Статья 64Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Организации критически важных SoHO должны без необоснованного промедления направлять предупреждение в отношении поставок SoHO своим компетентным органам SoHO в случае значительной нехватки поставок критически важных SoHO, указывая основные причины, ожидаемые последствия для реципиентов и любые принятые меры по смягчению последствий, в том числе в отношении возможных альтернативных каналов поставок, где это целесообразно.

Нехватка должна считаться значительной, если:

(a) применение критически важных SoHO человеком или дистрибуция критически важных SoHO для производства продуктов, регулируемых другим законодательством Союза, как указано в Статье 2(6), прекращены или отложены, или существует значительный риск прекращения или отсрочки по причине отсутствия; а также

(b) ситуация, указанная в пункте (a), представляет серьезный риск для здоровья человека.

2. Компетентные органы SoHO, получившие предупреждение в отношении поставок SoHO, указанное в параграфе 1 настоящей Статьи, должны:

(a) сообщить о предупреждении в отношении поставок SoHO своему национальному органу SoHO;

(b) осуществлять соответствующие меры по снижению рисков, насколько это возможно; а также

(c) учитывать информацию, полученную в соответствии с параграфом 1 настоящей Статьи, при пересмотре планов действий в отношении SoHO в чрезвычайных ситуациях, указанных в Статье 63.

3. Национальные органы SoHO должны без необоснованного промедления направлять на Платформу ЕС SoHO предупреждения в отношении поставок SoHO, полученные в случаях, когда перерыв в поставках может затронуть другие государства-члены ЕС, и вправе делать это, когда данный перерыв может быть устранен посредством сотрудничества, включая обмен SoHO, между государствами-членами ЕС, как указано в пункте (e) Статьи 63(3).