидирования	Не более 25% общего количества карбоксильных групп
Остаточное количество диоксида серы	Не более 50 мг/кг сухого вещества
Содержание азота	Не более 2,5% после промывания кислотой и этанолом
Общее количество нерастворимых веществ	Не более 3%
Остаточное количество растворителей	Не более 1% метанола, этанола и пропан-2-ола, отдельно или в сочетании, без летучих веществ
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Аммониевые соли фосфатидной кислоты; смешанные аммониевые соли фосфорилированных глицеридов
Описание	Смесь аммониевых соединений фосфатидных кислот, производных от пищевого жира и масла. Один или два, или три глицеридных компонента могут быть соединены с фосфором. Более того, два фосфорных эфира могут быть соединены между собой как фосфатидил фосфатиды.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание фосфора не менее 3% и не более 3,4% по весу; содержание аммония не менее 1,2% и не более 1,5% (в пересчете на N)
Внешний вид	От жирного полутвердого вещества до маслянистой жидкости
Идентификация
Растворимость	Растворим в жирах. Нерастворим в воде. Частично растворим в этаноле и ацетоне
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Чистота
Вещества, нерастворимые в петролейном эфире	Не более 2,5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	SAIB
Описание	Изобутират ацетата сахарозы — это смесь продуктов реакции, полученная этерификацией пищевой сахарозы ангидридом уксусной кислоты и изомасляным ангидридом с последующей дистилляцией. Смесь содержит все возможные сочетания эфиров, в которых молярное соотношение ацетата и бутирата примерно 2:6.
Einecs	204-771-6
Химическое название	Гексаизобутират диацетата сахарозы
Химическая формула	C40H62O19
Молекулярная масса	832-856 (приблизительно), C40H62O19: 846,9
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,8% и не более 101,9% C40H62O19
Внешний вид	Прозрачная жидкость бледного соломенно-желтого цвета, без осадка, имеющая слабо выраженный запах
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде. Растворим в большинстве органических растворителей
Коэффициент преломления	[n]D40: 1,4492 — 1,4504
Относительная плотность	[d]25D: 1,141 — 1,151
Чистота
Триацетин	Не более 0,1%
Кислотное число	Не более 0,2
Число омыления	Не менее 524 и не более 540
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Эфир канифоли
Описание	Сложная смесь три- и диглицериновых эфиров смоляных кислот из экстракционной канифоли. Канифоль получают экстракцией растворителем из старых сосновых осмолов, с последующим процессом очистки растворителем в системе жидкость-жидкость. Настоящие технические условия исключают вещества, происходящие из живичной канифоли и вытекшей смолы живых сосновых деревьев, а также вещества, полученные из талловой канифоли, побочного продукта переработки бумажной целлюлозы. Готовый продукт состоит из приблизительно 90% смоляных кислот и 10% нейтральных компонентов (некислотных компонентов). Фракция смоляной кислоты — это сложная смесь изомерных дитерпеноидных монокарбоксильных кислот с эмпирической формулой молекулы C20H30O2, в основном абиетиновая кислота. Вещество очищается отгонкой паром или перегонкой встречными потоками пара
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Жесткое твердое вещество от желтого до бледного соломенно-желтого цвета
Идентификация
Растворимость	Нерастворимы в воде, растворимы в ацетоне
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель соединения
Чистота
Относительная плотность раствора	[d]2025 не менее 0,935, при определении в 50% растворе d-лимонена (97%, температура кипения 175,5 — 176 °C, d204: 0,84)
Интервал размягчения по методу кольца и шара	Между 82 °C и 90 °C
Кислотное число	Не менее 3 и не более 9
Гидроксильное число	Не менее 15 и не более 45
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Проба на отсутствие талловой канифоли (с использованием серы)	При нагревании серосодержащих органических соединений в присутствии формиата натрия сера преобразуется в сероводород, который легко обнаруживается при помощи свинцовой индикаторной бумаги. Положительная проба указывает на использование талловой канифоли вместо экстракционной канифоли

Синонимы	Динатрий дигидродифосфат; Динатрий дигидропирофосфат; кислый пирофосфат натрия; динатрий пирофосфат
Описание
Einecs	231-835-0
Химическое название	Динатрий дигидродифосфат
Химическая формула	Na2H2P2O7
Молекулярная масса	221,94
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% динатрия дифосфата Содержание P2O5 не менее 63,0% и не более 64,5%
Внешний вид	Белый порошок или зерна
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде
pH	Между 3,7 и 5,0 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 1%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 200 мг/кг

Синонимы	Тринатрий пирофосфат; тринатрий моногидродифосфат; тринатрий моногидропирофосфат; тринатрий дифосфат
Описание
Einecs	238-735-6
Химическое название
Химическая формула	Моногидрат: Na3HP2O7 · H2O Безводный: Na3HP2O7
Молекулярная масса	Моногидрат: 261,95 Безводный: 243,93
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества Содержание P2O5 не менее 57% и не более 59%
Внешний вид	Белый порошок или зерна в форме моногидрата или безводной форме
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде
pH	Между 6,7 и 7,5 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 4,5% для безводного соединения (450 — 550 °C). Не более 11,5% для моногидрата
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, 4 часа) для безводной формы Не более 1,0% (105 °C, 4 часа) для моногидрата
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Тетранатрий пирофосфат; тетранатрий дифосфат; тетранатрий фосфат
Описание
Einecs	231-767-1
Химическое название	Тетранатрий дифосфат
Химическая формула	Безводный: Na4P2O7 Декагидрат: Na4P2O7 · 10H2O
Молекулярная масса	Безводный: 265,94 Декагидрат: 446,09
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% Na4P2O7, остаток после прокаливания Содержание P2O5 не менее 52,5% и не более 54,0%
Внешний вид	Бесцветные или белые кристаллы или белый кристаллический порошок, или гранулят. Декагидрат слегка выветривается на сухом воздухе
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде, нерастворим в этаноле
pH	Между 9,8 и 10,8 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 0,5% для безводной соли, не менее 38% и не более 42% для декагидрата (105 °C, 4 часа, затем 550 °C, 30 минут)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Тетракалий пирофосфат
Описание
Einecs	230-785-7
Химическое название	Тетракалий дифосфат
Химическая формула	K4P2O7
Молекулярная масса	330,34 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% (800 °C в течение 0,5 часа) Содержание P2O5 не менее 42,0% и не более 43,7% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или белый очень гигроскопичный порошок
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде, нерастворим в этаноле
pH	Между 10,0 и 10,8 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 2% (105 °C, 4 часа, затем 550 °C, 30 минут)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,2%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кальций пирофосфат
Описание
Einecs	232-221-5
Химическое название	Дикальций дифосфат; дикальций пирофосфат
Химическая формула	Ca2P2O7
Молекулярная масса	254,12
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96% Содержание P2O5 не менее 55% и не более 56%
Внешний вид	Мелкий белый порошок без запаха
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в разбавленной соляной и азотной кислоте
pH	Между 5,5 и 7,0 (10% суспензия в воде)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 1,5% (800 °C +/- 25 °C, 30 минут)
Фториды	Не более 50 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кислый пирофосфат кальция; дигидропирофосфат монокальция
Описание
Einecs	238-933-2
Химическое название	Дигидропирофосфат кальция
Химическая формула	CaH2P2O7
Молекулярная масса	215,97
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% сухого вещества Содержание P2O5 не менее 61% и не более 66%
Внешний вид	Белые кристаллы или порошок
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Чистота
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 0,4%
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Алюминий	Не более 800 мг/кг. Применяется до 31 марта 2015 г. Не более 200 мг/кг. Применяется с 1 апреля 2015 г.

Синонимы	Кислый пирофосфат магния, дигидропирофосфат мономагния; дифосфат магния, пирофосфат магния
Описание	Пирофосфат магния — это кислая магниевая соль дифосфорной кислоты. Его получают медленным добавлением водной дисперсии гидроксида магния к фосфорной кислоте до достижения молярного соотношения между Mg и P около 1:2. На протяжении реакции поддерживается температура 60 °C. Добавляют около 0,1% перекиси водорода к реактивной смеси, затем суспензионная смесь нагревается и перемалывается.
Einecs	244-016-8
Химическое название	Мономагний дигидропирофосфат
Химическая формула	MgH2P2O7
Молекулярная масса	200,25
Содержание основного вещества	Содержание P2O5 не менее 68,0% и не более 70,5%, в пересчете на P2O5 Содержание MgO не менее 18,0% и не более 20,5%, в пересчете на MgO
Внешний вид	Белые кристаллы или порошок
Идентификация
Растворимость	Слабо растворим в воде, практически нерастворим в этаноле
Размер частиц	Средний размер частиц варьируется между 10 и 50 мкм
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 12% (800 °C, 0,5 часа)
Фториды	Не более 20 мг/кг (в пересчете на фтор)
Алюминий	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Триполифосфат натрия пятизамещенного; триполифосфат натрия
Описание
Einecs	231-838-7
Химическое название	Трифосфат натрия 5-замещенный
Химическая формула	Na5O10P3 · nH2O (n = 0 или 6)
Молекулярная масса	367,86
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85,0% (безводный) или 65,0% (гексагидрат) Содержание P2O5 не менее 56% и не более 59% (безводный) или не менее 43% и не более 45% (гексагидрат)
Внешний вид	Белые, слегка гигроскопичные гранулы или порошок
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
pH	Между 9,1 и 10,2 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 0,7% (105 °C, 1 час) Гексагидрат: не более 23,5% (60 °C, 1 час, затем 105 °C, 4 часа)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,1%
Высшие полифосфаты	Не более 1%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Триполифосфат калия пятизамещенного; трифосфат калия; триполифосфат калия
Описание
Einecs	231-838-7
Химическое название	Трифосфат калия 5-замещенный; триполифосфат калия 5-замещенный
Химическая формула	K5O10P3
Молекулярная масса	448,42
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85,0% сухого вещества Содержание P2O5 не менее 46,5% и не более 48%
Внешний вид	Белый очень гигроскопичный порошок или гранулят
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
pH	Между 9,2 и 10,5 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 0,4% (105 °C, 4 часа, затем 550 °C, 30 минут)
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 2%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гексаметафосфат натрия; тетраполифосфат натрия; соль Грэма; полифосфаты натрия стеклообразные; полиметафосфат натрия; метафосфат натрия
Описание	Растворимые полифосфаты натрия получают плавлением и последующим охлаждением ортофосфатов натрия. Указанные соединения составляют класс из нескольких аморфных водорастворимых полифосфатов, состоящих из линейных цепочек метафосфатных единиц, (NaPO3)x, где x >= 2, заменяется группами Na2PO4. Данные вещества обычно идентифицируются соотношением Na2O/P2O5 или содержанием P2O5. Соотношения Na2O/P2O5 варьируются приблизительно от 1,3 для тетраполифосфата натрия, где x = приблизительно 4; до примерно 1,1, для соли Грэма, обычно называемой натрия гексаметафосфат, где x = от 13 до 18; и до примерно 1,0, для высокомолекулярных полифосфатов натрия, где x = от 20 до 100 или больше. Уровень pH растворов этих веществ варьируется от 3,0 до 9,0
Einecs	272-808-3
Химическое название	Полифосфат натрия
Химическая формула	Неоднородные смеси натриевых солей линейных конденсированных полифосфорных кислот с общей формулой H(n+2)PnO(3n+1) где «n» не меньше 2
Молекулярная масса	(102)n
Содержание основного вещества	Содержание P2O5 не менее 60% и не более 71%, остаток после прокаливания
Внешний вид	Бесцветные или белые прозрачные пластинки, гранулы или порошки
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
pH	Между 3,0 и 9,0 (1% раствор)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 1%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,1%
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Нерастворимый метафосфат натрия; соль Мадрелла; нерастворимый полифосфат натрия; IMP
Описание	Нерастворимый метафосфат натрия — это высокомолекулярный полифосфат натрия, состоящий из двух длинных метафосфатных цепочек (NaPO3)x, которые спиралеобразно закручиваются в противоположных направлениях вокруг общей оси. Соотношение Na2O/P2O5 около 1,0. Уровень pH суспензии в воде 1 к 3 составляет 6,5
Einecs	272-808-3
Химическое название	Полифосфат натрия
Химическая формула	Неоднородные смеси натриевых солей линейных конденсированных полифосфорных кислот с общей формулой H(n+2)PnO(3n+1) где «n» не меньше 2
Молекулярная масса	(102)n
Содержание основного вещества	Содержание P2O5 не менее 68,7% и не более 70,0%
Внешний вид	Белый кристаллический порошок
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в неорганических кислотах и растворах калиевых или аммониевых (но не натриевых) хлоридов
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
pH	Между 6,5 (1 к 3 суспензия в воде)
Чистота
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Метафосфат калия; полиметафосфат калия; соль Курроля
Описание
Einecs	232-212-6
Химическое название	Полифосфат калия
Химическая формула	(KPO3)n Неоднородные смеси калиевых солей линейных конденсированных полифосфорных кислот с общей формулой H(n+2)PnO(3n+1) где «n» не меньше 2
Молекулярная масса	(118)n
Содержание основного вещества	Содержание P2O5 не менее 53,5% и не более 61,5%, остаток после прокаливания
Внешний вид	Мелкий белый порошок или кристаллы, или бесцветные стеклообразные пластинки
Идентификация
Растворимость	1 г растворяется в 100 мл раствора 1 к 25 ацетата натрия
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
pH	Не более 7,8 (1% суспензия)
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 2% (105 °C, 4 часа, затем 550 °C, 30 минут)
Циклические фосфаты	Не более 8% в пересчете на P2O5
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Полифосфат натрия-кальция, стеклообразный
Описание
Einecs	233-782-9
Химическое название	Натрий кальций полифосфат
Химическая формула	(NaPO3)n CaO, где n обычно 5
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание P2O5 не менее 61% и не более 69%, остаток после прокаливания
Внешний вид	Белые стеклообразные кристаллы или сферы
Идентификация
pH	Приблизительно от 5 до 7 (1% m/m суспензионной смеси)
Содержание CaO	7% — 15% m/m
Чистота
Фториды	Не более 10 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Метафосфат кальция; полиметафосфат кальция
Описание
Einecs	236-769-6
Химическое название	Полифосфат кальция
Химическая формула	(CaP2O6)n Неоднородные смеси кальциевых солей линейных конденсированных полифосфорных кислот с общей формулой H(n+2)PnO(3n+1) где «n» не меньше 2
Молекулярная масса	(198)n
Содержание основного вещества	Содержание P2O5 не менее 71% и не более 73%, остаток после прокаливания
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или белый порошок, не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Обычно умеренно растворим в воде. Растворим в кислой среде
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
Содержание CaO	От 27 до 29,5%
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 2% (105 °C, 4 часа, затем 550 °C, 30 минут)
Циклические фосфаты	Не более 8% (в пересчете на P2O5)
Фториды	Не более 30 мг/кг (в пересчете на фтор)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Полиаспартат калия — это калиевая соль полиаспарагиновой кислоты, полученная из L-аспарагиновой кислоты и гидроксида калия. Термический процесс трансформирует аспарагиновую кислоту в полисукцинимид, который является нерастворимым. Полисукцинимид обрабатывается гидроксидом калия с раскрытием кольца и полимеризацией звеньев. Последний этап — этап сушки с распылением с получением в результате светло-коричневого порошка
Einecs	64723-18-8
Химическое название	L-аспарагиновая кислота, гомополимер, калиевая соль
Химическая формула	[C4H4NO3K]n
Средневесовая молекулярная масса	Приблизительно 5 300 г/моль
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества
Размер частиц	Не менее 45 мкм (не более 1% по весу частиц размером менее 45 мкм)
Внешний вид	Белое или почти белое кристаллическое твердое вещество, практически не имеющее запаха
Внешний вид в водном растворе	Светло-коричневый бесцветный порошок без запаха
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде; слабо растворим в органических растворителях
pH	7,5 — 8,5 (40% водный раствор)
Чистота
Степень замещения	Не более 91,5% на основе сухой массы
Потери при сушке	Не более 11% (105 °C, 12 часов)
Гидроксид калия	Не более 2%
Аспарагиновая кислота	Не более 1%
Другие примеси	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 2,5 мг/кг
Свинец	Не более 1,5 мг/кг
Ртуть	Не более 0,5 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Бета-циклодекстрин — это нередуцирующийся циклический сахарид, состоящий из семи \alpha -1,4-связанных единиц D-глюкопиранозила. Продукт получают воздействием энзима циклогликозилтрансферазы (CGTase), полученного из Bacillus circulans, Paenibacillus macerans, или рекомбинанта Bacillus licheniformis штамм SJ1608 на частично гидролизованный крахмал
Einecs	231-493-2
Химическое название	Циклогептаамилоза
Химическая формула	(C6H10O5)7
Молекулярная масса	1 135
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% (C6H10O5)7 сухого вещества
Внешний вид	Белое или почти белое кристаллическое твердое вещество, практически не имеющее запаха
Внешний вид в водном растворе	Прозрачный и бесцветный
Идентификация
Растворимость	Умеренно растворим в воде; хорошо растворим в горячей воде; слабо растворим в этаноле
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{25} + 160° до + 164° (1% раствор)
pH	5,0 — 8,0 (1% раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 14% (метод Карла Фишера)
Другие циклодекстрины	Не более 2% сухого вещества
Остаточное количество растворителей	Не более 1 мг/кг каждого (толуол, трихлорэтилен)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Микрокристаллическая целлюлоза — это очищенная, частично деполимеризованная целлюлоза, получаемая обработкой альфа-целлюлозы, полученной из мякоти волокнистого растительного сырья, при помощи неорганических кислот. Степень полимеризации обычно меньше 400.
Einecs	232-674-9
Химическое название	Целлюлоза
Химическая формула	(C6H10O5)n
Молекулярная масса	Около 36 000
Содержание основного вещества	Не менее 97% в пересчете на целлюлозу, сухого вещества
Размер частиц	Не менее 5 мкм (не более 10% частиц размером менее 5 мкм)
Внешний вид	Белый или почти белый порошок, не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, этаноле, эфире и разбавленных неорганических кислотах. Практически нерастворим или нерастворим в растворе гидроксида натрия (концентрация: 50 г NaOH/л).
Цветная реакция	К 1 мг образца добавляют 1 мл фосфорной кислоты и нагревают на водяной бане в течение 30 минут. Добавляют 4 мл 1 к 4 раствора пирокатехина в фосфорную кислоту и нагревают в течение 30 минут. Происходит окрашивание в красный цвет
Инфракрасная абсорбционная спектроскопия	Подлежит определению
Тест на суспензию	Смешивают 30 г образца с 270 мл воды в высокоскоростном блендере (12 000 оборотов в минуту) в течение 5 минут. Полученная смесь будет либо свободно текучей суспензией, либо комковатой, плохо текучей, осаждается лишь немного и содержит много пузырьков воздуха. Если получена свободно текучая суспензия, помещают 100 мл в 100-миллиметровый мерный цилиндр и оставляют на один час. Твердые вещества оседают, и появляется отстоянная жидкость
pH	Уровень pH отстоянной жидкости между 5,0 и 7,5 (10% суспензия в воде)
Чистота
Потери при сушке	Не более 7% (105 °C, 3 часа)
Вещества, растворимые в воде	Не более 0,24%
Сульфатная зола	Не более 0,5% (800 +/- 25 °C)
Крахмал	Не определяется К 20 мл полученной при идентификации в результате теста на суспензию дисперсии добавляют несколько капель раствора йода и смешивают. Не должно произойти окрашивания от лилового до голубого оттенка или голубого окрашивания
Карбоксильные группы	Не более 1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Очищенная, механически измельченная целлюлоза, получаемая обработкой альфа-целлюлозы, полученной из мякоти волокнистого растительного сырья.
Einecs	232-674-9
Химическое название	Целлюлоза; линейный полимер из 1:4 связанных остатков глюкозы
Химическая формула	(C6H10O5)n
Молекулярная масса	(162)n (n в основном 1 000 и более)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 92%
Размер частиц	Не менее 5 мкм (не более 10% частиц размером менее 5 мкм)
Внешний вид	Белый порошок без запаха
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, этаноле, эфире и разбавленных неорганических кислотах. Слабо растворим в растворе гидроксида натрия
Тест на суспензию	Смешивают 30 г образца с 270 мл воды в высокоскоростном блендере (12 000 оборотов в минуту) в течение 5 минут. Полученная смесь будет либо свободно текучей суспензией, либо комковатой, плохо текучей, осаждается лишь немного и содержит много пузырьков воздуха. Если получена свободно текучая суспензия, помещают 100 мл в 100-миллиметровый мерный цилиндр и оставляют на один час. Твердые вещества оседают, и появляется отстоянная жидкость
pH	Уровень pH отстоянной жидкости между 5,0 и 7,5 (10% суспензия в воде)
Чистота
Потери при сушке	Не более 7% (105 °C, 3 часа)
Вещества, растворимые в воде	Не более 1,0%
Сульфатная зола	Не более 0,3% (800 +/- 25 °C)
Крахмал	Не определяется К 20 мл полученной при идентификации в результате теста на суспензию дисперсии добавляют несколько капель раствора йода и смешивают. Не должно произойти окрашивания от лилового до голубого оттенка или голубого окрашивания
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Метиловый эфир целлюлозы
Описание	Метилцеллюлозу получают напрямую из волокнистого растительного сырья и частично этерифицируют метиловыми группами
Einecs
Химическое название	Метиловый эфир целлюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH3 или - CH2CH3
Молекулярная масса	Примерно от 20 000 до 380 000
Содержание основного вещества	Содержание не менее 25% и не более 33% метоксильных групп (-OCH3) и не более 5% гидроксиэтоксильных групп (-OCH2CH2OH)
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят, белый или слегка желтоватый или сероватый, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Изменяется в объеме в воде с образованием от прозрачного до опалесцирующего вязкого коллоидного раствора. Нерастворим в этаноле, эфире и хлороформе. Растворим в ледяной уксусной кислоте
pH	Не менее 5,0 и не более 8,0 (1% коллоидный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 10% (105 °C, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 1,5% (800 +/- 25 °C)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Этиловый эфир целлюлозы
Описание	Этилцеллюлозу получают напрямую из волокнистого растительного сырья и частично этерифицируют этиловыми группами
Einecs
Химическое название	Этиловый эфир целлюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2) где R1 and R2 может иметь одно из следующих значений: - H - CH2CH3
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 44% и не более 50% этоксильных групп (-OC2H5) сухого вещества (эквивалентно не более 2,6 этоксильных группы на ангидроглюкозную единицу)
Внешний вид	Слегка гигроскопичный порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Практически нерастворим в воде, глицерине и пропан-1,2-диоле, но растворим в различных пропорциях определенных органических растворителей, в зависимости от этоксильного содержания. Этилцеллюлоза, содержащая менее чем от 46 до 48% этоксильных групп, хорошо растворима в тетрагидрофуране, метилацетате, хлороформе и ароматических углеводородных этаноловых смесях. Этилцеллюлоза, содержащая от 46 до 48% и более этоксильных групп, хорошо растворима в этаноле, метаноле, толуоле, хлороформе и этилацетате.
Тест на пленкообразование	Растворяют 5 г образца в 95 г смеси 80:20 (w/w) толуола и этанола. Образуется прозрачный стабильный слегка желтый раствор. Наливают несколько мл раствора на стекло и оставляют раствор испариться. Остается толстая, упругая, сплошная прозрачная пленка. Пленка легко воспламеняется.
pH	Нейтральная реакция на лакмус (1% коллоидный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 3% (105 °C, 2 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,4%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гидроксипропиловый эфир целлюлозы
Описание	Гидроксипропилцеллюлозу получают напрямую из волокнистого растительного сырья и частично этерифицируют гидроксипропиловыми группами
Einecs
Химическое название	Гидроксипропиловый эфир целлюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH2CHOHCH3 - CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 - CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3
Молекулярная масса	Примерно от 30 000 до 1 000 000
Содержание основного вещества	Содержание не менее 80,5% гидроксипропиловых групп (-OCH2CHOHCH3), эквивалентное не более чем 4,6 гидропропиловой группы на единицу ангидроглюкозы, сухого вещества
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят белого или слегка желтоватого или сероватого цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Изменяется в объеме в воде с образованием от прозрачного до опалесцирующего вязкого коллоидного раствора. Растворим в этаноле, нерастворим в эфире
Газовая хроматография	Определяют заместителей методом газовой хроматографии
pH	Не менее 5,0 и не более 8,0 (1% коллоидный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 10% (105 °C, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,5% (определяется при 800 +/- 25 °C)
Пропиленхлоргидрины	Не более 0,1 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гидроксипропиловый эфир целлюлозы, низкозамещенный
Описание	L-HPC это низкозамещенный поли(гидроксипропил) эфир целлюлоза. L-HPC производится путем частичной этерификации ангидроглюкозных звеньев чистой целлюлозы (древесная целлюлоза) пропиленоксидными/гидроксипропиловыми группами. Полученный продукт затем очищается, высушивается и перемалывается, чтобы выделить низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу. L-HPC содержит не менее 5,0% и не более 16,0% гидроксипропиловых групп, в пересчете на сухое вещество. L-HPC отличается от гидроксипропилцеллюлозы (E 463) в отношении степени молярного замещения гидроксипропиловых групп звена глюкозного кольца (0,2 для L-HPC против 3,5 для E 463) целлюлозного каркаса.
IUPAC	Целлюлоза, 2-гидроксипропиловый эфир (низкозамещенный)
CAS N	9004-64-2
Einecs
Химическое название	Гидроксипропиловый эфир целлюлозы, низкозамещенный
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH2CHOHCH3 - CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 - CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3
Молекулярная масса	Примерно от 30 000 до 150 000 г/моль
Содержание основного вещества	Среднее число гидроксипропиловых групп (-OCH2CHOHCH3), соответствует 0,2 гидроксипропиловых групп на ангидроглюкозную единицу в пересчете на сухое вещество Методом лазерной дифракции — не более 45 мкм (не более 1% веса частиц менее, чем 45 мкм) и не более 65 мкм. Посредством гель-проникающей хроматографии (SEC) — средний (D50) размер частицы между 47,3 мкм и 50,3 мкм; значение D90 (90% ниже данного значения) между 126,2 мкм и 138 мкм
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят белого или слегка желтоватого или сероватого цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация	Выдерживает испытание
Растворимость	Нерастворим в воде; набухает в воде. Растворяется в растворе 10% гидроксида натрия с образованием вязкого раствора.
Содержание основного вещества	Определение степени молярного замещения методом газовой хроматографии
pH	Не менее 5,0 и не более 7,5 (1% коллоидная суспензия)
Чистота
Потери при сушке	Не более 5,0% (105 °C, 1 час)
Сульфатная зола	Не более 0,8% (определяется при 800 +/- 25 °C)
Пропиленхлоргидрины	Не более 0,1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество) (газовая хроматография — масс-спектрометрия (GS-MS))
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,5 мг/кг
Кадмий	Не более 0,15 мг/кг

Синонимы
Описание	Гидроксипропилметилцеллюлозу получают напрямую из волокнистого растительного сырья и частично этерифицируют метиловыми группами с небольшой степенью гидроксипропилового замещения.
Einecs
Химическое название	2-Гидроксипропиловый эфир метилцеллюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH3 - CH2CHOHCH3 - CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3 - CH2CHO[CH2CHO (CH2CHOHCH3) CH3]CH3
Молекулярная масса	Примерно от 13 000 до 200 000
Содержание основного вещества	Содержание не менее 19% и не более 30% метоксильных групп (-OCH3) и не менее 3% и не более 12% гидроксипропиловых групп (-OCH2CHOHCH3), сухого вещества
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят белого или слегка желтоватого или сероватого цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Изменяется в объеме в воде с образованием от прозрачного до опалесцирующего вязкого коллоидного раствора. Нерастворим в этаноле
Газовая хроматография	Определяют заместителей методом газовой хроматографии
pH	Не менее 5,0 и не более 8,0 (1% коллоидный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 10% (105 °C, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 1,5% для продуктов с вязкостью 50 мПа.с. или выше Не более 3% для продуктов с вязкостью ниже 50 мПа.с.
Пропиленхлоргидрины	Не более 0,1 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Метилэтилцеллюлоза
Описание	Этилметилцеллюлозу получают напрямую из волокнистого растительного сырья и частично этерифицируют метиловыми и этиловыми группами.
Einecs
Химическое название	Этиловый метиловый эфир целлюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH3 - CH2CH3
Молекулярная масса	Примерно от 30 000 до 40 000
Содержание основного вещества	Содержание сухого вещества не менее 3,5% и не более 6,5% метоксильных групп (-OCH3) и не менее 14,5% и не более 19% этоксильных групп (-OCH2CH3), и не менее 13,2% и не более 19,6% общего количества алкоксильных групп в пересчете на метоксил
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят белого или слегка желтоватого или сероватого цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Изменяется в объеме в воде с образованием от прозрачного до опалесцирующего вязкого коллоидного раствора. Растворим в этаноле. Нерастворим в эфире
pH	Не менее 5,0 и не более 8,0 (1% коллоидный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% для волокнистой формы и не более 10% для порошковой формы (105 °C, до постоянного веса)
Сульфатная зола	Не более 0,6%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	NaCMC; натрий CMC
Описание	Натрий карбоксиметилцеллюлоза — это неполная натриевая соль карбоксиметилового эфира целлюлозы, целлюлоза, получаемая напрямую из волокнистого растительного сырья.
Einecs
Химическое название	Натриевая соль карбоксиметилового эфира целлюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH2COONa - CH2COOH
Молекулярная масса	Более чем примерно 17 000 (степень полимеризации приблизительно 100)
Содержание основного вещества	Содержание сухого вещества не менее 99,5%
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят белого или слегка желтоватого или сероватого цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	С водой образует вязкий коллоидный раствор. Нерастворим в этаноле
Испытание на вспенивание	0,1% раствор образца энергично встряхивают. Слоя пены не образуется. (Данное испытание позволяет отличить натрий карбоксиметилцеллюлозу от других эфиров целлюлозы)
Образование осадка	К 5 мл 0,5% раствора образца добавляют 5 мл 5% раствора сульфата меди или сульфата алюминия. Образуется осадок. (Данное испытание позволяет отличить натрий карбоксиметилцеллюлозу от желатина, камеди бобов рожкового дерева и трагаканта)
Цветная реакция	Добавляют 0,5 г порошкового натрия карбоксиметилцеллюлозы к 50 мл воды, одновременно помешивая для получения равномерной дисперсии. Продолжают помешивание до образования прозрачного раствора, раствор используют для следующего теста: к 1 мг образца, разбавленного равным объемом воды, в маленькой пробирке добавляют 5 капель раствора 1-нафтола. Наклоняют пробирку и осторожно вводят по стенке пробирки 2 мл серной кислоты, так образуется нижний слой. Поверхность становится красно-лилового цвета
pH	Не менее 5,0 и не более 8,5 (1% коллоидный раствор)
Чистота
Степень замещения	Не менее 0,2 и не более 1,5 карбоксиметиловых групп (-CH2COOH) на единицу ангидроцеллюлозы
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, до постоянного веса)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Общее количество гликолятов	Не более 0,4% в пересчете на натриевый гликолят, сухое вещество
Натрий	Не более 12,4% сухого вещества

Синонимы	Кроссвязанная карбоксиметилцеллюлоза; кроссвязанная CMC, кроссвязанная натрия СМС;
Описание	Кроссвязанная натриевая карбоксиметилцеллюлоза — это натриевая соль термически кроссвязанной неполной O-карбоксиметилированной целлюлозы.
Einecs
Химическое название	Натриевая соль кроссвязанного карбоксиметилового эфира целлюлозы
Химическая формула	Полимеры содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), где R1, R2, R3 каждая может иметь одно из следующих значений: - H - CH2COONa - CH2COOH
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Слегка гигроскопичный порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Образование осадка	Встряхивают 1 г со 100 мл раствора, содержащего 4 мг/кг метиленового голубого и оставляют осесть. Исследуемое вещество абсорбирует метиленовый голубой и осаждается в виде голубой волокнистой массы.
Цветная реакция	Встряхивают 1 г с 50 мл воды. Переливают 1 мл смеси в пробирку, добавляют 1 мл воды и 0,05 мл свежеприготовленного 40 г/л раствора альфа-нафтола в метаноле. Наклоняют пробирку и осторожно вводят по стенке пробирки 2 мл серной кислоты, так образуется нижний слой. Поверхность становится красновато-фиолетового цвета
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Не менее 5,0 и не более 7,0 (1% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 6% (105 °C, 3 часа)
Вещества, растворимые в воде	Не более 10%
Степень замещения	Не менее 0,2 и не более 1,5 карбоксиметиловых групп на единицу ангидроцеллюлозы
Содержание натрия	Не более 12,4% сухого вещества
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Натрий карбоксиметилцеллюлоза, гидролизованная под воздействием ферментов
Описание	Гидролизованную под воздействием ферментов карбоксиметилцеллюлозу получают из карбоксиметилцеллюлозы ферментативным перевариванием с целлюлозой, вырабатываемой Trichoderma longibrachiatum (ранее T. reesei)
Einecs
Химическое название	Карбоксиметилцеллюлоза, натрий, частично гидролизованная под воздействием ферментов
Химическая формула	Натриевые соли полимеров содержат замещенные ангидроглюкозные единицы с общей формулой: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n, где n — это степень полимеризации x = от 1,50 до 2,80 y = от 0,2 до 1,50 x + y = 3,0 (y = степень замещения)
Молекулярная масса	178,14 где y = 0,20 282,18 где y = 1,50 Макромолекулы: не менее 800 (n около 4)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5%, включая моно- и дисахариды, сухого вещества
Внешний вид	Слегка гигроскопичный волокнистый порошок или гранулят белого или слегка желтоватого или сероватого цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде. Нерастворим в этаноле
Испытание на вспенивание	0,1% раствор образца энергично встряхивают. Слоя пены не образуется. (Данное испытание позволяет отличить натрий карбоксиметилцеллюлозу, гидролизованную или нет, от других эфиров целлюлозы, а также от альгинатов и натуральной камеди)
Образование осадка	К 5 мл 0,5% раствора образца добавляют 5 мл 5% раствора сульфата меди или сульфата алюминия. Образуется осадок. (Данное испытание позволяет отличить натрий карбоксиметилцеллюлозу, гидролизованную или нет, от других эфиров целлюлозы, а также от желатина, камеди бобов рожкового дерева и трагакантовой камеди)
Цветная реакция	Добавляют 0,5 г порошкового образца к 50 мл воды, одновременно помешивая для получения равномерной дисперсии. Продолжают помешивание до образования прозрачного раствора. Разбавляют 1 мл раствора с 1 мл воды в маленькой пробирке, добавляют 5 капель 1-нафтола TS. Наклоняют пробирку и осторожно вводят по стенке пробирки 2 мл серной кислоты, так образуется нижний слой. Поверхность становится красно-лилового цвета
Вязкость (60% твердого вещества)	Не менее 2 500 кгм- 1с- 1 при 25 °C, что соответствует среднему молекулярному весу 5000 Да
pH	Не менее 6,0 и не более 8,5 (1% коллоидный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 12% (105 °C, до постоянного веса)
Степень замещения	Не менее 0,2 и не более 1,5 карбоксиметильных групп на единицу ангидроцеллюлозы сухого вещества
Хлорид натрия и натрия гликолят	Не более 0,5% отдельно или в сочетании
Остаточная активность ферментов	Выдерживает анализ. Изменения вязкости тестового раствора не происходит, что означает гидролиз карбоксиметилцеллюлозы
Свинец	Не более 3 мг/кг

Синонимы
Описание	Натриевые, калиевые и кальциевые соли жирных кислот, присутствующих в пищевых маслах и жирах, получают или из пищевых жиров и масел, или из дистиллированных пищевых жирных кислот
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества (105 °C, до постоянного веса)
Внешний вид	Белые или кремово-белые легкие порошки, хлопья или полутвердое вещество
Идентификация
Растворимость	Натриевые и калиевые соли: растворимы в воде и этаноле. Кальциевые соли: нерастворимы в воде, этаноле и эфире
Проба на катионы	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Чистота
Натрий	Не менее 9% и не более 14% в пересчете на Na2O
Калий	Не менее 13% и не более 21,5% в пересчете на K2O
Кальций	Не менее 8,5% и не более 13% в пересчете на CaO
Неомыляемые вещества	Не более 2%
Свободные жирные кислоты	Не более 3% в пересчете на олеиновую кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Свободные щелочи	Не более 0,1% в пересчете на NaOH
Вещества, нерастворимые в спирте	Не более 0,2% (только для натриевой и калиевой солей)

Синонимы
Описание	Соли жирных кислот магния, присутствующие в пищевых маслах и жирах, получают или из пищевых жиров и масел, или из дистиллированных пищевых жирных кислот
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества (105 °C, до постоянного веса)
Внешний вид	Белые или кремово-белые легкие порошки, хлопья или полутвердое вещество
Идентификация
Растворимость	Нерастворимы в воде, частично растворимы в этаноле и эфире
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Чистота
Магний	Не менее 6,5% и не более 11% в пересчете на MgO
Свободные щелочи	Не более 0,1% в пересчете на MgO
Неомыляемые вещества	Не более 2%
Свободные жирные кислоты	Не более 3% в пересчете на олеиновую кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Моно- и диглицериды жирных кислот состоят из смесей глицерина моно-, ди- и триэфиров жирных кислот, присутствующих в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободных жирных кислот и глицерина Глицерин, используемый для получения моно- и диглицеридов жирных кислот, должен соответствовать спецификациям для E 422. E 471 должен производиться из жиров и масел, соответствующих требованиям Союза к безопасности пищевых продуктов для пищевых жиров и масел.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание моно- и диэфиров: не менее 70% Содержание эруковой кислоты, включая эруковую кислоту, связанную в моно/диглицериде: Не более 0,2% (только если добавляется в детское питание) Не более 0,5% (для любых видов использования, кроме пищевых продуктов, предназначенных для детского питания)
Внешний вид	Продукт варьируется от маслянистой жидкости от бледно-желтого до бледно-коричневого цвета до жесткого воскоподобного твердого вещества от белого до слегка белого цвета с металлическим оттенком. Твердое вещество может быть в форме хлопьев, порошка или небольших шариков
Идентификация
Спектр поглощения в инфракрасной области	Показатель неполной жирной кислоты эфира полиола
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворимы в воде, частично растворимы в этаноле и эфире
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 6
Свободный глицерин	Не более 7%
Полиглицерины	Не более 4% диглицерина и не более 1% высших полиглицеринов, оба в пересчете на общее содержание глицерина
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг
Сумма 3-монохлорпропандиола (3-MCPD) и 3-MCPD эфиров жирных кислот, выраженных как 3-MCPD	Не более 0,75 мг/кг (только если добавляется в детское питание) Не более 2,5 мг/кг (для любых видов использования, кроме пищевых продуктов, предназначенных для детского питания)
Глицидиловые эфиры жирных кислот, выраженных как глицидол	С 30 июля 2023 г. до 30 января 2024 г. — не более 5 мг/кг, если добавляется в детское питание, и не более 10 мг/кг для других видов использования. С 30 января 2024 г. — не более 5 мг/кг для любых видов использования
Общее количество глицеринов	Не менее 16% и не более 33%
Сульфатная зола	Не более 0,5%, определяется при 800 +/- 25 °C
Мыло	-

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Эфиры уксусной кислоты моно- и диглицеридов; ацетоглицериды; ацетилированные моно- и диглицериды; эфиры уксусной и жирных кислот глицерина
Описание	Эфиры глицерина с уксусной и жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободных жирных кислот, свободной уксусной кислоты и свободных глицеридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Вещества в форме от маловязкой жидкости до твердого вещества, прозрачные, от белого до бледно-желтого цвета
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на уксусную кислоту	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворимы в воде, частично растворимы в этаноле и эфире
Чистота
Кислоты, кроме уксусной кислоты и жирных кислот	Менее 1%
Свободный глицерин	Не более 2%
Полиглицерины	Не более 4% диглицерина и не более 1% высших полиглицеринов, оба в пересчете на общее содержание глицерина
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Общее количество уксусной кислоты	Не менее 9% и не более 32%
Свободные жирные кислоты (и уксусная кислота)	Не более 3%, в пересчете на олеиновую кислоту
Общее количество глицеринов	Не менее 14% и не более 31%
Сульфатная зола	Не более 0,5%, определяется при 800 +/- 25 °C

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Эфиры молочной кислоты моно- и диглицеридов; лактоглицериды; моно- и диглицериды жирных кислот, этерифицированных молочной кислотой
Описание	Эфиры глицерина с молочной и жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободного глицерина, свободных жирных кислот, свободной молочной кислоты и свободных глицеридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Вещества в форме от маловязкой жидкости до воскоподобного твердого вещества различной консистенции, прозрачные, от белого до бледно-желтого цвета
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на молочную кислоту	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворимы в холодной воде, но диспергируются в горячей воде
Чистота
Кислоты, кроме молочной кислоты и жирных кислот	Менее 1%
Свободный глицерин	Не более 2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Общее количество молочной кислоты	Не менее 13% и не более 45%
Свободные жирные кислоты (и молочная кислота)	Не более 3% в пересчете на масляную кислоту
Общее количество глицеринов	Не менее 13% и не более 30%
Сульфатная зола	Не более 0,5%, определяется при 800 +/- 25 °C

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Цитрем; Эфиры лимонной кислоты моно- и диглицеридов; цитроглицериды; моно- и диглицериды жирных кислот, этерифицированных лимонной кислотой
Описание	Эфиры глицерина с лимонной и жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободного глицерина, свободных жирных кислот, свободной лимонной кислоты и свободных глицеридов. Они могут быть частично или полностью нейтрализованы натриевой, калиевой или кальциевой солью, подходящей для этой цели и авторизованной в соответствии с настоящим Регламентом.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Вещества в форме от жидкости до воскоподобного твердого вещества или полутвердого вещества от желтоватого до светло-коричневого цвета
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на лимонную кислоту	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворимы в холодной воде, дисперигируются в горячей воде, растворимы в маслах и жирах, нерастворимы в холодном этаноле
Чистота
Кислоты, кроме молочной кислоты и жирных кислот	Менее 1%
Свободный глицерин	Не более 2%
Общее количество лимонной кислоты	Не менее 13% и не более 50%
Сульфатная зола	Для не нейтрализованных продуктов: не более 0,5%, (800 +/- 25 °C). Для частично или полностью нейтрализованных продуктов: не более 10% (800 +/- 25 °C).
Свинец	Не более 2 мг/кг
Кислотное число	Не более 130

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Эфиры винной кислоты моно- и диглицеридов; лактоглицериды; моно- и диглицериды жирных кислот, этерифицированных винной кислотой
Описание	Эфиры глицерина с винной и жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободного глицерина, свободных жирных кислот, свободной винной кислоты и свободных глицеридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Вещества в форме от клейкой вязкой желтоватой жидкости до жесткого воскоподобного твердого вещества желтого цвета
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на винную кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Кислоты, кроме винной кислоты и жирных кислот	Менее 1,0%
Свободный глицерин	Не более 2%
Общее количество глицеринов	Не менее 12% и не более 29%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Общее количество винной кислоты	Не менее 15% и не более 50%
Свободные жирные кислоты	Не более 3%, в пересчете на олеиновую кислоту
Сульфатная зола	Не более 0,5% (800 +/- 25 °C)

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Эфиры диацетил винной кислоты моно- и диглицеридов; лактоглицериды; моно- и диглицериды жирных кислот, этерифицированных моно- и диацетил винной кислотой; эфиры глицерина диацетил винной кислоты жирных кислот
Описание	Смешанные эфиры глицерина с моно- и диацетил винной кислотами (полученными из винной кислоты) и жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободного глицерина, свободных жирных кислот, свободной винной кислоты и уксусной кислоты и их сочетаний, а также свободных глицеридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Вещества в форме от клейкой вязкой жидкости жироподобной консистенции до воскоподобного вещества желтого цвета, которое гидролизуется под воздействием влажного воздуха с высвобождением уксусной кислоты
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на винную кислоту	Выдерживает анализ
Проба на уксусную кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Кислоты, кроме уксусной кислоты, винной кислоты и жирных кислот	Менее 1%
Свободный глицерин	Не более 2%
Общее количество глицеринов	Не менее 11% и не более 28%
Сульфатная зола	Не более 0,5%, определяется при 800 +/- 25 °C
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Общее количество винной кислоты	Не менее 10% и не более 40%
Общее количество уксусной кислоты	Не менее 8% и не более 32%
Кислотное число	Не менее 40 и не более 130

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Моно- и диглицериды жирных кислот, этерифицированных уксусной кислотой и винной кислотой
Описание	Эфиры глицерина с уксусной и винной кислотами и жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Могут содержать небольшое количество свободного глицерина, свободных жирных кислот, свободной винной кислоты, уксусной кислоты, а также свободных глицеридов
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Вещества в форме от клейкой жидкости до твердого вещества от белого до бледно-желтого цвета
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на винную кислоту	Выдерживает анализ
Проба на уксусную кислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Кислоты, кроме уксусной кислоты, винной кислоты и жирных кислот	Менее 1,0%
Свободный глицерин	Не более 2%
Общее количество глицеринов	Не менее 12% и не более 27%
Сульфатная зола	Не более 0,5%, (800 +/- 25 °C)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Общее количество винной кислоты	Не менее 20% и не более 40%
Общее количество уксусной кислоты	Не менее 10% и не более 20%
Свободные жирные кислоты	Не более 3% в пересчете на олеиновую кислоту

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Сахарные эфиры; эфиры сахаров
Описание	В основном моно-, ди- и триэфиры сахарозы с жирными кислотами присутствуют в пищевых маслах и жирах. Их получают из сахарозы и метиловых, этиловых и виниловых эфиров пищевых жирных кислот (включая лауриновую кислоту) или экстрагированием из сахарных глицеридов. Для получения не допускается использование органических растворителей, кроме диметилсульфоксида, диметилформамида, этилацетата, пропан-2-ола, метилэтилкетона и диоксида углерода в сверхкритическом состоянии. p-метоксифенол может использоваться в качестве стабилизатора в процессе производства.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 80%
Внешний вид	Твердые гели, мягкие твердые вещества или порошки от белого до слегка серовато-белого цвета
Идентификация
Проба на сахар	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Растворимость	Умеренно растворим в воде, растворим в этаноле
Чистота
Сульфатная зола	Не более 2%, (800 +/- 25 °C)
Свободный сахар	Не более 5%
Свободные жирные кислоты	Не более 3% в пересчете на олеиновую кислоту
p-метоксифенол	Не более 100 мкг/кг
Ацетальдегид	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Метанол	Не более 10 мг/кг
Диметилсульфоксид	Не более 2 мг/кг
Диметилформамид	Не более 1 мг/кг
2-метил-1-пропанол	Не более 10 мг/кг
Этилацетат	Не более 350 мг/кг, отдельно или в сочетании
Пропан-2-ол
Пропиленгликоль
Метилэтилкетон	Не более 10 мг/кг

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Сахарные глицериды
Описание	Сахароглицериды получают реакцией сахарозы с пищевым жиром или маслом для получения смеси, представляющей собой в основном моно-, ди- и триэфиры сахарозы и жирных кислот (включая лауриновую кислоту) вместе с остатками моно-, ди- и триглицеридов жира или масла. Для их получения не допускается использование органических растворителей, кроме циклогексана, диметилформамида, этилацетата, 2-метил-1-пропанола и пропан-2-ола.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 40% и не более 60% эфиров сахарозы и жирных кислот
Внешний вид	Мягкие твердые массы, твердые гели или порошки от белого до белого цвета с металлическим оттенком
Идентификация
Проба на сахар	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворимы в холодной воде, растворим в этаноле
Чистота
Сульфатная зола	Не более 2%, (800 +/- 25 °C)
Свободный сахар	Не более 5%
Свободные жирные кислоты	Не более 3% в пересчете на олеиновую кислоту
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Метанол	Не более 10 мг/кг
Диметилформамид	Не более 1 мг/кг
2-метил-1-пропанол	Не более 10 мг/кг, отдельно или в сочетании
Циклогексан
Этилацетат	Не более 350 мг/кг, отдельно или в сочетании
Пропан-2-ол

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Эфиры полиглицеридов жирных кислот; эфиры полиглицеринов эфиров жирных кислот
Описание	Эфиры полиглицеридов и жирных кислот получают этерификацией полиглицерина с пищевыми жирами и маслами или с жирными кислотами, присутствующими в пищевых жирах и маслах. Компонент полиглицерина в основном является ди-, три- и тетраглицерином и содержит не более 10% полиглицеринов, являющихся равными или высшими по отношению к гептаглицерину. Полиглицерин получают из глицерина в соответствии со спецификациями для E 422.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание общего количества эфиров жирных кислот не менее 90%
Внешний вид	Жидкости от маслянистой до очень вязкой от светло-желтого до янтарного цвета; пластичные или мягкие твердые вещества от светло-коричневого до средне-коричневого цвета; жесткие воскоподобные твердые вещества от светло-коричневого до коричневого цвета
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на полиглицерины	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Растворимость	Эфиры варьируются от гидрофильных до липофильных, но как класс дисперигируются в воде и растворимы в органических растворителях и маслах
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,5% (800 +/- 25 °C)
Кислоты, кроме жирных кислот	Менее 1%
Свободные жирные кислоты	Не более 6% в пересчете на олеиновую кислоту
Общее содержание глицерина и полиглицерина	Не менее 18% и не более 60%
Свободный глицерин и полиглицерин	Не более 7%
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,3 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг
Сумма 3-монохлорпропандиола (3-MCPD) и 3-MCPD эфиров жирных кислот, выраженных как 3-MCPD	Не более 2,5 мг/кг
Глицидиловые эфиры жирных кислот, выраженных как глицидол	Не более 10 мг/кг. Применяется с 20 июля 2023 г. до 20 января 2024 г. Не более 5 мг/кг. Применяется с 20 января 2024 г.
Эруковая кислота	Не более 2%

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	Эфиры глицеринов жирных кислот конденсированного касторового масла; эфиры полиглицеринов поликонденсированных жирных кислот касторового масла; эфиры полиглицеринов переэтерифицированной рицинолеиновой кислоты; PGPR
Описание	Полиглицерин полирицинолеат получают этерификацией полиглицерина с жирными кислотами конденсированного касторового масла. Касторовое масло, используемое для получения полиглицерина полирицинолеата, свободно от рицина. Полиглицерин получают из глицерина в соответствии со спецификациями для E 422.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Прозрачная очень вязкая жидкость
Идентификация
Растворимость	Нерастворим воде и этаноле; растворим в эфире, углеводороде и галогенизированном углеводороде
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на полиглицерин	Выдерживает анализ
Проба на рицинолеиновую кислоту	Выдерживает анализ
Коэффициент преломления	[n]D 65 между 1,4630 и 1,4665
Чистота
Полиглицерины	Компонент полиглицерина состоит не менее чем из 75% ди-, три- и тетраглицеринов и должен содержать не более 10% полиглицеринов, являющихся равными и высшими по отношению к гептаглицерину
Гидроксильное число	Не менее 80 и не более 100
Кислотное число	Не более 6
Мышьяк	Не более 0,1 мг/кг
Свинец	Не более 0,1 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,1 мг/кг
Сумма 3-монохлорпропандиола (3-MCPD) и 3-MCPD эфиров жирных кислот, выраженных как 3-MCPD	Не более 2,5 мг/кг
Глицидиловые эфиры жирных кислот, выраженных как глицидол	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Пропиленгликолевые эфиры жирных кислот
Описание	Состоит из смесей пропан-1,2-диоловых моно- и диэфиров жирных кислот, присутствующих в пищевых жирах и маслах. Спиртовая составляющая — исключительно пропан-1,2-диол вместе с димером и следами тримера. Органические кислоты, кроме пищевых жирных кислот, отсутствуют.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание общего количества эфиров жирных кислот не менее 85%
Внешний вид	Прозрачные жидкости или воскоподобные белые хлопья, шарики или твердые вещества со слабым запахом
Идентификация
Проба на пропиленгликоль	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,5% (800 +/- 25 °C)
Кислоты, кроме жирных кислот	Менее 1%
Свободные жирные кислоты	Не более 6% в пересчете на олеиновую кислоту
Общее количество пропан-1,2-диола	Не менее 11% и не более 31%
Свободный пропан-1,2-диол	Не более 5%
Димер и тример пропиленгликоля	Не более 0,5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Критерии чистоты применяются к добавкам натриевой, калиевой и кальциевой солей жирных кислот без примесей, однако указанные вещества могут присутствовать на максимальном уровне 6% (в пересчете на олеат натрия)

Синонимы	TOSOM
Описание	Термически окисленное соевое масло, взаимодействующее с моно- и диглицеридами жирных кислот, — это сложная смесь эфиров глицерина и жирных кислот, присутствующих в пищевом жире, и жирных кислот из термически окисленного соевого масла. Его получают взаимодействием и деодорацией в вакууме при 130 °C 10% термически окисленного соевого масла и 90% моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот. Соевое масло получают исключительно их культур сои.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Воскоподобной или твердой консистенции от бледно-желтого до светло-коричневого цвета
Идентификация
Растворимость	Нерастворимо в воде, растворимо в горячем масле или жире
Чистота
Интервал плавления	55 — 56 °C
Свободные жирные кислоты	Не более 1,5% в пересчете на олеиновую кислоту
Свободный глицерин	Не более 2%
Общее количество жирных кислот	83 — 90%
Общее количество глицерина	16 — 22%
Метиловые эфиры жирных кислот, не образующие аддукт с мочевиной	Не более 9% общего количества метиловых эфиров жирных кислот
Жирные кислоты, нерастворимые в петролейном эфире	Не более 2% общего количества жирных кислот
Пероксидное число	Не более 3
Эпоксиды	Не более 0,3% кислорода оксирановой группы
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Стеароил лактилат натрия; натрий стеароил лактилат
Описание	Смесь натриевых солей стеароил лактиловых кислот и их полимеров и небольшого количества натриевых солей других сопутствующих кислот, полученных реакцией стеариновой кислоты и молочной кислоты. Возможно присутствие других пищевых жирных кислот, свободных или этерифицированных, ввиду их наличия в используемой стеариновой кислоте
Einecs	246-929-7
Химическое название	Натрий ди-2-стеароил лактат; натрий ди(2-стеароилокси) пропионат
Химическая формула	C21H39O4Na; C19H35O4Na (основные компоненты)
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок или ломкое твердое вещество белого или слегка желтоватого цвета с характерным запахом
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на молочную кислоту	Выдерживает анализ
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в этаноле
Чистота
Натрий	Не более 2,5% и не более 5%
Эфирное число	Не менее 90 и не более 190
Кислотное число	Не менее 60 и не более 130
Общее количество молочной кислоты	Не менее 15% и не более 40%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Стеароил лактилат кальция
Описание	Смесь кальциевых солей стеароил лактиловых кислот и их полимеров и небольшого количества натриевых солей других сопутствующих кислот, полученных реакцией стеариновой кислоты и молочной кислоты. Возможно присутствие других пищевых жирных кислот, свободных или этерифицированных, ввиду их наличия в используемой стеариновой кислоте
Einecs	227-335-7
Химическое название	Кальций ди-2-стеароил лактат Кальций ди(2-стеароилокси) пропионат
Химическая формула	C42H78O8Ca; C38H70O8Ca, C40H74O8Ca (основные компоненты)
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок или ломкое твердое вещество белого или слегка желтоватого цвета с характерным запахом
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на жирные кислоты	Выдерживает анализ
Проба на молочную кислоту	Выдерживает анализ
Растворимость	Слабо растворим в горячей воде
Чистота
Кальций	Не менее 1% и не более 5,2%
Эфирное число	Не менее 125 и не более 190
Кислотное число	Не менее 50 и не более 130
Общее количество молочной кислоты	Не менее 15% и не более 40%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его ангидридов с пищевой коммерческой стеариновой кислотой
Einecs	215-664-9
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% смеси сорбитола, сорбитана и изосорбидных эфиров, сухого вещества
Внешний вид	Шарики или хлопья, или жесткое воскоподобное твердое вещество светлого, от кремового до коричневого, цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим при температурах выше точки плавления в толуоле, диоксане, тетрахлорметане, эфире, метаноле, этаноле и анилине; нерастворим в петролейном эфире и ацетоне; нерастворим в холодной воде, но диспергируется в теплой воде; растворим с помутнением при температурах выше 50 °C в минеральном масле и этилацетате
Тест на идентификацию	Кислотное число, йодное число (не более 4), газовая хроматография
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 10
Сульфатная зола	Не более 0,5%
Число омыления	Не менее 147 и не более 157
Гидроксильное число	Не менее 235 и не более 260
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его ангидридов с пищевой коммерческой стеариновой кислотой
Einecs	247-891-4
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% смеси сорбитола, сорбитана и изосорбидных эфиров
Внешний вид	Шарики или хлопья, или жесткое воскоподобное твердое вещество светлого, от кремового до коричневого, цвета с легким запахом
Идентификация
Растворимость	Слабо растворим в толуоле, эфире, тетрахлорметане и этилацетате; диспергируется в петролейном эфире, минеральном масле, растительных маслах, ацетоне и диоксане; нерастворим в воде, метаноле и этаноле
Тест на идентификацию	Кислотное число, йодное число (не более 4), газовая хроматография
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 15
Сульфатная зола	Не более 0,5%
Число омыления	Не менее 176 и не более 188
Гидроксильное число	Не менее 66 и не более 80
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его ангидридов с пищевой коммерческой лауриновой кислотой
Einecs	215-663-3
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% смеси сорбитола, сорбитана и изосорбидных эфиров
Внешний вид	Маслянистая вязкая жидкость янтарного цвета, шарики или хлопья, или жесткое воскоподобное твердое вещество от светло-кремового до коричневого цвета с легким запахом
Идентификация
Растворимость	Диспергируется в горячей и холодной воде
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 7
Сульфатная зола	Не более 0,5%
Число омыления	Не менее 155 и не более 170
Гидроксильное число	Не менее 330 и не более 358
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его ангидридов с пищевой, коммерческой олеиновой кислотой. Основная составляющая — это 1,4-сорбитан моноолеат. Другие составляющие включают изосорбид моноолеат, сорбитан диолеат и сорбитан триолеат
Einecs	215-665-4
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% смеси сорбитола, сорбитана и изосорбидных эфиров
Внешний вид	Вязкая жидкость янтарного цвета, шарики или хлопья, или жесткое воскоподобное твердое вещество светлого, от кремового до коричневого, цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим при температурах выше точки плавления в толуоле, диоксане, тетрахлорметане, эфире, этаноле, эфире, этилацетате, анилине, толуоле, диоксане, петролейном эфире и тетрахлорметане. Нерастворим в холодной воде, диспергируется в теплой воде
Йодное число	Йодное число остатка олеиновой кислоты, полученного после омыления основного вещества сорбитана моноолеата, между 80 и 100
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 8
Сульфатная зола	Не более 0,5%
Число омыления	Не менее 145 и не более 160
Гидроксильное число	Не менее 193 и не более 210
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Сорбитан пальмитат
Описание	Смесь неполных эфиров сорбитола и его ангидридов с пищевой коммерческой пальмитиновой кислотой.
Einecs	247-568-8
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% смеси сорбитола, сорбитана и изосорбидных эфиров
Внешний вид	Шарики или хлопья, или жесткое воскоподобное твердое вещество от светло-кремового до коричневого цвета со слабым характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим при температурах выше точки плавления в этаноле, метаноле, эфире, этилацетате, анилине, толуоле, диоксане, петролейном эфире и тетрахлорметане. Нерастворим в холодной воде, диспергируется в теплой воде
Тест на идентификацию	Кислотное число, йодное число (не более 4), газовая хроматография
Инфракрасный спектр поглощения	Показатель неполного эфира жирной кислоты полиола
Чистота
Содержание воды	Не более 2% (метод Карла Фишера)
Кислотное число	Не более 7,5
Сульфатная зола	Не более 0,5%
Число омыления	Не менее 140 и не более 150
Гидроксильное число	Не менее 270 и не более 305
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Растительные стеролы, богатые стигмастеролом, производятся из соевых бобов и являются химически определенной простой смесью, которая состоит из не менее чем 95% растительных стеролов (стигмастерол, \beta -ситостерол, кампестерол, брассикастерол) и стигмастерола, составляющего не менее 85% богатых стигмастеролом растительных стеролов
Einecs
Химическое название
Стигмастерол	(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-этил-6-метил-гепт-3-ен-2-yl)-10,13-диметил-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-додекагидро-1Hциклопента[a]фенантрен-3-ол
\beta -Ситостерол	(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-этил-6-метилгептан-2-ил]-10,13-диметил-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-додекагидро-1Hциклопента[a]фенантрен-3-ол
Кампестерол	(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-диметилгептан-2-ил)-10,13-диметил-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-додекагидро-1Hциклопента [a]фенантрен-3-ол
Брассикастерол	(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-диметилгепт-3-ен-2-yl]-10,13-диметил-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-додекагидро-1Hциклопента[a]фенантрен-3-ол
Химическая формула
Стигмастерол	C29H48O
\beta -Ситостерол	C29H50O
Кампестерол	C28H48O
Брассикастерол	C28H46O
Молекулярная масса
Стигмастерол	412,6 г/моль
\beta -Ситостерол	414,7 г/моль
Кампестерол	400,6 г/моль
Брассикастерол	398,6 г/моль
Содержание основного вещества (продукты, содержание только свободные стеролы и станолы)	Содержание не менее 95% общего количества свободных стеролов/станолов, сухого вещества
Внешний вид	Сыпучие порошки, шайбы или пастилки от белого до белого с металлическим оттенком цвета; жидкости от бесцветных до бледно-желтого цвета
Идентификация
Растворимость	Практическим нерастворим в воде. Фитостеролы и фитостанолы растворимы в ацетоне и этилацетате.
Содержание стигмастеролов	Не менее 85% (w/w)
Другие растительные стеролы/станолы: отдельно или в сочетании, включая брассикастерин, кампестерин, \Delta -7-кампестерин, холестерол, хлорстерол, ситостанол и \beta -ситостерол
Чистота
Общее содержание золы	Не более 0,1%
Остаточное количество растворителей	Этанол: не более 5000 мг/кг
	Метанол: не более 50 мг/кг
Содержание воды	Не более 4% (метод Карла Фишера)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 1 000 КОЕ/г
Дрожжи	Не более 100 КОЕ/г
Грибки	Не более 100 КОЕ/г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г
Escherichia coli	Не более 10 КОЕ/г

Синонимы	Кальцинированная сода
Описание
Einecs	207-838-8
Химическое название	Карбонат натрия
Химическая формула	Na2CO3 · nH2O (n = 0, 1 или 10)
Молекулярная масса	106,00 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% Na2CO3 сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или белый гранулят или порошок В безводной форме гигроскопичен, в форме декагидрата выветривается
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 2% (безводный), 15% (моногидрат) или 55% — 65% (декагидрат) (70 °C с постепенным увеличением до 300 °C, до постоянного веса)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Бикарбонат натрия; кислый углекислый натрий; бикарбонат соды; пищевая сода
Описание
Einecs	205-633-8
Химическое название	Гидрокарбонат натрия
Химическая формула	NaHCO3
Молекулярная масса	84,01
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветная или белая кристаллическая масса или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
pH	Между 8,0 и 8,6 (1% раствор)
Растворимость	Растворим в воде. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,25% (над силикатным гелем, 4 часа)
Аммониевые соли	Запах аммония не определяется после нагревания
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	208-580-9
Химическое название	Моногидродикарбонат натрия
Химическая формула	Na2CO3 · NaHCO3 · 2H2O
Молекулярная масса	226,03
Содержание основного вещества	Содержание между 35,0% и 38,6% NaHCO3 и между 46,4% и 50,0% Na2CO3
Внешний вид	Белые хлопья, кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде
Чистота
Хлорид натрия	Не более 0,5%
Железо	Не более 20 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	209-529-3
Химическое название	Карбонат калия
Химическая формула	K2CO3 · nH2O (n = 0 или 1,5)
Молекулярная масса	138,21 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Белый, сильно расплывающийся порошок. Гидрат присутствует в форме маленьких белых прозрачных кристаллов или гранул
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 5% (безводный), 18% (гидрат) (180 °C, 4 часа)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Бикарбонат калия; кислый карбонат калия
Описание
Einecs	206-059-0
Химическое название	Карбонат калия
Химическая формула	KHCO3
Молекулярная масса	100,11
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% и не более 101,0% KHCO3 сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или белый порошок, или гранулят
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,25% (над силикатным гелем, 4 часа)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Карбонат аммония состоит из карбамата, карбоната аммония и гидрокарбоната аммония в различных пропорциях
Einecs	233-786-0
Химическое название	Карбонат аммония
Химическая формула	CH6N2O2, CH8N2O3 и CH5NO3
Молекулярная масса	Карбамат аммония: 78,06; карбонат аммония: 98,73; гидрокарбонат аммония: 79,06
Содержание основного вещества	Содержание не менее 30,0% и не более 34,0% NH3
Внешний вид	Белый порошок или жесткие белые или прозрачные массы или кристаллы. Становится мутным под воздействием воздуха и в итоге преобразуется в белые пористые куски или порошок (бикарбоната аммония) в связи с потерей аммония и диоксида углерода
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
pH	Около 8,6 (5% раствор)
Растворимость	Растворим в воде
Чистота
Нелетучие вещества	Не более 500 мг/кг
Хлориды	Не более 30 мг/кг
Сульфаты	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Бикарбонат аммония
Описание
Einecs	213-911-5
Химическое название	Гидрокарбонат аммония
Химическая формула	CH5NO3
Молекулярная масса	79,06
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99%
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
pH	Около 8,0 (5% раствор)
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Нерастворим в этаноле.
Чистота
Нелетучие вещества	Не более 500 мг/кг
Хлориды	Не более 30 мг/кг
Сульфаты	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гидромагнезит
Описание	Карбонат магния — это основной гидро- или моногидрокарбонат магния или их смесь
Einecs	208-915-9
Химическое название	Карбонат магния
Химическая формула	MgCO3 · nH2O
Содержание основного вещества	Не менее 24% и не более 26,4% магния
Внешний вид	Светлые, белые рыхлые массы без запаха или объемный белый порошок
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
Растворимость	Практически нерастворим ни в воде, ни в этаноле.
Чистота
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 0,05%
Вещества, растворимые в воде	Не более 1,0%
Кальций	Не более 0,4%
Мышьяк	Не более 4 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гидрокарбонат магния; основный углекислый магний (легкий или тяжелый); Гидроосновный карбонат магния; Магний карбонат гидроксид
Описание
Einecs	235-192-7
Химическое название	Гидроксид гидрокарбоната магния
Химическая формула	4MgCO3Mg(OH)2 · 5H2O
Молекулярная масса	485
Содержание основного вещества	Содержание Mg не менее 40,0% и не более 45,0%, в пересчете на MgO
Внешний вид	Светлые, белые рыхлые массы без запаха или объемный белый порошок
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на карбонат	Выдерживает анализ
Растворимость	Практически нерастворим в воде, нерастворим в этаноле.
Чистота
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 0,05%
Вещества, растворимые в воде	Не более 1,0%
Кальций	Не более 1,0%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Хлорид водорода; хлороводородная кислота
Описание
Einecs	231-595-7
Химическое название	Хлористоводородная кислота
Химическая формула	HCl
Молекулярная масса	36,46
Содержание основного вещества	Соляная кислота доступна на рынке в различных концентрациях. Концентрированная соляная кислота содержит не менее 35,0% HCl
Внешний вид	Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая едкая жидкость, имеющая едкий запах
Идентификация
Проба на кислоту	Выдерживает анализ
Проба на хлорид	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде и этаноле
Чистота
Общее количество органических соединений	Общее количество органических соединений (не фторсодержащих): не более 5 мг/кг Бензол: не более 0,05 мг/кг Фторированные компоненты: (общее количество): не более 25 мг/кг
Нелетучие вещества	Не более 0,5%
Редуцирующие вещества	Не более 70 мг/кг (в пересчете на SO2)
Окисляемые вещества	Не более 30 мг/кг (в пересчете на Cl2)
Сульфаты	Не более 0,5%
Железо	Не более 5 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Сильвин; сильвит
Описание
Einecs	231-211-8
Химическое название	Хлорид калия
Химическая формула	KCl
Молекулярная масса	74,56
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные продолговатые, призматической или кубической формы, кристаллы или белый гранулированный порошок. Без запаха
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на хлорид	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле.
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 2 часа)
Проба на натрий	Отрицательно
Кальций	Не более 1,0%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	233-140-8
Химическое название	Хлорид кальция
Химическая формула	CaCl2 · nH2O (n = 0,2 или 6)
Молекулярная масса	110,99 (безводный), 147,02 (дигидрат), 219,08 (гексагидрат)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 93,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый бесцветный гигроскопичный порошок или расплывающиеся кристаллы, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на хлорид	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде и этаноле
Чистота
Магниевые и щелочные соли	Не более 5% сухого вещества (в пересчете на сульфаты)
Фториды	Не более 40 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	232-094-6
Химическое название	Хлорид магния
Химическая формула	MgCl2 · 6H2O
Молекулярная масса	203,30
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Бесцветные сильно расплывающиеся хлопья или кристаллы, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на хлорид	Выдерживает анализ
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде и хорошо растворим в этаноле
Чистота
Аммоний	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Хлористое олово; двухлористое олово
Описание
Einecs	231-868-0
Химическое название	Хлорид магния
Химическая формула	SnCl2 · 2H2O
Молекулярная масса	225,63
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0%
Внешний вид	Бесцветные или белые кристаллы. Может иметь легкий запах соляной кислоты
Идентификация
Проба на олово (II)	Выдерживает анализ
Проба на хлорид	Выдерживает анализ
Растворимость	Вода: растворим в количестве воды, менее собственного веса, но образует нерастворимую основную соль с лишней водой Этанол: растворим
Чистота
Сульфаты	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Купоросное масло; дигидросульфат
Описание
Einecs	231-639-5
Химическое название	Серная кислота
Химическая формула	H2SO4
Молекулярная масса	98,07
Содержание основного вещества	Серная кислота доступна на рынке в различных концентрациях. Концентрированная форма содержит не менее 96,0%
Внешний вид	Прозрачная бесцветная или слегка коричневая очень едкая маслянистая жидкость
Идентификация
Проба на кислоту	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Смешивается с водой с образованием большого количества тепла, а также с этанолом
Чистота
Зола	Не более 0,02%
Редуцирующие вещества	Не более 40 мг/кг (в пересчете на SO2)
Нитраты	Не более 10 мг/кг (в пересчете на H2SO4)
Хлориды	Не более 50 мг/кг
Железо	Не более 20 мг/кг
Селен	Не более 20 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Сульфат натрия
Химическая формула	Na2SO4 · nH2O (n = 0 или 10)
Молекулярная масса	142,04 (безводный) 322,04 (декагидрат)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или мелкий белый кристаллический порошок. Декагидрат выветривается
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
pH	Нейтральный или дает легкую щелочную реакцию на лакмус (5% раствор).
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,0% (безводный) и не более 57% (декагидрат) при 130 °C
Селен	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кислый сульфат натрия; бисульфат натрия; кислый сернокислый натрий
Описание
Einecs
Химическое название	Гидросульфат натрия
Химическая формула	NaHSO4
Молекулярная масса	120,06
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95,2%
Внешний вид	Белые кристаллы или гранулы, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
pH	Растворы сильнокислые
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,8%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,05%
Селен	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Сульфат калия
Химическая формула	K2SO4
Молекулярная масса	174,25
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
pH	Между 5,5 и 8,5 (5% раствор)
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Чистота
Селен	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Бисульфат калия; кислый сульфат калия
Описание
Einecs
Химическое название	Гидросульфат калия
Химическая формула	KHSO4
Молекулярная масса	136,17
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Белые расплывающиеся кристаллы, кусочки или гранулы
Идентификация
Температура плавления	197 °C
Проба на калий	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Чистота
Селен	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гипс; селенит; ангидрит
Описание
Einecs	231-900-3
Химическое название	Сульфат кальция
Химическая формула	CaSO4 · nH2O (n = 0 или 2)
Молекулярная масса	136,14 (безводный), 172,18 (дигидрат)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% сухого вещества
Внешний вид	Мелкий порошок от белого до слегка желтовато-белого цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Слабо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 1,5% (250 °C, до постоянного веса) Дигидрат: не более 23% (250 °C, до постоянного веса)
Фториды	Не более 30 мг/кг
Селен	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-984-1
Химическое название	Сульфат аммония
Химическая формула	(NH4)2SO4
Молекулярная масса	132,14
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% и не более 100,5%
Внешний вид	Белый порошок, блестящие пластины или кристаллические фрагменты
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 0,25%
Селен	Не более 30 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Алюм
Описание
Einecs
Химическое название	Сульфат алюминия
Химическая формула	Al2(SO4)3
Молекулярная масса	342,13
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5% в остатке после прокаливания
Внешний вид	Белый порошок, блестящие пластины или кристаллические фрагменты
Идентификация
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
pH	2,9 или выше (5% раствор)
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 5% (500 °C, 3 часа)
Щелочи и щелочно-земельные элементы	Не более 0,4%
Селен	Не более 30 мг/кг
Фториды	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Алюм сода; натрий алюм
Описание
Einecs	233-277-3
Химическое название	Сульфат алюминия-натрия
Химическая формула	AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 или 12)
Молекулярная масса	242,09 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание сухого вещества не менее 96,5% (безводный) и 99,5% (додекагидрат)
Внешний вид	Прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Додекагидрат хорошо растворим в воде. В безводной форме медленно растворим в воде. Обе форме нерастворимы в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Безводная форма: не более 10,0% (220 °C, 16 часов) Додекагидрат: не более 47,2% (50 — 55 °C, 1 час, затем 200 °C, 16 часов)
Аммониевые соли	Запаха аммония не обнаруживается после нагревания
Селен	Не более 30 мг/кг
Фториды	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Калий алюм; калиевые квасцы
Описание
Einecs	233-141-3
Химическое название	Сульфат алюминия калия додекагидрат
Химическая формула	AlK(SO4)2 · 12H2O
Молекулярная масса	474,38
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5%
Внешний вид	Крупные прозрачные кристаллы или белый кристаллический порошок
Идентификация
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
pH	Между 3,0 и 4,0 (10% раствор)
Растворимость	Хорошо растворим в воде, нерастворим в этаноле
Чистота
Аммониевые соли	Запаха аммония не обнаруживается после нагревания
Селен	Не более 30 мг/кг
Фториды	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Аммоний алюм
Описание
Einecs	232-055-3
Химическое название	Сульфат алюминия-аммония
Химическая формула	AlNH4(SO4)2 · 12H2O
Молекулярная масса	453,32
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5%
Внешний вид	Большие бесцветные кристаллы или белый порошок
Идентификация
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на сульфат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде, растворим в этаноле
Чистота
Щелочи и щелочно-земельные элементы	Не более 0,5%
Селен	Не более 30 мг/кг
Фториды	Не более 30 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 3 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Каустическая сода; щелок
Описание
Einecs	215-185-5
Химическое название	Гидроксид натрия
Химическая формула	NaOH
Молекулярная масса	40,0
Содержание основного вещества	Содержание твердых форм не менее 98% общего количества щелочей (в пересчете на NaOH). Содержание растворов, соответственно, на основе заявленного или указанного на этикетке процента NaOH
Внешний вид	Белые или почти белые крупинки, хлопья, палочки, смешанные массы или другие формы. Растворы прозрачные или слегка мутные, бесцветные или слегка окрашенные, очень едкие и гигроскопичные; при воздействии воздуха поглощают двуокись углерода и образуют карбонат натрия
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Сильнощелочной (1% раствор)
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде, хорошо растворим в этаноле
Чистота
Органические вещества, нерастворимые в воде	5% раствор полностью прозрачный, от бесцветного до слегка окрашенного
Карбонат	Не более 0,5% (в пересчете на Na2CO3)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 0,5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Каустический щелок
Описание
Einecs	215-181-3
Химическое название	Гидроксид калия
Химическая формула	КОН
Молекулярная масса	56,11
Содержание основного вещества	Содержание не менее 85,0% щелочей в пересчете на KOH
Внешний вид	Белые или почти белые крупинки, хлопья, палочки, смешанные массы или другие формы
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	Сильнощелочной (1% раствор)
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде, хорошо растворим в этаноле
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	5% раствор полностью прозрачный и бесцветный
Карбонат	Не более 3,5% (в пересчете на K2CO3)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Негашеная известь; гашеная известь
Описание
Einecs	215-137-3
Химическое название	Гидроксид кальция
Химическая формула	Ca(OH)2
Молекулярная масса	74,09
Содержание основного вещества	Содержание не менее 92,0%
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Проба на щелочи	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Растворимость	Слабо растворим в воде. Нерастворим в этаноле. Растворим в глицерине.
Чистота
Зола, нерастворимая в кислоте	Не более 1,0%
Магниевые и щелочные соли	Не более 2,7%
Барий	Не более 300 мг/кг
Фторид	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Водный аммиак; концентрированный раствор аммония
Описание
Einecs
Химическое название	Гидроксид аммония
Химическая формула	NH4OH
Молекулярная масса	35,05
Содержание основного вещества	Содержание не менее 27% NH3
Внешний вид	Прозрачный бесцветный раствор с крайне едким характерным запахом
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Чистота
Нелетучие вещества	Не более 0,02%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Гидроксид магния
Химическая формула	Mg(OH)2
Молекулярная масса	58,32
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый объемный порошок без запаха
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на щелочи	Выдерживает анализ
Растворимость	Практически нерастворим в воде и этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (105 °C, 2 часа)
Потери при прокаливании	Не более 33% (800 °C до постоянного веса)
Диоксид кальция	Не более 1,5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название
Химическая формула	CaO
Молекулярная масса	56,08
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95,0% в остатке после прокаливания
Внешний вид	Твердые белые или серо-белые массы гранул или порошок от белого до сероватого цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Проба на щелочи	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Реакция с водой	При смачивании образца водой вырабатывается тепло
Растворимость	Слабо растворим в воде. Нерастворим в этаноле. Растворим в глицерине.
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 10% (ca. 800 °C до постоянного веса)
Вещества, нерастворимые в кислоте	Не более 1,0%
Барий	Не более 300 мг/кг
Магниевые и щелочные соли	Не более 3,6%
Фториды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	215-171-9
Химическое название	Оксид магния
Химическая формула	MgO
Молекулярная масса	40,31
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0%, остаток после прокаливания
Внешний вид	Очень объемный белый порошок, известный как легкий оксид магния. Пять г легкого оксида магния занимают объем как минимум 33 мл, в то время как 5 г тяжелого оксида магния занимают объем не более 20 мл
Идентификация
Проба на щелочи	Выдерживает анализ
Проба на магний	Выдерживает анализ
Растворимость	Практически нерастворим в воде. Нерастворим в этаноле.
Чистота
Потери при прокаливании	Не более 5,0% (ca. 800 °C до постоянного веса)
Оксид кальция	Не более 1,5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Мезо-тартрат железа; продукт связывания тартрата натрия с хлоридом (III) железа
Описание	Тартрат железа производится путем изомеризации L-тартрата в равновесную смесь D и L- и мезо-тартрата с последующим добавлением хлорида (III) железа
CAS N	1280193-05-9
Химическое название	Железо (III) продукт связывания D(+)-, L(-)- и мезо-2,3 дигидроксибутандиовые кислоты
Химическая формула	Fe(OH)2 C4H4O6Na
Молекулярная масса	261,93
Содержание основного вещества
Мезо-тартрат	> 28%, выраженный как анион, в пересчете на сухое вещество
D(-)- и L(+)-тартрат	> 10%, выраженный как анион, в пересчете на сухое вещество
Железо(III)	> 8% выраженное как анион, в пересчете на сухое вещество
Внешний вид	Темно-зеленый водный раствор, обычно состоящий на 35% веса из продуктов связывания
Идентификация
	Хорошо растворим в воде
	Положительные пробы на тартрат и железо
Чистота	pH 35% водного раствора продуктов связывания между 3,5 и 3,9
Хлориды	Не более 25%
Сульфаты	Не более 23%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Оксалаты	Не более 1,5%, выраженных как оксалаты, в пересчете на сухое вещество

Синонимы	Железистосинеродистый натрий; гексоцианоферрат натрия
Описание
Einecs	237-081-9
Химическое название	Ферроцианид натрия
Химическая формула	Na4Fe(CN)6 · 10H2O
Молекулярная масса	484,1
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Желтые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на ферроцианид	Выдерживает анализ
Чистота
Свободная влага	Не более 1,0%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,03%
Хлориды	Не более 0,2%
Сульфаты	Не более 0,1%
Свободные цианиды	Не определяются
Феррицианиды	Не определяются
Свинец	Не более 5 мг/кг

Синонимы	Цианид калия; гексацианоферрат калия
Описание
Einecs	237-722-2
Химическое название	Ферроцианид калия
Химическая формула	K4Fe(CN)6 · 3H2O
Молекулярная масса	422,4
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Лимонно-желтые кристаллы
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на ферроцианид	Выдерживает анализ
Чистота
Свободная влага	Не более 1,0%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,03%
Хлориды	Не более 0,2%
Сульфаты	Не более 0,1%
Свободные цианиды	Не определяются
Феррицианиды	Не определяются
Свинец	Не более 5 мг/кг

Синонимы	Железнокислый кальций; гексацианоферрат кальция
Описание
Einecs	215-476-7
Химическое название	Ферроцианид кальция
Химическая формула	Ca2Fe(CN)6 · 12H2O
Молекулярная масса	508,3
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Желтые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на ферроцианид	Выдерживает анализ
Чистота
Свободная влага	Не более 1,0%
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,03%
Хлориды	Не более 0,2%
Сульфаты	Не более 0,1%
Свободные цианиды	Не определяются
Феррицианиды	Не определяются
Свинец	Не более 5 мг/кг

Синонимы	SALP
Описание
Einecs	232-090-4
Химическое название	Натрий триалюминий тетрадекагидро октафосфат тетрагидрат (A); Тринатрий диалюминий пентадекагидро октафосфат (B)
Химическая формула	NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B)
Молекулярная масса	949,88 (A) 897,82 (B)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95,0% (обе формы)
Внешний вид	Белый порошок без запаха
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на фосфат	Выдерживает анализ
pH	2,9 или выше (5% раствор)
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в соляной кислоте
Чистота
Потери при прокаливании	19,5 — 21,0% (A) (750 — 800 °C, 2 часа) 15 — 16% (B) (750 — 800 °C, 2 часа)
Фториды	Не более 25 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 4 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кремнезем; диоксид кремния
Описание	Кремния диоксид — это аморфное вещество, которое получают синтетически или посредством паровой фазы процесса гидролиза с выработкой пирогенного диоксида кремния или посредством мокрого способа с выработкой осажденного диоксида кремния, силикатного геля или гидросиликата. Пирогенный диоксид кремния получают в собственно безводном состоянии, в то время как продукты мокрого метода получают в виде гидратов, или они содержат поверхностно поглощенную воду
Einecs	231-545-4
Химическое название	Натрий триалюминий тетрадекагидро октафосфат тетрагидрат (A); Тринатрий диалюминий пентадекагидро октафосфат (B)
Химическая формула	(SiO2)n
Молекулярная масса	60,08 (SiO2)
Содержание основного вещества	Содержание после прокаливания не менее 99,0% (пирогенный диоксид углерода) или 94% (гидратные формы)
Внешний вид	Белый рыхлый порошок или гранулы. Гигроскопичен.
Идентификация
Проба на кремний	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,5% (пирогенный диоксид кремния, 105 °C, 2 часа) Не более 8,0% (Осажденный диоксид кремния и силикатный гель, 105 °C, 2 часа) Не более 70% (гидросиликат, 105 °C, 2 часа)
Потери при прокаливании	Не более 2,5% после сушки (1000 °C, пирогенный диоксид кремния) Не более 8,5% после сушки (1000 °C, гидратные формы)
Растворимые ионизирующиеся соли	Не более 5,0% (в пересчете на Na2SO4)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Силикат кальция — это гидросиликат и безводный силикат с варьирующимися пропорциями CaO и SiO2. Продукт не должен содержать асбест
Einecs	215-710-8
Химическое название	Силикат кальция
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание сухого вещества: - SiO2 не менее 50% и не более 95% - CaO не менее 3% и не более 35%
Внешний вид	Сыпучий порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета, который сохраняет форму после поглощения относительно большого количества воды и других жидкостей
Идентификация
Проба на кремний	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Застудневание	С неорганическими кислотами образуется гель
Чистота
Потери при сушке	Не более 10% (105 °C, 2 часа) Не более 8,0% (Осажденный диоксид кремния и силикатный гель, 105 °C, 2 часа) Не более 70% (гидросиликат, 105 °C, 2 часа)
Потери при прокаливании	Не менее 5% и не более 14% (1000 °C до постоянного веса)
Натрий	Не более 3%
Фториды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Силикат магния — это синтетическое соединение, в котором молярное соотношение оксида магния и диоксида кремния приблизительно 2:5
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 15% MgO и не менее 67% SiO2, остаток после прокаливания
Внешний вид	Очень мелкий белый порошок без запаха, и без зернистости
Идентификация
Проба на кремний	Выдерживает анализ
Проба на магний	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 10,8 (10% суспензионная смесь)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (105 °C, 2 часа)
Потери при прокаливании	Не более 15% после сушки (1000 °C, 20)
Соли, растворимые в воде	Не более 3%
Свободные щелочи	Не более 1% (в пересчете на NaOH)
Фториды	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	239-076-7
Химическое название	Трисиликат магния
Химическая формула	Mg2Si3O8 · nH2O (примерный состав)
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 29,0% MgO и не менее 65% SiO2 оба в пересчете на остаток после прокаливания
Внешний вид	Мелкий белый порошок без зернистости
Идентификация
Проба на кремний	Выдерживает анализ
Проба на магний	Выдерживает анализ
pH	Между 6,3 и 9,5 (5% суспензионная смесь)
Чистота
Потери при прокаливании	Не менее 17% и не более 34% (1000 °C)
Соли, растворимые в воде	Не более 2%
Свободные щелочи	Не более 1% (в пересчете на NaOH)
Фториды	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Talcum
Описание	Встречающаяся в природе форма гидросиликата магния, содержит варьирующиеся пропорции таких связанных минералов, как альфа-кварц, кальцит, хлорит, доломит, магнезит и флогопит. Продукт не должен содержать асбест
Einecs	238-877-9
Химическое название	Гидрометасиликат магния
Химическая формула	Mg3(Si4O10)(OH)2
Молекулярная масса	379,22
Содержание основного вещества
Внешний вид	Светлый гомогенный белый или почти белый порошок, жирный на ощупь
Идентификация
Инфракрасный спектр поглощения	Характеристические пики при 3 677, 1 018 и 669 cm-1
Рентгенография	Максимум при 9,34/4,66/3,12 \text{Е}
Растворимость	Нерастворим в воде и этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, 1 час)
Вещества, растворимые в кислоте	Не более 6%
Вещества, растворимые в воде	Не более 0,2%
Железо, растворимое в кислоте	Не обнаруживается
Мышьяк	Не более 10 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Натриевокремниевый алюминат; натрий алюминосиликат; алюминий натрий силикат
Описание	Силикат магния — это синтетическое соединение, в котором молярное соотношение оксида магния и диоксида кремния приблизительно 2:5
Einecs
Химическое название	Алюмосиликат натрия
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание сухого вещества: - SiO2 не менее 66,0% и не более 88,0% - Al2O3 не менее 5,0% и не более 15,0%
Внешний вид	Мелкий белый аморфный порошок или шарики
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на кремний	Выдерживает анализ
pH	Между 6,5 и 11,5 (5% суспензионная смесь)
Чистота
Потери при сушке	Не более 8,0% (105 °C, 2 часа)
Потери при прокаливании	Не более 5,0% и не более 11,0% сухого вещества (1000 °C, до постоянного веса)
Натрий	Не менее 5% и не более 8,5% (в пересчете на Na2O) сухого вещества
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Слюда
Описание	Натуральная слюда состоит в основном из алюмосиликата калия (мусковит)
Einecs	310-127-6
Химическое название	Алюмосиликат калия
Химическая формула	KAl2AlSi3O102
Молекулярная масса	398
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98%
Внешний вид	Кристаллические пластинки или порошок от светло-серого до белого цвета
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, разбавленных кислотах и щелочах и органических растворителях
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, 2 часа)
Сурьма	Не более 20 мг/кг
Цинк	Не более 25 мг/кг
Барий	Не более 25 мг/кг
Хром	Не более 100 мг/кг
Медь	Не более 25 мг/кг
Никель	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг

E 556 АЛЮМОСИЛИКАТ КАЛЬЦИЯ <*>

---

<*> Период применения: до 31 января 2014 г.

Синонимы	Кальций алюмосиликат; кальций силикоалюминат; алюминий кальций силикат
Описание
Einecs
Химическое название	Алюмосиликат кальция
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание сухого вещества: - SiO2 не менее 44,0% и не более 50,0% - Al2O3 не менее 3,0% и не более 5,0% - CaO не менее 32,0% и не более 38,0%
Внешний вид	Мелкий белый сыпучий порошок
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на кремний	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не менее 10,0% (105 °C, 2 часа)
Потери при прокаливании	Не менее 47% и не более 18% сухого вещества (1000 °C, до постоянного веса)
Фториды	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

E 559 АЛЮМОСИЛИКАТ (КАОЛИН) <*>

---

<*> Период применения: до 31 января 2014 г.

Синонимы	Каолин; легкий или тяжелый
Описание	Гидросиликат алюминия (каолин) — это очищенная белая пластичная глина, состоящая из каолинита, алюмосиликата калия, полевого шпата и кварца. В обработку не входит кальцинирование. Сырая каолиновая глина, используемая при производстве алюмосиликата, должна иметь уровень диоксина, при котором она не вредна для здоровья и пригодна для потребления человеком в пищу. Продукт не должен содержать асбест.
Einecs	215-286-4 (каолинит)
Химическое название
Химическая формула	Al2Si2O5(OH)4 (каолинит)
Молекулярная масса	264
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% (суммарно кремний и алюминий, после прокаливания)
	Кремний (SiO2)	Между 45% и 55%
	Алюминий (Al2O3)	Между 30 и 39%
Внешний вид	Мелкий белый или серовато-белый маслянистый порошок. Каолин состоит из свободных скоплений беспорядочно ориентированных стопок хлопьев каолинита или отдельных шестигранных хлопьев.
Идентификация
Проба на алюминий	Выдерживает анализ
Проба на кремний	Выдерживает анализ
Инфракрасный спектр поглощения	Максимум при 3700 и 3620 см-1
Рентгенография	Характеристические пики при 7,18/3,58/2,38/1,78 \text{Е}
Чистота
Потери при прокаливании	Между 10 и 14% (1000 °C, до постоянного веса)
Вещества, растворимые в кислоте	Не более 2%
Вещества, растворимые в воде	Не более 0,3%
Железо	Не более 5%
Оксид калия (K2O)	Не более 5%
Углерод	Не более 0,5%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Линейные жирные кислоты, каприловая кислота (C8), каприновая кислота (C10), лауриновая кислота (C12), миристиновая кислота (C14), пальмитиновая кислота (C16), стеариновая кислота (C18), олеиновая кислота (C18:1)
Einecs
Химическое название	октановая кислота (C8); декановая кислота (C10); додекановая кислота (C12); тетрадекановая кислота (C14); гексадекановая кислота (C16); октадекановая кислота (C18); 9-октадециленовая кислота (C18:1)
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Не менее 98%, посредством хроматографии
Внешний вид	Бесцветная жидкость или белое твердое вещество, полученное из масел и жиров
Идентификация
Анализ на содержание	Отдельные жирные кислоты могут быть идентифицированы с помощью кислотного числа, йодного числа, методом газовой хроматографии
Чистота
Остаток после прокаливания	Не более 0,1%
Неомыляемые вещества	Не более 1,5%
Содержание воды	Не более 0,2% (Метод Карла Фишера)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	D-глюконовая кислота; декстроновая кислота
Описание	Глюконовая кислота — это водный раствор глюконовой кислоты и глюконо-дельта-лактона
Einecs
Химическое название	Глюконовая кислота
Химическая формула	C6H12O7 (глюконовая кислота)
Молекулярная масса	196,2
Содержание основного вещества	Содержание не менее 49,0% (в пересчете на глюконовую кислоту)
Внешний вид	Прозрачная сиропообразная жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета
Идентификация
Образование производного фенилгидразина	Положительно. Образованное соединение плавится между 196 °C и 202 °C с распадом
Чистота
Остаток после прокаливания	Не более 1,0% 550 °C +/- 20 °C до исчезновения органических остатков (черных пятен)
Редуцирующие вещества	Не более 2,0% (в пересчете на D-глюкозу)
Хлорид	Не более 350 мг/кг
Сульфат	Не более 240 мг/кг
Сульфит	Не более 20 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Глюконолактон; GDL; D-глюконовая кислота дельта-лактон; дельта-глюконолактон
Описание	Глюконо-дельта-лактон — это циклический 1,5-внутримолекулярный эфир D-глюконовой кислоты. В водной среде гидролизуется в равновесную смесь D-глюконовой кислоты (55% — 66%) и дельта- и гамма-лактоны.
Einecs	202-016-5
Химическое название	D-глюконо-1,5-лактон
Химическая формула	C6H10O6
Молекулярная масса	178,14
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% сухого вещества
Внешний вид	Мелкий белый кристаллический порошок, не имеющий запаха
Идентификация
Образование производного глюконовой кислоты фенилгидразина	Положительно. Образованное соединение плавится между 196 °C и 202 °C с распадом
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Умеренно растворим в этаноле.
Чистота
Содержание воды	Не более 0,2% (Метод Карла Фишера)
Редуцирующие вещества	Не более 0,5% (в пересчете на D-глюкозу)
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Натриевая соль D-глюконовой кислоты
Описание	Получают ферментацией или химическим каталитическим окислением
Einecs	208-407-7
Химическое название	D-глюконат натрия
Химическая формула	C6H11NaO7
Молекулярная масса	218,14
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99%
Внешний вид	Гранулят или мелкий кристаллический порошок от белого до коричневого цвета
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на глюконат	Выдерживает анализ
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Умеренно растворим в этаноле.
pH	Между 6,5 и 7,5 (10% раствор)
Чистота
Редуцирующие вещества	Не более 1,0% (в пересчете на D-глюкозу)
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Калиевая соль D-глюконовой кислоты
Описание	Получают ферментацией или химическим каталитическим окислением
Einecs	206-074-2
Химическое название	D-глюконат калия
Химическая формула	C6H11KO7 (безводный) C6H11KO7 · H2O (моногидрат)
Молекулярная масса	234,25 (безводный) 252,26 (моногидрат)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97% и не более 103,0% сухого вещества
Внешний вид	Сыпучий кристаллический порошок или гранулят от белого до желтовато-белого цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на глюконат	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,3 (10% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 3,0% (105 °C, 4 часа, в вакууме) Моногидрат: не менее 6% и не более 7,5% (105 °C, 4 часа, в вакууме)
Редуцирующие вещества	Не более 1,0% (в пересчете на D-глюкозу)
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Кальциевая соль D-глюконовой кислоты
Описание
Einecs	206-075-8
Химическое название	Кальций ди-D-глюконат
Химическая формула	C12H22CaO14 (безводный) C12H22CaO14 · H2O (моногидрат)
Молекулярная масса	430,38 (безводный) 448,39 (моногидрат)
Содержание основного вещества	Безводный: содержание не менее 98% и не более 102% сухого вещества Моногидрат: не менее 98% и не более 102% без пересчета на сухое вещество
Внешний вид	Белый кристаллический гранулят или порошок, стабилен на воздухе
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на глюконат	Выдерживает анализ
Растворимость	Растворим в воде, нерастворим в этаноле
pH	Между 6,0 и 8,0 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Безводный: не более 3,0% (105 °C, 16 часов) Моногидрат: не более 2,0% (105 °C, 16 часов)
Редуцирующие вещества	Не более 1,0% (в пересчете на D-глюкозу)
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	206-076-3
Химическое название	Железа ди-D-глюконат дигидрат; Железо (II) ди-глюконат дигидрат
Химическая формула	C12H22FeO14 · 2H2O
Молекулярная масса	482,17
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95% сухого вещества
Внешний вид	Порошок или гранулят от бледно-зеленовато-желтого до желтовато-серого цвета, может иметь слабый запах жженого сахара
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде с легким нагревом. Практически нерастворим в этаноле
Проба на ионы железа	Выдерживает анализ
Образование производного глюконовой кислоты фенилгидразина	Положительно
pH	Между 4 и 5,5 (10% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 10% (105 °C, 16 часов)
Щавелевая кислота	Не обнаруживается
Железо (Fe III)	Не более 2%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
Редуцирующие вещества	Не более 0,5% (в пересчете на глюкозу)

Синонимы	Лактат железа (II); Железо(II) 2-гидрокси пропаноат; Пропановая кислота, 2-гидрокси-железо(2+) соль (2:1)
Описание
Einecs	227-605-0
Химическое название	Железа 2-гидрокси-пропаноат
Химическая формула	C6H10FeO6 · nH2O (n = 2 или 3)
Молекулярная масса	270,02 (дигидрат) 288,03 (тригидрат)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 96% сухого вещества
Внешний вид	Зеленовато-белые кристаллы или светло-зеленый порошок с характерным запахом
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде. Практически нерастворим в этаноле
Проба на ионы железа	Выдерживает анализ
Проба на лактат	Выдерживает анализ
pH	Между 4 и 6 (2% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 18% (100 °C, в вакууме, приблизительно 700 мм рт.ст)
Железо (Fe III)	Не более 0,6%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	4-гексил-1,3-бензолдиол; Гексилрезорцинол
Описание
Einecs	205-257-4
Химическое название	4-Гексилрезорцинол
Химическая формула	C12H18O2
Молекулярная масса	197,24
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% сухого вещества (4 часа, при комнатной температуре)
Внешний вид	Белый порошок
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в эфире и ацетоне; очень слабо растворим в воде
Тест азотной кислотой	К 1 мл насыщенного раствора образца добавляют 1 мл азотной кислоты. Образуется светло-красное окрашивание
Тест бромом	К 1 мл насыщенного раствора образца добавляют 1 мл брома TS. Желтый хлопьевидный осадок растворяется, образуя желтый раствор
Чистота
Интервал плавления	62 — 67 °C
Кислотность	Не более 0,05%
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Резорцинол и другие фенолы	Встряхивают около 1 г образца с 50 мл воды в течение нескольких минут, фильтруют, к фильтрату добавляют 3 капли хлорида железа TS. Не происходит красного или голубого окрашивания.
Никель	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 3 мг/кг

Синонимы	L-глутаминовая кислота; L- \alpha -аминоглутаровая кислота
Описание
Einecs	200-293-7
Химическое название	L-глутаминовая кислота; L-2-амино-пентандиовая кислота
Химическая формула	C5H9NO4
Молекулярная масса	147,13
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% и не более 101,0% сухого вещества
Растворимость	Умеренно растворим в воде; практически нерастворим в этаноле или эфире
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на глутаминовую кислоту (тонкослойной хроматографией)	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 31,5° и + 32,2° (10% раствор (сухого вещества) в 2N HCl, 200 мм пробирка)
pH	Между 3,0 и 3,5 (насыщенный раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,2% (80 °C, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,2%
Хлориды	Не более 0,2%
Пирролидонкарбоновая кислота	Не более 0,2%
Мышьяк	Не более 2,5 мг/кг
Свинец	не более 1 мг/кг

Синонимы	Натрий глутамат; MSG
Описание
Einecs	205-538-1
Химическое название	Мононатрий L-глутамат моногидрат
Химическая формула	C5H8NaNO4 · H2O
Молекулярная масса	187,13
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% и не более 101,0% сухого вещества
Растворимость	Хорошо растворим в воде; практически нерастворим в этаноле или эфире
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок, практически не имеющие запаха
Идентификация
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Проба на глутаминовую кислоту (тонкослойной хроматографией)	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 24,8° и + 25,3° (10% раствор (сухого вещества) в 2N HCl, 200 мм пробирка)
pH	Между 6,7 и 7,2 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (98 °C, 5 часов)
Хлориды	Не более 0,2%
Пирролидонкарбоновая кислота	Не более 0,2%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Калий глутамат; MPG
Описание
Einecs	243-094-0
Химическое название	Монокалий L-глутамат моногидрат
Химическая формула	C5H8KNO4 · H2O
Молекулярная масса	203,24
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% и не более 101,0% сухого вещества
Растворимость	Хорошо растворим в воде; практически нерастворим в этаноле или эфире
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок, практически не имеющие запаха
Идентификация
Проба на калий	Выдерживает анализ
Проба на глутаминовую кислоту (тонкослойной хроматографией)	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 22,5° и + 24,0° (10% раствор (сухого вещества) в 2N HCl, 200 мм пробирка)
pH	Между 6,7 и 7,3 (2% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,2% (80 °C, 5 часов)
Хлориды	Не более 0,2%
Пирролидонкарбоновая кислота	Не более 0,2%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Глутамат кальция
Описание
Einecs	242-905-5
Химическое название	Монокальций ди-L-глутамат
Химическая формула	C10H16CaN2O8 · nH2O (n = 0, 1, 2 или 4)
Молекулярная масса	332,32 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% и не более 102,0% сухого вещества
Растворимость	Хорошо растворим в воде; практически нерастворим в этаноле или эфире
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок, практически не имеющие запаха
Идентификация
Проба на кальций	Выдерживает анализ
Проба на глутаминовую кислоту (тонкослойной хроматографией)	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 27,4° и + 29,2° (для диглутамата кальция с n = 4) (10% раствор (сухого вещества) в 2N HCl, 200 мм пробирка)
Чистота
Содержание воды	Не более 19% (для диглутамата кальция с n = 4) (Карл Фишер)
Хлориды	Не более 0,2%
Пирролидонкарбоновая кислота	Не более 0,2%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Глутамат аммония
Описание
Einecs	231-447-1
Химическое название	Моноаммоний L-глутамат моногидрат
Химическая формула	C5H12N2O4 · H2O
Молекулярная масса	182,18
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% и не более 101,0% сухого вещества
Растворимость	Хорошо растворим в воде; практически нерастворим в этаноле или эфире
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок, практически не имеющие запаха
Идентификация
Проба на аммоний	Выдерживает анализ
Проба на глутаминовую кислоту (тонкослойной хроматографией)	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 25,4° и + 26,4° (10% раствор (сухого вещества) в 2N HCl, 200 мм пробирка)
pH	Между 6,0 и 7,0 (5% раствор)
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (50 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Пирролидонкарбоновая кислота	Не более 0,2%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Глутамат магния
Описание
Einecs	242-413-0
Химическое название	Мономагний ди-L-глутамат тетрагидрат
Химическая формула	C10H16MgN2O8 · 4H2O
Молекулярная масса	388,62
Содержание основного вещества	Содержание не менее 95,0% и не более 105,0% сухого вещества
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде; практически нерастворим в этаноле или эфире
Внешний вид	Кристаллы или порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета, практически не имеющие запаха
Идентификация
Проба на магний	Выдерживает анализ
Проба на глутаминовую кислоту (тонкослойной хроматографией)	Выдерживает анализ
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 23,8° и + 24,4° (10% раствор (сухого вещества) в 2N HCl, 200 мм пробирка)
pH	Между 6,4 и 7,4 (10% раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 24% (Карл Фишер)
Хлориды	Не более 0,2%
Пирролидонкарбоновая кислота	Не более 0,2%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	5'-гуаниловая кислота
Описание
Einecs	201-598-8
Химическое название	Гуанозин-5'-монофосфорная кислота
Химическая формула	C10H14N5O8P
Молекулярная масса	363,22
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Слабо растворима в воде; практически нерастворима в этаноле
Внешний вид	Бесцветные или белые кристаллы или белый кристаллический порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
pH	Между 1,5 и 2,5 (0,25% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 256 нм
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,5% (120 °C, 4 часа)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гуанилат натрия; натрий 5'-гуанилат
Описание
Einecs	226-914-1
Химическое название	Динатрий гуанозин-5'-монофосфат
Химическая формула	C10H12N5Na2O8P · nH2O (n = ca. 7)
Молекулярная масса	407,19 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Слабо растворим в воде; умеренно растворим в этаноле, практически нерастворим в эфире
Внешний вид	Бесцветные или белые кристаллы или белый кристаллический порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,5 (5% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 256 нм
Чистота
Потери при сушке	Не более 25% (120 °C, 4 часа)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гуанилат калия; калий 5'-гуанилат
Описание
Einecs	221-849-5
Химическое название	Дикалий гуанозин-5'-монофосфат
Химическая формула	C10H12K2N5O8P
Молекулярная масса	439,40
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Слабо растворим в воде; практически нерастворим в этаноле
Внешний вид	Бесцветные или белые кристаллы или белый кристаллический порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,5 (5% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 256 нм
Чистота
Потери при сушке	Не более 5% (120 °C, 4 часа)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кальций 5'-гуанилат
Описание
Einecs
Химическое название	Кальций гуанозин-5'-монофосфат
Химическая формула	C10H12CaN5O8P · nH2O
Молекулярная масса	401,20 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Умеренно растворим в воде
Внешний вид	Кристаллы или порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,0 (0,05% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 256 нм
Чистота
Потери при сушке	Не более 23% (120 °C, 4 часа)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	5'-Инозиновая кислота
Описание
Einecs	205-045-1
Химическое название	Инозин-5'-монофосфорная кислота
Химическая формула	C10H13N4O8P
Молекулярная масса	348,21
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Хорошо растворима в воде, слабо растворима в этаноле
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
pH	Между 1,0 и 2,0 (0,05% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 250 нм
Чистота
Потери при сушке	Не более 3,0% (120 °C, 4 часа)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Натрий инозинат; Натрий5'-инозинат
Описание
Einecs	225-146-4
Химическое название	Динатрий инозин-5'-монофосфат
Химическая формула	C10H11N4Na2O8P · H2O
Молекулярная масса	392,17 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Растворим в воде, умеренно растворим в этаноле, практически нерастворим в эфире
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,5
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 250 нм
Чистота
Содержание воды	Не более 28,5% (Карл Фишер)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Калий инозинат; Калий 5'-инозинат
Описание
Einecs	243-652-3
Химическое название	Дикалий инозин-5'-монофосфат
Химическая формула	C10H11K2N4O8P
Молекулярная масса	424,39
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Хорошо растворим в воде, практически нерастворим в этаноле
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на калий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,5 (5% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 250 нм
Чистота
Содержание воды	Не более 10% (Карл Фишер)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Кальций 5'-инозинат
Описание
Einecs
Химическое название	Кальций инозин-5'-монофосфат
Химическая формула	C10H11CaN4O8P · nH2O
Молекулярная масса	386,19 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 97,0% сухого вещества
Растворимость	Умеренно растворим в воде
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,0 (0,05% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 250 нм
Чистота
Содержание воды	Не более 23,0% (Карл Фишер)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Кальций 5'-рибонуклеид представляет собой смесь кальция инозин-5'-монофосфата и кальция гуанозин-5'-монофосфата
Химическая формула	C10H11N4CaO8P · nH2O C10H12N5CaO8P · nH2O
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание обоих основных компонентов не менее 97,0% и каждого компонента не менее 47% и не более 53%, в каждом случае в пересчете на сухое вещество
Растворимость	Умеренно растворим в воде
Внешний вид	Белые или бесцветные кристаллы или порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на кальций	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,0 (0,05% раствор)
Спектрометрия	Максимум поглощения 20 мг/л раствора в 0,01N HCl при 250 нм
Чистота
Содержание воды	Не более 23,0% (Карл Фишер)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Натрий 5'-рибонуклеотид
Описание
Einecs
Химическое название	Натрий 5'-рибонуклеид представляет собой смесь динатрия инозин-5'-монофосфата и динатрия гуанозин-5'-монофосфата
Химическая формула	C10H11N4O8P · nH2O C10H12N5Na2O8P · nH2O
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание обоих основных компонентов не менее 97,0% и каждого компонента не менее 47% и не более 53%, в каждом случае в пересчете на сухое вещество
Растворимость	Растворимы в воде, умеренно растворимы в этаноле, практически нерастворимы в эфире
Внешний вид	Белые или почти белые кристаллы или порошок, не имеющие запаха
Идентификация
Проба на рибозу	Выдерживает анализ
Проба на органический фосфат	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
pH	Между 7,0 и 8,5 (5% раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 26,0% (Карл Фишер)
Другие нуклеотиды	Не определяется методом тонкослойной хроматографии
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Аминоуксусная кислота; гликоколл
Описание
Einecs	200-272-2
Химическое название	Аминоуксусная кислота
Химическая формула	C2H5NO2
Молекулярная масса	75,07
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,5% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на аминокислоту	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,2% (105 °C, 3 часа)
Остаток после прокаливания	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	227-842-3
Химическое название	Глицинат натрия
Химическая формула	C2H5NO2 Na
Молекулярная масса	98
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,5% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок
Идентификация
Проба на аминокислоту	Выдерживает анализ
Проба на натрий	Выдерживает анализ
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,2% (105 °C, 3 часа)
Остаток после прокаливания	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	2-аминоизокапроновая кислота; L-2-амино-4-метилвалериановая кислота; альфа-аминоизокапроновая кислота; (S)-2-амино-4-метилпентановая кислота; L-leu
Описание
Einecs	200-522-0
CAS N	61-90-5
Химическое название	L-лейцин; L-2-амино-4-метилпетановая кислота
Химическая формула	C4H13NO2
Молекулярная масса	131,17
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,5% и не более чем 101,0% сухого вещества
Внешний вид	Белый или почти белый кристаллический порошок или блестящие хлопья
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, уксусной кислоте, разбавленной HCl, щелочных гидроксидах и карбонатах; слабо растворим в этаноле
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} между + 14,5° и + 16,5° (4% раствор (на безводной основе) в 6N HCl)
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,5% (100 °C — 105 °C)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Хлориды	Не более 200 мг/кг
Сульфаты	Не более 300 мг/кг
Аммоний	Не более 200 мг/кг
Железо	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Уксусная кислота, цинковая соль, дигидрат
Описание
Einecs
Химическое название	Ацетат цинка дигидрат
Химическая формула	C4H6O4Zn · 2H2O
Молекулярная масса	219,51
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% и не более 102% C4H6O4Zn · 2H2O
Внешний вид	Бесцветные кристаллы или мелкий белый с металлическим оттенком порошок
Идентификация
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Проба на цинк	Выдерживает анализ
pH	Между 6,0 и 8,0 (5% раствор)
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,005%
Хлориды	Не более 50 мг/кг
Сульфаты	Не более 100 мг/кг
Щелочи и щелочно-земельные элементы	Не более 0,2%
Органические летучие примеси	Выдерживает анализ
Железо	Не более 50 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 20 мг/кг
Кадмий	Не более 5 мг/кг

Синонимы	Полидиметил силоксан; кремнийорганическая жидкость; кремниевое масло; диметилсилоксан
Описание	Диметилполисилоксан это смесь полностью метилированных линейных полимеров силоксана, содержащих повторяющиеся единицы с формулой (CH3)2SiO и стабилизированные с помощью триметилсилоксиловых завершающих единиц с формулой (CH3) 3SiO
Einecs
Химическое название	Силоксаны и кремний, ди-метил
Химическая формула	(CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание кремния суммарно не менее 37,3% и не более 38,5%
Внешний вид	Прозрачная вязкая жидкость
Идентификация
Удельная плотность (25° C/25 °C)	Между 0,964 и 0,977
Коэффициент преломления	[n]D 25 между 1,400 и 1,405
Инфракрасный спектр поглощения	Инфракрасный спектр поглощения жидкой пленки образца между двумя пластинами хлорида натрия показывает относительный максимум при тех же длинах волн, что и пленки стандартного образца диметилполисилоксана, приготовленные таким же образом
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (150 °C, 4 часа)
Вязкость	Не менее 1,00 · 10- 4 м2с- 1 при 25 °C
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Белый воск; Желтый воск
Описание	Желтый пчелиный воск — это воск, полученный плавлением стенок сот, созданных пчелами, Apis mellifera L., горячей водой и удалением чужеродного материала Белый пчелиный воск получают отбеливанием желтого пчелиного воска
Einecs	232-383-7
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Куски или пластины с мелкозернистым и некристаллическим растрескиванием, желтовато-белые (белая форма) или от желтоватого до серо-коричневого (желтая форма) цвета с приятным медовым запахом
Идентификация
Интервал плавления	Между 62 °C и 65 °C
Удельная плотность	Около 0,96
Растворимость	Нерастворим в воде, умеренно растворим в спирте, хорошо растворим в хлороформе и эфире
Чистота
Кислотное число	Не менее 17 и не более 24
Число омыления	87 — 104
Пероксидное число	Не более 5
Глицерин и другие полиолы	Не более 0,5% (в пересчете на глицерин)
Церезин, парафины и отдельные воски	Помещают 3,0 г образца в 100-мл колбу с круглым дном, добавляют 30 мл 4% w/v раствора гидроксида калия в безальдегидный этанол и осторожно кипятят под обратным конденсатором в течение 2 часов. Убирают конденсатор и сразу же вставляют термометр. Колбу помещают в воду при температуре 80 °C и оставляют остывать, непрерывно перемешивая раствор путем вращения сосуда. Осадка не образуется до достижения температуры 65 °C, хотя раствор может быть матовым
Жиры, японский воск, канифоль и мыло	1 г образца кипятят в течение 30 минут с 35 мл раствора 1 к 7 гидроксида натрия, поддерживая объем периодическим добавлением воды, и смесь охлаждают. Воск отделяется, и жидкость остается прозрачной. Холодную смесь отфильтровывают, фильтрат окисляют соляной кислотой. Осадка не образуется.
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Канделильский воск — это очищенный воск, полученный из листьев растения канделилла, Euphorbia antisyphilitica
Einecs	232-347-0
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Жесткий воск желтовато-коричневого цвета от непрозрачного до прозрачного
Идентификация
Интервал плавления	Между 68,5 °C и 72,5 °C
Удельная плотность	Около 0,98
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в хлороформе и толуоле
Чистота
Кислотное число	Не менее 12 и не более 22
Число омыления	Не менее 43 и не более 65
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Карнаубский воск — это очищенный воск, полученный из листовых почек и листьев восконосной пальмы Brazilian Mart, Copernicia cerifera
Einecs	232-399-4
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Порошок или хлопья или жесткое и ломкое твердое вещество, смолистое в местах разлома, от светло-коричневого до бледно-желтого цвета
Идентификация
Интервал плавления	Между 82 °C и 86 °C
Удельная плотность	Около 0,997
Растворимость	Нерастворим в воде, частично растворим в кипящем этаноле, растворим в хлороформе и диэтиловом эфире
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,25%
Кислотное число	Не менее 2 и не более 7
Эфирное число	Не менее 71 и не более 88
Неомыляемые вещества	Не менее 50% и не более 55%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Отбеленный шеллак; белый шеллак
Описание	Шеллак — это очищенный и отбеленный лак, смолистые выделения насекомого Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae)
Einecs	232-549-9
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Отбеленный шеллак — белая, с металлическим оттенком, аморфная гранулированная смола Отбеленный шеллак без воска — светло-желтая аморфная гранулированная смола
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, хорошо (хотя и медленно) растворим в спирте; слабо растворим в ацетоне
Кислотное число	Между 60 и 89
Чистота
Потери при сушке	Не более 6,0% (40 °C, над силикатным гелем, 15 часов)
Канифоль	Отсутствует
Воск	Отбеленный шеллак: не более 5,5% Отбеленный шеллак без воска: не более 0,2%
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Нефтяной воск; углеводородный воск; воск Фишера-Тропша; синтетический воск; синтетический парафин
Описание	Очищенные смеси твердых насыщенных углеводородов, полученные из нефти или синтетического сырья
Внешний вид	Воск от белого до янтарного цвета, не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, очень слабо растворим в этаноле
Коэффициент преломления	[n]D 100 1,434 — 1,448 альтернативный [n]D120 1,426 — 1,440
Чистота
Молекулярная масса	В среднем не менее 500
Вязкость	Не менее 1,1 x 10- 5 м2с- 1 при 100 °C Альтернативно: не менее 0,8 x 10- 5 м2с- 1 при 120 °C, если твердое вещество — при 100 °C
Остаток после прокаливания	Не более 0,1%
Углеродное число при 5% конечной точке при перегонке	Не более 5% молекул с углеродным числом менее 25
Цвет	Выдерживает анализ
Сера	Не более 0,4 общего содержания влаги %
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 3 мг/кг
Полициклические ароматические соединения	Бензо(а)пирен не более 50 мкг/кг

Синонимы	Гидрогенизированный полидек-1-ен; гидрогенизированный поли-альфа-олефин
Описание
Einecs
Химическое название
Химическая формула	C10nH20n+2 где n = 3-6
Молекулярная масса	560 (в среднем)
Содержание основного вещества	Не менее 98,5% гидрогенизированного поли-1-децена, имеющего следующее распределение олигомеров: C30: 13 — 37% C40: 35 — 70% C50: 9 — 25% C60: 1 — 7%
Внешний вид
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде; слабо растворим в этаноле; растворим в толуоле
Горение	Горит ярким пламенем и с характерным запахом парафина
Вязкость	Между 5,7 x 10- 6 и 6,1 x 10- 6 м2с- 1 при 100 °C
Чистота
Соединения с углеродным числом менее 30	Не более 1,5%
Легко карбонизируемые вещества	После 10 минут встряхивания на кипящей водяной бане пробирка с серной кислотой с 5 г образца гидрогенизированного поли-1-децена не темнее, чем очень светло-соломенного цвета
Никель	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Продукты полярной реакции умеренного окисления полиэтилена
Einecs
Химическое название	Окисленный полиэтилен
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Почти белые хлопья, порошок, гранулят или комки
Идентификация
Плотность	Между 0,92 и 1,05 (20 °C)
Температура каплепадения	Выше 95 °C
Чистота
Кислотное число	Не более 70
Вязкость	Не менее 8,1 · 10- 5 м2- 1 при 120 °C
Другие виды воска	Не обнаруживаются (методом дифференциальной сканирующей калориметрии и/или инфракрасной спектроскопии)
Кислород	Не более 9,5%
Хром	Не более 5 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание	L-цистеин гидрохлорид или гидрохлорид моногидрат. Не допускается использовать человеческий волос в качестве источника этого вещества
Einecs	200-157-7 (безводный)
Химическое название
Химическая формула	C3H7NO2S · HCl · nH2O (где n = 0 или 1)
Молекулярная масса	157,62 (безводный)
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% и не более 101,5% сухого вещества
Внешний вид	Белый порошок или бесцветные кристаллы
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде и этаноле
Интервал плавления	В безводной форме плавится примерно при 175 °C
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} : между + 5,0° и + 8,0° или [\alpha]_{D}^{25} : между + 4,9° и 7,9°
Чистота
Потери при сушке	Между 8,0% и 12,0% Не более 2,0% (безводная форма)
Остаток после прокаливания	Не более 0,1%
Ион аммония	Не более 200 мг/кг
Мышьяк	Не более 1,5 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг

Синонимы	Мочевина
Описание
Einecs	200-315-5
Химическое название
Химическая формула	CH4N2O
Молекулярная масса	60,06
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% сухого вещества
Внешний вид	Призматический кристаллический порошок или маленькие белые комки от бесцветного до белого цвета
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде. Растворим в этаноле
Осаждение с использованием азотной кислоты	Для прохождения анализа необходимо образование белого кристаллического осадка
Цветная реакция	Для прохождения анализа необходимо получение красновато-фиолетового окрашивания
Интервал плавления	от 132 °C до 135 °C
Чистота
Потери при сушке	Не более 1,0% (105 °C, 1 час)
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Вещества, нерастворимые в этаноле	Не более 0,04%
Щелочность	Выдерживает анализ
Ион аммония	Не более 500 мг/кг
Биурет	Не более 0,1%
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	231-147-0
Химическое название	Аргон
Химическая формула	Ar
Молекулярная масса	40
Содержание основного вещества	Не менее 90%
Внешний вид	Бесцветный негорючий газ, не имеющий запаха
Идентификация
Чистота
Содержание воды	Не более 0,05%
Метан и другие углеводороды	Не более 100 мкл/л (в пересчете на метан)

Синонимы
Описание
Einecs	231-168-5
Химическое название	Гелий
Химическая формула	He
Молекулярная масса	4
Содержание основного вещества	Не менее 99%
Внешний вид	Бесцветный негорючий газ, не имеющий запаха
Идентификация
Чистота
Содержание воды	Не более 0,05%
Метан и другие углеводороды	Не более 100 мкл/л (в пересчете на метан)

Синонимы
Описание
Einecs	231-783-9
Химическое название	Азот
Химическая формула	№ 2
Молекулярная масса	28
Содержание основного вещества	Не менее 99%
Внешний вид	Бесцветный негорючий газ, без запаха
Идентификация
Чистота
Содержание воды	Не более 0,05%
Оксид углерода	Не более 10 мкл/л
Метан и другие углеводороды	Не более 100 мкл/л (в пересчете на метан)
Диоксид азота и оксид азота	Не более 10 мкл/л
Кислород	Не более 1%

Синонимы
Описание
Einecs	233-032-0
Химическое название	Закись азота
Химическая формула	N2O
Молекулярная масса	44
Содержание основного вещества	Не менее 99%
Внешний вид	Бесцветный негорючий газ со сладковатым запахом
Идентификация
Чистота
Содержание воды	Не более 0,05%
Оксид углерода	Не более 30 мкл/л
Диоксид азота и оксид азота	Не более 10 мкл/л

Синонимы	n-Бутан
Описание
Einecs
Химическое название	Бутан
Химическая формула	CH3CH2CH2CH3
Молекулярная масса	58,12
Содержание основного вещества	Не менее 96%
Внешний вид	Бесцветный газ или жидкость с умеренным характерным запахом
Идентификация
Давление пара	108,935 кПа при 20 °C
Чистота
Метан	Не более 0,15% v/v
Этан	Не более 0,5% v/v
Пропан	Не более 1,5% v/v
Изобутан	Не более 3,0% v/v
1,3-бутадиен	Не более 0,1% v/v
Влага	Не более 0,005%

Синонимы	2-Метил пропан
Описание
Einecs
Химическое название	2-метилпропан
Химическая формула	(CH3)2CH CH3
Молекулярная масса	58,12
Содержание основного вещества	Не менее 94%
Внешний вид	Бесцветный газ или жидкость с умеренным характерным запахом
Идентификация
Давление пара	205,465 кПа при 20 °C
Чистота
Метан	Не более 0,15% v/v
Этан	Не более 0,5% v/v
Пропан	Не более 2,0% v/v
n-бутан	Не более 4,0% v/v
1,3-бутадиен	Не более 0,1% v/v
Влага	Не более 0,005%

Синонимы
Описание
Einecs
Химическое название	Пропан
Химическая формула	CH3CH2CH3
Молекулярная масса	44,09
Содержание основного вещества	Не менее 95%
Внешний вид	Бесцветный газ или жидкость с умеренным характерным запахом
Идентификация
Давление пара	732,910 кПа при 20 °C
Чистота
Метан	Не более 0,15% v/v
Этан	Не более 1,5% v/v
Изобутан	Не более 2,0% v/v
n-бутан	Не более 1,0% v/v
1,3-бутадиен	Не более 0,1% v/v
Влага	Не более 0,005%

Синонимы
Описание
Einecs	231-956-9
Химическое название	Кислород
Химическая формула	O2
Молекулярная масса	32
Содержание основного вещества	Не менее 99%
Внешний вид	Бесцветный негорючий газ, не имеющий запаха
Идентификация
Чистота
Содержание воды	Не более 0,05%
Метан и другие углеводороды	Не более 100 мкл/л (в пересчете на метан)

Синонимы
Описание
Einecs	215-605-7
Химическое название	Водород
Химическая формула	H2
Молекулярная масса	2
Содержание основного вещества	Не менее 99,9%
Внешний вид	Бесцветный сильно горючий газ, не имеющий запаха
Идентификация
Чистота
Содержание воды	Не более 0,005% v/v
Кислород	Не более 0,001% v/v
Азот	Не более 0,07% v/v

Синонимы	Ацесульфам калия; калиевая соль 3,4-дигидро-6-метил-1,2,3-оксатиазин-4-он-2,2-диоксид
Описание
Einecs	259-715-3
Химическое название	6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-он-2,2-диоксид калиевой соли
Химическая формула	C4H4KNO4S
Молекулярная масса	201,24
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% C4H4KNO4S сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок. Приблизительно в 200 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде. Очень слабо растворим в этаноле
Поглощение ультрафиолета	Максимум 227 +/- 2 нм для раствора 10 мг в 1 000 мл
Проба на калий	Выдерживает анализ (полученный осадок тестируют прокаливанием 2 г образца)
Проба на осадок	Добавляют несколько капель 10% раствора кобальтнитрита натрия к раствору 0,2 г образца в 2 мл уксусной кислоты и в 2 мл воды. Образуется желтый осадок
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 2 часа)
Органические примеси	Выдерживает анализ для 20 мг/кг UV-активных компонентов
Фториды	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Аспартил фенилаланин метиловый эфир
Описание
Einecs	245-261-3
Химическое название	N-L- \alpha -Аспартил-L-фенилаланин-1-метиловый эфир, 3-амино-N-( \alpha -карбометокси-фенэтил)-сукцинаминовая кислота-N-метиловый эфир
Химическая формула	C14H18N2O5
Молекулярная масса	294,31
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% и не более 102% C14H18N2O5 сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок без запаха со сладким вкусом. Приблизительно в 200 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Слабо растворим в воде и этаноле
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} : + 14,5° до + 16,5° Определяют в 4 к 100/15 № растворе муравьиной кислоты в течение 30 минут после приготовления раствора образца
pH	Между 4,5 и 6,0 (раствор 1 к 125)
Чистота
Потери при сушке	Не более 4,5% (105 °C, 4 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,2% (в пересчете на сухой вес)
Коэффициент пропускания	Коэффициент пропускания 1% раствора в 2N соляной кислоты, определяемый в кювете 1-см толщины при 430 нм подходящим спектрофотомером, с использованием 2N соляной кислоты в качестве эталона, не менее 0,95, что эквивалентно поглощению не более чем примерно 0,022
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
5-Бензил-3,6-диоксо-2-пиперазинуксусная кислота	Не более 1,5% (в пересчете на сухой вес)

Синонимы	Циклогексилсульфаминовая кислота; цикламат
Описание
Einecs	202-898-1
Химическое название	Циклогексансульфаминовая кислота; циклогексиламиносульфоновая кислота
Химическая формула	C6H13NO3S
Молекулярная масса	179,24
Содержание основного вещества	Циклогексилсульфаминовая кислота содержит не менее 98,0% и не более эквивалента 102% C6H13NO3S сухого вещества
Внешний вид	Практически бесцветный, белый кристаллический порошок. Приблизительно в 40 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде и этаноле
Проба на осадок	Окисляют 2% раствор соляной кислотой, добавляют 1 мл примерно молярного раствора хлорида бария в воде и фильтруют, если образуется взвесь или осадок. К прозрачному раствору добавляют 1 мл 10% раствора нитрита натрия. Образуется белый осадок
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 1 час)
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на селен, сухой вес)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Циклогексиламин	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Дициклогексиламин	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Анилин	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)

Синонимы	Цикламат; натриевая соль цикламиновой кислоты
Описание
Einecs	205-348-9
Химическое название	Циклогексансульфамат натрия; циклогексилсульфамат натрия
Химическая формула	C6H12NNaO3S и для формы дигидрата C6H12NNaO3S · 2H2O
Молекулярная масса	201,22 в пересчете для безводной формы 237,22 в пересчете для формы гидрата
Содержание основного вещества	Не менее 98,0% и не более 102% сухого вещества Форма дигидрата: не менее 84% сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или кристаллический порошок, не имеющие запаха. Приблизительно в 30 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, практически нерастворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 1 час) Не более 15,2% (105 °C, 2 часа) для формы дигидрата
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на селен, сухой вес)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Циклогексиламин	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Дициклогексиламин	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Анилин	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)

Синонимы	Цикламат; кальциевая соль цикламиновой кислоты
Описание
Einecs	205-349-4
Химическое название	Циклогексансульфамат кальция; циклогексилсульфамат кальция
Химическая формула	C12H24CaN2O6S2 · 2H2O
Молекулярная масса	432,57
Содержание основного вещества	Не менее 98,0% и не более 101% сухого вещества
Внешний вид	Белые бесцветные кристаллы или кристаллический порошок, без запаха. Приблизительно в 30 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, умеренно растворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 1 час) Не более 8,5% (140 °C, 4 часа) для формы дигидрата
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на селен, сухой вес)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Циклогексиламин	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Дициклогексиламин	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)
Анилин	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухой вес)

Синонимы	Гидрогенизированная изомальтулоза
Описание	Получают ферментативным превращением сахарозы с нежизнеспособными клетками Protaminobacter rubrum с последующей каталитической гидрогенизацией
Einecs
Химическое название	Изомальт — это смесь гидрогенизированных моно- и дисахаридов, основные компоненты которых дисахариды: 6-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-сорбитол (1,6-GPS) и 1-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-маннит дигидрат (1,1-GPM)
Химическая формула	6-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-сорбитол: C12H24O11 1-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-маннит дигидрат: C12H24O11.· 2H2O
Молекулярная масса	6-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-сорбитол: 344,3 1-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-маннит дигидрат: 380,3
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,0% гидрогенизированных моно- и дисахаридов и не менее 86% смеси 6-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-сорбитола и 1-O- \alpha -D-глюкопиранозил-D-маннит дигидрата, сухого вещества
Внешний вид	Белая, слегка гигроскопичная кристаллическая масса или водный раствор с минимальной концентрацией 60%
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, очень слабо растворим в этаноле
HPLC тест	Сравнение с соответствующим эталонным стандартом Изомальта показывает, что 2 основных пика в хроматограмме тестового раствора равнозначны по времени удерживания 2 основным пикам в хроматограмме эталонного раствора
Чистота
Содержание воды	Не более 7% для твердого продукта (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствора сухого твердого вещества) при температуре 20 °C
D-Маннит	Не более 3%
D-Сорбитол	Не более 6%
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на глюкозу)
Общее количество сахаров	Не более 1% (в пересчете на глюкозу)
Никель	Не более 2 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы
Описание
Einecs	201-321-0
Химическое название	3-оксо-2,3дигидробензо(в) изотиазол-1,1-диоксид
Химическая формула	C7H5NO3S
Молекулярная масса	183,18
Содержание основного вещества	Не менее 99,0% и не более 101% C7H5NO3S сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или белый кристаллический порошок, не имеющие запаха или имеющие слабый ароматический запах. Слаще сахарозы приблизительно в 300 — 500 раз
Идентификация
Растворимость	Слабо растворим в воде, растворим в основных растворах, умеренно растворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 1% (105 °C, 2 часа)
Интервал плавления	от 226 до 230 °C
Бензойная и салициловая кислота	К 10 мл раствора 1 к 20, предварительно окисленного пятью каплями уксусной кислоты, добавляют три капли приблизительно молярного раствора хлорида железа в воде. Не образуется осадка и не происходит окрашивания в фиолетовый цвет
o-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
p-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Бензойная кислота p-сульфонамид	Не более 25 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Легко карбонизируемые вещества	Отсутствуют
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	Сахарин; Натриевая соль сахарина
Описание
Einecs	204-886-1
Химическое название	Натрий о-бензосульфимид; натриевая соль 2,3-дигидро-3-оксобензизосульфоназола; оксобензизосульфоназол; 1,2-бензизотиазолин-3-он-1, 1-диоксид натриевая соль дигидрат
Химическая формула	C7H4NNaO3S · 2H2O
Молекулярная масса	241,19
Содержание основного вещества	Не менее 99,0% и не более 101% C7H4NNaO3S сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или белый кристаллический порошок, выветривающийся порошок, не имеющий запаха или имеющий слабый запах. Слаще сахарозы в разбавленных растворах приблизительно в 300 — 500 раз
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, умеренно растворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 15% (120 °C, 4 часа)
Бензойная и салициловая кислота	К 10 мл раствора 1 к 20, предварительно окисленного пятью каплями уксусной кислоты, добавляют три капли приблизительно молярного раствора хлорида железа в воде. Не образуется осадка и не происходит окрашивания в фиолетовый цвет
o-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
p-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Бензойная кислота p-сульфонамид	Не более 25 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Легко карбонизируемые вещества	Отсутствуют
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	Сахарин; кальциевая соль сахарина
Описание
Einecs	229-349-9
Химическое название	Кальций о-бензосульфимид; кальциевая соль 2,3-дигидро-3-оксобензизосульфоназола; оксобензизосульфоназол; 1,2-бензизотиазолин-3-он-1, 1-диоксид кальциевая соль гидрат (2:7)
Химическая формула	C14H8CaN2O6S2 · 3 H2O
Молекулярная масса	467,48
Содержание основного вещества	Не менее 95,0% C14H8CaN2O6S2 сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или белый кристаллический порошок, выветривающийся порошок, не имеющий запаха или имеющий слабый запах. Слаще сахарозы в разбавленных растворах приблизительно в 300 — 500 раз
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, растворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 13,5% (120 °C, 4 часа)
Бензойная и салициловая кислота	К 10 мл раствора 1 к 20, предварительно окисленного пятью каплями уксусной кислоты, добавляют три капли приблизительно молярного раствора хлорида железа в воде. Не образуется осадка и не происходит окрашивания в фиолетовый цвет
o-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
p-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Бензойная кислота p-сульфонамид	Не более 25 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Легко карбонизируемые вещества	Отсутствуют
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	Сахарин; калиевая соль сахарина
Описание
Einecs
Химическое название	Калий о-бензосульфимид; калиевая соль 2,3-дигидро-3-оксобензизосульфоназола; оксобензизосульфоназол; калиевая соль 1,2-бензизотиазолин-3-он-1,1-диоксид моногидрата
Химическая формула	C7H4KNO3S · H2O
Молекулярная масса	239,77
Содержание основного вещества	Не менее 99,0% и не более 101% C7H4KNO3S сухого вещества
Внешний вид	Белые кристаллы или белый кристаллический порошок, не имеющие запаха или имеющие слабый запах. С интенсивным сладким вкусом, даже в сильно разбавленных растворах. Слаще сахарозы приблизительно в 300 — 500 раз
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, умеренно растворим в этаноле
Чистота
Потери при сушке	Не более 8% (120 °C, 4 часа)
Бензойная и салициловая кислота	К 10 мл раствора 1 к 20, предварительно окисленного пятью каплями уксусной кислоты, добавляют три капли приблизительно молярного раствора хлорида железа в воде. Не образуется осадка и не происходит окрашивания в фиолетовый цвет
o-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
p-толуолсульфонамид	Не более 10 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Бензойная кислота p-сульфонамид	Не более 25 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Легко карбонизируемые вещества	Отсутствуют
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Селен	Не более 30 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	4,1',6-трихлорогалактосахароза
Описание
Einecs	259-952-2
Химическое название	1,6-дихлоро-1,6-дидеокси- \beta -D-фруктофураносил-4-хлого-4-деокси- \alpha -D-галактопиранозид
Химическая формула	C12H19Cl3O8
Молекулярная масса	397,64
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% и не более 102% C12H19Cl3O8 в пересчете на сухое вещество
Внешний вид	Кристаллический порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета, практически не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, метаноле и этаноле Слегка растворим в этилацетате
Инфракрасный спектр поглощения	Инфракрасный спектр дисперсии бромида калия образца показывает относительный максимум при тех же длинах волн, которые показаны в эталонном спектре, полученном с использованием эталонного стандарта сукралозы
Тонкослойная хроматография	Основное пятно в тестовом растворе имеет то же значение Rf, что и основное пятно стандартного раствора A, который используют для других хлорированных дисахаридов. Данный стандартный раствор получают растворением 1,0 г эталонного стандарта сукралозы в 10 мл метанола
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} + 84,0° до + 87,5°, в пересчете на сухое вещество (10% w/v раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 2,0% (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 0,7%
Другие хлорированные дисахариды	Не более 0,5%
Хлорированные моносахариды	Не более 0,1%
Трифенилфосфиноксид	Не более 150 мг/кг
Метанол	Не более 0,1%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание
Einecs	258-822-2
Химическое название	Тауматин получают экстракцией водой (pH от 2,5 до 4) кожуры фруктов Thaumatococcus daniellii (Benth); он состоит из белков тауматин I и тауматин II вместе с небольшим количеством растительных составляющих сырья
Химическая формула	Полипептид из 207 аминокислот
Средний молекулярный вес	Тауматин I 22209 Тауматин II 22293
Содержание основного вещества	Не менее 15,1% азота сухого вещества, эквивалентного не менее 93% белков (N x 6,2)
Внешний вид	Порошок кремового цвета, не имеющий запаха, приблизительно в 2000 — 3000 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде, нерастворим в ацетоне
Чистота
Потери при сушке	Не более 9% (105 °C, до постоянного веса)
Углеводы	Не более 3% (в пересчете на сухое вещество)
Сульфатная зола	Не более 2% (в пересчете на сухое вещество)
Алюминий	Не более 100 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Микробиологические показатели
Общее содержание аэробных микроорганизмов	Не более 1 000 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 1 г

Синонимы	Неогесперидин дигидрохалкон; NHDC; Гесперитин дигидрохалкон-4'- \beta -неогесперидозид; Неогесперидин DC
Описание	Получают каталитической гидрогенизацией неогесперидина
Einecs	243-978-6
Химическое название	2-O- \alpha -L-рамнопироносил-4'- \beta -D-глюкопиранозил гесперитин дигидрохалкон
Химическая формула	C28H36O15
Молекулярная масса	612,6
Содержание основного вещества	Не менее 96% сухого вещества
Внешний вид	Кристаллический порошок белого с металлическим оттенком цвета, не имеющий запаха, приблизительно в 1000 — 1800 раз слаще сахарозы
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в горячей воде, слабо растворим в холодной воде, практически нерастворим в эфире и бензоле
Максимум поглощения ультрафиолета	282 — 283 нм для раствора 2 мг в 100 мл метанола
Проба Neu	Растворяют около 10 мг неогесперидина DC в 1 мл метанола, добавляют 1 мл 1% 2-аминоэтил дифенил борат метанолового раствора. Образуется яркий желтый цвет
Чистота
Потери при сушке	Не более 11% (105 °C, 3 часа)
Сульфатная зола	Не более 0,2% (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 2 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы
Описание	Процесс производства состоит из двух основных стадий: первая включает экстракцию водой листьев растения Stevia rebaudiana Bertoni и предварительную очистку экстракта с использованием ионообменной хроматографии для выработки первичного экстракта стевиолгликозида, вторая стадия включает рекристаллизацию стевиолгликозидов из метанола или водного раствора этанола с получением окончательного продукта, содержащего не менее 95% указанных ниже 11 относимых стевилгликозидов, в любом сочетании и пропорции. Добавка может содержать остатки ионообменных смол, использованных в процессе производства. Несколько других соответствующих стевиолгликозидов, которые могут быть получены в результате процесса производства, но не встречаются в природе естественным образом в растении Stevia rebaudiana, находятся в небольшом количестве (0,10 до 0,37% в весовом соотношении).
Химическое название	Стевиолбиозид: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, Рубузозид: 13- \beta -D-глюкопиранозилоксикаур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Дулкозид A: 13-[(2-O- \alpha -L-рамнопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Стевиозид: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид A: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид B: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота Ребаудиозид C: 13-[(2-O- \alpha -L-рамнопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид D: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил-2-О- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид E: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид F: 13[(2-O- \beta -D-ксилофурананозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид M: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир
Химическая формула	Тривиальное название	Формула	Коэффициент конверсии
	Стевиол	C20H30O3	1,00
	Стевиолбиозид	C32H50O13	0,50
	Рубузозид	C32H50O13	0,50
	Дулкозид A	C38H60O17	0,40
	Стевиозид	C38H60O18	0,40
	Ребаудиозид A	C44H70O23	0,33
	Ребаудиозид B	C38H60O18	0,40
	Ребаудиозид C	C44H70O22	0,34
	Ребаудиозид D	C50H80O28	0,29
	Ребаудиозид E	C44H70O23	0,33
	Ребаудиозид F	C43H68O22	0,34
	Ребаудиозид M	C56H90O33	0,25
Молекулярная масса и CAS N	Тривиальное название	CAS N	Молекулярная масса
	Стевиол		318,46
	Стевиолбиозид	41093-60-1	642,73
	Рубузозид	64849-39-4	642,73
	Дулкозид A	64432-06-0	788,87
	Стевиозид	57817-89-7	804,88
	Ребаудиозид A	58543-16-1	967,01
	Ребаудиозид B	58543-17-2	804,88
	Ребаудиозид C	63550-99-2	951,02
	Ребаудиозид D	63279-13-0	1129,15
	Ребаудиозид E	63279-14-1	967,01
	Ребаудиозид F	438045-89-7	936,99
	Ребаудиозид M	1220616-44-3	1291,30
Содержание основного вещества	Не менее 95% стевиолбиозида, рубузозида дулкозида A, стевиозида, ребаудиозидов A, B, C, D, E, F и M в пересчете на сухое вещество, в любых сочетаниях и пропорциях.
Внешний вид	Порошок от белого до светло-желтого цвета, приблизительно в 200 — 350 раз слаще сахарозы (эквивалента 5-процентной сахарозы).
Идентификация
Растворимость	От хорошей до слабой растворимости в воде
pH	Между 4,5 и 7,0 (1 к 100 раствор)
Чистота
Общее количество золы	Не более 1%
Потери при сушке	Не более 6% (105 °C, 2 часа)
Остаточное количество растворителей	Не более 200 мг/кг метанола Не более 5000 мг/кг этанола
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Ребаудиозид M — это стевиолгликозид, состоящий в основном из ребаудиозида M с небольшим количеством других стевиолгликозидов, таких как ребаудиозид A, ребаудиозид B, ребаудиозид D, ребаудиозид I и стевиозид. Ребаудиозид M получают путем ферментативной биоконверсии высокоочищенного стевиолгликозида экстрактов листьев (95% стевиолгликозидов) растения Stevia rebaudiana Bertoni, с использованием энзимов UDP-глюкозилтрансферазы и сахаросинтазы, производимых генетически модифицированными дрожжами K. phaffi (ранее известными как Pichia pastoris) UGT-a и K. Phaffi UGT-b, которые обеспечивают перенос глюкозы из сахарозы и UDP-глюкозы на стевиолгликозиды посредством гликозидных связей. После удаления энзимов посредством разделения твердой и жидкой фаз и тепловой обработки осуществляется очищение путем адсорбции смолы с последующей рекристаллизацией стевиолгликозидов и с получением конечного продукта, содержащего не менее 95% ребаудиозида M. В пищевой добавке не должны обнаруживаться жизнеспособные клетки дрожжей K. phaffi UGT-a и K. phaffi UGT-b и их ДНК.
Химическое название	Ребаудиозид M: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир
Химическая формула	Тривиальное название	Формула	Коэффициент конверсии
	Ребаудиозид M	C56H90O33	0,25
Молекулярная масса и CAS N	Тривиальное название	CAS N	Молекулярная масса
	Ребаудиозид M	1220616-44-3	1291,29
Содержание основного вещества	Не менее 95% ребаудиозида M в пересчете на сухое вещество.
Внешний вид	Порошок от белого до светло-желтого цвета, приблизительно в 200 — 350 раз слаще сахарозы (эквивалента 5-процентной сахарозы).
Идентификация
Растворимость	От хорошей до слабой растворимости в воде
pH	Между 4,5 и 7,0 (1 к 100 раствор)
Чистота
Общее количество золы	Не более 1%
Потери при сушке	Не более 6% (105 °C, 2 часа)
Остаточное количество растворителей	Не более 5 000 мг/кг этанола
Мышьяк	Не более 0,015 мг/кг
Свинец	Не более 0,02 мг/кг
Кадмий	Не более 0,015 мг/кг
Ртуть	Не более 0,07 мг/кг
Остаточный протеин	Не более 5 мг/кг
Размер частиц	Не менее 74 мкм [с использованием сита меш № 200 с ограничением размера частиц 74 мкм]

Синонимы
Описание	Ребаудиозид, производимый путем ферментативного преобразования высокоочищенного ребаудиозида A экстрактов листьев стевии, — это стевиолгликозид, состоящий в основном из ребаудиозида М с небольшим количеством других стевиолгликозидов, таких как ребаудиозид A и ребаудиозид D. Ребаудиозид M производится путем ферментативного преобразования высокоочищенного ребаудиозида A экстрактов листьев стевии (95% стевиолгликозидов), получаемых из растения Stevia rebaudiana Bertoni, с использованием энзимов UDP-глюкозилтрансферазы и сахаросинтазы, производимых штаммами E. coli (pPM294, pFAF170 и pSK401), что обеспечивает перенос глюкозы из сахарозы и UDP-глюкозы на стевиолгликозиды посредством гликозидных связей. После удаления энзимов посредством разделения твердой и жидкой фаз и тепловой обработки производится очищение, включающее концентрацию ребаудиозида M путем адсорбции смолы, с последующей рекристаллизацией стевиолгликозидов и с получением конечного продукта, содержащего не менее 95% ребаудиозида M. В пищевой добавке не должны обнаруживаться жизнеспособные клетки E. coli (pPM294, pFAF170, и pSK401) и их ДНК.
Химическое название	Ребаудиозид M: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир
Химическая формула	Тривиальное название	Формула	Коэффициент конверсии
	Ребаудиозид M	C56H90O33	0,25
Молекулярная масса и CAS N	Тривиальное название	CAS N	Молекулярная масса (г/моль)
	Ребаудиозид M	1220616-44-3	1291,29
Содержание основного вещества	Не менее 95% ребаудиозида M в пересчете на сухое вещество
Внешний вид	Порошок от белого до светло-желтого цвета, приблизительно в 150 — 350 раз слаще сахарозы (эквивалента 5-процентной сахарозы).
Идентификация
Растворимость	От хорошей до слабой растворимости в воде
pH	Между 4,5 и 7,0 (1 к 100 раствор)
Чистота
Общее количество золы	Не более 1%
Потери при сушке	Не более 6% (105 °C, 2 часа)
Остаточное количество растворителей	Не более 5 000 мг/кг этанола
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 0,2 мг/кг
Ртуть	Не более 0,07 мг/кг
Остаточный протеин	Не более 5 мг/кг
Размер частиц	Не менее 74 мкм [с использованием сита меш № 200 с ограничением размера частиц 74 мкм]

Синонимы
Описание	Ребаудиозид D, производимый путем ферментативного преобразования высокоочищенного ребаудиозида A экстрактов листьев стевии, — это стевиолгликозид, состоящий в основном из ребаудиозида D с небольшим количеством других стевиолгликозидов, таких как ребаудиозид A и ребаудиозид M. Ребаудиозид D производится путем ферментативного преобразования высокоочищенного ребаудиозида A экстрактов листьев стевии (95% стевиолгликозидов), получаемых из растения Stevia rebaudiana Bertoni, с использованием энзимов UDP-глюкозилтрансферазы и сахаросинтазы, производимых штаммами E. coli (pPM294, pFAF170 и pSK401), что обеспечивает перенос глюкозы из сахарозы и UDP-глюкозы на стевиолгликозиды посредством гликозидных связей. После удаления энзимов посредством разделения твердой и жидкой фаз и тепловой обработки осуществляется очищение, включающее концентрирование ребаудиозда B путем адсорбции смолы, с последующей рекристаллизацией стевиолгликозидов и с получением конечного продукта, содержащего не менее 95% ребаудиозида B и ребаудиозида A. В пищевой добавке не должны обнаруживаться жизнеспособные клетки E. coli (pPM294, pFAF170, и pSK401) и их ДНК.
Химическое название	Ребаудиозид D: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил-- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид A: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир
Химическая формула	Тривиальное название	Формула	Коэффициент конверсии
	Ребаудиозид D	C50H80O28	0,29
	Ребаудиозид A	C44H70O23	0,33
Молекулярная масса и CAS N	Тривиальное название	CAS N	Молекулярная масса
	Ребаудиозид D	63279-13-0	1291,15
	Ребаудиозид A	58543-16-1	967,01
Содержание основного вещества	Не менее 95% ребаудиозидов D и A в пересчете на сухое вещество.
Внешний вид	Порошок от белого до светло-желтого цвета, приблизительно в 150 — 350 раз слаще сахарозы (эквивалента 5-процентной сахарозы).
Идентификация
Растворимость	От хорошей до слабой растворимости в воде
pH	Между 4,5 и 7,0 (1 к 100 раствор)
Чистота
Общее количество золы	Не более 1%
Потери при сушке	Не более 6% (105 °C, 2 часа)
Остаточное количество растворителей	Не более 5 000 мг/кг этанола
Мышьяк	Не более 0,015 мг/кг
Свинец	Не более 0,2 мг/кг
Кадмий	Не более 0,015 мг/кг
Ртуть	Не более 0,07 мг/кг
Остаточный протеин	Не более 5 мг/кг
Размер частиц	Не менее 74 мкм [с использованием сита меш № 200 с ограничением размера частиц 74 мкм]

Синонимы
Описание	Ребаудиозид AM, производимый путем ферментативного преобразования стевиозида экстрактов листьев стевии, — это стевиолгликозид, состоящий в основном из ребаудиозида AM с небольшим количеством других стевиолгликозидов, таких как стевиозид и ребаудиозид E. Ребаудиозид AM производится путем ферментативного преобразования высокоочищенного стевиолгликозида стевиозида (95% стевиолгликозидов), получаемых из растения Stevia rebaudiana Bertoni, с использованием энзимов UDP-глюкозилтрансферазы и сахаросинтазы, производимых генетически модифицированными штаммами E. coli (pPM294, pFAF170 и pSK401), что обеспечивает перенос глюкозы из сахарозы и UDP-глюкозы на стевиолгликозиды посредством гликозидных связей. После удаления энзимов посредством разделения твердой и жидкой фаз и тепловой обработки осуществляется очищение, включающее концентрирование ребаудиозда AM путем адсорбции смолы, с последующей рекристаллизацией стевиолгликозидов и с получением конечного продукта, содержащего не менее 95% ребаудиозида AM. В пищевой добавке не должны обнаруживаться жизнеспособные клетки E. coli (pPM294, pFAF170, и pSK401) и их ДНК.
Химическое название	Ребаудиозид AM: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 22O- \beta -D-глюкопиранозил--3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир
Химическая формула	Тривиальное название	Формула	Коэффициент конверсии
	Ребаудиозид AM	C50H80O28	0,29
Молекулярная масса и CAS N	Тривиальное название	CAS N	Молекулярная масса
	Ребаудиозид AM	2222580-26-7	1291,15
Содержание основного вещества	Не менее 95% ребаудиозида AM в пересчете на сухое вещество.
Внешний вид	Порошок от белого до светло-желтого цвета, приблизительно в 150 — 350 раз слаще сахарозы (эквивалента 5-процентной сахарозы).
Идентификация
Растворимость	От хорошей до слабой растворимости в воде
pH	Между 4,5 и 7,0 (1 к 100 раствор)
Чистота
Общее количество золы	Не более 1%
Потери при сушке	Не более 6% (105 °C, 2 часа)
Остаточное количество растворителей	Не более 5 000 мг/кг этанола
Мышьяк	Не более 0,015 мг/кг
Свинец	Не более 0,2 мг/кг
Кадмий	Не более 0,015 мг/кг
Ртуть	Не более 0,07 мг/кг
Остаточный протеин	Не более 5 мг/кг
Размер частиц	Не менее 74 мкм [с использованием сита меш № 200 с ограничением размера частиц 74 мкм]

Синонимы
Описание	Смесь более крупных гликозидов стевиола, полученных путем гликозилирования стевиолгликозидов, экстрагированных из листьев из растения Stevia rebaudiana Bertoni. Смесь состоит из гликозилированных стевиолгликозидов и остаточных основных стевиолгликозидов из листьев стевии. Гликозилированные стевиолгликозиды производятся путем обработки стевиолгликозидов, экстрагированных из листьев стевии и крахмала, пригодного для употребления человеком в пищу, Цикломальтодекстрин-глюкотрансферазой (EC 2.4.1.19), полученной из генетически немодифицированного штамма Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88. Энзим переносит единицы глюкозы из крахмала на стевиолгликозиды. Полученный материал нагревается и обрабатывается активированным углем для удаления энзима, затем проходит через адсорбционную/десорбционную смолу для удаления остаточного гидролизованного крахмала (декстрина) с последующим очищением и подготовкой окончательного продукта и с применением процессов, которые могут включать обесцвечивание, концентрацию и сушку с распылением.
Химическое название	Стевиолбиозид: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота,
	Рубузозид: 13- \beta -D-глюкопиранозилоксикаур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Дулкозид A: 13-[(2-O- \alpha -L-рамнопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Стевиозид: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид A: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид B 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота Ребаудиозид C: 13-[(2-O- \alpha -L-рамнопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид D: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид E: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид F: 13[(2-O- \beta -D-ксилофурананозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, \beta -D-глюкопиранозиловый эфир Ребаудиозид M: 13-[(2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозил) окси]каур-16-ен-18-овая кислота, 2-O- \beta -D-глюкопиранозил-3-O- \beta -D-глюкопиранозил- \beta -D-глюкопиранозиловый эфир
	И их гликозилированные производные (1 — 20 добавленных остатков глюкозы)
Химическая формула	Тривиальное название		Формула	Коэффициент конверсии
	n-Гликозилированный стевиолбиозид		C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5)
	n-Гликозилированный Рубузозид		C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5)
	n-Гликозилированный Дулкозид A		C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5)
	n-Гликозилированный стевиозид		C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид A		C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид B		C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид C		C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид D		C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид E		C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид F		C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5)
	n-Гликозилированный ребаудиозид M		C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5)
	n: число глюкозных остатков, добавленных ферментативным путем к основному стевиолгликозиду (n = 1 — 20) обычный коэффициент пересчета для смесей гликозилированных стевиолгликозидов = 0,20 (в пересчете на сухое вещество без декстрина)
	Стевиол		C20H30O3	1,00
	Стевиолбиозид		C32H50O13	0,50
	Рубузозид		C32H50O13	0,50
	Дулкозид A		C38H60O17	0,40
	Стевиозид		C38H60O18	0,40
	Ребаудиозид A		C44H70O23	0,33
	Ребаудиозид B		C38H60O18	0,40
	Ребаудиозид C		C44H70O22	0,34
	Ребаудиозид D		C50H80O28	0,29
	Ребаудиозид E		C44H70O23	0,33
	Ребаудиозид F		C43H68O22	0,34
	Ребаудиозид M		C56H90O33	0,25
Молекулярная масса и CAS N	Тривиальное название		CAS N	Молекулярная масса (г/моль)
	n-Гликозилированный стевиолбиозид		нет	642,73 + n * 162,15
	n-Гликозилированный Рубузозид		нет	642,73 + n * 162,15
	n-Гликозилированный Дулкозид A		нет	788,87 + n * 162,15
	n-Гликозилированный стевиозид		нет	804,88 + n * 162,1
	n-Гликозилированный ребаудиозид A		нет	967,01 + n * 162,15
	n-Гликозилированный ребаудиозид B		нет	804,88 + n * 162,15
	n-Гликозилированный ребаудиозид C		нет	951,02 + n * 162,15
	n-Гликозилированный ребаудиозид D		нет	1129,15 + n * 162,15
	n-Гликозилированный ребаудиозид E		нет	967,01 + n * 162,15
	n-Гликозилированный ребаудиозид F		нет	936,99 + n * 162,15
	n-Гликозилированный ребаудиозид M		нет	1291,30 + n * 162,15
	Стевиол			318,46
	Стевиолбиозид		41093-60-1	642,73
	Рубузозид		64849-39-4	642,73
	Дулкозид A		64432-06-0	788,87
	Стевиозид		57817-89-7	804,88
	Ребаудиозид A		58543-16-1	967,01
	Ребаудиозид B		58543-17-2	804,88
	Ребаудиозид C		63550-99-2	951,02
	Ребаудиозид D		63279-13-0	1129,15
	Ребаудиозид E		63279-14-1	967,01
	Ребаудиозид F		438045-89-7	936,99
	Ребаудиозид M		1220616-44-3	1291,30
Содержание основного вещества	Не менее 95% общего количества стевиолгликозидов, состоящих из вышеуказанных стевиолгликозидов вместе с их гликозилированными производными (1 — 20 добавленных глюкозных остатков) в пересчете на сухое вещество без декстрина.
Внешний вид	Порошок от белого до светло-желтого цвета, приблизительно в 100 — 200 раз слаще сахарозы (эквивалента 5-процентной сахарозы).
Идентификация
Растворимость		Растворим в воде
pH		Между 4,5 и 7,0 (1 к 100 раствор)
Чистота
Общее количество золы		Не более 1%
Потери при сушке		Не более 6% (105 °C, 2 часа)
Остаточное количество растворителей		Не более 200 мг/кг метанола Не более 3000 мг/кг этанола
Мышьяк		Не более 0,015 мг/кг
Свинец		Не более 0,1 мг/кг
Кадмий		Не более 0,1 мг/кг
Ртуть		Не более 0,1 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов		Не более 1000 КОЕ/г
Дрожжи и плесень		Не более 200 КОЕ/г
Escherichia coli		Не обнаруживается в 1 г
Salmonella		Не обнаруживается в 25 г

Синонимы	N-[N-(3,3-диметилбутил)-L- \alpha -аспартил]-L-фенилаланин 1-метиловый эфир; N(3,3-диметилбутил)-L-аспартил-L-фенилаланин метиловый эфир.
Описание	Неотам получают реакцией под давлением водорода аспартама с 3,3,-диметилбутиральдегидом в метаноле в присутствии катализатора палладиума/углерода. Изолируется и очищается фильтрацией, где может использоваться диатомитовая земля. После удаления растворителей посредством дистилляции неотам промывается водой, изолируется центрифугированием и высушивается вакуумной сушкой
CAS N	165450-17-9
Химическое название	N-[N-(3,3-диметилбутил)-L- \alpha -аспартил]-L-фенилаланин 1-метиловый эфир
Химическая формула	C20H30N2O5
Молекулярная масса	378,47
Содержание основного вещества	Не менее 97% сухого вещества
Внешний вид	Порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета
Идентификация
Растворимость	4,75% (w/w) при 60 °C в воде, растворим в этаноле и этилацетате
Чистота
Содержание воды	Не более 5% (Карл Фишер, размер образца 25 +/- 5 мг)
pH	5,0 — 7,0 (0,5% водный раствор)
Интервал плавления	от 81 °C до 84 °C
N-[(3,3-диметилбутил)-L- \alpha -аспартил]-L-фенилаланин	Не более 1,5%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Аспартам-ацесульфам; аспартам-ацесульфам соль
Описание	Соль получают нагреванием примерно соотношения 2:1 (w/w) аспартама и ацесульфама K в растворе при кислотном pH и оставляют до кристаллизации. Калия и влага удаляются. Продукт более стабилен, чем аспартам в отдельности.
Einecs
Химическое название	6-метил-1,2,3-оксатиазин-4(3H)-он-2,2-диоксид соль L-фенилаланил-2-метил-L- \alpha -аспарагиновой кислоты
Химическая формула	C18H23O9N3S
Молекулярная масса	457,46
Содержание основного вещества	от 63,0% до 66,0% аспартам (сухое вещество) и от 34,0% до 37,0% ацесульфам (кислотная форма, сухое вещество)
Внешний вид	Белый кристаллический порошок без запаха
Идентификация
Растворимость	Умеренно растворим в воде; слабо растворим в этаноле
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} : + 14,5° до + 16,5° Определяют в концентрации 6,2 г в 100 мл муравьиной кислоты (15N) в течение 30 минут после приготовления раствора. Делят рассчитанное удельное вращение на 0,646 для поправки на содержание аспартама соли аспартам-ацесульфама
Коэффициент пропускания	Коэффициент пропускания 1% раствора, определяемый в кювете 1-см толщины при 430 нм подходящим спектрофотомером, с использованием воды в качестве эталона, не менее 0,95, что эквивалентно поглощению не более чем примерно 0,022
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,5% (105 °C, 4 часа)
5-Бензил-3,6-диоксо-2-пиперазинуксусная кислота	Не более 0,5%
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Гидролизат гидрогенизированного крахмала, гидрогенизированный глюкозный сироп и полиглицитол
Описание	Смесь, содержащая в основном мальтит и сорбитол и меньшие количества гидрогенизированных олиго- и полисахаридов и малтротриитола. Его получают каталитической гидрогенизацией смеси гидролизатов крахмала, состоящих из глюкозы, мальтозы и высших полимеров глюкозы. Процесс идентичен каталитической гидрогенизации, используемой при производстве мальтитового сиропа. Получаемый сироп обессоливается ионообменом и концентрируется на желаемом уровне.
Einecs
Химическое название	Сорбитол: D-глюцитол
	Мальтит: ( \alpha )-D-Глюкопиранозил-1,4-D-глюцитол
Химическая формула	Сорбитол: C6H14O6
	Мальтит: C12H24O11
Молекулярная масса	Сорбитол: 182,2
	Мальтит: 344,3
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0% общего количества гидрогенизированных сахаридов, сухого вещества, не менее 50% высокомолекулярных полиолов, не более 50% мальтита и не более 20% сорбитола, сухого вещества
Внешний вид	Бесцветная прозрачная вязкая жидкость без запаха
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде и слабо растворим в этаноле
Проба на мальтит	Выдерживает анализ
Проба на сорбитол	К 5 г образца добавляют 7 мл метанола, 1 мл бензальдегида и 1 мл соляной кислоты. Смешивают и встряхивают в механическом шейкере до появления кристаллов. Фильтруют кристаллы и растворяют 20 г кипящей воды, содержащей 1 г бикарбоната натрия. Фильтруют кристаллы, промывают 5 мл смеси этанол-вода (1 к 2) и высушивают на воздухе. Кристаллы монобензилиденового производного сорбитола, полученные таким образом, плавятся между 173 и 179 °C.
Чистота
Содержание воды	Не более 31% (метод Карла Фишера)
Хлориды	Не более 50 мг/кг
Сульфаты	Не более 100 мг/кг
Редуцирующие сахара	Не более 0,3%
Никель	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	D-мальтит; гидрогенизированная мальтоза
Описание	Мальтит получают гидрогенизацией D-мальтозы. В основном состоит из D-мальтита. Может содержать небольшое количество сорбитола и сопутствующих многоатомных спиртов
Einecs	209-567-0
Химическое название	( \alpha )-D-Глюкопиранозил-1,4-D-глюцитол
Химическая формула	C12H24O11
Молекулярная масса	344,3
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98% D-мальтита C12H24O11 сухого вещества
Внешний вид	Белый кристаллический порошок
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде, слабо растворим в этаноле.
Интервал плавления	Между 148 и 151 °C
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} + 105,5° до + 108,5° (5% w/v раствор)
Чистота
Внешний вид водного раствора	Раствор прозрачный и бесцветный
Содержание воды	Не более 1% (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствора сухого твердого вещества) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,1% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Общее количество сахаров	Не более 0,1% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Никель	Не более 2 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	Гидрогенизированный высокомальтозный глюкозный сироп; гидрогенизированный глюкозный сироп; Мальтитный сироп
Описание	Смесь, в основном состоящая из мальтита с сорбитолом и гидрогенизированными олиго- и полисахаридами. Получают каталитической гидрогенизацией глюкозного сиропа с высокомальтозным содержанием или гидрогенизацией его отдельных компонентов с последующим смешиванием. Товар поставляется и в виде сиропа, и как твердый продукт.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% общего количества гидрогенизированных сахаридов, сухого вещества, и не менее 50% мальтита, сухого вещества
Внешний вид	Бесцветные прозрачные вязкие жидкости, не имеющие запаха, или белые кристаллические массы
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде, слабо растворим в этаноле.
HPLC тест	Сравнение с соответствующим эталонным стандартом Мальтита показывает, что основной пик в хроматограмме тестового раствора равнозначен по времени удерживания основному пику в хроматограмме эталонного раствора (ISO 10504:1998).
Чистота
Внешний вид водного раствора	Раствор прозрачный и бесцветный
Содержание воды	Не более 31% (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствора продукта) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Никель	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Лактит; лактозитол; лактобиозид
Описание	Лактитол получают посредством каталитической гидрогенизации лактозы
Einecs	209-566-5
Химическое название	4-O- \beta -D-галактопиранозил-D-глюцитол
Химическая формула	C12H24O11
Молекулярная масса	344,3
Содержание основного вещества	Не менее 95% сухого вещества
Внешний вид	Кристаллический порошок или бесцветный раствор. Кристаллические продукты встречаются в безводной форме, форме моногидрата и дигидрата. В качестве катализатора используется никель.
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде
Удельное вращение	[\alpha]_{D}^{20} = + 13° до + 16° в пересчете на сухое вещество (10% w/v водный раствор)
Чистота
Содержание воды	Кристаллические продукты: не более 10,5% (метод Карла Фишера)
Другие полиолы	Не более 2,5% (сухого вещества)
Редуцирующие сахара	Не более 0,2% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Хлориды	Не более 100 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Сульфаты	Не более 200 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Сульфатная зола	Не более 0,1% (в пересчете на сухое вещество)
Никель	Не более 2 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	Ксилит
Описание	Ксилит в основном состоит из D-ксилита. Часть, не являющаяся D-ксилитом, состоит из сопутствующих веществ, таких как L-арабинит, галацит, маннит, сорбитол
Einecs	201-788-0
Химическое название	D-ксилит
Химическая формула	C5H12O5
Молекулярная масса	152,2
Содержание основного вещества	Содержание не менее 98,5% в пересчете на ксилит, сухое вещество
Внешний вид	Белый кристаллический порошок, практически не имеющий запаха
Идентификация
Растворимость	Очень хорошо растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.
pH	от 5 до 7 (10% w/v водный раствор)
Инфракрасная абсорбционная спектроскопия	Сравнение с эталонным стандартом, например, EP или USP
Чистота
Содержание воды	Не более 1% (метод Карла Фишера)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствора сухого твердого вещества) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,2% (в пересчете на глюкозу, сухое вещество)
Другие многоатомные спирты	Не более 1% (в пересчете на сухое вещество)
Никель	Не более 2 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)
Свинец	Не более 1 мг/кг (в пересчете на сухое вещество)

Синонимы	Мезо-эритрит; тетрагидроксибутан; эритрит
Описание	Получают ферментацией источника углеводов безопасными и пригодными для употребления в пищу осмофильными дрожжами, таким как Moniliella pollinis или Moniliella megachilensis, с последующим очищением и сушкой
Einecs	205-737-3
Химическое название	1,2,3,4-Бутантетрол
Химическая формула	C4H10O4
Молекулярная масса	122,12
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99% после сушки
Внешний вид	Белые негигроскопичные термостойкие кристаллы, не имеющие запаха, 60% — 80% сладости сахарозы
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, слабо растворим в этаноле, нерастворим в диэтиловом эфире
Интервал плавления	119 — 123 °C
Чистота
Потери при сушке	Не более 0,2% (70 °C, 6 часов в вакуумном эксикаторе)
Проводимость	Не более 20 мкСм/см (на 20% раствора сухого твердого вещества) при температуре 20 °C
Редуцирующие сахара	Не более 0,3% (в пересчете на D-глюкозу, сухое вещество)
Рибитол и глицерин	Не более 0,1%
Свинец	Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Адвантам (ANS9801) получают химическим синтезом, трехэтапным процессом; получение основного производственного промежуточного продукта, 3-гидрокси-4-метоксикоричного альдегида (HMCA), с последующей гидрогенизацией до формы 3-(3-гидрокси-4-метоксифенил) пропиональдегид (HMPA). На заключительном этапе метаноловый раствор HMPA (фильтрат) сочетается с аспартамом для получения имина, который при выборочной гидрогенизации образует адвантам. Раствор оставляют кристаллизоваться, и сырьевые кристаллы промываются. Продукт рекристаллизуется, и кристаллы разделяют, промывают и высушивают.
Описание
CAS N	714229-20-6
Химическое название	N-[N-[3-(3-гидрокси-4-метоксифенил) пропил]- \alpha -аспартил]-L-фениланин 1-метиловый эфир, моногидрат (IUPAC); L-фениланин, N-[3-(3-гидрокси-4-метоксифенил) пропил]-L-альфа-аспартил-, 2-метиловый эфир, моногидрат (CA)
Химическая формула	C24H30N2O7 · H2O
Молекулярная масса	476,52 г/моль (моногидрат)
Содержание основного вещества	Не мене 97,0% и не более 102,0% сухого вещества
Внешний вид	Порошок от белого до желтого цвета
Идентификация
Температура плавления	101,5 °C
Чистота
N-[N-[3-(3-гидрокси-4-метоксифенил) пропил]- \alpha -аспартил]-L-фенилаланин (ANS9801-кислота)	Не более 1,0%
Общее количество других сопутствующих веществ	Не более 1,5%
Остаточное количество растворителей	Изопропил ацетат: не более 2 000 мг/кг Метилацетат: не более 500 мг/кг Метанол: не более 500 мг/кг 2-Пропанол: не более 500 мг/кг
Содержание воды	Не более 5,0% (Метод Карла Фишера)
Остаток после прокаливания	Не более 0,2%
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Палладий	Не более 5,3 мг/кг
Платина	Не более 1,7 мг/кг

Синонимы	Экстракт мыльного дерева; экстракт мыльной квилайи; экстракт коры мыльного дерева; экстракт квилайи; экстракт Мурилло; экстракт хины
Описание	Экстракт квилайи получают водной экстракцией Quillaia saponaria Molina или других видов Quillaia, деревьев семейства Rosaceae. Он содержит ряд тритерпеноидных сапонинов, состоящих из гликозидов квилаиевой кислоты. Присутствуют также некоторые сахара, включая глюкозу, галактозу, арабинозу, ксилозу и рамнозу, вместе с танином, оксалатом кальция и другими второстепенными компонентами
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Экстракт квилайи в порошковой форме светло-коричневого цвета с розовым оттенком. Также может быть в форме водного раствора
Идентификация
pH	Между 3,7 и 5,5 (4% раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 6,0% (Метод Карла Фишера) только для порошковой формы
Мышьяк	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг

Синонимы
Описание	Инвертазу получают из Saccharomyces cerevisiae
Einecs	232-615-7
№ Комиссии по ферментам	EC 3.2.1.26
Систематическое название	\beta -D-фруктофуранозид фруктогидролаза
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид
Идентификация
Чистота
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 0,5 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 50 000 колоний на грамм
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г
Бактерии группы кишечной палочки	Не более 30 колоний на грамм
Escherichia coli	Не обнаруживается в 25 г

Синонимы	Лизоцим гидрохлорид; мурамидаза
Описание	Лизоцим — это линейный пептид, получаемый из белков куриных яиц, состоящий из 129 аминокислот. Он обладает ферментной активностью по гидролизации \beta (1 — 4) связей между N-ацетилмурамовой кислотой и N-ацетилглюкозамином во внешних мембранах бактериальных видов, в частности, грамположительных организмов. Обычно получают в виде гидрохлорида
Einecs	232-620-4
№ Комиссии по ферментам	EC 3.2.1.17
Систематическое название	\beta -D-фруктофуранозид фруктогидролаза
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса	Около 14 000
Содержание основного вещества	Содержание не менее 950 мг/г сухого вещества
Внешний вид	Белый порошок без запаха со слегка сладким вкусом
Идентификация
Изоэлектрическая точка	10,7
pH	Между 3,0 и 3,6 (2% водный раствор)
Спектрофотометрия	Максимум поглощения водного раствора (25 мг/100 мл) при 281 нм, минимум — при 252 нм
Чистота
Содержание воды	Не более 6,0% (метод Карла Фишера) только для порошковой формы
Остаток после прокаливания	Не более 1,5%
Азот	Не менее 16,8% и не более 17,8%
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 5 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Общее количество микроорганизмов	Не более 5 x 104 колоний на грамм
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г
Staphylococcus aureus	Не обнаруживается в 1 г
Escherichia coli	Не обнаруживается в 1 г

Синонимы	Модифицированные полидекстрозы
Описание	Случайным образом связанные полимеры с несколькими конечными сорбитоловыми группами и с остатками лимонной кислоты или фосфорной кислоты, соединенных с полимерами моно- и диэфирными связями. Их получают посредством плавления и конденсации составляющих; состоят из приблизительно 90 частей D-глюкозы, 10 частей сорбитола и 1 части лимонной кислоты и/или 0,1 части фосфорной кислоты. 1,6-глюкозидная связь преобладает в полимерах, но присутствуют также и другие связи. Продукты содержат небольшие количества свободной глюкозы, сорбитола, левоглюкозана (1,6-ангидро-D-глюкозы) и лимонной кислоты и могут быть нейтрализованы любой пищевой основой и/или обесцвечены и деионизированы для дальнейшей очистки. Продукты могут также быть частично гидрогенизированы ренеевским никелевым катализатором для уменьшения остаточной глюкозы. Полидекстроза-N — это нейтрализованная полидекстроза.
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества	Содержание не менее 90% полимера, сухое вещество, без золы
Внешний вид	Твердое вещество от белого до светло-коричневого цвета. Полидекстрозы растворяются в воде с образованием прозрачного бесцветного раствора соломенного цвета
Идентификация
Проба на сахар	Выдерживает анализ
Проба на редуцирующие сахара	Выдерживает анализ
pH	Между 2,5 и 7,0 для полидекстрозы (10% раствор) Между 5,0 и 6,0 для полидекстрозы-N (10% раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 4,0% (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 0,3% (полидекстроза) Не более 2,0% (полидекстроза N)
Никель	Не более 2 мг/кг для гидрогенизированных полидекстроз
1,6-ангидро-D-глюкоза	Не более 4,0% без золы, сухое вещество
Глюкоза и сорбитол	Не более 6,0% в сочетании, без золы, сухое вещество; глюкоза и сорбитол определяются раздельно
Предельный молекулярный вес	Отрицательный тест для полимеров с молекулярным весом выше 22 000
5-гидроксиметилфурфурол	Не более 0,1% (полидекстроза) не более 0,05% (полидекстроза-N)
Свинец	Не более 0,5 мг/кг

Синонимы	Повидон; PVP; растворимый поливинилпирролидон
Описание
Einecs
Химическое название	Поливинилпирролидон, поли-[1-(2-оксо-1-пирролидинил)-этилен]
Химическая формула	(C6H9NO)n
Средний молекулярный вес	Не менее 25 000
Содержание основного вещества	Содержание не менее 11,5% и не более 12,8% азота (N) сухого вещества
Внешний вид	Порошок от белого до почти белого цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде и этаноле. Нерастворим в эфире
pH	Между 3,0 и 7,0 (5% раствор)
Чистота
Содержание воды	Не более 5% (Метод Карла Фишера)
Общее количество золы	Не более 0,1%
Альдегиды	Не более 500 мг/кг (в пересчете на ацетальдегид)
Свободный N-винилпирролидон	Не более 10 мг/кг
Гидразин	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Кросповидон; кроссвязанный поливидон; нерастворимый поливинилпирролидон
Описание	Поливинилполипирролидон — это случайным образом кроссвязанный поли-[1-(2-оксо-1-пирролидинил)-этилен]. Его получают полимеризацией N-винил-2-пирролидона в присутствии либо каустического катализатора или N, N'-дивинил-имидазолидона. В связи с его нерастворимостью во всех обычных растворителях невозможно аналитически определить его молекулярную массу
Einecs
Химическое название	Поливинилпирролидон, поли-[1-(2-оксо-1-пирролидинил)-этилен]
Химическая формула	(C6H9NO)n
Средний молекулярный вес
Содержание основного вещества	Содержание не менее 11% и не более 12,8% азота (N) сухого вещества
Внешний вид	Белый гигроскопичный порошок со слабым, не являющимся неприятным, запахом
Идентификация
Растворимость	Нерастворим в воде, этаноле и эфире
pH	Между 5,0 и 8,0 (1% суспензия в воде)
Чистота
Содержание воды	Не более 6% (Метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 0,4%
Вещества, растворимые в воде	Не более 1%
Свободный N-винилпирролидон	Не более 10 мг/кг
Свободный N,N'-дивинил — имидазолидон	Не более 2 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Полимер винилового спирта; PVOH
Описание	Поливиниловый спирт — это синтетическая смола, получаемая полимеризацией винилацетата, с последующим частичным гидролизом эфира в присутствии щелочного катализатора. Физические характеристики продукта зависят от степени полимеризации и степени гидролиза
Химическое название	Гомополимер этенола
Химическая формула	(C2H3OR)n где R = H или COCH3
Внешний вид	Гранулированный прозрачный порошок белого или кремового цвета, не имеющий запаха и вкуса
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде; Практически нерастворим или нерастворим в этаноле (>= 99,8%)
Реакция осаждения	Растворяют 0,25 г образца в 5 мл воды с нагревом и оставляют раствор остывать до комнатной температуры. Добавление 10 мл этанола к указанному раствору приведет к белому, мутному или хлопьевидному осадку
Цветная реакция	Растворяют 0,01 г образца в 100 мл воды с нагреванием и оставляют раствор остывать до комнатной температуры. При добавлении к 5 мл раствора одной капли раствора йода (TS) и нескольких капель раствора борной кислоты появляется голубое окрашивание. Растворяют 0,5 г образца в 10 мл воды с нагреванием и оставляют раствор остывать до комнатной температуры. При добавлении одной капли йода TS к 5 мл раствора появляется окрашивание от темно-красного до голубого цвета
Вязкость	4,8 до 5,8 мПа.с (4% раствор при 20 °C), что соответствует среднему молекулярному весу 26 000 — 30 000 Да
Чистота
Вещества, нерастворимые в воде	Не более 0,1%
Эфирное число	Между 125 и 153 мг KOH/г
Степень гидролиза	86,5 до 89%
Кислотное число	Не более 3,0
Остаточное количество растворителей	Не более 1,0%, метанол, 1,0% метилацетат
pH	5,0 до 6,5 (4% раствор)
Потери при сушке	Не более 5,0% (105 °C, 3 часа)
Остаток после прокаливания	Не более 1,0%
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы
Описание	Линейный нейтральный глюкан, состоящий в основном из мальтотриозных единиц, соединенных — 1,6 гликозидными связями. Получают ферментацией из пищевого гидролизованного крахмала с использованием неядовитых культур Aureobasidium pullulans. После завершения ферментации клетки грибков удаляют микрофильтрацией, фильтрат термически стерилизуется, и пигменты и другие примеси удаляются поглощением и ионообменной хроматографией
Einecs	232-945-1
Химическое название
Химическая формула	(C6H10O5)n
Средний молекулярный вес
Содержание основного вещества	Не менее 90% глюкана, сухого вещества
Внешний вид	Порошок от белого до белого с металлическим оттенком цвета
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, практически нерастворим в этаноле
pH	от 5,0 до 7,0 (10% раствор)
Осаждение полиэтиленгликолем 600	Добавляют 2 мл полиэтиленгликоля 600 к 10 мл 2% водного раствора пуллулана. Образуется белый осадок
Деполимеризация пуллуланазой	Готовят две тестовых пробирки, каждая с 10 мл 10% раствора пуллулана. Добавляют 0,1 мл раствора пуллуланазы с активностью 10 единиц/г в одну из пробирок и 0,1 мл воды в другую. После выдерживания при 25 °C в течение 20 минут вязкость раствора, обработанного пуллуланазой, визуально ниже, чем необработанного раствора
Вязкость	100 до 180 мм2/с (10% w/w водный раствор при 30 °C)
Чистота
Потери при сушке	Не более 6% (90 °C, давление не более 50 мм рт.ст., 6 часов)
Моно-, ди- и олигосахариды	Не более 10% в пересчете на глюкозу
Свинец	Не более 1 мг/кг
Микробиологические показатели
Дрожжи и грибки	Не более 100 колоний на грамм
Бактерии группы кишечной палочки	Не обнаруживается в 25 г
Salmonella spp.	Не обнаруживается в 25 г

Синонимы	Основной бутилированный сополимер акрилата; амино сополимер метакрилата; аминоалкил сополимер метакрилата E; бутил метакрилат, диметиламиноэтил метакрилат, метил полимер метакрилата; бутил метакрилат, метил метакрилат, диметиламиноэтил полимер метакрилата
Описание	Основной сополимер метакрилата получают контролируемой термической полимеризацией мономеров метил метакрилата, бутил метакрилата и диметиламиноэтил метакрилата, растворенных в пропан-2-оле, с использованием донорной инициирующей системы свободно-радикальной полимеризации. Алкилмеркаптан используют в качестве модифицирующего цепь агента. Раствор полимера экструдируется и гранулируется в вакууме для удаления остаточных летучих компонентов. Полученные гранулы реализуются в таком же виде или проходят второй этап перемалывания (микронизация).
Einecs
Химическое название	Поли(бутил метакрилат-со-(2-диметиламиноэтил) метакрилат-со-метил метакрилат) 1:2:1
Химическая формула	Поли[(CH2:C(CH3)CO2(CH2)2N(CH3)2)-со-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-со-(CH2:C(CH3)CO2(CH2)3CH3)]
Средневесовой молекулярный вес, определяемый методом гель-проникающей хроматографии	Приблизительно 47 000 г/моль
Размер частиц порошка (при использовании образует пленку)	< 50 мкм как минимум 95% < 20 мкм как минимум 50% < 3 мкм не более 10%
Содержание основного вещества (согласно Европейской фармакопее 2.2.20 «потенциометрическое титрирование»	20,8 — 25,5% диметиламиноэтиловых (DMAE) групп, сухого вещества
Внешний вид	Порошок белый, гранулы от бесцветного до желтого оттенка
Идентификация
Инфракрасная абсорбционная спектроскопия	Подлежит определению
Вязкость 12,5% раствора в 60:40 (w/w/) прапан-2-ола и ацетона	3 — 6 мПа.с.
Коэффициент преломления	[n]D20 1,380 — 1,385
Растворимость	Нерастворим в воде, растворим в соляной кислоте
Чистота
Потери при сушке	Не более 2,0% (105 °C, 3 часа)
Щелочное число	162 — 198 мг KOH/г сухого вещества
Сульфатная зола	Не более 0,1%
Остаточные мономеры	Бутилметакрилат < 1 000 мг/кг Метилметакрилат < 1 000 мг/кг Диметиламиноэтил метакрилат < 1 000 мг/кг
Остаточное количество растворителей	пропан-2-ол < 0,5% Бутанол < 0,5% Метанол < 0,1%
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 3 мг/кг
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Этил акрилат метил полимер метакрилата; Этил акрилат, метил полимер метакрилата; Этил акрилат, полимер с метил метакрилатом; Метил метакрилат, этил полимер акрилата; Метил метакрилат, полимер с этил акрилатом
Описание	Нейтральный сополимер метакрилата — это полностью полимеризированный сополимер метил метакрилата и этил акрилата. Получают в процессе эмульсионной полимеризации. Получают в процессе редокс-инициированной полимеризации мономеров этилакрилата, метилакрилата с использованием донорной редокс-инициирующей системы свободно-радикальной полимеризации, стабилизированной полиэтиленгликоль моностеариловым эфиром или виниловой кислотой/гидроксидом натрия. Остаточные мономеры удаляются посредством паровой дистилляции
CAS N	9010-88-2
Химическое название	Поли(этилакрилат-со-метил метакрилат) 2:1
Химическая формула	Поли[(CH2:CHCO2CH2CH3)-со-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]
Средневесовой молекулярный вес	Приблизительно 600 000 г/моль
Содержание основного вещества/остаток после выпаривания	28,5 — 31,5% 1 г дисперсии высушивается в печи в течение 3 часов при 110 °C.
Внешний вид	Молочно-белая дисперсия (коммерческая форма — 30% дисперсия сухого вещества в воде) низкой вязкости со слабым характерным запахом
Идентификация
Инфракрасная абсорбционная спектроскопия	Показатель для соединения
Вязкость 12,5% раствора в 60:40 (w/w/) прапан-2-ола и ацетона	Максимум 50 мПа.с., 30 об/мин/20 °C (вязкость по Брукфилду)
Уровень pH	5,5 — 8,6
Относительная плотность (при 20 °C)	1,037 — 1,047
Растворимость	Дисперсия смешивается с водой в любой пропорции. Полимер и дисперсия хорошо растворимы в ацетоне, этаноле и изопропиловом спирте. Нерастворимы при смешивании с 1N гидрооксида натрия в соотношении 1:2
Чистота
Сульфатная зола	Не более 0,4% в дисперсии
Остаточные мономеры	Общее количество мономеров (суммарно метил метилакрилат и этил акрилат): не более 100 мг/кг в дисперсии
Остаточные эмульгаторы	Полиэтиленгликоль моностеариловый эфир (макрогол стеариловый эфир 20) не более 0,7% в дисперсии
Остаточное количество растворителей	Этанол не более 0,5% в дисперсии Метанол не более 0,1% в дисперсии
Мышьяк	Не более 0,3 мг/кг в дисперсии
Свинец	Не более 0,9 мг/кг в дисперсии
Ртуть	Не более 0,03 мг/кг в дисперсии
Кадмий	Не более 0,3 мг/кг в дисперсии

Синонимы	Метил акрилат, метил метакрилата, полимер метакриловой кислоты; Метакриловая кислота, полимер с метилакрилатом и метил метакрилатом
Описание	Анионный сополимер метакрилата — это полностью полимеризированный сополимер метакриловой кислоты, метил метакрилата и метил акрилата. Получают в водной среде в процессе эмульсионной полимеризации метил метакрилата, метил акрилата и метакриловой кислоты с использованием инициатора свободно-радикальной полимеризации, стабилизированной лаурилсульфатом натрия и полиоксиэтиленом сорбитан моноолеатом (полисорбат 80). Остаточные мономеры удаляются посредством водной паровой дистилляции
CAS N	26936-24-3
Химическое название	Поли(метил акрилат-со-метилметакрилат-со-метакриловая кислота) 7:3:1
Химическая формула	Поли[(CH2:CHCO2CH3)-со-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-со-(CH2:C(CH3)COOH)]
Средневесовой молекулярный вес,	Приблизительно 280 000 г/моль
Содержание основного вещества/остаток после выпаривания	28,5 — 31,5% 1 г дисперсии высушивается в печи в течение 5 часов при 110 °C. 9,2 — 12,3% метакриловых кислотных единиц на сухое вещество
Внешний вид	Молочно-белая дисперсия (коммерческая форма — 30% дисперсия сухого вещества в воде) низкой вязкости со слабым характерным запахом
Идентификация
Инфракрасная абсорбционная спектроскопия	Характерная для соединения
Вязкость	Максимум 20 мПа.с., 30 об/мин/20 °C (вязкость по Брукфилду)
Уровень pH	2,0 — 3,5
Относительная плотность (при 20 °C)	1,058 — 1,068
Растворимость	Дисперсия смешивается с водой в любой пропорции. Полимер и дисперсия хорошо растворимы в ацетоне, этаноле и изопропиловом спирте. Растворимы при смешивании с 1N гидрооксида натрия в соотношении 1:2. Растворим при уровне pH выше 7,0
Чистота
Кислотное число	60 — 80 мг KOH/г сухого вещества
Сульфатная зола	Не более 0,2% в дисперсии
Остаточные мономеры	Общее количество мономеров (суммарно метакриловая кислота, метил метилакрилат и метил акрилат): не более 100 мг/кг в дисперсии
Остаточные эмульгаторы	Натрий лаурилсульфат не более 0,3% сухого вещества Полисорбат 80 не более 1,2% сухого вещества
Остаточное количество растворителей	Метанол не более 0,1% в дисперсии
Мышьяк	Не более 0,3 мг/кг в дисперсии
Свинец	Не более 0,9 мг/кг в дисперсии
Ртуть	Не более 0,03 мг/кг в дисперсии
Кадмий	Не более 0,3 мг/кг в дисперсии

Синонимы	Кополивидон; коповидон; сополимер 1-винил-2-пирролидон-винил ацетата; 2-пирролидинон, 1-этенил-, полимер с этенилацетатом
Описание	Получают свободно-радикальной сополимеризацией N-винил-2-пирролидона и винил ацетата в растворе пропан-2-ола в присутствии инициаторов.
Einecs
Химическое название	Уксусная кислота, этениловый эфир, полимер с 1-этенил-2-пирролидиноном
Химическая формула	(C6H9NO)n.(C4H6O2)m
Средний молекулярный вес по вязкости	Между 26 000 и 46 000 г/моль
Содержание основного вещества	Содержание азота 7,0 — 8,0%
Внешний вид	Физическое состояние описывается как порошок от белого до желтовато-белого цвета или хлопья со средним размером частиц 50 — 130 мкм
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде, этаноле, хлориде этилена и эфире
Инфракрасная абсорбционная спектроскопия	Подлежит определению
Европейская колориметрия (Цвет BY)	Минимум 5 BY
K-значение <*> (1% раствор твердых веществ в водном растворе)	25,2 — 30,8
Уровень pH	3,0 — 7,0 (10% водный раствор)
Чистота
Компонент винилацетата в сополимере	Не более 42,0%
Свободный винилацетат	Не более 5 мг/кг
Общее содержание золы	Не более 0,1%
Альдегиды	Не более 2000 мг/кг (в пересчете на ацетальдегид)
Свободный N-винилпирролидон	Не более 5 мг/кг
Гидразин	Не более 0,8 мг/кг
Содержание пероксидов	Не более 400 мг/кг
Пропан-2-ол	Не более 150 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг
<*> K-значение: индекс, рассчитанный исходя из измерений кинематической вязкости разбавленных растворов, используемый для обозначения вероятной степени полимеризации или размеров молекулы полимера

Синонимы	Графтсополимер макрогола поли(виниловый спирт); поли(этан-1,2-диол-графт-этанол); этенол, полимер с оксираном, графт; оксиран, полимер с этанолом, графт; графтсополимер этилен оксид-винилового спирта
Описание	Графтсополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля — это синтетический сополимер, который состоит из приблизительно из 75% PVA единиц и 25% PEG единиц.
CAS N	96734-39-3
Химическое название	Графтсополимер поливинилового спирта и полиэтиленгликоля
Химическая формула
Средневесовой молекулярный вес	40 000 и 50 000 г/моль
Внешний вид	Порошок от белого до едва желтого цвета
Идентификация
Растворимость	Хорошо растворим в воде и разбавленных кислотах разбавленных растворах и гидроксидах щелочных металлов; практически нерастворим в этаноле, уксусной кислоте, ацетоне и хлороформе
ИК-спектр	Должен соответствовать
Уровень pH	5,0 — 8,0
Чистота
Эфирное число	от 10 до 75 мг/г KOH
Динамическая вязкость	от 50 до 250 мПа.с.
Потери при сушке	Не более 5%
Сульфатная зола	Не более 2%
Винилацетат	Не более 20 мг/кг
Уксусная кислота/общее количество ацетата	Не более 1,5%
Этиленгликоль (моно- и ди-)	Не более 400 мг/кг (отдельно или в сочетании)
1,4-диоксан	Не более 10 мг/кг
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 1 мг/кг
Ртуть	Не более 1 мг/кг
Кадмий	Не более 1 мг/кг

Синонимы	Карбомер, карбоксиполиметилен; карбомер гомополимер
Описание	Высокомолекулярные полимеры, получаемые полимеризацией акриловой кислоты и сшиванием с аллил пентаэритритом. Полимеры синтезируются в этилацетате с использованием пероксида для инициирования свободнорадикальной полимеризации.
CAS N	9007-20-9 (основной CAS), 9003-01-4 (второстепенный CAS)
Химическое название	Карбомер, аллил пентаэритрит с поперечной межмолекулярной связью
Химическая формула	-(CH2-CH)m-(XM)p COOH m: число единиц мономеров; XM: сшивающий агент, p: число единиц сшивающего агента, с m >> p
Средневесовой молекулярный вес
Основное вещество	Содержание карбоновой кислоты не менее 56% и не более 68% (в пересчете на сухое вещество)
Внешний вид	Гигроскопичный порошок или гранулы белого или почти белого цвета
Идентификация
Инфракрасная спектроскопия нарушенного полного отражения	Характерная для соединения
Спектроскопия протонным ядерным магнитным резонансом
Вязкость (вязкость по Брукфильду, 20 об/мин) 25 C	Тип B	Тип A	Тип A
	29 400 — 39 400 мПа.с.	4000 — 11 000 мПа.с.
Физическая форма	порошок	порошок	гранулы
Проходит через 40 меш, % 425 мкм	-	-	95 минимально
Проходит через 100 меш, % 150 мкм	-	-	10 максимально
Растворимость	Нерастворим в воде. Набухает в воде и формирует гидрогели в водной дисперсии
Чистота
Остаточные мономеры	Акриловая кислота не более 100 мг/кг
Остаточный сшивающий агент	Три- и тетра-аллил пентаэритрит не более 1000 мг/кг
Остаточный растворитель	Этил ацетат не более чем 0,5% в весовом соотношении
2-этилгексанол	Не более 100 мг/кг
2-этилгексилацетат	Не более 100 мг/кг
Низкомолекулярные частицы < 1000 Да	Не более 0,75%
Потери при сушке	Не более 2%
Сульфатная зола	Не более 2,5%

Синонимы	Окисленный крахмал — это крахмал, обработанный гипохлоридом натрия
Описание
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Карбоксильные группы	Не более 1,1% (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Монокрахмал фосфат — это крахмал, этерифицированный ортофосфорной кислотой или ортофосфатом натрия или калия, или триполифосфатом натрия
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Остаточные фосфаты	Не более 0,5% (в пересчете на P) для зернового или картофельного крахмала (сухого вещества) Не более 0,4% (в пересчете на P) для других крахмалов (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Дикрахмалфосфат — это крахмал, кроссвязанный с триметафосфатом натрия или оксихлоридом фосфора
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Остаточные фосфаты	Не более 0,5% (в пересчете на P) для зернового или картофельного крахмала (сухого вещества) Не более 0,4% (в пересчете на P) для других крахмалов (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Фосфатированный дикрахмалфосфат — это крахмал, подвергнутый ряду обработок, описанных для монокрахмалфосфата и дикрахмалфосфата
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Остаточные фосфаты	Не более 0,5% (в пересчете на P) для зернового или картофельного крахмала (сухого вещества) Не более 0,4% (в пересчете на P) для других крахмалов (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Ацетилированный дикрахмалфосфат — это крахмал, кроссвязанный с триметафосфатом натрия или оксихлоридом фосфора и этерифицированный ангидридом уксусной кислоты или винилацетатом
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Ацетиловые группы	Не более 2,5% сухого вещества
Остаточные фосфаты	Не более 0,14% (в пересчете на P) для зернового или картофельного крахмала (сухого вещества) Не более 0,04% (в пересчете на P) для других крахмалов (сухого вещества)
Винилацетат	Не более 0,1 мг/кг сухого вещества
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы	Ацетат крахмала
Описание	Ацетилированный крахмал — это крахмал, этерифицированный ангидридом уксусной кислоты или винилацетатом
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Ацетиловые группы	Не более 2,5% сухого вещества
Винилацетат	Не более 0,1 мг/кг сухого вещества
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Ацетилированный дикрахмаладипат — это крахмал, кроссвязанный с адипиновым ангидридом и этерифицированный ангидридом уксусной кислоты
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Ацетиловые группы	Не более 2,5% (сухого вещества)
Адипатовые группы	Не более 0,135% (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Гидроксипропилкрахмал — это крахмал, этерифицированный оксидом пропилена
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Гидроксипропиловые группы	Не более 7,0% (сухого вещества)
Пропилен хлоргидрин	Не более 1 мг/кг (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Гидроксипропилдикрахмал фосфат — это крахмал, кроссвязанный с триметафосфатом натрия или оксихлоридом фосфора и этерифицированный оксидом пропилена
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Гидроксипропиловые группы	Не более 7,0% (сухого вещества)
Остаточные фосфаты	Не более 0,14% (в пересчете на P) для зернового или картофельного крахмала (сухого вещества) Не более 0,04% (в пересчете на P) для других крахмалов (сухого вещества)
Пропилен хлоргидрин	Не более 1 мг/кг (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы	SSOS
Описание	Крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты эфир — это крахмал, этерифицированный ангидридом октенилянтарной кислоты
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Октенилянтарные группы	Не более 3% (сухого вещества)
Остаток октенилянтарной кислоты	Не более 0,3% (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы	Ацетилированный окисленный крахмал — это крахмал, обработанный гипохлоритом натрия, с последующей этерификацией ангидридом уксусной кислоты
Описание
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 15,0% для зернового крахмала Не более 21,0% для картофельного крахмала Не более 18,0 для других крахмалов
Карбоксильные группы	Не более 1,3% (сухого вещества)
Ацетиловые группы	Не более 2,5% (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг

Синонимы
Описание	Крахмала и алюминиевой соли октенилянтарной кислоты эфир — это крахмал, этерифицированный ангидридом октенилянтарной кислоты и обработанный сульфатом алюминия
Einecs
Химическое название
Химическая формула
Молекулярная масса
Содержание основного вещества
Внешний вид	Белый или почти белый порошок или гранулят, или (если желатинирован) хлопья, аморфный порошок или крупные частицы
Идентификация
Наблюдение под микроскопом	Выдерживает анализ (если не желатинирован)
Проба окрашиванием йодом	Выдерживает анализ (от темно-синего до светло-красного цвета)
Чистота
Потери при сушке	Не более 21,0%
Октенилянтарные группы	Не более 3% (сухого вещества)
Остаток октенилянтарной кислоты	Не более 0,3% (сухого вещества)
Диоксид серы	Не более 50 мг/кг для модифицированных зерновых крахмалов (сухого вещества) Не более 10 мг/кг для других модифицированных крахмалов, если не указано иное (сухого вещества)
Мышьяк	Не более 1 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг (сухого вещества)
Ртуть	Не более 0,1 мг/кг
Алюминий	Не более 0,3% (сухого вещества)

Синонимы	Этил цитрат
Описание
Einecs	201-070-7
Химическое название	Триэтил-2-гидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат
Химическая формула	C12H20O7
Молекулярная масса	276,29
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,0%
Внешний вид	Маслянистая практически бесцветная жидкость, не имеющая запаха
Идентификация
Удельная плотность (25 °C/25 °C)	1,135-1,139
Коэффициент преломления	[n]D20: 1,439 — 1,441
Чистота
Содержание воды	Не более 0,25% (метод Карла Фишера)
Кислотность	Не менее 0,02% (в пересчете на лимонную кислоту)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Диацетин
Описание	Диацетат глицерина в основном состоит из смеси 1,2- и 1,3-диацетатов глицерина с небольшим количеством моно- и триэфиров
Einecs
Химическое название	Глицерил диацетат; 1,2,3-пропантриол диацетат
Химическая формула	C7H12O5
Молекулярная масса	176,17
Содержание основного вещества	Не менее 94,0%
Внешний вид	Прозрачная бесцветная гигроскопичная немного маслянистая жидкость, имеющая слабый жирный запах
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде. Смешивается с этанолом
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Удельная плотность (20 °C/20 °C)	1,175 — 1,195
Интервал выкипания	Между 259 и 261 °C
Чистота
Общее количество золы	Не более 0,02%
Кислотность	Не менее 0,02% (в пересчете на уксусную кислоту)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Триацетин
Описание	Диацетат глицерина в основном состоит из смеси 1,2- и 1,3-диацетатов глицерина, с небольшим количеством моно- и триэфиров
Einecs	203-051-9
Химическое название	Глицерил триацетат
Химическая формула	C9H14O6
Молекулярная масса	218,21
Содержание основного вещества	Не менее 98,0%
Внешний вид	Бесцветная немного маслянистая жидкость, имеющая слабый жирный запах
Идентификация
Проба на глицерин	Выдерживает анализ
Проба на ацетат	Выдерживает анализ
Коэффициент преломления	[n]D25 между 1,429 и 1,431
Удельная плотность (20 °C/20 °C)	Между 1,154 и 1,158
Интервал выкипания	Между 258 и 270 °C
Чистота
Содержание воды	Не более 0,2% (метод Карла Фишера)
Сульфатная зола	Не более 0,02% (в пересчете на лимонную кислоту)
Мышьяк	Не более 3 мг/кг
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Фенилкарбинол; фенилметиловый спирт; бензолметанол; альфа-гидрокситолуол
Описание
Einecs
Химическое название	Бензиловый спирт; фенилметанол
Химическая формула	C7H8O
Молекулярная масса	108,14
Содержание основного вещества	Не менее 98,0%
Внешний вид	Бесцветная прозрачная жидкость, имеющая слабый ароматический запах
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этаноле и эфире
Коэффициент преломления	[n]D20 1,538 — 1,541
Удельная плотность (20 °C/20 °C)	1,042 — 1,047
Проба на пероксиды	Выдерживает анализ
Интервал выкипания	Не менее 95% v/v дистиллируется между 202 и 208 °C
Чистота
Кислотное число	Не более 0,5
Альдегиды	Не более 0,2% v/v (в пересчете на бензальдегид)
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	Пропиленгликоль
Описание
Einecs	200-338-0
Химическое название	1,2-дигидроксипропан
Химическая формула	C3H8O2
Молекулярная масса	76,10
Содержание основного вещества	Содержание не менее 99,5% сухого вещества
Внешний вид	Бесцветная прозрачная гигроскопичная вязкая жидкость
Идентификация
Растворимость	Растворим в воде, этаноле и ацетоне
Коэффициент преломления	[n]D 20: 1,431 — 1,433
Удельная плотность (20 °C/20 °C)	1,035 — 1,040
Чистота
Испытание методом разгонки	99,5% продукта дистиллируется между 185 — 189 °C. Оставшиеся 0,5% состоят в основном из димеров и следов тримеров от пропиленгликоля
Сульфатная зола	Не более 0,07%
Содержание воды	Не более 1,0% (метод Карла Фишера)
Свинец	Не более 2 мг/кг

Синонимы	PEG; Макрогол; Оксид полиэтилена
Описание	Аддитивные полимеры оксида этилена и воды обычно обозначаются числом, примерно соответствующим молекулярной массе
Химическое название	альфа-Гидро-омега-гидроксиполи(окси-1,2-этандиол)
Химическая формула	(C2H4O)n H2O (n = число единиц оксида этилена, соответствующее молекулярной массе 6 000, около 140)
Средний молекулярный вес	от 380 до 9000 Да
Содержание основного вещества	PEG 400: Не менее 95% и не более 105% PEG 3000: Не менее 90% и не более 110% PEG 3350: Не менее 90% и не более 110% PEG 4000: Не менее 90% и не более 110% PEG 6000: Не менее 90% и не более 110% PEG 8000: Не менее 87,5% и не более 112,5%
Внешний вид	PEG 400 прозрачная вязкая бесцветная или почти бесцветная гигроскопичная жидкость PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 и PEG 8000 белые или почти белые твердые вещества, воскоподобной или парафиноподобной формы
Идентификация
Интервал плавления	PEG 400: 4 — 8 °C PEG 3000: 50 — 56 °C PEG 3350: 53 — 57 °C PEG 4000: 53 — 59 °C PEG 6000: 55 — 61 °C PEG 8000: 55 — 62 °C
Вязкость	PEG 400: от 105 до 130 мПа.с при 20 °C PEG 3000: от 75 до 100 мПа.с при 20 °C PEG 3350: от 83 до 120 мПа.с при 20 °C PEG 4000: от 110 до 170 мПа.с при 20 °C PEG 6000: от 200 до 270 мПа.с при 20 °C PEG 8000: от 260 до 510 мПа.с при 20 °C Для полиэтиленгликолей со средним молекулярным весом более 400, вязкость определяется на 50% m/m раствор рассматриваемого вещества в воде
Растворимость	PEG 400 смешивается с водой, очень хорошо растворим в ацетоне, спирте и хлориде метилена, практически нерастворим в жирных маслах и минеральных маслах PEG 3000 и PEG 3350: очень хорошо растворимы в воде и хлориде метилена, очень слабо растворимы в спирте, практически нерастворимы в жирных маслах и минеральных маслах PEG 4000, PEG 6000 и PEG 8000: очень хорошо растворимы в воде и хлориде метилена, практически нерастворимы в спирте и жирных кислотах и минеральных маслах.
Чистота
Гидроксильное число	PEG 400: 264 — 300 PEG 3000: 34 — 42 PEG 3350: 30 — 38 PEG 4000: 25 — 32 PEG 6000: 16 — 22 PEG 8000: 12 — 16
Сульфатная зола	Не более 0,2%
1,4-Диоксан	Не более 10 мг/кг
Этиленгликоль и диэтиленгликоль	Суммарно не более 0,25% °w/w, отдельно или в сочетании
Свинец	Не более 1 мг/кг

COMMISSION REGULATION (EU) No. 231/2012 LAYING DOWN SPECIFICATIONS FOR FOOD ADDITIVES LISTED IN ANNEXES II AND III TO REGULATION (EC) No 1333/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL <*>

(Brussels, 9.III.2012)

(Text with EEA relevance)

(Amended by: Commission Regulation (EU) No 1050/2012 of 8 November 2012, Commission Regulation (EU) No 25/2013 of 16 January 2013, Commission Regulation (EU) No 497/2013 of 29 May 2013, Commission Regulation (EU) No 724/2013 of 26 July 2013, Commission Regulation (EU) No 739/2013 of 30 July 2013, Commission Regulation (EU) No 816/2013 of 28 August 2013, Commission Regulation (EU) No 817/2013 of 28 August 2013, Commission Regulation (EU) No 1274/2013 of 6 December 2013, Commission Regulation (EU) No 264/2014 of 14 March 2014, Commission Regulation (EU) No 298/2014 of 21 March 2014, Commission Regulation (EU) No 497/2014 of 14 May 2014, Commission Regulation (EU) No 506/2014 of 15 May 2014, Commission Regulation (EU) No 685/2014 of 20 June 2014, Commission Regulation (EU) No 923/2014 of 25 August 2014, Commission Regulation (EU) No 957/2014 of 10 September 2014, Commission Regulation (EU) No 966/2014 of 12 September 2014, Commission Regulation (EU) 2015/463 of 19 March 2015, Commission Regulation (EU) 2015/649 of 24 April 2015, Commission Regulation (EU) 2015/1725 of 28 September 2015, Commission Regulation (EU) 2015/1739 of 28 September 2015, Commission Regulation (EU) 2016/1814 of 13 October 2016, Commission Regulation (EU) 2017/324 of 24 February 2017, Commission Regulation (EU) 2017/1399 of 28 July 2017, Commission Regulation (EU) 2018/75 of 17 January 2018, Commission Regulation (EU) 2018/98 of 22 January 2018, Commission Regulation (EU) 2018/681 of 4 May 2018, Commission Regulation (EU) 2018/1461 of 28 September 2018, Commission Regulation (EU) 2018/1462 of 28 September 2018, Commission Regulation (EU) 2018/1472 of 28 September 2018, Commission Regulation (EU) 2018/1481 of 4 October 2018, Commission Regulation (EU) 2020/763 of 9 June 2020, Commission Regulation (EU) 2020/771 of 11 June 2020, Commission Regulation (EU) 2021/1156 of 13 July 2021, Commission Regulation (EU) 2022/650 of 20 April 2022, Commission Regulation (EU) 2022/1023 of 28 June 2022, Commission Regulation (EU) 2022/1037 of 29 June 2022, Commission Regulation (EU) 2022/1396 of 11 August 2022, Commission Regulation (EU) 2022/1922 of 10 October 2022, Commission Regulation (EU) 2023/440 of 28 February 2023, Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023, Commission Regulation (EU) 2023/1329 of 29 June 2023, Commission Regulation (EU) 2023/1428 of 7 July 2023, Commission Regulation (EU) 2023/2086 of 28 September 2023, Commission Regulation (EU) 2023/2379 of 29 September 2023, Commission Regulation (EU) 2023/2108 of 6 October 2023, Commission Regulation (EU) 2024/346 of 22 January 2024)

---

<*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document

Article 1

Specifications for food additives

Specifications for food additives including colours and sweeteners listed in Annex II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 are laid down in the Annex to this Regulation.

Article 2

Repeals

Directives 2008/60/EC, 2008/84/EC and 2008/128/EC are repealed with effect from 1 December 2012.

Article 3

Transitional measures

Foodstuffs containing food additives that have been lawfully placed on the market before 1 December 2012, but do not comply with this Regulation, may continue to be marketed until stocks are exhausted.

Article 4

Entry into force

This Regulation shall enter into force on the 20th day following its publication in the Official Journal of the European Union.

It shall apply from 1 December 2012.

However, the specifications laid down in the Annex for additives steviol glycosides (E 960) and basic methacrylate copolymer (E 1205) shall apply from the date of entry into force of this Regulation.

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in the Member States.

Ethylene oxide may not be used for sterilising purposes in food additives.

No residue above 0,1 mg/kg, irrespective of its origin, of ethylene oxide (sum of ethylene oxide and 2-chloro-ethanol expressed as ethylene oxide <*>) shall be present in food additives listed in Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008, including mixtures of food additives.

---

<> i.e. ethylene oxide + 0,55 2-chloroethanol.

Aluminium lakes for use in colours only where explicitly stated.

Definition:

Aluminium lakes are prepared by reacting colours complying with the purity criteria set out in the appropriate specification monograph with alumina under aqueous conditions. The alumina is usually freshly prepared undried material made by reacting aluminium sulphate or chloride with sodium or calcium carbonate or bicarbonate or ammonia. Following lake formation, the product is filtered, washed with water and dried. Unreacted alumina may also be present in the finished product.

HCl insoluble matter

Not more than 0,5%

NaOH insoluble matter

Not more than 0,5%, for E 127 erythrosine only

Ether extractable matter

Not more than 0,2% (under neutral conditions)

Specific purity criteria for the corresponding colours are applicable.

E 100 CURCUMIN

Synonyms

CI Natural Yellow 3; Turmeric Yellow; Diferoyl Methane

Definition

Curcumin is obtained by solvent extraction of turmeric i.e. the ground rhizomes of strains of Curcuma longa L. In order to obtain a concentrated curcumin powder, the extract is purified by crystallization. The product consists essentially of curcumins; i.e. the colouring principle (1,7-bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)hepta-1,6-dien-3,5-dione) and its two desmethoxy derivatives in varying proportions. Minor amounts of oils and resins naturally occurring in turmeric may be present.

Curcumin is also used as the aluminium lake; the aluminium content is less than 30%.

Only the following solvents may be used in the extraction: ethylacetate, acetone, carbon dioxide, dichloromethane, n-butanol, methanol, ethanol, hexane, propan-2-ol.

Colour Index No

75300

Einecs

207-280-5

Chemical name

I 1,7-Bis(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)hepta-1,6-diene-3,5-dione

II 1-(4-Hydroxyphenyl)-7-(4-hydroxy-3-methoxy-phenyl-)hepta-1,6-diene-3,5-dione

III 1,7-Bis(4-hydroxyphenyl)hepta-1,6-diene-3,5-dione

Chemical formula

I C21H20O6 II C20H18O5 III C19H16O4

Molecular weight

I. 368,39

II. 338,39

III. 308,39

Assay

Content not less than 90% total colouring matters E_{1cm}^{1\%} 1 607 at ca. 426 nm in ethanol

Description

Orange-yellow crystalline powder

Identification

Spectrometry

Maximum in ethanol at ca. 426 nm

Melting range

179 °C — 182 °C

Purity

Solvent residues

Ethylacetate

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Acetone

n-butanol

Methanol

Ethanol

Hexane

Propan-2-ol

Dichloromethane: not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 10 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 101 (i) RIBOFLAVIN

Synonyms

Lactoflavin;

Definition

Colour Index No

Einecs

201-507-1

Chemical name

7,8-Dimethyl-10-(D-ribo-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl)benzo(g)pteridine-2,4(3H,10H)-dione; 7,8-dimethyl-10-(1'-D-ribityl)isoalloxazine

Chemical formula

C17H20N4O6

Molecular weight

376,37

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

E_{1cm}^{1\%} 328 at ca. 444 nm in aqueous solution

Description

Yellow to orange-yellow crystalline powder, with slight odour

Identification

Spectrometry

The ratio A375/A267 is between 0,31 and 0,33

in aqueous solution

The ratio A444/A267 is between 0,36 and 0,39

Maximum in water at ca. 375 nm

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between — 115° and — 140° in a 0,05 № sodium hydroxide solution

Purity

Loss on drying

Not more than 1,5% (105 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Primary aromatic amines

Not more than 100 mg/kg (calculated as aniline)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 101 (ii) RIBOFLAVIN-5'-PHOSPHATE

Synonyms

Riboflavin-5'-phosphate sodium

Definition

These specifications apply to riboflavin 5'-phosphate together with minor amounts of free riboflavin and riboflavin diphosphate.

Colour Index No

Einecs

204-988-6

Chemical name

Monosodium(2R,3R,4S)-5-(3')10'-dihydro-7',8'-dimethyl-2',4'-dioxo-10'-benzo[ \gamma ]pteridinyl)-2,3,4-trihydroxypentyl phosphate; monosodium salt of 5'-monophosphate ester of riboflavin

Chemical formula

For the dihydrate form: C17H20N4NaO9P · 2H2O

For the anhydrous form: C17H20N4NaO9P

Molecular weight

514,36

Assay

Content not less than 95% total colouring matters calculated as C17H20N4NaO9P.2H2O

E_{1cm}^{1\%} 250 at ca. 375 nm in aqueous solution

Description

Yellow to orange crystalline hygroscopic powder, with slight odour

Identification

Spectrometry

The ratio A375/A267 is between 0,30 and 0,34

in aqueous solution

The ratio A375/A267 is between 0,35 and 0,40

Maximum in water at ca. 375 nm

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 38° and + 42° in a 5 molar HCl solution

Purity

Loss on drying

Not more than 8% (100 °C, 5 hours in vacuum over P2O5) for the dihydrate form

Sulphated ash

Not more than 25%

Inorganic phosphate

Not more than 1,0% (calculated as PO4 on the anhydrous basis)

Subsidiary colouring matters

Riboflavin (free): Not more than 6% Riboflavine diphosphate: Not more than 6%

Primary aromatic amines

Not more than 70 mg/kg (calculated as aniline)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 102 TARTRAZINE

Synonyms

CI Food Yellow 4

Definition

Tartrazine is prepared from 4-amino-benzenesulphonic acid, which is diazotized using hydrochloric acid and sodium nitrite. The diazo compound is then coupled with 4,5-dihydro-5-oxo-1-(4sulphophenyl)-1H-pyrazole-3-carboxylic acid or with the methyl ester, the ethyl ester, or a salt of this carboxylic acid. The resulting dye is purified and isolated as the sodium salt. Tartrazine consists essentially of trisodium 5-hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl)-4-(4-sulfonatophenylazo)-H-pyrazole-3-carboxylate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Tartrazine is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

19140

Einecs

217-699-5

Chemical name

Trisodium-5-hydroxy-1-(4-sulfonatophenyl)-4-(4-sulfonatophenylazo)-H-pyrazole-3-carboxylate

Chemical formula

C16H9N4Na3O9S2

Molecular weight

534,37

Assay

Content not less than 85% total colouring matters calculated as the sodium salt

E_{1cm}^{1\%} 530 at ca. 426 nm in aqueous solution

Description

Light orange powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Yellow

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 426 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 1,0%

Organic compounds other than colouring matters:

4-hydrazinobenzene sulfonic acid

Total not more than 0,5%

4-aminobenzene-1-sulfonic acid

5-oxo-1-(4-sulfophenyl)-2-pyra zoline-3-carboxylic acid

4,4'-diazoaminodi(benzene sulfonic acid) Tetrahydroxysuccinic acid

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 104 QUINOLINE YELLOW

Synonyms

CI Food Yellow 13

Definition

Quinoline Yellow is prepared by sulfonating 2-(2-quinolyl) indan-1,3-dione or a mixture containing about two thirds 2-(2-quinolyl)indane-1,3-dione and one third 2-(2-(6-methylquinolyl))indane-1,3-dione. Quinoline Yellow consists essentially of sodium salts of a mixture of disulfonates (principally), monosulfonates and trisulfonates of the above compound and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components.

Quinoline Yellow is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

47005

Einecs

305-897-5

Chemical name

The disodium salts of the disulfonates of 2-(2-quinolyl) indan-1,3-dione (principal component)

Chemical formula

C18H9N Na2O8S2 (principal component)

Molecular weight

477,38 (principal component)

Assay

Content not less than 70% total colouring matters calculated as the sodium salt Quinoline Yellow shall have the following composition: Of the total colouring matters present: - not less than 80% shall be disodium 2-(2-quinolyl) indan-1,3-dione-disulfonates - not more than 15% shall be sodium 2-(2-quinolyl) indan-1,3-dione-monosulfonates - not more than 7,0% shall be trisodium 2-(2-quinolyl) indan-1,3-dione-trisulfonate

E_{1cm}^{1\%} 865 (principal component) at ca. 411 nm in aqueous acetic acid solution

Description

Yellow powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Yellow

Identification

Spectrometry

Maximum in aqueous acetic acid solution of pH 5 at ca. 411 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 4,0%

Organic compounds other than colouring matters:

2-methylquinoline

Total not more than 0,5%

2-methylquinoline-sulfonic acid

Phthalic acid

2,6-dimethyl quinoline

2,6-dimethyl quinoline sulfonic acid

2-(2-quinolyl)indan-1,3-dione

Not more than 4 mg/kg

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 110 SUNSET YELLOW FCF

Synonyms

CI Food Yellow 3; Orange Yellow S

Definition

Sunset Yellow FCF consists essentially of disodium 2-hydroxy-1-(4-sulfonatophenylazo) naphthalene-6-sulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Sunset Yellow FCF is manufactured by diazotizing 4-aminobenzenesulphonic acid using hydrochloric acid and sodium nitrite or sulphuric acid and sodium nitrite. The diazo compound is coupled with 6-hydroxy-2-naphthalene-sulphonic acid. The dye is isolated as the sodium salt and dried. Sunset Yellow FCF is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

15985

Einecs

220-491-7

Chemical name

Disodium 2-hydroxy-1-(4-sulfonatophenylazo)naphthalene-6-sulfonate

Chemical formula

C16H10N2Na2O7S2

Molecular weight

452,37

Assay

Content not less than 85% total colouring matters calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 555 at ca. 485 nm in aqueous solution at pH 7

Description

Orange-red powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Orange

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 485 nm at pH 7

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 5,0%

1-(Phenylazo)-2-naphthalenol (Sudan I)

Not more than 0,5 mg/kg

Organic compounds other than colouring matters:

4-aminobenzene-1-sulfonic acid

Total not more than 0,5%

3-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid

6-hydroxynaphthalene-2-sulfonic acid

7-hydroxynaphthalene-1,3-disulfonic acid

4,4'-diazoaminodi(benzene sulfonic acid)

6,6'-oxydi(naphthalene-2-sulfonic acid)

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 120 CARMINIC ACID, CARMINE

Synonyms

CI Natural Red 4

Definition

Carminic acid is obtained from aqueous, aqueous alcoholic or alcoholic extracts from Cochineal, which consists of the dried bodies of the female insect Dactylopius coccus Costa. Carmines are aluminium lakes of carminic acid in which aluminium and carminic acid are thought to be present in the molar ratio 1:2. The colouring principle is carminic acid. Minor amounts of its aminated form 4-aminocarminic acid may also be present. In commercial products the colouring principle carminic acid may be present in association with ammonium, calcium, potassium or sodium cations, singly or in combination, and these cations may also be present in excess. Commercial products may also contain proteinaceous material derived from the source insect.

Colour Index No

75470

Einecs

Carminic acid: 215-023-3; carmines: 215-724-4

Chemical name

7- \beta -D-glucopyranosyl-3,5,6,8-tetrahydroxy-1-methyl-9,10-dioxoanthracene-2-carboxylic acid (carminic acid); carmine is the hydrated aluminium chelate of this acid

Chemical formula

C22H20O13 (carminic acid)

Molecular weight

492,39 (carminic acid)

Assay

Content not less than 90% carminic acid; not less than 50% carminic acid in the chelates.

Description

Red to dark red, friable, solid or powder

Identification

Spectrometry

Carminic acid: Maximum in aqueous ammonia solution at ca. 518 nm Maximum in dilute hydrochloric solution at ca. 494 nm E 1%/1 cm 139 at peak around 494 nm in dilute hydrochloric acid 4-aminocarminic acid: Maximum in aqueous ammonia solution at 535 nm Maximum in dilute hydrochloric solution at 530 nm E 1%/1 cm 260 at peak around 535 nm in aqueous ammonia solution, pH 9,5 In commercial products carminic acid may be differentiated from its amine by HPLC

Purity

Solvent residues

Ethanol: Not more than 150 mg/kg Methanol: Not more than 50 mg/kg

Total ash

Carminic acid: Not more than 5% Carmine: Not more than 12%

Protein (N x 6,25)

Carminic acid: Not more than 2,2% Carmine: Not more than 25%

4-aminocarminic acid

Not more than 3% relative to carminic acid

Matter insoluble in dilute ammonia

Carmine: Not more than 1%

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1,5 mg/kg

Mercury

Not more than 0,5 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

Microbiological criteria

Salmonella spp.

Absent in 10 g

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 122 AZORUBINE, CARMOISINE

Synonyms

CI Food Red 3

Definition

Azorubine consists essentially of disodium 4-hydroxy-3-(4-sulfonato-1-naphthylazo) naphthalene-1-sulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Azorubine is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

14720

Einecs

222-657-4

Chemical name

Disodium 4-hydroxy-3-(4-sulfonato-1-naphthylazo) naphthalene-1-sulfonate

Chemical formula

C20H12N2Na2O7S2

Molecular weight

502,44

Assay

Content not less than 85% total colouring matters, calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 510 at ca. 516 nm in aqueous solution

Description

Red to maroon powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Red

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 516 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 1%

Organic compounds other than colouring matters:

4-aminonaphthalene-1-sulfonic acid

Total not more than 0,5%

4-hydroxynaphthalene-1-sulfonic acid

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 123 AMARANTH

Synonyms

CI Food Red 9

Definition

Amaranth consists essentially of trisodium 2-hydroxy-1-(4-sulfonato-1-naphthylazo) naphthalene-3,6-disulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Amaranth is manufactured by coupling 4-amino-1-naphthalenesulphonic acid with 3-hydroxy-2,7- naphthalenedisulphonic acid. Amaranth is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

16185

Einecs

213-022-2

Chemical name

Trisodium 2-hydroxy-1-(4-sulfonato-1-naphthylazo) naphthalene-3,6-disulfonate

Chemical formula

C20H11N2Na3O10S3

Molecular weight

604,48

Assay

Content not less than 85% total colouring matters, calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 440 at ca. 520 nm in aqueous solution

Description

Reddish-brown powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Red

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 520 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 3,0%

Organic compounds other than colouring matters:

4-aminonaphthalene-1-sulfonic acid

Total not more than 0,5%

3-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid

6-hydroxynaphthalene-2-sulfonic acid

7-hydroxynaphthalene-1,3-disulfonic acid

7-hydroxynaphthalene-1,3-6-trisulfonic acid

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 124 PONCEAU 4R, COCHINEAL RED A

Synonyms

CI Food Red 7; New Coccine

Definition

Ponceau 4R consists essentially of trisodium 2-hydroxy-1-(4-sulfonato-1-naphthylazo) naphthalene-6,8-disulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Ponceau 4R is manufactured by coupling diazotized naphthionic acid to G acid (2-naphthol-6,8-disulphonic acid) and converting the coupling product to the trisodium salt. Ponceau 4R is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

16255

Einecs

220-036-2

Chemical name

Trisodium 2-hydroxy-1-(4-sulfonato-1-naphthylazo) naphthalene-6,8-disulfonate

Chemical formula

C20H11N2Na3O10S3

Molecular weight

604,48

Assay

Content not less than 80% total colouring matters, calculated as the sodium salt. E_{1cm}^{1\%} 430 at ca. 505 nm in aqueous solution

Description

Reddish powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Red

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 505 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 1,0%

Organic compounds other than colouring matters:

4-aminonaphthalene-1-sulfonic acid

Total not more than 0,5%

7-hydroxynaphthalene-1,3-disulfonic acid

3-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid

6-hydroxynaphthalene-2-sulfonic acid

7-hydroxynaphthalene-1,3-6-trisulfonic acid

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 127 ERYTHROSINE

Synonyms

CI Food Red 14

Definition

Erythrosine consists essentially of disodium 2-(2,4,5,7-tetraiodo-3-oxido-6-oxoxanthen-9-yl) benzoate monohydrate and subsidiary colouring matters together with water, sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Erythrosine is manufactured by iodination of fluorescein, the condensation product of resorcinol and phthalic anhydride Erythrosine is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

45430

Einecs

240-474-8

Chemical name

Disodium 2-(2,4,5,7-tetraiodo-3-oxido-6-oxoxanthen-9-yl)benzoate monohydrate

Chemical formula

C20H6I4Na2O5H2O

Molecular weight

897,88

Assay

Content not less than 87% total colouring matters, calculated as the anhydrous sodium salt E_{1cm}^{1\%} 1 100 at ca. 526 nm in aqueous solution at pH 7

Description

Red powder or granules.

Appearance of the aqueous solution

Red

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 526 nm at pH 7

Purity

Inorganic iodides

Not more than 0,1% (calculated as sodium iodide)

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters (except fluorescein)

Not more than 4,0%

Fluorescein

Not more than 20 mg/kg

Organic compounds other than colouring matters:

Tri-iodoresorcinol

Not more than 0,2%

2-(2,4-dihydroxy-3,5-diiodobenzoyl) benzoic acid

Not more than 0,2%

Ether extractable matter

From a solution of pH from 7 through 8, not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium Lakes of this colour may be used.

E 129 ALLURA RED AC

Synonyms

CI Food Red 17

Definition

Allura Red AC consists essentially of disodium 2-hydroxy-1-(2-methoxy-5-methyl-4-sulfonato-phenylazo) naphthalene-6-sulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Allura Red AC is manufactured by coupling diazotized 5-amino-4-methoxy-2-toluenesulphonic acid with 6-hydroxy-2-naphthalene sulphonic acid Allura Red AC is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

16035

Einecs

247-368-0

Chemical name

Disodium 2-hydroxy-1-(2-methoxy-5-methyl-4-sulfonatophenylazo) naphthalene-6-sulfonate

Chemical formula

C18H14N2Na2O8S2

Molecular weight

496,42

Assay

Content not less than 85% total colouring matters, calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 540 at ca. 504 nm in aqueous solution at pH 7

Description

Dark red powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Red

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 504 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 3,0%

Organic compounds other than colouring matters:

6-hydroxy-2-naphthalene sulfonic acid, sodium salt

Not more than 0,3%

4-amino-5-methoxy-2-methyl-benezene sulfonic acid

Not more than 0,2%

6,6-oxybis (2-naphthalene sulfonic acid) disodium salt

Not more than 1,0%

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

From a solution of pH 7, not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 131 PATENT BLUE V

Synonyms

CI Food Blue 5

Definition

Patent Blue V consists essentially of the calcium or sodium compound of [4-( \alpha -(4-diethylaminophenyl)-5-hydroxy-2,4-disulfophenyl-methylidene)- 2,5-cyclohexadien-1-ylidene] diethylammonium hydroxide inner salt and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate and/or calcium sulphate as the principal uncoloured components. The potassium salt is also permitted.

Colour Index No

42051

Einecs

222-573-8

Chemical name

The calcium or sodium compound of [4-( \alpha -(4-diethylaminophenyl)-5-hydroxy-2,4-disulfophenyl-methylidene) 2,5-cyclohexadien-1-ylidene] diethyl-ammonium hydroxide inner salt

Chemical formula

Calcium compound: C27H31N2O7S2Ca1/2 Sodium compound: C27H31N2O7S2Na

Molecular weight

Calcium compound: 579,72 Sodium compound: 582,67

Assay

Content not less than 85% total colouring matters, calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 2 000 at ca. 638 nm in aqueous solution at pH 5

Description

Dark blue powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Blue

Identification

Spectrometry

Maximum in water at 638 nm at pH 5

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 2,0%

Organic compounds other than colouring matters:

3-hydroxy benzaldehyde

Total not more than 0,5%

3-hydroxy benzoic acid

3-hydroxy-4-sulfobenzoic acid

N,N-diethylamino benzene sulfonic acid

Leuco base

Not more than 4,0%

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

From a solution of pH 5 not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 132 INDIGOTINE, INDIGO CARMINE

Synonyms

CI Food Blue 1

Definition

Indigotine consists essentially of a mixture of disodium 3,3'dioxo-2,2'-bi-indolylidene-5,5'-disulfonate, and disodium 3,3'-dioxo-2,2'-bi-indolylidene-5,7'-disulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Indigotine is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted. Indigo carmine is obtained by sulphonation of indigo. This is accomplished by heating indigo (or indigo paste) in the presence of sulphuric acid. The dye is isolated and subjected to purification procedures.

Colour Index No

73015

Einecs

212-728-8

Chemical name

Disodium 3,3'-dioxo-2,2'-bi-indolylidene-5,5'-disulfonate

Chemical formula

C16H8N2Na2O8S2

Molecular weight

466,36

Assay

Content not less than 85% total colouring matters, calculated as the sodium salt; disodium 3,3'-dioxo-2,2'-bi-indolylidene-5,7'-disulfonate: not more than 18% E_{1cm}^{1\%} 480 at ca. 610 nm in aqueous solution

Description

Dark-blue powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Blue

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 610 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Excluding disodium 3,3'-dioxo-2,2'-bi-indolylidene-5,7'-disulfonate: not more than 1,0%

Organic compounds other than colouring matters:

Isatin-5-sulfonic acid

Total not more than 0,5%

5-sulfoanthranilic acid

Anthranilic acid

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 133 BRILLIANT BLUE FCF

Synonyms

CI Food Blue 2

Definition

Brilliant Blue FCF consists essentially of disodium \alpha -(4-(N-ethyl-3-sulfonatobenzylamino) phenyl)- \alpha -(4-N-ethyl-3-sulfonatobenzylamino) cyclohexa-2,5-dienylidene) toluene-2-sulfonate and its isomers and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Brilliant Blue FCF is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

42090

Einecs

223-339-8

Chemical name

Disodium \alpha -(4-(N-ethyl-3-sulfonatobenzylamino) phenyl)- \alpha -(4-N-ethyl-3-sulfonatobenzylamino) cyclohexa-2,5-dienylidene) toluene-2-sulfonate

Chemical formula

C37H34N2Na2O9S3

Molecular weight

792,84

Assay

Content not less than 85% total colouring matters, calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 1 630 at ca. 630 nm in aqueous solution

Description

Reddish-blue powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Blue

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 630 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 6,0%

Organic compounds other than colouring matters:

Sum of 2-, 3- and 4-formyl benzene sulfonic acids

Not more than 1,5%

3-((ethyl)(4-sulfophenyl) amino) methyl benzene sulfonic acid

Not more than 0,3%

Leuco base

Not more than 5,0%

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% at pH 7

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 140 (i) CHLOROPHYLLS

Synonyms

CI Natural Green 3; Magnesium Chlorophyll; Magnesium Phaeophytin

Definition

Chlorophylls are obtained by solvent extraction of strains of edible plant material, grass, lucerne and nettle. During the subsequent removal of solvent, the naturally present coordinated magnesium may be wholly or partly removed from the chlorophylls to give the corresponding phaeophytins. The principal colouring matters are the phaeophytins and magnesium chlorophylls. The extracted product, from which the solvent has been removed, contains other pigments such as carotenoids as well as oils, fats and waxes derived from the source material. Only the following solvents may be used for the extraction: acetone, methyl ethyl ketone, dichloromethane, carbon dioxide, methanol, ethanol, propan-2-ol and hexane.

Colour Index No

75810

Einecs

Chlorophylls: 215-800-7, chlorophyll a: 207-536-6, Chlorophyll b: 208-272-4

Chemical name

The major colouring principles are: Phytyl (132R,17S,18S)-3-(8-ethyl-132-methoxycarbonyl-2,7,12,18-tetramethyl-13'-oxo-3-vinyl-131-132-17,18-tetrahydrocyclopenta[at]-porphyrin-17-yl)propionate, (Phaeophytin a), or as the magnesium complex (Chlorophyll a) Phytyl (132R,17S,18S)-3-(8-ethyl-7-formyl-132-methoxycarbonyl-2,12,18-trimethyl-13'-oxo-3-vinyl-131-132-17,18-tetrahydrocyclopenta[at]-porphyrin-17-yl)propionate, (Pheophytin b), or as the magnesium complex (Chlorophyll b)

Chemical formula

Chlorophyll a (magnesium complex): C55H72MgN4O5 Chlorophyll a: C55H74N4O5 Chlorophyll b (magnesium complex): C55H70MgN4O6 Chlorophyll b: C55H72N4O6

Molecular weight

Chlorophyll a (magnesium complex): 893,51 Chlorophyll a: 871,22 Chlorophyll b (magnesium complex): 907,49 Chlorophyll b: 885,20

Assay

Content of total combined Chlorophylls and their magnesium complexes is not less than 10% E_{1cm}^{1\%} 700 at ca. 409 nm in chloroform

Description

Waxy solid ranging in colour from olive green to dark green depending on the content of coordinated magnesium

Identification

Spectrometry

Maximum in chloroform at ca. 409 nm

Purity

Solvent residues

Acetone

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methyl Ethyl ketone

Methanol

Ethanol

Propan-2-ol

Hexane

Dichloromethane:

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 140 (ii) CHLOROPHYLLINS

Synonyms

CI Natural Green 5; Sodium Chlorophyllin; Potassium Chlorophyllin

Definition

The alkali salts of chlorophyllins are obtained by the saponification of a solvent extract of strains of edible plant material, grass, lucerne and nettle. The saponification removes the methyl and phytol ester groups and may partially cleave the cyclopentenyl ring. The acid groups are neutralised to form the salts of potassium and/or sodium. Only the following solvents may be used for the extraction: acetone, methyl ethyl ketone, dichloromethane, carbon dioxide, methanol, ethanol, propan-2-ol and hexane.

Colour Index No

75815

Einecs

287-483-3

Chemical name

The major colouring principles in their acid forms are: - 3-(10-carboxylato-4-ethyl-1,3,5,8-tetramethyl-9-oxo-2-vinylphorbin-7-yl)propionate (chlorophyllin a) and - 3-(10-carboxylato-4-ethyl-3-formyl-1,5,8-trimethyl-9-oxo-2-vinylphorbin-7-yl)propionate (chlorophyllin b) Depending on the degree of hydrolysis the cyclopentenyl ring may be cleaved with the resultant production of a third carboxyl function. Magnesium complexes may also be present.

Chemical formula

Chlorophyllin a (acid form): C34H34N4O5 Chlorophyllin b (acid form): C34H32N4O6

Molecular weight

Chlorophyllin a: 578,68 Chlorophyllin b: 592,66 Each may be increased by 18 daltons if the cyclopentenyl ring is cleaved.

Assay

Content of total chlorophyllins is not less than 95% of the sample dried at ca. 100 °C for 1 hour. E_{1cm}^{1\%} 700 at ca. 405 nm in aqueous solution at pH 9 E_{1cm}^{1\%} 140 at ca. 653 nm in aqueous solution at pH 9

Description

Dark green to blue/black powder

Identification

Spectrometry

Maximum in aqueous phosphate buffer at pH 9 at ca. 405 nm and at ca. 653 nm

Purity

Solvent residues

Acetone

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methyl ethyl ketone

Methanol

Ethanol

Propan-2-ol

Hexane

Dichloromethane:

not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 10 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 141 (i) COPPER COMPLEXES OF CHLOROPHYLLS

Synonyms

CI Natural Green 3; Copper Chlorophyll; Copper Phaeophytin

Definition

Copper chlorophylls are obtained by addition of a salt of copper to the substance obtained by solvent extraction of strains of edible plant material, grass, lucerne, and nettle. The product, from which the solvent has been removed, contains other pigments such as carotenoids as well as fats and waxes derived from the source material. The principal colouring matters are the copper phaeophytins. Only the following solvents may be used for the extraction: acetone, methyl ethyl ketone, dichloromethane, carbon dioxide, methanol, ethanol, propan-2-ol and hexane.

Colour Index No

75810

Einecs

Copper chlorophyll a: 239-830-5; copper chlorophyll b: 246-020-5

Chemical name

[Phytyl (132R,17S,18S)-3-(8-ethyl-132-methoxycarbonyl-2,7,12,18-tetramethyl-13'-oxo-3-vinyl-131-132-17,18-tetrahydrocyclopenta[at]-porphyrin-17-yl)propionate] copper (II) (Copper Chlorophyll a) [Phytyl (132R,17S,18S)-3-(8-ethyl-7-formyl-132-methoxycarbonyl-2,12,18-trimethyl-13'-oxo-3-vinyl-131-132-17,18-tetrahydrocyclopenta[at]-porphyrin-17-yl)propionate] copper (II) (Copper chlorophyll b)

Chemical formula

Copper chlorophyll a: C55H72CuN4O5 Copper chlorophyll b: C55H70CuN4O6

Molecular weight

Copper chlorophyll a: 932,75 Copper chlorophyll b: 946,73

Assay

Content of total copper chlorophylls is not less than 10%. E_{1cm}^{1\%} 540 at ca. 422 nm in chloroform E_{1cm}^{1\%} 300 at ca. 652 nm in chloroform

Description

Waxy solid ranging in colour from blue green to dark green depending on the source material

Identification

Spectrometry

Maximum in chloroform at ca. 422 nm and at ca. 652 nm

Purity

Solvent residues

Acetone

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methyl ethyl ketone

Methanol

Ethanol

Propan-2-ol

Hexane

Dichloromethane:

not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Copper ions

Not more than 200 mg/kg

Total copper

Not more than 8,0% of the total copper phaeophytins

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 141 (ii) COPPER COMPLEXES OF CHLOROPHYLLINS

Synonyms

Sodium Copper Chlorophyllin; Potassium Copper Chlorophyllin; CI Natural Green 5

Definition

The alkali salts of copper chlorophyllins are obtained by the addition of copper to the product obtained by the saponification of a solvent extraction of strains of edible plant material, grass, lucerne, and nettle; the saponification removes the methyl and phytol ester groups and may partially cleave the cyclopentenyl ring. After addition of copper to the purified chlorophyllins, the acid groups are neutralised to form the salts of potassium and/or sodium. Only the following solvents may be used for the extraction: acetone, methyl ethyl ketone, dichloromethane, carbon dioxide methanol, ethanol, propan-2-ol and hexane.

Colour Index No

75815

Einecs

Chemical name

The major colouring principles in their acid forms are 3-(10-Carboxylato-4-ethyl-1,3,5,8-tetramethyl-9-oxo-2-vinylphorbin-7-yl)propionate, copper complex (Copper chlorophyllin a) and 3-(10-Carboxylato-4-ethyl-3-formyl-1,5,8-trimethyl-9-oxo-2-vinylphorbin-7-yl) propionate, copper complex (Copper chlorophyllin b)

Chemical formula

Copper chlorophyllin a (acid form): C34H32CuN4O5 Copper chlorophyllin b (acid form): C34H30CuN4O6

Molecular weight

Copper chlorophyllin a: 640,20 Copper chlorophyllin b: 654,18 Each may be increased by 18 daltons if the cyclopentenyl ring is cleaved.

Assay

Content of total copper chlorophyllins is not less than 95% of the sample dried at 100 °C for 1 h. E_{1cm}^{1\%} 565 at ca. 405 nm in aqueous phosphate buffer at pH 7,5 E_{1cm}^{1\%} 145 at ca. 630 nm in aqueous phosphate buffer at pH 7,5

Description

Dark green to blue/black powder

Identification

Spectrometry

Maximum in aqueous phosphate buffer at pH 7,5 at ca. 405 nm and at 630 nm

Purity

Solvent residues

Acetone

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methyl ethyl ketone

Methano

Ethanol

Propan-2-ol

Hexane

Dichloromethane:

not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Copper ions

Not more than 200 mg/kg

Total copper

Not more than 8,0% of the total copper chlorophyllins

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 142 GREEN S

Synonyms

CI Food Green 4, Brilliant Green BS

Definition

Green S consists essentially of sodium N-[4-[[4-(dimethylamino)phenyl]2-hydroxy-3,6-disulfo-1-naphthalenyl)methylene]-2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-N-methylmethanaminium and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured compounds.

Green S is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

44090

Einecs

221-409-2

Chemical name

Sodium N-4-[[4-(dimethylamino)phenyl-methylene]2,5-cyclohexadien-1-ylidene]-N-methylmethanaminium; Sodium 5-[4-dimethylamino- \alpha -(4-dimethyliminocyclohexa-2,5- dienylidene) benzyl]-6-hydroxy-7-sulfonato-naphthalene-2-sulfonate (alternative chemical name).

Chemical formula

C27H25N2NaO7S2

Molecular weight

576,63

Assay

Content not less than 80% total colouring matters calculated as the sodium salt

E_{1cm}^{1\%} 1 720 at ca. 632 nm in aqueous solution

Description

Dark blue or dark green powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Blue or green

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 632 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 1,0%

Organic compounds other than colouring matters:

4,4'-bis(dimethylamino)-benzhydryl alcohol

Not more than 0,1%

4,4'-bis(dimethylamino)-benzop henone

Not more than 0,1%

3-hydroxynaphthalene-2,7-disulfonic acid

Not more than 0,2%

Leuco base

Not more than 5,0%

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 150a PLAIN CARAMEL

Synonyms

Caustic caramel

Definition

Plain caramel is prepared by the controlled heat treatment of carbohydrates (commercially available food grade nutritive sweeteners which are the monomers glucose and fructose and/or polymers thereof, e.g. glucose syrups, sucrose, and/or invert syrups, and dextrose). To promote caramelisation, acids, alkalis and salts may be employed, with the exception of ammonium compounds and sulphites.

Colour Index No

Einecs

232-435-9

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Dark brown to black liquids or solids

Identification

Purity

Colour bound by DEAE cellulose

Not more than 50%

Colour bound by phosphoryl cellulose

Not more than 50%

Colour intensity <1>

0,01 — 0,12

Total nitrogen

Not more than 0,1%

Total sulphur

Not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 150b CAUSTIC SULPHITE CARAMEL

Synonyms

Definition

Caustic sulphite caramel is prepared by the controlled heat treatment of carbohydrates (commercially available food grade nutritive sweeteners which are the monomers glucose and fructose and/or polymers thereof, e.g. glucose syrups, sucrose, and/or invert syrups, and dextrose) with or without acids or alkalis, in the presence of sulphite compounds (sulphurous acid, potassium sulphite, potassium bisulphite, sodium sulphite and sodium bisulphite); no ammonium compounds are used.

Colour Index No

Einecs

232-435-9

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Dark brown to black liquids or solids

Identification

Purity

Colour bound by DEAE cellulose

More than 50%

Colour intensity <1>

0,05 — 0,13

Total nitrogen

Not more than 0,3% <2>

Sulphur dioxide

Not more than 0,2% <2>

Total sulphur

0,3 — 3,5% <2>

Sulphur bound by DEAE cellulose

More than 40%

Absorbance ratio of colour bound by DEAE cellulose

19 — 34

Absorbance ratio (A280/560)

Greater than 50

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 150c AMMONIA CARAMEL

Synonyms

Definition

Ammonia caramel is prepared by the controlled heat treatment of carbohydrates (commercially available food grade nutritive sweeteners which are the monomers glucose and fructose and/or polymers thereof, e.g. glucose syrups, sucrose, and/or invert syrups, and dextrose) with or without acids or alkalis, in the presence of ammonium compounds (ammonium hydroxide, ammonium carbonate, ammonium hydrogen carbonate and ammonium phosphate); no sulphite compounds are used.

Colour Index No

Einecs

232-435-9

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Dark brown to black liquids or solids

Identification

Purity

Colour bound by DEAE cellulose

Not more than 50%

Colour bound by phosphoryl cellulose

More than 50%

Colour intensity <1>

0,08 — 0,36

Ammoniacal nitrogen

Not more than 0,3% <2>

4-methylimidazole

Not more than 200 mg/kg <2>

2-acetyl-4-tetrahydroxy-butylimidazole

Not more than 10 mg/kg <2>

Total sulphur

Not more than 0,2% <2>

Total nitrogen

0,7 — 3,3% <2>

Absorbance ratio of colour bound by phosphoryl cellulose

13 — 35

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 150d SULPHITE AMMONIA CARAMEL

Synonyms

Definition

Sulphite ammonia caramel is prepared by the controlled heat treatment of carbohydrates (commercially available food grade nutritive sweeteners which are the monomers glucose and fructose and/or polymers thereof (e.g. glucose syrups, sucrose, and/or invert syrups, and dextrose) with or without acids or alkalis in the presence of both sulphite and ammonium compounds (sulphurous acid, potassium sulphite, potassium bisulphite, sodium sulphite, sodium bisulphite, ammonium hydroxide, ammonium carbonate, ammonium hydrogen carbonate, ammonium phosphate, ammonium sulphate, ammonium sulphite and ammonium hydrogen sulphite).

Colour Index No

Einecs

232-435-9

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Dark brown to black liquids or solids

Identification

Purity

Colour bound by DEAE cellulose

More than 50%

Colour intensity <1>

0,10 — 0,60

Ammoniacal nitrogen

Not more than 0,6% <2>

Sulphur dioxide

Not more than 0,2% <2>

4-methylimidazole

Not more than 250 mg/kg <2>

Total nitrogen

0,3 — 1,7% <2>

Total sulphur

0,8 — 2,5% <2>

Nitrogen/sulphur ratio of alcohol

0,7 — 2,7

precipitate

Absorbance ratio of alcohol precipitate <3>

8 — 14

Absorbance ratio (A280/560)

Not more than 50

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 151 BRILLIANT BLACK PN

Synonyms

CI Food Black 1

Definition

Brilliant Black PN consists essentially of tetrasodium-4-acetamido-5-hydroxy-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatophenylazo)-1-naphthylazo] naphthalene-1,7-disulfonate and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sodium sulphate as the principal uncoloured components. Brilliant Black PN is described as the sodium salt. The calcium and the potassium salt are also permitted.

Colour Index No

28440

Einecs

219-746-5

Chemical name

Tetrasodium 4-acetamido-5-hydroxy-6-[7-sulfonato-4-(4-sulfonatop henylazo)-1-naphthylazo] naphthalene-1,7-disulfonate

Chemical formula

C28H17N5Na4O14S4

Molecular weight

867,69

Assay

Content not less than 80% total colouring matters calculated as the sodium salt E_{1cm}^{1\%} 530 at ca. 570 nm in solution

Description

Black powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Black-bluish

Identification

Spectrometry

Maximum in water at ca. 570 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 4% (expressed on the dye content)

Organic compounds other than colouring matters:

4-acetamido-5-hydroxynaphthalene-1,7-disulfonic acid

Total not more than 0,8%

4-amino-5-hydroxynaphthalene-1,7-disulfonic acid

8-aminonaphthalene-2-sulfonic acid-

4,4'-diazoaminodi-(benzenesulfonic acid)

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% under neutral conditions

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 153 VEGETABLE CARBON

Synonyms

Vegetable black

Definition

Vegetable activated carbon is produced by the carbonisation of vegetable material such as wood, cellulose residues, peat and coconut and other shells. The activated carbon thus produced is milled by a roller mill and the resulting highly activated powdered carbon is treated by a cyclone. The fine fractio40800n from the cyclone is purified by hydrochloric acid washing, neutralised and then dried. The resulting product is what is known traditionally as vegetable black. Products with a higher colouring power are produced from the fine fraction by a further cyclone treatment or by extra milling, followed by acid washing, neutralising and drying. It consists essentially of finely divided carbon. It may contain minor amounts of nitrogen, hydrogen and oxygen. Some moisture may be absorbed on the product after manufacture.

Colour Index No

77266

Einecs

231-153-3

Chemical name

Carbon

Chemical formula

C

Atomic weight

12,01

Assay

Content not less than 95% of carbon calculated on an anhydrous and ash-free basis

Loss on drying

Not more than 12% (120 °C 4 h)

Description

Black, odourless powder

Identification

Solubility

Insoluble in water and organic solvents

Burning

When heated to redness it burns slowly without a flame

Purity

Ash (Total)

Not more than 4,0% (ignition temperature: 625 °C)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Polycyclic aromatic hydrocarbons

Benzo(a)pyrene less than 50 \mu g/kg in the extract obtained by extraction of 1 g of the product with 10 g pure cyclohexane in a continuous extraction.

Alkali soluble matter

The filtrate obtained by boiling 2 g of the sample with 20 ml № sodium hydroxide and filtering shall be colourless

E 155 BROWN HT

Synonyms

CI Food Brown 3

Definition

Brown HT consists essentially of disodium 4,4'-(2,4-dihydroxy-5-hydroxymethyl-1,3-phenylene bisazo)di(naphthalene-1-sulfonate) and subsidiary colouring matters together with sodium chloride and/or sulphate as the principal uncoloured components.

Brown HT is described as the sodium salt. The calcium and potassium salt are also permitted.

Colour Index No

20285

Einecs

224-924-0

Chemical name

Disodium 4,4'-(2,4-dihydroxy-5-hydroxymethyl-1,3-phenylene bisazo)di(naphthalene-1-sulfonate)

Chemical formula

C27H18N4Na2O9S2

Molecular weight

652,57

Assay

Content not less than 70% total colouring matters calculated as the sodium salt.

E_{1cm}^{1\%} 403 at ca. 460 nm in aqueous solution at pH 7

Description

Reddish-brown powder or granules

Appearance of the aqueous solution

Brown

Identification

Spectrometry

Maximum in water of pH 7 at ca. 460 nm

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Not more than 10% (TLC method)

Organic compounds other than colouring matters:

4-aminonaphthalene-1-sulfonic acid

Not more than 0,7%

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (calculated as aniline)

Ether extractable matter

Not more than 0,2% in a solution of pH 7

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 160 a (i) BETA-CAROTENE

Synonyms

CI Food Orange 5

Definition

These specifications apply predominantly to all trans isomer of beta-carotene together with minor amounts of other carotenoids. Diluted and stabilised preparations may have different trans-cis isomer ratios.

Colour Index No

40800

Einecs

230-636-6

Chemical name

Beta-carotene; beta, beta-carotene

Chemical formula

C40H56

Molecular weight

536,88

Assay

Not less than 96% total colouring matters (expressed as beta-carotene) E_{1cm}^{1\%} 2 500 at approximately by 440 nm to 457 nm in cyclohexane

Description

Red to brownish-red crystals or crystalline powder

Identification

Spectrometry

Maximum in cyclohexane at 453 nm to 456 nm

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Subsidiary colouring matters

Carotenoids other than beta-carotene: not more than 3,0% of total colouring matters

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 160 a (ii) PLANT CAROTENES

Synonyms

CI Food Orange 5

Definition

Plant carotenes are obtained by solvent extraction of strains of edible plants, carrots, vegetable oils, grass, alfalfa (lucerne) and nettle. The main colouring principle consists of carotenoids of which beta-carotene accounts for the major part. Alpha, gamma-carotene and other pigments may be present. Besides the colour pigments, this substance may contain oils, fats and waxes naturally occurring in the source material. Only the following solvents may be used in the extraction: acetone, methyl ethyl ketone, methanol, ethanol, propan-2-ol, hexane <4>, dichloromethane and carbon dioxide.

Colour Index No

75130

Einecs

230-636-6

Chemical name

Chemical formula

Beta-carotene: C40H56

Molecular weight

Beta-carotene: 536,88

Assay

Content of carotenes (calculated as beta-carotene) is not less than 5%. For products obtained by extraction of vegetables oils: not less than 0,2% in edible fats E_{1cm}^{1\%} 2 500 at approximately 440 nm to 457 nm in cyclohexane

Description

Identification

Spectrometry

Maximum in cyclohexane at 440 nm to 457 nm and 470 nm to 486 nm

Purity

Solvent residues

Acetone

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methyl ethyl ketone

Methanol

Propan-2-ol

Hexane

Ethanol

Dichloromethane

Not more than 10 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 160 a (iii) BETA-CAROTENE FROM Blakeslea trispora

Synonyms

CI Food Orange 5

Definition

Obtained by a fermentation process using a mixed culture of the two sexual mating types (+) and (-) of strains of the fungus Blakeslea trispora. The beta-carotene is extracted from the biomass with ethyl acetate or isobutyl acetate followed by propan-2-ol and crystallised. The crystallised product consists mainly of trans beta-carotene. Because of the natural process approximately 3% of the product consists of mixed carotenoids, which is specific for the product.

Colour Index No

40800

Einecs

230-636-6

Chemical name

Beta-carotene; beta, beta-carotene

Chemical formula

C40H56

Molecular weight

536,88

Assay

Not less than 96% total colouring matters (expressed as beta-carotene) E_{1cm}^{1\%} 2 500 at approximately 440 nm to 457 nm in cyclohexane

Description

Red, brownish-red or purple-violet crystals or crystalline powder (colour varies according to extraction solvent used and conditions of crystallisation)

Identification

Spectrometry

Maximum in cyclohexane at 453 nm to 456 nm

Purity

Solvent residues

Ethyl acetate

Not more than 0,8%, singly or in combination

Ethanol

Isobutyl acetate: Not more than 1,0%

Propan-2-ol: Not more than 0,1%

Sulphated ash

Not more than 0,2%

Subsidiary colouring matters

Carotenoids other than beta-carotene: not more than 3,0% of total colouring matters

Lead

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Moulds

Not more than 100 colonies per gram

Yeasts

Not more than 100 colonies per gram

Salmonella spp.

Absent in 25 g

Escherichia coli

Absent in 5 g

E 160 a (iv) ALGAL CAROTENES

Synonyms

CI Food Orange 5

Definition

Mixed carotenes may also be produced from strains of the algae Dunaliella salina. Beta-carotene is extracted using an essential oil. The preparation is a 20 to 30% suspension in edible oil. The ratio of trans-cis isomers is in the range of 50/50 to 71/29. The main colouring principle consists of carotenoids of which beta-carotene accounts for the major part. Alpha-carotene, lutein, zeaxanthin and beta-cryptoxanthin may be present. Besides the colour pigments, this substance may contain oils, fats and waxes naturally occurring in the source material.

Colour Index No

75130

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Beta-Carotene: C40H56

Molecular weight

Beta-Carotene: 536,88

Assay

Content of carotenes (calculated as beta-carotene) is not less than 20% E_{1cm}^{1\%} 2 500 at approximately by 440 nm to 457 nm in cyclohexane

Description

Identification

Spectrometry

Maximum in cyclohexane at 440 nm to 457 nm and 474 nm to 486 nm

Purity

Natural tocopherols in edible oil

Not more than 0,3%

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 160 b (i) ANNATTO BIXIN

(I) SOLVENT-EXTRACTED BIXIN

Synonyms

Annatto B, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definition

Solvent-extracted bixin is obtained by the extraction of the outer coating of the seeds of the annatto tree (Bixa orellana L.) with one or more of the following food grade solvents: acetone, methanol, hexane, ethanol, isopropyl alcohol, ethyl acetate, alkaline alcohol or supercritical carbon dioxide. The resulting preparation may be acidified, followed by the removal of the solvent, drying and milling.

Solvent-extracted bixin contains several coloured components; the major colouring principle is cis-bixin, a minor colouring principle is trans-bixin; thermal degradation products of bixin may also be present as a result of processing.

Colour Index No

75120

Einecs

230-248-7

Chemical name

cis-Bixin: Methyl (9-cis)-hydrogen-6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate

Chemical formula

cis-Bixin: C25H30O4

Molecular weight

394,5

Assay

Not less than 85% colouring matter (expressed as bixin) E_{1cm}^{1\%} 3090 at ca. 487 nm in tetrahydrofuran and acetone

Description

Dark red-brown to red-purple powder

Identification

Solubility

Insoluble in water, slightly soluble in ethanol

Spectrometry

The sample in acetone shows absorbance maxima at about 425, 457 and 487 nm

Purity

Norbixin

Not more than 5% of total colouring matters

Residual Solvents

Acetone: Not more than 30 mg/kg Methanol: Not more than 50 mg/kg Hexane: Not more than 25 mg/kg Ethanol:

Isopropyl alcohol:

not more than 50 mg/kg,

Ethyl acetate:

singly or in combination

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,5 mg/kg

(II) AQUEOUS-PROCESSED BIXIN

Synonyms

Annatto E, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definition

Aqueous-processed bixin is prepared by the extraction of the outer coating of the seeds of the annatto tree (Bixa orellana L.) by abrading the seeds in the presence of cold, mildly-alkaline water. The resultant preparation is acidified to precipitate bixin which is then filtered, dried and milled. Aqueous-processed bixin contains several coloured components; the major colouring principle is cis-bixin, a minor colouring principle is trans-bixin; thermal degradation products of bixin may also be present as a result of processing.

Colour Index No

75120

Einecs

230-248-7

Chemical name

cis-Bixin: Methyl (9-cis)-hydrogen-6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate

Chemical formula

cis-Bixin: C25H30O4

Molecular weight

394,5

Assay

Not less than 25% colouring matter (expressed as bixin) E_{1cm}^{1\%} 3090 at ca. 487 nm in tetrahydrofuran and acetone

Description

Dark red-brown to red-purple powder

Identification

Solubility

Insoluble in water, slightly soluble in ethanol

Spectrometry

The sample in acetone shows absorbance maxima at about 425, 457 and 487 nm

Purity

Norbixin

Not more than 7% of total colouring matters

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,5 mg/kg

E 160 b (ii) ANNATTO NORBIXIN

(I) SOLVENT-EXTRACTED NORBIXIN

Synonyms

Annatto C, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definition

Solvent-extracted norbixin is obtained from the outer coating of the seeds of the annatto tree (Bixa orellana L.) by washing with one or more of the following food grade solvents: acetone, methanol, hexane, ethanol, isopropyl alcohol, ethyl acetate, alkaline alcohol or supercritical carbon dioxide followed by solvent removal, crystallization and drying. Aqueous alkali is added to the resultant powder, which is then heated to hydrolyse the colouring matter and cooled. The aqueous solution is filtered, and acidified to precipitate the norbixin. The precipitate is filtered, washed, dried and milled, to give a granular powder.

Solvent-extracted norbixin contains several coloured components; the major colouring principle is cis-norbixin, a minor colouring principle is trans-norbixin; thermal degradation products of norbixin may also be present as a result of processing.

Colour Index No

75120

Einecs

208-810-8

Chemical name

cis-Norbixin: 6,6'-Diapo- \psi , \psi -carotenedioic acid cis-Norbixin dipotassium salt: Dipotassium 6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate cis-Norbixin disodium salt: Disodium 6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate

Chemical formula

cis-Norbixin: C24H28O4 cis-Norbixin dipotassium salt: C24H26K2O4 cis-Norbixin disodium salt: C24H26Na2O4

Molecular weight

380,5 (acid), 456,7 (dipotassium salt), 424,5 (disodium salt)

Assay

Not less than 85% colouring matter (expressed as norbixin) E_{1cm}^{1\%} 2870 at ca. 482 nm in 0,5% potassium hydroxide solution

Description

Dark red-brown to red-purple powder

Identification

Solubility

Soluble in alkaline water, slightly soluble in ethanol

Spectrometry

The sample in 0,5% potassium hydroxide solution shows absorbance maxima at about 453 nm and 482 nm

Purity

Residual Solvents

Acetone: Not more than 30 mg/kg Methanol: Not more than 50 mg/kg Hexane: Not more than 25 mg/kg Ethanol:

Isopropyl alcohol:

not more than 50 mg/kg,

Ethyl acetate:

singly or in combination

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,5 mg/kg

(II) ALKALI-PROCESSED NORBIXIN, ACID-PRECIPITATED

Synonyms

Annatto F, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definition

Alkali-processed norbixin (acid-precipitated) is prepared by the extraction of the outer coating of the seeds of the annatto tree (Bixa orellana L.) with aqueous alkali. The bixin is hydrolysed to norbixin in hot alkaline solution and is acidified to precipitate the norbixin. The precipitate is filtered, dried and milled to give a granular powder. Alkali-processed norbixin contains several coloured components; the major colouring principle is cis-norbixin, a minor colouring principle is trans-norbixin; thermal degradation products of norbixin may also be present as a result of processing.

Colour Index No

75120

Einecs

208-810-8

Chemical name

cis-Norbixin: 6,6'-Diapo- \psi , \psi -carotenedioic acid cis-Norbixin dipotassium salt: Dipotassium 6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate cis-Norbixin disodium salt: Disodium 6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate

Chemical formula

cis-Norbixin: C24H28O4 cis-Norbixin dipotassium salt: C24H26K2O4 cis-Norbixin disodium salt: C24H26Na2O4

Molecular weight

380,5 (acid), 456,7 (dipotassium salt), 424,5 (disodium salt)

Assay

Not less than 35% colouring matter (expressed as norbixin) E_{1cm}^{1\%} 2870 at ca. 482 nm in 0,5% potassium hydroxide solution

Description

Dark red-brown to red-purple powder

Identification

Solubility

Soluble in alkaline water, slightly soluble in ethanol

Spectrometry

The sample in 0,5% potassium hydroxide solution shows absorbance maxima at about 453 nm and 482 nm

Purity

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,5 mg/kg

(III) ALKALI-PROCESSED NORBIXIN, NOT ACID-PRECIPITATED

Synonyms

Annatto G, Orlean, Terre orellana, L. Orange, CI Natural Orange 4

Definition

Alkali-processed norbixin (not acid-precipitated) is prepared by the extraction of the outer coating of the seeds of the annatto tree (Bixa orellana L.) with aqueous alkali. The bixin is hydrolysed to norbixin in hot alkaline solution. The precipitate is filtered, dried and milled to give a granular powder. Extracts contain mainly the potassium or sodium salt of norbixin as the major colouring matter. Alkali-processed norbixin (not acid-precipitated) contains several coloured components; the major colouring principle is cis-norbixin, a minor colouring principle is trans-norbixin; thermal degradation products of norbixin may also be present as a result of processing.

Colour Index No

75120

Einecs

208-810-8

Chemical name

cis-Norbixin: 6,6'-Diapo- \psi , \psi -carotenedioic acid cis-Norbixin dipotassium salt: Dipotassium 6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate cis-Norbixin disodium salt: Disodium 6,6'-diapo- \psi , \psi -carotenedioate

Chemical formula

cis-Norbixin: C24H28O4 cis-Norbixin dipotassium salt: C24H26K2O4 cis-Norbixin disodium salt: C24H26Na2O4

Molecular weight

380,5 (acid), 456,7 (dipotassium salt), 424,5 (disodium salt)

Assay

Not less than 15% colouring matter (expressed as norbixin) E_{1cm}^{1\%} 2870 at ca. 482 nm in 0,5% potassium hydroxide solution

Description

Dark red-brown to red-purple powder

Identification

Solubility

Soluble in alkaline water, slightly soluble in ethanol

Spectrometry

The sample in 0,5% potassium hydroxide solution shows absorbance maxima at about 453 nm and 482 nm

Purity

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,5 mg/kg

E 160 c PAPRIKA EXTRACT, CAPSANTHIN, CAPSORUBIN

Synonyms

Paprika Oleoresin

Definition

Paprika extract is obtained by solvent extraction of the strains of paprika, which consists of the ground fruits pods, with or without seeds, of Capsicum annuum L., and contains the major colouring principles of this spice. The major colouring principles are capsanthin and capsorubin. A wide variety of other coloured compounds is known to be present.

Only the following solvents may be used in the extraction: methanol, ethanol, acetone, hexane, dichloromethane, ethyl acetate, propan-2-ol and carbon dioxide.

Colour Index No

Einecs

Capsanthin: 207-364-1, capsorubin: 207-425-2

Chemical name

Capsanthin: (3R, 3'S, 5'R)-3,3'-dihydroxy- \beta , \kappa -carotene-6-one

Capsorubin: (3S, 3'S, 5R, 5R')-3,3'-dihydroxy- \kappa , \kappa -carotene-6,6'-dione

Chemical formula

Capsanthin:

C40H56O3

Capsorubin:

C40H56O4

Molecular weight

Capsanthin:

584,85

Capsorubin:

600,85

Assay

Paprika extract: content not less than 7,0% carotenoids Capsanthin/capsorubin: not less than 30% of total carotenoids E_{1cm}^{1\%} 2 100 at ca. 462 nm in acetone

Description

Dark-red viscous liquid

Identification

Spectrometry

Maximum in acetone at ca. 462 nm

Colour reaction

A deep blue colour is produced by adding one drop of sulphuric acid to one drop of sample in 2 — 3 drops of chloroform

Purity

Solvent residues

Ethyl acetate

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methanol

Ethanol

Acetone

Hexane

Propan-2-ol

Dichloromethane:

not more than 10 mg/kg

Capsaicin

Not more than 250 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 160 d LYCOPENE

(i) SYNTHETIC LYCOPENE

Synonyms

Lycopene from chemical synthesis

Definition

Synthetic lycopene is a mixture of geometric isomeres of lycopenes and is produced by the Wittig condensation of synthetic intermediates commonly used in the production of other carotenoids used in food. Synthetic lycopene consists predominantly of all-trans-lycopene together with 5-cis-lycopene and minor quantities of other isomers. Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water-soluble powder.

Colour Index No

75125

Einecs

207-949-1

Chemical name

\psi , \psi -carotene, all-trans-lycopene, (all-E)-lycopene, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene

Chemical formula

C40H56

Molecular weight

536,85

Assay

Not less than 96% total lycopenes (not less than 70% all-trans-lycopene) E_{1cm}^{1\%} at 465-475 nm in hexane (for 100% pure all-trans-lycopene) is 3 450

Description

Red crystalline powder

Identification

Spectrophotometry

A solution in hexane shows an absorption maximum at approximately 470 nm

Test for carotenoids

The colour of the solution of the sample in acetone disappears after successive additions of a 5% solution of sodium nitrite and 1N sulphuric acid

Solubility

Insoluble in water, freely soluble in chloroform

Properties of 1% solution in chloroform

Is clear and has intensive red-orange colour

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (40 °C, 4 h at 20 mm Hg)

Apo-12'-lycopenal

Not more than 0,15%

Triphenyl phosphine oxide

Not more than 0,01%

Solvent residues

Methanol not more than 200 mg/kg, Hexane, Propan-2-ol: Not more than 10 mg/kg each.

Dichloromethane: Not more than 10 mg/kg (in commercial preparations only)

Lead

Not more than 1 mg/kg

(ii) LYCOPENE FROM RED TOMATOES

Synonyms

Natural Yellow 27

Definition

Lycopene is obtained by solvent extraction of red tomatoes (Lycopersicon esculentum L.) with subsequent removal of the solvent. Only the following solvent may be used: carbon dioxide, ethyl acetate, acetone, propan-2-ol, methanol, ethanol and hexane. The major colouring principle of tomatoes is lycopene; minor amounts of other carotenoid pigments may be present. Besides the colour pigments the product may contain oil, fats, waxes and flavour components naturally occurring in tomatoes.

Colour Index No

75125

Einecs

207-949-1

Chemical name

\psi , \psi -carotene, all-trans-lycopene, (all-E)-lycopene, (all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene

Chemical formula

C40H56

Molecular weight

536,85

Assay

E_{1cm}^{1\%} at 465 — 475 nm in hexane (for 100% pure all-trans-lycopene) is 3 450.

Content not less than 5% total colouring matters

Description

Dark red viscous liquid

Identification

Spectrophotometry

Maximum in hexane at ca. 472 nm

Purity

Solvent residues

Propan-2-ol

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Hexane

Acetone

Ethanol

Methanol

Ethylacetate

Sulphated ash

Not more than 1%

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

(iii) LYCOPENE FROM BLAKESLEA TRISPORA

Synonyms

Natural Yellow 27

Definition

Lycopene from Blakeslea trispora is extracted from the fungal biomass and purified by crystallisation and filtration. It consists predominantly of all-trans-lycopene. It also contains minor quantities of other carotenoids. Propan-2-ol and isobutyl acetate are the only solvents used in the manufacture. Commercial lycopene preparations intended for use in food are formulated as suspensions in edible oils or water-dispersible or water-soluble powder.

Colour Index No

75125

Einecs

207-949-1

Chemical name

\psi , \psi -carotene, all-trans-lycopene, (all-E)-lycopene, ((all-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriacontatridecaene

Chemical formula

C40H56

Molecular weight

536,85

Assay

Not less than 95% total lycopenes and not less than 90% all-trans-lycopene of all colouring matters E_{1cm}^{1\%} at 465 — 475 nm in hexane (for 100% pure all-trans-lycopene) is 3 450

Description

Red crystalline powder

Identification

Spectrophotometry

A solution in hexane shows an absorption maximum at approximately 470 nm

Test of carotenoids

The colour of the solution of the sample in acetone disappears after successive additions of a 5% solution of sodium nitrite and 1N sulphuric acid

Solubility

Insoluble in water, freely soluble in chloroform

Properties of 1% solution in chloroform

Is clear and has intensive red-orange colour

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (40 °C, 4 h at 20 mm Hg)

Other carotenoids

Not more than 5%

Solvent residues

Propan-2-ol: not more than 0,1% Isobutyl acetate: not more than 1,0%

Dichloromethane: not more than 10 mg/kg (in commercial preparations only)

Sulphated ash

Not more than 0,3%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 160 e BETA-APO-8'-CAROTENAL (C30)

Synonyms

CI Food Orange 6

Definition

These specifications apply predominantly to the all-trans isomer of \beta -apo-8'-carotenal together with minor amounts of other carotenoids. Diluted and stabilised forms are prepared from \beta -apo-8'-carotenal meeting these specifications and include solutions or suspensions of \beta -apo-8'-carotenal in edible fats or oils, emulsions and water dispersible powders. These preparations may have different cis/trans isomer ratios.

Colour Index No

40820

Einecs

214-171-6

Chemical name

\beta -Apo-8'-carotenal; trans- \beta -Apo-8'-carotene-aldehyde

Chemical formula

C30H40O

Molecular weight

416,65

Assay

Not less than 96% of total colouring matters E_{1cm}^{1\%} 2 640 at 460 — 462 nm in cyclohexane

Description

Dark violet crystals with metallic lustre or crystalline powder

Identification

Spectrometry

Maximum in cyclohexane at 460 — 462 nm

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Subsidiary colouring matters

Carotenoids other than \beta -apo-8'-carotenal: not more than 3,0% of total colouring matters

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 161 b LUTEIN

Synonyms

Mixed Carotenoids; Xanthophylls

Definition

Lutein is obtained by solvent extraction of the strains of edible fruits and plants, grass, lucerne (alfalfa) and Tagetes erecta. The main colouring principle consists of carotenoids of which lutein and its fatty acid esters account for the major part. Variable amounts of carotenes will also be present. Lutein may contain fats, oils and waxes naturally occurring in the plant material. Only the following solvents may be used for the extraction: methanol, ethanol, propan-2-ol, hexane, acetone, methyl ethyl ketone and carbon dioxide

Colour Index No

Einecs

204-840-0

Chemical name

3,3'-dihydroxy-d-carotene

Chemical formula

C40H56O2

Molecular weight

568,88

Assay

Content of total colouring matter not less than 4% calculated as lutein E_{1cm}^{1\%} 2 550 at ca. 445 nm in chloroform/ethanol (10 + 90) or in hexane/ethanol/acetone (80 + 10 + 10)

Description

Dark, yellowish brown liquid

Identification

Spectrometry

Maximum in chloroform/ethanol (1:9) at ca. 445 nm

Purity

Solvent residues

Acetone

Not more than 50 mg/kg, singly or in combination

Methyl ethyl ketone

Methanol

Ethanol

Propan-2-ol

Hexane

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 3 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 161g CANTHAXANTHIN

Synonyms

CI Food Orange 8

Definition

These specifications apply to predominantly all-trans isomers of canthaxanthin together with minor amounts of other carotenoids. Diluted and stabilised forms are prepared from canthaxanthin meeting these specifications and include solutions or suspensions of canthaxanthin in edible fats or oils, emulsions and water dispersible powders. These preparations may have different cis/trans isomer ratios.

Colour Index No

40850

Einecs

208-187-2

Chemical name

\beta -Carotene-4,4'-dione; canthaxanthin; 4,4'-dioxo- \beta -carotene

Chemical formula

C40H52O2

Molecular weight

564,86

Assay

Not less than 96% of total colouring matters (expressed as canthaxanthin)

E_{1cm}^{1\%} 2200

at ca. 485 nm in chloroform

at 468 — 472 nm in cyclohexane

at 464 — 467 nm in petroleum ether

Description

Deep violet crystals or crystalline powder

Identification

Spectrometry

Maximum in chloroform at ca. 485 nm Maximum in cyclohexane at 468 — 472 nm Maximum in petroleum ether at 464 — 467 nm

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Subsidiary colouring matters

Carotenoids other than canthaxanthin: not more than 5,0% of total colouring matters

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 162 BEETROOT RED, BETANIN

Synonyms

Beet Red

Definition

Beet red is obtained from the roots of strains of red beets (Beta vulgaris L. var. rubra) by pressing crushed beet as press juice or by aqueous extraction of shredded beet roots and subsequent enrichment in the active principle. The colour is composed of different pigments all belonging to the class betalaine. The main colouring principle consists of betacyanins (red) of which betanin accounts for 75 — 95%. Minor amounts of betaxanthin (yellow) and degradation products of betalaines (light brown) may be present. Besides the colour pigments the juice or extract consists of sugars, salts, and/or proteins naturally occurring in red beets. The solution may be concentrated and some products may be refined in order to remove most of the sugars, salts and proteins.

Colour Index No

Einecs

231-628-5

Chemical name

(S-(R',R')-4-(2-(2-Carboxy-5( \beta -D-glucopyranosyloxy)-2,3-dihydro-6-hydroxy-1H-indol-1-yl)ethenyl)-2,3-dihydro-2,6-pyridine-dicarboxylic acid; 1-(2-(2,6-dicarboxy-1,2,3,4-tetrahydro-4-pyridylidene)ethylidene)-5- \beta -D-glucopyranosyloxy)-6-hydroxyindolium-2-carboxylate

Chemical formula

Betanin: C24H26N2O13

Molecular weight

550,48

Assay

Content of red colour (expressed as betanine) is not less than 0,4% E_{1cm}^{1\%} 1 120 at ca. 535 nm in aqueous solution at pH 5

Description

Red or dark red liquid, paste, powder or solid

Identification

Spectrometry

Maximum in water of pH 5 at ca. 535 nm

Purity

Nitrate

Not more than 2 g nitrate anion/g of red colour (as calculated from assay).

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 163 ANTHOCYANINS

Synonyms

Definition

Anthocyanins are obtained by maceration or extraction with sulphited water, acidified water, carbon dioxide, methanol or ethanol from the strains of vegetables and edible fruits, with subsequent concentration and/or purification if necessary. The resulting product can be transformed into powder by an industrial drying process. Anthocyanins contain common components of the source material, namely anthocyanine, organic acids, tannins, sugars, minerals etc., but not necessarily in the same proportions as found in the source material. Ethanol may naturally be present as a result of the maceration process. The colouring principle is anthocyanin. Products are marketed according to their colour strength as determined by the assay. Colour content is not expressed using quantitative units.

Colour Index No

Einecs

208-438-6 (cyanidin); 205-125-6 (peonidin); 208-437-0 (delphinidin); 211-403-8 (malvidin); 205-127-7 (pelargonidin); 215-849-4 (petunidin)

Chemical name

3,3',4',5,7-Pentahydroxy-flavylium chloride (cyanidin) 3,4',5,7-Tetrahydroxy-3'-methoxyflavylium chloride (peonidin) 3,4',5,7-Tetrahydroxy-3',5'-dimethoxyflavylium chloride (malvidin)

3,5,7-Trihydroxy-2-(3,4,5,trihydroxyphenyl)-1-benzopyrylium chloride (delphinidin)

3,3'4',5,7-Pentahydroxy-5'-methoxyflavylium chloride (petunidin)

3,5,7-Trihydroxy-2-(4-hydroxyphenyl)-1-benzopyrilium chloride (pelargonidin)

Chemical formula

Cyanidin: C15H11O6Cl Peonidin: C16H13O6Cl Malvidin: C17H15O7Cl Delphinidin: C15H11O7Cl Petunidin: C16H13O7Cl Pelargonidin: C15H11O5Cl

Molecular weight

Cyanidin: 322,6 Peonidin: 336,7 Malvidin: 366,7 Delphinidin: 340,6 Petunidin: 352,7 Pelargonidin: 306,7

Assay

E_{1cm}^{1\%} 300 for the pure pigment at 515 — 535 nm at pH 3,0

Description

Purplish-red liquid, powder or paste, having a slight characteristic odour

Identification

Spectrometry

Maximum in methanol with 0,01% conc. HCl Cyanidin: 535 nm Peonidin: 532 nm Malvidin: 542 nm Delphinidin: 546 nm Petunidin: 543 nm Pelargonidin: 530 nm

Purity

Solvent residues

Methanol

Not more than 50 mg/kg

Ethanol

Not more than 200 mg/kg

Sulfur dioxide

Not more than 1 000 mg/kg per percent pigment

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 170 CALCIUM CARBONATE

Synonyms

CI Pigment White 18; Chalk

Definition

Calcium carbonate is the product obtained from ground limestone or by the precipitation of calcium ions with carbonate ions.

Colour Index No

77220

Einecs

Calcium carbonate: 207-439-9

Limestone: 215-279-6

Chemical name

Calcium carbonate

Chemical formula

CaCO3

Molecular weight

100,1

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

Description

White crystalline or amorphous, odourless and tasteless powder

Identification

Solubility

Practically insoluble in water and in alcohol. Dissolves with effervescence in diluted acetic acid, in diluted hydrochloric acid and in diluted nitric acid, and the resulting solutions, after boiling, give positive tests for calcium.

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (200 °C, 4 hours)

Acid-insoluble substances

Not more than 0,2%

Magnesium and alkali salts

Not more than 1%

Fluoride

Not more than 50 mg/kg

Antimony (as Sb)

Not more than 100 mg/kg, singly or in combination

Copper (as Cu)

Chromium (as Cr)

Zinc (as Zn)

Barium (as Ba)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 3 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 171 TITANIUM DIOXIDE

Synonyms

CI Pigment White 6

Definition

Titanium dioxide consists essentially of pure anatase and/or rutile titanium dioxide which may be coated with small amounts of alumina and/or silica to improve the technological properties of the product. The anatase grades of pigmentary titanium dioxide can only be made by the sulphate process which creates a large amount of sulphuric acid as a by-product. The rutile grades of titanium dioxide are typically made by the chloride process. Certain rutile grades of titanium dioxide are produced using mica (also known as potassium aluminum silicate) as a template to form the basic platelet structure. The surface of the mica is coated with titanium dioxide using a specialised patented process. Rutile titanium dioxide, platelet form is manufactured by subjecting titanium dioxide (rutile) coated mica nacreous pigment to an extractive dissolution in acid followed by an extractive dissolution in alkali. All of the mica is removed during this process and the resulting product is a platelet form of rutile titanium dioxide.

Colour Index No

77891

Einecs

236-675-5

Chemical name

Titanium dioxide

Chemical formula

TiO2

Molecular weight

79,88

Assay

Content not less than 99% on an alumina and silica-free basis

Description

White to slightly coloured powder

Identification

Solubility

Insoluble in water and organic solvents. Dissolves slowly in hydrofluoric acid and in hot concentrated sulphuric acid.

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, 3 hours)

Loss on ignition

Not more than 1,0% on a volatile matter free basis (800 °C)

Aluminium oxide and/or silicon dioxide

Total not more than 2,0%

Matter soluble in 0,5 № HCl

Not more than 0,5% on an alumina and silica-free basis and, in addition, for products containing alumina and/or silica, not more than 1,5% on the basis of the product as sold.

Water soluble matter

Not more than 0,5%

Cadmium

Not more than 1 mg/kg after an extraction with 0,5 № HCl.

Antimony

Not more than 2 mg/kg after an extraction with 0,5 № HCl.

Arsenic

Not more than 1 mg/kg after an extraction with 0,5 № HCl.

Lead

Not more than 10 mg/kg after an extraction with 0,5 № HCl.

Mercury

Not more than 1 mg/kg after an extraction with 0,5 № HCl.

E 172 IRON OXIDES AND IRON HYDROXIDES

Synonyms

Iron Oxide Yellow: CI Pigment Yellow 42 and 43 Iron Oxide Red: CI Pigment Red 101 and 102 Iron Oxide Black: CI Pigment Black 11

Definition

Iron oxides and iron hydroxides are produced synthetically and consist essentially of anhydrous and/or hydrated iron oxides. The range of hues includes yellows, reds, browns and blacks. Food quality iron oxides are primarily distinguished from technical grades by the comparatively low levels of contamination by other metals. This is achieved by the selection and control of the source of the iron and/or by the extent of chemical purification during the manufacturing process.

Colour Index No

Iron Oxide Yellow:

77492

Iron Oxide Red:

77491

Iron Oxide Black:

77499

Einecs

Iron Oxide Yellow:

257-098-5

Iron Oxide Red:

215-168-2

Iron Oxide Black:

235-442-5

Chemical name

Iron Oxide Yellow: hydrated ferric oxide, hydrated iron (III) oxide

Iron Oxide Red: anhydrous ferric oxide, anhydrous iron (III) oxide

Iron Oxide Black: ferroso ferric oxide, iron (II, III) oxide

Chemical formula

Iron Oxide Yellow:

FeO(OH) · H2O

Iron Oxide Red:

Fe2O3

Iron Oxide Black:

FeO.Fe2O3

Molecular weight

88,85:

FeO(OH)

159,70:

Fe2O3

231,55:

FeO.Fe2O3

Assay

Yellow not less than 60%, red and black not less than 68% total iron, expressed as iron

Description

Powder; yellow, red, brown or black in hue

Identification

Solubility

Insoluble in water and in organic solvents Soluble in concentrated mineral acids

Purity

Water soluble matter

Not more than 1,0%

By total dissolution

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Chromium

Not more than 100 mg/kg

Copper

Not more than 50 mg/kg

Lead

Not more than 10 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Nickel

Not more than 200 mg/kg

Zinc

Not more than 100 mg/kg

E 173 ALUMINIUM

Synonyms

CI Pigment Metal

Definition

Aluminium powder is composed of finely divided particles of aluminium. The grinding may or may not be carried out in the presence of edible vegetable oils and/or food additive quality fatty acids. It is free from admixture with substances other than edible vegetable oils and/or food additive quality fatty acids.

Colour Index No

77000

Einecs

231-072-3

Chemical name

Aluminium

Chemical formula

Al

Atomic weight

26,98

Assay

Not less than 99% calculated as Al on an oil-free basis

Description

A silvery-grey powder or tiny sheets

Identification

Solubility

Insoluble in water and in organic solvents. Soluble in dilute hydrochloric acid.

Test for aluminium

A sample dissolved in dilute hydrochloric acid passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, to constant weight)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 10 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 174 SILVER

Synonyms

Argentum

Definition

Colour Index No

77820

Einecs

231-131-3

Chemical name

Silver

Chemical formula

Ag

Atomic weight

107,87

Assay

Content not less than 99,5% Ag

Description

Silver-coloured powder or tiny sheets

Identification

Purity

E 175 GOLD

Synonyms

Pigment Metal 3; Aurum

Definition

Colour Index No

77480

Einecs

231-165-9

Chemical name

Gold

Chemical formula

Au

Atomic weight

197,0

Assay

Content not less than 90% Au

Description

Gold-coloured powder or tiny sheets

Identification

Purity

Silver

Not more than 7%

After complete ;> dissolution

Copper

Not more than 4%

E 180 LITHOLRUBINE BK

Synonyms

CI Pigment Red 57; Rubinpigment; Carmine 6B

Definition

Lithol Rubine BK consists essentially of calcium 3-hydroxy-4-(4-methyl-2-sulfonatophenylazo)-2-naphthalenecarboxylate and subsidiary colouring matters together with water, calcium chloride and/or calcium sulphate as the principal uncoloured components.

Colour Index No

15850:1

Einecs

226-109-5

Chemical name

Calcium 3-hydroxy-4-(4-methyl-2-sulfonatophenylazo)-2-naphthalenecarboxylate

Chemical formula

C18H12CaN2O6S

Molecular weight

424,45

Assay

Content not less than 90% total colouring matters \text{Е}_{1\text{см}}^{1\%} 200 at ca. 442 nm in dimethylformamide

Description

Red powder

Identification

Spectrometry

Maximum in dimethylformamide at ca. 442 nm

Purity

Subsidiary colouring matters

Not more than 0,5%

Organic compounds other than colouring matters:

2-Amino-5-methylbenzenesulfonic acid, calcium salt

Not more than 0,2%

3-hydroxy-2-naphthalenecarboxylic acid, calcium salt

Not more than 0,4%

Unsulfonated primary aromatic amines

Not more than 0,01% (expressed as aniline)

Ether extractable matter

From a solution of pH 7, not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Aluminium lakes of this colour may be used.

E 200 SORBIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

203-768-7

Chemical name

Sorbic acid; trans, trans-2,4-Hexadienoic acid

Chemical formula

C6H8O2

Molecular weight

112,12

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Colourless needles or white free flowing powder, having a slight characteristic odour and showing no change in colour after heating for 90 minutes at 105 °C

Identification

Melting range

Between 133 °C and 135 °C, after vacuum drying for four hours in a sulphuric acid desiccator

Spectrometry

A propan-2-ol solution (1 in 4 000 000) shows absorbance maximum at 254 +/- 2 nm

Test for double bonds

Passes test

Solubility

Slightly soluble in water, soluble in ethanol.

Purity

Water content

Not more than 0,5% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,2%

Aldehydes

Not more than 0,1% (as formaldehyde)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 202 POTASSIUM SORBATE

Synonyms

Definition

Einecs

246-376-1

Chemical name

Potassium sorbate; Potassium (E,E)-2,4-hexadienoate; Potassium salt of trans, trans-2,4-hexadienoic acid

Chemical formula

C6H7O2K

Molecular weight

150,22

Assay

Content not less than 99% on the dried basis

Description

White crystalline powder showing no change in colour after heating for 90 minutes at 105 °C

Identification

Melting range for sorbic acid

Melting range of sorbic acid isolated by acidification and not recrystallised 133 °C to 135 °C after vacuum drying in a sulphuric acid desiccator

Test for potassium

Passes test

Test for double bonds

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 1,0% (105 °C, 3 hours)

Acidity or alkalinity

Not more than about 1,0% (as sorbic acid or K2CO3)

Aldehydes

Not more than 0,1%, calculated as formaldehyde

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 210 BENZOIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

200-618-2

Chemical name

Benzoic acid; Benzenecarboxylic acid; Phenylcarboxylic acid

Chemical formula

C7H6O2

Molecular weight

122,12

Assay

Content not less than 99,5% on the anhydrous basis

Description

White crystalline powder

Identification

Melting range

121,5 °C — 123,5 °C

Sublimation test

Passes test

Test for benzoate

Passes test

pH

About 4 (solution in water)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (3 hours, over sulphuric acid)

Sulphated ash

Not more than 0,05%

Chlorinated organic compounds

Not more than 0,07% expressed as chloride corresponding to 0,3% expressed as monochlorobenzoic acid

Readily oxidisable substances

Add 1,5 ml of sulphuric acid to 100 ml of water, heat to boiling point and add 0,1 № KMnO4 in drops, until the pink colour persists for 30 seconds. Dissolve 1 g of the sample, weighed to the nearest mg, in the heated solution, and titrate with 0,1 № KMnO4 to a pink colour that persists for 15 seconds. Not more than 0,5 ml should be required

Readily carbonisable substances

A cold solution of 0,5 g of benzoic acid in 5 ml of 94,5 to 95,5% sulphuric acid must not show a stronger colouring than that of a reference liquid containing 0,2 ml of cobalt chloride TSC <5>, 0,3 ml of ferric chloride TSC <6>, 0,1 ml of copper sulphate TSC <7> and 4,4 ml of water

Polycyclic acids

On fractional acidification of a neutralised solution of benzoic acid, the first precipitate must not have a different melting point from that of the benzoic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 211 SODIUM BENZOATE

Synonyms

Definition

Einecs

208-534-8

Chemical name

Sodium benzoate; Sodium salt of benzenecarboxylic acid; Sodium salt of phenylcarboxylic acid

Chemical formula

C7H5O2Na

Molecular weight

144,11

Assay

Not less than 99% of C7H5O2Na, after drying at 105 °C for four hours

Description

A white, almost odourless, crystalline powder or granules

Identification

Solubility

Freely soluble in water, sparingly soluble in ethanol

Melting range for benzoic acid

Melting range of benzoic acid isolated by acidification and not recrystallised 121,5 °C to 123,5 °C, after drying in a sulphuric acid desiccator

Test for benzoate

Passes test

Test for sodium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 1,5% (105 °C, 4 hours)

Readily oxidisable substances

Add 1,5 ml of sulphuric acid to 100 ml of water, heat to boiling point and add 0,1 № KMnO4 in drops, until the pink colour persists for 30 seconds. Dissolve 1 g of the sample, weighed to the nearest mg, in the heated solution, and titrate with 0,1 № KMnO4 to a pink colour that persists for 15 seconds. Not more than 0,5 ml should be required

Polycyclic acids

On fractional acidification of a (neutralised) solution of sodium benzoate, the first precipitate must not have a different melting range from that of benzoic acid

Chlorinated organic compounds

Not more than 0,06% expressed as chloride, corresponding to 0,25% expressed as monochlorobenzoic acid

Acidity or alkalinity

Neutralisation of 1 g of sodium benzoate, in the presence of phenolphthalein, must not require more than 0,25 ml of 0,1 № NaOH or 0,1 № HCl

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 212 POTASSIUM BENZOATE

Synonyms

Definition

Einecs

209-481-3

Chemical name

Potassium benzoate; Potassium salt of benzenecarboxylic acid; Potassium salt of phenylcarboxylic acid

Chemical formula

C7H5KO2 · 3H2O

Molecular weight

214,27

Assay

Content not less than 99% C7H5KO2 after drying at 105 °C to constant weight

Description

White crystalline powder

Identification

Melting range for benzoic acid

Melting range of benzoic acid isolated by acidification and not recrystallised 121,5 °C to 123,5 °C, after vacuum drying in a sulphuric acid desiccator

Test for benzoate

Passes test

Test for potassium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 26,5% (105 °C, 4 hours)

Chlorinated organic compounds

Not more than 0,06% expressed as chloride, corresponding to 0,25% expressed as monochlorobenzoic acid

Readily oxidisable substances

Add 1,5 ml of sulphuric acid to 100 ml of water, heat to boiling point and add 0,1 № KMnO4 in drops, until the pink colour persists for 30 seconds. Dissolve 1 g of the sample, weighed to the nearest mg, in the heated solution, and titrate with 0,1 № KMnO4 to a pink colour that persists for 15 seconds. Not more than 0,5 ml should be required

Readily carbonisable substances

A cold solution of 0,5 g of benzoic acid in 5 ml 94,5 to 95,5% sulphuric acid must not show a stronger colouring than that of a reference liquid containing 0,2 ml of cobalt chloride TSC, 0,3 ml of ferric chloride TSC, 0,1 ml of copper sulphate TSC and 4,4 ml of water

Polycyclic acids

On fractional acidification of a (neutralised) solution of potassium benzoate, the first precipitate must not have a different melting range from that of benzoic acid

Acidity or alkalinity

Neutralisation of 1 g of potassium benzoate, in the presence of phenolphthalein, must not require more than 0,25 ml of 0,1 № NaOH or 0,1 № HCl

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 213 CALCIUM BENZOATE

Synonyms

Monocalcium benzoate

Definition

Einecs

218-235-4

Chemical name

Calcium benzoate; Calcium dibenzoate

Chemical formula

Anhydrous:

C14H10O4Ca

Monohydrate:

C14H10O4Ca · H2O

Trihydrate:

C14H10O4Ca · 3H2O

Molecular weight

Anhydrous:

282,31

Monohydrate:

300,32

Trihydrate:

336,36

Assay

Content not less than 99% after drying at 105 °C

Description

White or colourless crystals, or white powder

Identification

Melting range for benzoic acid

Melting range of benzoic acid isolated by acidification and not recrystallised 121,5 °C to 123,5 °C, after vacuum drying in a sulphuric acid desiccator

Test for benzoate

Passes test

Test for calcium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 17,5% (105 °C, to constant weight)

Water insoluble matter

Not more than 0,3%

Chlorinated organic compounds

Not more than 0,06% expressed as chloride, corresponding to 0,25% expressed as monochlorobenzoic acid

Readily oxidisable substances

Add 1,5 ml of sulphuric acid to 100 ml of water, heat to boiling point and add 0,1 № KMnO4 in drops, until the pink colour persists for 30 seconds. Dissolve 1 g of the sample, weighed to the nearest mg, in the heated solution, and titrate with 0,1 № KMnO4 to a pink colour that persists for 15 seconds. Not more than 0,5 ml should be required

Readily carbonisable substances

Cold solution of 0,5 g of benzoic acid in 5 ml of 94,5 to 95,5% sulphuric acid must not show a stronger colouring than that of a reference liquid containing 0,2 ml of cobalt chloride TSC, 0,3 ml of ferric chloride TSC, 0,1 ml of copper sulphate TSC and 4,4 ml of water

Polycyclic acids

On fractional acidification of a (neutralised) solution of calcium benzoate, the first precipitate must not be a different melting range from that of benzoic acid

Acidity or alkalinity

Neutralisation of 1 g of calcium benzoate, in the presence of phenolphthalein, must not require more than 0,25 ml of 0,1 № NaOH or 0,1 № HCl

Fluoride

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 214 ETHYL p-HYDROXYBENZOATE

Synonyms

Ethylparaben; Ethyl p-oxybenzoate

Definition

Einecs

204-399-4

Chemical name

Ethyl-p-hydroxybenzoate; Ethyl ester of p-hydroxybenzoic acid

Chemical formula

C9H10O3

Molecular weight

166,8

Assay

Content not less than 99,5% after drying for two hours at 80 °C

Description

Almost odourless, small, colourless crystals or a white, crystalline powder

Identification

Melting range

115 — 118 °C

Test for p-hydroxybenzoate

Melting range of p-hydroxybenzoic acid isolated by acidification and not recrystallised: 213 °C to 217 °C, after vacuum drying in a sulphuric acid desiccator

Test for alcohol

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (80 °C, 2 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,05%

p-Hydroxybenzoic acid and salicylic acid

Not more than 0,35% expressed as p-hydroxybenzoic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 215 SODIUM ETHYL p-HYDROXYBENZOATE

Synonyms

Definition

Einecs

252-487-6

Chemical name

Sodium ethyl p-hydroxybenzoate; Sodium compound of the ethyl ester of p-hydroxybenzoic acid

Chemical formula

C9H9O3Na

Molecular weight

188,8

Assay

Content of ethylester of p-hydroxybenzoic acid not less than 83% on the anhydrous basis

Description

White, crystalline hygroscopic powder

Identification

Melting range

115 °C to 118 °C, after vacuum drying in a sulphuric acid desiccator

Test for p-hydroxybenzoate

Melting range of p-hydroxybenzoic acid derived from the sample is 213 °C to 217 °C

Test for sodium

Passes test

pH

9,9 — 10,3 (0,1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 5% (by vacuum drying in a sulphuric acid desiccator)

Sulphated ash

37 to 39%

p-Hydroxybenzoic acid and salicylic acid

Not more than 0,35% expressed as p-hydroxybenzoic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 218 METHYL p-HYDROXYBENZOATE

Synonyms

Methylparaben; Methyl-p-oxybenzoate

Definition

Einecs

243-171-5

Chemical name

Methyl p-hydroxybenzoate; Methyl ester of p-hydroxybenzoic acid

Chemical formula

C8H8O3

Molecular weight

152,15

Assay

Content not less than 99% after drying for two hours at 80 °C

Description

Almost odourless, small colourless crystals or white crystalline powder

Identification

Melting range

125 °C — 128 °C

Test for p-hydroxybenzoate

Melting range of p-hydroxybenzoic acid derived from the sample is 213 °C to 217 °C after drying for two hours at 80 °C

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (80 °C, 2 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,05%

p-Hydroxybenzoic acid and salicylic acid

Not more than 0,35% expressed as p-hydroxybenzoic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 219 SODIUM METHYL p-HYDROXYBENZOATE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Sodium methyl p-hydroxybenzoate; Sodium compound of the methylester of p-hydroxybenzoic acid

Chemical formula

C8H7O3Na

Molecular weight

174,15

Assay

Content not less than 99,5% on the anhydrous basis

Description

White, hygroscopic powder

Identification

Melting range

The white precipitate formed by acidifying with hydrochloric acid a 10% (w/v) aqueous solution of the sodium derivative of methyl p-hydroxybenzoate (using litmus paper as indicator) shall, when washed with water and dried at 80 °C for two hours, have a melting range of 125 °C to 128 °C

Test for sodium

Passes test

pH

9,7 — 10,3 (0,1% solution in carbon dioxide free water)

Purity

Water content

Not more than 5% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

40% to 44,5% on the anhydrous basis

p-Hydroxybenzoic acid and salicylic acid

Not more than 0,35% expressed as p-hydroxybenzoic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 220 SULPHUR DIOXIDE

Synonyms

Definition

Einecs

231-195-2

Chemical name

Sulphur dioxide; Sulphurous acid anhydride

Chemical formula

SO2

Molecular weight

64,07

Assay

Content not less than 99%

Description

Colourless, non-flammable gas with strong pungent suffocating odour

Identification

Test for sulphurous substances

Passes test

Purity

Water content

Not more than 0,05% (Karl Fischer method)

Non-volatile residue

Not more than 0,01%

Sulphur trioxide

Not more than 0,1%

Selenium

Not more than 10 mg/kg

Other gases not normally present in the air

No trace

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 221 SODIUM SULPHITE

Synonyms

Definition

Einecs

231-821-4

Chemical name

Sodium sulphite (anhydrous or heptahydrate)

Chemical formula

Anhydrous:

Na2SO3

Heptahydrate:

Na2SO37H2O

Molecular weight

Anhydrous:

126,04

Heptahydrate:

252,16

Assay

Anhydrous:

Not less than 95% of Na2SO3 and not less than 48% of SO2

Heptahydrate:

Not less than 48% of Na2SO3 and not less than 24% of SO2

Description

White crystalline powder or colourless crystals

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

8,5 — 11,5 (anhydrous: 10% solution; heptahydrate: 20% solution)

Purity

Thiosulphate

Not more than 0,1% based on the SO2 content

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 222 SODIUM HYDROGEN SULPHITE

Synonyms

Definition

Einecs

231-921-4

Chemical name

Sodium bisulphite; Sodium hydrogen sulphite

Chemical formula

NaHSO3 in aqueous solution

Molecular weight

104,06

Assay

Content not less than 32% w/w NaHSO3

Description

A clear, colourless to yellow solution

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

2,5 — 5,5 (10% aqueous solution)

Purity

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 223 SODIUM METABISULPHITE

Synonyms

Pyrosulphite; Sodium pyrosulphite

Definition

Einecs

231-673-0

Chemical name

Sodium disulphite; Disodium pentaoxodisulphate

Chemical formula

Na2S2O5

Molecular weight

190,11

Assay

Content not less than 95% Na2S2O5 and not less than 64% of SO2

Description

White crystals or crystalline powder

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

4,0 — 5,5 (10% aqueous solution)

Purity

Thiosulphate

Not more than 0,1% based on the SO2 content

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 224 POTASSIUM METABISULPHITE

Synonyms

Potassium pyrosulphite

Definition

Einecs

240-795-3

Chemical name

Potassium disulphite; Potassium pentaoxo disulphate

Chemical formula

K2S2O5

Molecular weight

222,33

Assay

Content not less than 90% K2S2O5 and not less than 51,8% of SO2, the remainder being composed almost entirely of potassium sulphate

Description

Colourless crystals or white crystalline powder

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for potassium

Passes test

Purity

Thiosulphate

Not more than 0,1% based on the SO2 content

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 226 CALCIUM SULPHITE

Synonyms

Definition

Einecs

218-235-4

Chemical name

Calcium sulphite

Chemical formula

CaSO3 · 2H2O

Molecular weight

156,17

Assay

Content not less than 95% of CaSO3 · 2H2O and not less than 39% of SO2

Description

White crystals or white crystalline powder

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for calcium

Passes test

Purity

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 227 CALCIUM HYDROGEN SULPHITE

Synonyms

Definition

Einecs

237-423-7

Chemical name

Calcium bisulphite; Calcium hydrogen sulphite

Chemical formula

Ca(HSO3)2

Molecular weight

202,22

Assay

6 to 8% (w/v) of sulphur dioxide and 2,5 to 3,5% (w/v) of calcium dioxide corresponding to 10 to 14% (w/v) of calcium bisulphite [Ca(HSO3)2]

Description

Clear greenish-yellow aqueous solution having a distinct odour of sulphur dioxide

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for calcium

Passes test

Purity

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 228 POTASSIUM HYDROGEN SULPHITE

Synonyms

Definition

Einecs

231-870-1

Chemical name

Potassium bisulphite; Potassium hydrogen sulphite

Chemical formula

KHSO3 in aqueous solution

Molecular weight

120,17

Assay

Content not less than 280 g KHSO3 per litre (or 150 g SO2 per litre)

Description

Clear colourless aqueous solution

Identification

Test for sulphite

Passes test

Test for potassium

Passes test

Purity

Iron

Not more than 10 mg/kg based on the SO2 content

Selenium

Not more than 5 mg/kg based on the SO2 content

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 234 NISIN

Synonyms

Definition

Nisin consists of several closely related polypeptides produced by strains of Lactococcus lactis subsp. lactis

Einecs

215-807-5

Chemical name

Chemical formula

C143H230N42O37S7

Molecular weight

3 354,12

Assay

Nisin concentrate contains not less than 900 units per mg in a mixture of non-fat milk solids and a minimum sodium chloride content of 50%

Description

White powder

Identification

Purity

Loss on drying

Not more than 3% (102 °C to 103 °C, to constant weight)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 235 NATAMYCIN

Synonyms

Pimaricin

Definition

Natamycin is a fungicide of the polyene macrolide group, and is produced by strains of Streptomyces natalensis and other relevant species

Einecs

231-683-5

Chemical name

A stereoisomer of 22-(3-Amino-3,6-dideoxy- \beta -D-mannopyranosyloxy)-1,3,26-trihydroxy-12-methyl-10-oxo-6,11,28-trioxatricyclo[22.3.1.05,7]octacosa-8,14,16,18,20-pentaene-25-carboxylic acid.

Chemical formula

C33H47O13N

Molecular weight

665,74

Assay

Content not less than 95% on the dried basis

Description

White to creamy-white crystalline powder

Identification

Colour reactions

On adding a few crystals of natamycin on a spot plate, to a drop of:

concentrated hydrochloric acid, a blue colour develops,

concentrated phosphoric acid, a green colour develops,which changes into pale red after a few minutes

Spectrometry

A 0,0005% w/v solution in 1% methanolic acetic acid solution has absorption maxima at about 290 nm, 303 nm and 318 nm, a shoulder at about 280 nm and exhibits minima at about 250 nm, 295,5 nm and 311 nm

pH

5,5 — 7,5 (1% w/v solution in previously neutralised mixture of 20 parts dimethylformamide and 80 parts of water)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 250° to + 295° (a 1% w/v solution in glacial acetic acid, at 20 °C and calculated with reference to the dried material)

Purity

Loss on drying

Not more than 8% (over P2O5, in vacuum at 60 °C to constant weight)

Sulphated ash

Not more than 0,5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 100 colonies per gram

E 239 HEXAMETHYLENE TETRAMINE

Synonyms

Hexamine; Methenamine

Definition

Einecs

202-905-8

Chemical name

1,3,5,7-Tetraazatricyclo [3.3.1.13,7]-decane, hexamethylenetetramine

Chemical formula

C6H12N4

Molecular weight

140,19

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Colourless or white crystalline powder

Identification

Test for formaldehyde

Passes test

Test for ammonia

Passes test

Sublimation point:

Approximately 260 °C

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (at 105 °C in vacuum over P2O5 for 2 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,05%

Sulphates

Not more than 0,005% expressed as SO4

Chlorides

Not more than 0,005% expressed as Cl

Ammonium salts

Not detectable

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 242 DIMETHYL DICARBONATE

Synonyms

DMDC; Dimethyl pyrocarbonate

Definition

Einecs

224-859-8

Chemical name

Dimethyl dicarbonate; Pyrocarbonic acid dimethyl ester

Chemical formula

C4H6O5

Molecular weight

134,09

Assay

Content not less than 99,8%

Description

Colourless liquid, decomposes in aqueous solution. It is corrosive to skin and eyes and toxic by inhalation and ingestion

Identification

Decomposition

After dilution positive tests for CO2 and methanol

Melting point

17 °C

Boiling point

172 °C with decomposition

Density 20 °C

Approximately 1,25 g/cm3

Infrared absorption spectrum

Maxima at 1 156 and 1 832 cm-1

Purity

Dimethyl carbonate

Not more than 0,2%

Chlorine, total

Not more than 3 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 243 ETHYL LAUROYL ARGINATE

Synonyms

Lauric arginate ethyl ester; lauramide arginine ethyl ester; ethyl-N \alpha -lauroyl-L-arginate-HCl; LAE;

Definition

Ethyl lauroyl arginate is synthesized by esterifying arginine with ethanol, followed by reacting the ester with lauroyl chloride, in aqueous media at a controlled temperature between 10 and 15 °C and at a pH between 6,7 and 6,9. The resultant ethyl lauroyl arginate is recovered as the hydrochloride salt, which is filtered and dried.

ELINCS

434-630-6

Chemical name

Ethyl-N \alpha -dodecanoyl-L-arginate-HCl

Chemical formula

C20H41N4O3Cl

Molecular Weight

421,02

Assay

Not less than 85% and not more than 95%

Description

White powder

Identification

Solubility

Freely soluble in water, ethanol, propylene glycol and glycerol

Purity

N \alpha -Lauroyl-L-arginine

Not more than 3%

Lauric acid

Not more than 5%

Ethyl laurate

Not more than 3%

L-Arginine·HCl

Not more than 1%

Ethyl arginate·2HCl

Not more than 1%

Lead

Not more than 1 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 246 GLYCOLIPIDS

Synonyms

Definition

The naturally occurring glycolipids are obtained by a fermentation process using the wild type strain MUCL 53181 of the fungus Dacryopinax spathularia (edible sweet osmanthus ear mushroom). Glucose is used as a carbon source. The solvent-free downstream process includes filtration and microfiltration to remove microbial cells, precipitation and washing with buffered water to purify. The product is pasteurized and spray-dried. The production process does not chemically modify the glycolipids or change their innate composition.

CAS number

2205009-17-0

Chemical name

Glycolipids from Dacryopinax spathularia

Assay

Not less than 93% total glycolipid content on the dried basis.

Description

Beige to light brown powder, weak characteristic odour

Identification

Solubility

Complies (10 g/l in water)

pH

Between 5,0 and 7,0 (10 g/l in water)

Turbidity

Not more than 28 NTU (10 g/l in water)

Purity

Water content

Not more than 5% (Karl Fischer Method)

Protein

Not more than 3% (factor № x 6,25)

Fat

Not more than 2% (gravimetric)

Sodium

Not more than 3,3%

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 0,7 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Nickel

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Total aerobic count

Not more than 100 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 10 colonies per gram

Coliforms

Not more than 3 MPN per gram

Salmonella spp.

Absent in 25 g'

E 249 POTASSIUM NITRITE

Synonyms

Definition

Einecs

231-832-4

Chemical name

Potassium nitrite

Chemical formula

KNO2

Molecular weight

85,11

Assay

Content not less than 95% on the anhydrous basis <8>

Description

White or slightly yellow, deliquescent granules

Identification

Test for nitrite

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

6,0 — 9,0 (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 3% (4 hours, over silica gel)

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 250 SODIUM NITRITE

Synonyms

Definition

Einecs

231-555-9

Chemical name

Sodium nitrite

Chemical formula

NaNO2

Molecular weight

69,00

Assay

Content not less than 97% on the anhydrous basis <8>

Description

White crystalline powder or yellowish lumps

Identification

Test for nitrite

Passes test

Test for sodium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 0,25% (4 hours, over silica gel)

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 251 SODIUM NITRATE

(i) SOLID SODIUM NITRATE

Synonyms

Chile saltpetre; Cubic or soda nitre

Definition

Einecs

231-554-3

Chemical name

Sodium nitrate

Chemical formula

NaNO3

Molecular weight

85,00

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

White crystalline, slightly hygroscopic powder

Identification

Test for nitrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

5,5 — 8,3 (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 2% (105 °C, 4 hours)

Nitrites

Not more than 30 mg/kg expressed as NaNO2

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

(ii) LIQUID SODIUM NITRATE

Synonyms

Definition

Liquid sodium nitrate is an aqueous solution of sodium nitrate as the direct result of the chemical reaction between sodium hydroxide and nitric acid in stoechiometric amounts, without subsequent crystallisation. Standardised forms prepared from liquid sodium nitrate meeting these specifications may contain nitric acid in excessive amounts, if clearly stated or labelled.

Einecs

231-554-3

Chemical name

Sodium nitrate

Chemical formula

NaNO3

Molecular weight

85,00

Assay

Content between 33,5% and 40,0% of NaNO3

Description

Clear colourless liquid

Identification

Test for nitrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

1,5 — 3,5

Purity

Free nitric acid

Not more than 0,01%

Nitrites

Not more than 10 mg/kg expressed as NaNO2

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

This specification refers to a 35% aqueous solution.

E 252 POTASSIUM NITRATE

Synonyms

Chile saltpetre; Cubic or soda nitre

Definition

Einecs

231-818-8

Chemical name

Potassium nitrate

Chemical formula

KNO3

Molecular weight

101,11

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

White crystalline powder or transparent prisms having a cooling, saline, pungent taste

Identification

Test for nitrate

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

4,5 — 8,5 (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 4 hours)

Nitrites

Not more than 20 mg/kg expressed as KNO2

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 260 ACETIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

200-580-7

Chemical name

Acetic acid; Ethanoic acid

Chemical formula

C2H4O2

Molecular weight

60,05

Assay

Content not less than 99,8%

Description

Clear, colourless liquid having a pungent, characteristic odour

Identification

Boiling point

118 °C at 760 mm pressure (of mercury)

Specific gravity

About 1,049

Test for acetate

A one in three solution gives positive tests for acetate

Solidification point

Not lower than 14,5 °C

Purity

Non-volatile residue

Not more than 100 mg/kg

Formic acid, formates and other oxidisable substances

Not more than 1 000 mg/kg expressed as formic acid

Readily oxidisable substances

Dilute 2 ml of the sample in a glass-stoppered container with 10 ml of water and add 0,1 ml of 0,1 № potassium permanganate. The pink colour does not change to brown within 30 minutes

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 0,5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 261 (i) POTASSIUM ACETATE

Synonyms

Definition

Einecs

204-822-2

Chemical name

Potassium acetate

Chemical formula

C2H3O2K

Molecular weight

98,14

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Colourless, deliquescent crystals or a white crystalline powder, odourless or with a faint acetic odour

Identification

pH

7,5 — 9,0 (5% aqueous solution)

Test for acetate

Passes test

Test for potassium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 8% (150 °C, 2 hours)

Formic acid, formates and other oxidisable substances

Not more than 1 000 mg/kg expressed as formic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 261 (ii) POTASSIUM DIACETATE

Synonyms

Definition

Potassium diacetate is a molecular compound of potassium acetate and acetic acid

Einecs

224-217-7

Chemical name

Potassium hydrogen diacetate

Chemical formula

C4H7KO4

Molecular weight

158,2

Assay

Content 36 to 38% of free acetic acid and 61 to 64% of potassium acetate

Description

White crystals

Identification

pH

4,5 — 5 (10% aqueous solution)

Test for acetate

Passes test

Test for potassium

Passes test

Purity

Water content

Not more than 1% (Karl Fischer method)

Formic acid, formates and other oxidisable substances

Not more than 1 000 mg/kg expressed as formic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 262 (i) SODIUM ACETATE

Synonyms

Definition

Einecs

204-823-8

Chemical name

Sodium acetate

Chemical formula

C2H3NaO2 · nH2O (n = 0 or 3)

Molecular weight

Anhydrous:

82,03

Trihydrate:

136,08

Assay

Content (for both of anhydrous and trihydrate form) not less than 98,5% on the anhydrous basis

Description

Anhydrous:

White, odourless, granular, hygroscopic powder

Trihydrate:

Colourless, transparent crystals or a granular crystalline powder, odourless or with a faint, acetic odour. Effloresces in warm, dry air

Identification

pH

8,0 — 9,5 (1% aqueous solution)

Test for acetate

Passes test

Test for sodium

Passes test

Purity

Loss on drying

Anhydrous:

Not more than 2% (120 °C, 4 hours)

Trihydrate:

Between 36 and 42% (120 °C, 4 hours)

Formic acid, formates and other oxidisable substances

Not more than 1 000 mg/kg expressed as formic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 262 (ii) SODIUM DIACETATE

Synonyms

Definition

Sodium diacetate is a molecular compound of sodium acetate and acetic acid

Einecs

204-814-9

Chemical name

Sodium hydrogen diacetate

Chemical formula

C4H7NaO4 · nH2O (n = 0 or 3)

Molecular weight

142,09 (anhydrous)

Assay

Content 39 to 43% of free acetic acid and 57 to 60% of sodium acetate

Description

White, hygroscopic crystalline solid with an acetic odour

Identification

pH

4,5 — 5,0 (10% aqueous solution)

Test for acetate

Passes test

Test for sodium

Passes test

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Formic acid, formates and other oxidisable substances

Not more than 1 000 mg/kg expressed as formic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 263 CALCIUM ACETATE

Synonyms

Definition

Einecs

200-540-9

Chemical name

Calcium acetate

Chemical formula

Anhydrous:

C4H6O4Ca

Monohydrate:

C4H6O4Ca · H2O

Molecular weight

Anhydrous: 158,17

Monohydrate: 176,18

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

Description

Anhydrous calcium acetate is a white, hygroscopic, bulky, crystalline solid with a slightly bitter taste. A slight odour of acetic acid may be present. The monohydrate may be needles, granules or powder

Identification

pH

6,0 — 9,0 (10% aqueous solution)

Test for acetate

Passes test

Test for calcium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 11% (155 °C to constant weight, for the monohydrate)

Water insoluble matter

Not more than 0,3%

Formic acid, formates and other oxidisable substances

Not more than 1 000 mg/kg expressed as formic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 267 BUFFERED VINEGAR

Synonyms

Buffered vinegar (liquid); buffered vinegar (powder)

Definition

Buffered vinegar is a liquid or dried product prepared by adding buffering agents to vinegar. The buffering agents used are sodium/potassium hydroxides (E 524 to E 525) and sodium/potassium carbonates (E 500 to E 501). The vinegar is compliant with the European Standard EN 13188:2000 and is exclusively obtained from an agricultural source origin (except wood/cellulose) by double fermentation, alcoholic and acetous. The primary constituents of buffered vinegar are acetic acid and its salts.

Assay

Liquid: 15 — 40% (w/w) acetic acid equivalents

Powder: 55 — 75% (w/w) acetic acid equivalents

2 to 20% (w/w) free acetic acid

Description

Liquid: colourless to brown viscous liquid

Powder: white to creamy-white crystalline powder

Identification

Liquid: pH 4,75 — 7,5

Powder: pH 4,75 — 6,75 (10% aqueous solution)

Purity

Cations

Liquid: Not more than 10% sodium and 30% potassium

Powder: Not more than 30% sodium and 40% potassium

Water content

Powder: Not more than 18% (Karl Fischer Method)

Ethanol

Not more than 0,5% w/w

Arsenic

Not more than 0,05 mg/kg

Lead

Not more than 0,05 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,05 mg/kg

Mercury

Not more than 0,05 mg/kg

E 270 LACTIC ACID

Synonyms

Definition

Consists of a mixture of lactic acid (C3H6O3) and lactic acid lactate (C6H10O5). It is obtained by the lactic fermentation of sugars or is prepared synthetically. Lactic acid is hygroscopic and when concentrated by boiling, it condenses to form lactic acid lactate, which on dilution and heating hydrolyses to lactic acid.

Einecs

200-018-0

Chemical name

Lactic acid; 2-Hydroxypropionic acid; 1-Hydroxyethane-1-carboxylic acid

Chemical formula

C3H6O3

Molecular weight

90,08

Assay

Content not less than 76%

Description

Colourless or yellowish, nearly odourless, syrupy liquid to solid

Identification

Test for lactate

Passes test

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Chloride

Not more than 0,2%

Sulphate

Not more than 0,25%

Iron

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Note: This specification refers to a 80% aqueous solution; for weaker aqueous solutions, calculate values corresponding to their lactic acid content

E 280 PROPIONIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

201-176-3

Chemical name

Propionic acid; Propanoic acid

Chemical formula

C3H6O2

Molecular weight

74,08

Assay

Content not less than 99,5%

Description

Colourless or slightly yellowish, oily liquid with a slightly pungent odour

Identification

Melting point

- 22 °C

Distillation range

138,5 °C to 142,5 °C

Purity

Non-volatile residue

Not more than 0,01% when dried at 140 °C to constant weight

Aldehydes

Not more than 0,1% expressed as formaldehyde

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 281 SODIUM PROPIONATE

Synonyms

Definition

Einecs

205-290-4

Chemical name

Sodium propionate; Sodium propanoate

Chemical formula

C3H5O2Na

Molecular weight

96,06

Assay

Content not less than 99% after drying for two hours at 105 °C

Description

White crystalline hygroscopic powder, or a fine white powder

Identification

Test for propionate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

7,5 — 10,5 (10% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 4% (105 °C, 2 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,1%

Iron

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 282 CALCIUM PROPIONATE

Synonyms

Definition

Einecs

223-795-8

Chemical name

Calcium propionate

Chemical formula

C6H10O4Ca

Molecular weight

186,22

Assay

Content not less than 99%, after drying for two hours at 105 °C

Description

White crystalline powder

Identification

Test for propionate

Passes test

Test for calcium

Passes test

pH

6,0 — 9,0 (10% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 4% (105 °C, 2 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,3%

Iron

Not more than 50 mg/kg

Fluoride

Not more than 20 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 283 POTASSIUM PROPIONATE

Synonyms

Definition

Einecs

206-323-5

Chemical name

Potassium propionate; Potassium propanoate

Chemical formula

C3H5KO2

Molecular weight

112,17

Assay

Content not less than 99% after drying for two hours at 105 °C

Description

White crystalline powder

Identification

Test for propionate

Passes test

Test for potassium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 4% (105 °C, 2 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,1%

Iron

Not more than 30 mg/kg

Fluoride

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 284 BORIC ACID

Synonyms

Boracic acid; Orthoboric acid; Borofax

Definition

Einecs

233-139-2

Chemical name

Chemical formula

H3BO3

Molecular weight

61,84

Assay

Content not less than 99,5%

Description

Colourless, odourless, transparent crystals or white granules or powder; slightly unctuous to the touch; occurs in nature as the mineral sassolite

Identification

Melting point

At approximately 171 °C

Burning test

Burns with a nice green flame

pH

3,8 — 4,8 (3,3% aqueous solution)

Purity

Peroxides

No colour develops with added KI-solution

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 285 SODIUM TETRABORATE (BORAX)

Synonyms

Sodium borate

Definition

Einecs

215-540-4

Chemical name

Sodium tetraborate; Sodium biborate; Sodium pyroborate; Anhydrous tetraborate

Chemical formula

Na2B4O7 Na2B4O7 · 10H2O

Molecular weight

201,27

Assay

Description

Powder or glass-like plates becoming opaque on exposure to air; slowly soluble in water

Identification

Melting range

Between 171 °C and 175 °C with decomposition

Purity

Peroxides

No colour develops with added KI-solution

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 290 CARBON DIOXIDE

Synonyms

Carbonic acid gas; Dry ice (solid form); Carbonic anhydride

Definition

Einecs

204-696-9

Chemical name

Carbon dioxide

Chemical formula

CO2

Molecular weight

44,01

Assay

Content not less than 99% v/v on the gaseous basis

Description

A colourless gas under normal environmental conditions with a slight pungent odour. Commercial carbon dioxide is shipped and handled as a liquid in pressurised cylinders or bulk storage systems, or in compressed solid blocks of «dry ice». Solid (dry ice) forms usually contain added substances, such as propylene glycol or mineral oil, as binders

Identification

Precipitate formation

When a stream of the sample is passed through a solution of barium hydroxide, a white precipitate is produced which dissolves with effervescence in dilute acetic acid

Purity

Acidity

915 ml of gas bubbled through 50 ml of freshly boiled water must not render the latter more acid to methylorange than is 50 ml freshly boiled water to which has been added 1 ml of hydrochloric acid (0,01 N)

Reducing substances, hydrogen phosphide and sulphide

915 ml of gas bubbled through 25 ml of ammoniacal silver nitrate reagent to which has been added 3 ml of ammonia must not cause clouding or blackening of this solution

Carbon monoxide

Not more than 10 \mu l/l

Oil content

Not more than 5 mg/kg

E 296 MALIC ACID

Synonyms

Pomalous acid

Definition

Einecs

230-022-8, 210-514-9, 202-601-5

Chemical name

hydroxybutanedioic acid; hydroxysuccinic acid

Chemical formula

C4H6O5

Molecular weight

134,09

Assay

Content not less than 99,0%

Description

White or nearly white crystalline powder or granules

Identification

Melting range

127 — 132 °C

Test for malate

Passes test

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Fumaric acid

Not more than 1,0%

Maleic acid

Not more than 0,05%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 297 FUMARIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

203-743-0

Chemical name

trans-Butenedioic acid; trans-1,2-Ethylene-dicarboxylic acid

Chemical formula

C4H4O4

Molecular weight

116,07

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

White crystalline powder or granules

Identification

Melting range

286 — 302 °C (closed capillary, rapid heating)

Test for double bonds

Passes test

Test for 1,2-dicarboxylic acid

Passes test

pH

3,0 — 3,2 (0,05% solution at 25 °C)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (120 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Maleic acid

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 300 ASCORBIC ACID, L-ASCORBIC ACID

Synonyms

L-xylo-Ascorbic acid; L(+)-Ascorbic acid

Definition

Einecs

200-066-2

Chemical name

L-ascorbic acid; Ascorbic acid; 2,3-Didehydro-L-threo-hexono-1,4-lactone; 3-Keto-L-gulofuranolactone

Chemical formula

C6H8O6

Molecular weight

176,13

Assay

contains not less than 99% of C6H8O6 after drying in a vacuum desiccator over sulphuric acid for 24 hours,

Description

White to pale yellow, odourless crystalline powder

Melting range

Between 189 °C and 193 °C with decomposition

Identification

Test for ascorbic acid

Passes test

pH

Between 2,4 and 2,8 (2% aqueous solution)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 20,5° and + 21,5° (10% w/v aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,4% (in vacuum over sulphuric acid, 24 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 301 SODIUM ASCORBATE

Synonyms

Sodium L-ascorbate; L-Ascorbic acid monosodium salt

Definition

Einecs

205-126-1

Chemical name

Sodium ascorbate; Sodium L-ascorbate; 2,3-Didehydro-L-threohexono-1,4-lactone sodium enolate; 3-Keto-L-gulofurano-lactone sodium enolate

Chemical formula

C6H7O6Na

Molecular weight

198,11

Assay

Sodium ascorbate, after drying in a vacuum desiccator over sulphuric acid for 24 hours, contains not less than 99% of C6H7O6Na

Description

White or almost white, odourless crystalline powder which darkens on exposure to light

Identification

Test for ascorbate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 6,5 and 8,0 (10% aqueous solution)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 103° and + 106° (10% w/v aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,25% (in vacuum over sulphuric acid, 24 hours)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 302 CALCIUM ASCORBATE

Synonyms

Calcium ascorbate dihydrate

Definition

Einecs

227-261-5

Chemical name

Calcium ascorbate dihydrate; Calcium salt of 2,3-didehydro-L-threohexono-1,4-lactone dihydrate

Chemical formula

C12H14O12Ca · 2H2O

Molecular weight

426,35

Assay

Content not less than 98% on a volatile matter-free basis

Description

White to slightly pale greyish-yellow odourless crystalline powder

Identification

Test for ascorbate

Passes test

Test for calcium

Passes test

pH

Between 6,0 and 7,5 (10% aqueous solution)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 95° and + 97° (5% w/v aqueous solution)

Purity

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Volatile matter

Not more than 0,3% determined by drying at room temperature for 24 hours in a desiccator containing sulphuric acid or phosphorus pentoxide

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 304 (i) ASCORBYL PALMITATE

Synonyms

L-ascorbyl palmitate

Definition

Einecs

205-305-4

Chemical name

Ascorbyl palmitate; L-ascorbyl palmitate; 2,3-didehydro-L-threohexono-1,4-lactone-6-palmitate; 6-palmitoyl-3-keto-L-gulofuranolactone

Chemical formula

C22H38O7

Molecular weight

414,55

Assay

Content not less than 98% on the dried basis

Description

White or yellowish-white powder with a citrus-like odour

Identification

Melting range

Between 107 °C and 117 °C

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 21° and + 24° (5% w/v in methanol solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (vacuum oven, 56 — 60 °C, 1 hour)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 304 (ii) ASCORBYL STEARATE

Synonyms

Definition

Einecs

246-944-9

Chemical name

Ascorbyl stearate; L-ascorbyl stearate; 2,3-didehydro-L-threohexono-1,4-lactone-6-stearate; 6-stearoyl-3-keto-L-gulofuranolactone

Chemical formula

C24H42O7

Molecular weight

442,6

Assay

Content not less than 98%

Description

White or yellowish, white powder with a citrus-like odour

Identification

Melting point

About 116 °C

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (vacuum oven, 56 — 60 °C, 1 hour)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 306 TOCOPHEROL-RICH EXTRACT

Synonyms

Definition

Product obtained by the vacuum steam distillation of edible vegetable oil products, comprising concentrated tocopherols and tocotrienols

Contains tocopherols such as d- \alpha -, d- \beta -, d- \gamma — and d- \delta -tocopherols

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

430,71 (d- \alpha -tocopherol)

Assay

Content not less than 34% of total tocopherols

Description

Brownish red to red, clear, viscous oil having a mild, characteristic odour and taste. May show a slight separation of wax-like constituents in microcrystalline form

Identification

By suitable gas liquid chromatographic method

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} not less than + 20°

Solubility

Insoluble in water. Soluble in ethanol. Miscible in ether

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 307 ALPHA-TOCOPHEROL

Synonyms

dl- \alpha -Tocopherol; (all rac)- \alpha -Tocopherol

Definition

Einecs

233-466-0

Chemical name

DL-5,7,8-Trimethyltocol; DL-2,5,7,8-tetramethyl-2-(4',8',12'-trimethyltridecyl)-6-chromanol

Chemical formula

C29H50O2

Molecular weight

430,71

Assay

Content not less than 96%

Description

Slightly yellow to amber, nearly odourless, clear, viscous oil which oxidises and darkens on exposure to air or light

Identification

Solubility

Insoluble in water, freely soluble in ethanol, miscible in ether

Spectrophotometry

In absolute ethanol the maximum absorption is about 292 nm

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{25} 0° +/- 0,05° (1 in 10 solution in chloroform)

Purity

Refractive index

[n]D20 1,503 — 1,507

Specific absorption in ethanol

E_{1cm}^{1\%} (292 nm) 71 — 76

(0,01 g in 200 ml of absolute ethanol)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 308 GAMMA-TOCOPHEROL

Synonyms

dl- \gamma -Tocopherol

Definition

Einecs

231-523-4

Chemical name

2,7,8-trimethyl-2-(4',8',12'-trimethyltridecyl)-6-chromanol

Chemical formula

C28H48O2

Molecular weight

416,69

Assay

Content not less than 97%

Description

Clear, viscous, pale yellow oil which oxidises and darkens on

exposure to air or light

Identification

Spectrometry

Maximum absorptions in absolute ethanol at about 298 nm and 257 nm

Purity

Specific absorption in ethanol

E_{1cm}^{1\%} (298 nm) between 91 and 97

E_{1cm}^{1\%} (257 nm) between 5,0 and 8,0

Refractive index

[n]D20 1,503 — 1,507

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 309 DELTA-TOCOPHEROL

Synonyms

Definition

Einecs

204-299-0

Chemical name

2,8-dimethyl-2-(4',8',12'-trimethyltridecyl)-6-chromanol

Chemical formula

C27H46O2

Molecular weight

402,7

Assay

Content not less than 97%

Description

Clear, viscous, pale yellowish or orange oil which oxidises and darkens on exposure to air or light

Identification

Spectrometry

Maximum absorptions in absolute ethanol at about 298 nm and 257 nm

Purity

Specific absorption E_{1cm}^{1\%} in ethanol

E_{1cm}^{1\%} (298 nm) between 89 and 95 E_{1cm}^{1\%} (257 nm) between 3,0 and 6,0

Refractive index

[n]D20 1,500 — 1,504

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 310 PROPYL GALLATE

Synonyms

Definition

Einecs

204-498-2

Chemical name

Propyl gallate; Propyl ester of gallic acid; n-propyl ester of 3,4,5-trihydroxybenzoic acid

Chemical formula

C10H12O5

Molecular weight

212,20

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

Description

White to creamy-white, crystalline, odourless solid

Identification

Solubility

Slightly soluble in water, freely soluble in ethanol, ether and propane-1,2-diol

Melting range

Between 146 °C and 150 °C after drying at 110 °C for four hours

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (110 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Free acid

Not more than 0,5% (as gallic acid)

Chlorinated organic compound

Not more than 100 mg/kg (as C1)

Specific absorption in ethanol

E_{1cm}^{1\%} (275 nm) not less than 485 and not more than 520

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 315 ERYTHORBIC ACID

Synonyms

Isoascorbic acid; D-Araboascorbic acid

Definition

Einecs

201-928-0

Chemical name

D-Erythro-hex-2-enoic acid \gamma -lactone; Isoascorbic acid; D-Isoascorbic acid

Chemical formula

C6H8O6

Molecular weight

176,13

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

Description

White to slightly yellow crystalline solid which darkens gradually on exposure to light

Identification

Melting range

About 164 °C to 172 °C with decomposition

Test for ascorbic acid/colour reaction

Passes test

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{25} 10% (w/v) aqueous solution between — 16,5° to — 18,0°

Purity

Loss on drying

Not more than 0,4% after drying under (reduced pressure on silica gel, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,3%

Oxalate

To a solution of 1 g in 10 ml of water add 2 drops of glacial acetic acid and 5 ml of 10% calcium acetate solution. The solution should remain clear

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 316 SODIUM ERYTHORBATE

Synonyms

Sodium isoascorbate

Definition

Einecs

228-973-9

Chemical name

Sodium isoascorbate; Sodium D-isoascorbic acid; Sodium salt of 2,3-didehydro-D-erythro-hexono-1,4-lactone; 3-keto-D-gulofuranolactone sodium enolate monohydrate

Chemical formula

C6H7O6Na · H2O

Molecular weight

216,13

Assay

Content not less than 98% after drying in a vacuum desiccator over sulphuric acid for 24 hours expressed on the monohydrate basis

Description

White crystalline solid

Identification

Solubility

Freely soluble in water, very slightly soluble in ethanol

Test for ascorbic acid/colour reaction

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

5,5 to 8,0 (10% aqueous solution)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{25} 10% (w/v) aqueous solution between + 95° and + 98°

Purity

Loss on drying

Not more than 0,25% after drying (in vacuum over sulphuric acid, 24 hours)

Oxalate

To a solution of 1 g in 10 ml of water add 2 drops of glacial acetic acid and 5 ml of 10% calcium acetate solution. The solution should remain clear.

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 319 TERTIARY-BUTYLHYDROQUINONE (TBHQ)

Synonyms

TBHQ

Definition

Einecs

217-752-2

Chemical name

Tert-butyl-1,4-benzenediol; 2-(1,1-Dimethylethyl)-1,4-benzenediol

Chemical formula

C10H14O2

Molecular weight

166,22

Assay

Content not less than 99% of C10H14O2

Description

White crystalline solid having a characteristic odour

Identification

Solubility

Practically insoluble in water; soluble in ethanol

Melting point

Not less than 126,5 °C

Phenolics

Dissolve about 5 mg of the sample in 10 ml of methanol and add 10,5 ml of dimethylamine solution (1 in 4). A red to pink colour is produced

Purity

Tertiary-Butyl-p-benzoquinone

Not more than 0,2%

2,5-Di-tertiary-butyl hydroquinone

Not more than 0,2%

Hydroxyquinone

Not more than 0,1%

Toluene

Not more than 25 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 320 BUTYLATED HYDROXYANISOLE (BHA)

Synonyms

BHA

Definition

Einecs

246-563-8

Chemical name

3-Tertiary-butyl-4-hydroxyanisole; A mixture of 2-tertiary-butyl-4-hydroxyanisole and 3-tertiary-butyl-4-hydroxyanisole

Chemical formula

C11H16O2

Molecular weight

180,25

Assay

Content not less than 98,5% of C11H16O2 and not less than 85% of 3-tertiary-butyl-4-hydroxyanisole isomer

Description

White or slightly yellow flakes or waxy solid with a slight aromatic smell

Identification

Solubility

Insoluble in water, freely soluble in ethanol

Melting range

Between 48 °C and 63 °C

Colour reaction

Passes test for phenol groups

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,05% after calcination at 800 +/- 25 °C

Phenolic impurities

Not more than 0,5%

Specific absorption

E_{1cm}^{1\%} (290 nm) not less than 190 and not more than 210 E_{1cm}^{1\%} (228 nm) not less than 326 and not more than 345

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 321 BUTYLATED HYDROXYTOLUENE (BHT)

Synonyms

BHT

Definition

Einecs

204-881-4

Chemical name

2,6-Ditertiary-butyl-p-cresol; 4-Methyl-2,6-ditertiarybutylphenol

Chemical formula

C15H24O

Molecular weight

220,36

Assay

Content not less than 99%

Description

White, crystalline or flaked solid, odourless or having a characteristic faint aromatic odour

Identification

Solubility

Insoluble in water and propane-1,2-diol Freely soluble in ethanol

Melting point

At 70 °C

Spectrometry

The absorption in the range 230 to 320 nm of a 2 cm layer of a 1 in 100 000 solution in dehydrated ethanol exhibits a maximum only at 278 nm

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,005%

Phenolic impurities

Not more than 0,5%

Specific absorption in ethanol

E_{1cm}^{1\%} (278 nm) not less than 81 and not more than 88

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 322 LECITHINS

Synonyms

Phosphatides; Phospholipids

Definition

Lecithins are mixtures or fractions of phosphatides obtained by physical procedures from animal or vegetable foodstuffs; they also include hydrolysed products obtained through the use of harmless and appropriate enzymes. The final product must not show any signs of residual enzyme activity

The lecithins may be slightly bleached in aqueous medium by means of hydrogen peroxide. This oxidation must not chemically modify the lecithin phosphatides

Einecs

232-307-2

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Lecithins: not less than 60,0% of substances insoluble in acetone

Hydrolysed lecithins: not less than 56,0% of substances insoluble in acetone

Description

Lecithins: brown liquid or viscous semi-liquid or powder Hydrolysed lecithins: light brown to brown viscous liquid or paste

Identification

Test for choline

Passes test

Test for phosphorus

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for hydrolysed lecithin

To a 800 ml beaker add 500 ml of water (30 — 35 °C). Then slowly add 50 ml of the sample with constant stirring. Hydrolysed lecithin will form a homogeneous emulsion. Non-hydrolysed lecithin will form a distinct mass of about 50 g

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (105 °C, 1 hour)

Toluene-insoluble matter

Not more than 0,3%

Acid value

Lecithins: not more than 35 mg of potassium hydroxide per gram

Hydrolysed lecithins: not more than 45 mg of potassium hydroxide per gram

Peroxide value

Equal to or less than 10

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 322a OAT LECITHIN

Synonyms

Fractionated oat oil

Definition

Oat lecithin is a fractionated oat oil rich in polar lipids, mainly galactolipids. Oat lecithin is produced from food grade oat kernels that are sieved and extracted using ethanol at an elevated temperature to produce a crude lipid extract. This crude extract undergoes multistage evaporation and filtration, yielding crude oat oil, which is separated, evaporated and filtered to produce oat lecithin.

Only ethanol may be used in the extraction as extraction solvent.

Einecs

281-672-4

Assay

Not less than 30% of polar lipids insoluble in acetone

Description

Yellowish-brown viscous liquid

Identification

Choline

Not more than 2 g/100 g

Phosphorous

Not less than 0,5%

Polar lipids

Not less than 35% w/w

Neutral lipids

55 — 65% w/w

Saturated

17 — 20% w/w

Monounsaturated

38 — 42% w/w

Polyunsaturated

38 — 42% w/w

Purity

Loss of drying

Not more than 2%

Toluene-insoluble matter

Not more than 1% w/w

Acid value

Not more than 30 mg KOH/g

Peroxide value

less than 10 meq O2/kg fat

Solvent residues

Ethanol: not more than 300 mg/kg

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,05 mg/kg

Mercury

Not more than 0,02 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,05 mg/kg

Microbiological criteria

Aerobic plate count

Not more than 1 000 CFU/g

Yeast

Not more than 100 CFU/g

Moulds

Not more than 100 CFU/g

Enterobacteriaceae

Not more than 10 CFU/g

Aerobic spores

Not more than 1 CFU/g

Other

Gluten

Not more than 20 mg/kg

E 325 SODIUM LACTATE

Synonyms

Definition

Einecs

200-772-0

Chemical name

Sodium lactate; Sodium 2-hydroxypropanoate

Chemical formula

C3H5NaO3

Molecular weight

112,06 (anhydrous)

Assay

Content not less than 57% and not more than 66%

Description

Colourless, transparent, liquid. Odourless, or with a slight, acteristic odour

Identification

Test for lactate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

6,5 to 7,5 (20% aqueous solution)

Purity

Acidity

Not more than 0,5% after drying expressed as lactic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Reducing substances

No reduction of Fehling's solution

Note: This specification refers to a 60% aqueous solution

E 326 POTASSIUM LACTATE

Synonyms

Definition

Einecs

213-631-3

Cheminal name

Potassium lactate; Potassium 2-hydroxypropanoate

Chemical formula

C3H5O3K

Molecular weight

128,17 (anhydrous)

Assay

Content not less than 57% and not more than 66%

Description

Slightly viscous, almost odourless clear liquid. Odourless, or with a slight, characteristic odour

Identification

Ignition

Ignite potassium lactate solution to an ash. The ash is alkaline, and an effervescence occurs when acid is added

Colour reaction

Overlay 2 ml of potassium lactate solution on 5 ml of a 1 in 100 solution of catechol in sulphuric acid. A deep red colour is produced at the zone of contact

Test for potassium

Passes test

Test for lactate

Passes test

Purity

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Acidity

Dissolve 1 g of potassium lactate solution in 20 ml of water, add 3 drops of phenolphthalein TS and titrate with 0,1 № sodium hydroxide. Not more than 0,2 ml should be required

Reducing substances

No reduction of Fehling's solution

Note: This specification refers to a 60% aqueous solution

E 327 CALCIUM LACTATE

Synonyms

Definition

Einecs

212-406-7

Chemical name

Calcium dilactate; Calcium dilactate hydrate; 2-Hydroxypropanoic acid calcium salt

Chemical formula

(C3H5O2)2Ca · nH2O (n = 0 — 5)

Molecular weight

218,22 (anhydrous)

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

Description

Almost odourless, white crystalline powder or granules

Identification

Test for lactate

Passes test

Test for calcium

Passes test

Solubility

Soluble in water and practically insoluble in ethanol

pH

Between 6,0 and 8,0 (5% solution)

Purity

Loss on drying

anhydrous: not more than 3,0% (120 °C, 4 hours) with 1 molecule of water: not more than 8,0% (120 °C, 4 hours) with 3 molecules of water: not more than 20,0% (120 °C, 4 hours) with 4,5 molecules of water: not more than 27,0% (120 °C, 4 hours)

Acidity

Not more than 0,5% of the dry matter expressed as lactic acid

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Reducing substances

No reduction of Fehling's solution

E 330 CITRIC ACID

Synonyms

Definition

Citric acid is produced from lemon or pineapple juice, by fermentation of carbohydrate solutions or other suitable media using Candida spp. or non-toxicogenic strains of Aspergillus niger

Einecs

201-069-1

Chemical name

Citric acid; 2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; \beta -Hydroxy-tricarballylic acid

Chemical formula

(a) C6H8O7 (anhydrous) (b) C6H8O7 · H2O (monohydrate)

Molecular weight

(a) 192,13 (anhydrous) (b) 210,15 (monohydrate)

Assay

Citric acid may be anhydrous or it may contain 1 molecule of water. Citric acid contains not less than 99,5% of C6H8O7, calculated on the anhydrous basis

Description

Citric acid is a white or colourless, odourless, crystalline solid, having a strongly acid taste. The monohydrate effloresces in dry air

Identification

Solubility

Very soluble in water; freely soluble in ethanol; soluble in ether

Purity

Water content

Anhydrous citric acid contains not more than 0,5% water; citric acid monohydrate contains not more than 8,8% water (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,05% after calcination at 800 +/- 25 °C

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 0,5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Oxalates

Not more than 100 mg/kg, expressed as oxalic acid, after drying

Readily carbonisable substances

Heat 1 g of powdered sample with 10 ml of 98% minimum sulphuric acid in a water bath at 90 °C in the dark for one hour. Not more than a pale brown colour should be produced (Matching Fluid K)

E 331 (i) MONOSODIUM CITRATE

Synonyms

Monobasic sodium citrate

Definition

Einecs

242-734-6

Chemical name

Monosodium citrate; Monosodium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid

Chemical formula

(a) C6H7O7Na (anhydrous) (b) C6H7O7Na · H2O (monohydrate)

Molecular weight

(a) 214,11 (anhydrous) (b) 232,23 (monohydrate)

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Crystalline white powder or colourless crystals

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 3,5 and 3,8 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

anhydrous: not more than 1,0% (140 °C, 0,5 hour) monohydrate: not more than 8,8% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg expressed as oxalic acid, after drying

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 331 (ii) DISODIUM CITRATE

Synonyms

Dibasic sodium citrate

Definition

Einecs

205-623-3

Chemical name

Disodium citrate; Disodium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Disodium salt of citric acid with 1,5 molecules of water

Chemical formula

C6H6O7Na2 · 1,5H2O

Molecular weight

263,11

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Crystalline white powder or colourless crystals

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 4,9 and 5,2 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 13,0% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg expressed as oxalic acid, after drying

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 331 (iii) TRISODIUM CITRATE

Synonyms

Tribasic sodium citrate

Definition

Einecs

200-675-3

Chemical name

Trisodium citrate; Trisodium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Trisodium salt of citric acid, in anhydrous, dihydrate or pentahydrate form

Chemical formula

Anhydrous: C6H5O7Na3 Hydrated: C6H5O7Na3 · nH2O (n = 2 or 5)

Molecular weight

258,07 (anhydrous) 294,10 (hydrated n = 2) 348,16 (hydrated n = 5)

Assay

Not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Crystalline white powder or colourless crystals

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 7,5 and 9,0 (5% aqueous solution)

Purity

Loss of drying

Anhydrous: not more than 1,0% (180 °C, 18 hours) Dihydrate: 10,0 to 13,0% (180 °C, 18 hours) Pentahydrate: not more than 30,3% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg expressed as oxalic acid, after drying

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 332 (i) MONOPOTASSIUM CITRATE

Synonyms

Monobasic potassium citrate

Definition

Einecs

212-753-4

Chemical name

Monopotassium citrate; Monopotassium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Anhydrous monopotassium salt of citric acid

Chemical formula

C6H7O7K

Molecular weight

230,21

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

White, hygroscopic, granular powder or transparent crystals

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

Between 3,5 and 3,8 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 1,0% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg expressed as oxalic acid, after drying

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 332 (ii) TRIPOTASSIUM CITRATE

Synonyms

Tribasic potassium citrate

Definition

Einecs

212-755-5

Chemical name

Tripotassium citrate; Tripotassium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Monohydrated tripotassium salt of citric acid

Chemical formula

C6H5O7K3 · H2O

Molecular weight

324,42

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

White, hygroscopic, granular powder or transparent crystals

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

Between 7,5 and 9,0 (5% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 6,0% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 333 (i) MONOCALCIUM CITRATE

Synonyms

Monobasic calcium citrate

Definition

Einecs

Chemical name

Monocalcium citrate; Monocalcium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Monohydrate monocalcium salt of citric acid

Chemical formula

(C6H7O7)2Ca · H2O

Molecular weight

440,32

Assay

Content not less than 97,5% on the anhydrous basis

Description

Fine white powder

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for calcium

Passes test

pH

Between 3,2 and 3,5 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 7,0% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 30 mg/kg (only if added to food for infants and young children) Not more than 200 mg/kg (for all uses except food for infants and young children)

Carbonates

Dissolving 1 g of calcium citrate in 10 ml 2 № hydrochloric acid must not liberate more than a few isolated bubbles

E 333 (ii) DICALCIUM CITRATE

Synonyms

Dibasic calcium citrate

Definition

Einecs

Chemical name

Dicalcium citrate; Dicalcium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Trihydrated dicalcium salt of citric acid

Chemical formula

(C6H7O7)2Ca2 · 3H2O

Molecular weight

530,42

Assay

Not less than 97,5% on the anhydrous basis

Description

Fine white powder

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for calcium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 20,0% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 30 mg/kg (only if added to food for infants and young children) Not more than 200 mg/kg (for all uses except food for infants and young children)

Carbonates

Dissolving 1 g of calcium citrate in 10 ml 2 № hydrochloric acid must not liberate more than a few isolated bubbles

E 333 (iii) TRICALCIUM CITRATE

Synonyms

Tribasic calcium citrate

Definition

Einecs

212-391-7

Chemical name

Tricalcium citrate; Tricalcium salt of 2-hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylic acid; Tetrahydrated tricalcium salt of citric acid

Chemical formula

(C6H6O7)2Ca3 · 4H2O

Molecular weight

570,51

Assay

Not less than 97,5% on the anhydrous basis

Description

Fine white powder

Identification

Test for citrate

Passes test

Test for calcium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 14,0% (180 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 30 mg/kg (only if added to food for infants and young children) Not more than 200 mg/kg (for all uses except food for infants and young children)

Carbonates

Dissolving 1 g of calcium citrate in 10 ml 2 № hydrochloric acid must not liberate more than a few isolated bubbles

E 334 L(+)-TARTARIC ACID, TARTARIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

201-766-0

Chemical name

L-tartaric acid; L-2,3-dihydroxybutanedioic acid; d- \alpha , \beta -dihydroxysuccinic acid

Chemical formula

C4H6O6

Molecular weight

150,09

Assay

Content not less than 99,5% on the anhydrous basis

Description

Colourless or translucent crystalline solid or white crystalline powder

Identification

Melting range

Between 168 °C and 170 °C

Test for tartrate

Passes test

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 11,5° and + 13,5° (20% w/v aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (over P2O5, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 1 000 mg/kg (after calcination at 800 +/- 25 °C)

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Oxalates

Not more than 100 mg/kg expressed as oxalic acid, after drying

E 335 (i) MONOSODIUM TARTRATE

Synonyms

Monosodium salt of L-(+)-tartaric acid

Definition

Einecs

Chemical name

Monosodium salt of L-2,3-dihydroxybutanedioic acid; Monohydrated monosodium salt of L-(+)-tartaric acid

Chemical formula

C4H5O6Na · H2O

Molecular weight

194,05

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Transparent colourless crystals

Identification

Test for tartrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 10,0% (105 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 335 (ii) DISODIUM TARTRATE

Synonyms

Definition

Einecs

212-773-3

Chemical name

Disodium L-tartrate; Disodium (+)-tartrate; Disodium salt of (+)-2,3-dihydroxybutanedioic acid; Dihydrated disodium salt of L-(+)-tartaric acid

Chemical formula

C4H4O6Na2 · 2H2O

Molecular weight

230,8

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Transparent, colourless crystals

Identification

Test for tartrate

Passes test

Test for sodium

Passes test

Solubility

1 gram is insoluble in 3 ml of water. Insoluble in ethanol

pH

Between 7,0 and 7,5 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 17,0% (150 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 336 (i) MONOPOTASSIUM TARTRATE

Synonyms

Monobasic potassium tartrate

Definition

Einecs

Chemical name

Anhydrous monopotassium salt of L-(+)-tartaric acid; Monopotassium salt of L-2,3-dihydroxybutanedioic acid

Chemical formula

C4H5O6K

Molecular weight

188,16

Assay

Content not less than 98% on the anhydrous basis

Description

White crystalline or granulated powder

Identification

Test for tartrate

Passes test

Test for potassium

Passes test

Melting point

230 °C

pH

3,4 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 1,0% (105 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 336 (ii) DIPOTASSIUM TARTRATE

Synonyms

Dibasic potassium tartrate

Definition

Einecs

213-067-8

Chemical name

Dipotassium salt of L-2,3-dihydroxybutanedioic acid; Dipotassium salt with half a molecule of water of L-(+)-tartaric acid

Chemical formula

C4H4O6K2 · 1/2H2O

Molecular weight

235,2

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

White crystalline or granulated powder

Identification

Test for tartrate

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

Between 7,0 and 9,0 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 4,0% (150 °C, 4 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 337 POTASSIUM SODIUM TARTRATE

Synonyms

Potassium sodium L-(+)-tartrate; Rochelle salt; Seignette salt

Definition

Einecs

206-156-8

Chemical name

Potassium sodium salt of L-2,3-dihydroxybutanedioic acid; Potassium sodium L-(+)-tartrate

Chemical formula

C4H4O6KNa · 4H2O

Molecular weight

282,23

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Colourless crystals or white crystalline powder

Identification

Test for tartrate

Passes test

Test for potassium

Passes test

Test for sodium

Passes test

Solubility

1 gram is soluble in 1 ml of water, insoluble in ethanol

Melting range

70 — 80 °C

pH

Between 6,5 and 8,5 (1% aqueous solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 26,0% and not less than 21,0% (150 °C, 3 hours)

Oxalates

Not more than 100 mg/kg (expressed as oxalic acid, after drying)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 338 PHOSPHORIC ACID

Synonyms

Orthophosphoric acid; Monophosphoric acid

Definition

Einecs

231-633-2

Chemical name

Phosphoric acid

Chemical formula

H3PO4

Molecular weight

98,00

Assay

Content not less than 67,0% and not more than 85,7%. Phosphoric acid is commercially available as an aqueous solution at variable concentrations.

Description

Clear, colourless, viscous liquid

Identification

Test for acid

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Purity

Volatile acids

Not more than 10 mg/kg (as acetic acid)

Chlorides

Not more than 200 mg/kg (expressed as chlorine)

Nitrates

Not more than 5 mg/kg (as NaNO3)

Sulphates

Not more than 1 500 mg/kg (as CaSO4)

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Note: This specification refers to a 75% aqueous solution

E 339 (i) MONOSODIUM PHOSPHATE

Synonyms

Monosodium monophosphate; Acid monosodium monophosphate; Monosodium orthophosphate; Monobasic sodium phosphate; Sodium dihydrogen monophosphate

Definition

Einecs

231-449-2

Chemical name

Sodium dihydrogen monophosphate

Chemical formula

Anhydrous: NaH2PO4 Monohydrate: NaH2PO4 · H2O Dihydrate: NaH2PO4 · 2H2O

Molecular weight

Anhydrous: 119,98 Monohydrate: 138,00 Dihydrate: 156,01

Assay

After drying at 60 °C for one hour and then at 105 °C for four hours, contains not less than 97% of NaH2PO4

P2O5 content between 58,0% and 60,0% on the anhydrous basis

Description

A white odourless, slightly deliquescent powder, crystals or granules

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol or ether

pH

Between 4,1 and 5,0 (1% solution)

Purity

Loss on drying

The anhydrous salt loses not more than 2,0%, the monohydrate not more than 15,0%, the dihydrate not more than 25% (60 °C, 1 hour then 105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,2% on the anhydrous basis

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 339 (ii) DISODIUM PHOSPHATE

Synonyms

Disodium monophosphate; Secondary sodium phosphate; Disodium orthophosphate;

Definition

Einecs

231-448-7

Chemical name

Disodium hydrogen monophosphate; Disodium hydrogen orthophosphate

Chemical formula

Anhydrous:Na2HPO4 Hydrate: Na2HPO4 · nH2O (n = 2,7 or 12)

Molecular weight

141,98 (anhydrous)

Assay

After drying at 40 °C for three hours and subsequently at 105 °C for five hours, contains not less than 98% of Na2HPO4

P2O5 content between 49% and 51% on the anhydrous basis

Description

Anhydrous disodium hydrogen phosphate is a white, hygroscopic, odourless powder. Hydrated forms available include the dihydrate: a white crystalline, odourless solid; the heptahydrate: white, odourless, efflorescent crystals or granular powder; and the dodecahydrate: white, efflorescent, odourless powder or crystals

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

pH

Between 8,4 and 9,6 (1% solution)

Purity

Loss on drying

The anhydrous salt loses not more than 5,0%, the dihydrate not more than 22,0%, the heptahydrate not more than 50,0%, the dodecahydrate not more than 61,0% (40 °C, 3 hours then 105 °C, 5 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,2% on the anhydrous basis

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 339 (iii) TRISODIUM PHOSPHATE

Synonyms

Sodium phosphate; Tribasic sodium phosphate; Trisodium orthophosphate

Definition

Trisodium phosphate is obtained from aqueous solutions and crystallises in the anhydrous form and with 1/2, 1, 6, 8 or 12 H2O. The dodecahydrate always crystallises from aqueous solutions with an excess of sodium hydroxide. It contains 1/4 molecule of NaOH

Einecs

231-509-8

Chemical name

Trisodium monophosphate; Trisodium phosphate; Trisodium orthophosphate

Chemical formula

Anhydrous: Na3PO4 Hydrated: Na3PO4nH2O (n = 1/2, 1, 6, 8, or 12)

Molecular weight

163,94 (anhydrous)

Assay

Sodium phosphate anhydrous and the hydrated forms, with the exception of the dodecahydrate, contain not less than 97,0% of Na3PO4 calculated on the dried basis. Sodium phosphate dodecahydrate contains not less than 92,0% of Na3PO4 calculated on the ignited basis

P2O5 content between 40,5% and 43,5% on the anhydrous basis

Description

White odourless crystals, granules or crystalline powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

pH

Between 11,5 and 12,5 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

When dried at 120 °C for two hours and then ignited at about 800 °C for 30 minutes, the losses in weight are as follows: anhydrous not more than 2,0%, monohydrate not more than 11,0%, dodecahydrate: between 45,0% and 58,0%

Water insoluble matter

Not more than 0,2% on the anhydrous basis

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 340 (i) MONOPOTASSIUM PHOSPHATE

Synonyms

Monobasic potassium phosphate; Monopotassium monophosphate; Monopotassium orthophosphate

Definition

Einecs

231-913-4

Chemical name

Potassium dihydrogen phosphate; Monopotassium dihydrogen orthophosphate; Monopotassium dihydrogen monophosphate

Chemical formula

KH2PO4

Molecular weight

136,09

Assay

Content not less than 98,0% after drying at 105 °C for four hours P2O5 content between 51,0% and 53,0% on the anhydrous basis

Description

Odourless, colourless crystals or white granular or crystalline powder

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

pH

Between 4,2 and 4,8 (1% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,2% on the anhydrous basis

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 340 (ii) DIPOTASSIUM PHOSPHATE

Synonyms

Dipotassium monophosphate; Secondary potassium phosphate; Dipotassium orthophosphate; Dibasic potassium phosphate

Definition

Einecs

231-834-5

Chemical name

Dipotassium hydrogen monophosphate; Dipotassium hydrogen phosphate; Dipotassium hydrogen orthophosphate

Chemical formula

K2HPO4

Molecular weight

174,18

Assay

Content not less than 98% after drying at 105 °C for four hours P2O5 content between 40,3% and 41,5% on the anhydrous basis

Description

Colourless or white granular powder, crystals or masses; deliquescent substance, hygroscopic

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

pH

Between 8,7 and 9,4 (1% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,2% (on the anhydrous basis)

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 340 (iii) TRIPOTASSIUM PHOSPHATE

Synonyms

Tribasic potassium phosphate; Tripotassium orthophosphate

Definition

Einecs

231-907-1

Chemical name

Tripotassium monophosphate; Tripotassium phosphate; Tripotassium orthophosphate

Chemical formula

Anhydrous: K3PO4 Hydrated: K3PO4 · nH2O (n = 1 or 3)

Molecular weight

212,27 (anhydrous)

Assay

Content not less than 97% calculated on the ignited basis P2O5 content between 30,5% and 34,0% on the ignited basis

Description

Colourless or white, odourless hygroscopic crystals or granules. Hydrated forms available include the monohydrate and trihydrate

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

pH

Between 11,5 and 12,3 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

Anhydrous: not more than 3,0%; hydrated: not more than 23,0% (determined by drying at 105 °C for one hour and then ignite at about 800 °C +/- 25 °C for 30 minutes)

Water insoluble matter

Not more than 0,2% (on the anhydrous basis)

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 341 (i) MONOCALCIUM PHOSPHATE

Synonyms

Monobasic calcium phosphate; Monocalcium orthophosphate

Definition

Einecs

231-837-1

Chemical name

Calcium dihydrogen phosphate

Chemical formula

Anhydrous: Ca(H2PO4)2 Monohydrate: Ca(H2PO4)2 · H2O

Molecular weight

234,05 (anhydrous) 252,08 (monohydrate)

Assay

Content not less than 95% on the dried basis P2O5 content between 55,5% and 61,1% on the anhydrous basis

Description

Granular powder or white, deliquescent crystals or granules

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

CaO content

Between 23,0% and 27,5% (anhydrous)

Between 19,0% and 24,8% (monohydrate)

Purity

Loss on drying

Anhydrous: not more than 14% (105 °C, 4 hours) Monohydrate: not more than 17,5% (105 °C, 4 hours)

Loss on ignition

Anhydrous: not more than 17,5% (after ignition at 800 °C +/- 25 °C for 30 minutes) Monohydrate: not more than 25,0% (determined by drying at 105 °C for one hour, then ignite at 800 °C +/- 25 °C for 30 minutes)

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 70 mg/kg (only if added to food for infants and young children) Not more than 200 mg/kg (for all uses except food for infants and young children)

E 341 (ii) DICALCIUM PHOSPHATE

Synonyms

Dibasic calcium phosphate; Dicalcium orthophosphate

Definition

Einecs

231-826-1

Chemical name

Calcium monohydrogen phosphate; Calcium hydrogen orthophosphate; Secondary calcium phosphate

Chemical formula

Anhydrous: CaHPO4 Dihydrate: CaHPO4 · 2H2O

Molecular weight

136,06 (anhydrous) 172,09 (dihydrate)

Assay

Dicalcium phosphate, after drying at 200 °C for three hours, contains not less than 98% and not more than the equivalent of 102% of CaHPO4 P2O5 content between 50,0% and 52,5% on the anhydrous basis

Description Identification

White crystals or granules, granular powder or powder

Test for calcium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Sparingly soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on ignition

Not more than 8,5% (anhydrous), or 26,5% (dihydrate) after ignition at 800 °C +/- 25 °C for 30 minutes

Fluoride

Not more than 50 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 100 mg/kg for the anhydrous form and not more than 80 mg/kg for the dihydrated form (only if added to food for infants and young children) Not more than 600 mg/kg for the anhydrous form and not more than 500 mg/kg for the dihydrated form (for all uses except food for infants and young children). This applies until 31 March 2015. Not more than 200 mg/kg for the anhydrous form and the dihydrated form (for all uses except food for infants and young children). This applies from 1 April 2015.

E 341 (iii) TRICALCIUM PHOSPHATE

Synonyms

Calcium phosphate, tribasic; Calcium orthophosphate; Pentacalcium hydroxy monophosphate; Calcium hydroxyapatite

Definition

Tricalcium phosphate consists of a variable mixture of calcium phosphates obtained from neutralisation of phosphoric acid with calcium hydroxide or calcium carbonate and having the approximate composition of 10CaO·3P2O5·H2O

Einecs

235-330-6 (Pentacalcium hydroxy monophosphate) 231-840-8 (Calcium orthophosphate)

Chemical name

Pentacalcium hydroxy monophosphate; Tricalcium monophosphate

Chemical formula

Ca5(PO4)3 · OH or Ca3(PO4)2

Molecular weight

502 or 310

Assay

Content not less than 90% calculated on the ignited basis P2O5 content between 38,5% and 48,0% on the anhydrous basis

Description

A white, odourless powder which is stable in air

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Practically insoluble in water; insoluble in ethanol, soluble in dilute hydrochloric and nitric acid

Purity

Loss on ignition

Not more than 8% after ignition at 800 °C +/- 25 °C for 0,5 hour

Fluoride

Not more than 50 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 150 mg/kg (only if added to food for infants and young children)

Not more than 500 mg/kg (for all uses except food for infants and young children). This applies until 31 March 2015

Not more than 200 mg/kg (for all uses except food for infants and young children). This applies from 1 April 2015.

E 343 (i) MONOMAGNESIUM PHOSPHATE

Synonyms

Magnesiumdihydrogenphosphate; Magnesiumphosphate, monobasic; Monomagnesium orthophosphate

Definition

Einecs

236-004-6

Chemical name

Monomagnesiumdihydrogenmonophosphate

Chemical formula

Mg(H2PO4)2 nH2O (where n = 0 to 4)

Molecular weight

218,30 (anhydrous)

Assay

Not less than 51,0% after ignition calculated as P2O5 at the ignited basis (800 °C +/- 25 °C for 30 minutes)

Description

White, odourless, crystalline powder, slightly soluble in water

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

MgO content

Not less than 21,5% after ignition or at an anhydrous basis (105 °C, 4 hours)

Purity

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 343 (ii) DIMAGNESIUM PHOSPHATE

Synonyms

Magnesiumhydrogenphosphate; Magnesiumphosphate, dibasic; Dimagnesium orthophosphate; Secondary magnesiumphosphate

Definition

Einecs

231-823-5

Chemical name

Dimagnesiummonohydrogenmonophosphate

Chemical formula

MgHPO4 · nH2O (where n = 0 — 3)

Molecular weight

120,30 (anhydrous)

Assay

Not less than 96% after ignition (800 °C +/- 25 °C for 30 minutes)

Description

White, odourless, crystalline powder, slightly soluble in water

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

MgO content

Not less than 33,0% calculated on the anhydrous basis (105 °C, 4 hours)

Purity

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 345 (i) TRIMAGNESIUM DICITRATE

Synonyms

Magnesium citrate; trimagnesium citrate

Definition

Einecs

222-093-9

Chemical name

Trimagnesium bis (2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate), anhydrous

Chemical formula

(C6H5O7)2Mg3

Molecular weight

451,12 (anhydrous)

Assay

15,0 — 16,5% Mg on dry substance/matter equal to 92,8 — 102,1% trimagnesium dicitrate anhydrous

Description

White or almost white, fine, slightly hygroscopic powder

Appearance of a solution

Not more opalescent than ref. susp. III and not more intensely coloured than ref. sol. Y7 or BY6

Identification

Test for citrate

Positive

Test for magnesium

Positive

pH (5% solution)

6,0 — 8,5

Solubility

Soluble in water, practically insoluble in ethanol (96%), it dissolves in diluted hydrochloric acid.

Particle size

by STEM method — Median (D50) particle size (number-based) not below 130 nm by laser diffraction method — Median (D50) particle size (mass-based) not below 50 \mu m

Purity

Loss on drying

Maximum 3,5%, determined on 1 000 g by drying in an oven at 180 +/- 10 °C for 5 h

Oxalic/oxalate

<= 280 mg/kg (0,028%) as oxalic acid

Sulfates

<= 2 000 mg/kg (0,2%)

Calcium

<= 2 000 mg/kg (0,2%)

Iron

<= 100 mg/kg

Mercury

<= 0,1 mg/kg

Lead

<= 1 mg/kg

Cadmium

<= 0,1 mg/kg

Arsenic

<= 1 mg/kg

Not identified material

No process or product related impurities. The unintended presence of hydrated forms of trimagnesium dicitrate such as the nonahydrate cannot be excluded.

E 350 (i) SODIUM MALATE

Synonyms

Sodium salt of malic acid

Definition

Einecs

Chemical name

Disodium DL-malate; disodium salt of hydroxybutanedioic acid

Chemical formula

Hemihydrate: C4H4Na2O5 1/2H2O Trihydrate: C4H4Na2O5 3H2O

Molecular weight

Hemihydrate: 187,05 Trihydrate: 232,10

Assay

Content not less than 98,0% on the anhydrous basis

Description

White crystalline powder or lumps

Identification

Test for 1,2-dicarboxylic acid

Passes test

Test for sodium

Passes test

Azo dye formation

Positive

Solubility

Freely soluble in water

Purity

Loss on drying

Hemihydrate: Not more than 7,0% (130 °C, 4 hours) Trihydrate: 20,5 — 23,5% (130 °C, 4 hours)

Alkalinity

Not more than 0,2% as Na2CO3

Fumaric acid

Not more than 1,0%

Maleic acid

Not more than 0,05%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 350 (ii) SODIUM HYDROGEN MALATE

Synonyms

Monosodium salt of DL-malic acid

Definition

Einecs

Chemical name

Monosodium DL-malate; monosodium 2-DL-hydroxy succinate

Chemical formula

C4H5NaO5

Molecular weight

156,07

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

White powder

Identification

Test for 1,2-dicarboxylic acid

Passes test

Test for sodium

Passes test

Azo dye formation

Positive

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (110 °C, 3 hours)

Maleic acid

Not more than 0,05%

Fumaric acid

Not more than 1,0%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 351 POTASSIUM MALATE

Synonyms

Potassium salt of malic acid

Definition

Einecs

Chemical name

Dipotassium DL-malate; dipotassium salt of hydroxybutanedioic acid

Chemical formula

C4H4K2O5

Molecular weight

210,27

Assay

Content not less than 59,5%

Description

Colourless or almost colourless aqueous solution

Identification

Test for 1,2-dicarboxylic acid

Passes test

Test for potassium

Passes test

Azo dye formation

Positive

Purity

Alkalinity

Not more than 0,2% as K2CO3

Fumaric acid

Not more than 1,0%

Maleic acid

Not more than 0,05%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 352 (i) CALCIUM MALATE

Synonyms

Calcium salt of malic acid

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium DL-malate; calcium- \alpha -hydroxysuccinate; calcium salt of hydroxybutanedioic acid

Chemical formula

C4H5CaO5

Molecular weight

172,14

Assay

Content not less than 97,5% on the anhydrous basis

Description

White powder

Identification

Test for malate

Passes test

Test 1,2-dicarboxylic acid

Passes test

Test for calcium

Passes test

Azo dye formation

Positive

Solubility

Slightly soluble in water

Purity

Loss on drying

Not more than 2% (100 °C, 3 hours)

Alkalinity

Not more than 0,2% as CaCO3

Maleic acid

Not more than 0,05%

Fumaric acid

Not more than 1,0%

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 352 (ii) CALCIUM HYDROGEN MALATE

Synonyms

Monocalcium salt of DL-malic acid

Definition

Einecs

Chemical name

Monocalcium DL-malate; monocalcium 2-DL-hydroxysuccinate

Chemical formula

(C4H5O5)2Ca

Molecular weight

Assay

Content not less than 97,5% on the anhydrous basis

Description

White powder

Identification

Test for 1,2-dicarboxylic acid

Passes test

Test for calcium

Passes test

Azo dye formation

Positive

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (110 °C, 3 hours)

Maleic acid

Not more than 0,05%

Fumaric acid

Not more than 1,0%

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 353 METATARTARIC ACID

Synonyms

Ditartaric acid

Definition

Einecs

Chemical name

Metatartaric acid

Chemical formula

C4H6O6

Molecular weight

Assay

Not less than 99,5%

Description

Crystalline or powder form with a white or yellowish colour. Very deliquescent with a faint odour of caramel

Identification

Solubility

Very soluble in water and ethanol

Identification test

Place a sample of 1 to 10 mg of this substance in a test tube with 2 ml of concentrated sulphuric acid and 2 drops of sulpho-resorcinol reagent. When heated to 150 °C, an intense violet coloration appears

Purity

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 354 CALCIUM TARTRATE

Synonyms

L-Calcium tartrate

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium L(+)-2,3-dihydroxybutanedioate di-hydrate

Chemical formula

C4H4CaO6 · 2H2O

Molecular weight

224,18

Assay

Not less than 98,0%

Description

Fine crystalline powder with a white or off-white colour

Identification

Solubility

Slightly soluble in water. Solubility approximately 0,01 g/100 ml water (20 °C). Sparingly soluble in ethanol. Slightly soluble in diethyl ether. Soluble in acids

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 7,0° to + 7,4° (0,1% in a 1N HCl solution)

pH

Between 6,0 and 9,0 (5% slurry)

Purity

Sulphates

Not more than 1 g/kg (as H2SO4)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 355 ADIPIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

204-673-3

Chemical name

Hexanedioic acid; 1,4-butanedicarboxylic acid

Chemical formula

C6H10O4

Molecular weight

146,14

Assay

Content not less than 99,6%

Description

White odourless crystals or crystalline powder

Identification

Melting range

151,5 — 154,0 °C

Solubility

Slightly soluble in water. Freely soluble in ethanol

Purity

Water

Not more than 0,2% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 20 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 356 SODIUM ADIPATE

Synonyms

Definition

Einecs

231-293-5

Chemical name

Sodium adipate

Chemical formula

C6H8Na2O4

Molecular weight

190,11

Assay

Content not less than 99,0% (on anhydrous basis)

Description

White odourless crystals or crystalline powder

Identification

Melting range

151 — 152 °C (for adipic acid)

Solubility

Approximately 50 g/100 ml water (20 °C)

Test for sodium

Passes test

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 357 POTASSIUM ADIPATE

Synonyms

Definition

Einecs

242-838-1

Chemical name

Potassium adipate

Chemical formula

C6H8K2O4

Molecular weight

222,32

Assay

Content not less than 99,0% (on anhydrous basis)

Description

White odourless crystals or crystalline powder

Identification

Melting range

151 — 152 °C (for adipic acid)

Solubility

Approximately 60 g/100 ml water (20 °C)

Test for potassium

Passes test

Purity

Water

Not more than 3% (Karl Fischer)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 363 SUCCINIC ACID

Synonyms

Definition

Einecs

203-740-4

Chemical name

Butanedioic acid

Chemical formula

C4H6O4

Molecular weight

118,09

Assay

Content no less than 99,0%

Description

Colourless or white, odourless crystals

Identification

Melting range

185,0 — 190,0 °C

Purity

Residue on ignition

Not more than 0,025% (800 °C, 15 min)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 380 TRIAMMONIUM CITRATE

Synonyms

Tribasic ammonium citrate

Definition

Einecs

222-394-5

Chemical name

Triammonium salt of 2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylic acid

Chemical formula

C6H17N3O7

Molecular weight

243,22

Assay

Content not less than 97,0%

Description

White to off-white crystals or powder

Identification

Test for ammonium

Passes test

Test for citrate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water

Purity

Oxalate

Not more than 0,04% (as oxalic acid)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 385 CALCIUM DISODIUM ETHYLENEDIAMINETETRAACETATE

Synonyms

Calcium disodium EDTA; Calcium disodium edetate

Definition

Einecs

200-529-9

Chemical name

N,N'-1,2-Ethanediylbis [N-(carboxymethyl)-glycinate] [(4-)-O,O',ON,ON]calciate(2)-disodium; Calcium disodium ethylenediaminetetra acetate; Calcium disodium (ethylenedinitrilo)tetra acetate

Chemical formula

C10H12O8CaN2Na2 · 2H2O

Molecular weight

410,31

Assay

Content not less than 97% on the anhydrous basis

Description

White, odourless crystalline granules or white to nearly white powder, slightly hygroscopic

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for calcium

Passes test

Chelating activity to metal ions

Positive

pH

Between 6,5 and 7,5 (1% solution)

Purity

Water content

5 to 13% (Karl Fischer method)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 392 EXTRACTS OF ROSEMARY

Synonyms

Extract of rosemary leaf (antioxidant)

Definition

Extracts of rosemary contain several components, which have been proven to exert antioxidative functions. These components belong mainly to the classes of phenolic acids, flavonoids, diterpenoids. Besides the antioxidant compounds, the extracts can also contain triterpenes and organic solvent extractable material specifically defined in the following specification.

Einecs

283-291-9

Chemical name

Rosemary extract (Rosmarinus officinalis)

Description

Rosemary leaf extract antioxidant is prepared by extraction of the leaves of Rosmarinus officinalis using a food approved solvent system. Extracts may then be deodorised and decolourised. Extracts may be standardised.

Identification

Reference antioxidative compounds:

Carnosic acid (C20H28O4) and Carnosol (C20H26O4)

phenolic diterpenes

(which comprise not less than 90% of the total phenolic diterpenes)

Reference key volatiles

Borneol, Bornyl Acetate, Camphor, 1,8-Cineol, Verbenone

Density

> 0,25 g/ml

Solubility

Insoluble in water

Purity

Loss of drying

< 5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

1 — Extracts of rosemary produced from dried rosemary leaves by acetone extraction.

Description

Extracts of rosemary are produced from dried rosemary leaves by acetone extraction, filtration, purification and solvent evaporation, followed by drying and sieving to obtain a fine powder or a liquid.

Identification

Content of reference antioxidative compounds

>= 10% w/w, expressed as the total of carnosic acid and carnosol

Antioxidant/Volatiles — Ratio

(Total % w/w of carnosic acid and carnosol) >= 15 (% w/w of reference key volatiles) <*>

(<*> as a percentage of total volatiles in the extract, measured by Gas Chromatography — Mass Spectrometry Detection, «GC-MSD»)

Purity

Residual solvents

Acetone: Not more than 500 mg/kg

2 — Extracts of rosemary prepared by extraction of dried rosemary leaves by means of supercritical carbon dioxide.

Description

Extracts of rosemary produced from dried rosemary leaves extracted by means of supercritical carbon dioxide with a small amount of ethanol as entrainer.

Identification

Content of reference antioxidative compounds

>= 13% w/w, expressed as the total of carnosic acid and carnosol

Antioxidant/Volatiles — Ratio

(Total % w/w of carnosic acid and carnosol) >= 15 (% w/w of reference key volatiles) <*>

(<*> as a percentage of total volatiles in the extract, measured by Gas Chromatography — Mass Spectrometry Detection, «GC-MSD»)

Purity

Residual solvents

Ethanol: not more than 2%

3 — Extracts of rosemary prepared from a deodorised ethanolic extract of rosemary.

Description

Extracts of rosemary which are prepared from a deodorised ethanolic extract of rosemary. The extracts may be further purified, for example by treatment with active carbon and/or molecular distillation. The extracts may be suspended in suitable and approved carriers or spray dried.

Identification

Content of reference antioxidative compounds

>= 5% w/w, expressed as the total of carnosic acid and carnosol

Antioxidant/Volatiles — Ratio

(Total % w/w of carnosic acid and carnosol) >= 15 (% w/w of reference key volatiles) <*>

(<*> as a percentage of total volatiles in the extract, measured by Gas Chromatography — Mass Spectrometry Detection, «GC-MSD»)

Purity

Residual solvents

Ethanol: not more than 500 mg/kg

4 — Extracts of rosemary decolourised and deodorised, obtained by a two-step extraction using hexane and ethanol.

Description

Extracts of rosemary which are prepared from a deodorised ethanolic extract of rosemary, undergone a hexane extraction. The extract may be further purified, for example by treatment with active carbon and/or molecular distillation. They may be suspended in suitable and approved carriers or spray dried.

Identification

Content of reference antioxidative compounds

>= 5% w/w, expressed as the total of carnosic acid and carnosol

Antioxidant/Volatiles — Ratio

(Total % w/w of carnosic acid and carnosol) >= 15 (% w/w of reference key volatiles) <*>

(<*> as a percentage of total volatiles in the extract, measured by Gas Chromatography — Mass Spectrometry Detection, «GC-MSD»)

Purity

Residual solvents

Hexane: not more than 25 mg/kg Ethanol: not more than 500 mg/kg

E 400 ALGINIC ACID

Synonyms

Definition

Linear glycuronoglycan consisting mainly of \beta - (1 - 4) linked D-mannuronic and \alpha - (1 - 4) linked L-guluronic acid units in pyranose ring form. Hydrophilic colloidal carbohydrate extracted by the use of dilute alkali from strains of various species of brown seaweeds (Phaeophyceae)

Einecs

232-680-1

Chemical name

Chemical formula

(C6H8O6)n

Molecular weight

10 000 — 600 000 (typical average)

Assay

Alginic acid yields, on the anhydrous basis, not less than 20% and not more than 23% of carbon dioxide (CO2), equivalent to not less than 91% and not more than 104,5% of alginic acid (C6H8O6)n (calculted on equivalent weight basis of 200)

Description

Alginic acid occurs in filamentous, grainy, granular and powdered forms. It is a white to yellowish brown and nearly odourless

Identification

Solubility

Insoluble in water and organic solvents, slowly soluble in solutions of sodium carbonate, sodium hydroxide and trisodium phosphate

Calcium chloride precipitation test

To a 0,5% solution of the sample in 1 M sodium hydroxide solution add one fifth of its volume of a 2,5% solution of calcium chloride. A voluminous, gelatinous precipitate is formed. This test distinguishes alginic acid from acacia gum, sodium carboxymethyl cellulose, carboxymethyl starch, carrageenan, gelatin, gum ghatti, karaya gum, locust bean gum, methyl cellulose and tragacanth gum.

Ammonium sulphate precipitation test

To a 0,5% solution of the sample in 1 M sodium hydroxide solution add one half of its volume of a saturated solution of ammonium sulphate. No precipitate is formed. This test distinguishes alginic acid from agar, sodium carboxymethyl cellulose, carrageenan, de-esterified pectin, gelatin, locust bean gum, methyl cellulose and starch.

Colour reaction

Dissolve as completely as possible 0,01 g of the sample by shaking with 0,15 ml of 0,1 № sodium hydroxide and add 1 ml of acid ferric sulphate solution. Within 5 minutes a cherry-red colour develops that finally becomes deep purple.

pH

Between 2,0 and 3,5 (3% suspension)

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 8% on the anhydrous basis

Sodium hydroxide (1 M solution) insoluble matter

Not more than 2% on the anhydrous basis

Formaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 500 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 401 SODIUM ALGINATE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Sodium salt of alginic acid

Chemical formula

(C6H7NaO6)n

Molecular weight

10 000 — 600 000 (typical average)

Assay

Yields, on the anhydrous basis, not less than 18% and not more than 21% of carbon dioxide corresponding to not less than 90,8% and not more than 106,0% of sodium on alginate (calculated equivalent weight basis of 222)

Description

Nearly odourless, white to yellowish fibrous or granular powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for alginic acid

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 2% on the anhydrous basis

Formaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 500 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 402 POTASSIUM ALGINATE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Potassium salt of alginic acid

Chemical formula

(C6H7KO6)n

Molecular weight

10 000 — 600 000 (typical average)

Assay

Yields, on the anhydrous basis, not less than 16,5% and not more than 19,5% of carbon dioxide corresponding to not less than 89,2% and not more than 105,5% of potassium alginate (calculated on an equivalent weight basis of 238)

Description

Nearly odourless, white to yellowish fibrous or granular powder

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for alginic acid

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 2% on the anhydrous basis

Formaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 500 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 403 AMMONIUM ALGINATE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Ammonium salt of alginic acid

Chemical formula

(C6H11NO6)n

Molecular weight

10 000 — 600 000 (typical average)

Assay

Yields, on the anhydrous basis, not less than 18% and not more than 21% of carbon dioxide corresponding to not less than 88,7% and not more than 103,6% ammonium alginate (calculated on an equivalent weight basis of 217)

Description

White to yellowish fibrous or granular powder

Identification

Test for ammonium

Passes test

Test for alginic acid

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 7% on the dried basis

Water insoluble matter

Not more than 2% on the anhydrous basis

Formaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 500 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 404 CALCIUM ALGINATE

Synonyms

Calcium salt of alginate

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium salt of alginic acid

Chemical formula

(C6H7Ca1/2O6)n

Molecular weight

10 000 — 600 000 (typical average)

Assay

Yields, on the anhydrous basis, not less than 18% and not more than 21% carbon dioxide corresponding to not less than 89,6% and not more than 104,5% of calcium alginate (calculated on an equivalent weight basis of 219)

Description

Nearly odourless, white to yellowish fibrous or granular powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for alginic acid

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% (105 °C, 4 hours)

Formaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 500 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 405 PROPANE-1,2-DIOL ALGINATE

Synonyms

Hydroxypropyl alginate; 1,2-Propanediol ester of alginic acid; Propylene glycol alginate

Definition

Einecs

Chemical name

1,2-Propanediol ester of alginic acid; varies in composition according to its degree of esterification and the percentage of free and neutralised carboxyl groups in the molecule

Chemical formula

(C9H14O7)n (esterified)

Molecular weight

10 000 — 600 000 (typical average)

Assay

Yields, on the anhydrous basis, not less than 16% and not more than 20% of carbon dioxide (CO 2)

Description

Nearly odourless, white to yellowish brown fibrous or granular powder

Identification

Test for 1,2-propanediol

Passes test (after hydrolysis)

Test for alginic acid

Passes test (after hydrolysis)

Purity

Loss on drying

Not more than 20% (105 °C, 4 hours)

Total propane-1,2-diol content

Not less than 15% and not more than 45%

Free propane-1,2-diol content

Not more than 15%

Water insoluble matter

Not more than 2% on the anhydrous basis

Formaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 500 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 406 AGAR

Synonyms

Gelose; Kanten, Bengal, Ceylon, Chinese or Japanese isinglass; Layor Carang

Definition

Agar is a hydrophilic colloidal polysaccharide consisting mainly of galactose units with a regular alternation of L and D isomeric forms. These hexoses are alternately linked with alpha-1,3 and beta-1,4 bonds in the copolymer. On about every tenth D-galactopyranose unit one of the hydroxyl groups is esterified with sulphuric acid which is neutralised by calcium, magnesium, potassium or sodium. It is extracted from certain strains of marine algae of the families Gelidiaceae and Gracilariaceae and relevant red algae of the class Rhodophyceae

Einecs

232-658-1

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

The threshold gel concentration should not be higher than 0,25%

Description

Agar is odourless or has a slight characteristic odour. Unground agar usually occurs in bundles consisting of thin, membranous, agglutinated strips, or in cut, flaked or granulated forms. It may be light yellowish-orange, yellowish-grey to pale yellow, or colourless. It is tough when damp, brittle when dry. Powdered agar is white to yellowish-white or pale yellow. When examined in water under a microscope, agar powder appears more transparent. In chloral hydrate solution, the powdered agar appears more transparent than in water, more or less granular, striated, angular and occasionally contains frustules of diatoms. Gel strength may be standardised by the addition of dextrose and maltodextrines or sucrose

Identification

Solubility

Insoluble in cold water; soluble in boiling water

Purity

Loss on drying

Not more than 22% (105 °C, 5 hours)

Ash

Not more than 6,5% on the anhydrous basis determined at 550 °C

Acid-insoluble ash (insoluble in approximately 3N Hydrochloric acid)

Not more than 0,5% determined at 550 °C on the anhydrous basis

Insoluble matter (after stirring for 10 minutes in hot water)

Not more than 1,0%

Starch

Not detectable by the following method: to a 1 in 10 solution of the sample add a few drops of iodine solution. No blue colour is produced

Gelatin and other proteins

Dissolve about 1 g of agar in 100 ml of boiling water and allow to cool of about 50 °C. To 5 ml of the solution add 5 ml of trinitrophenol solution (1 g of anhydrous trinitrophenol/100 ml of hot water). No turbidity appears within 10 minutes

Water absorption

Place 5 g to agar in a 100 ml graduated cylinder, fill to the mark with water, mix and allow to stand at about 25 °C for 24 hours. Pour the contents of the cylinder through moistened glass wool, allowing the water to drain into a second 100 ml graduated cylinder. Not more than 75 ml of water is obtained

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 300 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 5 g

E 407 CARRAGEENAN

Synonyms

Products of commerce are sold under different names such as:

Irish moss gelose; Eucheuman (from Eucheuma spp.); Iridophycan (from Iridaea spp.); Hypnean (from Hypnea spp.); Furcellaran or Danish agar (from Furcellaria fastigiata); Carrageenan (from Chondrus and Gigartina spp.)

Definition

Carrageenan is obtained by extraction with water or dilute aqueous alkali of strains of seaweeds of Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaceae and Furcellariaceae, families of the class Rhodophyceae (red seaweeds).

Carrageenan consists chiefly of the potassium, sodium, magnesium and calcium sulphate esters of galactose and 3,6-anhydrogalactose polysacharide. These hexoses are alternately linked \alpha -1,3 and \beta -1,4 in the copolymer.

The prevalent polysaccharides in carrageenan are designated as kappa, iota, lambda depending on the number of sulphate by repeating unit (i.e. 1,2,3 sulphate). Between kappa and iota there is a continuum of intermediate compositions differing in number of sulphates per repeat units between 1 and 2. During the process, no organic precipitant shall be used other than methanol, ethanol and propan-2-ol. The wording carrageenan is reserved for the non hydrolysed or otherwise chemically degraded polymer. Formaldehyde may be present as an adventitious impurity up to a maximum of 5 mg/kg.

Einecs

232-524-2

Chemical name

Sulphate esters of polygalactose

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Yellowish to colourless, coarse to fine powder which is practically odourless

Identification

Test for galactose

Passes test

Test for anhydrogalactose

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Soluble in hot water; insoluble in alcohol for a 1,5% dilution

Purity

Solvent residues

Not more than 0,1% of methanol, ethanol, propan-2-ol, singly or in combination

Viscosity

Not less than 5 mPa.s (1,5% solution at 75 °C)

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C, 4 hours)

Sulphates

Not less than 15% and not more than 40% on the dried basis (as SO4)

Ash

Not less than 15% and not more than 40% determined on the dried basis at 550 °C

Acid-insoluble ash

Not more than 1% on the dried basis (insoluble in 10% hydrochloric acid)

Acid-insoluble matter

Not more than 2% on the dried basis (insoluble in 1% v/v sulphuric acid)

Low molecular weight carrageenan (Molecular weight fraction below 50 kDa)

Not more than 5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 300 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 407a PROCESSED EUCHEUMA SEAWEED

Synonyms

PES (acronym for processed eucheuma seaweed). The PES obtained from Euchema cottonii is generally called kappa PES and the PES from Euchema spinosum iota PES.

Definition

Processed eucheuma seaweed is obtained by aqueous alkaline (KOH) treatment at high temperature of the strains of seaweeds Eucheuma cottonii and Eucheuma spinosum, of the class Rhodophyceae (red seaweeds) followed by fresh water washing to remove impurities and drying to obtain the product. Further purification may be achieved by washing with an alcohol. The alcohols authorised are restricted to methanol, ethanol or propan-2-ol. The product consists chiefly of the potassium, sodium, magnesium and calcium sulphate esters of galactose and 3,6-anhydrogalactose polysaccharide. Up to 15% algal cellulose is also present in the product. The wording processed eucheuma seaweed is reserved to the non hydrolysed or otherwise chemically degraded polymer. Formaldehyde may be present up to a maximum of 5 mg/kg.

Description

Tan to yellowish, coarse to fine powder which is practically odourless

Identification

Test for galactose

Passes test

Test for anhydrogalactose

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Forms cloudy viscous suspensions in water. Insoluble in ethanol for a 1,5% solution.

Purity

Solvent residues

Not more than 0,1% of methanol, ethanol, propan-2-ol, singly or in combination

Viscosity

Not less than 5 mPa.s (1,5% solution at 75 °C)

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C, 4 hours)

Sulphate

Not less than 15% and not more than 40% on the dried basis (as SO4)

Ash

Not less than 15% and not more than 40% determined on the dried basis at 550 °C

Acid-insoluble ash

Not more than 1% on the dried basis (insoluble in 10% hydrochloric acid)

Acid-insoluble matter

Not less than 8% and not more than 15% on the dried basis (insoluble in 1% v/v sulphuric acid)

Low molecular weight (Molecular weight fraction kDa)

Not more than 5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 300 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

E 410 LOCUST BEAN GUM

Synonyms

Carob bean gum; Algaroba gum

Definition

Locust bean gum is the ground endosperm of the seeds of the strains of carob tree, Cerationia siliqua (L.) Taub. (family Leguminosae). Consists mainly of a high molecular weight hydrocolloidal polysaccharide, composed of galactopyranose and mannopyranose units combined through glycosidic linkages, which may be described chemically as galactomannan

Einecs

232-541-5

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

50 000 — 3 000 000

Assay

Galactomannan content not less than 75%

Description

White to yellowish-white, nearly odourless powder

Identification

Test for galactose

Passes test

Test for mannose

Passes test

Microscopic examination

Place some ground sample in an aqueous solution containing 0,5% iodine and 1% potassium iodide on a glass slide and examine under microscope. Locust bean gum contains long stretched tubiform cells, separated or slightly interspaced. Their brown contents are much less regularly formed than in guar gum. Guar gum shows close groups of round to pear shaped cells. Their contents are yellow to brown

Solubility

Soluble in hot water, insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 5 hours)

Ash

Not more than 1,2% determined at 800 °C

Protein (N x 6,25)

Not more than 7%

Acid-insoluble matter

Not more than 4%

Starch

Not detectable by the following method: to a 1 in 10 solution of the sample add a few drops of iodine solution. No blue colour is produced

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Ethanol and propan-2-ol

Not more than 1%, single or in combination

E 412 GUAR GUM

Synonyms

Gum cyamopsis; Guar flour

Definition

Guar gum is the ground endosperm of the seeds of strains of the guar plant, Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (family Leguminosae). Consists mainly of a high molecular weight hydrocolloidal polysaccharide composed of galactopyranose and mannopyranose units combined through glycosidic linkages, which may be described chemically as galactomannan. The gum may be partially hydrolysed by either heat treatment, mild acid or alcaline oxidative treatment for viscosity adjustment.

Einecs

232-536-0

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

50 000 — 8 000 000

Assay

Galactomannan content not less than 75%

Description

A white to yellowish-white, nearly odourless powder

Identification

Test for galactose

Passes test

Test for mannose

Passes test

Solubility

Soluble in cold water

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 5 hours)

Ash

Not more than 5,5% determined at 800 °C

Acid-insoluble matter

Not more than 7%

Protein

Not more than 10% (factor № x 6,25)

Starch

Not detectable by the following method: to a 1 in 10 solution of the sample add a few drops of iodine solution. (No blue colour is produced)

Organic peroxides

Not more than 0,7 meq active oxygen/kg sample

Furfural

Not more than 1 mg/kg

Pentachlorophenol

Not more than 0,01 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 413 TRAGACANTH

Synonyms

Tragacanth gum; Tragant

Definition

Tragacanth is a dried exudation obtained from the stems and branches of strains of Astragalus gummifer Labillardiere and other Asiatic species of Astragalus (family Leguminosae). It consists mainly of high molecular weight polysaccharides (galactoarabans and acidic polysaccharides) which, on hydrolysis, yield galacturonic acid, galactose, arabinose, xylose and fucose. Small amounts of rhamnose and of glucose (derived from traces of starch and/or cellulose) may also be present

Einecs

232-252-5

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Approximately 800 000

Assay

Description

Unground Tragacanth gum occurs as flattened, lamellated, straight or curved fragments or as spirally twisted pieces 0,5 — 2,5 mm thick and up to 3 cm in length. It is white to pale yellow in colour but some pieces may have a red tinge. The pieces are horny in texture, with a short fracture. It is odourless and solutions have an insipid mucilaginous taste. Powdered tragacanth is white to pale yellow or pinkish brown (pale tan) in colour

Identification

Solubility

1 g of the sample in 50 ml of water swells to form a smooth, stiff, opalescent mucilage; insoluble in ethanol and does not swell in 60% (w/v) aqueous ethanol

Purity

Test for Karaya gum

Negative. Boil 1 g with 20 ml of water until a mucilage is formed. Add 5 ml of hydrochloric acid and again boil the mixture for five minutes. No permanent pink or red colour develops

Loss on drying

Not more than 16% (105 °C, 5 hours)

Total ash

Not more than 4%

Acid insoluble ash

Not more than 0,5%

Acid insoluble matter

Not more than 2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Salmonella spp.

Absent in 10 g

Escherichia coli

Absent in 5 g

E 414 ACACIA GUM

Synonyms

Gum arabic

Definition

Acacia gum is a dried exudation obtained from the stems and branches of strains of Acacia senegal (L) Willdenow or closely related species of Acacia (family Leguminosae). It consists mainly of high molecular weight polysaccharides and their calcium, magnesium and potassium salts, which on hydrolysis yield arabinose, galactose, rhamnose and glucuronic acid

Einecs

232-519-5

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Approximately 350 000

Assay

Description

Unground acacia gum occurs as white or yellowish-white spheroidal tears of varying sizes or as angular fragments and is sometimes mixed with darker fragments. It is also available in the form of white to yellowish-white flakes, granules, powder or spray-dried material.

Identification

Solubility

1 g dissolves in 2 ml of cold water forming a solution which flows readily and is acid to litmus, insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 17% (105 °C, 5 hours) for granular and not more than 10% (105 °C, 4 hours) for spray-dried material

Total ash

Not more than 4%

Acid insoluble ash

Not more than 0,5%

Acid insoluble matter

Not more than 1%

Starch or dextrin

Boil a 1 in 50 solution of the gum and cool. To 5 ml add 1 drop of iodine solution. No bluish or reddish colours are produced

Tannin

To 10 ml of a 1 in 50 solution add about 0,1 ml of ferric chloride solution (9 g FeCl3.6H2O made up to 100 ml with water). No blackish colouration or blackish precipitate is formed

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Hydrolysis products

Mannose, xylose and galacturonic acid are absent (determined by chromatography)

Microbiological criteria

Salmonella spp.

Absent in 10 g

Escherichia coli

Absent in 5 g

E 415 XANTHAN GUM

Synonyms

Definition

Xanthan gum is a high molecular weight polysaccharide gum produced by a pure-culture fermentation of a carbohydrate with strains of Xanthomonas campestris, purified by recovery with ethanol or propan-2-ol, dried and milled. It contains D-glucose and D-mannose as the dominant hexose units, along with D-glucuronic acid and pyruvic acid, and is prepared as the sodium, potassium or calcium salt. Its solutions are neutral

Einecs

234-394-2

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Approximately 1 000 000

Assay

Yields, on dried basis, not less than 4,2% and not more than 5% of CO2 corresponding to between 91% and 108% of xanthan gum

Description

Cream-coloured powder

Identification

Solubility

Soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 2,5 hours)

Total ash

Not more than 16% on the anhydrous basis determined at 650 °C after drying at 105 °C for four hours

Pyruvic acid

Not less than 1,5%

Nitrogen

Not more than 1,5%

Ethanol and propan-2-ol

Not more than 500 mg/kg singly or in combination

Lead

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 300 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 5 g

Salmonella spp.

Absent in 10 g

Xanthomonas campestris

Viable cells absent in 1 g

E 416 KARAYA-GUM

Synonyms

Katilo; Kadaya; Gum sterculia; Sterculia; Karaya, gum karaya; Kullo; Kuterra

Definition

Karaya gum is a dried exudation from the stems and branches of strains of: Sterculia urens Roxburgh and other species of Sterculia (family Sterculiaceae) or from Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle or other species of Cochlospermum (family Bixaceae). It consists mainly of high molecular weight acetylated polysaccharides, which on hydrolysis yield galactose, rhamnose, and galacturonic acid, together with minor amounts of glucuronic acid

Einecs

232-539-4

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Karaya gum occurs in tears of variable size and in broken irregular pieces having a characteristic semi-crystalline appearance. It is pale yellow to pinkish brown in colour, translucent and horny. Powdered karaya gum is a pale grey to pinkish brown. The gum has a distinctive odour of acetic acid

Identification

Solubility

Insoluble in ethanol

Swelling in ethanol solution

Karaya gum swells in 60% ethanol distinguishing it from other gums

Purity

Loss on drying

Not more than 20% (105 °C, 5 hours)

Total ash

Not more than 8%

Acid insoluble ash

Not more than 1%

Acid insoluble matter

Not more than 3%

Volatile acid

Not less than 10% (as acetic acid)

Starch

Not detectable

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Salmonella spp.

Absent in 10 g

Escherichia coli

Absent in 5 g

E 417 TARA GUM

Definition

Tara gum is obtained by grinding the endosperm of the seeds of strains of Caesalpinia spinosa (family Leguminosae). It consists chiefly of polysaccharides of high molecular weight composed mainly of galactomannans. The principal component consists of a linear chain of (1-4)- \beta -D-mannopyranose units with \alpha -D-galactopyranose units attached by (1-6) linkages. The ratio of mannose to galactose in tara gum is 3:1. (In locust bean gum this ratio is 4:1 and in guar gum 2:1)

Einecs

254-409-6

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

A white to white-yellow odourless powder

Identification

Solubility

Soluble in water, insoluble in ethanol

Gel formation

To an aqueous solution of the sample add small amounts of sodium borate. A gel is formed

Purity

Loss on drying

Not more than 15%

Ash

Not more than 1,5%

Acid insoluble matter

Not more than 2%

Protein

Not more than 3,5% (factor № x 5,7)

Starch

Not detectable

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 418 GELLAN GUM

Synonyms

Definition

Gellan gum is a high molecular weight polysaccharide gum produced by a pure culture fermentation of a carbohydrate by strains of Pseudomonas elodea, purified by recovery with propan-2-ol or ethanol, dried, and milled. The high molecular weight polysaccharide is principally composed of a tetrasaccharide repeating unit of one rhamnose, one glucuronic acid, and two glucoses, and substituted with acyl (glyceryl and acetyl) groups as the O-glycosidically linked esters. The glucuronic acid is neutralised to a mixed potassium, sodium, calcium, and magnesium salt

Einecs

275-117-5

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Approximately 500 000

Assay

Yields, on the dried basis, not less than 3,3% and not more than 6,8% of CO2

Description

An off-white powder

Identification

Solubility

Soluble in water, forming a viscous solution.

Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 15% after drying (105 °C, 2,5 hours)

Nitrogen

Not more than 3%

Propan-2-ol

Not more than 750 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 10 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 400 colonies per gram

Escherichia coli

Negative in 5 g

Salmonella spp.

Negative in 10 g

E 420 (i) SORBITOL

Synonyms

D-glucitol; D-sorbitol

Definition

Sorbitol is obtained by hydrogenation of D-glucose. It is mainly composed of D-sorbitol. According to the level of D-glucose, the part of the products which is not D-sorbitol is composed of related substances such as mannitol, iditol, maltitol.

Einecs

200-061-5

Chemical name

D-glucitol

Chemical formula

C6H14O6

Molecular weight

182,2

Assay

Content not less than 97% of total glycitols and not less than 91% of D-sorbitol on dry weight basis (glycitols are compounds with the structural formula CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, where «n» is an integer).

Description

White hygroscopic powder, crystalline powder, flakes or granules.

Appearance of the aqueous solution:

The solution is clear.

Identification

Solubility

Very soluble in water, slightly soluble in ethanol

Melting range

88 to 102 °C

Sorbitol monobenzylidene derivative

To 5 g of the sample add 7 ml of methanol, 1 ml of benzaldehyde and 1 ml of hydrochloric acid. Mix and shake in a mechanical shaker until crystals appear. Filter with the aid of suction, dissolve the crystals in 20 ml of boiling water containing 1 g of sodium bicarbonate, filter while hot, cool the filtrate, filter with suction, wash with 5 ml of methanol-water mixture (1 in 2) and dry in air. The crystals so obtained melt between 173 and 179 °C

Purity

Water content

Not more than 1,5% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,3% (expressed as glucose on dry weight basis)

Total sugars

Not more than 1% (expressed as glucose on dry weight basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 420 (ii) SORBITOL SYRUP

Synonyms

D-glucitol syrup

Definition

Sorbitol syrup formed by hydrogenation of glucose syrup is composed of D-sorbitol, D-mannitol and hydrogenated saccharides. The part of the product which is not D-sorbitol is composed mainly of hydrogenated oligosaccharides formed by the hydrogenation of glucose syrup used as raw material (in which case the syrup is non-crystallising) or mannitol. Minor quantities of glycitols where n <= 4 may be present (glycitols are compounds with the structural formula CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, where «n» is an integer)

Einecs

270-337-8

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 69% total solids and not less than 50% of D-sorbitol on the anhydrous basis

Description

Clear and colourless aqueous solution

Identification

Solubility

Miscible with water, with glycerol, and with propane-1,2-diol

Sorbitol monobenzylidene derivative

To 5 g of the sample add 7 ml of methanol, 1 ml of benzaldehyde and 1 ml of hydrochloric acid. Mix and shake in a mechanical shaker until crystals appear. Filter with the aid of suction, dissolve the crystals in 20 ml of boiling water containing 1 g of sodium bicarbonate, filter while hot. Cool the filtrate filter with suction, wash with 5 ml of methanol-water mixture (1 in 2) and dry in air. The crystals so obtained melt between 173 and 179 °C

Purity

Water content

Not more than 31% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 10 \mu S/cm (on the product as such) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,3% (expressed as glucose on dry weight basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 421 (i) MANNITOL BY HYDROGENATION

(i) MANNITOL

Synonyms

D-mannitol

Definition

Manufactured by catalytic hydrogenation of carbohydrate solutions containing glucose and/or fructose. The product contains min. 96% mannitol. The part of the product which is not mannitol is mainly composed of sorbitol (2% max), maltitol (2% max) and isomalt (1,1 GPM (1-O-alpha-D-Glucopyranosyl-D-mannitol dehydrate): 2% max and 1,6 GPS (6-O-alpha-D-Glucopyranosyl-D-Sorbitol): 2% max). Unspecified impurities shall not represent more than 0,1% of each.

Einecs

200-711-8

Chemical name

D-mannitol

Chemical formula

C6H14O6

Molecular weight

182,2

Assay

Content not less than 96,0% D-mannitol and not more than 102% on the dried basis

Description

White, odourless, crystalline powder

Identification

Solubility

Soluble in water, very slightly soluble in ethanol, practically insoluble in ether

Melting range

Between 164 and 169 °C

Infrared absorption spectrometry

Comparison with a reference standard e.g. EP or USP

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 23° to + 25° (borate solution)

pH

Between 5 and 8. Add 0,5 ml of a saturated solution of potassium chloride to 10 ml of a 10% w/v solution of the sample, then measure the pH

Purity

Water content

Not more than 0,5% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,3% (expressed as glucose)

Total sugars

Not more than 1% (expressed as glucose)

Nickel

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

(ii) MANNITOL MANUFACTURED BY FERMENTATION

Synonyms

D-mannitol

Definition

Manufactured by discontinuous fermentation under aerobic conditions using a conventional strain of the yeast Zygosaccharomyces rouxii. The part of the product which is not mannitol is mainly composed of sorbitol, maltitol and isomalt.

Einecs

200-711-8

Chemical name

D-mannitol

Chemical formula

C6H14O6

Molecular weight

182,2

Assay

Not less than 99% on the dried basis

Description

White, odourless crystalline powder

Identification

Solubility

Soluble in water, very slightly soluble in ethanol, practically insoluble in ether

Melting range

Between 164 and 169 °C

Infrared absorption spectrometry

Comparison with a reference standard e.g. EP or USP

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 23° to + 25° (borate solution)

pH

Between 5 and 8 Add 0,5 ml of a saturated solution of potassium chloride to 10 ml of a 10% w/v solution of the sample, then measure the pH

Purity

Arabitol

Not more than 0,3%

Water content

Not more than 0,5% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,3% (expressed as glucose)

Total sugars

Not more than 1% (expressed as glucose)

Lead

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Aerobic mesophilic bacteria

Not more than 1 000 colonies per gram

Coliforms

Absent in 10 g

Salmonella spp.

Absent in 25 g

Escherichia coli

Absent in 10 g

Staphylococcus aureus

Absent in 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Absent in 10 g

Moulds

Not more than 100 colonies per gram

Yeasts

Not more than 100 colonies per gram

E 422 GLYCEROL

Synonyms

Glycerin; Glycerine

Definition

Glycerol is obtained only from vegetable oils and fats, either directly or from the crude glycerol obtained as a by-product of biodiesel production and undergoes purification processes that involve distillation, and other clean up steps to obtain refined glycerol.

Einecs

200-289-5

Chemical name

1,2,3-propanetriol; Glycerol; Trihydroxypropane

Chemical formula

C3H8O3

Molecular weight

92,10

Assay

Content not less than 98% of glycerol on the anhydrous basis

Description

Clear, colourless hygroscopic syrupy liquid with not more than a slight characteristic odour, which is neither harsh nor disagreeable

Identification

Specific gravity (25 °C/25 °C)

Not less than 1,257

Refractive index

[n]D20 between 1,471 and 1,474

Purity

Water content

Not more than 5% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,01% determined at 800 +/- 25 °C

Butanetriols

Not more than 0,2%

Acrolein

Not more than 3 mg/kg

Fatty acids and esters

Not more than 0,1% calculated as butyric acid

Chlorinated compounds

Not more than 30 mg/kg (as chlorine)

3-Monochloropropane-1,2-diol (3-MCPD)

Not more than 0,1 mg/kg

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

E 423 OCTENYL SUCCINIC ACID MODIFIED GUM ARABIC

Synonyms

Gum arabic hydrogen octenylbutandioate; Gum arabic hydrogen octenylsuccinate; OSA modified gum arabic; OSA modified gum acacia

Definition

Octenyl succinic acid modified gum arabic is produced by esterifying gum arabic (Acacia seyal), or gum arabic (Acacia senegal) in aqueous solution with not more than 3% of octenyl succinic acid anhydride. It is subsequently spray dried.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Weight Average Molecular Weight

Fraction (i): 3,105 g/mol

Fraction (ii) 1,106 g/mol

Assay

Description

Off-white to light tan, free flowing powder

Identification

Viscosity of a 5% solution at 25 °C

Not more than 30 mPa.s.

Precipitation reaction

Forms flocculent precipitate in lead sub-acetate solution (TS)

Solubility

Freely soluble in water; insoluble in ethanol

pH for a 5% aqueous solution

3,5 to 6,5

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 5 h)

Degree of esterification

Not more than 0,6%

Total ash

Not more than 10% (530 °C)

Acid-insoluble ash

Not more than 0,5%

Water insoluble matter

Not more than 1,0%

Test for starch or dextrine

Boil a 1 in 50 aqueous solution of the sample, add about 0,1 ml iodine TS. No bluish or reddish colour should be produced.

Test for tannin-bearing gums

To 10 ml of a 1 in 50 aqueous solution of the sample add about 0,1 ml ferric chloride TS. No blackish coloration or blackish precipitate should be formed.

Residual octenyl succinic acid

Not more than 0,3%

Lead

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Salmonella sp.

Absent in 25 g

Escherichia coli

Absent in 1 g

E 425 (i) KONJAC GUM

Synonyms

Definition

Konjac gum is a water-soluble hydrocolloid obtained from the Konjac flour by aqueous extraction. Konjac flour is the unpurified raw product from the root of the perennial plant Amorphophallus konjac. The main component of Konjac gum is the water-soluble high-molecular-weight polysaccharide glucomannan, which consists of D-mannose and D-glucose units at a molar ratio of 1,6:1,0, connected by \beta (1-4)-glycosidic bonds. Shorter side chains are attached through \beta (1-3)-glycosidic bonds, and acetyl groups occur at random at a ratio of about 1 group per 9 to 19 sugar units

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

The main component, glucomannan, has an average molecular weight of 200 000 to 2 000 000

Assay

Not less than 75% carbohydrate

Description

A white to cream to light tan powder

Identification

Solubility

Dispersible in hot or cold water forming a highly viscous solution with a pH between 4,0 and 7,0

Gel formation

Add 5 ml of a 4% sodium borate solution to a 1% solution of the sample in a test tube, and shake vigorously. A gel forms

Formation of heat-stable gel

Prepare a 2% solution of the sample by heating it in a boiling water bath for 30 min, with continuous agitation and then cooling the solution to room temperature. For each g of the sample used to prepare 30 g of the 2% solution, add 1 ml of 10% potassium carbonate solution to the fully hydrated sample at ambient temperature. Heat the mixture in a water bath to 85 °C, and maintain for 2 h without agitation. Under these conditions a thermally stable gel is formed

Purity

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C, 5 hours)

Starch

Not more than 3%

Protein

Not more than 3% (factor № x 5,7)

Viscosity (1% solution)

Not less than 3 kgm-1s-1 at 25 °C

Ether-soluble material

Not more than 0,1%

Total ash

Not more than 5,0% (800 °C, 3 to 4 hours)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Microbiological criteria

Salmonella spp.

Absent in 12,5 g

Escherichia coli

Absent in 5 g

E 425 (ii) KONJAC GLUCOMANNAN

Synonyms

Definition

Konjac glucomannan is a water-soluble hydrocolloid obtained from Konjac flour by washing with water-containing ethanol. Konjac flour is the unpurified raw product from the tuber of the perennial plant Amorphophallus konjac. The main component is the water-soluble high-molecular-weight polysaccharide glucomannan, which consists of D-mannose and D-glucose units at a molar ratio of 1,6:1,0, connected by \beta (1-4)-glycosidic bonds with a branch at about each 50th or 60th unit. About each 19th sugar residue is acetylated

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

500 000 to 2 000 000

Assay

Total dietary fibre: not less than 95% on a dry weight basis

Description

White to slightly brownish fine particle size, free flowing and odourless powder

Identification

Solubility

Dispersible in hot or cold water forming a highly viscous solution with a pH between 5,0 and 7,0. Solubility is increased by heat and mechanical agitation

Formation of heat-stable gel

Prepare a 2% solution of the sample by heating it in a boiling water bath for 30 min, with continuous agitation and then cooling the solution to room temperature. For each g of the sample used to prepare 30 g of the 2% solution, add 1 ml of 10% potassium carbonate solution to the fully hydrated sample at ambient temperature. Heat the mixture in a water bath to 85 °C, and maintain for 2 h without agitation. Under these conditions a thermally stable gel is formed

Purity

Loss on drying

Not more than 8% (105 °C, 3 hours)

Starch

Not more than 1%

Viscosity (1% solution)

Not less than 20 kgm-1s-1 at 25 °C

Protein

Not more than 1,5% (N x 5,7) Determine nitrogen by Kjeldahl method. The percentage of nitrogen in the sample multiplied by 5,7 gives the percent of protein in the sample

Ether-soluble material

Not more than 0,5%

Sulphite (as SO2)

Not more than 4 mg/kg

Chloride

Not more than 0,02%

50% Alcohol-soluble material

Not more than 2,0%

Total ash

Not more than 2,0% (800 °C, 3 to 4 hours)

Lead

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Salmonella spp.

Absent in 12,5 g

Escherichia coli

Absent in 5 g

E 426 SOYBEAN HEMICELLULOSE

Synonyms

Definition

Soybean Hemicellulose is a refined water-soluble polysaccharide obtained from strain soybean fibre by hot water extraction. No organic precipitant shall be used other than ethanol

Einecs

Chemical name

Water soluble soybean polysaccharides; Water soluble soybean fibre

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Not less than 74% carbohydrate

Description

Free flowing white or yellowish white powder

Identification

Solubility

Soluble in hot and cold water without gel formation

pH

5,5 +/- 1,5 (1% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 7% (105 °C, 4 hours)

Protein

Not more than 14%

Viscosity

Not more than 200 mPa.s (10% solution)

Total ash

Not more than 9,5% (600 °C, 4 hours)

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Ethanol

Not more than 2%

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 3 000 colonies per gram

Yeast and moulds

Not more than 100 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 10 g

E 427 CASSIA GUM

Synonyms

Definition

Cassia gum is the ground purified endosperm of the seeds of Cassia tora and Cassia obtusifoli (Leguminosae) containing less than 0,05% of Cassia occidentalis. It consists mainly of high molecular weight polysaccharides composed primarily of a linear chain of 1,4- \beta -D-mannopyranose units linked with 1,6- \alpha -D-galactopyranose units. The ratio of mannose to galactose is about 5:1. In the manufacture the seeds are dehusked and degermed by thermal mechanical treatment followed by milling and screening of the endosperm. The ground endosperm is further purified by extraction with propan-2-ol.

Assay

Not less than 75% of Galactomannan

Description

Pale yellow to off-white, odourless powder

Identification

Solubility

Insoluble in ethanol. Disperses well in cold water forming a colloidal solution.

Gel formation with borate

To an aqueous dispersion of the sample add sufficient sodium borate test solution (TS) to raise the pH to above 9; a gel is formed.

Gel formation with xanthan gum

Weigh 1,5 g of the sample and 1,5 g of xanthan gum and blend them. Add this blend (with rapid stirring) into 300 ml water at 80 °C in a 400 ml beaker. Stir until the mixture is dissolved and continue stirring for an extra 30 min after dissolution (maintain the temperature above 60 °C during the stirring process). Discontinue stirring and allow the mixture to cool at room temperature for at least 2 h.

A firm, viscoelastic gel forms after the temperature drops below 40 °C, but no such gel forms in a 1% control solution of cassia gum or xanthan gum alone prepared in a similar manner.

Viscosity

Less than 500 mPa.s (25 °C, 2h, 1% solution) corresponding to an average molecular weight of 200 000 — 300 000 Da

Purity

Acid insoluble matter

Not more than 2,0%

pH

5,5 — 8 (1% aqueous solution)

Crude fat

Not more than 1%

Protein

Not more than 7%

Total ash

Not more than 1,2%

Loss on drying

Not more than 12% (5h, 105 °C)

Total anthraquinones

Not more than 0,5 mg/kg (detection limit)

Solvent residues

Not more than 750 mg/kg Propan-2-ol

Lead

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 5 000 colony forming units per gram

Yeast and moulds

Not more than 100 colony forming units per gram

Salmonella spp.

Absent in 25 g

Escherichia coli

Absent in 1 g

E 431 POLYOXYETHYLENE (40) STEARATE

Synonyms

Polyoxyl (40) stearate; Polyoxyethylene (40) monostearate

Definition

A mixture of the mono- and diesters of edible commercial stearic acid and mixed polyoxyethylene diols (having an average polymer length of about 40 oxyethylene units) together with free polyol

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 97,5% on the anhydrous basis

Description

Cream-coloured flakes or waxy solid at 25 °C with a faint odour

Identification

Solubility

Soluble in water, ethanol, methanol and ethyl acetate. Insoluble in mineral oil

Congealing range

39 — 44 °C

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyoxyethylated polyol

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 1

Saponification value

Not less than 25 and not more than 35

Hydroxyl value

Not less than 27 and not more than 40

1,4-Dioxane

Not more than 5 mg/kg

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 0,25%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 432 POLYOXYETHYLENE SORBITAN MONOLAURATE (POLYSORBATE 20)

Synonyms

Polysorbate 20; Polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with edible commercial lauric acid and condensed with approximately 20 moles of ethylene oxide per mole of sorbitol and its anhydrides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 70% of oxyethylene groups, equivalent to not less than 97,3% of polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate on the anhydrous basis

Description

A lemon to amber-coloured oily liquid at 25 °C with a faint characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble in water, ethanol, methanol, ethyl acetate and dioxane. Insoluble in mineral oil and petroleum ether

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyoxyethylated polyol

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 2

Saponification value

Not less than 40 and not more than 50

Hydroxyl value

Not less than 96 and not more than 108

1,4-dioxane

Not more than 5 mg/kg

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 0,25%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 433 POLYOXYETHYLENE SORBITAN MONOOLEATE (POLYSORBATE 80)

Synonyms

Polysorbate 80; Polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with edible commercial oleic acid and condensed with approximately 20 moles of ethylene oxide per mole of sorbitol and its anhydrides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 65% of oxyethylene groups, equivalent to not less than 96,5% of polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate on the anhydrous basis

Description

A lemon to amber-coloured oily liquid at 25 °C with a faint characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble in water, ethanol, methanol, ethyl acetate and toluene. Insoluble in mineral oil and petroleum ether

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyoxyethylated polyol

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 2

Saponification value

Not less than 45 and not more than 55

Hydroxyl value

Not less than 65 and not more than 80

1,4-dioxane

Not more than 5 mg/kg

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 0,25%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 434 POLYOXYETHYLENE SORBITAN MONOPALMITATE (POLYSORBATE 40)

Synonyms

Polysorbate 40; Polyoxyethylene (20) sorbitan monopalmitate

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with edible commercial palmitic acid and condensed with approximately 20 moles of ethylene oxide per mole of sorbitol and its anhydrides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 66% of oxyethylene groups, equivalent to not less than 97% of polyoxyethylene (20) sorbitan monopalmitate on the anhydrous basis

Description

A lemon to orange-coloured oily liquid or semi-gel at 25 °C with a faint characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble in water, ethanol, methanol, ethyl acetate and acetone. Insoluble in mineral oil

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyoxyethylated polyol

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 2

Saponification value

Not less than 41 and not more than 52

Hydroxyl value

Not less than 90 and not more than 107

1,4-dioxane

Not more than 5 mg/kg

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 0,25%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 435 POLYOXYETHYLENE SORBITAN MONOSTEARATE (POLYSORBATE 60)

Synonyms

Polysorbate 60; Polyoxyethylene (20) sorbitan monostearate

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with edible commercial stearic acid and condensed with approximately 20 moles of ethylene oxide per mole of sorbitol and its anhydrides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 65% of oxyethylene groups, equivalent to not less than 97% of polyoxyethylene (20) sorbitan monostearate on the anhydrous basis

Description

A lemon to orange-coloured oily liquid or semi-gel at 25 °C with a faint characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble in water, ethyl acetate and toluene. Insoluble in mineral oil and vegetable oils

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyoxyethylated polyol

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 2

Saponification value

Not less than 45 and not more than 55

Hydroxyl value

Not less than 81 and not more than 96

1,4-dioxane

Not more than 5 mg/kg

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 0,25%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 436 POLYOXYETHYLENE SORBITAN TRISTEARATE (POLYSORBATE 65)

Synonyms

Polysorbate 65; Polyoxyethylene (20) sorbitan tristearate

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its mono- and dianhydrides with edible commercial stearic acid and condensed with approximately 20 moles of ethylene oxide per mole of sorbitol and its anhydrides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 46% of oxyethylene groups, equivalent to not less than 96% of polyoxyethylene (20) sorbitan tristearate on the anhydrous basis

Description

A tan-coloured, waxy solid at 25 °C with a faint characteristic odour

Identification

Solubility

Dispersible in water. Soluble in mineral oil, vegetal oils, petroleum ether, acetone, ether, dioxane, ethanol and methanol

Congealing range

29 — 33 °C

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyoxyethylated polyol

Purity

Water content

Not more than 3% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 2

Saponification value

Not less than 88 and not more than 98

Hydroxyl value

Not less than 40 and not more than 60

1,4-dioxane

Not more than 5 mg/kg

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 0,25%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 440 (i) PECTIN

Synonyms

Definition

Pectin consists mainly of the partial methyl esters of polygalacturonic acid and their ammonium, sodium, potassium and calcium salts. It is obtained by extraction in an aqueous medium of strains of appropriate edible plant material, usually citrus fruits or apples. No organic precipitant shall be used other than methanol, ethanol and propan-2-ol

Einecs

232-553-0

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 65% of galacturonic acid on the ash-free and anhydrous basis after washing with acid and alcohol

Description

White, light yellow, light grey or light brown powder

Identification

Solubility

Soluble in water forming a colloidal, opalescent solution. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C, 2 hours)

Acid insoluble ash

Not more than 1% (insoluble in approximately 3N hydrochloric acid)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg on the anhydrous basis

Nitrogen content

Not more than 1,0% after washing with acid and ethanol

Total insolubles

Not more than 3%

Solvent residues

Not more than 1% of free methanol, ethanol and propan-2-ol, singly or in combination, on the volatile matter-free basis

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 440 (ii) AMIDATED PECTIN

Synonyms

Definition

Amidated pectin consists mainly of the partial methyl esters and amides of polygalacturonic acid and their ammonium, sodium, potassium and calcium salts. It is obtained by extraction in an aqueous medium of appropriate strains of edible plant material, usually citrus fruits or apples and treatment with ammonia under alkaline conditions. No organic precipitant shall be used other than methanol, ethanol and propan-2-ol

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 65% of galacturonic acid on the ash-free and anhydrous basis after washing with acid and alcohol

Description

White, light yellow, light greyish or light brownish powder

Identification

Solubility

Soluble in water forming a colloidal, opalescent solution. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C, 2 hours)

Acid-insoluble ash

Not more than 1% (insoluble in approximately 3N hydrochloric acid)

Degree of amidation

Not more than 25% of total carboxyl groups

Sulphur dioxide residue

Not more than 50 mg/kg on the anhydrous basis

Nitrogen content

Not more than 2,5% after washing with acid and ethanol

Total insolubles:

Not more than 3%

Solvent residues

Not more than 1% of methanol, ethanol and propan-2-ol, singly or in combination, on a volatile matter-free basis

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 442 AMMONIUM PHOSPHATIDES

Synonyms

Ammonium salts of phosphatidic acid; Mixed ammonium salts of phoshorylated glycerides

Definition

A mixture of the ammonium compounds of phosphatidic acids derived from edible fat and oil. One or two or three glyceride moieties may be attached to phosphorus. Moreover, two phosphorus esters may be linked together as phosphatidyl phosphatides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

The phosphorus content is not less than 3% and not more than 3,4% by weight; the ammonium content is not less than 1,2% and not more than 1,5% (calculated as N)

Description

Unctuous semi-solid to oily liquid

Identification

Solubility

Soluble in fats. Insoluble in water. Partially soluble in ethanol and in acetone

Test for glycerol

Passes test

Test fatty acids

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Purity

Petroleum ether insoluble matter

Not more than 2,5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 444 SUCROSE ACETATE ISOBUTYRATE

Synonyms

SAIB

Definition

Sucrose acetate isobutyrate is a mixture of the reaction products formed by the esterification of food grade sucrose with acetic acid anhydride and isobutyric anhydride, followed by distillation. The mixture contains all possible combinations of esters in which the molar ratio of acetate to butyrate is about 2:6

Einecs

204-771-6

Chemical name

Sucrose diacetate hexaisobutyrate

Chemical formula

C40H62O19

Molecular weight

832 — 856 (approximate), C40H62O19: 846,9

Assay

Content not less than 98,8% and not more than 101,9% of C40H62O19

Description

A pale straw-coloured liquid, clear and free of sediment and having a bland odour

Identification

Solubility

Insoluble in water. Soluble in most organic solvents

Refractive index

[n]D40: 1,4492 — 1,4504

Specific gravity

[d]25D: 1,141 — 1,151

Purity

Triacetin

Not more than 0,1%

Acid value

Not more than 0,2

Saponification value

Not less than 524 and not more than 540

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 445 GLYCEROL ESTERS OF WOOD ROSIN

Synonyms

Ester gum

Definition

A complex mixture of tri- and diglycerol esters of resin acids from wood rosin. The rosin is obtained by the solvent extraction of aged pine stumps followed by a liquid-liquid solvent refining process. Excluded from these specifications are substances derived from gum rosin, and exudate of living pine trees, and substances derived from tall oil rosin, a by-product of kraft (paper) pulp processing. The final product is composed of approximately 90% resin acids and 10% neutrals (non-acidic compounds). The resin acid fraction is a complex mixture of isomeric diterpenoid monocarboxylic acids having the empirical molecular formula of C20H30O2, chiefly abietic acid. The substance is purified by steam stripping or by countercurrent steam distillation

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Hard, yellow to pale amber-coloured solid

Identification

Solubility

Insoluble in water, soluble in acetone

Infrared absorption spectrum

Characteristic of the compound

Purity

Specific gravity of solution

[d]2025 not less than 0,935 when determined in a 50% solution in d-limonene (97%, boiling point 175,5 — 176 °C, d204: 0,84)

Ring and ball softening range

Between 82 °C and 90 °C

Acid value

Not less than 3 and not more than 9

Hydroxyl value

Not less than 15 and not more than 45

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Test for absence of tall oil rosin (sulphur test)

When sulphur-containing organic compounds are heated in the presence of sodium formate, the sulphur is converted to hydrogen sulphide which can readily be detected by the use of lead acetate paper. A positive test indicates the use of tall oil rosin instead of wood rosin

E 450 (i) DISODIUM DIPHOSPHATE

Synonyms

Disodium dihydrogen diphosphate; Disodium dihydrogen pyrophosphate; Sodium acid pyrophosphate; Disodium pyrophosphate

Definition

Einecs

231-835-0

Chemical name

Disodium dihydrogen diphosphate

Chemical formula

Na2H2P2O7

Molecular weight

221,94

Assay

Content not less than 95% of disodium diphosphate P2O5 content not less than 63,0% and not more than 64,5%

Description

White powder or grains

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Soluble in water

pH

Between 3,7 and 5,0 (1% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 1%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 200 mg/kg

E 450 (ii) TRISODIUM DIPHOSPHATE

Synonyms

Trisodium pyrophosphate; Trisodium monohydrogen diphosphate; Trisodium monohydrogen pyrophosphate; Trisodium diphosphate

Definition

Einecs

238-735-6

Chemical name

Chemical formula

Monohydrate: Na3HP2O7 · H2O Anhydrous: Na3HP2O7

Molecular weight

Monohydrate: 261,95 Anhydrous: 243,93

Assay

Content not less than 95% on the dried basis P2O5 content not less than 57% and not more than 59%

Description

White powder or grains, occurs anhydrous or as a monohydrate

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Soluble in water

pH

Between 6,7 and 7,5 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

Not more than 4,5% on the anhydrous compound (450 — 550 °C). Not more than 11,5% on the monohydrate basis

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, 4 hours) for anhydrous Not more than 1,0% (105 °C, 4 hours) for monohdyrate

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 450 (iii) TETRASODIUM DIPHOSPHATE

Synonyms

Tetrasodium pyrophosphate; Tetrasodium disphosphate; Tetrasodium phosphate

Definition

Einecs

231-767-1

Chemical name

Tetrasodium diphosphate

Chemical formula

Anhydrous: Na4P2O7 Decahydrate: Na4P2O7 · 10H2O

Molecular weight

Anhydrous: 265,94 Decahydrate: 446,09

Assay

Content not less than 95% of Na4P2O7 on the ignited basis P2O5 content not less than 52,5% and not more than 54,0%

Description

Colourless or white crystals, or a white crystalline or granular powder. The decahydrate effloresces slightly in dry air

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Soluble in water. Insoluble in ethanol

pH

Between 9,8 and 10,8 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

Not more than 0,5% for the anhydrous salt, not less than 38% and not more than 42% for the decahydrate (105 °C, 4 hours then 550 °C, 30 minutes)

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 450 (v) TETRAPOTASSIUM DIPHOSPHATE

Synonyms

Tetrapotassium pyrophosphate

Definition

Einecs

230-785-7

Chemical name

Tetrapotassium diphosphate

Chemical formula

K4P2O7

Molecular weight

330,34 (anhydrous)

Assay

Content not less than 95% (800 °C for 0,5 hours) P2O5 content not less than 42,0% and not more than 43,7% on the anhydrous basis

Description

Colourless crystals or white, very hygroscopic powder

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Soluble in water, insoluble in ethanol

pH

Between 10,0 and 10,8 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

Not more than 2% (105 °C, 4 hours then 550 °C, 30 minutes)

Water insoluble matter

Not more than 0,2%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 450 (vi) DICALCIUM DIPHOSPHATE

Synonyms

Calcium pyrophosphate

Definition

Einecs

232-221-5

Chemical name

Dicalcium diphosphate Dicalcium pyrophosphate

Chemical formula

Ca2P2O7

Molecular weight

254,12

Assay

Content not less than 96% P2O5 content not less than 55% and not more than 56%

Description

A fine, white, odourless powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Solubility

Insoluble in water. Soluble in dilute hydrochloric and nitric acids

pH

Between 5,5 and 7,0 (10% suspension in water)

Purity

Loss on ignition

Not more than 1,5% (800 °C +/- 25 °C, 30 minutes)

Fluoride

Not more than 50 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 450 (vii) CALCIUM DIHYDROGEN DIPHOSPHATE

Synonyms

Acid calcium pyrophosphate; Monocalcium dihydrogen pyrophosphate

Definition

Einecs

238-933-2

Chemical name

Calcium dihydrogen diphosphate

Chemical formula

CaH2P2O7

Molecular weight

215,97

Assay

Content not less than 90% on the anhydrous basis P2O5 content not less than 61% and not more than 66%

Description

White crystals or powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

Purity

Acid-insoluble matter

Not more than 0,4%

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Aluminium

Not more than 800 mg/kg. This applies until 31 March 2015.

Not more than 200 mg/kg. This applies from 1 April 2015.

E 450 (ix) MAGNESIUM DIHYDROGEN DIPHOSPHATE

Synonyms

Acid magnesium pyrophosphate, monomagnesium dihydrogen pyrophosphate; magnesium diphosphate, magnesium pyrophosphate

Definition

Magnesium dihydrogen diphosphate is the acidic magnesium salt of diphosphoric acid. It is manufactured by adding an aqueous dispersion of magnesium hydroxide slowly to phosphoric acid, until a molar ratio about 1:2 between Mg and P is reached. The temperature is held under 60 °C during the reaction. About 0,1% hydrogen peroxide is added to the reaction mixture and the slurry is then heated and milled.

EINECS

244-016-8

Chemical name

Mono magnesium dihydrogen diphosphate

Chemical formula

MgH2P2O7

Molecular Weight

200,25

Assay

P2O5 content not less than 68,0% and not more than 70,5% expressed as P2O5

MgO content not less than 18,0% and not more than 20,5% expressed as MgO

Description

White crystals or powder

Identification

Solubility

Slightly soluble in water, practically insoluble in ethanol

Particle size:

The average particle size will deviate between 10 and 50 \mu m

Purity

Loss on ignition

Not more than 12% (800 °C, 0,5 hours)

Fluoride

Not more than 20 mg/kg (expressed as fluorine)

Aluminium

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 451 (i) PENTASODIUM TRIPHOSPHATE

Synonyms

Pentasodium tripolyphosphate; Sodium tripolyphosphate

Definition

Einecs

231-838-7

Chemical name

Pentasodium triphosphate

Chemical formula

Na5O10P3 · nH2O (n = 0 or 6)

Molecular weight

367,86

Assay

Content not less than 85,0% (anhydrous) or 65,0% (hexahydrate)

P2O5 content not less than 56% and not more than 59% (anhydrous) or not less than 43% and not more than 45% (hexahydrate)

Description

White, slightly hygroscopic granules or powder

Identification

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

pH

Between 9,1 and 10,2 (1% solution)

Purity

Loss on drying

Anhydrous: Not more than 0,7% (105 °C, 1 hour) Hexahydrate: Not more than 23,5% (60 °C, 1 hour, then 105 °C, 4 hours)

Water insoluble matter

Not more than 0,1%

Higher polyphosphates

Not more than 1%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 451 (ii) PENTAPOTASSIUM TRIPHOSPHATE

Synonyms

Pentapotassium tripolyphosphate; Potassium triphosphate; Potassium tripolyphosphate

Definition

Einecs

237-574-9

Chemical name

Pentapotassium triphosphate; Pentapotassium tripolyphosphate

Chemical formula

K5O10P3

Molecular weight

448,42

Assay

Content not less than 85% on the anhydrous basis P2O5 content not less than 46,5% and not more than 48%

Description

White, very hygroscopic powder or granules

Identification

Solubility

Very soluble in water

Test for potassium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

pH

Between 9,2 and 10,5 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

Not more than 0,4% (105 °C, 4 hours, then 550 °C, 30 minutes)

Water insoluble matter

Not more than 2%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 452 (i) SODIUM POLYPHOSPHATE

I. SOLUBLE POLYPHOSPHATE

Synonyms

Sodium hexametaphosphate; Sodium tetrapolyphosphate; Graham's salt; Sodium polyphosphates, glassy; Sodium polymetaphosphate; Sodium metaphosphate

Definition

Soluble sodium polyphosphates are obtained by fusion and subsequent chilling of sodium orthophosphates. These compounds are a class consisting of several amorphous, water-soluble polyphosphates composed of linear chains of metaphosphate units, (NaPO3)x where x >= 2, terminated by Na2PO4 groups. These substances are usually identified by their Na2O/P2O5 ratio or their P2O5 content. The Na2O/P2O5 ratios vary from about 1,3 for sodium tetrapolyphosphate, where x = approximately 4; to about 1,1 for Graham's salt, commonly called sodium hexametaphosphate, where x = 13 to 18; and to about 1,0 for the higher molecular weight sodium polyphosphates, where x = 20 to 100 or more. The pH of their solutions varies from 3,0 to 9,0

Einecs

272-808-3

Chemical name

Sodium polyphosphate

Chemical formula

Heterogenous mixtures of sodium salts of linear condensed polyphosphoric acids of general formula H(n + 2)PnO(3n + 1) where «n» is not less than 2

Molecular weight

(102)n

Assay

P2O5 content not less than 60% and not more than 71% on the ignited basis

Description

Colourless or white, transparent platelets, granules, or powders

Identification

Solubility

Very soluble in water

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

pH

Between 3,0 and 9,0 (1% solution)

Purity

Loss on ignition

Not more than 1%

Water insoluble matter

Not more than 0,1%

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

II. INSOLUBLE POLYPHOSPHATE

Synonyms

Insoluble sodium metaphosphate; Maddrell's salt; Insoluble sodium polyphosphate; IMP

Definition

Insoluble sodium metaphosphate is a high molecular weight sodium polyphosphate composed of two long metaphosphate chains (NaPO3)x that spiral in opposite directions about a common axis. The Na2O/P2O5 ratio is about 1,0. The pH of 1 in 3 suspension in water is about 6,5

Einecs

272-808-3

Chemical name

Sodium polyphosphate

Chemical formula

Heterogenous mixtures of sodium salts of linear condensed polyphosphoric acids of general formula H(n + 2)PnO(3n + 1) where «n» is not less than 2

Molecular weight

(102)n

Assay

P2O5 content not less than 68,7% and not more than 70,0%

Description

White crystalline powder

Identification

Solubility

Insoluble in water, soluble in mineral acids and in solutions of potassium and ammonium (but not sodium) chlorides

Test for sodium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

pH

About 6,5 (1 in 3 suspension in water)

Purity

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 452 (ii) POTASSIUM POLYPHOSPHATE

Synonyms

Potassium metaphosphate; Potassium polymetaphosphate; Kurrol salt

Definition

Einecs

232-212-6

Chemical name

Potassium polyphosphate

Chemical formula

(KPO3)n

Heterogenous mixtures of potassium salts of linear condensed polyphosphoric acids of general formula H(n + 2)PnO(3n + 1) where «n» is not less than 2

Molecular weight

(118)n

Assay

P2O5 content not less than 53,5% and not more than 61,5% on the ignited basis

Description

Fine white powder or crystals or colourless glassy platelets

Identification

Solubility

1 g dissolves in 100 ml of a 1 in 25 solution of sodium acetate

Test for potassium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

pH

Not more than 7,8 (1% suspension)

Purity

Loss on ignition

Not more than 2% (105 °C, 4 hours then 550 °C, 30 minutes)

Cyclic phosphate

Not more than 8% on P2O5 content

Fluoride

Not more than 10 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 452(iii) SODIUM CALCIUM POLYPHOSPHATE

Synonyms

Sodium calcium polyphosphate, glassy

Definition

Einecs

233-782-9

Chemical name

Sodium calcium polyphosphate

Chemical formula

(NaPO3)n CaO where n is typically 5

Molecular weight

Assay

P2O5 content not less than 61% and not more than 69% on the ignited basis

Description

White glassy crystals, spheres

Identification

pH

Approximately 5 to 7 (1% m/m slurry)

CaO content

7% — 15% m/m

Purity

Fluoride

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 452 (iv) CALCIUM POLYPHOSPHATE

Synonyms

Calcium metaphosphate; Calcium polymetaphosphate

Definition

Einecs

236-769-6

Chemical name

Calcium polyphosphate

Chemical formula

(CaP2O6)n

Heterogenous mixtures of calcium salts of condensed polyphos

phoric acids of general formula H(n + 2)PnO(3n + 1) where «n» is not less than 2

Molecular weight

(198)n

Assay

P2O5 content not less than 71% and not more than 73% on the ignited basis

Description

Odourless, colourless crystals or white powder

Identification

Solubility

Usually sparingly soluble in water. Soluble in acid medium

Test for calcium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

CaO content

27 to 29,5%

Purity

Loss on ignition

Not more than 2% (105 °C, 4 hours then 550 °C, 30 minutes)

Cyclic phosphate

Not more than 8% (on P2O5 content)

Fluoride

Not more than 30 mg/kg (expressed as fluorine)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 456 POTASSIUM POLYASPARTATE

Synonyms

Definition

Potassium polyaspartate is the potassium salt of polyaspartic acid, produced from L-aspartic acid and potassium hydroxide. The thermic process transforms the aspartic acid in polysuccinimide that is insoluble. Polysuccinimide is treated with potassium hydroxide allowing the opening of the ring and polymerisation of the units. The last step is the spray drying phase, which results in a light tan powder

CAS number

64723-18-8

Chemical name

L-aspartic acid, homopolymer, potassium salt

Chemical formula

[C4H4NO3K]n

Weight average molecular weight

Approximately 5 300 g/mol

Assay

Not less than 98% on dry weight basis

Particle size

Not less than 45 \mu m (not more than 1% in weight of particles of less than 45 \mu m )

Description

A light brown odourless powder

Identification

Solubility

Very soluble in water and slightly soluble in organic solvents

pH

7,5 — 8,5 (40% aqueous solution)

Purity

Degree of substitutions

Not less than 91,5% on dry weight basis

Loss on drying

Not more than 11% (105 °C,12 hours)

Potassium hydroxide

Not more than 2%

Aspartic acid

Not more than 1%

Other impurities

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 2,5 mg/kg

Lead

Not more than 1,5 mg/kg

Mercury

Not more than 0,5 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

E 459 BETA-CYCLODEXTRIN

Synonyms

Definition

Beta-cyclodextrin is a non-reducing cyclic saccharide consisting of seven \alpha -1,4-linked D-glucopyranosyl units. The product is manufactured by the action of the enzyme cycloglycosyltransferase (CGTase) obtained from Bacillus circulans, Paenibacillus macerans or recombinant Bacillus licheniformis strain SJ1608 on partially hydrolysed starch

Einecs

231-493-2

Chemical name

Cycloheptaamylose

Chemical formula

(C6H10O5)7

Molecular weight

1 135

Assay

Content not less than 98,0% of (C6H10O5)7 on an anhydrous basis

Description

Virtually odourless white or almost white crystalline solid

Appearance of the aqueous solution

Clear and colourless

Identification

Solubility

Sparingly soluble in water; freely soluble in hot water; slightly soluble in ethanol

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{25} + 160° to + 164° (1% solution)

pH value:

5,0 — 8,0 (1% solution)

Purity

Water content

Not more than 14% (Karl Fischer method)

Other cyclodextrins

Not more than 2% on an anhydrous basis

Solvent residues

Not more than 1 mg/kg of each of toluene and trichloroethylene

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 460 (i) MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, CELLULOSE GEL

Synonyms

Definition

Microcrystalline cellulose is purified, partially depolymerised cellulose prepared by treating alpha-cellulose, obtained as a pulp from strains of fibrous plant material, with mineral acids. The degree of polymerisation is typically less than 400

Einecs

232-674-9

Chemical name

Cellulose

Chemical formula

(C6H10O5)n

Molecular weight

About 36 000

Assay

Not less than 97% calculated as cellulose on the anhydrous basis

Particle size

Not less than 5 \mu m (not more than 10% of particles of less than 5 \mu m )

Description

A fine white or almost white odourless powder

Identification

Solubility

Insoluble in water, ethanol, ether and dilute mineral acids. Practically insoluble or insoluble in sodium hydroxide solution (concentration: 50 g NaOH/L)

Colour reaction

To 1 mg of the sample, add 1 ml of phosphoric acid and heat on a water bath for 30 minutes. Add 4 ml of a 1 in 4 solution of pyrocatechol in phosphoric acid and heat for 30 minutes. A red colour is produced

Infrared absorption spectroscopy

To be identified

Suspension test

Mix 30 g of the sample with 270 ml of water in a high-speed (12 000 rpm) power blender for 5 minutes. The resultant mixture will be either a free-following suspension or a heavy, lumpy suspension which flows poorly, if at all, settles only slightly and contains many trapped air bubbles. If a free-flowing suspension is obtained, transfer 100 ml into a 100-ml graduated cylinder and allow to stand for 1 hour. The solids settles and a supernatant liquid appears

pH

The pH of the supernatant liquid is between 5,0 and 7,5 (10% suspension in water)

Purity

Loss on drying

Not more than 7% (105 °C, 3 hours)

Water soluble matter

Not more than 0,24%

Sulphated ash

Not more than 0,5% (800 +/- 25 °C)

Starch

Not detectable To 20 ml of the dispersion obtained in Identification, suspension test, add a few drops of iodine solution and mix. No purplish to blue or blue colour should be produced

Carboxyl groups

Not more than 1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 460 (ii) POWDERED CELLULOSE

Definition

Purified, mechanically disintegrated cellulose prepared by processing alpha-cellulose obtained as a pulp from strains of fibrous plant materials

Einecs

232-674-9

Chemical name

Cellulose; Linear polymer of 1:4 linked glucose residues

Chemical formula

(C6H10O5)n

Molecular weight

(162)n (n is predominantly 1 000 and greater)

Assay

Content not less than 92%

Particle size

Not less than 5 \mu m (not more than 10% of particles of less than 5 \mu m )

Description

A white, odourless powder

Identification

Solubility

Insoluble in water, ethanol, ether and dilute mineral acids. Slightly soluble in sodium hydroxide solution

Suspension test

Mix 30 g of the sample with 270 ml of water in a high-speed (12 000 rpm) power blender for 5 minutes. The resultant mixture will be either a free-flowing suspension or a heavy, lumpy suspension which flows poorly, if at all, settles only slightly and contains many trapped air bubbles. If a free-flowing suspension is obtained, transfer 100 ml into a 100-ml graduated cylinder and allow to stand for 1 hour. The solids settles and a supernatant liquid appears

pH

The pH of the supernatant liquid is between 5,0 and 7,5 (10% suspension in water)

Purity

Loss on drying

Not more than 7% (105 °C, 3 hours)

Water soluble matter

Not more than 1,0%

Sulphated ash

Not more than 0,3% (800 +/- 25 °C)

Starch

Not detectable To 20 ml of the dispersion obtained in Identification, suspension test, add a few drops of iodine solution and mix. No purplish to blue or blue colour should be produced

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 461 METHYL CELLULOSE

Synonyms

Cellulose methyl ether

Definition

Methyl cellulose is cellulose obtained directly from strains of fibrous plant material and partially etherified with methyl groups

Einecs

Chemical name

Methyl ether of cellulose

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) where R1, R2, R3 each may be one of the following: - H - CH3 or - CH2CH3

Molecular weight

From about 20 000 to 380 000

Assay

Content not less than 25% and not more than 33% of methoxyl groups (-OCH3) and not more than 5% of hydroxyethoxyl groups (-OCH2CH2OH)

Description

Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder

Identification

Solubility

Swelling in water, producing a clear to opalescent, viscous, colloidal solution. Insoluble in ethanol, ether and chloroform. Soluble in glacial acetic acid

pH

Not less than 5,0 and not more than 8,0 (1% colloidal solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 10% (105 °C, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 1,5% (800 +/- 25 °C)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 462 ETHYL CELLULOSE

Synonyms

Cellulose ethyl ether

Definition

Ethyl cellulose is cellulose obtained directly from fibrous plant material and partially etherified with ethyl groups

Einecs

Chemical name

Ethyl ether of cellulose

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula: C6H7O2(OR1)(OR2) where R1 and R2 may be any of the following: — H - CH2CH3

Molecular weight

Assay

Content not less than 44% and not more than 50% of ethoxyl groups (-OC2H5) on the dried basis (equivalent to not more than 2,6 ethoxyl groups per anhydroglucose unit)

Description

Slightly hygroscopic white to off-white, odourless and tasteless powder

Identification

Solubility

Practically insoluble in water, in glycerol and in propane-1,2-diol but soluble in varying proportions in certain organic solvents depending upon the ethoxyl content. Ethyl cellulose containing less than 46 to 48% of ethoxyl groups is freely soluble in tetrahydrofuran, in methyl acetate, in chloroform and in aromatic hydrocarbon ethanol mixtures. Ethyl cellulose containing 46 to 48% or more of ethoxyl groups is freely soluble in ethanol, in methanol, in toluene, in chloroform and in ethyl acetate

Film forming test

Dissolve 5 g of the sample in 95 g of an 80:20 (w/w) mixture of toluene ethanol. A clear, stable, slightly yellow solution is formed. Pour a few ml of the solution onto a glass plate and allow the solvent to evaporate. A thick, tough, continuous, clear film remains. The film is flammable

pH

Neutral to litmus (1% colloidal solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 3% (105 °C, 2 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,4%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 463 HYDROXYPROPYL CELLULOSE

Synonyms

Cellulose hydroxypropyl ether

Definition

Hydroxypropylcellulose is cellulose obtained directly from strains of fibrous plant material and partially etherified with hydroxypropyl groups

Einecs

Chemical name

Hydroxypropyl ether of cellulose

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), where R1, R2, R3 each may be one of the following: - H - CH2CHOHCH3 - CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 - CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Molecular weight

From about 30 000 to 1 000 000

Assay

Content not more than 80,5% of hydroxypropoxyl groups (-OCH2CHOHCH3) equivalent to not more than 4,6 hydroxypropyl groups per anhydroglucose unit on the anhydrous basis

Description

Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder

Identification

Solubility

Swelling in water, producing a clear to opalescent, viscous, colloidal solution. Soluble in ethanol. Insoluble in ether

Gas chromatography

Determine the substituents by gas chromotography

pH

Not less than 5,0 and not more than 8,0 (1% colloidal solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 10% (105 °C, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,5% determined at 800 +/- 25 °C

Propylene chlorohydrins

Not more than 0,1 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 463a LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE (L-HPC)

Synonyms

Cellulose hydroxypropyl ether, low substituted

Definition

L-HPC is a low-substituted poly (hydroxypropyl) ether of cellulose. L-HPC is manufactured by partial etherification of the anhydroglucose units of pure cellulose (wood pulp) with propylene oxide/hydroxypropyl groups. The resulting product is then purified, dried and milled to yield low-substituted hydroxypropyl cellulose. L-HPC contains not less than 5,0% and not more than 16,0% of hydroxypropoxy groups, calculated on the dried basis. L-HPC differs from hydroxypropyl cellulose (E 463) with respect to the degree of molar substitution with hydroxypropoxy groups of the glucose ring unit (0,2 for L-HPC vs 3,5 for E 463) of the cellulose backbone.

IUPAC name

Cellulose, 2-hydroxypropyl ether (low substituted)

CAS number

9004-64-2

Einecs number

Chemical name

Hydroxypropyl ether of cellulose, low-substituted

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), where R1, R2, R3 each may be one of the following: - H - CH2CHOHCH3 - CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 - CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Molecular weight

From about 30 000 to 150 000 g/mol

Assay

The average number of hydroxypropoxy groups (-OCH2CHOHCH3) corresponds to 0,2 hydroxypropyl groups per anhydroglucose unit on the anhydrous basis

Particle size

by laser diffraction method — Not less than 45 \mu m (not more than 1% in weight of particles of less than 45 \mu m ) and not more than 65 \mu m by size-exclusion chromatography (SEC) — Average (D50) particle size between 47,3 \mu m and 50,3 \mu m ; D90 value (90% below given value) between 126,2 \mu m and 138 \mu m

Description

Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder

Identification

Passes test

Solubility

Insoluble in water; swelling in water. It dissolves in a solution of 10% sodium hydroxide producing a viscous solution.

Assay

Determination of the degree of molar substitution by gas chromatography

pH

Not less than 5,0 and not more than 7,5 (1% colloidal suspension)

Purity

Loss on drying

Not more than 5,0% (105 °C, 1 hour)

Residue on ignition

Not more than 0,8% determined at 800 °C +/- 25 °C

Propylene chlorohydrins

Not more than 0,1 mg/kg (on an anhydrous basis) (gas chromatography-mass spectrometry (GC-MS))

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,5 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,15 mg/kg

E 464 HYDROXYPROPYL METHYL CELLULOSE

Synonyms

Definition

Hydroxypropyl methyl cellulose is cellulose obtained directly from strains of fibrous plant material and partially etherified with methyl groups and containing a small degree of hydroxypropyl substitution

Einecs

Chemical name

2-Hydroxypropyl ether of methylcellulose

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula:

C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), where R1, R2, R3 each may be one of the following:

- H - CH3 - CH2CHOHCH3 - CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3 - CH2CHO[CH2CHO(CH2CHOHCH3)CH3]CH3

Molecular weight

From about 13 000 to 200 000

Assay

Content not less than 19% and not more than 30% methoxyl groups (-OCH3) and not less than 3% and not more than 12% hydroxypropoxyl groups (-OCH2CHOHCH3), on the anhydrous basis

Description

Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder

Identification

Solubility

Swelling in water, producing a clear to opalescent, viscous, colloidal solution. Insoluble in ethanol

Gas chromatography

Determine the substituents by gas chromatography

pH

Not less than 5,0 and not more than 8,0 (1% colloidal solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 10% (105 °C, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 1,5% for products with viscosities of 50 mPa.s or above

Not more than 3% for products with viscosities below 50 mPa.s

Propylene chlorohydrins

Not more than 0,1 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 465 ETHYL METHYL CELLULOSE

Synonyms

Methylethylcellulose

Definition

Ethyl methyl cellulose is cellulose obtained directly from strains of fibrous plant material and partially etherified with methyl and ethyl groups

Einecs

Chemical name

Ethyl methyl ether of cellulose

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the

following general formula: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), where R1, R2, R3 each may be one of the following: - H - CH3 - CH2CH3

Molecular weight

From about 30 000 to 40 000

Assay

Content on the anhydrous basis not less than 3,5% and not more than 6,5% of methoxyl groups (-OCH3) and not less than 14,5% and not more than 19% of ethoxyl groups (-OCH2CH3), and not less than 13,2% and not more than 19,6% of total alkoxyl groups, calculated as methoxyl

Description

Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder

Identification

Solubility

Swelling in water, producing a clear to opalescent, viscous, colloidal solution. Soluble in ethanol. Insoluble in ether

pH

Not less than 5,0 and not more than 8,0 (1% colloidal solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 15% for the fibrous form, and not more than 10% for the powdered form (105 °C to constant weight)

Sulphated ash

Not more than 0,6%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 466 SODIUM CARBOXY METHYL CELLULOSE, CELLULOSE GUM

Synonyms

NaCMC; Sodium CMC

Definition

Sodium carboxy methyl cellulose is the partial sodium salt of a carboxymethyl ether of cellulose, the cellulose being obtained directly from strains of fibrous plant material

Einecs

Chemical name

Sodium salt of the carboxymethyl ether of cellulose

Chemical formula

The polymers contain substituted anhydroglucose units with the following general formula: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), where R1, R2, R3 each may be one of the following: - H - CH2COONa - CH2COOH

Molecular weight

Higher than approximately 17 000 (degree of polymerisation approximately 100)

Assay

Content on the anhydrous basis not less than 99,5%

Description

Slightly hygroscopic white or slightly yellowish or greyish odourless and tasteless, granular or fibrous powder

Identification

Solubility

Yields a viscous colloidal solution with water. Insoluble in ethanol

Foam test

A 0,1% solution of the sample is shaken vigorously. No layer of foam appears. (This test permits the distinction of sodium carboxymethyl cellulose from other cellulose ethers)

Precipitate formation

To 5 ml of a 0,5% solution of the sample, add 5 ml of 5% solution of copper sulphate or of aluminium sulphate. A precipitate appears. (This test permits the distinction of sodium carboxymethyl cellulose from other cellulose ethers and from gelatine, locust bean gum and tragacanth)

Colour reaction

Add 0,5 g powdered carboxy methyl cellulose sodium to 50 ml of water, while stirring to produce an uniform dispersion. Continue the stirring until a clear solution is produced, and use the solution for the following test: To 1 mg of the sample, diluted with an equal volume of water, in a small test tube, add 5 drops of 1-naphthol solution. Incline the test tube, and carefully introduce down the side of the tube 2 ml of sulphuric acid so that it forms a lower layer. A red-purple colour develops at the interface

pH

Not less than 5,0 and not more than 8,5 (1% colloidal solution)

Purity

Degree of substitution

Not less than 0,2 and not more than 1,5 carboxymethyl groups (-CH2COOH) per anhydroglucose unit

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C to constant weight)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Total glycolate

Not more than 0,4%, calculated as sodium glycolate on the anhydrous basis

Sodium

Not more than 12,4% on the anhydrous basis

E 468 CROSS-LINKED SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE, CROSS-LINKED CELLULOSE GUM

Synonyms

Cross-linked carboxymethyl cellulose; Cross-linked CMC; Cross-linked sodium CMC;

Definition

Cross-linked sodium carboxymethyl cellulose is the sodium salt of thermally cross-linked partly O-carboxymethylated cellulose

Einecs

Chemical name

Sodium salt of the cross-linked carboxymethyl ether cellulose

Chemical formula

The polymers containing substituted anhydroglucose units with the general formula: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) where R1, R2 and R3 may be any of the following: - H - CH2COONa - CH2COOH

Molecular weight

Assay

Description

Slightly hygroscopic, white to off white, odourless powder

Identification

Precipitate formation

Shake 1 g with 100 ml of a solution containing 4 mg/kg methylene blue and allow to settle. The substance to be examined absorbs the methylene blue and settles as a blue, fibrous mass

Colour reaction

Shake 1 g with 50 ml of water. Transfer 1 ml of the mixture to a test tube, add 1 ml water and 0,05 ml of freshly prepared 40 g/l solution of alpha-naphthol in methanol. Incline the test tube and add carefully 2 ml of sulphuric acid down the side so that it forms a lower layer. A reddish-violet colour develops at the interface

Test for sodium

Passes test

pH

Not less than 5,0 and not more than 7,0 (1% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 3 hours)

Water soluble matter

Not more than 10%

Degree of substitution

Not less than 0,2 and not more than 1,5 carboxymethyl groups per anhydroglucose unit

Sodium content

Not more than 12,4% on anhydrous basis

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 469 ENZYMATICALLY HYDROLYSED CARBOXYMETHYLCELLULOSE, ENZYMATICALLY HYDROLISED CELLULOSE GUM

Synonyms

Sodium carboxymethyl cellulose, enzymatically hydrolysed

Definition

Enzymatically hydrolysed carboxymethylcellulose is obtained from carboxymethylcellulose by enzymatic digestion with a cellulase produced by Trichoderma longibrachiatum (formerly T. reesei)

Einecs

Chemical name

Carboxymethyl cellulose, sodium, partially enzymatically hydrolysed

Chemical formula

Sodium salts of polymers containing substituted anhydroglucose units with the general formula: [C6H7O2(OH)x(OCH2COONa)y]n where n is the degree of polymerisation x = 1,50 to 2,80 y = 0,2 to 1,50 x + y = 3,0 (y = degree of substitution)

Molecular weight

178,14 where y = 0,20 282,18 where y = 1,50 Macromolecules: Not less than 800 (n about 4)

Assay

Not less than 99,5%, including mono- and disaccharides, on the dried basis

Description

White or slightly yellowish or greyish, odourless, slightly hygroscopic granular or fibrous powder

Identification

Solubility

Soluble in water, insoluble in ethanol

Foam test

Vigorously shake a 0,1% solution of the sample. No layer of foam appears. This test distinguishes sodium carboxymethyl cellulose, whether hydrolysed or not, from other cellulose ethers and from alginates and natural gums

Precipitate formation

To 5 ml of a 0,5% solution of the sample add 5 ml of a 5% solution of copper or aluminium sulphate. A precipitate appears. This test distinguishes sodium carboxymethyl cellulose, whether hydrolysed or not, from other cellulose ethers and from gelatine, carob bean gum and tragacanth gum

Colour reaction

Add 0,5 g of the powdered sample to 50 ml of water, while stirring to produce a uniform dispersion. Continue the stirring until a clear solution is produced. Dilute 1 ml of the solution with 1 ml of water in a small test tube. Add 5 drops of 1-naphthol TS. Incline the tube, and carefully introduce down the side of the tube 2 ml of sulphuric acid so that it forms a lower layer. A red-purple colour develops at the interface

Viscosity (60% solids)

Not less than 2 500 kgm-1s-1 at 25 °C corresponding to an average molecule weight of 5 000 Da

pH

Not less than 6,0 and not more than 8,5 (1% colloidal solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 12% (105 °C to constant weight)

Degree of substitution

Not less than 0,2 and not more than 1,5 carboxymethyl groups per anhydroglucose unit on the dried basis

Sodium chloride and sodium glycolate

Not more than 0,5% singly or in combination

Residual enzyme activity

Passes test. No change in viscosity of test solution occurs, which indicates hydrolysis of the sodium carboxymethyl cellulose

Lead

Not more than 3 mg/kg

E 470a SODIUM, POTASSIUM AND CALCIUM SALTS OF FATTY ACIDS

Synonyms

Definition

Sodium, potassium and calcium salts of fatty acids occurring in food oils and fats, these salts being obtained either from edible fats and oils or from distilled food fatty acids.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content on the anhydrous basis not less than 95% (105 °C till a constant weight)

Description

White or creamy white light powders, flakes or semi-solids

Identification

Solubility

Sodium and potassium salts: soluble in water and ethanol. Calcium salts: insoluble in water, ethanol and ether

Test for cations

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Purity

Sodium

Not less than 9% and not more than 14% expressed as Na2O

Potassium

Not less than 13% and not more than 21,5% expressed as K2O

Calcium

Not less than 8,5% and not more than 13% expressed as CaO

Unsaponifiable matter

Not more than 2%

Free fatty acids

Not more than 3% estimated as oleic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Free alkali

Not more than 0,1% expressed as NaOH

Matter insoluble in alcohol

Not more than 0,2% (sodium and potassium salts only)

E 470b MAGNESIUM SALTS OF FATTY ACIDS

Synonyms

Definition

Magnesium salts of fatty acids occurring in foods oils and fats, these salts being obtained either from edible fats and oils or from distilled food fatty acids

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content on the anhydrous basis not less than 95% (105 °C till a constant weight)

Description

White or creamy-white light powders, flakes or semi-solids

Identification

Solubility

Insoluble in water, partially soluble in ethanol and ether

Test for magnesium

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Purity

Magnesium

Not less than 6,5% and not more than 11% expressed as MgO

Free alkali

Not more than 0,1% expressed as MgO

Unsaponifiable matter

Not more than 2%

Free fatty acids

Not more than 3% estimated as oleic acid

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 471 MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Definition

Mono- and diglycerides of fatty acids consist of mixtures of glycerol mono-, di- and triesters of fatty acids occurring in food oils and fats. They may contain small amounts of free fatty acids and glycerol. Glycerol used for the manufacture of mono- and diglycerides of fatty acids should comply with the specifications for E 422. E 471 shall be produced from fats and oils complying with Union food safety requirements for edible fats and oils.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content of mono- and di-esters: not less than 70% Content of erucic acid, including erucic acid bound in the mono/diglyceride: Not more than 0,2% (only if added to food for infants and young children) Not more than 0,5% (for all uses except for foods intended for infants and young children)

Description

The product varies from a pale yellow to pale brown oily liquid to a white or slightly off-white hard waxy solid. The solids may be in the form of flakes, powders or small beads.

Identification

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyol

Test for glycerol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Solubility

Insoluble in water, soluble in ethanol and toluene at 50 °C

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Acid value

Not more than 6

Free glycerol

Not more than 7%

Polyglycerols

Not more than 4% diglycerol and not more than 1% higher polyglycerols both based on total glycerol content

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

Sum of 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and 3-MCPD fatty acid esters, expressed as 3-MCPD

Not more than 0,75 mg/kg (only if added to food for infants and young children)

Not more than 2,5 mg/kg (for all uses except for foods intended for infants and young children)

Glycidyl esters of fatty acids, expressed as glycidol

From 30 July 2023 until 30 January 2024, not more than 5 mg/kg if added to food for infants and young children) and not more than 10 mg/kg for all other uses. From 30 January 2024, not more than 5 mg/kg for all uses.

Total glycerol

Not less than 16% and not more than 33%

Sulphated ash

Not more than 0,5% determined at 800 +/- 25 °C

Soap

-

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 472 a ACETIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Acetic acid esters of mono- and diglycerides; Acetoglycerides; Acetylated mono- and diglycerides; Acetic and fatty acid esters of glycerol

Definition

Esters of glycerol with acetic and fatty acids occurring in food fats and oils. They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free acetic acid and free glycerides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Clear, mobile liquids to solids, from white to pale yellow in colour

Identification

Test for glycerol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for acetic acid

Passes test

Solubility

Insoluble in water. Soluble in ethanol

Purity

Acids other than acetic and fatty acids

Less than 1%

Free glycerol

Not more than 2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Total acetic acid

Not less than 9% and not more than 32%

Free fatty acids (and acetic acid)

Not more than 3% estimated as oleic acid

Total glycerol

Not less than 14% and not more than 31%

Sulphated ash

Not more than 0,5% determined at 800 +/- 25 °C

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 472 b LACTIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Lactic acid esters of mono- and diglycerides; Lactoglycerides; Mono- and diglycerides of fatty acids esterified with lactic acid

Definition

Esters of glycerol with lactic acid and fatty acids occurring in food fats and oils. They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free lactic acid and free glycerides

Description

Clear, mobile liquids to waxy solids of variable consistency, from white to pale yellow in colour

Identification

Test for glycerol,

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for lactic acid

Passes test

Solubility

Insoluble in cold water but dispersible in hot water

Purity

Acids other than lactic and fatty acids

Less than 1%

Free glycerol

Not more than 2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Total lactic acid

Not less than 13% and not more than 45%

Free fatty acids (and lactic acid)

Not more than 3% estimated as oleic acid

Total glycerol

Not less than 13% and not more than 30%

Sulphated ash

Not more than 0,5% (800 +/- 25 °C)

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 472 c CITRIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Citrem; Citric acid esters of mono- and diglycerides; Citroglycerides; Mono- and diglycerides of fatty acids esterified with citric acid

Definition

Esters of glycerol with citric acid and fatty acids occurring in food oils and fats. They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free citric acid and free glycerides. They may be partially or wholly neutralised with sodium, potassium or calcium salts suitable for the purpose and authorised as food additives according to this Regulation.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Yellowish or light brown liquids to waxy solids or semi-solids

Identification

Test for glycerol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for citric acid

Passes test

Solubility

Insoluble in cold water, dispersible in hot water, soluble in oils and fats, insoluble in cold ethanol

Purity

Acids other than citric and fatty acids

Less than 1%

Free glycerol

Not more than 2%

Total glycerol

Not less than 8% and not more than 33%

Total citric acid

Not less than 13% and not more than 50%

Sulphated ash

Non-neutralised products: not more than 0,5% (800 +/- 25 °C) Partially or wholly neutralised products: not more than 10% (800 +/- 25 °C)

Lead

Not more than 2 mg/kg

Acid value

Not more than 130

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however, these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 472 d TARTARIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Tartaric acid esters of mono- and diglycerides; Mono- and diglycerides of fatty acids esterified with tartaric acid

Definition

Esters of glycerol with tartaric acid and fatty acids occurring in food fats and oils. They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free tartaric acid and free glycerides

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Sticky viscous yellowish liquids to hard yellow waxes

Identification

Test for glycerol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for tartaric acid

Passes test

Purity

Acids other than tartaric and fatty acids

Less than 1,0%

Free glycerol

Not more than 2%

Total glycerol

Not less than 12% and not more than 29%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Total tartaric acid

Not less than 15% and not more than 50%

Free fatty acids

Not more than 3% estimated as oleic acid

Sulphated ash

Not more than 0,5% (800 +/- 25 °C)

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 472 e MONO- AND DIACETYLTARTARIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Diacetyltartaric acid esters of mono- and diglycerides; Mono- and diglycerides of fatty acids esterified with mono- and diacetyltartaric acid; Diacetyltartaric and fatty acid esters of glycerol

Definition

Mixed esters of glycerol with mono- and diacetyltartaric acids (obtained from tartaric acid) and fatty acids occurring in food fats and oils. They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free tartaric and acetic acids and their combinations, and free glycerides. Contains also tartaric and acetic esters of fatty acids

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Sticky viscous liquids through a fat-like consistency to yellow waxes which hydrolyse in moist air to liberate acetic acid

Identification

Test for glycerol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for tartaric acid

Passes test

Test for acetic acid

Passes test

Purity

Acids other than acetic, tartaric and fatty acids

Less than 1%

Free glycerol

Not more than 2%

Total glycerol

Not less than 11% and not more than 28%

Sulphated ash

Not more than 0,5% determined at 800 +/- 25 °C

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Total tartaric acid

Not less than 10% and not more than 40%

Total acetic acid

Not less than 8% and not more than 32%

Acid value

Not less than 40 and not more than 130

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 472 f MIXED ACETIC AND TARTARIC ACID ESTERS OF MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

Mono- and diglycerides of fatty acids esterified with acetic acid and tartaric acid

Definition

Esters of glycerol with acetic and tartaric acids and fatty acids occurring in food fats and oils. They may contain small amounts of free glycerol, free fatty acids, free tartaric and acetic acids, and free glycerides. May contain mono- and diacetyltartaric esters of mono- and diglycerides of fatty acids

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Sticky liquids to solids, from white to pale-yellow in colour

Identification

Test for glycerol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for tartaric acid

Passes test

Test for acetic acid

Passes test

Purity

Acids other than acetic, tartaric and fatty acids

Less than 1,0%

Free glycerol

Not more than 2%

Total glycerol

Not less than 12% and not more than 27%

Sulphated ash

Not more than 0,5% (800 +/- 25 °C)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Total acetic acid

Not less than 10% and not more than 20%

Total tartaric acid

Not less than 20% and not more than 40%

Free fatty acids

Not more than 3% estimated as oleic acid

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 473 SUCROSE ESTERS OF FATTY ACIDS

Synonyms

Sucroesters; Sugar esters

Definition

Essentially the mono-, di- and triesters of sucrose with fatty acids occurring in food fats and oils. They may be prepared from sucrose and the methyl, ethyl and vinyl esters of food fatty acids (including lauric acid) or by extraction from sucroglycerides. No organic solvent other than dimethylsulphoxide, dimethylformamide, ethyl acetate, propan-2-ol, 2-methyl-1-propanol, propylene glycol, methyl ethyl ketone and supercritical carbondioxide may be used for their preparation. p-methoxy phenol can be used as a stabiliser during the manufacturing procedure.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 80%

Description

Stiff gels, soft solids or white to slightly greyish-white powders

Identification

Test for sugar

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Solubility

Sparingly soluble in water, soluble in ethanol

Purity

Sulphated ash

Not more than 2% (800 +/- 25 °C)

Free sugar

Not more than 5%

Free fatty acids

Not more than 3% estimated as oleic acid

p-methoxy-phenol

Not more than 100 \mu g/kg

Acetaldehyde

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Methanol

Not more than 10 mg/kg

Dimethylsulphoxide

Not more than 2 mg/kg

Dimethylformamide

Not more than 1 mg/kg

2-methyl-1-propanol

Not more than 10 mg/kg

Ethyl acetate

Not more than 350 mg/kg, singly or in combination

Propan-2-ol

Propylene glycol

Methyl ethyl ketone

Not more than 10 mg/kg

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 474 SUCROGLYCERIDES

Synonyms

Sugar glycerides

Definition

Sucroglycerides are produced by reacting sucrose with an edible fat or oil to produce a mixture of essentially mono-, di- and triesters of sucrose and fatty acids (including lauric acid) together with residual mono-, di- and triglycerides from fat or oil. No organic solvents shall be used in their preparation other than cyclohexane, dimethylformamide, ethyl acetate, 2-methyl-1-propanol and propan-2-ol

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 40% and not more than 60% of sucrose fatty acid esters

Description

Soft solid masses, stiff gels or white to off-white powders

Identification

Test for sugar

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Solubility

Insoluble in cold water, soluble in ethanol

Purity

Sulphated ash

Not more than 2% (800 +/- 25 °C)

Free sugar

Not more than 5%

Free fatty acids

Not more than 3% (estimated as oleic acid)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Methanol

Not more than 10 mg/kg

Dimethylformamide

Not more than 1 mg/kg

2-Methyl-1-propanol

Not more than 10 mg/kg, single or in combination

Cyclohexane

Ethyl acetate

Not more than 350 mg/kg, single or in combination

Propan-2-ol

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 475 POLYGLYCEROL ESTERS OF FATTY ACIDS

Synonyms

Polyglycerol fatty acid esters; Polyglycerin esters of fatty acid esters

Definition

Polyglycerol esters of fatty acids are produced by the esterification of polyglycerol with food fats and oils or with fatty acids occurring in foods fats and oils. The polyglycerol moiety is predominantly di-, tri- and tetraglycerol and contains not more than 10% of polyglycerols equal to or higher than heptaglycerol.

The polyglycerol is produced from glycerol complying with the specifications for E 422.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content of total fatty acid ester not less than 90%

Description

Light yellow to amber, oily to very viscous liquids; light tan to medium brown, plastic or soft solids; and light tan to brown, hard, waxy solids

Identification

Test for glycerol

Passes test

Test for polyglycerols

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Solubility

The esters range from very hydrophilic to very lipophilic, but as a class tend to be dispersible in water and soluble in organic solvents and oils

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,5% (800 +/- 25 °C)

Acids other than fatty acids

Less than 1%

Free fatty acids

Not more than 6% estimated as oleic acid

Total glycerol and polyglycerol

Not less than 18% and not more than 60%

Free glycerol and polyglycerol

Not more than 7%

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,3 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

Sum of 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and 3-MCPD fatty acid esters, expressed as 3-MCPD

Not more than 2,5 mg/kg

Glycidyl fatty acid esters, expressed as glycidol

Not more than 10 mg/kg. This applies from 20 July 2023 until 20 January 2024.

Not more than 5 mg/kg. This applies from 20 January 2024.

Erucic acid

Not more than 2%

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate).

E 476 POLYGLYCEROL POLYRICINOLEATE

Synonyms

Glycerol esters of condensed castor oil fatty acids; Polyglycerol esters of polycondensed fatty acids from castor oil; Polyglycerol esters of interesterified ricinoleic acid; PGPR

Definition

Polyglycerol polyricinoleate is prepared by the esterification of polyglycerol with condensed castor oil fatty acids. Castor oil used for the production of polyglycerol polyricinoleate is free of ricin.

The polyglycerol is produced from glycerol complying with the specifications for E 422.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Clear, highly viscous liquid

Identification

Solubility

Insoluble in water and in ethanol; soluble in ether, hydrocarbons and halogenated hydrocarbons

Test for glycerol

Passes test

Test for polyglycerols

Passes test

Test for ricinoleic acid

Passes test

Refractive index

[n]D65 between 1,4630 and 1,4665

Purity

Polyglycerols

The polyglycerol moiety shall be composed of not less than 75% of di-, tri- and tetraglycerols and shall contain not more than 10% of polyglycerols equal to or higher than heptaglycerol

Hydroxyl value

Not less than 80 and not more than 100

Acid value

Not more than 6

Arsenic

Not more than 0,1 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

Sum of 3-monochloropropanediol (3-MCPD) and 3-MCPD fatty acid esters (expressed as 3-MCPD)

Not more than 2,5 mg/kg

Glycidyl fatty acid esters (expressed as glycidol)

Not more than 1 mg/kg

E 477 PROPANE-1,2-DIOL ESTERS OF FATTY ACIDS

Synonyms

Propylene glycol esters of fatty acids

Definition

Consists of mixtures of propane-1,2-diol mono- and diesters of fatty acids occurring in food fats and oils. The alcohol moiety is exclusively propane-1,2-diol together with dimer and traces of trimer. Organic acids other than food fatty acids are absent

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content of total fatty acid ester not less than 85%

Description

Clear liquids or waxy white flakes, beads or solids having a bland odour

Identification

Test for propylene glycol

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,5% (800 +/- 25 °C)

Acids other than fatty acids

Less than 1%

Free fatty acids

Not more than 6% estimated as oleic acid

Total propane-1,2-diol

Not less than 11% and not more than 31%

Free propane-1,2-diol

Not more than 5%

Dimer and trimer of propylene glycol

Not more than 0,5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Purity criteria apply to the additive free of sodium, potassium and calcium salts of fatty acids, however these substances may be present up to a maximum level of 6% (expressed as sodium oleate)

E 479 b THERMALLY OXIDISED SOYA BEAN OIL INTERACTED WITH MONO- AND DIGLYCERIDES OF FATTY ACIDS

Synonyms

TOSOM

Definition

Thermally oxidised soya bean oil interacted with mono- and diglycerides of fatty acids is a complex mixture of esters of glycerol and fatty acids found in edible fat and fatty acids from thermally oxidised soya bean oil. It is produced by interaction and deodorisation under vacuum at 130 °C of 10% of thermally oxidised soya bean oil and 90% mono- and diglycerides of food fatty acids. Soya bean oil is exclusively made from strains of soya beans

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Pale yellow to light brown a waxy or solid consistency

Identification

Solubility

Insoluble in water. Soluble in hot oil or fat

Purity

Melting range

55 — 65 °C

Free fatty acids

Not more than 1,5% estimated as oleic acid

Free glycerol

Not more than 2%

Total fatty acids

83 — 90%

Total glycerol

16 — 22%

Fatty acid methyl esters, not forming adduct with urea

Not more than 9% of total fatty acid methyl esters

Fatty acids, insoluble in petroleum ether

Not more than 2% of total fatty acids

Peroxide value

Not more than 3

Epoxides

Not more than 0,03% oxirane oxygen

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 481 SODIUM STEAROYL-2-LACTYLATE

Synonyms

Sodium stearoyl lactylate; Sodium stearoyl lactate

Definition

A mixture of the sodium salts of stearoyl lactylic acids and its polymers and minor amounts of sodium salts of other related acids, manufactured by the reaction of stearic acid and lactic acid. Other food fatty acids may also be present, free or esterified, due to their presence in the stearic acid used

Einecs

246-929-7

Chemical name

Sodium di-2-stearoyl lactate Sodium di(2-stearoyloxy)propionate

Chemical formula

C21H39O4Na; C19H35O4Na (major components)

Molecular weight

Assay

Description

White or slightly yellowish powder or brittle solid with a characteristic odour

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for lactic acid

Passes test

Solubility

Insoluble in water. Soluble in ethanol

Purity

Sodium

Not less than 2,5% and not more than 5%

Ester value

Not less than 90 and not more than 190

Acid value

Not less than 60 and not more than 130

Total lactic acid

Not less than 15% and not more than 40%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 482 CALCIUM STEAROYL-2-LACTYLATE

Synonyms

Calcium stearoyl lactate

Definition

A mixture of the calcium salts of stearoyl lactylic acids and its polymers and minor amounts of calcium salts of other related acids, manufactured by the reaction of stearic acid and lactic acid. Other food fatty acids may also be present, free or esterified, due to their presence in the stearic acid used

Einecs

227-335-7

Chemical name

Calcium di-2-stearoyl lactate

Calcium di(2-stearoyloxy)propionate

Chemical formula

C42H78O8Ca; C38H70O8Ca, C40H74O8Ca (major components)

Molecular weight

Assay

Description

White or slightly yellowish powder or brittle solid with a characteristic odour

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for fatty acids

Passes test

Test for lactid acid

Passes test

Solubility

Slightly soluble in hot water

Purity

Calcium

Not less than 1% and not more than 5,2%

Ester value

Not less than 125 and not more than 190

Total lactic acid

Not less than 15% and not more than 40%

Acid value

Not less than 50 and not more than 130

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 491 SORBITAN MONOSTEARATE

Synonyms

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its anhydrides with edible, commercial stearic acid

Einecs

215-664-9

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 95% of a mixture of sorbitol, sorbitan, and isosorbide esters

Description

Light, cream- to tan-coloured beads or flakes or a hard, waxy solid with a slight characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble at temperatures above its melting point in toluene, dioxane, carbon tetrachloride, ether, methanol, ethanol and aniline; insoluble in petroleum ether and acetone; insoluble in cold water but dispersible in warm water; soluble with haze at temperatures above 50 °C in mineral oil and ethyl acetate

Identification test

By acid value, iodine value (not more than 4), gas chromatography

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyol

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,5%

Acid value

Not more than 10

Saponification value

Not less than 147 and not more than 157

Hydroxyl value

Not less than 235 and not more than 260

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 492 SORBITAN TRISTEARATE

Synonyms

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its anhydrides with edible, commercial stearic acid

Einecs

247-891-4

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 95% of a mixture of sorbitol, sorbitan, and isosorbide esters

Description

Light, cream- to tan-coloured beads or flakes or hard, waxy solid with a slight odour

Identification

Solubility

Slightly soluble in toluene, ether, carbon tetrachloride and ethyl acetate; dispersible in petroleum ether, mineral oil, vegetable oils, acetone and dioxane; insoluble in water, methanol and ethanol

Identification test

By acid value, iodine value (not more than 4), gas chromatography

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyol

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,5%

Acid value

Not more than 15

Saponification value

Not less than 176 and not more than 188

Hydroxyl value

Not less than 66 and not more than 80

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 493 SORBITAN MONOLAURATE

Synonyms

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its anhydrides with edible, commercial lauric acid

Einecs

215-663-3

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 95% of a mixture of sorbitol, sorbitan, and isosorbide esters

Description

Amber-coloured oily viscous liquid, light cream to tan-coloured beads or flakes or a hard, waxy solid with a slight odour

Identification

Solubility

Dispersible in hot and cold water

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of a polyol

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,5%

Acid value

Not more than 7

Saponification value

Not less than 155 and not more than 170

Hydroxyl value

Not less than 330 and not more than 358

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 494 SORBITAN MONOOLEATE

Synonyms

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its anhydrides with edible, commercial oleic acid. Major constituent is 1,4-sorbitan monooleate. Other constituents include isosorbide monooleate, sorbitan dioleate and sorbitan trioleate

Einecs

215-665-4

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 95% of a mixture of sorbitol, sorbitan and isosorbide esters

Description

Amber-coloured viscous liquid, light cream to tan-coloured beads or flakes or a hard, waxy solid with a slight characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble at temperatures above its melting point in ethanol, ether, ethyl acetate, aniline, toluene, dioxane, petroleum ether and carbon tetra-chloride. Insoluble in cold water, dispersible in warm water

Iodine value

The residue of oleic acid, obtained from the saponification of the sorbitan monooleate in assay, has a iodine value between 80 and 100

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,5%

Acid value

Not more than 8

Saponification value

Not less than 145 and not more than 160

Hydroxyl value

Not less than 193 and not more than 210

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 495 SORBITAN MONOPALMITATE

Synonyms

Sorbitan palmitate

Definition

A mixture of the partial esters of sorbitol and its anhydrides with edible, commercial palmitic acid

Einecs

247-568-8

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 95% of a mixture of sorbitol, sorbitan, and isosorbide esters

Description

Light cream to tan-coloured beads or flakes or a hard, waxy solid with a slight characteristic odour

Identification

Solubility

Soluble at temperatures above its melting point in ethanol, methanol, ether, ethyl acetate, aniline, toluene, dioxane, petroleum ether and carbon tetrachloride. Insoluble in cold water but dispersible in warm water

Identification test

By acid value, iodine value (not more than 4), gas chromatography

Infrared absorption spectrum

Characteristic of a partial fatty acid ester of polyol

Purity

Water content

Not more than 2% (Karl Fischer method)

Sulphate ash

Not more than 0,5%

Acid value

Not more than 7,5

Saponification value

Not less than 140 and not more than 150

Hydroxyl value

Not less than 270 and not more than 305

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 499 STIGMASTEROL-RICH PLANT STEROLS

Synonyms

Definition

Stigmasterol-rich plant sterols are derived from soybeans and are a chemically defined simple mixture that comprises not less than 95% of plant sterols (stigmasterol, \beta -sitosterol, campesterol and brassicasterol), with stigmasterol representing not less than 85% of the stigmasterol-rich plant sterols.

Einecs

Chemical name

Stigmasterol

(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5-ethyl-6-methyl-hept-3-en-2-yl)-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17--dodecahydro-1Hcyclopenta[a]phenanthren-3-ol

\beta -Sitosterol

(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(2S,5S)-5-ethyl-6-methylheptan-2-yl]-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1Hcyclopenta[a]phenanthren-3-ol

Campesterol

(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-(5,6-dimethylheptan-2-yl)-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1Hcyclopenta[a]phenanthren-3-ol

Brassicasterol

(3S,8S,9S,10R,13R,14S,17R)-17-[(E,2R,5R)-5,6-dimethylhept-3-en-2-yl]-10,13-dimethyl-2,3,4,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1Hcyclopenta[a]phenanthren-3-ol

Chemical formula

Stigmasterol

C29H48O

\beta -Sitosterol

C29H50O

Campesterol

C28H48O

Brassicasterol

C28H46O

Molecular weight

Stigmasterol

412,6 g/mol

\beta -Sitosterol

414,7 g/mol

Campesterol

400,6 g/mol

Brassicasterol

398,6 g/mol

Assay (products containing only free sterols and stanols)

Content not less than 95% on a total free sterol/stanol basis on the anhydrous basis

Description

Free-flowing, white to off-white powders, pills or pastilles; colourless to pale yellow liquids

Identification

Solubility

Practically insoluble in water. Phytosterols and phytostanols are soluble in acetone and ethyl acetate.

Stigmasterol content

Not less than 85% (w/w)

Other plant sterols/stanols: either singularly or in combination including Brassicasterol, campestanol, campesterol, \Delta -7-campesterol, cholesterol, chlerosterol, sitostanol and \beta -sitosterol.

Not more than 15% (w/w)

Purity

Total Ash

Not more than 0,1%

Residual Solvents

Ethanol: Not more than 5 000 mg/kg

Methanol: Not more than 50 mg/kg

Water content

Not more than 4% (Karl Fischer method)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total plate count

Not more than 1 000 CFU/g

Yeasts

Not more than 100 CFU/g

Moulds

Not more than 100 CFU/g

Escherichia coli

Not more than 10 CFU/g

Salmonella spp.

Absent in 25 g

E 500 (i) SODIUM CARBONATE

Synonyms

Soda ash

Definition

Einecs

207-838-8

Chemical name

Sodium carbonate

Chemical formula

Na2CO3 · nH2O (n = 0, 1 or 10)

Molecular weight

106,00 (anhydrous)

Assay

Content not less than 99% of Na2CO3 on the anhydrous basis

Description

Colourless crystals or white, granular or crystalline powder The anhydrous form is hygroscopic, the decahydrate efflorescent

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 2% (anhydrous), 15% (monohydrate) or 55% — 65% (decahydrate) (70 °C raising gradually to 300 °C, to constant weight)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 500 (ii) SODIUM HYDROGEN CARBONATE

Synonyms

Sodium bicarbonate; sodium acid carbonate; Bicarbonate of soda; Baking soda

Definition

Einecs

205-633-8

Chemical name

Sodium hydrogen carbonate

Chemical formula

NaHCO3

Molecular weight

84,01

Assay

Content not less than 99% on the anhydrous basis

Description

Colourless or white crystalline masses or crystalline powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

pH

Between 8,0 and 8,6 (1% solution)

Solubility

Soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 0,25% (over silica gel, 4 hours)

Ammonium salts

No odour of ammonia detectable after heating

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 500 (iii) SODIUM SESQUICARBONATE

Synonyms

Definition

Einecs

208-580-9

Chemical name

Sodium monohydrogen dicarbonate

Chemical formula

Na2CO3 · NaHCO3 · 2H2O

Molecular weight

226,03

Assay

Content between 35,0% and 38,6% of NaHCO3 and between 46,4% and 50,0% of Na2CO3

Description

White flakes, crystals or crystalline powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water

Purity

Sodium chloride

Not more than 0,5%

Iron

Not more than 20 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 501 (i) POTASSIUM CARBONATE

Synonyms

Definition

Einecs

209-529-3

Chemical name

Potassium carbonate

Chemical formula

K2CO3 · nH2O (n = 0 or 1,5)

Molecular weight

138,21 (anhydrous)

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

White, very deliquescent powder. The hydrate occurs as small, white, translucent crystals or granules

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

Solubility

Very soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 5% (anhydrous) or 18% (hydrate) (180 °C, 4 hours)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 501 (ii) POTASSIUM HYDROGEN CARBONATE

Synonyms

Potassium bicarbonate; Acid potassium carbonate

Definition

Einecs

206-059-0

Chemical name

Potassium hydrogen carbonate

Chemical formula

KHCO3

Molecular weight

100,11

Assay

Content not less than 99,0% and not more than 101,0% KHCO3 on the anhydrous basis

Description

Colourless crystals or white powder or granules

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 0,25% (over silica gel, 4 hours)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 503 (i) AMMONIUM CARBONATE

Synonyms

Definition

Ammonium carbonate consists of ammonium carbamate, ammonium carbonate and ammonium hydrogen carbonate in varying proportions

Einecs

233-786-0

Chemical name

Ammonium carbonate

Chemical formula

CH6N2O2, CH8N2O3 and CH5NO3

Molecular weight

Ammonium carbamate 78,06; ammonium carbonate 98,73; ammonium hydrogen carbonate 79,06

Assay

Content not less than 30,0% and not more than 34,0% of NH3

Description

White powder or hard, white or translucent masses or crystals. Becomes opaque on exposure to air and is finally converted into white porous lumps or powder (of ammonium bicarbonate) due to loss of ammonia and carbon dioxide

Identification

Test for ammonium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

pH

About 8,6 (5% solution)

Solubility

Soluble in water

Purity

Non-volatile matter

Not more than 500 mg/kg

Chlorides

Not more than 30 mg/kg

Sulphate

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 503 (ii) AMMONIUM HYDROGEN CARBONATE

Synonyms

Ammonium bicarbonate

Definition

Einecs

213-911-5

Chemical name

Ammonium hydrogen carbonate

Chemical formula

CH5NO3

Molecular weight

79,06

Assay

Content not less than 99,0%

Description

White crystals or crystalline powder

Identification

Test for ammonium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

pH

About 8,0 (5% solution)

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Non-volatile matter

Not more than 500 mg/kg

Chlorides

Not more than 30 mg/kg

Sulphate

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 504 (i) MAGNESIUM CARBONATE

Synonyms

Hydromagnesite

Definition

Magnesium carbonate is a basic hydrated or a monohydrated magnesium carbonate or a mixture of the two.

Einecs

208-915-9

Chemical name

Magnesium carbonate

Chemical formula

MgCO3 · nH2O

Assay

Not less than 24% and not more than 26,4% of Mg

Description

Odourless, light, white friable masses or as a bulky white powder

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

Solubility

Practically insoluble both in water or ethanol

Purity

Acid insoluble matter

Not more than 0,05%

Water soluble matter

Not more than 1,0%

Calcium

Not more than 0,4%

Arsenic

Not more than 4 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 504 (ii) MAGNESIUM HYDROXIDE CARBONATE

Synonyms

Magnesium hydrogen carbonate; Magnesium subcarbonate (light or heavy); Hydrated basic magnesium carbonate; Magnesium carbonate hydroxide

Definition

Einecs

235-192-7

Chemical name

Magnesium carbonate hydroxide hydrated

Chemical formula

4MgCO3Mg(OH)2 · 5H2O

Molecular weight

485

Assay

Mg content not less than 40,0% and not more than 45,0% calculated as MgO

Description

Light, white friable mass or bulky white powder

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for carbonate

Passes test

Solubility

Practically insoluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Acid insoluble matter

Not more than 0,05%

Water soluble matter

Not more than 1,0%

Calcium

Not more than 1,0%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 507 HYDROCHLORIC ACID

Synonyms

Hydrogen chloride; Muriatic acid

Definition

Einecs

231-595-7

Chemical name

Hydrochloric acid

Chemical formula

HCl

Molecular weight

36,46

Assay

Hydrochloric acid is commercially available in varying concentrations. Concentrated hydrochloric acid contains not less than 35,0% HCl

Description

Clear, colourless or slightly yellowish, corrosive liquid having a pungent odour

Identification

Test for acid

Passes test

Test for chloride

Passes test

Solubility

Soluble in water and in ethanol

Purity

Total organic compounds

Total organic compounds (non-fluorine containing): not more than 5 mg/kg

Benzene: not more than 0,05 mg/kg

Fluorinated compounds (total): not more than 25 mg/kg

Non-volatile matter

Not more than 0,5%

Reducing substances

Not more than 70 mg/kg (as SO2)

Oxidising substances

Not more than 30 mg/kg (as Cl2)

Sulphate

Not more than 0,5%

Iron

Not more than 5 mg/kg

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 508 POTASSIUM CHLORIDE

Synonyms

Sylvine; Sylvite

Definition

Einecs

231-211-8

Chemical name

Potassium chloride

Chemical formula

KCl

Molecular weight

74,56

Assay

Content not less than 99% on the dried basis

Description

Colourless, elongated, prismatic or cubital crystals or white granular powder. Odourless

Identification

Solubility

Freely soluble in water. Insoluble in ethanol

Test for potassium

Passes test

Test for chloride

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 2 hours)

Test for sodium

Negative

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 509 CALCIUM CHLORIDE

Synonyms

Definition

Einecs

233-140-8

Chemical name

Calcium chloride

Chemical formula

CaCl2 · nH2O (n = 0,2 or 6)

Molecular weight

110,99 (anhydrous), 147,02 (dihydrate), 219,08 (hexahydrate)

Assay

Content not less than 93,0% on the anhydrous basis

Description

White, odourless, hygroscopic powder or deliquescent crystals

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for chloride

Passes test

Solubility

Soluble in water and in ethanol

Purity

Magnesium and alkali salts

Not more than 5% on the dried basis (calculated as sulphates)

Fluoride

Not more than 40 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 511 MAGNESIUM CHLORIDE

Synonyms

Definition

Einecs

232-094-6

Chemical name

Magnesium chloride

Chemical formula

MgCl2 · 6H2O

Molecular weight

203,30

Assay

Content not less than 99,0%

Description

Colourless, odourless, very deliquescent flakes or crystals

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for chloride

Passes test

Solubility

Very soluble in water, freely soluble in ethanol

Purity

Ammonium

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 512 STANNOUS CHLORIDE

Synonyms

Tin chloride; Tin dichloride

Definition

Einecs

231-868-0

Chemical name

Stannous chloride dihydrate

Chemical formula

SnCl2 · 2H2O

Molecular weight

225,63

Assay

Content not less than 98,0%

Description

Colourless or white crystals May have a slight odour of hydrochloric acid

Identification

Test for tin (II)

Passes test

Test for chloride

Passes test

Solubility

Water: soluble in less than its own weight of water, but it forms an insoluble basic salt with excess water Ethanol: soluble

Purity

Sulphate

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 513 SULPHURIC ACID

Synonyms

Oil of vitriol; Dihydrogen sulphate

Definition

Einecs

231-639-5

Chemical name

Sulphuric acid

Chemical formula

H2SO4

Molecular weight

98,07

Assay

Sulphuric acid is commercially available in varying concentrations. The concentrated form contains not less than 96,0%

Description

Clear, colourless or slightly brown, very corrosive oily liquid

Identification

Test for acid

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Miscible with water, with generation of much heat, also with ethanol

Purity

Ash

Not more than 0,02%

Reducing matter

Not more than 40 mg/kg (as SO2)

Nitrate

Not more than 10 mg/kg (on H2SO4 basis)

Chloride

Not more than 50 mg/kg

Iron

Not more than 20 mg/kg

Selenium

Not more than 20 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 514 (i) SODIUM SULPHATE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Sodium sulphate

Chemical formula

Na2SO4 · nH2O (n = 0 or 10)

Molecular weight

142,04 (anhydrous) 322,04 (decahydrate)

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

Colourless crystals or a fine, white, crystalline powder The decahydrate is efflorescent

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

pH

Neutral or slightly alkaline to litmus paper (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 1,0% (anhydrous) or not more than 57% (decahydrate) at 130 °C

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 514 (ii) SODIUM HYDROGEN SULPHATE

Synonyms

Acid sodium sulphate; Sodium bisulphate; Nitre cake

Definition

Chemical name

Sodium hydrogen sulphate

Chemical formula

NaHSO4

Molecular weight

120,06

Assay

Content not less than 95,2%

Description

White, odourless crystals or granules

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

pH

Solutions are strongly acidic

Purity

Loss on drying

Not more than 0,8%

Water insoluble matter

Not more than 0,05%

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 515 (i) POTASSIUM SULPHATE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Potassium sulphate

Chemical formula

K2SO4

Molecular weight

174,25

Assay

Content not less than 99,0%

Description

Colourless or white crystals or crystalline powder

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

pH

Between 5,5 and 8,5 (5% solution)

Solubility

Freely soluble in water, insoluble in ethanol

Purity

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 515 (ii) POTASSIUM HYDROGEN SULPHATE

Synonyms

Potassium bisulphate; Potassium acid sulphate

Definition

Einecs

Chemical name

Potassium hydrogen sulphate

Chemical formula

KHSO4

Molecular weight

136,17

Assay

Content not less than 99%

Description

White deliquescent crystals, pieces or granules

Identification

Melting point

197 °C

Test for potassium

Passes test

Solubility

Freely soluble in water, insoluble in ethanol

Purity

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 516 CALCIUM SULPHATE

Synonyms

Gypsum; Selenite; Anhydrite

Definition

Einecs

231-900-3

Chemical name

Calcium sulphate

Chemical formula

CaSO4 · nH2O (n = 0 or 2)

Molecular weight

136,14 (anhydrous), 172,18 (dihydrate)

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

Fine, white to slightly yellowish-white odourless powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Slightly soluble in water, insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Anhydrous: not more than 1,5% (250 °C, constant weight) Dihydrate: not more than 23% (250 °C, constant weight)

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 517 AMMONIUM SULPHATE

Synonyms

Definition

Einecs

231-984-1

Chemical name

Ammonium sulphate

Chemical formula

(NH4)2SO4

Molecular weight

132,14

Assay

Content not less than 99,0% and not more than 100,5%

Description

White powder, shining plates or crystalline fragments

Identification

Test for ammonium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water, insoluble in ethanol

Purity

Loss on ignition

Not more than 0,25%

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Lead

Not more than 3 mg/kg

E 520 ALUMINIUM SULPHATE

Synonyms

Alum

Definition

Einecs

Chemical name

Aluminium sulphate

Chemical formula

Al2(SO4)3

Molecular weight

342,13

Assay

Content not less than 99,5% on the ignited basis

Description

White powder, shining plates or crystalline fragments

Identification

Test for aluminium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

pH

2,9 or above (5% solution)

Solubility

Freely soluble in water, insoluble in ethanol

Purity

Loss on ignition

Not more than 5% (500 °C, 3 hours)

Alkalies and alkaline earths

Not more than 0,4%

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 521 ALUMINIUM SODIUM SULPHATE

Synonyms

Soda alum; Sodium alum

Definition

Einecs

233-277-3

Chemical name

Aluminium sodium sulphate

Chemical formula

AlNa(SO4)2 · nH2O (n = 0 or 12)

Molecular weight

242,09 (anhydrous)

Assay

Content on the anhydrous basis not less than 96,5% (anhydrous) and 99,5% (dodecahydrate)

Description

Transparent crystals or white crystalline powder

Identification

Test for aluminium

Passes test

Test for sodium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Dodecahydrate is freely soluble in water. The anhydrous form is slowly soluble in water. Both forms are insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Anhydrous form: not more than 10,0% (220 °C, 16 hours) Dodecahydrate: not more than 47,2% (50 — 55 °C, 1 hour then 200 °C, 16 hours)

Ammonium salts

No odour of ammonia detectable after heating

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 522 ALUMINIUM POTASSIUM SULPHATE

Synonyms

Potassium alum; Potash alum

Definition

Einecs

233-141-3

Chemical name

Aluminium potassium sulphate dodecahydrate

Chemical formula

AlK(SO4)2 · 12H2O

Molecular weight

474,38

Assay

Content not less than 99,5%

Description

Large, transparent crystals or white crystalline powder

Identification

Test for aluminium

Passes test

Test for potassium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

pH

Between 3,0 and 4,0 (10% solution)

Solubility

Freely soluble in water, insoluble in ethanol

Purity

Ammonium salts

No odour of ammonia detectable after heating

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 523 ALUMINIUM AMMONIUM SULPHATE

Synonyms

Ammonium alum

Definition

Einecs

232-055-3

Chemical name

Aluminium ammonium sulphate

Chemical formula

AlNH4(SO4)2 · 12H2O

Molecular weight

453,32

Assay

Content not less than 99,5%

Description

Large, colourless crystals or white powder

Identification

Test for aluminium

Passes test

Test for ammonium

Passes test

Test for sulphate

Passes test

Solubility

Freely soluble in water, soluble in ethanol

Purity

Alkali metals and alkaline earths

Not more than 0,5%

Selenium

Not more than 30 mg/kg

Fluoride

Not more than 30 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 3 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 524 SODIUM HYDROXIDE

Synonyms

Caustic soda; Lye

Definition

Einecs

215-185-5

Chemical name

Sodium hydroxide

Chemical formula

NaOH

Molecular weight

40,0

Assay

Content of solid forms not less than 98,0% of total alkali (as NaOH). Content of solutions accordingly, based on the stated or labelled percentage of NaOH

Description

White or nearly white pellets, flakes, sticks, fused masses or other forms. Solutions are clear or slightly turbid, colourless or slightly coloured, strongly caustic and hygroscopic and when exposed to the air they absorb carbon dioxide, forming sodium carbonate

Identification

Test for sodium

Passes test

pH

Strongly alkaline (1% solution)

Solubility

Very soluble in water. Freely soluble in ethanol

Purity

Water insoluble and organic matter

A 5% solution is completely clear and colourless to slightly coloured

Carbonate

Not more than 0,5% (as Na2CO3)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 0,5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 525 POTASSIUM HYDROXIDE

Synonyms

Caustic potash

Definition

Einecs

215-181-3

Chemical name

Potassium hydroxide

Chemical formula

KOH

Molecular weight

56,11

Assay

Content not less than 85,0% of alkali calculated as KOH

Description

White or nearly white pellets, flakes, sticks, fused masses or other forms

Identification

Test for potassium

Passes test

pH

Strongly alkaline (1% solution)

Solubility

Very soluble in water. Freely soluble in ethanol

Purity

Water insoluble matter

A 5% solution is completely clear and colourless

Carbonate

Not more than 3,5% (as K2CO3)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 526 CALCIUM HYDROXIDE

Synonyms

Slaked lime; Hydrated lime

Definition

Einecs

215-137-3

Chemical name

Calcium hydroxide

Chemical formula

Ca(OH)2

Molecular weight

74,09

Assay

Content not less than 92,0%

Description

White powder

Identification

Test for alkali

Passes test

Test for calcium

Passes test

Solubility

Slightly soluble in water. Insoluble in ethanol. Soluble in glycerol

Purity

Acid insoluble ash

Not more than 1,0%

Magnesium and alkali salts

Not more than 2,7%

Barium

Not more than 300 mg/kg

Fluoride

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 527 AMMONIUM HYDROXIDE

Synonyms

Aqua ammonia; Strong ammonia solution

Definition

Einecs

Chemical name

Ammonium hydroxide

Chemical formula

NH4OH

Molecular weight

35,05

Assay

Content not less than 27% of NH3

Description

Clear, colourless solution, having an exceedingly pungent, characteristic odour

Identification

Test for ammonia

Passes test

Purity

Non-volatile matter

Not more than 0,02%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 528 MAGNESIUM HYDROXIDE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Magnesium hydroxide

Chemical formula

Mg(OH)2

Molecular weight

58,32

Assay

Content not less than 95,0% on the anhydrous basis

Description

Odourless, white bulky powder

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for alkali

Passes test

Solubility

Practically insoluble in water and in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 2,0% (105 °C, 2 hours)

Loss on ignition

Not more than 33% (800 °C to constant weight)

Calcium oxide

Not more than 1,5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 529 CALCIUM OXIDE

Synonyms

Burnt lime

Definition

Einecs

215-138-9

Chemical name

Calcium oxide

Chemical formula

CaO

Molecular weight

56,08

Assay

Content not less than 95,0% on the ignited basis

Description

Odourless, hard, white or greyish white masses of granules, or white to greyish powder

Identification

Test for alkali

Passes test

Test for calcium

Passes test

Reaction with water

Heat is generated on moistening the sample with water

Solubility

Slightly soluble in water. Insoluble in ethanol. Soluble in glycerol

Purity

Loss on ignition

Not more than 10,0% (ca. 800 °C to constant weight)

Acid insoluble matter

Not more than 1,0%

Barium

Not more than 300 mg/kg

Magnesium and alkali salts

Not more than 3,6%

Fluoride

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 530 MAGNESIUM OXIDE

Synonyms

Definition

Einecs

215-171-9

Chemical name

Magnesium oxide

Chemical formula

MgO

Molecular weight

40,31

Assay

Content not less than 98,0% on the ignited basis

Description

A very bulky, white powder known as light magnesium oxide or a relative dense, white powder known as heavy magnesium oxide. 5 g of light magnesium oxide occupy a volume of at least 33 ml, while 5 g of heavy magnesium oxide occupy a volume of not more than 20 ml

Identification

Test for alkali

Passes test

Test for magnesium

Passes test

Solubility

Practically insoluble in water. Insoluble in ethanol

Purity

Loss on ignition

Not more than 5,0% (ca. 800 °C to constant weight)

Calcium oxide

Not more than 1,5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 534 IRON TARTRATE

Synonyms

Iron meso-tartrate; complexation product of sodium tartrate with iron(III) chloride

Definition

Iron tartrate is manufactured by the isomerisation of L-tartrate to an equilibrium mixture of D-, L- and meso-tartrate followed by addition of iron(III) chloride.

CAS number

1280193-05-9

Chemical name

Iron(III) complexation product of D(+)-, L(-)- and meso-2,3 dihydroxybutanedioic acids

Chemical formula

Fe(OH)2 C4H4O6Na

Molecular weight

261,93

Assay

meso-tartrate

> 28%, expressed as the anion on dry basis

D(-)- and L(+)-tartrate

> 10%, expressed as the anion on dry basis

Iron(III)

> 8%, expressed as the anion on dry basis

Description

Dark green aqueous solution typically comprising ca 35% by weight complexation products

Identification

Highly soluble in water

Positive tests for tartrate and iron

pH of a 35% aqueous solution of complexation products between 3,5 and 3,9

Purity

Chloride

Not more than 25%

Sodium

Not more than 23%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Oxalate

Not more than 1,5% expressed as oxalate on dry basis

E 535 SODIUM FERROCYANIDE

Synonyms

Yellow prussiate of soda; Sodium hexacyanoferrate

Definition

Einecs

237-081-9

Chemical name

Sodium ferrocyanide

Chemical formula

Na4Fe(CN)6 · 10H2O

Molecular weight

484,1

Assay

Content not less than 99,0%

Description

Yellow crystals or crystalline powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for ferrocyanide

Passes test

Purity

Free moisture

Not more than 1,0%

Water insoluble matter

Not more than 0,03%

Chloride

Not more than 0,2%

Sulphate

Not more than 0,1%

Free cyanide

Not detectable

Ferricyanide

Not detectable

Lead

Not more than 5 mg/kg

E 536 POTASSIUM FERROCYANIDE

Synonyms

Yellow prussiate of potash; Potassium hexacyanoferrate

Definition

Einecs

237-722-2

Chemical name

Potassium ferrocyanide

Chemical formula

K4Fe(CN)6 · 3H2O

Molecular weight

422,4

Assay

Content not less than 99,0%

Description

Lemon yellow crystals

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for ferrocyanide

Passes test

Purity

Free moisture

Not more than 1,0%

Water insoluble matter

Not more than 0,03%

Chloride

Not more than 0,2%

Sulphate

Not more than 0,1%

Free cyanide

Not detectable

Ferricyanide

Not detectable

Lead

Not more than 5 mg/kg

E 538 CALCIUM FERROCYANIDE

Synonyms

Yellow prussiate of lime; Calcium hexacyanoferrate

Definition

Einecs

215-476-7

Chemical name

Calcium ferrocyanide

Chemical formula

Ca2Fe(CN)6 · 12H2O

Molecular weight

508,3

Assay

Content not less than 99,0%

Description

Yellow crystals or crystalline powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for ferrocyanide

Passes test

Purity

Free moisture

Not more than 1,0%

Water insoluble matter

Not more than 0,03%

Chloride

Not more than 0,2%

Sulphate

Not more than 0,1%

Free cyanide

Not detectable

Ferricyanide

Not detectable

Lead

Not more than 5 mg/kg

E 541 SODIUM ALUMINIUM PHOSPHATE, ACIDIC

Synonyms

SALP

Definition

Einecs

232-090-4

Chemical name

Sodium trialuminium tetradecahydrogen octaphosphate tetrahydrate (A); Trisodium dialuminium pentadecahydrogen octaphosphate (B)

Chemical formula

NaAl3H14(PO4)8 · 4H2O (A) Na3Al2H15(PO4)8 (B)

Molecular weight

949,88 (A) 897,82 (B)

Assay

Content not less than 95,0% (both forms)

Description

White odourless powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for aluminium

Passes test

Test for phosphate

Passes test

pH

Acid to litmus

Solubility

Insoluble in water. Soluble in hydrochloric acid

Purity

Loss on ignition

19,5 — 21,0% (A) (750 — 800 °C, 2 hours) 15 — 16% (B) (750 — 800 °C, 2 hours)

Fluoride

Not more than 25 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 4 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 551 SILICON DIOXIDE

Synonyms

Silica; Silicium dioxide

Definition

Silicon dioxide is an amorphous substance, which is produced synthetically by either a vapour-phase hydrolysis process, yielding fumed silica, or by a wet process, yielding precipitated silica, silica gel, or hydrous silica. Fumed silica is produced in essentially an anhydrous state, whereas the wet-process products are obtained as hydrates or contain surface absorbed water

Einecs

231-545-4

Chemical name

Silicon dioxide

Chemical formula

(SiO2)n

Molecular weight

60,08 (SiO2)

Assay

Content after ignition not less than 99,0% (fumed silica) or 94,0% (hydrated forms)

Description

White, fluffy powder or granules. Hygroscopic

Identification

Test for silica

Positive

Purity

Loss on drying

Not more than 2,5% (fumed silica, 105 °C, 2 hours)

Not more than 8,0% (precipitated silica and silica gel, 105 °C, 2 hours)

Not more than 70% (hydrous silica, 105 °C, 2 hours)

Loss on ignition

Not more than 2,5% after drying (1 000 °C, fumed silica)

Not more than 8,5% after drying (1 000 °C, hydrated forms)

Soluble ionisable salts

Not more than 5,0% (as Na2SO4 )

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 552 CALCIUM SILICATE

Synonyms

Definition

Calcium silicate is a hydrous or anhydrous silicate with varying proportions of CaO and SiO2. The product should be free of asbestos.

Einecs

215-710-8

Chemical name

Calcium silicate

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content on the anhydrous basis: - as SiO2 not less than 50% and not more than 95% - as CaO not less than 3% and not more than 35%

Description

White to off-white free-flowing powder that remains so after absorbing relatively large amounts of water or other liquids

Identification

Test for silicate

Passes test

Test for calcium

Passes test

Gel formation

Forms a gel with mineral acids

Purity

Loss on drying

Not more than 10% (105 °C, 2 hours)

Loss on ignition

Not less than 5% and not more than 14% (1 000 °C, constant weight)

Sodium

Not more than 3%

Fluoride

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 553a (i) MAGNESIUM SILICATE

Synonyms

Definition

Magnesium silicate is a synthetic compound of which the molar ratio of magnesium oxide to silicon dioxide is approximately 2:5

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 15% of MgO and not less than 67% of SiO2 on the ignited basis

Description

Very fine, white, odourless powder, free from grittiness

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for silicate

Passes test

pH

Between 7,0 and 10,8 (10% slurry)

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (105 °C, 2 hours)

Loss on ignition

Not more than 15% after drying (1 000 °C, 20 min)

Water soluble salts

Not more than 3%

Free alkali

Not more than 1% (as NaOH)

Fluoride

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 553a (ii) MAGNESIUM TRISILICATE

Synonyms

Definition

Einecs

239-076-7

Chemical name

Magnesium trisilicate

Chemical formula

Mg2Si3O8 · nH2O (approximate composition)

Molecular weight

Assay

Content not less than 29,0% of MgO and not less than 65,0% of SiO2 both on the ignited basis

Description

Fine, white powder, free from grittiness

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for silicate

Passes test

pH

Between 6,3 and 9,5 (5% slurry)

Purity

Loss on ignition

Not less than 17% and not more than 34% (1 000 °C)

Water soluble salts

Not more than 2%

Free alkali

Not more than 1% (as NaOH)

Fluoride

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 553b TALC

Synonyms

Talcum

Definition

Naturally occurring form of hydrous magnesium silicate containing varying proportions of such associated minerals as alpha-quartz, calcite, chlorite, dolomite, magnesite, and phlogopite. The product should be free of asbestos.

Einecs

238-877-9

Chemical name

Magnesium hydrogen metasilicate

Chemical formula

Mg3(Si4O10)(OH)2

Molecular weight

379,22

Assay

Description

Light, homogeneous, white or almost white powder, greasy to the touch

Identification

Infrared absorption spectrum

Characteristic peaks at 3 677, 1 018 and 669 cm-1

X-ray diffraction

Peaks at 9,34/4,66/3,12 \text{Е}

Solubility

Insoluble in water and ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, 1 hour)

Acid soluble matter

Not more than 6%

Water soluble matter

Not more than 0,2%

Acid-soluble iron

Not detectable

Arsenic

Not more than 10 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 554 SODIUM ALUMINIUM SILICATE

Synonyms

Sodium silicoaluminate; Sodium aluminosilicate; Aluminium sodium silicate

Definition

Einecs

Chemical name

Sodium aluminium silicate

Chemical formula Molecular weight

Assay

Content on the anhydrous basis: - as SiO2 not less than 66,0% and not more than 88,0% - as Al2O3 not less than 5,0% and not more than 15,0%

Description

Fine white amorphous powder or beads

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for aluminium

Passes test

Test for silicate

Passes test

pH

Between 6,5 and 11,5 (5% slurry)

Purity

Loss on drying

Not more than 8,0% (105 °C, 2 hours)

Loss on ignition

Not less than 5,0% and not more than 11,0% on the anhydrous basis (1 000 °C to constant weight)

Sodium

Not less than 5% and not more than 8,5% (as Na2O) on the anhydrous basis

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 555 POTASSIUM ALUMINIUM SILICATE

Synonyms

Mica

Definition

Natural mica consists of mainly potassium aluminium silicate (muscovite)

Einecs

310-127-6

Chemical name

Potassium aluminium silicate

Chemical formula

KAl2AlSi3O102

Molecular weight

398

Assay

Content not less than 98%

Description

Light grey to white crystalline platelets or powder

Identification

Solubility

Insoluble in water, diluted acids and alkali and organic solvents

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, 2 hours)

Antimony

Not more than 20 mg/kg

Zinc

Not more than 25 mg/kg

Barium

Not more than 25 mg/kg

Chromium

Not more than 100 mg/kg

Copper

Not more than 25 mg/kg

Nickel

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

E 556 CALCIUM ALUMINIUM SILICATE <10>

Synonyms

Calcium aluminosilicate; Calcium silicoaluminate; Aluminium calcium silicate

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium aluminium silicate

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content on the anhydrous basis: - as SiO2 not less than 44,0% and not more than 50,0% - as Al2O3 not less than 3,0% and not more than 5,0% - as CaO not less than 32,0% and not more than 38,0%

Description

Fine white, free-flowing powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for aluminium

Passes test

Test for silicate

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 10,0% (105 °C, 2 hours)

Loss on ignition

Not less than 14,0% and not more than 18,0 on the anhydrous basis (1 000 °C, constant weight)

Fluoride

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 559 ALUMINIUM SILICATE (KAOLIN) <10>

Synonyms

Kaolin, light or heavy

Definition

Aluminium silicate hydrous (kaolin) is a purified white plastic clay composed of kaolinite, potassium aluminium silicate, feldspar and quartz. Processing should not include calcination. The raw kaolinitic clay used in the production of aluminium silicate shall have a level of dioxin which does not make it injurious to health or unfit for human consumption. The product should be free of asbestos

Einecs

215-286-4 (kaolinite)

Chemical name

Chemical formula

Al2Si2O5(OH)4 (kaolinite)

Molecular weight

264

Assay

Content not less than 90% (sum of silica and alumina, after ignition)

Silica (SiO2)

Between 45% and 55%

Alumina (Al2O3)

Between 30% and 39%

Description

Fine, white or greyish white, unctuous powder. Kaolin is made up of loose aggregations of randomly oriented stacks of kaolinite flakes or of individual hexagonal flakes

Identification

Test for alumina

Passes test

Test for silicate

Passes test

X-ray diffraction

Characteristic peaks at 7,18/3,58/2,38/1,78 \text{Е}

Infrared absorption spectrum

Peaks at 3 700 and 3 620 cm-1

Purity

Loss on ignition

Between 10 and 14% (1 000 °C, constant weight)

Water soluble matter

Not more than 0,3%

Acid soluble matter

Not more than 2%

Iron

Not more than 5%

Potassium oxide (K2O)

Not more than 5%

Carbon

Not more than 0,5%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 570 FATTY ACIDS

Synonyms

Definition

Linear fatty acids, caprylic acid (C8), capric acid (C10), lauric acid (C12), myristic acid (C14), palmitic acid (C16), stearic acid (C18), oleic acid (C18:1)

Einecs

Chemical name

Octanoic acid (C8); decanoic acid (C10); dodecanoic acid (C12); tetradecanoic acid (C14); hexadecanoic acid (C16); octadecanoic acid (C18); 9-octadecenoic acid (C18:1)

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Not less than 98% by chromatography

Description

A colourless liquid or white solid obtained from oils and fats

Identification

Identification test

Individual fatty acids can be identified by acid value, iodine value, gas chromatography

Purity

Residue on ignition

Not more than 0,1%

Unsaponifiable matter

Not more than 1,5%

Water content

Not more than 0,2% (Karl Fischer method)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 574 GLUCONIC ACID

Synonyms

D-gluconic acid; Dextronic acid

Definition

Gluconic acid is an aqueous solution of gluconic acid and glucono-delta-lactone

Einecs

Chemical name

Gluconic acid

Chemical formula

C6H12O7 (gluconic acid)

Molecular weight

196,2

Assay

Content not less than 49,0% (as gluconic acid)

Description

Colourless to light yellow, clear syrupy liquid

Identification

Formation of phenylhydrazine derivative

Positive. Compound formed melts between 196 °C and 202 °C with decomposition

Purity

Residue on ignition

Not more than 1,0% 550 °C +/- 20 °C till disappearance of organic residues (black spots).

Reducing matter

Not more than 2,0% (as D-glucose)

Chloride

Not more than 350 mg/kg

Sulphate

Not more than 240 mg/kg

Sulphite

Not more than 20 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONE

Synonyms

Gluconolactone; GDL; D-Gluconic acid delta-lactone; Delta-gluconolactone

Definition

Glucono-delta-lactone is the cyclic 1,5-intramolecular ester of D-gluconic acid. In aqueous media it is hydrolysed to an equilibrium mixture of D-gluconic acid (55% — 66%) and the delta- and gamma-lactones

Einecs

202-016-5

Chemical name

D-Glucono-1,5-lactone

Chemical formula

C6H10O6

Molecular weight

178,14

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

Fine, white, nearly odourless, crystalline powder

Identification

Formation of phenylhydrazine derivative of gluconic acid

Positive. Compound formed melts between 196 °C and 202 °C with decomposition

Solubility

Freely soluble in water. Sparingly soluble in ethanol

Purity

Water content

Not more than 0,2% (Karl Fischer method)

Reducing substances

Not more than 0,5% (as D-glucose)

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 576 SODIUM GLUCONATE

Synonyms

Sodium salt of D-gluconic acid

Definition

Manufactured by fermentation or chemical catalytic oxidation

Einecs

208-407-7

Chemical name

Sodium D-gluconate

Chemical formula

C6H11NaO7 (anhydrous)

Molecular weight

218,14

Assay

Content not less than 99,0%

Description

White to tan, granular to fine, crystalline powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for gluconate

Passes test

Solubility

Very soluble in water. Sparingly soluble in ethanol

pH

Between 6,5 and 7,5 (10% solution)

Purity

Reducing matter

Not more than 1,0% (as D-glucose)

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 577 POTASSIUM GLUCONATE

Synonyms

Potassium salt of D-gluconic acid

Definition

Einecs

206-074-2

Chemical name

Potassium D-gluconate

Chemical formula

C6H11KO7 (anhydrous) C6H11KO7 · H2O (monohydrate)

Molecular weight

234,25 (anhydrous) 252,26 (monohydrate)

Assay

Content not less than 97,0% and not more than 103,0% on dried basis

Description

Odourless, free flowing white to yellowish white, crystalline powder or granules

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for gluconate

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,3 (10% solution)

Purity

Loss on drying

Anhydrous: not more than 3,0% (105 °C, 4 hours, vacuum) Monohydrate: not less than 6% and not more than 7,5% (105 °C, 4 hours, vacuum)

Reducing substances

Not more than 1,0% (as D-glucose)

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 578 CALCIUM GLUCONATE

Synonyms

Calcium salt of D-gluconic acid

Definition

Einecs

206-075-8

Chemical name

Calcium di-D-gluconate

Chemical formula

C12H22CaO14 (anhydrous) C12H22CaO14 · H2O (monohydrate)

Molecular weight

430,38 (anhydrous form) 448,39 (monohydrate)

Assay

anhydrous: Content not less than 98% and not more than 102% on the dried basis

monohydrate: not less than 98% and not more than 102% on the «as is» basis.

Description

Odourless, white crystalline granules or powder, stable in air

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for gluconate

Passes test

Solubility

Soluble in water, insoluble in ethanol

pH

Between 6,0 and 8,0 (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 3,0% (105 °C, 16 hours) (anhydrous) Not more than 2,0% (105 °C, 16 hours) (monohydrate)

Reducing substances

Not more than 1,0% (as D-glucose)

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 579 FERROUS GLUCONATE

Synonyms

Definition

Einecs

206-076-3

Chemical name

Ferrous di-D-gluconate dihydrate; Iron(II) di-gluconate dihydrate

Chemical formula

C12H22FeO14 · 2H2O

Molecular weight

482,17

Assay

Content not less than 95% on the dried basis

Description

Pale greenish-yellow to yellowish-grey powder or granules, which may have a faint odour of burnt sugar

Identification

Solubility

Soluble with slight heating in water. Practically insoluble in ethanol

Test for ferrous ion

Passes test

Formation of phenylhy-drazine derivative of gluconic acid

Positive

pH

Between 4 and 5,5 (10% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 10% (105 °C, 16 hours)

Oxalic acid

Not detectable

Iron (Fe III)

Not more than 2%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

Reducing substances

Not more than 0,5% expressed as glucose

E 585 FERROUS LACTATE

Synonyms

Iron(II) lactate; Iron(II) 2-hydroxy propanoate; Propanoic acid, 2-hydroxy-iron(2 +) salt (2:1)

Definition

Einecs

227-608-0

Chemical name

Ferrous 2-hydroxy propanoate

Chemical formula

C6H10FeO6 · nH2O (n = 2 or 3)

Molecular weight

270,02 (dihydrate) 288,03 (trihydrate)

Assay

Content not less than 96% on the dried basis

Description

Greenish-white crystals or light green powder having a characteristic smell

Identification

Solubility

Soluble in water. Practically insoluble in ethanol

Test for ferrous ion

Passes test

Test for lactate

Passes test

pH

Between 4 and 6 (2% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 18% (100 °C, under vacuum, approximately 700 mm Hg)

Iron (Fe III)

Not more than 0,6%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 586 4-HEXYLRESORCINOL

Synonyms

4-Hexyl-1,3-benzenediol; Hexylresorcinol

Definition

Einecs

205-257-4

Chemical name

4-Hexylresorcinol

Chemical formula

C12H18O2

Molecular weight

197,24

Assay

Not less than 98% on the dried basis (4 hours at room temperature)

Description

White powder

Identification

Solubility

Freely soluble in ether and acetone; very slightly soluble in water

Nitric acid test

To 1 ml of a saturated solution of the sample, add 1 ml of nitric acid. A light red colour appears

Bromine test

To 1 ml of saturated solution of the sample, add 1 ml of bromine TS. A yellow, flocculent precipitate dissolves producing a yellow solution

Purity

Melting range

62 to 67 °C

Acidity

Not more than 0,05%

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Resorcinol and other phenols

Shake about 1 g of the sample with 50 ml of water for a few minutes, filter, and to the filtrate add 3 drops of ferric chloride TS. No red or blue colour is produced

Nickel

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 3 mg/kg

E 620 GLUTAMIC ACID

Synonyms

L-Glutamic acid; L- \alpha -Aminoglutaric acid

Definition

Einecs

200-293-7

Chemical name

L-Glutamic acid; L-2-amino-pentanedioic acid

Chemical formula

C5H9NO4

Molecular weight

147,13

Assay

Content not less than 99,0% and not more than 101,0% on the anhydrous basis

Solubility

Sparingly soluble in water; practically insoluble in ethanol or ether

Description

White crystals or crystalline powder

Identification

Test for glutamic acid (by thin layer chromatography)

Passes test

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 31,5° and + 32,2° (10% solution (anhydrous basis) in 2N HCl, 200 mm tube)

pH

Between 3,0 and 3,5 (saturated solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,2% (80 °C, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,2%

Chloride

Not more than 0,2%

Pyrrolidone carboxylic acid

Not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 2,5 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 621 MONOSODIUM GLUTAMATE

Synonyms

Sodium glutamate; MSG

Definition

Einecs

205-538-1

Chemical name

Monosodium L-glutamate monohydrate

Chemical formula

C5H8NaNO4 · H2O

Molecular weight

187,13

Assay

Content not less than 99,0% and not more than 101,0% on the anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water; practically insoluble in ethanol or ether

Description

White, practically odourless crystals or crystalline powder

Identification

Test for sodium

Passes test

Test for glutamic acid (by thin-layer

Passes test

chromatography)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 24,8° and + 25,3°

(10% solution (anhydrous basis) in 2N HCl, 200 mm tube)

pH

Between 6,7 and 7,2 (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (98 °C, 5 hours)

Chloride

Not more than 0,2%

Pyrrolidone carboxylic acid

Not more than 0,2%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 622 MONOPOTASSIUM GLUTAMATE

Synonyms

Potassium glutamate; MPG

Definition

Einecs

243-094-0

Chemical name

Monopotassium L-glutamate monohydrate

Chemical formula

C5H8KNO4 · H2O

Molecular weight

203,24

Assay

Content not less than 99,0% and not more than 101,0% on the

anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water; practically insoluble in ethanol or ether

Description

White, practically odourless crystals or crystalline powder

Identification

Test for potassium

Passes test

Test for glutamic acid (by thin-layer

Passes test

chromatography)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 22,5° and + 24,0° (10% solution (anhydrous basis) in 2N HCl, 200 mm tube)

pH

Between 6,7 and 7,3 (2% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,2% (80 °C, 5 hours)

Chloride

Not more than 0,2%

Pyrrolidone carboxylic acid

Not more than 0,2%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 623 CALCIUM DIGLUTAMATE

Synonyms

Calcium glutamate

Definition

Einecs

242-905-5

Chemical name

Monocalcium di-L-glutamate

Chemical formula

C10H16CaN2O8 · nH2O (n = 0, 1, 2 or 4)

Molecular weight

332,32 (anhydrous)

Assay

Content not less than 98,0% and not more than 102,0% on the anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water; practically insoluble in ethanol or ether

Description

White, practically odourless crystals or crystalline powder

Identification

Test for calcium

Passes test

Test for glutamic acid (by thin-layer chromatography)

Passes test

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 27,4° and + 29,2° (for calcium diglutamate with n = 4) (10% solution (anhydrous basis) in 2N HCl, 200 mm tube)

Purity

Water content

Not more than 19,0% (for calcium diglutamate with n = 4) (Karl Fischer)

Chloride

Not more than 0,2%

Pyrrolidone carboxylic acid

Not more than 0,2%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 624 MONOAMMONIUM GLUTAMATE

Synonyms

Ammonium glutamate

Definition

Einecs

231-447-1

Chemical name

Monoammonium L-glutamate monohydrate

Chemical formula

C5H12N2O4 · H2O

Molecular weight

182,18

Assay

Content not less than 99,0% and not more 101,0% on the anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water; practically insoluble in ethanol or ether

Description

White, practically odourless crystals or crystalline powder

Identification

Test for ammonium

Passes test

Test for glutamic acid (by thin-layer

Passes test

chromatography)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 25,4° and + 26,4°

(10% solution (anhydrous basis) in 2N HCl, 200 mm tube)

pH

Between 6,0 and 7,0 (5% solution)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (50 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Pyrrolidone carboxylic acid

Not more than 0,2%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 625 MAGNESIUM DIGLUTAMATE

Synonyms

Magnesium glutamate

Definition

Einecs

242-413-0

Chemical name

Monomagnesium di-L-glutamate tetrahydrate

Chemical formula

C10H16MgN2O8 · 4H2O

Molecular weight

388,62

Assay

Content not less than 95,0% and not more than 105,0% on the anhydrous basis

Solubility

Very soluble in water; practically insoluble in ethanol or ether

Description

Odourless, white or off-white crystals or powder

Identification

Test for magnesium

Passes test

Test for glutamic acid (by thin-layer

Passes test

chromatography)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 23,8° and + 24,4° (10% solution (anhydrous basis) in 2N HCl, 200 mm tube)

pH

Between 6,4 and 7,5 (10% solution)

Purity

Water content

Not more than 24% (Karl Fischer)

Chloride

Not more than 0,2%

Pyrrolidone carboxylic acid

Not more than 0,2%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 626 GUANYLIC ACID

Synonyms

5'-Guanylic acid

Definition

Einecs

201-598-8

Chemical name

Guanosine-5'-monophosphoric acid

Chemical formula

C10H14N5O8P

Molecular weight

363,22

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Slightly soluble in water, practically insoluble in ethanol

Description

Odourless, colourless or white crystals or white crystalline powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

pH

Between 1,5 and 2,5 (0,25% solution)

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 256 nm

Purity

Loss on drying

Not more than 1,5% (120 °C, 4 hours)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 627 DISODIUM GUANYLATE

Synonyms

Sodium guanylate; Sodium 5'-guanylate

Definition

Einecs

226-914-1

Chemical name

Disodium guanosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H12N5Na2O8P · nH2O (n = ca. 7)

Molecular weight

407,19 (anhydrous)

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Soluble in water, sparingly soluble in ethanol, practically insoluble in ether

Description

Odourless, colourless or white crystals or white crystalline powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,5 (5% solution)

Spectrometry

maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 256 nm

Purity

Loss on drying

Not more than 25% (120 °C, 4 hours)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 628 DIPOTASSIUM GUANYLATE

Synonyms

Potassium guanylate; Potassium 5'-guanylate

Definition

Einecs

221-849-5

Chemical name

Dipotassium guanosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H12K2N5O8P

Molecular weight

439,40

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water, practically insoluble in ethanol

Description

Odourless, colourless or white crystals or white crystalline powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,5 (5% solution)

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 256 nm

Purity

Loss on drying

Not more than 5% (120 °C, 4 hours)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 629 CALCIUM GUANYLATE

Synonyms

Calcium 5'-guanylate

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium guanosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H12CaN5O8P · nH2O

Molecular weight

401,20 (anhydrous)

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Sparingly soluble in water

Description

Odourless, white or off-white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for calcium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,0 (0,05% solution)

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 256 nm

Purity

Loss on drying

Not more than 23,0% (120 °C, 4 hours)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 630 INOSINIC ACID

Synonyms

5'-Inosinic acid

Definition

Einecs

205-045-1

Chemical name

Inosine-5'-monophosphoric acid

Chemical formula

C10H13N4O8P

Molecular weight

348,21

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water, slightly soluble in ethanol

Description

Odourless, colourless or white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

pH

Between 1,0 and 2,0 (5% solution)

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 250 nm

Purity

Loss on drying

Not more than 3,0% (120 °C, 4 hours)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 631 DISODIUM INOSINATE

Synonyms

Sodium inosinate; Sodium 5'-inosinate

Definition

Einecs

225-146-4

Chemical name

Disodium inosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H11N4Na2O8P · H2O

Molecular weight

392,17 (anhydrous)

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Soluble in water, sparingly soluble in ethanol, practically insoluble in ether

Description

Odourless, colourless or white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,5

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 250 nm

Purity

Water content

Not more than 28,5% (Karl Fischer)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 632 DIPOTASSIUM INOSINATE

Synonyms

Potassium inosinate; Potassium 5'-inosinate

Definition

Einecs

243-652-3

Chemical name

Dipotassium inosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H11K2N4O8P

Molecular weight

424,39

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Freely soluble in water; practically insoluble in ethanol

Description

Odourless, colourless or white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for potassium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,5 (5% solution)

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 250 nm

Purity

Water content

Not more than 10,0% (Karl Fischer)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 633 CALCIUM INOSINATE

Synonyms

Calcium 5'-inosinate

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium inosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H11CaN4O8P · nH2O

Molecular weight

386,19 (anhydrous)

Assay

Content not less than 97,0% on the anhydrous basis

Solubility

Sparingly soluble in water

Description

Odourless, colourless or white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for calcium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,0 (0,05% solution)

Spectrometry

Maximum absorption of a 20 mg/l solution in 0,01N HCl at 250 nm

Purity

Water content

Not more than 23,0% (Karl Fischer)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 634 CALCIUM 5'-RIBONUCLEOTIDE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Calcium 5'-ribonucleotide is essentially a mixture of calcium inosine-5'-monophosphate and calcium guanosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H11N4CaO8P · nH2O C10H12N5CaO8P · nH2O

Molecular weight

Assay

Content of both major components not less than 97,0%, and of each component not less than 47,0% and not more than 53%, in every case on the anhydrous basis

Solubility

Sparingly soluble in water

Description

Odourless, white or nearly white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for calcium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,0 (0,05% solution)

Purity

Water content

Not more than 23,0% (Karl Fischer)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 635 DISODIUM 5'-RIBONUCLEOTIDE

Synonyms

Sodium 5'-ribonucleotide

Definition

Einecs

Chemical name

Disodium 5'-ribonucleotide is essentially a mixture of disodium inosine-5'-monophosphate and disodium guanosine-5'-monophosphate

Chemical formula

C10H11N4O8P · nH2O C10H12N5Na2O8P · nH2O

Molecular weight

Assay

Content of both major components not less than 97,0%, and of each component not less than 47,0% and not more than 53%, in every case on the anhydrous basis

Solubility

Soluble in water, sparingly soluble in ethanol practically insoluble in ether

Description

Odourless, white or nearly white crystals or powder

Identification

Test for ribose

Passes test

Test for organic phosphate

Passes test

Test for sodium

Passes test

pH

Between 7,0 and 8,5 (5% solution)

Purity

Water content

Not more than 26,0% (Karl Fischer)

Other nucleotides

Not detectable by thin-layer chromatography

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 640 GLYCINE AND ITS SODIUM SALT

(i) GLYCINE

Synonyms

Aminoacetic acid; Glycocoll

Definition

Einecs

200-272-2

Chemical name

Aminoacetic acid

Chemical formula

C2H5NO2

Molecular weight

75,07

Assay

Content not less than 98,5% on the anhydrous basis

Description

White crystals or crystalline powder

Identification

Test for amino acid

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 0,2% (105 °C, 3 hours)

Residue on ignition

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

(ii) SODIUM GLYCINATE

Synonyms

Definition

Einecs

227-842-3

Chemical name

Sodium glycinate

Chemical formula

C2H5NO2 Na

Molecular weight

98

Assay

Content not less than 98,5% on the anhydrous basis

Description

White crystals or crystalline powder

Identification

Test for amino acid

Passes test

Test for sodium

Passes test

Purity

Loss on drying

Not more than 0,2% (105 °C, 3 hours)

Residue on ignition

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 641 L-LEUCINE

Synonyms

2-Aminoisobutylacetic acid; L-2-Amino-4-methylvaleric acid; alpha-Aminoisocaproic acid; (S)-2-Amino-4-methylpentanoic acid; L-Leu

Definition

Einecs

200-522-0

CAS number

61-90-5

Chemical name

L-Leucine; L-2-Amino-4-methylpentanoic acid

Chemical formula

C4H13NO2

Molecular Weight

131,17

Assay

Content not less than 98,5% and not more than 101,0% on the anhydrous basis

Description

White or almost white crystalline powder or shiny flakes

Identification

Solubility

Soluble in water, acetic acid, dilute HCl and alkaline hydroxides and carbonates; slightly soluble in ethanol

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} between + 14,5° and + 16,5° (4% solution (anhydrous basis) in 6N HCl)

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (100 °C — 105 °C)

Sulphated Ash

Not more than 0,1%

Chlorides

Not more than 200 mg/kg

Sulphates

Not more than 300 mg/kg

Ammonium

Not more than 200 mg/kg

Iron

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 650 ZINC ACETATE

Synonyms

Acetic acid, zinc salt, dihydrate

Definition

Einecs

Chemical name

Zinc acetate dihydrate

Chemical formula

C4H6O4Zn · 2H2O

Molecular weight

219,51

Assay

Content not less than 98% and not more than 102% of C4H6O4Zn · 2H2O

Description

Colourless crystals or fine, off-white powder

Identification

Test for acetate

Passes test

Test for zinc

Passes test

pH

Between 6,0 and 8,0 (5% solution)

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,005%

Chlorides

Not more than 50 mg/kg

Sulphates

Not more than 100 mg/kg

Alkalines and alkaline earths

Not more than 0,2%

Organic volatile impurities

Passes test

Iron

Not more than 50 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 20 mg/kg

Cadmium

Not more than 5 mg/kg

E 900 DIMETHYL POLYSILOXANE

Synonyms

Polydimethyl siloxane; Silicone fluid; Silicone oil; Dimethyl silicone

Definition

Dimethylpolysiloxane is a mixture of fully methylated linear siloxane polymers containing repeating units of the formula (CH3)2 SiO and stabilised with trimethylsiloxy end-blocking units of the formula (CH3)3 SiO

Einecs

Chemical name

Siloxanes and silicones, di-methyl

Chemical formula

(CH3)3-Si-[O-Si(CH3)2]n-O-Si(CH3)3

Molecular weight

Assay

Content of total silicon not less than 37,3% and not more than 38,5%

Description

Clear, colourless, viscous liquid

Identification

Specific gravity (25 °C/25 °C)

Between 0,964 and 0,977

Refractive index

[n]D25 between 1,400 and 1,405

Infrared absorption spectrum

The infrared absorption spectrum of a liquid film of the sample between two sodium chloride plates exhibits relative maxima at the same wavelengths as those of a similar preparation of Dimethylpolysiloxane Reference Standard

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (150 °C, 4 h)

Viscosity

Not less than 1,00 — 10-4 m2s-1 at 25 °C

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 901 BEESWAX, WHITE AND YELLOW

Synonyms

White wax; Yellow wax

Definition

Yellow bees wax is the wax obtained by melting the walls of the honeycomb made by the honey bee, Apis mellifera L., with hot water and removing foreign matter White beeswax is obtained by bleaching yellow beeswax

Einecs

232-383-7

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Yellowish white (white form) or yellowish to greyish brown (yellow form) pieces or plates with a fine-grained and non-crystalline fracture, having an agreeable, honey-like odour

Identification

Melting range

Between 62 °C and 65 °C

Specific gravity

About 0,96

Solubility

Insoluble in water, sparingly soluble in alcohol, very soluble in chloroform and ether

Purity

Acid value

Not less than 17 and not more than 24

Saponification value

87-104

Peroxide value

Not more than 5

Glycerol and other polyols

Not more than 0,5% (as glycerol)

Ceresin, paraffins and certain other waxes

Transfer 3,0 g of the sample to a 100 ml round-bottomed flask, add 30 ml of a 4% w/v solution of potassium hydroxide in aldehyde-free ethanol and boil gently under a reflux condenser for 2 h. Remove the condenser and immediately insert a thermometer. Place the flask in water at 80 °C and allow to cool, swirling the solution continuously. No precipitate is formed before the temperature reaches 65 °C, although the solution may be opalescent.

Fats, Japan wax, rosin and soaps

Boil 1 g of the sample for 30 min with 35 ml of a 1 in 7 solution of sodium hydroxide, maintaining the volume by the occasional addition of water, and cool the mixture. The wax separates and the liquid remains clear. Filter the cold mixture and acidify the filtrate with hydrochloric acid. No precipitate is formed.

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 902 CANDELILLA WAX

Synonyms

Definition

Candelilla wax is a purified wax obtained from the leaves of the candelilla plant, Euphorbia antisyphilitica

Einecs

232-347-0

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Hard, yellowish brown, opaque to translucent wax

Identification

Specific gravity

About 0,98

Melting range

Between 68,5 °C and 72,5 °C

Solubility

Insoluble in water, soluble in chloroform and toluene

Purity

Acid value

Not less than 12 and not more than 22

Saponification value

Not less than 43 and not more than 65

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 903 CARNAUBA WAX

Synonyms

Definition

Carnauba wax is a purified wax obtained from the leaf buds and leaves of the Brazilian Mart wax palm, Copernicia cerifera

Einecs

232-399-4

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Light brown to pale yellow powder or flakes or hard and brittle solid with a resinous fracture

Identification

Specific gravity

About 0,997

Melting range

Between 82 °C and 86 °C

Solubility

Insoluble in water, partly soluble in boiling ethanol, soluble in chloroform and diethyl ether

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,25%

Acid value

Not less than 2 and not more than 7

Ester value

Not less than 71 and not more than 88

Unsaponifiable matter

Not less than 50% and not more than 55%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 904 SHELLAC

Synonyms

Bleached shellac; White shellac

Definition

Shellac is the purified and bleached lac, the resinous secretion of the insect Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae)

Einecs

232-549-9

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Bleached shellac — off-white, amorphous, granular resin Wax-free bleached shellac — light yellow, amorphous, granular resin

Identification

Solubility

Insoluble in water; freely (though very slowly) soluble in alcohol; slightly soluble in acetone

Acid value

Between 60 and 89

Purity

Loss on drying

Not more than 6,0% (40 °C, over silica gel, 15 hours)

Rosin

Absent

Wax

Bleached shellac: not more than 5,5% Wax-free bleached shellac: not more than 0,2%

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 905 MICROCRYSTALLINE WAX

Synonyms

Petroleum wax; Hydrocarbon wax; Fischer-Tropsch wax; Synthetic wax; Synthetic paraffin

Definition

Refined mixtures of solid, saturated hydrocarbons, obtained from petroleum or synthetic feedstocks

Description

White to amber, odourless wax

Identification

Solubility

Insoluble in water, very slightly soluble in ethanol

Refractive index

[n]D100 1,434 — 1,448 Alternative [n]D120 1,426 — 1,440

Purity

Molecular weight

Average not less than 500

Viscosity

Not less than 1,1 x 10-5 m2s-1 at 100 °C Alternative: Not less than 0,8 x 10-5 m2s-1 at 120 °C, if solid at 100 °C

Residue on ignition

Not more than 0,1%

Carbon number at 5% distillation point

Not more than 5% of molecules with carbon number less than 25

Colour

Passes test

Sulphur

Not more than 0,4 wt %

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 3 mg/kg

Polycyclic aromatic compounds

Benzo(a)pyrene no more than 50 \mu g/kg

E 907 HYDROGENATED POLY-1-DECENE

Synonyms

Hydrogenated polydec-1-ene; Hydrogenated poly-alpha-olefin

Definition

Einecs

Chemical name

Chemical formula

C10nH20n+2 where n = 3 — 6

Molecular weight

560 (average)

Assay

Not less than 98,5% of hydrogenated poly-1-decene, having the following oligomer distribution: C30: 13 — 37% C40: 35 — 70% C50: 9 — 25% C60: 1 — 7%

Description

Identification

Solubility

Insoluble in water; slightly soluble in ethanol; soluble in toluene

Burning

Burns with a bright flame and a paraffin-like characteristic smell

Viscosity

Between 5,7 x 10-6 and 6,1 x 10-6 m2s-1 at 100 °C

Purity

Compounds with carbon number less than 30

Not more than 1,5%

Readily carbonisable substances

After 10 minutes shaking in a boiling water bath, a tube of sulphuric acid with a 5 g sample of hydrogenated poly-1-decene is not darker than a very slight straw colour

Nickel

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 914 OXIDISED POLYETHYLENE WAX

Synonyms

Definition

Polar reaction products from mild oxidation of polyethylene

Einecs

Chemical name

Oxidised polyethylene

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Almost white flakes, powder, granules or pellets

Identification

Density

Between 0,92 and 1,05 (20 °C)

Drop point

Greater than 95 °C

Purity

Acid value

Not more than 70

Viscosity

Not less than 8,1 · 10-5 m2s-1 at 120 °C

Other wax types

Not detectable (by differential scanning calorimetry and/or infrared spectroscopy)

Oxygen

Not more than 9,5%

Chromium

Not more than 5 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 920 L-CYSTEINE

Synonyms

Definition

L-cysteine hydrochloride or hydrochloride monohydrate. Human hair may not be used as a source for this substance

Einecs

200-157-7 (anhydrous)

Chemical name

Chemical formula

C3H7NO2S · HCl · nH2O (where n = 0 or 1)

Molecular weight

157,62 (anhydrous)

Assay

Content not less than 98,0% and not more than 101,5% on the anhydrous basis

Description

White powder or colourless crystals

Identification

Solubility

Freely soluble in water and in ethanol

Melting range

Anhydrous form melts at about 175 °C

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} : between + 5,0° and + 8,0° or [\alpha]_{D}^{25} : between + 4,9° and 7,9°

Purity

Loss on drying

Between 8,0% and 12,0% Not more than 2,0% (anhydrous form)

Residue on ignition

Not more than 0,1%

Ammonium-ion

Not more than 200 mg/kg

Arsenic

Not more than 1,5 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

E 927b CARBAMIDE

Synonyms

Urea

Definition

Einecs

200-315-5

Chemical name

Chemical formula

CH4N2O

Molecular weight

60,06

Assay

Content not less than 99,0% on the anhydrous basis

Description

Colourless to white, prismatic, crystalline powder or small, white pellets

Identification

Solubility

Very soluble in water Soluble in ethanol

Precipitation with nitric acid

To pass the test a white, crystalline precipitate is formed

Colour reaction

To pass the test a reddish-violet colour is produced

Melting range

132 °C to 135 °C

Purity

Loss on drying

Not more than 1,0% (105 °C, 1 hour)

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Ethanol-insoluble matter

Not more than 0,04%

Alkalinity

Passes test

Ammonium-ion

Not more than 500 mg/kg

Biuret

Not more than 0,1%

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 938 ARGON

Synonyms

Definition

Einecs

231-147-0

Chemical name

Argon

Chemical formula

Ar

Atomic weight

40

Assay

Not less than 99%

Description

Colourless, odourless, non-flammable gas

Identification

Purity

Water content

Not more than 0,05%

Methane and other hydrocarbons

Not more than 100 \mu l/l (calculated as methane)

E 939 HELIUM

Synonyms

Definition

Einecs

231-168-5

Chemical name

Helium

Chemical formula

He

Atomic weight

4

Assay

Not less than 99%

Description

Colourless, odourless, non-flammable gas

Identification

Purity

Water content

Not more than 0,05%

Methane and other hydrocarbons

Not more than 100 \mu l/l (calculated as methane)

E 941 NITROGEN

Synonyms

Definition

Einecs

231-783-9

Chemical name

Nitrogen

Chemical formula

N2

Molecular weight

28

Assay

Not less than 99%

Description

Colourless, odourless, non-flammable gas

Identification

Purity

Water content

Not more than 0,05%

Carbon monoxide

Not more than 10 \mu l/l

Methane and other hydrocarbons

Not more than 100 \mu l/l (calculated as methane)

Nitrogen dioxide and nitrogen oxide

Not more than 10 \mu l/l

Oxygen

Not more than 1%

E 942 NITROUS OXIDE

Synonyms

Definition

Einecs

233-032-0

Chemical name

Nitrous oxide

Chemical formula

N2O

Molecular weight

44

Assay

Not less than 99%

Description

Colourless, non-flammable gas, sweetish odour

Identification

Purity

Water content

Not more than 0,05%

Carbon monoxide

Not more than 30 \mu l/l

Nitrogen dioxide and nitrogen oxide

Not more than 10 \mu l/l

E 943a BUTANE

Synonyms

n-Butane

Definition

Einecs

Chemical name

Butane

Chemical formula

CH3CH2CH2CH3

Molecular weight

58,12

Assay

Content not less than 96%

Description

Colourless gas or liquid with mild, characteristic odour

Identification

Vapour pressure

108,935 kPa at 20 °C

Purity

Methane

Not more than 0,15% v/v

Ethane

Not more than 0,5% v/v

Propane

Not more than 1,5% v/v

Isobutane

Not more than 3,0% v/v

1,3-butadiene

Not more than 0,1% v/v

Moisture

Not more than 0,005%

E 943b ISOBUTANE

Synonyms

2-Methyl propane

Definition

Einecs

Chemical name

2-methyl propane

Chemical formula

(CH3)2CH CH3

Molecular weight

58,12

Assay

Content not less than 94%

Description

Colourless gas or liquid with mild, characteristic odour

Identification

Vapour pressure

205,465 kPa at 20 °C

Purity

Methane

Not more than 0,15% v/v

Ethane

Not more than 0,5% v/v

Propane

Not more than 2,0% v/v

n-Butane

Not more than 4,0% v/v

1,3-butadiene

Not more than 0,1% v/v

Moisture

Not more than 0,005%

E 944 PROPANE

Synonyms

Definition

Einecs

Chemical name

Propane

Chemical formula

CH3CH2CH3

Molecular weight

44,09

Assay

Content not less than 95%

Description

Colourless gas or liquid with mild, characteristic odour

Identification

Vapour pressure

732,910 kPa at 20 °C

Purity

Methane

Not more than 0,15% v/v

Ethane

Not more than 1,5% v/v

Isobutane

Not more than 2,0% v/v

n-Butane

Not more than 1,0% v/v

1,3-butadiene

Not more than 0,1% v/v

Moisture

Not more than 0,005%

E 948 OXYGEN

Synonyms

Definition

Einecs

231-956-9

Chemical name

Oxygen

Chemical formula

O2

Molecular weight

32

Assay

Not less than 99%

Description

Colourless, odourless, non-flammable gas

Identification

Purity

Water content

Not more than 0,05%

Methane and other hydrocarbons

Not more than 100 \mu l/l (calculated as methane)

E 949 HYDROGEN

Synonyms

Definition

Einecs

215-605-7

Chemical name

Hydrogen

Chemical formula

H2

Molecular weight

2

Assay

Content not less than 99,9%

Description

Colourless, odourless, highly flammable gas

Identification

Purity

Water content

Not more than 0,005% v/v

Oxygen

Not more than 0,001% v/v

Nitrogen

Not more than 0,07% v/v

E 950 ACESULFAME K

Synonyms

Acesulfame potassium; Potassium salt of 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4-one-2,2-dioxide

Definition

Einecs

259-715-3

Chemical name

6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxide potassium salt

Chemical formula

C4H4KNO4S

Molecular weight

201,24

Assay

Content not less than 99% of C4H4KNO4S on the anhydrous basis

Description

Odourless, white, crystalline powder. Approximately 200 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Very soluble in water, very slightly soluble in ethanol

Ultraviolet absorption

Maximum 227 +/- 2 nm for a solution of 10 mg in 1 000 ml of water

Test for potassium

Passes test (test the residue obtained by igniting 2 g of the sample)

Precipitation test

Add a few drops of a 10% solution of sodium cobaltnitrite to a solution of 0,2 g of the sample in 2 ml of acetic acid and 2 ml of water. A yellow precipitate is produced

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 2 hours)

Organic impurities

Passes test for 20 mg/kg of UV active components

Fluoride

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 951 ASPARTAME

Synonyms

Aspartyl phenylalanine methyl ester

Definition

Einecs

245-261-3

Chemical name

N-L- \alpha -Aspartyl-L-phenylalanine-1-methyl ester, 3-amino-N-( \alpha -carbomethoxy-phenethyl)-succinamic acid-N-methyl ester

Chemical formula

C14H18N2O5

Molecular weight

294,31

Assay

Not less than 98% and not more than 102% of C14H18N2O5 on the anhydrous basis

Description

White, odourless, crystalline powder having a sweet taste. Approximately 200 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Slightly soluble in water and in ethanol

pH

Between 4,5 and 6,0 (1 in 125 solution)

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} : + 14,5° to + 16,5° Determine in a 4 in 100/15 № formic acid solution within 30 minutes after preparation of the sample solution

Purity

Loss on drying

Not more than 4,5% (105 °C, 4 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,2% (expressed on dry weight basis)

Transmittance

The transmittance of a 1% solution in 2N hydrochloric acid, determined in a 1-cm cell at 430 nm with a suitable spectrophotometer, using 2N hydrochloric acid as a reference, is not less than 0,95, equivalent to an absorbance of not more than approximately 0,022

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineacetic acid

Not more than 1,5% (expressed on dry weight basis)

E 952 CYCLAMIC ACID AND ITS Na AND Ca SALTS

(i) CYCLAMIC ACID

Synonyms

Cyclohexylsulphamic acid; Cyclamate

Definition

Einecs

202-898-1

Chemical name

Cyclohexanesulphamic acid; cyclohexylaminosulphonic acid

Chemical formula

C6H13NO3S

Molecular weight

179,24

Assay

Cyclohexylsulphamic acid contains not less than 98% and not more than the equivalent of 102% of C6H13NO3S, calculated on the anhydrous basis

Description

A practically colourless, white crystalline powder. Approximately 40 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Soluble in water and in ethanol

Precipitation test

Acidify a 2% solution with hydrochloric acid, add 1 ml of an approximately molar solution of barium chloride in water and filter if any haze or precipitate forms. To the clear solution add 1 ml of a 10% solution of sodium nitrite. A white precipitate forms.

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 1 hour)

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed as selenium on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Cyclohexylamine

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Dicyclohexylamine

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Aniline

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

(ii) SODIUM CYCLAMATE

Synonyms

Cyclamate; Sodium salt of cyclamic acid

Definition

Einecs

205-348-9

Chemical name

Sodium cyclohexanesulphamate, sodium cyclohexylsulphamate

Chemical formula

C6H12NNaO3S and the dihydrate form C6H12NNaO3S · 2H2O

Molecular weight

201,22 calculated on the anhydrous form 237,22 calculated on the hydrated form

Assay

Not less than 98% and not more than 102% on the dried basis Dihydrate form: not less than 84% on the dried basis

Description

White, odourless crystals or crystalline powder. Approximately 30 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Soluble in water, practically insoluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 1 hour) Not more than 15,2% (105 °C, 2 hours) for the dihydrate form

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed as selenium on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Cyclohexylamine

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Dicyclohexylamine

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Aniline

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

(iii) CALCIUM CYCLAMATE

Synonyms

Cyclamate; Calcium salt of cyclamic acid

Definition

Einecs

205-349-4

Chemical name

Calcium cyclohexanesulphamate, calcium cyclohexylsulphamate

Chemical formula

C12H24CaN2O6S2 · 2H2O

Molecular weight

432,57

Assay

Not less than 98% and not more than 101% on the dried basis

Description

White, colourless crystals or crystalline powder. Approximately 30 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Soluble in water, sparingly soluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 1 hour) Not more than 8,5% (140 °C, 4 hours) for the dihydrate form

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed as selenium on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Cyclohexylamine

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Dicyclohexylamine

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Aniline

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 953 ISOMALT

Synonyms

Hydrogenated isomaltulose.

Definition

Manufactured by enzymatic conversion of sucrose with nonviable cells of Protaminobacter rubrum followed by catalytic hydrogenation

Einecs

Chemical name

Isomalt is a mixture of hydrogenated mono- and disaccharides whose principal components are the disaccharides:

6-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) and 1-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-mannitol dihydrate (1,1-GPM)

Chemical formula

6-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-mannitol dihydrate: C12H24O11.2H2O

Molecular weight

6-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,3 1-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-mannitol dihydrate: 380,3

Assay

Content not less than 98% of hydrogenated mono- and disaccharides and not less than 86% of the mixture of 6-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-sorbitol and 1-O- \alpha -D-Glucopyranosyl-D-mannitol dihydrate determined on the anhydrous basis.

Description

Odourless, white, slightly hygroscopic, crystalline mass or aqueous solution with a minimum concentration of 60%

Identification

Solubility

Soluble in water, very slightly soluble in ethanol.

HPLC test

Comparison with an appropriate reference standard of Isomalt shows that the 2 principal peaks in the chromatogram of the test solution are similar in retention time to the 2 principal peaks in the chromatogram obtained with the reference solution.

Purity

Water content

Not more than 7% for solid product (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

D-Mannitol

Not more than 3%

D-Sorbitol

Not more than 6%

Reducing sugars

Not more than 0,3% (expressed as glucose on dry weight basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 954 SACCHARIN AND ITS Na. K AND Ca SALTS

(i) SACCHARIN

Synonyms

Definition

Einecs

201-321-0

Chemical name

3-Oxo-2,3dihydrobenzo(d)isothiazol-1,1-dioxide

Chemical formula

C7H5NO3S

Molecular weight

183,18

Assay

Not less than 99% and not more than 101% of C7H5NO3S on the anhydrous basis

Description

White crystals or a white crystalline powder, odourless or with a faint, aromatic odour. Approximately between 300 and 500 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Slightly soluble in water, soluble in basic solutions, sparingly soluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 1% (105 °C, 2 hours)

Melting range

226 to 230 °C

Sulphated ash

Not more than 0,2% (expressed on dry weight basis)

Benzoic and salicylic acid

To 10 ml of a 1 in 20 solution, previously acidified with five drops of acetic acid, add three drops of an approximately molar solution of ferric chloride in water. No precipitate or violet colour appears

o-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

p-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Benzoic acid p-sulphonamide

Not more than 25 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Readily carbonisable substances

Absent

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

(ii) SODIUM SACCHARIN

Synonyms

Saccharin; Sodium salt of saccharin

Definition

Einecs

204-886-1

Chemical name

Sodium o-benzosulphimide; sodium salt of 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole; oxobenzisosulphonazole; 1,2-benzisothiazolin-3-one-1, 1-dioxide sodium salt dihydrate

Chemical formula

C7H4NNaO3S · 2H2O

Molecular weight

241,19

Assay

Not less than 99% and not more than 101% of C7H4NNaO3S on the anhydrous basis

Description

White crystals or a white crystalline efflorescent powder, odourless or with a faint odour. Approximately between 300 and 500 times as sweet as sucrose in dilute solutions

Identification

Solubility

Freely soluble in water, sparingly soluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 15% (120 °C, 4 hours)

Benzoic and salicylic acid

To 10 ml of a 1 in 20 solution, previously acidified with five drops of acetic acid, add three drops of an approximately molar solution of ferric chloride in water. No precipitate or violet colour appears

o-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

p-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Benzoic acid p-sulphonamide

Not more than 25 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Readily carbonisable substances

Absent

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

(iii) CALCIUM SACCHARIN

Synonyms

Saccharin; Calcium salt of saccharin

Definition

Chemical name

Calcium o-benzosulphimide; calcium salt of 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole; 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide calcium salt hydrate (2:7)

Einecs

229-349-9

Chemical formula

C14H8CaN2O6S2 · 3 H2O

Molecular weight

467,48

Assay

Not less than 95% of C14H8CaN2O6S2 on the anhydrous basis

Description

White crystals or a white crystalline powder, odourless or with a faint odour. Approximately between 300 and 500 times as sweet as sucrose in dilute solutions

Identification

Solubility

Freely soluble in water, soluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 13,5% (120 °C, 4 hours)

Benzoic and salicylic acid

To 10 ml of a 1 in 20 solution, previously acidified with five drops of acetic acid, add three drops of an approximately molar solution of ferric chloride in water. No precipitate or violet colour appears

o-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg expressed (on dry weight basis)

p-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg expressed (on dry weight basis)

Benzoic acid p-sulphonamide

Not more than 25 mg/kg expressed (on dry weight basis)

Readily carbonisable substances

Absent

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

(iv) POTASSIUM SACCHARIN

Synonyms

Saccharin; Potassium salt of saccharin

Definition

Einecs

Chemical name

Potassium o-benzosulphimide; potassium salt of 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulphonazole; potassium salt of 1,2-benzisothiazolin-3-one-1,1-dioxide monohydrate

Chemical formula

C7H4KNO3S · H2O

Molecular weight

239,77

Assay

Not less than 99% and not more than 101% of C7H4KNO3S on the anhydrous basis

Description

White crystals or a white crystalline powder, odourless or with a faint odour, having an intensely sweet taste, even in very dilute solutions. Approximately between 300 and 500 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Freely soluble in water, sparingly soluble in ethanol

Purity

Loss on drying

Not more than 8% (120 °C, 4 hours)

Benzoic and salicylic acid

To 10 ml of a 1 in 20 solution, previously acidified with five drops of acetic acid, add three drops of an approximately molar solution of ferric chloride in water. No precipitate or violet colour appears

o-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

p-Toluenesulphonamide

Not more than 10 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Benzoic acid p-sulphonamide

Not more than 25 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Readily carbonisable substances

Absent

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Selenium

Not more than 30 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 955 SUCRALOSE

Synonyms

4,1',6'-Trichlorogalactosucrose

Definition

Einecs

259-952-2

Chemical name

1,6-Dichloro-1,6-dideoxy- \beta -D-fructofuranosyl-4-chloro-4-deoxy- \alpha -D-galactopyranoside

Chemical formula

C12H19Cl3O8

Molecular weight

397,64

Assay

Content not less than 98% and not more than 102% C12H19Cl3O8 calculated on an anhydrous basis.

Description

White to off-white, practically odourless, crystalline powder.

Identification

Solubility

Freely soluble in water, methanol and ethanol Slightly soluble in ethyl acetate

Infrared absorption spectrum

The infrared spectrum of a potassium bromide dispersion of the sample exhibits relative maxima at similar wave numbers as those shown in the reference spectrum obtained using a sucralose reference standard.

Thin layer chromatography

The main spot in the test solution has the same Rf value as that of the main spot of standard solution A referred to in the test for other chlorinated disaccharides. This standard solution is obtained by dissolving 1,0g of sucralose reference standard in 10 ml of methanol.

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 84,0° to + 87,5° calculated on the anhydrous basis (10% w/v solution)

Purity

Water content

Not more than 2,0% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,7%

Other chlorinated disaccharides

Not more than 0,5%

Chlorinated monosaccharides

Not more than 0,1%

Triphenylphosphine oxide

Not more than 150 mg/kg

Methanol

Not more than 0,1%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 957 THAUMATIN

Synonyms

Definition

Einecs

258-822-2

Chemical name

Thaumatin is obtained by aqueous extraction (pH 2,5 to 4) of the arils of the fruit of strains of Thaumatococcus daniellii (Benth) and consists essentially of the proteins thaumatin I and thaumatin II together with minor amounts of plant constituents derived from the source material

Chemical formula

Polypeptide of 207 amino acids

Molecular weight

Thaumatin I 22209

Thaumatin II 22293

Assay

Not less than 15,1% nitrogen on the dried basis equivalent to not less than 93% proteins (N x 6,2)

Description

Odourless, cream-coloured powder. Approximately 2 000 to 3 000 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Very soluble in water, insoluble in acetone

Purity

Loss on drying

Not more than 9% (105 °C to constant weight)

Carbohydrates

Not more than 3% (expressed on dry weight basis)

Sulphated ash

Not more than 2% (expressed on dry weight basis)

Aluminium

Not more than 100 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Microbiological criteria

Total aerobic microbial count

Not more than 1 000 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 1 g

E 959 NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCONE

Synonyms

Neohesperidin dihydrochalcone; NHDC; Hesperetin dihydrochalcone-4'- \beta -neohesperidoside; Neohesperidin DC

Definition

It is obtained by catalytic hydrogenation of neohesperidin

Einecs

243-978-6

Chemical name

2-O- \alpha -L-rhamnopyranosyl-4'- \beta -D-glucopyranosyl hesperetin dihydrochalcone.

Chemical formula

C28H36O15

Molecular weight

612,6

Assay

Content not less than 96% on the dried basis

Description

Off-white, odourless, crystalline powder. Approximately between 1 000 and 1 800 times as sweet as sucrose

Identification

Solubility

Freely soluble in hot water, very slightly soluble in cold water, practically insoluble in ether and benzene

Ultraviolet absorption maximum

282 to 283 nm for a solution of 2 mg in 100 ml methanol

Neu's test

Dissolve about 10 mg of neohesperidine DC in 1 ml methanol, add 1 ml of a 1% 2-aminoethyl diphenyl borate methanolic solution. A bright yellow colour is produced

Purity

Loss on drying

Not more than 11% (105 °C, 3 hours)

Sulphated ash

Not more than 0,2% (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg expressed on dry weight basis

Lead

Not more than 2 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 960a STEVIOL GLYCOSIDES FROM STEVIA

Synonyms

Definition

The manufacturing process comprises two main phases: the first involving water extraction of the leaves of the Stevia rebaudiana Bertoni plant and preliminary purification of the extract by employing ion exchange chromatography to yield a steviol glycoside primary extract, and the second involving recrystallisation of the steviol glycosides from methanol or aqueous ethanol resulting in a final product containing not less than 95% of the below identified 11 related steviol glycosides, in any combination and ratio.

The additive may contain residues of ion-exchange resins used in the manufacturing process. Several other related steviol glycosides that may be generated as a result of the production process, but do not occur naturally in the Stevia rebaudiana plant have been identified in small amounts (0,10 to 0,37% w/w).

Chemical name

Steviolbioside: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid

Rubusoside: 13- \beta -D-glucopyranosyloxykaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Dulcoside A: 13-[(2-O- \alpha -L-rhamnopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Stevioside: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside A: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside B: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid

Rebaudioside C: 13-[(2-O- \alpha -L-rhamnopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside D: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside E: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside F: 13[(2-O- \beta -D-xylofurananosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside M: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Molecular formula

Trivial name

Formula

Conversion factor

Steviol

C20H30O3

1,00

Steviolbioside

C32H50O13

0,50

Rubusoside

C32H50O13

0,50

Dulcoside A

C38H60O17

0,40

Stevioside

C38H60O18

0,40

Rebaudioside A

C44H70O23

0,33

Rebaudioside B

C38H60O18

0,40

Rebaudioside C

C44H70O22

0,34

Rebaudioside D

C50H80O28

0,29

Rebaudioside E

C44H70O23

0,33

Rebaudioside F

C43H68O22

0,34

Rebaudioside M

C56H90O33

0,25

Molecular weight and CAS No

Trivial name

CAS Number

Molecular weight (g/mol)

Steviol

318,46

Steviolbioside

41093-60-1

642,73

Rubusoside

64849-39-4

642,73

Dulcoside A

64432-06-0

788,87

Stevioside

57817-89-7

804,88

Rebaudioside A

58543-16-1

967,01

Rebaudioside B

58543-17-2

804,88

Rebaudioside C

63550-99-2

951,02

Rebaudioside D

63279-13-0

1 129,15

Rebaudioside E

63279-14-1

967,01

Rebaudioside F

438045-89-7

936,99

Rebaudioside M

1220616-44-3

1 291,30

Assay

Not less than 95% steviolbioside, rubusoside, dulcoside A, stevioside, rebaudiosides A, B, C, D, E, F and M on the dried basis, in any combination and ratio.

Description

White to light yellow powder, approximately between 200 and 350 times sweeter than sucrose (at 5% sucrose equivalency).

Identification

Solubility

Freely soluble to slightly soluble in water

pH

Between 4,5 and 7,0 (1 in 100 solution)

Purity

Total ash

Not more than 1%

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 2 h)

Residual solvents

Not more than 200 mg/kg methanol

Not more than 5 000 mg/kg ethanol

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 960c(i) REBAUDIOSIDE M PRODUCED VIA ENZYME MODIFICATION OF STEVIOL GLYCOSIDES FROM STEVIA

Synonyms

Definition

Rebaudioside M is a steviol glycoside composed predominantly of rebaudioside M with minor amounts of other steviol glycosides such as rebaudioside A, rebaudioside B, rebaudioside D, rebaudioside I, and stevioside.

Rebaudioside M is obtained via enzymatic bioconversion of purified steviol glycoside leaf extracts (95% steviol glycosides) of the Stevia rebaudiana Bertoni plant using UDP-glucosyltransferase and sucrose synthase enzymes produced by the genetically modified yeasts K. phaffi (formerly known as Pichia pastoris) UGT-a and K. phaffi UGT-b that facilitate the transfer of glucose from sucrose and UDP-glucose to steviol glycosides via glycosidic bonds.

After removal of the enzymes by solid-liquid separation and heat treatment, the purification involves concentration of the rebaudioside M by resin adsorption, followed by recrystallisation of rebaudioside M resulting in a final product containing not less than 95% of rebaudioside M. Viable cells of the yeasts K. phaffii UGT-a and K. phaffii UGT-b and their DNA shall not be detected in the food additive.

Chemical name

Rebaudioside M: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Molecular formula

Trivial name

Formula

Conversion factor

Rebaudioside M

C56H90O33

0,25

Molecular weight and CAS No

Trivial name

CAS Number

Molecular weight (g/mol)

Rebaudioside M

1220616-44-3

1,291.29

Assay

Not less than 95% rebaudioside M on the dried basis.

Description

White to light yellow powder, approximately between 200 and 350 times sweeter than sucrose (at 5% sucrose equivalency).

Identification

Solubility

Freely soluble to slightly soluble in water

pH

Between 4,5 and 7,0 (1 in 100 solution)

Purity

Total ash

Not more than 1%

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 2 h)

Residual solvent

Not more than 5 000 mg/kg ethanol

Arsenic

Not more than 0,015 mg/kg

Lead

Not more than 0,2 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,015 mg/kg

Mercury

Not more than 0,07 mg/kg

Residual protein

Not more than 5 mg/kg

Particle size

Not less than 74 \mu m [using a mesh #200 sieve with a particle size limit of 74 \mu m ]

E 960c(ii) REBAUDIOSIDE M PRODUCED VIA ENZYMATIC CONVERSION OF HIGHLY PURIFIED REBAUDIOSIDE A STEVIA LEAF EXTRACTS

Synonyms

Definition

Rebaudioside M produced via enzymatic conversion of highly purified rebaudioside A stevia leaf extracts is a steviol glycoside composed predominantly of rebaudioside M with minor amounts of other steviol glycosides such as rebaudioside A and rebaudioside D. Rebaudioside M is produced via enzymatic conversion of highly purified steviol glycoside rebaudioside A extracts (95% steviol glycosides) obtained from Stevia rebaudiana Bertoni plant using UDP-glucosyltransferase and sucrose synthase enzymes produced by the genetically modified strains of E. coli (pPM294, pFAF170 and pSK401) that facilitate the transfer of glucose from sucrose and UDP-glucose to steviol glycosides via glycosidic bonds. After removal of the enzymes by solid-liquid separation and heat treatment, the purification involves concentration of the rebaudioside M by resin adsorption, followed by recrystallisation of the steviol glycosides resulting in a final product containing not less than 95% of rebaudioside M. Viable cells of E. coli (pPM294, pFAF170 and pSK401) and their DNA shall not be detected in the food additive.

Chemical name

Rebaudioside M: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Molecular formula

Trivial name

Formula

Conversion factor

Rebaudioside M

C56H90O33

0,25

Molecular weight and CAS No

Trivial name

CAS Number

Molecular weight (g/mol)

Rebaudioside M

1220616-44-3

1 291,29

Assay

Not less than 95% rebaudioside M on the dried basis.

Description

White to light yellow powder, approximately between 150 and 350 times sweeter than sucrose (at 5% sucrose equivalency).

Identification

Solubility

Freely soluble to slightly soluble in water

pH

Between 4,5 and 7,0 (1 in 100 solution)

Purity

Total ash

Not more than 1%

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 2 h)

Residual solvent

Not more than 5 000 mg/kg ethanol

Arsenic

Not more than 0,015 mg/kg

Lead

Not more than 0,2 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,015 mg/kg

Mercury

Not more than 0,07 mg/kg

Residual protein

Not more than 5 mg/kg

Particle size

Not less than 74 \mu m [using a mesh #200 sieve with a particle size limit of 74 \mu m ]

E 960c(iii) REBAUDIOSIDE D PRODUCED VIA ENZYMATIC CONVERSION OF HIGHLY PURIFIED REBAUDIOSIDE A STEVIA LEAF EXTRACTS

Synonyms

Definition

Rebaudioside D produced via enzymatic conversion of highly purified rebaudioside A stevia leaf extracts is a steviol glycoside composed predominantly of rebaudioside D with minor amounts of other steviol glycosides such as rebaudioside A and rebaudioside M. Rebaudioside D is produced via enzymatic conversion of highly purified steviol glycoside rebaudioside A extracts (95% steviol glycosides) obtained from Stevia rebaudiana Bertoni plant using UDP-glucosyltransferase and sucrose synthase enzymes produced by the genetically modified strains of E. coli (pPM294, pFAF170 and pSK401) that facilitate the transfer of glucose from sucrose and UDP-glucose to steviol glycosides via glycosidic bonds. After removal of the enzymes by solid-liquid separation and heat treatment, the purification involves concentration of the rebaudioside D by resin adsorption, followed by recrystallisation of the steviol glycosides resulting in a final product containing not less than 95% of rebaudioside D and rebaudioside A. Viable cells of E. coli (pPM294, pFAF170 and pSK401) and their DNA shall not be detected in the food additive.

Chemical name

Rebaudioside D: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester. Rebaudioside A: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Molecular formula

Trivial name

Formula

Conversion factor

Rebaudioside D

C50H80O28

0,29

Rebaudioside A

C44H70O23

0,33

Molecular weight and CAS No

Trivial name

CAS Number

Molecular weight (g/mol)

Rebaudioside D

63279-13-0

1 291,15

Rebaudioside A

58543-16-1

967,01

Assay

Not less than 95% rebaudiosides D and A on the dried basis.

Description

White to light yellow powder, approximately between 150 and 350 times sweeter than sucrose (at 5% sucrose equivalency).

Identification

Solubility

Freely soluble to slightly soluble in water

pH

Between 4,5 and 7,0 (1 in 100 solution)

Purity

Total ash

Not more than 1%

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 2 h)

Residual solvent

Not more than 5 000 mg/kg ethanol

Arsenic

Not more than 0,015 mg/kg

Lead

Not more than 0,2 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,015 mg/kg

Mercury

Not more than 0,07 mg/kg

Residual protein

Not more than 5 mg/kg

Particle size

Not less than 74 \mu m [using a mesh #200 sieve with a particle size limit of 74 \mu m ]

E 960c(iv) REBAUDIOSIDE AM PRODUCED VIA ENZYMATIC CONVERSION OF HIGHLY PURIFIED STEVIOSIDE STEVIA LEAF EXTRACTS

Synonyms

Definition

Rebaudioside AM produced via enzymatic convertion of highly purified stevioside stevia leaf extracts is a steviol glycoside composed predominantly of rebaudioside AM with minor amounts of other steviol glycosides such as stevioside and rebaudioside E. Rebaudioside AM is produced via enzymatic conversion of highly purified steviol glycoside stevioside extracts (95% steviol glycosides) obtained from Stevia rebaudiana Bertoni plant using UDP-glucosyltransferase and sucrose synthase enzymes produced by the genetically modified strains of E. coli (pPM294, pFAF170 and pSK401) that facilitate the transfer of glucose from sucrose and UDP-glucose to steviol glycosides via glycosidic bonds. After removal of the enzymes by solid-liquid separation and heat treatment, the purification involves concentration of the rebaudioside AM by resin adsorption, followed by recrystallisation of the steviol glycosides resulting in a final product containing not less than 95% of rebaudioside AM. Viable cells of E. coli (pPM294, pFAF170 and pSK401) and their DNA shall not be detected in the food additive.

Chemical name

Rebaudioside AM: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester.

Molecular formula

Trivial name

Formula

Conversion factor

Rebaudioside AM

C50H80O28

0,29

Molecular weight and CAS No

Trivial name

CAS Number

Molecular weight (g/mol)

Rebaudioside AM

2222580-26-7

1 291,15

Assay

Not less than 95% rebaudioside AM on the dried basis.

Description

White to light yellow powder, approximately between 150 and 350 times sweeter than sucrose (at 5% sucrose equivalency).

Identification

Solubility

Freely soluble to slightly soluble in water

pH

Between 4,5 and 7,0 (1 in 100 solution)

Purity

Total ash

Not more than 1%

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 2 h)

Residual solvent

Not more than 5 000 mg/kg ethanol

Arsenic

Not more than 0,015 mg/kg

Lead

Not more than 0,2 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,015 mg/kg

Mercury

Not more than 0,07 mg/kg

Residual protein

Not more than 5 mg/kg

Particle size

Not less than 74 \mu m [using a mesh #200 sieve with a particle size limit of 74 \mu m ]

E 960d GLUCOSYLATED STEVIOL GLYCOSIDES

Synonyms

Definition

Mixture of larger glycosides of steviol derived by glucosylation of steviol glycosides extracted from leaves of Stevia rebaudiana Bertoni plant. The mixture is composed of glucosylated steviol glycosides and residual parent steviol glycosides from Stevia leaf. Glucosylated steviol glycosides are produced by treating the steviol glycosides, extracted from Stevia leaf, and starch suitable for human consumption with Cyclomaltodextrin glucanotransferase (EC 2.4.1.19) derived from a non-GMO strain of Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88. The enzyme transfers glucose units from the starch to the steviol glycosides. The resulting material is heated and treated with activated carbon to remove the enzyme, then passed through adsorption/desorption resin to remove residual hydrolysed starch (dextrin), followed by purification and preparation of the final product using processes that may include decolourisation, concentration and spray drying.

Chemical name

Steviolbioside: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid

Rubusoside: 13- \beta -D-glucopyranosyloxykaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Dulcoside A: 13-[(2-O- \alpha -L-rhamnopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Stevioside: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]-kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside A: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside B: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid

Rebaudioside C: 13-[(2-O- \alpha -L-rhamnopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside D: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside E: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside F: 13-[(2-O- \beta -D-xylofurananosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, \beta -D-glucopyranosyl ester

Rebaudioside M: 13-[(2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-oic acid, 2-O- \beta -D-glucopyranosyl-3-O- \beta -D-glucopyranosyl- \beta -D-glucopyranosyl ester

And their glucosylated derivatives (1 — 20 added glucose units)

Molecular formula

Trivial name

Formula

Conversion factor

n-Glucosylated Steviolbioside

C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5)

n-Glucosylated Rubusoside

C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5)

n-Glucosylated Dulcoside A

C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5)

n-Glucosylated Stevioside

C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside A

C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside B

C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside C

C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside D

C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside E

C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside F

C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5)

n-Glucosylated Rebaudioside M

C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5)

n: number of glucose units enzymatically added to the parent steviol glycoside (n = 1 — 20)

Typical conversion factor for glucosylated steviol glycosides mixtures = 0,20 (on the dried, dextrin-free, basis)

Steviol

C20H30O3

1,00

Steviolbioside

C32H50O13

0,50

Rubusoside

C32H50O13

0,50

Dulcoside A

C38H60O17

0,40

Stevioside

C38H60O18

0,40

Rebaudioside A

C44H70O23

0,33

Rebaudioside B

C38H60O18

0,40

Rebaudioside C

C44H70O22

0,34

Rebaudioside D

C50H80O28

0,29

Rebaudioside E

C44H70O23

0,33

Rebaudioside F

C43H68O22

0,34

Rebaudioside M

C56H90O33

0,25

Molecular weight and CAS No

Trivial name

CAS Number

Molecular weight (g/mol)

n-Glucosylated Steviolbioside

Not available

642,73+n*162,15

n-Glucosylated Rubusoside

Not available

642,73+n*162,15

n-Glucosylated Dulcoside A

Not available

788,87+n*162,15

n-Glucosylated Stevioside

Not available

804,88+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside A

Not available

967,01+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside B

Not available

804,88+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside C

Not available

951,02+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside D

Not available

1129,15+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside E

Not available

967,01+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside F

Not available

936,99+n*162,15

n-Glucosylated Rebaudioside M

Not available

1291,30+n*162,15

Steviol

318,46

Steviolbioside

41093-60-1

642,73

Rubusoside

64849-39-4

642,73

Dulcoside A

64432-06-0

788,87

Stevioside

57817-89-7

804,88

Rebaudioside A

58543-16-1

967,01

Rebaudioside B

58543-17-2

804,88

Rebaudioside C

63550-99-2

951,02

Rebaudioside D

63279-13-0

1 129,15

Rebaudioside E

63279-14-1

967,01

Rebaudioside F

438045-89-7

936,99

Rebaudioside M

1220616-44-3

1 291,30

Assay

Not less than 95% of total steviol glycosides, comprised of above mentioned steviol glycosides along with their glucosylated derivatives (1 — 20 added glucose units), on the dried, dextrin-free, basis.

Description

White to light yellow powder, approximately between 100 and 200 times sweeter than sucrose (at 5% sucrose equivalency).

Identification

Solubility

Soluble in water

pH

Between 4,5 and 7,0 (1 in 100 solution)

Purity

Total ash

Not more than 1%

Loss on drying

Not more than 6% (105 °C, 2 h)

Residual solvent

Not more than 200 mg/kg methanol Not more than 3 000 mg/kg ethanol

Arsenic

Not more than 0,015 mg/kg

Lead

Not more than 0,1 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,1 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Microbiological criteria

Total (aerobic) plate count

Not more than 1 000 CFU/g

Yeast and moulds

Not more than 200 CFU/g

E. coli

Negative in 1 g

Salmonella

Negative in 25 g

E 961 NEOTAME

Synonyms

N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L- \alpha -aspartyl]-L-phenylalanine 1-methyl ester; N(3,3-dimethylbutyl)-L-aspartyl-L-phenylalanine methyl ester.

Definition

Neotame is manufactured by reaction under hydrogen pressure of aspartame with 3,3,-dimethylbutyraldehyde in methanol in presence of a palladium/carbon catalyst. It is isolated and purified by filtration, where diatomaceous earth may be used. After solvent removal via distillation, neotame is washed with water, isolated by centrifugation and finally vacuum dried.

CAS Nr.

165450-17-9

Chemical name

N-[N-(3,3-dimethylbutyl)-L- \alpha -aspartyl]-L-phenylalanine 1-methyl ester

Chemical formula

C20H30N2O5

Molecular weight

378,47

Description

white to off-white powder

Assay

Not less than 97,0% on the dried basis

Identification

Solubility

4,75% (w/w) at 60 °C in water, soluble in ethanol and ethyl acetate

Purity

Water content

Not more than 5% (Karl Fischer, sample size 25 +/- 5 mg)

pH

5,0 — 7,0 (0,5% aqueous solution)

Melting range

81 °C to 84 °C

N-[(3,3-dimethylbutyl)-L- \alpha -aspartyl]-L-phenylalanine

Not more than 1,5%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 962 SALT OF ASPARTAME-ACESULFAME

Synonyms

Aspartame-acesulfame; Aspartame-acesulfame salt

Definition

The salt is prepared by heating an approximately 2:1 ratio (w/w) of aspartame and acesulfame K in solution at acidic pH and allowing crystallisation to occur. The potassium and moisture are eliminated. The product is more stable than aspartame alone.

Einecs

Chemical name

6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-one-2,2-dioxide salt of L-phenylalanyl-2-methyl-L- \alpha -aspartic acid

Chemical formula

C18H23O9N3S

Molecular weight

457,46

Assay

63,0% to 66,0% aspartame (dry basis) and 34,0% to 37,0% acesulfame (acid form on a dry basis)

Description

A white, odourless, crystalline powder

Identification

Solubility

Sparingly soluble water; slightly soluble in ethanol

Transmittance

The transmittance of a 1% solution in water determined in a 1 cm cell at 430 nm with a suitable spectrophotometer using water as a reference, is not less than 0,95, equivalent to an absorbance of not more than approximately 0,022.

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 14,5° to + 16,5° Determine at a concentration of 6,2 g in 100 ml formic acid (15N) within 30 min of preparation of the solution. Divide the calculated specific rotation by 0,646 to correct for the aspartame content of the salt of aspartame-acesulfame

Purity

Loss on drying

Not more than 0,5% (105 °C, 4 hours)

5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineacetic acid

Not more than 0,5%

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 964 POLYGLYCITOL SYRUP

Synonyms

Hydrogenated starch hydrolysate, hydrogenated glucose syrup and polyglucitol

Definition

A mixture consisting mainly of maltitol and sorbitol and lesser amounts of hydrogenated oligo- and polysaccharides and maltrotriitol. It is manufactured by the catalytic hydrogenation of a mixture of starch hydrolysates consisting of glucose, maltose and higher glucose polymers, similar to the catalytic hydrogenation process used for the manufacture of maltitol syrup. The resulting syrup is desalted by ion exchange and concentrated to the desired level.

Einecs

Chemical name

Sorbitol: D-glucitol

Maltitol: ( \alpha )-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Chemical formula

Sorbitol: C6H14O6

Maltitol: C12H24O11

Molecular weight

Sorbitol: 182,2

Maltitol: 344,3

Assay

Content not less than 99% of total hydrogenated saccharides on the anhydrous basis, not less than 50% higher molecular weight polyols, not more than 50% of maltitol and not more than 20% of sorbitol on the anhydrous basis.

Description

Colourless and odourless clear viscous liquid

Identification

Solubility

Very soluble in water and slightly soluble in ethanol

Test for maltitol

Passes test

Test for sorbitol

To 5 g of the sample add 7 ml of methanol, 1 ml of benzaldehyde and 1 ml of hydrochloric acid. Mix and shake in a mechanical shaker until crystals appear. Filter the crystals and dissolve in 20 ml of boiling water containing 1 g of sodium bicarbonate. Filter the crystals, wash with 5 ml of a water-methanol mixture (1 in 2) and dry in the air. The crystals of the monobenzylidine derivative of sorbitol so obtained melt between 173 and 179 °C.

Purity

Water content

Not more than 31% (Karl Fischer method)

Chlorides

Not more than 50 mg/kg

Sulphates

Not more than 100 mg/kg

Reducing sugars

Not more than 0,3%

Nickel

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 965 (i) MALTITOL

Synonyms

D-Maltitol; Hydrogenated maltose

Definition

Maltitol is obtained by hydrogenation of D-maltose. It is mainly composed of D-maltitol. It may contain small amounts of sorbitol and related polyhydric alcohols.

Einecs

209-567-0

Chemical name

( \alpha )-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Chemical formula

C12H24O11

Molecular weight

344,3

Assay

Content not less than 98% D-maltitol C12H24O11 on the anhydrous basis

Description

White crystalline powder

Identification

Solubility

Very soluble in water, slightly soluble in ethanol

Melting range

148 to 151 °C

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} + 105,5° to + 108,5° (5% w/v solution)

Purity

Appearance of the aqueous solution

The solution is clear and colourless

Water content

Not more than 1% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,1% (expressed as glucose on an anhydrous basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg (expressed on anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on anhydrous basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on anhydrous basis)

E 965 (ii) MALTITOL SYRUP

Synonyms

Hydrogenated high-maltose-glucose syrup; Hydrogenated glucose syrup; Maltitol liquid

Definition

A mixture consisting of mainly maltitol with sorbitol and hydrogenated oligo- and polysaccharides. It is manufactured by the catalytic hydrogenation of high maltose-content glucose syrup or by the hydrogenation of its individual components followed by blending. The article of commerce is supplied both as a syrup and as a solid product.

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 99% of total hydrogenated saccharides on the anhydrous basis and not less than 50% of maltitol on the anhydrous basis

Description

Colourless and odourless, clear viscous liquids or white crystalline masses

Identification

Solubility

Very soluble in water, slightly soluble in ethanol

HPLC test

Comparison with an appropriate reference standard of Maltitol shows that the principle peak in the chromatogram of the test solution is similar in retention time to the principal peak in the chromatogram obtained with the reference solution (ISO 10504:1998).

Purity

Appearance of the aqueous solution

The solution is clear and colourless

Water content

Not more than 31% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 10 \mu S/cm (on the product as such) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,3% (expressed as glucose on an anhydrous basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

E 966 LACTITOL

Synonyms

Lactit; Lactositol; Lactobiosit

Definition

Lactitol is manufactured via catalytic hydrogenation of lactose

Einecs

209-566-5

Chemical name

4-O- \beta -D-Galactopyranosyl-D-glucitol

Chemical formula

C12H24O11

Molecular weight

344,3

Assay

Not less than 95% on the dry weight basis

Description

Crystalline powder or colourless solution. Crystalline products occur in anhydrous, monohydrate and dihydrate forms. Nickel is used as a catalyst.

Identification

Solubility

Very soluble in water

Specific rotation

[\alpha]_{D}^{20} = + 13° to + 16° calculated on the anhydrous basis (10% w/v aqueous solution)

Purity

Water content

Crystalline products; not more than 10,5% (Karl Fischer method)

Other polyols

Not more than 2,5% (on the anhydrous basis)

Reducing sugars

Not more than 0,2% (expressed as glucose on dry weight basis)

Chlorides

Not more than 100 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Sulphates

Not more than 200 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Sulphated ash

Not more than 0,1% (expressed on dry weight basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 967 XYLITOL

Synonyms

Xylitol

Definition

Xylitol is mainly composed of D-xylitol. The part which is not D-xylitol is composed of related substances such as L-arabinitol, galactitol, mannitol, sorbitol

Einecs

201-788-0

Chemical name

D-xylitol

Chemical formula

C5H12O5

Molecular weight

152,2

Assay

Not less than 98,5% as xylitol on the anhydrous basis

Description

White, crystalline powder, practically odourless.

Identification

Solubility

Very soluble in water, sparingly soluble in ethanol

Melting range

92 to 96 °C

pH

5 to 7 (10% w/v aqueous solution)

Infrared absorption spectroscopy

Comparison with a reference standard e.g. EP or USP.

Purity

Water content

Not more than 1% (Karl Fischer Method)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

Reducing sugars

Not more than 0,2% (expressed as glucose on dry weight basis)

Other polyhydric alcohols

Not more than 1% (expressed on dry weight basis)

Nickel

Not more than 2 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg (expressed on dry weight basis)

Lead

Not more than 1 mg/kg (expressed on dry weight basis)

E 968 ERYTHRITOL

Synonyms

Meso-erythritol; Tetrahydroxybutane; Erythrite

Definition

Obtained by fermentation of carbohydrate source by safe and suitable food grade osmophilic yeasts such as Moniliella pollinis or Moniliella megachilensis, followed by purification and drying

Einecs

205-737-3

Chemical name

1,2,3,4-Butanetetrol

Chemical formula

C4H10O4

Molecular weight

122,12

Assay

Not less than 99% after drying

Description

White, odourless, non-hygroscopic, heat-stable crystals with a sweetness of approximately 60 — 80% that of sucrose.

Identification

Solubility

Freely soluble in water, slightly soluble in ethanol, insoluble in diethyl ether.

Melting range

119 — 123 °C

Purity

Loss on drying

Not more than 0,2% (70 °C, 6 hours, in a vacuum desiccator)

Conductivity

Not more than 20 \mu S/cm (on 20% dry solids solution) at temperature 20 °C

Reducing substances

Not more than 0,3% expressed as D-glucose

Ribitol and glycerol

Not more than 0,1%

Lead

Not more than 0,5 mg/kg

E 969 ADVANTAME

Synonyms

Definition

Advantame (ANS9801) is produced by chemical synthesis in a three-step process; production of the principal manufacturing intermediate, 3-hydroxy-4-methoxycinnamaldehyde (HMCA), followed by hydrogenation to form 3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl) propionaldehyde (HMPA). In the final step, the HMPA methanol solution (filtrate) is combined with aspartame to give the imine that under selective hydrogenation forms advantame. The solution is allowed to crystallise and crude crystals are washed. The product is re-crystallised and crystals are separated, washed and dried.

CAS No.

714229-20-6

Chemical name

N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]- \alpha -aspartyl]-L-phenylalanine 1-methyl ester, monohydrate (IUPAC);

L-phenylalanine, N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl]-L-alpha-aspartyl-, 2-methyl ester, monohydrate (CA)

Molecular formula

C24H30N2O7 · H2O

Molecular weight

476,52 g/mol (monohydrate)

Assay

Not less than 97,0% and not more than 102,0% on an anhydrous basis

Description

White to yellow powder

Identification

Melting Point

101,5 °C

Purity

N-[N-[3-(3-hydroxy-4-methoxyphenyl)propyl- \alpha -aspartyl]-L-phenylalanine (ANS9801-acid)

Not more than 1,0%

Total other related substances

Not more than 1,5%

Residual Solvents

Isopropyl acetate: Not more than 2 000 mg/kg Methyl acetate: Not more than 500 mg/kg Methanol: Not more than 500 mg/kg 2-Propanol: Not more than 500 mg/kg

Water content

Not more than 5,0% (Karl Fischer method)

Residue on ignition

Not more than 0,2%

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Palladium

Not more than 5,3 mg/kg

Platinum

Not more than 1,7 mg/kg

E 999 QUILLAIA EXTRACT

Synonyms

Soapbark extract; Quillay bark extract; Panama bark extract; Quillai extract; Murillo bark extract; China bark extract

Definition

Quillaia extract is obtained by aqueous extraction of Quillaia saponaria Molina, or other Quillaia species, trees of the family Rosaceae. It contains a number of triterpenoid saponins consisting of glycosides of quillaic acid. Some sugars including glucose, galactose, arabinose, xylose, and rhamnose are also present, along with tannin, calcium oxalate and other minor components

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Quillaia extract in the powder form is light brown with a pink tinge. It is also available as an aqueous solution

Identification

pH

Between 3,7 and 5,5 (4% solution)

Purity

Water content

Not more than 6,0% (Karl Fischer method) (powder form only)

Arsenic

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

E 1103 INVERTASE

Synonyms

Definition

Invertase is produced from Saccharomyces cerevisiae

Einecs

232-615-7

Enzyme Commission No

EC 3.2.1.26

Systematic name

\beta -D-Fructofuranoside fructohydrolase

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

Identification

Purity

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Cadmium

Not more than 0,5 mg/kg

Microbiological criteria

Total bacterial count

Not more than 50 000 colonies per gram

Salmonella spp.

Absent in 25 g

Coliforms

Not more than 30 colonies per gram

Escherichia coli

Absent in 25 g

E 1105 LYSOZYME

Synonyms

Lysozyme hydrochloride; Muramidase

Definition

Lysozyme is a linear polypeptide obtained from hens' egg whites consisting of 129 amino acids. It possesses enzymatic activity in its ability to hydrolyse the \beta (1-4) linkages between N-acetylmuramic acid and N-acetylglucosamine in the outer membranes of bacterial species, in particular gram-positive organisms. Is usually obtained as the hydrochloride

Einecs

232-620-4

Enzyme Commission No

EC 3.2.1.17

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

About 14 000

Assay

Content not less than 950 mg/g on the anhydrous basis

Description

White, odourless powder having a slightly sweet taste

Identification

Isoelectric point

10,7

pH

Between 3,0 and 3,6 (2% aqueous solution)

Spectrophotometry

Absorption maximum of an aqueous solution (25 mg/100 ml) at 281 nm, a minimum at 252 nm

Purity

Water content

Not more than 6,0% (Karl Fischer method) (powder form only)

Residue on ignition

Not more than 1,5%

Nitrogen

Not less than 16,8% and not more than 17,8%

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 5 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Total bacterial count

Not more than 5 x 104 colonies per gram

Salmonella spp.

Absent in 25 g

Staphylococcus aureus

Absent in 1 g

Escherichia coli

Absent in 1 g

E 1200 POLYDEXTROSE

Synonyms

Modified polydextroses

Definition

Randomly bonded glucose polymers with some sorbitol end-groups, and with citric acid or phosphoric acid residues attached to the polymers by mono or diester bonds. They are obtained by melting and condensation of the ingredients and consist of approximately 90 parts D-glucose, 10 parts sorbitol and 1 part citric acid and/or 0,1 part phosphoric acid. The 1,6-glucosidic linkage predominates in the polymers but other linkages are present. The products contain small quantities of free glucose, sorbitol, levoglucosan (1,6-anhydro-D-glucose) and citric acid and may be neutralised with any food grade base and/or decolourised and deionised for further purification. The products may also be partially hydrogenated with Raney nickel catalyst to reduce residual glucose. Polydextrose-N is neutralised polydextrose

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Content not less than 90% of polymer on the ash free and anhydrous basis

Description

White to light tan-coloured solid. Polydextroses dissolve in water to give a clear, colourless to straw coloured solution

Identification

Test for sugar

Passes test

Test for reducing sugar

Passes test

pH

Between 2,5 and 7,0 for polydextrose (10% solution) Between 5,0 and 6,0 for polydextrose-N (10% solution)

Purity

Water content

Not more than 4,0% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,3% (polydextrose) Not more than 2,0% (polydextrose N)

Nickel

Not more than 2 mg/kg for hydrogenated polydextroses

1,6-Anhydro-D-glucose

Not more than 4,0% on the ash-free and the dried basis

Glucose and sorbitol

Not more than 6,0% combined on the ash-free and the dried basis; glucose and sorbitol are determined separately

Molecular weight limit

Negative test for polymers of molecular weight greater than 22 000

5-Hydroxy-methylfurfural

Not more than 0,1% (polydextrose) Not more than 0,05% (polydextrose-N)

Lead

Not more than 0,5 mg/kg

E 1201 POLYVINYLPYRROLIDONE

Synonyms

Povidone; PVP; Soluble polyvinylpyrrolidone

Definition

Einecs

Chemical name

Polyvinylpyrrolidone, poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)-ethylene]

Chemical formula

(C6H9NO)n

Average molecular weight

Not less than 25 000

Assay

Content not less than 11,5% and not more than 12,8% of nitrogen (N) on the anhydrous basis

Description

White or nearly white powder

Identification

Solubility

Soluble in water and in ethanol. Insoluble in ether

pH

Between 3,0 and 7,0 (5% solution)

Purity

Water content

Not more than 5% (Karl Fischer)

Total ash

Not more than 0,1%

Aldehyde

Not more than 500 mg/kg (as acetaldehyde)

Free-N-vinylpyrrolidone

Not more than 10 mg/kg

Hydrazine

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1202 POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE

Synonyms

Crospovidone; Cross-linked polyvidone; Insoluble polyvinylpyrrolidone

Definition

Polyvinylpolypyrrolidone is a poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)-ethylene], cross linked in a random fashion. It is produced by the polymerisation of N-vinyl-2-pyrrolidone in the presence of either caustic catalyst or N,N'-divinyl-imidazolidone. Due to its insolubility in all common solvents the molecular weight range is not amenable to analytical determination

Einecs

Chemical name

Polyvinylpyrrolidone; poly-[1-(2-oxo-1-pyrrolidinyl)-ethylene]

Chemical formula

(C6H9NO)n

Molecular weight

Assay

Content not less than 11% and not more than 12,8% nitrogen (N) on the anhydrous basis

Description

A white hygroscopic powder with a faint, non-objectionable odour

Identification

Solubility

Insoluble in water, ethanol and ether

pH

Between 5,0 and 8,0 (1% suspension in water)

Purity

Water content

Not more than 6% (Karl Fischer)

Sulphated ash

Not more than 0,4%

Water-soluble matter

Not more than 1%

Free-N-vinylpyrrolidone

Not more than 10 mg/kg

Free-N,N'-divinyl-imidazolidone

Not more than 2 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1203 POLYVINYL ALCOHOL

Synonyms

Vinyl alcohol polymer, PVOH

Definition

Polyvinyl alcohol is a synthetic resin prepared by the polymerisation of vinyl acetate, followed by partial hydrolysis of the ester in the presence of an alkaline catalyst. The physical characteristics of the product depend on the degree of polymerisation and the degree of hydrolysis.

Chemical name

Ethenol homopolymer

Chemical formula

(C2H3OR)n where R = H or COCH3

Description

Odourless, tasteless, translucent, white or cream-coloured granular powder

Identification

Solubility

Soluble in water; Practically insoluble or insoluble in ethanol (>= 99,8%)

Precipitation reaction

Dissolve 0,25 g of the sample in 5 ml of water with warming and let the solution cool to room temperature. The addition of 10 ml of ethanol to this solution leads to a white, turbid or flocculent precipitate.

Colour reaction

Dissolve 0,01 g of the sample in 100 ml of water with warming and let the solution cool to room temperature. A blue colour is produced when adding (to 5 ml solution) one drop of iodine test solution (TS) and a few drops of boric acid solution Dissolve 0,5 g of the sample in 10 ml of water with warming and let the solution cool to room temperature. A dark red to blue colour is produced after adding one drop of iodine TS to 5 ml of solution.

Viscosity

4,8 to 5,8 mPa.s (4% solution at 20 °C) corresponding to an average molecular weight of 26 000 — 30 000 Da

Purity

Water insoluble matter

Not more than 0,1%

Ester value

Between 125 and 153 mg KOH/g

Degree of hydrolysis

86,5 to 89,0%

Acid value

Not more than 3,0

Solvent residues

Not more than 1,0% Methanol, 1,0% Methyl acetate

pH

5,0 to 6,5 (4% solution)

Loss on drying

Not more than 5,0% (105 °C, 3 hours)

Residue in ignition

Not more than 1,0%

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1204 PULLULAN

Synonyms

Definition

Linear, neutral glucan consisting mainly of maltotriose units connected by -1,6 glycosidic bonds. It is produced by fermentation from a food-grade hydrolysed starch using a non-toxin-producing strain of Aureobasidium pullulans. After completion of the fermentation, the fungal cells are removed by microfiltration, the filtrate is heat-sterilised and pigments and other impurities are removed by adsorption and ion exchange chromatography

Einecs

232-945-1

Chemical name

Chemical formula

(C6H10O5)n

Molecular weight

Assay

Not less than 90% of glucan on the dried basis

Description

White to off-white odourless powder

Identification

Solubility

Soluble in water, practically insoluble in ethanol

pH

5,0 to 7,0 (10% solution)

Precipitation with polyethylene glycol 600

Add 2 ml of polyethylene glycol 600 to 10 ml of a 2% aqueous solution of pullulan. A white precipitate is formed

Depolymerisation with pullulanase

Prepare two test tubes each with 10 ml of a 10% pullulan solution. Add 0,1 ml pullulanase solution having activity 10 units/g to one test tube, and 0,1 ml water to the other. After incubation at about 25 °C for 20 minutes, the viscosity of the pullulanase-treated solution is visibly lower than that of the untreated solution

Viscosity

100 to 180 mm2/s (10% w/w aqueous solution at 30 °C)

Purity

Loss on drying

Not more than 6% (90 °C, pressure not more than 50 mm Hg, 6 hours)

Mono-, di- and oligosaccharides

Not more than 10% expressed as glucose

Lead

Not more than 1 mg/kg

Microbiological criteria

Yeast and moulds

Not more than 100 colonies per gram

Coliforms

Absent in 25 g

Salmonella spp.

Absent in 25 g

E 1205 BASIC METHACRYLATE COPOLYMER

Synonyms

Basic butylated methacrylate copolymer; amino methacrylate copolymer; aminoalkyl methacrylate copolymer E; butyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate, methyl methacrylate polymer; butyl methacrylate, methyl methacrylate, dimethylaminoethyl methacrylate polymer

Definition

Basic methacrylate copolymer is manufactured by thermic controlled polymerisation of the monomers methyl methacrylate, butyl methacrylate and dimethylaminoethyl methacrylate (dissolved in propan-2-ol), by using a free radical donor initiator system. An alkyl mercaptane is used as chain modifying agent. The polymer solution is extruded and granulated under vacuum to remove residual volatile components. The granules resulting are commercialized as such or undergo a milling step (micronisation).

Chemical name

Poly(butyl methacrylate-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylate-co-methyl methacrylate) 1:2:1

Chemical formula

Poly[(CH2:C(CH3)CO2(CH2)2N(CH3)2)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2(CH2)3CH3)]

Weight average molecular weight estimated by gel permeation chromatography

Approximately 47 000 g/mol

Particle size of the powder (when used forms a film)

< 50 \mu m at least 95% < 20 \mu m at least 50% < 3 \mu m not more than 10%

Assay

20,8 — 25,5% dimethylaminoethyl (DMAE) groups on dry substance

(according to Ph. Eur. 2.2.20 «potentiometric titration»)

Description

Granules are colourless to yellow tinged, the powder is white

Identification

Infrared absorption spectroscopy

To be identified

Viscosity of a 12,5% solution in 60:40 (w/w/) propan-2-ol to acetone

3 — 6 mPa.s

Refractive index

[n]D20 1,380 — 1,385

Solubility

1 g dissolves in 7 g Methanol, Ethanol, propan-2-ol, dichloromethane, aqueous Hydrochloric acid 1N.

Not soluble in petroleum ether.

Purity

Loss of drying

Not more than 2,0% (105 °C, 3 h)

Alkali value

162 — 198 mg KOH/g of dried substance

Sulphated ash

Not more than 0,1%

Residual monomers

Butylmethacrylate < 1 000 mg/kg Methyl methacrylate < 1 000 mg/kg Dimethylaminoethyl methacrylate < 1 000 mg/kg

Solvent residues

propan-2-ol < 0,5% Butanol < 0,5% Methanol < 0,1%

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 3 mg/kg

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 1206 NEUTRAL METHACRYLATE COPOLYMER

Synonyms

Ethyl acrylate methyl methacrylate polymer; Ethyl acrylate, methyl methacrylate polymer; Ethyl acrylate, polymer with methyl methacrylate; Methyl methacrylate, ethyl acrylate polymer; Methyl methacrylate, polymer with ethyl acrylate

Definition

Neutral methacrylate copolymer is a fully polymerised copolymer of methyl methacrylate and ethyl acrylate. It is produced using a process of emulsion polymerisation. It is manufactured by redox initiated polymerisation of the monomers ethyl acrylate, methyl methacrylate by using a free radical donor redox initiator system stabilised with polyethylene glycol monostearyl ether and vinylic acid/sodium hydroxide. Residual monomers are removed by means of water vapour distillation.

CAS No

9010-88-2

Chemical name

Poly(ethylacrylate-co-methyl methacrylate) 2:1

Chemical formula

Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]

Weight average molecular weight

Approximately 600 000 g/mol

Assay/Residue on evaporation

28,5 — 31,5% 1 g dispersion is dried in an oven for 3 hours at 110 °C.

Description

Milky-white dispersion (the commercial form is a 30% dispersion of the dry substance in water) of low viscosity with a faint characteristic odour.

Identification

Infrared absorption spectroscopy

Characteristic of the compound

Viscosity

Max. 50 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield viscosimetry)

pH-value

5,5 — 8,6

Relative density (at 20 °C)

1,037 — 1,047

Solubility

The dispersion is miscible with water in any proportion. The polymer and the dispersion are freely soluble in acetone, ethanol and isopropyl alcohol. Not soluble when mixed with 1 № sodium hydroxide in a ratio of 1:2.

Purity

Sulphated ash

Not more than 0,4% in the dispersion

Residual monomers

Total of monomers (sum of methyl methacrylate and ethyl acrylate): not more than 100 mg/kg in the dispersion

Residual emulsifier

Polyethylene glycol monostearyl ether (macrogol stearyl ether 20) not more than 0,7% in the dispersion

Solvent residues

Ethanol not more than 0,5% in the dispersion Methanol not more than 0,1% in the dispersion

Arsenic

Not more than 0,3 mg/kg in the dispersion

Lead

Not more than 0,9 mg/kg in the dispersion

Mercury

Not more than 0,03 mg/kg in the dispersion

Cadmium

Not more than 0,3 mg/kg in the dispersion

E 1207 ANIONIC METHACRYLATE COPOLYMER

Synonyms

Methyl acrylate, methyl methacrylate, methacrylic acid polymer; Methacrylic acid, polymer with methyl acrylate and methyl methacrylate

Definition

Anionic methacrylate copolymer is a fully polymerised copolymer of methacrylic acid, methyl methacrylate and methyl acrylate. It is manufactured in aqueous medium by emulsion polymerisation of methyl methacrylate, methyl acrylate and methacrylic acid using a free radical initiator stabilised with sodium lauryl sulphate and polyoxyethylene sorbitan monooleate (polysorbate 80). Residual monomers are removed by means of water vapour distillation.

CAS No

26936-24-3

Chemical name

Poly (methyl acrylate-co-methylmethacrylate-co-methacrylic acid) 7:3:1

Chemical formula

Poly[(CH2:CHCO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)COOH)]

Weight average molecular weight

Approximately 280 000 g/mol

Assay/Residue on evaporation

28,5 — 31,5% 1 g of the dispersion is dried in an oven for 5 hours at 110 °C. 9,2 — 12,3% methacrylic acid units on dry substance.

Description

Milky-white dispersion (the commercial form is a 30% dispersion of the dry substance in water) of low viscosity with a faint characteristic odour.

Identification

Infrared absorption spectroscopy

Characteristic of the compound

Viscosity

Max. 20 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield viscosimetry)

pH-value

2,0 — 3,5

Relative density (at 20 °C)

1,058 — 1,068

Solubility

The dispersion is miscible with water in any proportion. The polymer and the dispersion are freely soluble in acetone, ethanol and isopropyl alcohol. Soluble when mixed with 1 № sodium hydroxide in a ratio of 1:2. Soluble above pH 7,0.

Purity

Acid value

60 — 80 mg KOH/g of dried substance

Sulphated ash

Not more than 0,2% in the dispersion

Residual monomers

Total of monomers (sum of methacrylic acid, methyl methacrylate and methyl acrylate): not more than 100 mg/kg in the dispersion

Residual emulsifiers

Sodium lauryl sulphate not more than 0,3% on the dry substance Polysorbate 80 not more than 1,2% on the dry substance

Solvent residues

Methanol not more than 0,1% in the dispersion

Arsenic

Not more than 0,3 mg/kg in the dispersion

Lead

Not more than 0,9 mg/kg in the dispersion

Mercury

Not more than 0,03 mg/kg in the dispersion

Cadmium

Not more than 0,3 mg/kg in the dispersion

E 1208 POLYVINYLPYRROLIDONE-VINYL ACETATE COPOLYMER

Synonyms

Copolyvidon; copovidone; 1-vinyl-2-pyrrolidone-vinyl acetate copolymer; 2-pyrrolidinone, 1-ethenyl-, polymer with ethenyl acetate

Definition

It is produced by free radical copolymerisation of N-vinyl-2-pyrrolidone and vinyl acetate in solution in propan-2-ol, in the presence of initiators.

Einecs

Chemical name

Acetic acid, ethenyl ester, polymer with 1-ethenyl-2-pyrrolidinone

Chemical formula

(C6H9NO)n.(C4H6O2)m

Average Viscosity Molecular Weight

Between 26 000 and 46 000 g/mol.

Assay

Nitrogen content 7,0 — 8,0%

Description

The physical state is described as a white to yellowish-white powder or flakes with an average particle size of 50 — 130 \mu m .

Identification

Solubility

Freely soluble in water, ethanol, ethylene chloride and ether.

Infrared absorption spectroscopy

To be identified

European Colour Test (BY Colour)

Minimum BY5

K-value <9> (1% solids in aqueous solution)

25,2 — 30,8

pH value

3,0 — 7,0 (10% aqueous solution)

Purity

Vinylacetate component in copolymer

Not more than 42,0%

Free vinyl acetate

Not more than 5 mg/kg

Total ash

Not more than 0,1%

Aldehyde

Not more than 2 000 mg/kg (as acetaldehyde)

Free-N-vinylpyrrolidone

Not more than 5 mg/kg

Hydrazine

Not more than 0,8 mg/kg

Peroxide content

Not more than 400 mg/kg

Propan-2-ol

Not more than 150 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 1209 POLYVINYL ALCOHOL-POLYETHYLENE GLYCOL-GRAFT-COPOLYMER

Synonyms

Macrogol poly(vinyl alcohol) grafted co-polymer; poly(ethan-1,2-diol-graft-ethanol); ethenol, polymer with oxirane, graft; oxirane, polymer with ethanol, graft; ethylene oxide-vinyl alcohol graft co-polymer

Definition

Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer is a synthetic co-polymer that consists of approximately 75% PVA units and 25% PEG units.

CAS number

96734-39-3

Chemical name

Polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer

Chemical formula

Weight Average Molecular Weight

40 000 to 50 000 g/mol

Description

White to faintly yellow powder

Identification

Solubility

Freely soluble in water and dilute acids and dilute solutions of alkali hydroxides; practically insoluble in ethanol, acetic acid, acetone, and chloroform

IR Spectrum

Must comply

pH value

5,0 — 8,0

Purity

Ester Value

10 to 75 mg/g KOH

Dynamic viscosity

50 to 250 mPa·s

Loss on drying

Not more than 5%

Sulphated Ash

Not more than 2%

Vinyl Acetate

Not more than 20 mg/kg

Acetic acid/Total Acetate

Not more than 1,5%

Ethylene glycols (mono- and di-)

Not more than 400 mg/kg (singly or in combination)

1,4-Dioxane

Not more than 10 mg/kg

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 1 mg/kg

Mercury

Not more than 1 mg/kg

Cadmium

Not more than 1 mg/kg

E 1210 CARBOMER

Synonyms

carbomer, carboxypolymethylene; carbomer homopolymer

Definition

High-molecular mass polymers obtained by polymerisation of acrylic acid and crosslinking with allyl pentaerythritol. The polymers are synthesised in ethyl acetate using a peroxide to initiate free-radical polymerisation.

CAS No

9007-20-9 (primary CAS), 9003-01-4 (secondary CAS)

Chemical name

Carbomer homopolymer, allyl pentaerythritol cross-linked

Chemical formula

-(CH2-CH)m-(XM)p COOH

m: number of monomer units; XM: crosslinker, p: number of crosslinker units, with m>>p

Weight average molecular weight

Assay

Carboxylic acid content not less than 56% and not more than 68% (on dried substance)

Description

White or almost white, fluffy, hygroscopic powder or granules

Identification

Attenuated total reflective infra-red spectroscopy

Characteristic of the compound

Proton nuclear magnetic resonance spectroscopy

Viscosity (Brookfield viscosimetry, 20 rpm) 25 °C

Type B

Type A

Type A

29 400 — 39 400 mPa.s

4 000 — 11 000 mPa.s

Physical form

powder

powder

granules

Pass through 40 mesh, % 425 \mu m

-

-

95 min

Pass through 100 mesh, % 150 \mu m

-

-

10 max

Solubility

Insoluble in water. Water-swellable and forms hydrogels in aqueous dispersions.

Purity

Residual monomers

Acrylic acid not more than 100 mg/kg

Residual crosslinker

tri and tetra-allyl pentaerythritol not more than 1 000 mg/kg

Residual solvant

Ethyl acetate not more than 0,5% w/w

2-ethylhexanol

not more than 100 mg/kg

2-ethylhexylacetate

not more than 100 mg/kg

Lower molecular weight fraction < 1 000 Da

Not more than 0,75% w/w

Loss on drying

Not more than 2%

Sulphated ashes

Not more than 2,5%

E 1404 OXIDISED STARCH

Synonyms

Definition

Oxidised starch is starch treated with sodium hypochlorite

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Carboxyl groups

Not more than 1,1% (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1410 MONOSTARCH PHOSPHATE

Synonyms

Definition

Monostarch phosphate is starch esterified with ortho-phosphoric acid, or sodium or potassium ortho-phosphate or sodium tripolyphosphate

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Residual phosphate

Not more than 0,5% (as P) for wheat or potato starch (on an anhydrous basis)

Not more than 0,4% (as P) for other starches (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1412 DISTARCH PHOSPHATE

Synonyms

Definition

Distarch phosphate is starch cross-linked with sodium trimetaphosphate or phosphorus oxychloride

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Residual phosphate

Not more than 0,5% (as P) for wheat or potato starch (on an anhydrous basis)

Not more than 0,4% (as P) for other starches (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1413 PHOSPHATED DISTARCH PHOSPHATE

Synonyms

Definition

Phosphated distarch phosphate is starch having undergone a combination of treatments as described for monostarch phosphate and for distarch phosphate

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Residual phosphate

Not more than 0,5% (as P) for wheat or potato starch (on an anhydrous basis)

Not more than 0,4% (as P) for other starches (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1414 ACETYLATED DISTARCH PHOSPHATE

Synonyms

Definition

Acetylated distarch phosphate is starch cross-linked with sodium trimetaphosphate or phosphorus oxychloride and esterified by acetic anhydride or vinyl acetate

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Acetyl groups

Not more than 2,5% (on an anhydrous basis)

Residual phosphate

Not more than 0,14% (as P) for wheat or potato starch (on an anhydrous basis)

Not more than 0,04% (as P) for other starches (on an anhydrous basis)

Vinyl acetate

Not more than 0,1 mg/kg (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1420 ACETYLATED STARCH

Synonyms

Starch acetate

Definition

Acetylated starch is starch esterified with acetic anhydride or vinyl acetate

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Acetyl groups

Not more than 2,5% (on an anhydrous basis)

Vinyl acetate

Not more than 0,1 mg/kg (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1422 ACETYLATED DISTARCH ADIPATE

Synonyms

Definition

Acetylated distarch adipate is starch cross-linked with adipic anhydride and esterified with acetic anhydride

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Acetyl groups

Not more than 2,5% (on an anhydrous basis)

Adipate groups

Not more than 0,135% (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1440 HYDROXYPROPYL STARCH

Synonyms

Definition

Hydroxypropyl starch is starch etherified with propylene oxide

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Hydroxypropyl groups

Not more than 7,0% (on an anhydrous basis)

Propylene chlorohydrin

Not more than 1 mg/kg (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1442 HYDROXYPROPYL DISTARCH PHOSPHATE

Synonyms

Definition

Hydroxypropyl distarch phosphate is starch cross-linked with sodium trimetaphosphate or phosphorus oxychloride and etherified with propylene oxide

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Hydroxypropyl groups

Not more than 7,0% (on an anhydrous basis)

Residual phosphate

Not more than 0,14% (as P) for wheat or potato starch (on an anhydrous basis)

Not more than 0,04% (as P) for other starches (on an anhydrous basis)

Propylene chlorohydrin

Not more than 1 mg/kg (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis) Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1450 STARCH SODIUM OCTENYL SUCCINATE

Synonyms

SSOS

Definition

Starch sodium octenyl succinate is starch esterified with octenylsuccinic anhydride

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Octenylsuccinyl groups

Not more than 3% (on an anhydrous basis)

Octenylsuccinic acid residue

Not more than 0,3% (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1451 ACETYLATED OXIDISED STARCH

Synonyms

Definition

Acetylated oxidised starch is starch treated with sodium hypochlorite followed by esterification with acetic anhydride

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 15,0% for cereal starch

Not more than 21,0% for potato starch

Not more than 18,0% for other starches

Carboxyl groups

Not more than 1,3% (on an anhydrous basis)

Acetyl groups

Not more than 2,5% (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

E 1452 STARCH ALUMINIUM OCTENYL SUCCINATE

Synonyms

Definition

Starch aluminium octenyl succinate is starch esterified with octenylsuccinic anhydride and treated with aluminium sulphate

Einecs

Chemical name

Chemical formula

Molecular weight

Assay

Description

White or nearly white powder or granules or (if pregelatinised) flakes, amorphous powder or coarse particles

Identification

Microscopic observation

Passes test (if not pregelatinised)

Iodine staining

Passes test (dark blue to light red colour)

Purity

Loss on drying

Not more than 21,0%

Octenylsuccinyl groups

Not more than 3% (on an anhydrous basis)

Octenylsuccinic acid residue

Not more than 0,3% (on an anhydrous basis)

Sulphur dioxide

Not more than 50 mg/kg for modified cereal starches (on an anhydrous basis)

Not more than 10 mg/kg for the other modified starches, unless otherwise specified (on an anhydrous basis)

Arsenic

Not more than 1 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg (on an anhydrous basis)

Mercury

Not more than 0,1 mg/kg

Aluminium

Not more than 0,3% (on an anhydrous basis)

E 1505 TRIETHYL CITRATE

Synonyms

Ethyl citrate

Definition

Einecs

201-070-7

Chemical name

Triethyl-2-hydroxypropan-1,2,3-tricarboxylate

Chemical formula

C12H20O7

Molecular weight

276,29

Assay

Content not less than 99,0%

Description

Odourless, practically colourless, oily liquid

Identification

Specific gravity (25 °C/25 °C)

1,135 — 1,139

Refractive index

[n]D20: 1,439 — 1,441

Purity

Water content

Not more than 0,25% (Karl Fischer method)

Acidity

Not more than 0,02% (as citric acid)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1517 GLYCERYL DIACETATE

Synonyms

Diacetin

Definition

Glyceryl diacetate consist predominantly of a mixture of the 1,2- and 1,3-diacetates of glycerol, with minor amounts of the mono- and triesters

Einecs

Chemical name

Glyceryl diacetate; 1,2,3-propanetriol diacetate

Chemical formula

C7H12O5

Molecular weight

176,17

Assay

Not less than 94,0%

Description

Clear, colourless, hygroscopic, somewhat oily liquid with a slight, fatty odour

Identification

Solubility

Soluble in water. Miscible with ethanol

Test for glycerol

Passes test

Test for acetate

Passes test

Specific gravity (20 °C/20 °C)

1,175 — 1,195

Boiling range

Between 259 and 261 °C

Purity

Total ash

Not more than 0,02%

Acidity

Not more than 0,4% (as acetic acid)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1518 GLYCERYL TRIACETATE

Synonyms

Triacetin

Definition

Einecs

203-051-9

Chemical name

Glyceryl triacetate

Chemical formula

C9H14O6

Molecular weight

218,21

Assay

Content not less than 98,0%

Description

Colourless, somewhat oily liquid having a slightly fatty odour

Identification

Test for acetate

Passes test

Test for glycerol

Passes test

Refractive index

[n]D25 between 1,429 and 1,431

Specific gravity (25 °C/25 °C)

Between 1,154 and 1,158

Boiling range

Between 258 and 270 °C

Purity

Water content

Not more than 0,2% (Karl Fischer method)

Sulphated ash

Not more than 0,02% (as citric acid)

Arsenic

Not more than 3 mg/kg

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1519 BENZYL ALCOHOL

Synonyms

Phenylcarbinol; Phenylmethyl alcohol; Benzenemethanol; Alpha-hydroxytoluene

Definition

Einecs

Chemical name

Benzyl alcohol; Phenylmethanol

Chemical formula

C7H8O

Molecular weight

108,14

Assay

Not less than 98,0%

Description

Colourless, clear liquid with a faint, aromatic odour

Identification

Solubility

Soluble in water, ethanol and ether

Refractive index

[n]D20 1,538 — 1,541

Specific gravity (25 °C/25 °C)

1,042 — 1,047

Test for peroxides

Passes test

Distillation range

Not less than 95% v/v distils between 202 and 208 °C

Purity

Acid value

Not more than 0,5

Aldehydes

Not more than 0,2% v/v (as benzaldehyde)

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1520 PROPANE-1,2-DIOL

Synonyms Definition

Propylene glycol

Einecs

200-338-0

Chemical name

1,2-dihydroxypropane

Chemical formula

C3H8O2

Molecular weight

76,10

Assay

Content not less than 99,5% on the anhydrous basis

Description

Clear, colourless, hygroscopic, viscous liquid

Identification

Solubility

Soluble in water, ethanol and acetone

Specific gravity (20 °C/20 °C)

1,035 — 1,040

Refractive index

[n]D20: 1,431 — 1,433

Purity

Distillation test

99,5% of the product distils between 185 — 189 °C. The remaining 0,5% consists mainly of dimers and traces of trimers from propylene glycol.

Sulphated ash

Not more than 0,07%

Water content

Not more than 1,0% (Karl Fischer method)

Lead

Not more than 2 mg/kg

E 1521 POLYETHYLENE GLYCOL

Synonyms

PEG; Macrogol; Polyethylene oxide

Definition

Addition polymers of ethylene oxide and water usually designated by a number roughly corresponding to the molecular weight.

Chemical name

alpha-Hydro-omega-hydroxypoly (oxy-1,2-ethanediol)

Chemical formula

(C2H4O)n H2O (n = number of ethylene oxide units corresponding to a molecular weight of 6 000, about 140)

Average molecular weight

380 to 9 000 Da

Assay

PEG 400: Not less than 95% and not more than 105%

PEG 3000: Not less than 90% and not more than 110%

PEG 3350: Not less than 90% and not more than 110%

PEG 4000: Not less than 90% and not more than 110%

PEG 6000:Not less than 90% and not more than 110%

PEG 8000: Not less than 87,5% and not more than 112,5%

Description

PEG 400 is a clear, viscous, colourless or almost colourless hygroscopic liquid

PEG 3000, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000 and PEG 8000 are white or almost white solids with a waxy or paraffin-like appearance

Identification

Melting range

PEG 400: 4 — 8 °C

PEG 3000: 50 — 56 °C

PEG 3350: 53 — 57 °C

PEG 4000: 53 — 59 °C

PEG 6000: 55 — 61 °C

PEG 8000: 55 — 62 °C

Viscosity

PEG 400: 105 to 130 mPa.s at 20 °C

PEG 3000: 75 to 100 mPa.s at 20 °C

PEG 3350: 83 to 120 mPa.s at 20 °C

PEG 4000: 110 to 170 mPa.s at 20 °C

PEG 6000: 200 to 270 mPa.s at 20 °C

PEG 8000: 260 to 510 mPa.s at 20 °C

For polyethylene glycols having a average molecular weight greater than 400, the viscosity is determined on a 50 per cent m/m solution of the candidate substance in water

Solubility

PEG 400 is miscible with water, very soluble in acetone, in alcohol and in methylene chloride, practically insoluble in fatty oils and in mineral oils

PEG 3000 and PEG 3350: very soluble in water and in methylene chloride, very slightly soluble in alcohol, practically insoluble in fatty oils and in mineral oils

PEG 4000, PEG 6000 and PEG 8000: very soluble in water and in methylene chloride, practically insoluble in alcohol and in fatty oils and in mineral oils.

Purity

Hydroxyl value

PEG 400: 264 — 300

PEG 3000: 34 — 42

PEG 3350: 30 — 38

PEG 4000: 25 — 32

PEG 6000: 16 — 22

PEG 8000: 12 — 16

Sulphated ash

Not more than 0,2%

1,4-Dioxane

Not more than 10 mg/kg

-

Ethylene glycol and diethylene glycol

Total not more than 0,25% ° w/w individually or in combination

Lead

Not more than 1 mg/kg

---

<1> Colour intensity is defined as the absorbance of a 0,1% (w/v) solution of caramel colour solids in water in a 1 cm cell at 610 nm.

<2> Expressed on equivalent colour basis i.e. is expressed in terms of a product having a colour intensity of 0,1 absorbance units.

<3> Absorbance ratio of alcohol precipitate is defined as the absorbance of the precipitate at 280 nm divided by the absorbance at 560 nm (1 cm cell).

<4> Benzene not more than 0,05% v/v.

<5> Cobalt chloride TSC: dissolve approximately 65 g of cobalt chloride CoCl2 · 6H2O in a sufficient quantity of a mixture of 25 ml hydrochloric acid and 975 ml of water to give a total volume of 1 litre. Place exactly 5 ml of this solution in a round-bottomed flask containing 250 ml of iodine solution, add 5 ml of 3% hydrogen peroxide, then 15 ml of a 20% solution of sodium hydroxide. Boil for 10 minutes, allow to cool, add 2 g of potassium iodide and 20 ml of 25% sulphuric acid. After the precipitate is completely dissolved, titrate the liberated iodine with sodium thiosulphate (0,1 N) in the presence of starch TS. 1 ml of sodium thiosulphate (0,1 N) corresponds to 23,80 mg of CoCl2 · 6H2O. Adjust final volume of solution by the addition of a sufficient quantity of the hydrochloric acid/water mixture to give a solution containing 59,5 mg of CoCl2 · 6H2O per ml.

<6> Ferric chloride TSC: dissolve approximately 55 g of ferric chloride in a sufficient quantity of a mixture of 25 ml of hydrochloric acid and 975 ml of water to give a total volume of 1 litre. Place 10 ml of this solution in a round-bottomed flask containing 250 ml of iodine solution, add 15 ml of water and 3 g of potassium iodide; leave the mixture to stand for 15 minutes. Dilute with 100 ml of water then titrate the liberated iodine with sodium thiosulphate (0,1 N) in the presence of starch TS. 1 ml of sodium thiosulphate (0,1 N) corresponds to 27,03 mg of FeCl3 · 6H2O. Adjust final volume of solution by the addition of a sufficient quantity of the hydrochloric acid/water to give a solution containing 45,0 mg of FeCl3 · 6H2O per ml.

<7> Copper sulphate TSC: dissolve approximate by 65 g of copper sulphate CuSO₄ · 5H₂O in a sufficient quantity of a mixture of 25 ml of hydrochloric acid and 975 ml of water to give a total volume of 1 litre. Place 10 ml of this solution in a round-bottomed flask containing 250 ml of iodine solution, add 40 ml of water, 4 ml of acetic acid and 3 g of potassium iodide. Titrate the liberated iodine with sodium thiosulphate (0,1 N) in the presence of starch TS <*>. 1 ml of sodium thiosulphate (0,1 N) corresponds to 24,97 mg of CuSO4 · 5H2O. Adjust final volume of solution by the addition of a sufficient quantity of the hydrochloric acid/water mixture to give a solution containing 62,4 mg of CuSO4 · 5H2O per ml.

<*> Starch TS: triturate 0,5 g starch (potato starch, maize starch or soluable starch) with 5 ml of water; to the resulting paste add a sufficient quantity of water to give a total volume of 100 ml, stirring all the time. Boil for a few minutes, allow to cool, filter. The starch must be freshly prepared.

<8> May only be sold in a mixture with salt or a salt substitute.

<9> Period of application: until 31 January 2014.

<10> K-value: dimensionless index, calculated from kinematic viscosity measurements of dilute solutions, used to indicate the likely degree of polymerisation or molecular size of a polymer.

---