Статья 60Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Учреждение SoHO, выпускающее SoHO в целях дистрибуции или экспорта, должно следовать процедуре выпуска SoHO под контролем выпускающего должностного лица, указанного в Статье 49, для обеспечения того, чтобы стандарты или их элементы, указанные в Статьях 58 и 59, и их применение были проверены и задокументированы до выпуска, и чтобы все условия, включенные в любые применяемые авторизации, выданные в соответствии с настоящим Регламентом, были соблюдены.

В отношении SoHO, обработанных для аутологичного использования или использования людьми, состоящими в близких отношениях, не связанных с хранением SoHO, не должны требоваться процедуры выпуска перед применением человеком. В данных случаях авторизация препарата SoHO должна включать спецификацию параметров контроля качества, подлежащих мониторингу в процессе обработки.