Статья 11Регламент № 1234/2008 Комиссии Европейских сообществ

1. Когда делается ссылка на настоящую Статью, компетентный орган ответственного государства-члена ЕС должен принять следующие меры:

(a) проинформировать обладателя разрешения и другие соответствующие органы о том, принято или отклонено изменение;

(b) если изменение отклонено, информирует обладателя разрешения и другие соответствующие органы об основаниях отклонения;

(c) информирует обладателя разрешения и другие соответствующие органы по вопросу о том, требуются ли какие-либо поправки к решению о предоставлении разрешения на маркетинг.

2. Когда делается ссылка на настоящую Статью, каждый соответствующий орган вправе, при необходимости и в сроки, изложенные в параграфе 1 Статьи 23, изменить предоставленное разрешение на маркетинг в соответствии с принятыми изменениями.