Статья 55Регламент № 2024/1938 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Организации SoHO должны предоставлять живым донорам SoHO или, в соответствующих случаях, любым лицам, дающим согласие от имени донора SoHO, всю соответствующую информацию о процессе донорства SoHO, в соответствии с национальным законодательством.

2. Организации SoHO должны предоставлять информацию, указанную в параграфе 1, до того, как будет дано согласие на донорство. Организации SoHO должны предоставлять информацию в точной и ясной форме, используя термины, которые легко понимаются донорами SoHO или, если это применимо, любыми лицами, дающими согласие от их имени. Информация не должна вводить в заблуждение, в частности, в отношении пользы от донорства для будущих реципиентов соответствующих SoHO.

3. В случае живых доноров SoHO или, где это применимо, лиц, дающих согласие от их имени, организации SoHO должны предоставлять информацию о:

(a) цели и характере донорства SoHO;

(b) предполагаемом использовании полученного SoHO, в частности, с указанием доказанной пользы для будущих реципиентов SoHO и любых возможных исследований или коммерческого использования SoHO, включая использование для производства продуктов, регулируемых другим законодательством Союза, как указано в Статье 2(6), на что должно быть получено специальное согласие;

(c) последствиях и рисках, связанных с донорством SoHO;

(d) обязательстве получения согласия в соответствии с национальным законодательством на получение SoHO;

(e) праве отозвать согласие и о любых ограничениях на данное право после получения;

(f) цели тестов, которые будут проводиться в ходе оценки здоровья донора SoHO, в соответствии со Статьей 53(2);

(g) праве донора SoHO или, где это применимо, лица, дающего согласие от его имени, на получение подтвержденных результатов тестов, когда это имеет значение для его здоровья, в соответствии с национальным законодательством;

(h) регистрации и защите персональных данных донора SoHO, включая данные о состоянии здоровья, и врачебной тайне, включая любой возможный обмен данными в интересах мониторинга состояния здоровья донора SoHO и общественного здравоохранения, когда это необходимо и пропорционально, в соответствии со Статьей 76;

(i) возможности раскрытия личности донора SoHO потомству, полученному в результате вспомогательной репродукции, которое родится в результате его донорства SoHO, в случаях, когда национальное законодательство предоставляет данное право данному потомству;

(j) других применяемых гарантиях защиты донора SoHO.

4. В случае умерших доноров SoHO организации SoHO должны предоставлять любым лицам, дающим согласие на получение SoHO от их имени в соответствии с национальным законодательством, информацию, указанную в пунктах (a), (b), (d) и (e) параграфа 3.