Статья 34Регламент № 183/2005 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Настоящий Регламент вступает в силу со дня его публикации в Официальном Журнале Европейского Союза.

Он должен применяться с 1 января 2006 г.

Настоящий Регламент имеет обязательную силу в полном объеме и непосредственно применяется во всех Государствах-членах ЕС.

Совершено в Страсбурге 12 января 2005 г.

1. Операторы рынка кормов, ответственные за первичное производство кормов, должны обеспечить, что операции управляются и выполняются таким образом, чтобы предотвратить, исключить или минимизировать риски, связанные с возможностью подвергнуть опасности безопасность кормов.

2. Операторы рынка кормов должны обеспечить как можно скорее, чтобы первичные продукты, производимые, заготавливаемые, очищаемые, упаковываемые, хранимые и транспортируемые под их ответственность, были защищены от загрязнения и порчи.

3. Операторы рынка кормов должны выполнять обязательства, изложенные в пунктах 1 и 2, выполняя условия необходимых положений Сообщества и положений национального законодательства, относящихся к контролю рисков, включая:

(i) меры по контролю опасного загрязнения, например, вызванного воздухом, почвой, водой, удобрениями, препаратами для защиты растений, пестицидами, ветеринарными лекарственными препаратами; и обработкой, и уничтожением отходов;

и

(ii) меры, относящиеся к здоровью растений, животных и окружающей среде, которые будут иметь последствия для безопасности кормов, включая программы мониторинга и контроля зоонозов и зоонозных возбудителей.

4. Если необходимо, операторы рынка кормов должны предпринимать соответствующие меры, в частности, чтобы:

(a) сохранять в чистоте и, если необходимо после мойки и чистки, дезинфицировать соответствующим образом оборудование, аппаратуру, тару, ящики и транспортные средства, используемые для производства, изготовления, сортировки, упаковки, хранения и транспортировки кормов;

(b) обеспечить, где это необходимо, санитарные условия и чистоту при производстве, транспортировке и хранении кормов;

(c) использовать чистую воду, если необходимо, чтобы предотвратить опасное загрязнение;

(d) препятствовать как можно скорее опасному загрязнению через животных или вредителей;

(e) хранить отходы и оперировать отходами и опасными субстанциями отдельно и в надежном месте, так чтобы предотвратить опасное загрязнение;

(f) обеспечить, что упаковочные материалы не являются источником опасного загрязнения кормов;

(g) принимать в расчет результаты соответствующих анализов, проведенных на образцах, взятых из первичных продуктов, или других образцах, соответствующих безопасности кормов.

1. Операторы рынка кормов должны вести архивы, касающиеся мер, задействованных для контроля рисков, необходимым образом и в течение необходимого периода, соизмеримого с характером и размером предприятия кормового сектора. Операторы рынка кормов должны сделать соответствующую информацию, содержащуюся в этих архивах, доступной для компетентного органа.

2. Операторы рынка кормов должны, в частности, вести записи по поводу:

(a) любого использования препаратов для защиты растений и пестицидов;

(b) использования генетически модифицированных семян;

(c) любых случаев появления вредителей или болезней, которые могут повлиять на безопасность первичных продуктов;

(d) результатов любых анализов, проведенных на образцах, взятых из первичной продукции, или на других образцах, взятых в диагностических целях, что имеет важность для безопасности кормов;

(e) источника и количества каждого поступления кормов и назначения и количества для каждого выпуска кормов.

3. Прочие лица, такие как ветеринары, агрономы и агротехники, могут помогать операторам рынка кормов вести архивы, относящиеся к деятельности, которую они осуществляют на ферме.

1. Если разработаны национальные руководства и руководства Сообщества, о которых идет речь в Главе III настоящего Регламента, они должны содержать рекомендации по надлежащей практике для контроля рисков в первичном производстве кормов.

2. Руководство по надлежащей практике должно включать необходимую информацию о рисках, возникающих при первичном производстве кормов, и действиях по контролю рисков, включая соответствующие меры, установленные в законодательстве Сообщества и национальном законодательстве или в программах Сообщества и национальных программах, такие, как:

(a) контроль над такими загрязнениями, как микотоксины, тяжелые металлы и радиоактивные материалы;

(b) использование воды, органического мусора и удобрений;

(c) правильное и целесообразное использование препаратов для защиты растений и пестицидов и возможность оперативного контроля за ними;

(d) правильное и целесообразное использование ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок и возможность оперативного контроля за ними;

(e) изготовление, хранение и оперативный контроль за кормовым материалом;

(f) надлежащее захоронение трупов животных, утилизация отходов и мусора;

(g) защитные меры для предотвращения появления инфекционных заболеваний, передаваемых животным через корма, и любая обязанность уведомлять о них компетентный орган;

(h) процедуры, инструкции и методы для обеспечения того, чтобы корма были произведены, изготовлены, упакованы, хранились и транспортировались при соблюдении соответствующих санитарных условий, включая эффективную мойку, чистку и борьбу с вредителями;

(i) детали, относящиеся к ведению архива.

В контексте настоящего Приложения применяются следующие определения:

(a) «партия» означает определимое количество кормов, обусловленных общими характеристиками, такими как происхождение, вид, тип упаковки, упаковщик, грузоотправитель или маркировка, а в части, касающейся процесса производства, единицу продукции с одного завода, использующего единые производственные параметры, или ряд указанных единиц продукции, если они производятся безостановочно и хранятся вместе;

(b) «продукты, полученные из растительных масел и жиров» означает любые продукты, полученные прямо или косвенно из неочищенных или восстановленных растительных масел и жиров путем олеохимической или биодизельной обработки или дистилляции, химической или физической очистки, за исключением:

• рафинированного масла,
• продуктов, полученных из рафинированного масла, и
• кормовых добавок;

(c) «производство жиров» означает производство сложных кормов, а в случае, если все компоненты принадлежат к списку, аналогичному ЧАСТИ C Приложения к Регламенту Европейской Комиссии (ЕС) 68/2013 <*>, и они производны от аналогичных видов растений или животных, то также производство кормовых материалов посредством смешения неочищенных масел, рафинированных масел, жиров животного происхождения, масел, восстановленных из продуктов пищевой промышленности, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 852/2004, или продуктов, полученных из них, для производства смешанного масла или жира, за исключением следующего:

---

<*> Регламент Европейской Комиссии (ЕС) 68/2013 от 16 января 2013 г. о Каталоге кормовых материалов (ОЖ № L 29, 30.1.2013, стр. 1).

• только хранения последующих партий, и
• элитных смесей рафинированных масел;

(d) «рафинированное масло или жир» означает масло или жир, подвергшиеся процессу рафинирования, как он определен под номером 53 в словаре производственных процессов, приведенном в Части B Приложения к Регламенту (ЕС) 68/2013.

1. Оборудование, аппаратура, тара, ящики, транспортные средства, использующиеся для обработки и хранения, и их ближайшее пространство должны содержаться в чистоте, и должны применяться эффективные программы по контролю за вредителями.

2. План размещения, проект, построение и размер оборудования и аппаратуры должны:

(a) позволять производить соответствующую чистку и/или дезинфекцию;

(b) быть таковыми, чтобы минимизировать риск ошибки и избежать загрязнения, перекрестного загрязнения и других неблагоприятных воздействий в целом на безопасность и качество продуктов. Машины, вступающие в контакт с кормами, должны вытираться насухо после любой влажной чистки.

3. Оборудование и аппаратура, которые используются для операций перемешивания и/или производства, должны подлежать соответствующим и регулярным проверкам в соответствии с письменными процедурами, установленными заранее производителем продуктов.

(a) Все весы и измерительные приборы, используемые в производстве кормов, должны соответствовать диапазону измеряемых весов или объемов и должны проверяться регулярно для точности.

(b) Все смешивающие аппараты, используемые в производстве кормов, должны соответствовать диапазону смешиваемых весов или объемов и должны допускать производство подходящих однородных смесей и однородных растворов. Операторы должны продемонстрировать эффективность смешивающих аппаратов, учитывая однородность.

4. Оборудование должно иметь достаточное естественное и/или искусственное освещение.

5. Устройства канализации должны быть достаточны для заданных целей, они должны быть спроектированы и сконструированы таким образом, чтобы избежать риска загрязнения кормов.

6. Вода, используемая в производстве кормов, должна подходить животным по качеству, каналы для воды должны быть сделаны из инертного материала.

7. Сточные воды, отходы и дождевая вода должны удаляться таким образом, который обеспечивает, чтобы не были затронуты аппаратура, безопасность, и качество кормов. Испорченный товар и пыль должны контролироваться, чтобы предотвратить заражение вредителями.

8. Окна и проемы должны, если это необходимо, быть защищены от вредителей. Двери должны плотно прилегать и быть защищены от вредителей в закрытом положении.

9. Если необходимо, потолки и потолочная арматура должны быть спроектированы, построены и отделаны таким образом, чтобы предотвратить накопление грязи и уменьшить конденсацию, рост нежелательной плесени и осыпание частей, что может иметь воздействие на безопасность и качество кормов.

10. Предприятия, осуществляющие один или несколько из следующих видов деятельности по размещению на рынке продуктов, предназначенных для использования в качестве кормов, должны получать разрешения в соответствии со Статьей 10(3):

(a) обработка неочищенного растительного масла, за исключением тех масел, которые подпадают под сферу действия Регламента (ЕС) 852/2004;

(b) олеохимическое производство жирных кислот;

(c) производство биодизеля;

(d) смешивание жиров;

Предприятия рынка кормов должны иметь достаточное количество персонала, владеющего навыками и квалификацией, необходимыми для производства соответствующей продукции. Схема организационной структуры, устанавливающая квалификацию (например, дипломы, профессиональный опыт), и ответственность контролирующего персонала, должна быть оформлена и быть доступна компетентным органам, ответственным за инспекцию. Весь персонал должен быть проинформирован ясно в письменной форме о своих обязанностях, ответственности и полномочиях, особенно в случае изменений, так чтобы достичь желаемого качества продукции.

1. Квалифицированное лицо, ответственное за производство, должно назначаться.

2. Операторы рынка кормов должны обеспечить, что различные уровни производства выполняются в соответствии с установленными ранее в письменном виде процедурами и инструкциями, направленными на определение, проверку, отработку критических точек в производственном процессе.

3. Должны применяться технические или организационные меры, чтобы избежать или минимизировать, если необходимо, любые перекрестные загрязнения и ошибки. Это должно быть надлежащее и целесообразное средство проведения проверок в процессе производства.

4. Должно отслеживаться наличие запрещенных нежелательных субстанций для кормов и других источников загрязнения в отношении здоровья человека и животных и должны задействоваться целесообразные стратегии контроля, чтобы минимизировать риск.

5. Отходы и материалы, не пригодные в качестве кормов, должны изолироваться и идентифицироваться. Любые подобные материалы, содержащие опасные уровни ветеринарных препаратов, загрязнители или прочие риски, должны утилизироваться необходимым образом и не использоваться в качестве кормов.

6. Операторы рынка кормов должны принимать адекватные меры, чтобы обеспечить эффективное отслеживание продуктов.

7. Предприятия по смешиванию жиров, размещающие на рынке продукцию, предназначенную для использования в качестве кормов, обязаны хранить всю продукцию, предназначенную для использования в качестве кормов, отдельно от продукции, предназначенной для иных целей, если только последняя соответствует:

• требованиям настоящего Регламента или Статьи 4(2) Регламента (ЕС) 852/2004, и
• Приложению I к Директиве 2002/32/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС <*>.

---

<*> ОЖ № L 140, 30.5.2002, стр. 10.

8. Маркировка продуктов должна четко указывать, предназначены ли они для использования в качестве кормов или в иных целях. В случае если производитель заявляет, что определенная партия продукции не предназначена для использования в качестве кормов, указанное заявление не может быть в дальнейшем изменено хозяйствующим субъектом на последней ступени цепи.

9. При маркировке кормовых материалов в соответствии со Статьей 16 Регламента (ЕС) 767/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*> должны, при наличии, использоваться обозначения, установленные Регламентом (ЕС) 68/2013.

---

<*> Регламент (ЕС) 767/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 13 июля 2009 г. о размещении на рынке и применении кормов для животных (ОЖ № L 229, 1.9.2009, стр. 1).

1. Если необходимо, должно назначаться квалифицированное лицо, ответственное за контроль качества.

2. Предприятия рынка кормов как часть системы контроля качества должны иметь доступ к лаборатории с компетентным персоналом и оборудованием.

3. План контроля качества должен быть составлен в письменной форме и внедрен, включая, в частности, проверки по критическим точкам в производственном процессе, методике отбора и частоте; методы анализа и их частоту, соблюдение спецификаций, и направление в случае несоблюдения, от полуфабрикатов до готовой продукции.

4. Документация, относящаяся к сырью, используемому в готовой продукции, должна храниться производителем, чтобы обеспечить возможность оперативного контроля. Подобная документация должна быть доступна компетентным органам в течение периода, необходимого для использования, до момента, когда продукция размещена на рынке. В дополнение должны браться в достаточном количестве и сохраняться образцы ингредиентов и каждой партии продуктов, произведенных и размещенных на рынке, или каждой специальной доли продукции (в случае непрерывного производства), используя процедуру, установленную заранее производителем, чтобы обеспечить возможность оперативного контроля (на регулярной основе в случае производства исключительно для собственных нужд производителя). Образцы должны быть опломбированы и снабжены ярлыками для облегчения идентификации, они должны храниться при условиях, которые препятствуют любым отклоняющимся от нормы изменениям в составе образцов или замене одного вещества менее ценным. Они должны быть в распоряжении компетентных органов в течение периода, соответствующего периоду размещения кормов на рынке. В случае комбикормов для несельскохозяйственных животных производитель комбикорма должен хранить образцы только готовой продукции.

1. Хозяйствующие субъекты, осуществляющие свою деятельность в кормовом секторе, размещающие на рынке жиры, масла или продукты, полученные из них, предназначенные для использования в качестве кормов, в том числе комбикормов, должны сдавать указанные продукты на анализ в аккредитованные лаборатории на наличие диоксинов и диоксинов, аналогичных полихлорированным бифенилам, в соответствии с Регламентом Европейской Комиссии (ЕС) 152/2009 <*>.

---

<*> ОЖ № L 54, 26.2.2009, стр. 1.

2. В дополнение к системе управления безопасностью пищевых продуктов (HACCP) анализ, указанный в пункте 1, осуществляется, как минимум, в следующих объемах (партия продуктов, подлежащая анализу не должна превышать 1000 тонн, если в дальнейшем не установлено иное):

(a) обработчики неочищенных овощных жиров и растительных масел:

(i) 100% партий, полученных из растительных масел и жиров растительного происхождения, за исключением:

• глицерола,
• лецитина,
• камеди,
• продуктов, указанных в пункте (ii);

(ii) кислые масла после химического очищения, сырье для получения мыла, использованные фильтрующие присадки, использованная отбеленная глина и поступающие партии неочищенных кокосовых масел подлежат анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

(b) производители жиров животного происхождения, включая обработчиков:

(i) один типовой анализ в расчете на 5 000 тонн с минимум одним типовым анализом в год жиров животного происхождения и продуктов, полученных из них, принадлежащих к категории 3, как установлено в Статье 10 Регламента (ЕС) 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС <*>, или от происходящих от предприятий, получивших разрешение в соответствии со Статьей 4 Регламента (ЕС) 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС <**>;

---

<*> Регламент (ЕС) No 1069/2009 Европейского Парламента и Совета ЕС от 21 октября 2009 г., устанавливающий правила в отношении субпродуктов животного происхождения и производных продуктов, не предназначенных для употребления человеком и отменяющий Регламент (EC) No 1774/2002 (Регламент о субпродуктах животного происхождения) (ОЖ № L 300, 14.11.2009, стр. 1).

<**> Регламент (ЕС) № 853/2004 Европейского Парламента и Совета ЕС от 29 апреля 2004 г. об установлении специальных гигиенических правил для пищевых продуктов животного происхождения (ОЖ № L 139, 30.4.2004, стр. 55).

(c) хозяйствующие субъекты, связанные с производством рыбьего жира:

(i) 100% партий рыбьего жира подлежат анализу в случае, если они произведены из:

• продуктов, полученных из рыбьего жира, за исключением рафинированного рыбьего жира;
• рыб неопределенного происхождения или из Балтийского моря, о которых не имеется данных мониторинга;
• рыбных субпродуктов от предприятий, производящих рыбу для употребления человеком в пищу, которые не получили разрешение ЕС;
• путассу или американской сельди;

(ii) 100% отправляемых партий продукции, полученной из рыбьего жира, за исключением рафинированного рыбьего жира;

(iii) один типовой анализ должен быть сделан в расчете на 2000 тонн рыбьего жира, не указанного в (i);

(iv) рыбий жир, очищенный официально разрешенным методом, как указано в Приложении VIII Регламента (ЕС) 767/2009 и Регламента Европейской Комиссии (ЕС) 2015/786 <*>, подлежит анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

---

<*> Регламент Европейской Комиссии (ЕС) 2015/786 об установлении критериев приемлемости процедур обезвреживания, применяемых к продуктам, предназначенным для кормов животным в порядке, предусмотренном Директивой 2002/32/ЕС Европейского Парламента и Совета ЕС (ОЖ № L 125, 21.5.2015, стр. 10).

(d) олеохимическое производство с размещением кормов на рынке:

(i) 100% входящих партий жиров животного происхождения, не подпадающих под сферу действия пунктов (b) или (h), рыбьего жира, не подпадающего под действие пунктов (c) или (h), масел и жиров, восстановленных из продуктов пищевого производства, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 852/2004, и жировых смесей и масел;

(ii) 100% партий продуктов, полученных из растительных масел и жиров, размещенных на рынке в качестве кормов, за исключением следующих:

• глицерола;
• чистых дистиллированных жирных кислот после расщепления;
• продуктов, указанных в пункте (iii);

(iii) неочищенные жирные кислоты после расщепления, жирные кислоты, этерифированные глицеролом, моно- и диглицериды жирных кислот, соли жирных кислот и входящие партии неочищенного кокосового масла подлежат анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

(e) биодизельное производство с размещением кормов на рынке:

(i) 100% входящих партий жиров животного происхождения, не подпадающих в сферу действия пунктов (b) или (h), рыбьего жира, не подпадающего под сферу действия пунктов (c) или (h), масел и жиров, восстановленных из продуктов пищевого производства, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 852/2004, и жировых смесей и масел;

(ii) 100% партий продуктов, полученных из масел и жиров, размещенных на рынке в качестве кормов, за исключением следующих:

• глицерола,
• летицина,
• камеди,
• продуктов, указанных в пункте (iii);

(iii) кислые масла после химического очищения, сырье для получения мыла и неочищенное кокосовое масло подлежат анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

(f) предприятия по производству жиров:

(i) 100% входящих партий неочищенных кокосовых масел, жиров животного происхождения, не подпадающих под сферу действия пунктов (b) или (h), рыбьего жира, не подпадающего под сферу действия пунктов (c) или (h), масел и жиров, восстановленных из продуктов пищевого производства, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 852/2004, и жировых смесей и масел, а также продуктов, полученных из масел и жиров, за исключением следующих;

• глицерола,
• летицина,
• камеди,
• продуктов, указанных в пункте (ii);

(ii) кислые масла после химического очищения, неочищенные жирные кислоты после расщепления, чистые дистиллированные жирные кислоты после расщепления и сырье для получения мыла подлежат анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

или

(iii) 100% партий жировых смесей и масел, предназначенных для использования в качестве кормов.

Хозяйствующий субъект, осуществляющий деятельность в кормовом секторе, должен заявить в компетентный орган власти о том, какую альтернативу он выбирает;

(g) производители комбикормов для сельскохозяйственных животных, за исключением предприятий, указанных в пункте (f):

(i) 100% входящих партий неочищенных кокосовых масел, жиров животного происхождения, не подпадающих под сферу действия пунктов (b) или (h), рыбьего жира, не подпадающего под сферу действия пунктов (c) или (h), масел и жиров, подпадающих под действие Регламента (ЕС) 852/2004, жировых смесей и масел, а также продуктов, полученных из масел и жиров, за исключением следующих;

• глицерола,
• летицина,
• камеди,
• продуктов, указанных в пункте (ii);

(ii) кислые масла после химического очищения, неочищенные жирные кислоты после расщепления, чистые дистиллированные жирные кислоты после расщепления; фильтровальные присадки, отбеленная глина и сырье для получения мыла подлежат анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

(iii) 1% партий в отношении производимых комбикормов, содержащих продукты, указанные в пунктах (i) и (ii).

(h) Импортеры, размещающие на рынке следующие корма:

(i) 100% импортных партий неочищенных кокосовых масел, жиров животного происхождения, рыбьего жира, переработанных масел и жиров, полученных от бизнес-операторов пищевой промышленности, смешанных жиров и масел, токоферолов, извлекаемых из растительного масла и токоферола ацетатов из них и продуктов, полученных из растительных масел и жиров, за исключением следующих:

• глицерола,
• летицина,
• камеди,
• продуктов, указанных в пункте (ii);

(ii) кислые масла после химического очищения, неочищенные жирные кислоты после расщепления, чистые дистиллированные жирные кислоты после расщепления, сырье для получения мыла подлежат анализу и документальному оформлению как части системы HACCP;

3. В случае если было подтверждено, что однородная партия продукции больше, чем максимальный размер партии в соответствии с пунктом 2 настоящего раздела, а также, что указанная партия продукции была отобрана типичным способом, то результаты анализа соответствующих изъятых и запечатанных образцов считаются допустимыми.

4. В случае, если хозяйствующий субъект, осуществляющий деятельность в кормовом секторе, документально докажет, что партия продукции или все компоненты партии, как указано в пункте 2 настоящего раздела, поступающие в его производство, уже были подвергнуты анализу на более ранней стадии производства, обработки или распределения, он освобождается от обязанности осуществления анализа указанной партии.

5. Любая партия продукции, проанализированная в соответствии с пунктом 2, должна сопровождаться документальным доказательством того, что указанная продукция или все ее компоненты были подвергнуты анализу или были представлены для анализа в аккредитованную лабораторию, указанную в пункте 1, за исключением партий продукции, указанной в пунктах 2(a)(ii), (b)(i), (c)(iii), (c)(iv), (d)(iii), (e)(iii), (f)(ii), (g)(ii) и (h)(ii).

Доказательства анализа должны однозначно связывать поставку с протестированной(ыми) партией(ями). Данная связь должна быть описана в документальной системе оперативного контроля на территории предприятия-поставщика. В частности, когда производится поставка более одной партии или компонента, документальным доказательством будет являться доказательство в отношении каждого компонента поставки. В случае, если тестирование проводится в отношении исходящей продукции, доказательством, что проводился ее анализ, является аналитический отчет.

Любая поставка продукции, как указано в пунктах 2(b)(i) или c(iii), должна сопровождаться доказательством того, что указанная продукция соответствует требованиям, установленным в подпунктах 2(b)(i) или (c)(iii). При необходимости доказательство анализа поставляемой партии или партий должно быть передано получателю, когда хозяйствующий субъект получит результат анализа от уполномоченной лаборатории.

6. В случае если все входящие партии продукции, указанные в пункте 2(g)(i), поступившие в процесс производства, были подвергнуты анализу в соответствии с требованиями настоящего Регламента, а также в случае, если может быть доказано, что производственный процесс, обработка и хранение не повысят уровень загрязнения диоксинами, хозяйствующий субъект, осуществляющий свою деятельность в кормовом секторе, освобождается от обязанности проведения анализа конечного продукта и должен провести анализ в соответствии с общими принципами системы HACCP.

7. В случае если хозяйствующий субъект, осуществляющий свою деятельность в кормовом секторе, поручает проведение анализа лаборатории, как указано в пункте 1 настоящего раздела, он выдает лаборатории указание уведомить о результатах анализа компетентный орган власти в случае, если пределы диоксинов, установленные в пунктах 1 и 2 Раздела V Приложения I к Директиве 2002/32/ЕС, превышены.

В случае если хозяйствующий субъект, осуществляющий свою деятельность в кормовом секторе, поручает проведение анализа лаборатории, которая находится в государстве-члене ЕС, отличном от государства-члена ЕС, в котором находится хозяйствующий субъект, распорядившийся провести анализ, он выдает лаборатории указание предоставить отчет в его компетентный орган, который обязан уведомить компетентный орган власти государства-члена ЕС, в котором находится хозяйствующий субъект.

Хозяйствующие субъекты, осуществляющие свою деятельность в кормовом секторе, уведомляют компетентный орган государства-члена ЕС, в котором они находятся, если поручают проведение анализа лаборатории, находящейся в третьей стране. Доказательство должно подтверждать, что лаборатория выполнила анализ в соответствии с Регламентом (ЕС) 152/2009.

8. Требования к осуществлению контроля за уровнем диоксинов подлежат пересмотру в срок до 16 марта 2014 г.

1. Обогащенные корма должны быть отделены от необогащенных кормовых материалов и добавок, чтобы избежать любого перекрестного загрязнения обогащенного корма, должны использоваться надлежащие упаковочные материалы.

2. Корма должны храниться и транспортироваться в подходящей таре. Они должны храниться в местах, спроектированных, приспособленных и содержащихся таким образом, чтобы обеспечить хорошие условия хранения, к которым имеют доступ только лица, уполномоченные оператором рынка кормов.

3. Корма должны храниться и транспортироваться таким образом, чтобы легко идентифицироваться, чтобы избежать любого перемешивания или перекрестного загрязнения и предотвратить порчу.

4. Тара и оборудование, используемые для транспортировки, хранения и передачи, погрузки-разгрузки и взвешивания кормов, должны храниться в чистоте. Должны внедряться программы чистки, остатки синтетических моющих и дезинфицирующих средств должны минимизироваться.

5. Любая порча должна минимизироваться и быть под контролем, чтобы сократить заражение вредителями.

6. Если необходимо, следует сохранять как можно более низкие температуры во избежание конденсата и порчи.

7. Контейнеры, которые предназначены для хранения или транспортировки жировых смесей, масел растительного происхождения или продуктов, полученных из них, предназначенных для использования в качестве кормов, не могут использоваться для транспортировки или хранения других продуктов, если только продукты не отвечают требованиям:

• настоящего Регламента или Статьи 4(2) Регламента (ЕС) 852/2004 и
• Приложения I к Директиве 2002/32/ЕС.

Они должны храниться отдельно от другого груза в случае, если существует риск загрязнения вредными веществами.

В случае если отдельное использование невозможно, контейнеры должны быть очищены таким образом, чтобы устранить любой след продукта в случае, если указанные контейнеры использовались до этого для транспортировки и хранения продуктов, не удовлетворяющим требованиям:

• настоящего Регламента или Статьи 4(2) Регламента (ЕС) 852/2004 и
• Приложения I к Директиве 2002/32/ЕС.

Животные жиры категории 3, как указано в Статье 10 Регламента (ЕС) 1069/2009, предназначенные для использования в качестве кормов, подлежат хранению и транспортировке в соответствии с указанным Регламентом.

1. Все операторы рынка кормов, включая тех, кто действует исключительно как трейдер, не владея продукцией на своих производственных объектах, должны вести реестр соответствующих данных, включая детали приобретения, производства и продаж для эффективного прослеживания от поступления до поставки, включая вывоз до пункта конечного назначения.

2. Операторы рынка кормов, исключая тех, кто действует исключительно как дилер, не владея продукцией на своих производственных объектах, должны вести реестр:

(a) документации, относящейся к производственному процессу и контролю.

Предприятия рынка кормов должны иметь систему документации, разработанной для определения и обеспечения совершенного владения критическими точками контроля в производственном процессе и для установления и внедрения плана контроля качества. Они должны хранить результаты соответствующего контроля. Этот набор документов должен храниться таким образом, чтобы было возможно проследить историю производства каждой партии продуктов, запущенных в обращение, и установить ответственность, если возникнут жалобы.

(b) документации, относящейся к возможности оперативного контроля, особенно:

(i) для кормовых добавок:

• характер и количество произведенных добавок, соответствующие даты производства и, если необходимо, номер партии или специальной доли продукции в случае непрерывного производства;
• название и адрес предприятия, которому поставлялись добавки, характер и количество поставленных добавок и, если необходимо, номер партии или специальной доли продукции в случае непрерывного производства;

(ii) для продуктов, подпадающих под действие Директивы 82/471/ЕЭС:

• характер продуктов и произведенное количество, соответствующие даты производства и, если необходимо, номер партии или специальной доли продукции в случае непрерывного производства;
• название и адрес предприятий или пользователей (предприятий или фермеров), кому были поставлены эти продукты, вместе с подробностями характера и количества поставленных продуктов и, если необходимо, номер партии или специальной доли продукции в случае непрерывного производства;

(iii) для предварительных смесей:

• название и адрес производителей или поставщиков добавок, характер и количество используемых добавок и, если необходимо, номер партии или специальной доли продукции в случае непрерывного производства;
• дата производства предварительной смеси и номер партии, если необходимо;
• название и адрес предприятия, которому поставляются предварительные смеси, дата поставки, характер и количество поставленной предварительной смеси и номер партии, если необходимо;

(iv) для комбикормов/кормового материала:

• название и адрес производителя или поставщика добавки/предварительной смеси, характер и количество используемой предварительной смеси с номером партии, если необходимо;
• название и адрес поставщика кормовых материалов и дополнительных кормов и дату поставки;
• тип, количество и рецептуру комбикорма;
• характер и количество производимых кормовых материалов вместе с датой производства и названием и адресом покупателя (например, фермера, другого оператора рынка кормов).

1. Операторы рынка кормов должны внедрять систему регистрации и обработки жалоб.

2. Они должны вводить в действие, если это оказывается необходимым, порядок срочного отзыва продуктов в дистрибуционной сети. Они должны определять посредством процедур, оформленных в письменном виде, назначение любых отозванных продуктов, и перед тем как такие продукты вернутся в оборот, они должны подлежать переоценке со стороны контроля качества.

Использование угодий и пахотных земель под пастбища должно регулироваться таким образом, чтобы уменьшить загрязнение пищевых продуктов животного происхождения физическими, биологическими или химическими загрязнителями.

Если необходимо, должен быть соблюден достаточный период отдыха пастбища, перед тем как разрешить выпас домашнего скота на угодьях, зерновых культурах и растительных остатках, и между пастбищеоборотами, чтобы уменьшить биологическое перекрестное загрязнение навозом, если существует такая потенциальная проблема, и обеспечить, чтобы были соблюдены периоды приостановки для внесения сельскохозяйственных химических удобрений.

Животноводческий комплекс должен быть спроектирован таким образом, чтобы он мог надлежащим образом убираться. Животноводческий комплекс и оборудование для кормления должны тщательно и регулярно очищаться, чтобы предотвратить любое увеличение рисков. Химические вещества, используемые для чистки и санации, должны применяться в соответствии с инструкциями и храниться далеко от кормов и кормовых зон.

Система контроля за вредителями должна быть введена в действие в целях осуществления контроля доступа вредителей в животноводческий комплекс для уменьшения возможности загрязнения кормового и подстилочного материала или животноводческого комплекса.

Здания и оборудование для кормления должны содержаться в чистоте. Должны быть введены в действие системы по регулярному удалению навоза, отходов и других возможных источников загрязнения кормов.

Кормовой и подстилочный материалы, используемые в животноводческом комплексе, должны часто меняться и не должны покрываться плесенью.

1. Хранение

Корма должны храниться отдельно от химических веществ и других продуктов, запрещенных для кормов для животных. Места для хранения и тара должны содержаться в чистоте и сухости и отвечать требованиям мер по контролю за вредителями, вводимых по необходимости. Места для хранения и тара должны подвергаться регулярной чистке, чтобы избежать ненужного перекрестного загрязнения.

Семенной фонд должен храниться таким образом, чтобы животные не имели к нему доступа.

Корма с добавлением медицинских препаратов и корма без добавления медицинских препаратов, предназначенные для различных категорий или пород животных, должны храниться таким образом, чтобы сократить риск ошибочного кормления прочих животных.

2. Дистрибуция

Система дистрибуции кормов на ферме должна обеспечивать, чтобы правильный корм был отправлен в правильном направлении. В ходе дистрибуции и кормления работа с кормами должна вестись таким образом, чтобы обеспечить, что загрязнение не будет вызвано грязными местами для хранения и оборудованием. Работа с кормами без добавления медицинских препаратов должна вестись отдельно от кормов с добавлением медицинских препаратов во избежание загрязнения.

Транспортные средства и оборудование для кормов, используемые на ферме, должны периодически подвергаться чистке, в частности, если они используются для доставки и дистрибуции кормов с добавлением медицинских препаратов.

Вода для питья либо для аквакультуры должна быть надлежащего качества для выращиваемых животных. В случаях появления повода для беспокойства по поводу заражения животных или загрязнения продуктов для животных водой, должны быть приняты меры для оценки и минимизации риска.

Оборудование для кормления и поения должно быть спроектировано, сооружено и размещено таким образом, чтобы минимизировать загрязнение кормов и воды. Оросительные системы должны регулярно очищаться и поддерживаться в работоспособном состоянии, если возможно.

Лицо, ответственное за кормление и обращение с животными, должно обладать необходимыми способностями, знаниями и компетенцией.

Добавки, авторизованные согласно Регламенту (ЕС) 1831/2003:

• пищевые добавки: все добавки в группе;
• зоотехнические добавки: все добавки в группе;
• технологические добавки: добавки, подпадающие под действие Приложения I(1)(b) («антиоксиданты») Регламента (ЕС) 1831/2003: только добавки с неизменным максимальным содержанием;
• сенсорные добавки: добавки, подпадающие под действие Приложения I(2)(a) («красящие вещества») Регламента (ЕС) 1831/2003: каротиноиды и ксантофилы.

Продукты, подпадающие под действие Директивы 82/471/ЕЭС:

• протеины, получаемые из микроорганизмов, относящихся к группе бактерий, дрожжевых грибов, водорослей, низших грибов: все продукты в группе (за исключением подгруппы 1.2.1);
• побочные продукты производства аминокислот посредством ферментации: все продукты в группе.

Добавки, авторизованные Регламентом (ЕС) 1831/2003:

• зоотехнические добавки: добавки, подпадающие под действие Приложения I(4)(d) («прочие зоотехнические добавки») Регламента (ЕС) 1831/2003: - антибиотики: все добавки; - кокцидиостаты и гистомоностаты: все добавки; - ускорители роста: все добавки;
• пищевые добавки:
• добавки, подпадающие под действие Приложения I(3)(a) (витамины, провитамины и химически структурированные субстанции с похожим эффектом) Регламента (ЕС) 1831/2003: A и D;
• добавки, подпадающие под действие Приложения I(3)(b) (соединения микроэлементов) Регламента (ЕС) 1831/2003: Cu (медь) и Se (селен).

Добавки, авторизованные Регламентом (ЕС) 1831/2003:

Зоотехнические добавки: добавки, подпадающие под действие Приложения I(4)(d) («прочие зоотехнические добавки») Регламента (ЕС) 1831/2003:

• антибиотики: все добавки;
• кокцидиостаты и гистомоностаты: все добавки;
• ускорители роста: все добавки.

Список предприятий рынка кормов, чья деятельность одобрена

1	2	3	4	5
Идентификационный номер	Вид деятельности	Фирменное наименование или коммерческое обозначение <*>	Место регистрации <**>	Примечания
<*> Фирменное наименование или коммерческое обозначение предприятий рынка кормов <**> Место регистрации предприятий рынка кормов

Идентификационный номер должен иметь следующую структуру:

1. Символ "\alpha" , если деятельность предприятия рынка кормов одобрена.

2. Код ISO Государства-члена ЕС или третьей страны, где расположено предприятие рынка кормов.

3. Национальный регистрационный номер, содержащий не более восьми буквенно-цифровых символов.

---

<*> This text is meant purely as a documentation tool and has no legal effect. The Union's institutions do not assume any liability for its contents. The authentic versions of the relevant acts, including their preambles, are those published in the Official Journal of the European Union and available in EUR-Lex. Those official texts are directly accessible through the links embedded in this document

Article 1

This Regulation lays down:

(a) general rules on feed hygiene;

(b) conditions and arrangements ensuring traceability of feed;

(c) conditions and arrangements for registration and approval of establishments.

Article 2

1. This Regulation shall apply to:

(a) the activities of feed business operators at all stages, from and including primary production of feed, up to and including, the placing of feed on the market;

(b) the feeding of food-producing animals;

(c) imports and exports of feed from and to third countries.

2. This Regulation shall not apply to:

(a) the private domestic production of feed:

(i) for food-producing animals kept for private domestic consumption;

and

(ii) for animals not kept for food production;

(b) the feeding of food-producing animals kept for private domestic consumption or for the activities mentioned in Article 1(2)(c) of Regulation (EC) No 852/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 on the hygiene of foodstuffs <*>;

---

<*> OJ L 139, 30.4.2004, p. 1. (Corrigendum: OJ L 226, 25.6.2004, p. 3).

(c) the feeding of animals not kept for food production;

(d) the direct supply of small quantities of primary production of feed at local level by the producer to local farms for use on those farms;

(e) the retailing of pet food.

3. Member States may establish rules and guidance governing the activities referred to in paragraph 2. Such national rules and guidance shall ensure the achievement of the objectives of this Regulation.

Article 3

For the purposes of this Regulation, the definitions in Regulation (EC) No 178/2002 shall apply, subject to the following specific definitions:

(a) «feed hygiene» means the measures and conditions necessary to control hazards and to ensure fitness for animal consumption of a feed, taking into account its intended use;

(b) «feed business operator» means the natural or legal person responsible for ensuring that the requirements of the present Regulation are met within the feed business under their control;

(c) «feed additives» means substances or micro-organisms authorised under Regulation (EC) No 1831/2003 of the European Parliament and of the Council of 22 September 2003 on additives for use in animal nutrition <*>;

---

<*> OJ L 268, 18.10.2003, p. 29.

(d) «establishment» means any unit of a feed business;

(e) «competent authority» means the authority of a Member State or of a third country designated to carry out official controls;

(f) «primary production of feed» means the production of agricultural products, including in particular growing, harvesting, milking, rearing of animals (prior to their slaughter) or fishing resulting exclusively in products which do not undergo any other operation following their harvest, collection or capture, apart from simple physical treatment.

Article 4

1. Feed business operators shall ensure that all stages of production, processing and distribution under their control are carried out in accordance with Community legislation, national law compatible therewith, and good practice. They shall ensure in particular that they satisfy the relevant hygiene requirements laid down in this Regulation.

2. When feeding food-producing animals, farmers shall take measures and adopt procedures to keep the risk of biological, chemical and physical contamination of feed, animals and animal products as low as reasonably achievable.

Article 5

1. For operations at the level of primary production of feed and the following associated operations:

(a) transport, storage and handling of primary products at the place of production;

(b) transport operations to deliver primary products from the place of production to an establishment;

(c) mixing of feed for the exclusive requirements of their own holdings without using additives or premixtures of additives with the exception of silage additives,

feed business operators shall comply with the provisions in Annex I, where relevant for the operations carried out.

2. For operations other than those referred to in paragraph 1, including mixing of feed for the exclusive requirements of their own holdings when using additives or premixtures of additives with the exception of silage additives, feed business operators shall comply with the provisions in Annex II, where relevant for the operations carried out.

3. Feed business operators shall:

(a) comply with specific microbiological criteria;

(b) take measures or adopt procedures necessary to meet specific targets.

The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 30a in order to supplement this Regulation by defining the criteria and targets referred to in points (a) and (b) of the first subparagraph.

4. Feed business operators may use the guides provided for in Chapter III to help them comply with their obligations under this Regulation.

5. Farmers shall comply with the provisions set out in Annex III when feeding food-producing animals.

6. Feed business operators and farmers shall only source and use feed from establishments which are registered and/or approved in accordance with this Regulation.

Article 6

1. Feed business operators carrying out operations other than those referred to in Article 5(1) shall put in place, implement and maintain, a permanent written procedure or procedures based on the HACCP principles.

2. The principles referred to in paragraph 1 are the following:

(a) identify any hazards that must be prevented, eliminated or reduced to acceptable levels;

(b) identify the critical control points at the step or steps at which control is essential to prevent or eliminate a hazard or reduce it to acceptable levels;

(c) establish critical limits at critical control points which separate acceptability from unacceptability, for the prevention, elimination or reduction of identified hazards;

(d) establish and implement effective monitoring procedures at critical control points;

(e) establish corrective action when monitoring indicates that a critical control point is not under control;

(f) establish procedures to verify that the measures outlined in points (a) to (e) are complete and working effectively. Verification procedures shall be carried out regularly;

(g) establish documents and records commensurate with the nature and size of the feed businesses to demonstrate the effective application of the measures set out in points (a) to (f).

3. When any modification is made in a product, process or any stage of production, processing, storage and distribution, feed business operators shall review their procedure and make the necessary changes.

4. As part of the system of procedures referred to in paragraph 1, feed business operators may use guides to good practice in conjunction with guides on the application of HACCP, developed in accordance with Article 20.

5. Measures to facilitate the implementation of this Article, including for small businesses, may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).

Article 7

1. Feed business operators shall:

(a) provide the competent authority with evidence of their compliance with Article 6 in the form requested by the competent authority;

(b) ensure that any documents describing the procedures developed in accordance with Article 6 are up-to-date at all times;

2. The competent authority shall take into account the nature and size of the feed business when fixing requirements as to the form referred to in paragraph 1(a).

3. Detailed arrangements for the implementation of this Article may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2). Such arrangements may facilitate certain feed business operators' implementation of HACCP principles developed in accordance with Chapter III, with a view to complying with the requirements of Article 6(1).

Article 8

1. To prepare for an effective system of financial guarantees for feed business operators, the Commission shall submit to the European Parliament and to the Council by 8 February 2006 a report on financial guarantees in the feed sector. In addition to examining the existing national legal provisions, systems and practices relating to liability in the feed sector and related sectors, the report shall be accompanied, where appropriate, by legislative proposals for such a feasible and practicable guarantee system at Community level. Those guarantees should provide cover for the total costs for which operators could be held liable as a direct consequence of the withdrawal from the market, treatment and/or destruction of any feed, animals and food produced therefrom.

2. Feed business operators shall be liable for any infringements of the relevant legislation on feed safety and operators within the meaning of Article 5(2) shall submit proof that they are covered by the financial guarantees required by the Community legislative measures referred to in paragraph 1.

Article 9

1. Feed business operators shall cooperate with the competent authorities, in accordance with the relevant Community legislation and national law compatible therewith.

2. Feed business operators shall:

(a) notify the appropriate competent authority of any establishments under their control, active in any of the stages of production, processing, storage, transport or distribution of feed, in the form required by the competent authority with a view to registration;

(b) provide the competent authority with up-to-date information on any establishments under their control as referred to in point (a), including notifying the competent authority of any significant change in activities and any closure of an existing establishment.

3. The competent authority shall maintain a register or registers of establishments.

Article 10

Feed business operators shall ensure that establishments under their control and covered by this Regulation are approved by the competent authority, where:

(1) such establishments carry out one of the following activities:

(a) manufacturing and/or placing on the market of feed additives covered by Regulation (EC) No 1831/2003 or products covered by Directive 82/471/EEC and referred to in Chapter 1 of Annex IV to this Regulation;

(b) manufacturing and/or placing on the market of premixtures prepared using feed additives referred to in Chapter 2 of Annex IV to this Regulation;

(c) manufacturing for placing on the market, or producing for the exclusive requirements of their holdings, compound feedingstuffs using feed additives or premixtures containing feed additives and referred to in Chapter 3 of Annex IV to this Regulation;

(2) approval is required under the national law of the Member State where the establishment is located;

or

(3) approval is required by a Delegated Regulation that the Commission is empowered to adopt in accordance with Article 30a in order to supplement this Regulation.

Article 11

Feed business operators shall not operate without:

(a) registration as provided for in Article 9;

or

Article 12

Any Member State requiring the approval under Article 10(2) of certain establishments located on its territory shall inform the Commission and the other Member States of the relevant national rules.

Article 13

1. The competent authority shall approve establishments only where an on-site visit, prior to start-up of any activity, has demonstrated that they meet the relevant requirements of this Regulation.

2. The competent authority may grant conditional approval if it appears, from the on-site visit, that the establishment meets all the infrastructure and equipment requirements. It shall grant full approval only if it appears, from a new on-site visit carried out within three months of granting conditional approval, that the establishment meets the other requirements referred to in paragraph 1. If clear progress has been made, but the establishment still does not meet all of these requirements, the competent authority may prolong conditional approval. However, conditional approval shall not exceed a total of six months.

The competent authority shall temporarily suspend the registration or the approval of an establishment for one, more or all of its activities, where it is shown that the establishment no longer fulfils the conditions applicable to those activities.

Such suspension shall last until the establishment again meets those conditions. Where such conditions are not met within one year, Article 15 shall apply.

The competent authority shall revoke the registration or the approval of an establishment, for one or more of its activities, where:

(a) the establishment ceases one or more of its activities;

(b) it is shown that the establishment has not fulfilled the conditions applicable to its activities, for a period of one year;

(c) it identifies serious deficiencies or has had to stop production at an establishment repeatedly and the feed business operator is still not able to provide adequate guarantees regarding future production.

Upon request, the competent authority shall amend the registration or approval of an establishment, where it has demonstrated its capacity to develop activities which are additional to those for which it was first registered or approved, or which replace them.

1. Member States are exempted from the obligation to carry out on-site visits, as provided for in Article 13, of feed businesses which act solely as traders, without holding the products on their premises.

2. Such feed businesses shall submit to the competent authority a declaration, in a form decided upon by the competent authority, to the effect that the feeds placed on the market by them comply with the conditions of this Regulation.

1. Establishments and intermediaries approved and/or registered in accordance with Directive 95/69/EC may continue their activities, on condition that they submit, by 1 January 2006, a notification to this effect to the relevant competent authority in whose area their facilities are located.

2. Establishments and intermediaries requiring neither registration nor approval in accordance with Directive 95/69/EC, but requiring registration in accordance with this Regulation may continue their activities, on condition that they submit, by 1 January 2006, an application for registration to the relevant competent authority in whose area their facilities are located.

3. By 1 January 2008 the applicant must declare, in a form decided upon by the competent authority, that the conditions laid down in this Regulation are being met.

4. The competent authorities shall take account of the systems already existing for the collection of data and request the notifier or the applicant to provide only additional information which guarantees compliance with the conditions of this Regulation. In particular, the competent authorities may consider as an application under paragraph 2 a notification pursuant to Article 6 of Regulation (EC) No 852/2004.

1. For each activity, the competent authority shall record in a national list or lists the establishments it has registered in accordance with Article 9.

2. Establishments approved by the competent authority in accordance with Article 13 shall be recorded in a national list, under an individual identifying number.

3. Member States shall keep updated the records of establishments in the lists referred to in paragraphs 1 and 2 in accordance with the decisions referred to in Articles 14, 15 and 16 to suspend, revoke or amend registration or approval.

4. The list referred to in paragraph 2 must be drawn up in accordance with the model set out in Annex V, Chapter I.

5. The identifying number referred to in paragraph 2 shall be in the form set out in Annex V, Chapter II.

6. The Commission shall compile and make available to the public the part of the Member States' lists which includes the establishments referred to in paragraph 2 for the first time in November 2007, and thereafter each year, by 30 November at the latest. The compiled list shall take into account the amendments made during the year.

7. The Member States shall make available to the public the lists of establishments referred to in paragraph 1.

1. The Commission shall encourage the development of Community guides to good practice in the feed sector and for the application of HACCP principles in accordance with Article 22.

Where necessary, Member States shall encourage the development of national guides in accordance with Article 21.

2. The dissemination and use of both national and Community guides shall be encouraged by the competent authorities.

3. Nevertheless, feed business operators may use these guides voluntarily.

1. When national guides to good practice are developed, they shall be developed and disseminated by feed business sectors:

(a) in consultation with representatives of parties whose interests may be substantially affected, such as competent authorities and user groups;

(b) having regard to relevant codes of practice of the Codex Alimentarius;

and

(c) when they concern primary production of feed, having regard to the requirements set out in Annex I.

2. Member States shall assess national guides to ensure that:

(a) they have been developed in accordance with paragraph 1;

(b) their contents are practicable for the sectors to which they refer;

and

(c) they are suitable as guides for compliance with Articles 4, 5 and 6, in the sectors and/or for the feeds concerned.

3. Member States shall transmit national guides to the Commission.

4. The Commission shall set up and run a registration system for such guides and make it available to the Member States.

1. Before Community guides to good practice for hygiene or for the application of the HACCP principles are developed, the Commission shall consult the Committee referred to in Article 31(1). The objective of this consultation shall be to consider the case for such guides, their scope and subject matter.

2. Where Community guides are prepared, the Commission shall ensure that they are developed and disseminated:

(a) by or in consultation with appropriate representatives of European feed business sectors and other interested parties, such as consumer groups;

(b) in collaboration with parties whose interests may be substantially affected, including competent authorities.

3. Community guides shall be developed and disseminated taking into account:

(a) relevant codes of practice of the Codex Alimentarius,

and

(b) when they concern primary production of feed, the requirements set out in Annex I.

4. The Committee referred to in Article 31(1) shall assess draft Community guides to ensure that:

(a) they have been developed in accordance with paragraphs 2 and 3;

(b) their contents are practicable throughout the Community for the sectors to which they refer;

and

(c) they are suitable as guides for compliance with Articles 4, 5 and 6, in the sectors and/or for the feeds concerned.

5. The Commission shall invite the Committee referred to in Article 31(1) periodically to review any Community guides prepared in accordance with this Article, in cooperation with the entities mentioned in paragraph 2 of this Article. The aim of this review shall be to ensure that the guides remain practicable and to take account of technological and scientific developments.

6. The titles and references of Community guides prepared in accordance with this Article shall be published in the C series of the Official Journal of the European Union.

1. Feed business operators importing feed from third countries shall ensure that importation takes place only in accordance with the following conditions:

(a) the third country of dispatch appears on a list, drawn up in accordance with Article 48 of Regulation (EC) No 882/2004, of third countries from which imports of feed are permitted;

(b) the establishment of dispatch appears on a list, drawn up and kept updated by the third country in accordance with Article 48 of Regulation (EC) No 882/2004, of establishments from which imports of feed are permitted;

(c) the feed was produced by the establishment of dispatch or by another establishment appearing on the list referred to in point (b) or in the Community;

and

(d) the feed satisfies:

(i) the requirements laid down in this Regulation, and in any other Community legislation laying down rules for feed;

or

(ii) those conditions recognised by the Community to be at least equivalent thereto;

or

(iii) where a specific agreement between the Community and the exporting country exists, the requirements contained therein.

2. A model import certificate may be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).

By way of derogation from Article 33 and pending the drawing up of the lists provided for in Article 23(1)(a) and (b), imports shall continue to be authorised under the conditions laid down in Article 6 of Directive 98/51/EC.

Feed, including feed for animals not kept for food production, which is produced in the Community for placing on the market in third countries, must satisfy the provisions of Article 12 of Regulation (EC) No 178/2002.

Implementing measures may be laid down in accordance with the procedure referred to in Article 31(2).

Annexes I, II and III may be amended to take account of:

(a) the development of codes of good practice;

(b) the experience gained from the implementation of HACCP-based systems pursuant to Article 6;

(c) technological developments;

(d) scientific advice, particularly new risk assessments;

(e) the setting of feed safety targets;

and

(f) the development of requirements relating to specific operations.

The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 30a to amend Annexes I, II and III.

The Commission is empowered to adopt delegated acts in accordance with Article 30a in order to supplement this Regulation by granting derogations from Annexes I, II and III for particular reasons, provided that such derogations do not affect the achievement of the objectives of this Regulation.

Should a specific feed, including feed for animals not kept for food production, present a serious risk to human or animal health or to the environment, Article 50 of Regulation (EC) No 178/2002 shall apply mutatis mutandis.

The Member States shall lay down the rules on penalties applicable to infringements of this Regulation and shall take the measures necessary to ensure that they are implemented. The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. The Member States shall notify those provisions to the Commission by 8 February 2007, and shall notify it without delay of any subsequent amendment affecting them.

1. The power to adopt delegated acts is conferred on the Commission subject to the conditions laid down in this Article.

2. The power to adopt delegated acts referred to in Article 5(3), point (3) of Article 10, Article 27 and Article 28 shall be conferred on the Commission for a period of five years from 26 July 2019. The Commission shall draw up a report in respect of the delegation of power not later than nine months before the end of the five-year period. The delegation of power shall be tacitly extended for periods of an identical duration, unless the European Parliament or the Council opposes such extension not later than three months before the end of each period.

3. The delegation of power referred to in Article 5(3), point (3) of Article 10, Article 27 and Article 28 may be revoked at any time by the European Parliament or by the Council. A decision to revoke shall put an end to the delegation of the power specified in that decision. It shall take effect the day following the publication of the decision in the Official Journal of the European Union or at a later date specified therein. It shall not affect the validity of any delegated acts already in force.

4. Before adopting a delegated act, the Commission shall consult experts designated by each Member State in accordance with the principles laid down in the Interinstitutional Agreement of 13 April 2016 on Better Law-Making <*>.

---

<*> OJ L 123, 12.5.2016, p. 1.

5. As soon as it adopts a delegated act, the Commission shall notify it simultaneously to the European Parliament and to the Council.

6. A delegated act adopted pursuant to Article 5(3), point (3) of Article 10, Article 27 and Article 28 shall enter into force only if no objection has been expressed either by the European Parliament or by the Council within a period of two months of notification of that act to the European Parliament and the Council or if, before the expiry of that period, the European Parliament and the Council have both informed the Commission that they will not object. That period shall be extended by two months at the initiative of the European Parliament or of the Council.

1. The Commission shall be assisted by the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health set up by Regulation (EC) No 178/2002 (hereinafter referred to as the Committee).

2. Where reference is made to this paragraph, Articles 5 and 7 of Decision 1999/468/EC shall apply, having regard to the provisions of Article 8 thereof.

The period laid down in Article 5(6) of Decision 1999/468/EC shall be set at three months.

The Commission shall consult the European Food Authority on any matter, falling within the scope of this Regulation, that could have a significant impact on public health and, in particular, before proposing criteria or targets in accordance with Article 5(3).

The following Directives are repealed, without prejudice to the obligations of the Member States concerning the deadlines for transposition, with effect from 1 January 2006:

(a) Council Directive 95/69/EC;

Article 34

This Regulation shall enter into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.

It shall apply as from 1 January 2006.

This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.

1. Feed business operators responsible for primary production of feed shall ensure that operations are managed and carried out in such a way as to prevent, eliminate or minimise hazards with the potential to compromise feed safety.

2. Feed business operators shall ensure, as far as possible, that primary products produced, prepared, cleaned, packed, stored and transported under their responsibility are protected against contamination and spoilage.

3. Feed business operators shall meet the obligations set out in points 1 and 2 by complying with appropriate Community and national legislative provisions relating to the control of hazards, including:

(i) measures to control hazardous contamination such as that arising from the air, soil, water, fertilisers, plant protection products, biocides, veterinary medicinal products and handling and disposal of waste,

and

(ii) measures relating to plant health, animal health and the environment that have implications for feed safety, including programmes for the monitoring and control of zoonoses and zoonotic agents.

4. Where appropriate, feed business operators shall take adequate measures, in particular:

(a) to keep clean and, where necessary after cleaning, to disinfect in an appropriate manner, facilities, equipment, containers, crates and vehicles used for producing, preparing, grading, packing, storing and transporting feed;

(b) to ensure, where necessary, hygienic production, transport and storage conditions for, and the cleanliness of, feed;

(c) to use clean water whenever necessary to prevent hazardous contamination;

(d) to prevent, as far as possible, animals and pests from causing hazardous contamination;

(e) to store and handle wastes and hazardous substances, separately and securely, so as to prevent hazardous contamination;

(f) to ensure that packaging materials are not a source of hazardous contamination of feed;

(g) to take account of the results of any relevant analyses carried out on samples taken from primary products or other samples relevant to feed safety.

1. Feed business operators shall keep records relating to measures put in place to control hazards, in an appropriate manner and for an appropriate period, commensurate with the nature and size of the feed business. Feed business operators must make relevant information contained in these records available to the competent authority.

2. Feed business operators must, in particular, keep records on:

(a) any use of plant protection products and biocides;

(b) use of genetically modified seeds;

(c) any occurrence of pests or diseases that may affect the safety of primary products;

(d) the results of any analyses carried out on samples taken from primary products or other samples taken for diagnostic purposes that have importance for feed safety;

(e) the source and quantity of each input of feed and the destination and quantity for each output of feed.

3. Other persons, such as veterinarians, agronomists and farm technicians, may assist the feed business operators with the keeping of records relevant to the activities they carry out on the farm.

1. Where national and Community guides referred to in Chapter III of this Regulation are drawn up, they shall contain guidance on good practices for the control of hazards in primary production of feed.

2. Guides to good practices shall include appropriate information on hazards arising in primary production of feed and actions to control hazards, including relevant measures set out in Community and national legislation or in Community and national programmes, such as:

(a) the control of contamination such as mycotoxins, heavy metals, radioactive material;

(b) the use of water, organic waste and fertilisers;

(c) the correct and appropriate use of plant protection products and biocides and their traceability;

(d) the correct and appropriate use of veterinary medicinal products and feed additives and their traceability;

(e) the preparation, storage and traceability of feed materials;

(f) the proper disposal of dead animals, waste and litter;

(g) protective measures to prevent the introduction of contagious diseases transmissible to animals through feed and any obligation to notify the competent authority thereof;

(h) procedures, practices and methods to ensure that feed is produced, prepared, packed, stored and transported under appropriate hygienic conditions, including effective cleaning and pest-control;

(i) details relating to record-keeping.

For the purposes of this Annex, the following definitions shall apply:

(a) «batch» means an identifiable quantity of feed determined to have common characteristics, such as origin, variety, type of packaging, packer, consignor or labelling, and, in the case of a production process, a unit of production from a single plant using uniform production parameters or a number of such units, when produced in continuous order and stored together;

(b) «products derived from oils and fats» means any product derived directly or indirectly from crude or recovered oils and fats by oleochemical or biodiesel processing or distillation, chemical or physical refining, other than:

• the refined oil,
• products derived from refined oil, and
• feed additives;

(c) «fat blending» means manufacturing of compound feed or, in case of all components belonging to the same entry in PART C of the Annex to Commission Regulation (EU) No 68/2013 <*> which are derived from the same plant or animal species, of feed materials by mixing crude oils, refined oils, animal fats, oils recovered from food business operators falling within the scope of Regulation (EC) No 852/2004 or products derived thereof to produce a blended oil or fat, with the exception of the:

---

<*> Commission Regulation (EU) No 68/2013 of 16 January 2013 on the Catalogue of feed materials (OJ L 29, 30.1.2013, p. 1).

• sole storage of consecutive batches, and
• exclusive mixing of refined oils;

(d) «refined oil or fat» means oil or fat that has undergone the process of refining as referred to in No 53 of the glossary of processes listed in Part B of the Annex to Regulation (EU) No 68/2013.

1. Feed processing and storage facilities, equipment, containers, crates, vehicles and their immediate surroundings shall be kept clean, and effective pest control programmes shall be implemented.

2. The lay-out, design, construction and size of the facilities and equipment shall:

(a) permit adequate cleaning and/or disinfection;

(b) be such as to minimise the risk of error and to avoid contamination, cross-contamination and any adverse effects generally on the safety and quality of the products. Machinery coming into contact with feed shall be dried following any wet cleaning process.

3. Facilities and equipment to be used for mixing and/or manufacturing operations shall undergo appropriate and regular checks, in accordance with written procedures pre-established by the manufacturer for the products.

(a) All scales and metering devices used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes to be measured and shall be tested for accuracy regularly.

(b) All mixers used in the manufacture of feeds shall be appropriate for the range of weights or volumes being mixed, and shall be capable of manufacturing suitable homogeneous mixtures and homogeneous dilutions. Operators shall demonstrate the effectiveness of mixers with regard to homogeneity.

4. Facilities must have adequate natural and/or artificial lighting.

5. Drainage facilities must be adequate for the purpose intended; they must be designed and constructed to avoid the risk of contamination of feedingstuffs.

6. Water used in feed manufacture shall be of suitable quality for animals; the conduits for water shall be of an inert nature.

7. Sewage, waste and rainwater shall be disposed of in a manner which ensures that equipment and the safety and quality of feed is not affected. Spoilage and dust shall be controlled to prevent pest invasion.

8. Windows and other openings must, where necessary, be proofed against pests. Doors must be close-fitting and proofed against pests when closed.

9. Where necessary, ceilings and overhead fixtures must be designed, constructed and finished to prevent the accumulation of dirt and to reduce condensation, the growth of undesirable moulds and the shedding of particles that can affect the safety and quality of feed.

10. Establishments carrying out one or more of the following activities to place on the market products for use in feed shall be subject to approval in accordance with Article 10(3):

(a) processing of crude vegetable oil except those under the scope of Regulation (EC) No 852/2004;

(b) oleochemical manufacturing of fatty acids;

(c) manufacturing of biodiesel;

(d) fat blending.

Feed businesses must have sufficient staff possessing the skills and qualifications necessary for the manufacture of the products concerned. An organisation chart setting out the qualifications (e.g. diplomas, professional experience) and responsibilities of the supervisory staff must be drawn up and made available to the competent authorities responsible for inspection. All the staff must be informed clearly in writing of their duties, responsibilities and powers, especially when any change is made, in such a way as to obtain the desired product quality.

1. A qualified person responsible for production must be designated.

2. Feed business operators must ensure that the different stages of production are carried out according to pre-established written procedures and instructions aimed at defining, checking and mastering the critical points in the manufacturing process.

3. Technical or organisational measures must be taken to avoid or minimise, as necessary, any cross-contamination and errors. There must be sufficient and appropriate means of carrying out checks in the course of manufacture.

4. The presence of prohibited feed undesirable substances and other contaminants in relation to human or animal health shall be monitored, and appropriate control strategies to minimise the risk shall be put in place.

5. Waste and materials not suitable as feed should be isolated and identified. Any such materials containing hazardous levels of veterinary drugs, contaminants or other hazards shall be disposed of in an appropriate way and not used as feed.

6. Feed business operators shall take adequate measures to ensure effective tracing of the products.

7. Fat blending establishments placing products intended for feed on the market shall keep all products intended for feed physically separated from products intended for other purposes unless the latter products comply:

• with the requirements of this Regulation or of Article 4(2) of Regulation (EC) No 852/2004, and
• with Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and the Council <*>.

---

<*> OJ L 140, 30.5.2002, p. 10.

8. The labelling of the products shall clearly indicate whether they are intended for feed or other purposes. If a certain batch of a product is declared not intended for feed use, this declaration shall not be subsequently altered by an operator at a later stage of the chain.

9. The labelling of feed materials according to Article 16 of Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council <*> should use, where available, the denominations as laid in Regulation (EU) No 68/2013.

---

<*> Regulation (EC) No 767/2009 of the European Parliament and of the Council of 13 July 2009 on the placing on the market and use of feed (OJ L 229, 1.9.2009, p. 1).;

1. Where appropriate, a qualified person responsible for quality control must be designated.

2. Feed businesses must, as part of a quality control system, have access to a laboratory with adequate staff and equipment.

3. A quality control plan must be drawn up in writing and implemented, to include, in particular, checks on the critical points in the manufacturing process, sampling procedures and frequencies, methods of analysis and their frequency, compliance with the specifications — and the destination in the event of non-compliance — from processed materials to final products.

4. Documentation relating to the raw materials used in final products must be kept by the manufacturer in order to ensure traceability. Such documentation must be available to the competent authorities for a period appropriate for the use to which the products are placed on the market. In addition, samples of ingredients and of each batch of products manufactured and placed on the market or of each specific portion of production (in the case of continuous production) must be taken in sufficient quantity using a procedure pre-established by the manufacturer and be retained, in order to ensure traceability (on a regular basis in the case of manufacture solely for the manufacturer's own needs). The samples must be sealed and labelled for easy identification; they must be stored under conditions which prevent any abnormal change in the composition of the sample or any adulteration. They must be kept at the disposal of the competent authorities for a period appropriate to the use for which the feed is placed on the market. In the case of feedingstuffs for animals not kept for food production, the manufacturer of the feedingstuff must only keep samples of the finished product.

1. Feed business operators placing on the market fats, oils or products derived thereof intended for use in feed, including compound feed, shall analyse those products in accredited laboratories for the sum of dioxins and dioxin-like PCBs in accordance with Commission Regulation (EC) No 152/2009 <*>.

---

<*> OJ L 54, 26.2.2009, p. 1.

2. To supplement the feed business operator's HACCP system, the analyses referred to in point 1 shall be carried out with at least the following frequencies (if not further specified, a batch of products to be analysed shall not exceed 1 000 tonnes):

(a) Feed business operators processing crude vegetable fats and oils:

(i) 100% of the batches of the products derived from oils and fats of vegetable origin, except for the following:

• glycerine,
• lecithin,
• gums,
• products referred to in (ii);

(ii) acid oils from chemical refining, soap stocks, used filter aids, used bleaching earth and incoming batches of crude coconut oil shall be analysed and documented as part of the HACCP system.

(b) Feed business operators producing animal fat including animal fat processors:

(i) one representative analysis per 5 000 tonnes with a minimum of one representative analysis per year of animal fat and products derived thereof belonging to category 3 material, as referred to in Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council <*> or from an establishment approved in accordance with Article 4 of Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council <**>.

---

<*> Regulation (EC) No 1069/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 laying down health rules as regards animal by-products and derived products not intended for human consumption and repealing Regulation (EC) No 1774/2002 (Animal by-products Regulation) (OJ L 300, 14.11.2009, p. 1).

<**> Regulation (EC) No 853/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 laying down specific hygiene rules for food of animal origin (OJ L 139, 30.4.2004, p. 55).

(c) Feed business operators producing fish oil:

(i) 100% of the batches of fish oil if it is produced from:

• products derived from fish oil other than refined fish oil;
• fisheries with no monitoring history, of unspecified origin or from the Baltic Sea;
• fish by-products from establishments manufacturing fish for human consumption that are not EU approved;
• blue whiting or menhaden;

(ii) 100% of the outgoing batches of products derived from fish oil other than refined fish oil;

(iii) one representative analysis per 2 000 tonnes as regards fish oil not referred to in (i);

(iv) fish oil decontaminated by an officially approved treatment as referred to in Annex VIII of Regulation (EC) No 767/2009 and in Commission Regulation (EU) 2015/786 <*> shall be analysed and documented as part of the HACCP system.

---

<*> Commission Regulation (EU) 2015/786 of 19 May 2015 defining acceptability criteria for detoxification processes applied to products intended for animal feed as provided for in Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council (OJ L 125, 21.5.2015, p. 10).

(d) Oleochemical industry placing feed on the market:

(i) 100% of incoming batches of animal fats not covered by point (b) or (h), fish oil not covered by point (c) or (h), oils and fats recovered from food business operators falling within the scope of Regulation (EC) No 852/2004 and of blended fats and oils;

(ii) 100% of the batches of products derived from oils and fats placed as feed on the market, except for the following:

• glycerine,
• pure distilled fatty acids from splitting,
• products referred to in (iii);

(iii) crude fatty acids from splitting, fatty acids esterified with glycerol, mono and diglycerides of fatty acids, salts of fatty acids and incoming batches of crude coconut oil shall be analysed and documented as part of the HACCP system.

(e) Biodiesel industry placing feed on the market:

(i) 100% of incoming batches of animal fats not covered by point (b) or (h), fish oil not covered by point (c) or (h), oils and fats recovered from food business operators falling within the scope of Regulation (EC) No 852/2004 and of blended fats and oils;

(ii) 100% of the batches of products derived from oils and fats placed as feed on the market, except for the following:

• glycerine,
• lecithin,
• gums,
• products referred to in (iii);

(iii) acid oils from chemical refining, soap stocks and crude coconut oil shall be analysed and documented as part of the HACCP system.

(f) Fat blending establishments:

(i) 100% of incoming batches of crude coconut oil, animal fats not covered by point (b) or (h), fish oil not covered by point (c) or (h), oils and fats recovered from food business operators falling within the scope of Regulation (EC) No 852/2004, blended fats and oils and products derived from oils and fats, except for the following:

• glycerine,
• lecithin,
• gums,
• products referred to in (ii);

(ii) acid oils from chemical refining, crude fatty acids from splitting, pure distilled fatty acids from splitting and soap stocks shall be analysed and documented as part of the HACCP system;

or

(iii) 100% of the batches of blended fats and oils intended for feed.

The feed business operator shall declare to the competent authority which alternative he chooses.

(g) Producers of compound feed for food producing animals other than those covered by point (f):

(i) 100% of incoming batches of crude coconut oil, animal fats not covered by point (b) or (h), fish oil not covered by point (c) or (h), oils and fats recovered from food business operators falling within the scope of Regulation (EC) No 852/2004, blended fats and oils and products derived from oils and fats, except for the following:

• glycerine,
• lecithin,
• gums,
• products referred to in (ii);

(ii) acid oils from chemical refining, crude fatty acids from splitting, pure distilled fatty acids from splitting; filter aids, bleaching earth and soap stocks shall be analysed and documented as part of the HACCP system;

(iii) 1% of the batches as regards manufactured compound feed containing products referred to in (i) and (ii).

(h) Importers placing the following feed on the market:

(i) 100% of imported batches of crude coconut oil, animal fats, fish oils, oils and fats recovered from food business operators, blended fats and oils, tocopherols extracted from vegetable oil and tocopheryl acetate made thereof and products derived from oils and fats, except for the following:

• glycerine,
• lecithin,
• gums,
• products referred to in (ii);

(ii) acid oils from chemical refining, crude fatty acids from splitting, pure distilled fatty acids from splitting and soap stocks shall be analysed and documented as part of the HACCP system.

3. If it can be demonstrated that a homogenous consignment is bigger than the maximum batch size according to point 2 and that it has been sampled in a representative way, then the results of the analysis of the appropriately drawn and sealed sample will be considered acceptable.

4. Where a feed business operator has documentary proof that a batch of a product or all components of a batch of a product as referred to under point 2 entering his establishment has already been analysed at an earlier stage of production, processing or distribution, the feed business operator shall be released from the obligation to analyse this batch.

5. Any batch of products analysed in accordance with point 2 shall be accompanied by documentary proof that these products, or all of its constituent components, have been analysed or have been submitted for analysis to an accredited laboratory referred to in point 1, except for the batches of products referred to in point 2(a)(ii), (b)(i), (c)(iii), (c)(iv), (d)(iii), (e)(iii), (f)(ii), (g)(ii) and (h)(ii).

The proof of analysis shall unambiguously link the delivery and the batch or batches tested. This link shall be described in the documented traceability system in place at the premises of the supplier. In particular, when the delivery is obtained from more than one batch or component, the documentary proof to be provided shall be a proof for each of the components of the delivery. In the case where the testing is performed on the outgoing product, the proof that the product has been analysed shall be the analytical report.

Any delivery of products as referred to under point 2(b) (i) or c (iii) shall be accompanied by a proof that these products are in compliance with the requirements of point 2(b)(i) or (c)(iii). If required, the proof of analysis that include the batch or batches delivered must be consigned to the consignee when the operator receives the analysis from the authorised laboratories.

6. If all incoming batches of products referred to in point 2(g)(i) entering a production process have been analysed in accordance with the requirements of this Regulation and if it can be assured that the production process, handling and storage does not increase the dioxin contamination, the feed business operator shall be released from the obligation to analyse the outgoing product and instead analyse it according to the HACCP system.

7. Where a feed business operator mandates a laboratory to perform an analysis, as referred to in point 1 he shall instruct the laboratory to communicate the results of that analysis to the competent authority in case the dioxin limits set out in points 1 and 2 of Section V of Annex I to Directive 2002/32/EC are exceeded.

Where a feed business operator mandates a laboratory which is located in a Member State other than the feed business operator ordering the analysis he shall instruct the laboratory to report to its competent authority, which shall inform the competent authority of the Member State where the feed business operator is located.

Feed business operators shall inform the competent authority of the Member State where they are located if they mandate a laboratory located in a third country. Evidence must be provided that the laboratory performs the analysis in accordance with Regulation (EC) No 152/2009.

8. The dioxin testing requirements shall be reviewed by 16 March 2014.

1. Processed feeds shall be separated from unprocessed feed materials and additives, in order to avoid any cross-contamination of the processed feed; proper packaging materials shall be used.

2. Feeds shall be stored and transported in suitable containers. They shall be stored in places designed, adapted and maintained in order to ensure good storage conditions, to which only persons authorised by the feed business operators have access.

3. Feeds shall be stored and transported in such a way as to be easily identifiable, in order to avoid any confusion or cross-contamination and to prevent deterioration.

4. Containers and equipment used for the transport, storage, conveying, handling and weighing of feed shall be kept clean. Cleaning programmes shall be introduced, and traces of detergents and disinfectants shall be minimised.

5. Any spoilage shall be minimised and kept under control to reduce pest invasion.

6. Where appropriate, temperatures shall be kept as low as possible to avoid condensation and spoilage.

7. Containers which are to serve for storage or transport of blended fats, oils of vegetable origin or products derived thereof intended for use in feed shall not be used for the transport or storage of products other than these unless the products comply with the requirements of:

• this Regulation or of Article 4(2) of Regulation (EC) No 852/2004, and
• Annex I to Directive 2002/32/EC.

They shall be kept separate from any other cargo where there is a risk of contamination.

Where this separate use is not possible, the containers shall be efficiently cleaned so as to remove any trace of product if those containers were previously used for products not meeting the requirements of:

• this Regulation or of Article 4(2) of Regulation (EC) No 852/2004, and
• Annex I to Directive 2002/32/EC.

Animal fats of category 3, as laid down in Article 10 of Regulation (EC) No 1069/2009, intended for use in feed shall be stored and transported in line with that Regulation.

1. All feed business operators, including those who act solely as traders without ever holding the product in their facilities, shall keep in a register relevant data, comprising details of purchase, production and sales for effective tracing from receipt to delivery, including export to the final destination.

2. Feed business operators, except those who act solely as dealers without ever holding the product in their facilities, shall keep in a register:

(a) Documentation relating to the manufacturing process and controls.

Feed businesses must have a system of documentation designed to define and ensure mastery of the critical points in the manufacturing process and to establish and implement a quality control plan. They must keep the results of the relevant controls. This set of documents must be kept so that it is possible to trace the manufacturing history of each batch of products put into circulation and to establish responsibility, if complaints arise.

(b) Documentation relating to traceability, in particular:

(i) for feed additives:

• the nature and quantity of the additives produced, the respective dates of manufacture and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture,
• the name and address of the establishment to which the additives were delivered, the nature and quantity of the additives delivered and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture;

(ii) for products covered by Directive 82/471/EEC:

• the nature of the products and the quantity produced, the respective dates of manufacture and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture,
• the name and address of the establishments or users (establishments or farmers) to whom these products have been delivered, together with details of the nature and quantity of the products delivered and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture;

(iii) for premixtures:

• the name and address of the manufacturers or suppliers of additives, the nature and quantity of the additives used and, where appropriate, the number of the batch or of the specific portion of production, in the case of continuous manufacture,
• the date of manufacture of the premixture and the batch number where appropriate,
• the name and address of the establishment to which the premixture is delivered, the delivery date, the nature and quantity of the premixture delivered, and the batch number where appropriate.

(iv) for compound feedingstuffs/feed materials:

• the name and address of additive/premixture manufacturers or suppliers, the nature and quantity of the premixture used, with the batch number where appropriate,
• the name and address of the suppliers of the feed materials and complementary feeds and the delivery date,
• the type, quantity and formulation of the compound feed,
• the nature and quantity of feed materials or compound feedingstuffs manufactured, together with the date of manufacture, and the name and address of the buyer (e.g. farmer, other feed business operators).

1. Feed business operators shall implement a system for registering and processing complaints.

2. They shall put in place, where this proves necessary, a system for the prompt recall of products in the distribution network. They shall define by means of written procedures the destination of any recalled products, and before such products are put back into circulation they must undergo a quality-control reassessment.

The grazing of pastures and croplands shall be managed in a way that minimises the contamination of foods of animal origin by physical, biological or chemical hazards.

Where appropriate, an adequate rest period shall be observed before allowing livestock to graze on pasture, crops and crop residues and between grazing rotations to minimise biological cross-contamination from manure, where such a potential problem exists, and to ensure that the withholding periods for agricultural chemical applications are observed.

The animal production unit shall be designed so that it can be adequately cleaned. The animal production unit and feeding equipment shall be cleaned thoroughly and regularly to prevent any build-up of hazards. Chemicals used for cleaning and sanitising shall be used according to instructions and stored away from feed and feeding areas.

A pest control system shall be put in place to control the access of pests to the animal production unit with a view to minimising the possibility of contamination of feed and bedding materials or animal units.

Buildings and feeding equipment shall be kept clean. Systems shall be put in place to regularly remove manure, waste material and other possible sources of contamination of feed.

Feed and bedding material used in the animal production unit shall be frequently changed and not allowed to become mouldy.

1. Storage

Feed shall be stored separately from chemicals and other products prohibited for animal feed. Storage areas and containers shall be kept clean and dry and appropriate pest-control measures implemented where necessary. Storage areas and containers shall be cleaned regularly to avoid unnecessary cross-contamination.

Seed shall be stored properly and in such a way that it is not accessible to animals.

Medicated feed and non-medicated feed intended for different categories or species of animals shall be stored such as to reduce the risk of feeding to non-target animals.

2. Distribution

The on-farm feed distribution system shall ensure that the right feed is sent to the right destination. During distribution and feeding, feed shall be handled in such a way as to ensure that contamination does not occur from contaminated storage areas and equipment. Non-medicated feeds shall be handled separately from medicated feeds to prevent contamination.

On-farm feed transport vehicles and feeding equipment shall be cleaned periodically, in particular when used to deliver and distribute medicated feed.

Water for drinking or for acquaculture shall be of appropriate quality for the animals being produced. Where there is cause for concern about contamination of animals or animal products from the water, measures shall be taken to evaluate and minimise the hazards.

Feeding and watering equipment must be designed, constructed and placed in such a way that contamination of feed and water is minimised. Watering systems shall be cleaned and maintained regularly, where possible.

The person responsible for the feeding and handling of animals shall possess the requisite ability, knowledge and competence.

Additives authorised pursuant to Regulation (EC) No 1831/2003:

• Nutritional additives: all additives in the group,
• Zootechnical additives: all additives in the group, - Technological additives: additives covered by Annex I(1)(b) («antioxidants») of Regulation (EC) No 1831/2003: only those with a fixed maximum content,
• Sensory additives: additives covered by Annex I(2)(a) («colorants») of Regulation (EC) No 1831/2003: carotenoids and xantophylls.

Products covered by Directive 82/471/EEC:

• Proteins obtained from micro-organisms belonging to the group of bacteria, yeasts, algae, lower fungi: all products in the group (except for subgroup 1.2.1)
• Co-products of the manufacture of amino acids by fermentation: all products in the group

Additives authorised under Regulation (EC) No 1831/2003:

• Zootechnical additives: additives covered by Annex I(4)(d) («other zootechnical additives») of Regulation (EC) No 1831/2003 - Antibiotics: all additives, - Coccidiostats and histomonostats: all additives, - Growth promoters: all additives;
• Nutritional additives: - additives covered by Annex I(3)(a) (Vitamins, provitamins and chemically well defined substances having a similar effect) of Regulation (EC) No 1831/2003: A and D, - additives covered by Annex I(3)(b) («compounds of trace elements») of Regulation (EC) No 1831/2003: Cu and Se.

Additives authorised under Regulation (EC) No 1831/2003:

Zootechnical additives: additives covered by Annex I(4)(d) («other zootechnical additives») of Regulation (EC) No 1831/2003

• Antibiotics: all additives
• Coccidiostats and histomonostats: all additives,
• Growth promoters: all additives.

List of approved feed businesses

1	2	3	4	5
Identifying number	Activity	Name or business name <*>	Address <**>	Remarks
<*> Name or business name of the feed businesses. <**> Address of the feed businesses.

The identifying number must have the following structure:

1. the character "\alpha" if the feed business is approved;

2. the ISO code of the Member State or of the third country where the feed business is located;

3. the national reference number, to a maximum of eight alphanumerical characters.

---