Статья 19Регламент № 1394/2007 Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Снижение сбора за предоставление торговой лицензии

1. В порядке исключения из Регламента (ЕС) 297/95, сбор за предоставление торговой лицензии может быть снижен на 50%, если заявителем на нее является больница, малое либо среднее предприятие. Указанное правило применяется к ним в том случае, когда они способны представить доказательства того, что в Сообществе существует специальный интерес публичного характера в применении указанного лекарственного средства современной терапии.

2. Параграф 1 также применяется к сбору, который устанавливается Агентством за деятельность в течение первого года после предоставления торговой лицензии на лекарственное средство современной терапии.

3. Параграфы 1 и 2 применяются на протяжении переходного периода, установленного в статье 29.