Глава 6. СТИМУЛЫ
Статья 16Регламент № 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Статья 16. Регламент N 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза. 1394/2007. https://bukva.ai/docs/reglament-13942007/statya-16
Глава 6. СТИМУЛЫ
Рекомендация научного характера
1. Заявитель либо обладатель торговой лицензии вправе направить запрос в Агентство о направлении ему рекомендаций по вопросу о назначении и осуществлении фармакологического контроля и системе управления рисками согласно статье 14.
2. В порядке исключения из положений статьи 8 (1) Регламента (ЕС) Совета ЕС 297/95 от 10 февраля 1995 года о вознаграждении, выплачиваемом Европейскому агентству по оценке лекарственных средств, <*> 90% снижения суммы вознаграждения для малых и средних предприятий и 65% от снижения указанных сумм за предоставление рекомендации научного характера также применяется к уплате вознаграждения за любую рекомендацию о лекарственных средствах современной терапии согласно параграфу 1 настоящей статьи и статьи 57 (1) «n» Регламента (ЕС) 726/2004.
<*> ОЖ № L 35, 15.2.1995, стр. 1. Регламент с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 1905/2005 (ОЖ № L 304, 23.11.2005, стр. 1).
Переход между статьями: Ctrl + ← / →