Статья 22Регламент № 1901/2006 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Раздел 3. ИЗМЕНЕНИЕ ПЛАНА ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Если после согласования плана педиатрических исследований заявитель встречается с такими трудностями при его исполнении, в силу которых план становится нерабочим или более не целесообразным, заявитель может предложить внести в него изменения или сделать запрос в Педиатрический комитет об отсрочке или освобождении, основания которого подробно изложены. В течение 60 дней Педиатрический комитет рассмотрит предлагаемые изменения или запрос об отсрочке или освобождении и выдаст заключение, предлагающее принять или отказать в таких запросах. Как только Педиатрический комитет выдает положительное или отрицательное заключение, должна применяться процедура, установленная в статье 25.