Приказ Минздрава РСФСР от 10.07.1987 № 501-ДСП

«О расширении мероприятий по борьбе со СПИД в РСФСР»

(вместе с «Положением о лаборатории клинической иммунологии»; «Инструктивно-методическими указаниями по организации и проведению иммунологической диагностики СПИД среди иностранных граждан, обучающихся в СССР»; Инструктивным указанием МВД СССР, Минздрава СССР от 06.04.1987 № 1/2148; Методическими рекомендациями «Определение антител к вирусу, вызывающему СПИД, методом иммуноферментного анализа (ИФА) в смеси нескольких исследуемых сывороток», утв. Минздравом СССР 06.02.1987 № 28-6/6)

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР от 30.04.87 № 621-ДСП «О выполнении задач по борьбе со СПИД» и в целях расширения мероприятий по предупреждению распространения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и заболеваний синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) среди населения Российской Федерации приказываю:

1. Министрам здравоохранения АССР, заведующим краевыми, областными отделами здравоохранения, начальникам главных управлений здравоохранения Мосгорисполкома, Мособлисполкома, Ленгорисполкома, директорам научно-исследовательских и ректорам медицинских институтов:

1.1. Считать осуществление мер по профилактике и борьбе со СПИД важнейшим разделом деятельности органов и учреждений здравоохранения и медицинской науки.

1.2. Руководителям органов и учреждений здравоохранения, научно-исследовательских институтов и медицинских вузов взять под личную ответственность выполнение задач по борьбе со СПИД. Разработать комплексный план по проведению организационных, санитарно-эпидемических и лечебно-профилактических мероприятий с утверждением его в Советах Министров АССР, исполкомах краевых, областных и городских Советах народных депутатов.

1.3. Принять к руководству, что в соответствии с Приказом Минздрава СССР № 621-ДСП от 30.04.87 утратило силу приложение № 2 Приказа Минздрава СССР от 18.04.86 № 539 «Об организации лабораторий клинической иммунологии» в части наименования и штатных нормативов лабораторий клинической иммунологии станций переливания крови.

1.4. Переименовать лаборатории клинической иммунологии станций переливания крови в диагностические лаборатории на СПИД.

1.5. Установить штаты медицинского персонала для диагностических лабораторий на СПИД в составе станций переливания крови в соответствии с Приложением № 1 за счет общей численности медицинского персонала административной территории.

1.6. В месячный срок организовать диагностические лаборатории на СПИД на станциях переливания крови в соответствии с Приложением № 2.

1.7. Дополнительно организовать в 1987 — 1988 гг. диагностические лаборатории на СПИД на станциях переливания крови в соответствии с Приложением № 3.

1.8. В целях более широкого внедрения в практику исследований по иммунологической диагностике СПИД, оценке иммунологического статуса и диагностике других иммунодефицитных состояний и форм иммунопатологии организовать в соответствии с Приложением № 4 в 1987 — 1988 гг. лаборатории клинической иммунологии на базе лечебно-профилактических учреждений, клиник медицинских вузов и научно-исследовательских институтов с задачами, штатами и оснащением в соответствии с Приложением № 5.

О выполнении п. п. 1.6, 1.7, 1.8 докладывать в Минздрав РСФСР по мере организации лабораторий.

1.9. К 15.09.87 представить план дальнейшего развертывания в XII пятилетке на территориях РСФСР диагностических лабораторий на СПИД на станциях переливания крови и лабораторий клинической иммунологии в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках медицинских вузов и научно-исследовательских институтов.

1.10. Считать основной задачей диагностических лабораторий на СПИД станций переливания крови — обследование доноров крови, плазмы и костного мозга; лабораторий клинической иммунологии — обследование лиц групп риска и других контингентов.

При необходимости в лабораториях клинической иммунологии проводить обследование доноров крови, плазмы и костного мозга на наличие антител к ВИЧ и возбудителям других инфекций, в диагностических лабораториях на СПИД — обследование крови лиц из групп риска и других контингентов, обеспечив полную безопасность от инфицирования ВИЧ процессов заготовки крови, плазмы и костного мозга, производства и выпуска в лечебную сеть гемотрансфузионных препаратов.

1.11 Организовать в подведомственных учреждениях, ведущих исследования на СПИД, обследование крови:

• доноров, сдающих кровь на предприятиях по производству вакцин и сывороток Управления НИИ эпидемиологии, микробиологии производства вакцин и сывороток Минздрава РСФСР с представлением указанными производствами необходимого количества диагностикума для проведения этой работы;
• беременных (в т.ч. и искусственно прерывающих беременность) при первом их обращении в женские консультации и поступлении в родильные дома;
• иностранных граждан, обучающихся в СССР, при проведении ежегодных профилактических осмотров, определенных Приказом Минздрава СССР и Министерством высшего и среднего образования СССР от 24.09.84 № 11-15/661 «О мерах по дальнейшему улучшению медико-санитарной помощи иностранным учащимся», в соответствии с инструктивно-методическими указаниями Минздрава СССР (Приложение № 7).

При заборе крови отдельно иностранные студенты не выделяются, однако их кровь на СПИД исследуется в первую очередь;

• лиц, подозрительных на СПИД, направляемых министерствами и ведомствами СССР (МО СССР, МВД СССР, МИД СССР, КГБ СССР);
• лиц группы «повышенного риска», определенной инструктивным указанием Министерства внутренних дел СССР и Министерства здравоохранения СССР от 6 апреля 1987 г. № 1/2148 (Приложение № 6).

1.12. Забор крови у больных с подозрением на СПИД, находящихся на стационарном лечении, осуществлять по месту их госпитализации; у лиц групп риска и у других контингентов — в поликлинических учреждениях, утвержденных приказом Минздравов АССР, край(обл)здравотделов, главных управлений здравоохранения Ленгорисполкома, Мосгорисполкома, Мособлисполкома. Транспортировка крови в учреждения, осуществляющие массовые исследования на СПИД, проводится транспортом лечебных учреждений, где взята кровь.

1.13. Обязать руководителей учреждений, производящих массовые исследования на СПИД, строго руководствоваться в работе Методическими рекомендациями, утвержденными Главным управлением карантинных инфекций Минздрава СССР от 06.02.87 № 28-6/6 (Приложение № 8).

1.14. Обеспечить представление, в установленные сроки и в установленном порядке, заявок на необходимые расходные материалы и запчасти к аппаратам, химреактивы и диагностикум для проведения обследований на СПИД в Главное управление «Росмедтехника» и Главное аптечное управление Минздрава РСФСР.

1.15. Направлять на подготовку работников диагностических лабораторий на СПИД станций переливания крови в Ленинградский и Кировский НИИ гематологии и переливания крови, работников лабораторий клинической иммунологии — в ЦНИИ эпидемиологии Минздрава СССР.

Заявки на подготовку специалистов представить в Главное управление лечебно-профилактической помощи к 01.09.87.

1.16. Принять к руководству, что в соответствии с Приказом Минздрава СССР от 30.04.87 № 621-ДСП раздел «Порядок диспансерного наблюдения» «Инструкции о порядке обследования доноров и населения на СПИД и проведения диспансерного наблюдения за лицами, инфицированными ВИЧ», утвержденной Минздравом СССР № 04-ДСП/15 от 02.02.87, изложен в следующей редакции: «После получения положительного результата в ИФА серопозитивные лица (кроме иностранных граждан) берутся на диспансерный учет в кабинетах инфекционных заболеваний поликлиник».

Регистрацию заболевших СПИД и серопозитивных лиц, а также направление их на дальнейшее обследование проводить в соответствии с положениями вышеуказанной Инструкции (п. 1.13).

1.17. Обеспечить, начиная с момента фактической работы по диагностике СПИД, представление в Минздрав РСФСР учреждениями, осуществляющими массовые исследования на СПИД, месячной «Оперативной отчетности диагностической лаборатории о проведенных исследованиях крови на СПИД», а учреждениями, осуществляющими подтверждающее обследование на СПИД — «Донесений о результатах контроля отдельных образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота» по формам, утвержденным Приказом Минздрава СССР от 30.04.87 № 621-ДСП (Приложения № 9, 10 — не приводятся).

1.18. Принять необходимые меры по выполнению задания по строительству и реконструкции инфекционных больниц и корпусов (Приложение № 11).

1.19. Определить перечень инфекционных стационаров (отделений инфекционных больниц) для госпитализации взрослых и детей, у которых подтвержден положительный результат на ВИЧ (вирусоносительство) или заболевание СПИД.

1.20. Осуществлять диспансерное наблюдение за серопозитивными лицами и больными СПИД после выписки их из стационара в кабинетах инфекционных заболеваний поликлиник 2 раза в год с привлечением онколога, пульмонолога, гематолога и других специалистов.

1.21. Распространить на работников, в т.ч. имеющих ученую степень, учреждений здравоохранения, научно-исследовательских и медицинских институтов, цехов предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов, работающих с вирусом СПИД, обеспечивающих диагностику и обслуживание больных СПИД, повышение должностных окладов на 25%, предусмотренное Постановлениями ЦК КПСС, Совета Министров СССР и ВЦСПС от 15.07.64 № 620, Совета Министров СССР от 24.12.69 № 972 и ЦК КПСС, Совета Министров СССР и ВЦСПС от 12.12.72 № 842 для работников, занятых на работах с опасными для здоровья и особо тяжелыми условиями труда.

1.22. Ограничить применение препаратов крови, в т.ч. иммуноглобулина человека нормального, иммуноглобулинов направленного действия (противогриппозного, противокоревого, антистафилококкового и т.д.), не прошедших контроль на ВИЧ на станциях переливания крови и производствах вакцин и сывороток, до получения от них извещения о проведении таких исследований и разрешения на применение препаратов крови в клинической практике.

1.23. Обязать руководителей женских консультаций, родильных домов, детских поликлиник запретить грудное вскармливание и перевести на искусственное вскармливание детей, матери которых инфицированы ВИЧ.

1.24. Широко развернуть работу по профилактике СПИД с использованием всех средств массовой информации (телевидение, кино, радио, печать и другие).

2. Главным государственным санитарным врачам АССР, краев и областей, г. г. Москвы и Ленинграда:

2.1. Осуществлять учет и анализ заболеваемости СПИД и носительства ВИЧ среди населения.

2.2. Организовать активный поиск и выявление в очагах СПИД лиц, находившихся в контакте с больным СПИД или носителем ВИЧ.

2.3. Установить строгий контроль за соблюдением противоэпидемического режима в лабораториях, осуществляющих диагностику СПИД.

2.4. Обеспечить контроль за своевременным проведением диспансерного наблюдения больных СПИД и носителей ВИЧ в кабинетах инфекционных заболеваний поликлиник.

3. Главному врачу Республиканского дома санитарного просвещения т. Богун Т.Ф. организовать издание методических материалов по пропаганде здорового образа жизни и профилактике СПИД среди населения.

4. Главным врачам станций переливания крови, директорам предприятий по производству вакцин и сывороток, выпускающим гамма-глобулины и другие препараты из донорской и плацентарной крови:

4.1. В течение 2 месяцев с.г. провести проверку всех архивных (начиная с января 1986 года) образцов выпускаемой продукции на ВИЧ. Информировать потребителей о безопасности использования в лечебной практике серий препаратов крови, прошедших контроль на ВИЧ.

4.2. Провести обследование на ВИЧ всего имеющегося на производствах сырья и готовой к выпуску продукции и лишь после этого разрешить передачу ее в лечебную сеть.

При выявлении серопозитивных на ВИЧ образцов, сырье и готовую продукцию выбраковывать, срочно информировать СЭС в установленном порядке.

Обеспечить совместно с санэпидслужбой выявление источников поступления на производства сырья, инфицированного ВИЧ.

4.3. Обеспечить до 01.09.87 обследование всех доноров на ВИЧ, кровь которых, а также компоненты и препараты из нее, находятся в отделениях долгосрочного хранения. Выдавать в лечебную сеть гемотерапевтические препараты только после проведенного лабораторного контроля.

4.4. Запретить впредь выпуск в лечебную сеть гемотерапевтических препаратов без предварительного контроля на ВИЧ всех видов сырья (донорской крови и плазмы, абортной и плацентарной крови и т.д.), используемых для их производства.

5. Принять к руководству, что Приказом Министерства здравоохранения СССР от 30.04.87 № 621-ДСП отменен Приказ Минздрава СССР от 04.03.87 № 317 «Об организации обследования донорской крови на СПИД в г. Москве».

6. Начальнику Главного управления здравоохранения Мосгорисполкома т. Мудраку В.Н.:

6.1. Обязать руководителей лечебно-профилактических учреждений г. Москвы, имеющих в составе отделения переливания крови, обеспечить ежедневную доставку проб всей заготавливаемой крови в лабораторию клинической иммунологии Центрального НИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР.

6.2. Обеспечить в I квартале 1988 года полное развертывание лаборатории клинической иммунологии в составе НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского с задачами, штатами и оснащением в соответствии с Приложением № 5, возложив на нее функции головной лаборатории по организации массовых исследований на СПИД в г. Москве.

7. Начальнику Главного управления здравоохранения Мособлисполкома т. Лябину В.В., директору Московского областного НИ клинического института им. М.Ф. Владимирского т. Сазонову А.М.:

7.1. Организовать в I квартале 1988 года лабораторию диагностики СПИД в составе МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского с задачами, штатами и оснащением в соответствии с Приложением № 5, возложив на нее функции головной лаборатории по организации массовых исследований в Московской области.

7.2. До организации лаборатории диагностики СПИД в МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского обеспечить ежедневную доставку проб всей заготовленной в институте крови в диагностическую лабораторию на СПИД Московской областной станции переливания крови.

8. И.о. заведующего Краснодарским крайздравотделом т. Долгову В.Н.:

8.1. Разрешить организовать в г. г. Новороссийске, Армавире и Сочи диагностические лаборатории на СПИД в структуре лечебно-профилактических учреждений указанных городов путем передачи имеющейся аппаратуры по диагностике СПИД и перевода обученного персонала со станций переливания крови в лечебные учреждения, определив им задачи и штаты в соответствии с п. п. 1.5 и 1.10 настоящего Приказа.

8.2. Организовать на базе краевой клинической больницы лабораторию клинической иммунологии с задачами, штатной численностью и оснащением в соответствии с Приложением № 5.

8.3. Отработать модель организации выявления среди населения края вирусоносителей ВИЧ, профилактики и лечения СПИД с учетом 100% охвата обследованием доноров, лиц из групп риска и других контингентов.

Результаты доложить на коллегии во II кв. 1988 года.

9. Начальнику Главного управления лечебно-профилактической помощи т. Ноговицыной Э.А., главным специалистам Минздрава РСФСР по инфекционным заболеваниям т. Никифорову В.Н. и лабораторному делу т. Розенталю В.М.:

9.1. Разработать положение о задачах, штатах и оснащении межобластных (региональных) центрах по углубленной диагностике и клиническому обследованию вирусоносителей ВИЧ и лечению больных СПИД.

9.2. Совместно с заведующими Красноярским (т. Маштаков Б.П.) и Хабаровским (и.о. Шокур В.А.) крайздравотделами, Горьковским (т. Резайкин В.И.), Воронежским (т. Моисеев В.А.), Куйбышевским (т. Галкин Р.А.), Ростовским (т. Чеботарев И.М.), Свердловским (т. Блохин А.Б.), Новосибирским (т. Денисов В.Н.) облздравотделами, начальниками главных управлений здравоохранения Мосгорисполкома (т. Мудрак В.Н.) и Ленгорисполкома (т. Зайцев Г.А.) до 01.09.87 внести предложения по организации в 1987 — 1988 гг. межобластных (региональных) клинико-диагностических центров по СПИД на базе лечебно-профилактических учреждений.

10. Начальникам главных управлений НИИ и координации научных исследований т. Шабалину В.Г. и лечебно-профилактической помощи т. Ноговицыной Э.А. обеспечить подготовку кадров для диагностических лабораторий на СПИД в Ленинградском и Кировском НИИ гематологии и переливания крови, для лабораторий клинической иммунологии вузов — в ЦНИИ эпидемиологии Минздрава СССР.

11. Начальнику управления капитального строительства т. Самоделову А.К. установить контроль за выполнением заданий по строительству и реконструкции объектов учреждений здравоохранения, осуществляющих работу по проблеме СПИД.

12. Начальнику Главного управления «Росмедтехника» т. Бажухину В.И.:

12.1. Обеспечить диагностические лаборатории на СПИД и лаборатории клинической иммунологии, создаваемые согласно п. п. 1.8, 1.9, 6.2, 7.1, 8.2 необходимой аппаратурой и оснащением согласно Приложению № 5.

12.2. В месячный срок с момента поступления на базу аппаратуры «Росмедтехника» для диагностики СПИД учреждениям Российской Федерации обеспечивать ее доставку получателям, контроль за комплектностью, установку и ввод в действие на станциях переливания крови, в лечебно-профилактических учреждениях, клиниках медицинских вузов и научно-исследовательских институтов.

13. И.о. начальника Главного аптечного управления т. Горяйнову А.К. обеспечить снабжение диагностических лабораторий на СПИД и лабораторий клинической иммунологии диагностикумом с учетом срока его годности; оснастить лаборатории клинической иммунологии реактивами и лабораторной посудой (Приложение 5) согласно заявкам министерств здравоохранения АССР, край(обл)здравотделов, медицинских и научно-исследовательских институтов.

14. Начальникам главных управлений НИИ и координации научных исследований т. Шабалину В.Н., учебных заведений т. Шляпникову В.Н., лечебно-профилактической помощи т. Ноговицыной Э.А., лечебно-профилактической помощи детям т. Кулаковой Т.В., начальнику Главного санитарно-эпидемиологического управления т. Беляеву Е.Н., и.о. начальника Главного аптечного управления т. Горяйнову А.К.:

14.1. Обязать лаборатории, отделения научно-исследовательских, профильные кафедры медицинских и фармацевтических институтов Минздрава РСФСР активизировать разработку и внедрение методов профилактики, диагностики и лечения СПИД.

14.2. Совместно с Сибирским отделением АМН СССР к 01.09.87 внести предложения по участию научно-исследовательских коллективов СО АМН СССР в разработке организационных и лечебно-диагностических мероприятий по проблеме СПИД для регионов Сибири и Дальнего Востока.

15. Начальнику планово-финансового управления т. Климкину М.В. обеспечить контроль за распространением на работников, в том числе имеющих ученую степень, научно-исследовательских учреждений, учреждений здравоохранения и цехов предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов, работающих с вирусом СПИД, обеспечивающих диагностику и обслуживание больных СПИД, повышение должностных окладов на 25%, предусмотренное Постановлениями ЦК КПСС, Совета Министров СССР и ВЦСПС от 15.04.64 № 620, Совета Министров СССР от 24.12.69 № 972 и ЦК КПСС, Совета Министров СССР и ВЦСПС от 12.12.72 № 842 для работников, занятых на работах с опасными для здоровья и особо тяжелыми условиями труда.

16. Начальнику управления медицинской статистики, систем управления и вычислительной техники т. Погореловой Э.И.:

16.1. Обеспечить контроль за предоставлением информации по формам оперативной отчетности и донесения о результатах контроля отдельных образцов крови на СПИД, утвержденным Приказом Минздрава СССР № 621-ДСП от 30.04.87 (Приложения № 9 и 10).

16.2. Организовать с 01.09.87 на РИВЦ Минздрава РСФСР машинную обработку информации, поступающей в соответствии с «Инструкцией о порядке обследования доноров и населения на СПИД и проведения диспансерного наблюдения за лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)», утвержденной Минздравом СССР № 01-ДСП/15 от 02.02.87, и указанными в п. 16.1 формами.

17. Председателю комиссии по предупреждению заболеваний СПИД среди населения Российской Федерации т. Акулову К.И. ежеквартально анализировать работу по выполнению задач по борьбе со СПИД, проводимую соответствующими главками и управления Минздрава РСФСР, местными органами и учреждениями здравоохранения, медицинскими и научно-исследовательскими институтами.

18. Считать утратившими силу приложения 2, 3, 4 к Приказу Министерства здравоохранения РСФСР от 28.11.86 № 96 и Приказа от 20.03.87 № 207 (п. 2).

19. Контроль за выполнением данного Приказа возложить на заместителей Министра т. т. Акулова К.И. и Панова В.Г.

Примечания: В г. г. Армавире, Сочи, Новороссийске Краснодарского края диагностические лаборатории на СПИД организуются на базе лечебно-профилактических учреждений указанных городов.

1. Архангельская областная клиническая больница

2. Вологодская областная больница № 1

3. Мурманская областная клиническая больница

4. Республиканская больница Карельской АССР

5. Республиканская больница Коми АССР

6. Городская больница г. Сыктывкар Коми АССР

7. Городская инфекционная больница № 30, г. Ленинград

8. Ленинградская областная инфекционная больница

9. Новгородская областная больница

10. Псковская областная больница

11. Брянская областная больница № 1

12. Городская больница г. Клинцы Брянской области

13. Владимирская областная больница

14. Ивановская областная клиническая больница

15. Калининская областная клиническая больница

16. Калужская областная больница

17. Костромская областная больница

18. НИИ скорой помощи им. Склифосовского, г. Москва

19. Городская клиническая больница им. Боткина, г. Москва

20. Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского

21. Московский областной кожно-венерологический диспансер

22. Орловская областная больница

23. Рязанский областной кожно-венерологический диспансер

24. Городская больница № 1, г. Смоленск

25. Тульская областная больница

26. МСЧ Новомосковского химкомбината

27. Ярославская областная клиническая больница

28. Горьковская областная клиническая больница

29. Кировская областная больница

30. Республиканская больница Марийской АССР

31. Республиканская больница Мордовской АССР

32. Республиканская больница Чувашской АССР

33. Белгородская областная больница

34. Воронежская областная больница

35. Курская областная больница № 1

36. Липецкая областная больница № 1

37. Тамбовская областная больница

38. Астраханская областная инфекционная больница

39. Городская больница № 11 г. Волгограда

40. Куйбышевская областная клиническая больница

41. МСЧ Волжского автозавода г. Тольятти

42. Пензенская областная больница

43. Саратовская областная больница

44. Ульяновская областная клиническая больница

45. Республиканская больница Калмыцкой АССР

46. Республиканская больница Татарской АССР

47. Городская больница № 5 г. Брежнева

48. Городская больница № 7 г. Казани

49. Краснодарская краевая клиническая больница

50. Ставропольская краевая клиническая больница

51. Ростовская областная клиническая больница

52. Республиканская больница Дагестанской АССР

53. Республиканская больница Кабардино-Балкарской АССР

54. Больница скорой медицинской помощи г. Орджоникидзе

55. Республиканская больница Чечено-Ингушской АССР

56. Республиканская больница Башкирской АССР

57. Курганская областная больница

58. Оренбургская областная больница

59. Пермская областная больница

60. Городская клиническая больница № 40, г. Свердловск

61. Челябинская областная больница

62. Республиканская больница Удмуртской АССР

63. Алтайская краевая клиническая больница

64. Городская больница г. Рубцовска Алтайского края

65. Кемеровская областная клиническая больница

66. Городская больница № 1 г. Новокузнецка

67. Центральная городская больница № 1 г. Прокопьевска

68. Новосибирская областная больница

69. Городская больница № 1 г. Омска

70. Томская областная больница

71. Тюменская областная больница

72. Красноярская краевая больница

73. Иркутская областная клиническая больница

74. Городская больница г. Братска

75. Читинская областная больница

76. Республиканская клиническая больница Бурятской АССР

77. Республиканская больница Тувинской АССР

78. Приморская краевая клиническая больница

79. Хабаровская краевая клиническая больница

80. Амурская областная клиническая больница

81. Камчатская областная клиническая больница

82. Магаданская областная клиническая больница

83. Сахалинская областная клиническая больница

84. Республиканская больница Якутской АССР

85. Городская больница г. Калининграда

86. Балаковская центральная районная больница Саратовской области

87. Балашовская центральная районная больница Саратовской области

88. Пятигорская городская больница Ставропольского края

Примечание: Должности инженерно-технического персонала для обеспечения работы оборудования и аппаратуры вводятся по действующим типовым штатам учреждений здравоохранения.

1. Лаборатория клинической иммунологии организуется в составе лечебно-профилактических учреждений, научно-исследовательских и медицинских институтов по разрешению Министерства здравоохранения РСФСР и является самостоятельным структурным подразделением.

2. Лаборатория возглавляется заведующим-врачом, прошедшим специальную подготовку по клинической иммунологии, который подчиняется главному врачу (директору, ректору) или его заместителю по медицинской части. Назначение и увольнение производится в установленном порядке.

3. Основной задачей лаборатории является:

3.1. Проведение первичного иммунологического обследования по диагностике СПИД и других иммунодефицитов, в первую очередь — с применением экспресс-методов для определения иммунного статуса и серодиагностики СПИД.

4. Лаборатория осуществляет:

4.1. Диагностику иммунодефицитных состояний (первичных, вторичных, приобретенных) и других форм иммунопатологии; оценку иммунного статуса больных, находящихся на лечении в терапевтических, пульмонологических, онкологических, гематологических и других отделениях как в остром периоде заболевания, так и в случае хронически текущих заболеваний и длительной, в связи с этим терапии антимикробными препаратами.

Для диагностики СПИД должны учитываться такие клинические критерии у больных, как: необъяснимое снижение веса тела (на 10% и более), хроническая диарея (не менее 2-х месяцев); длительная необъяснимая лихорадка; пневмония неясной этиологии, устойчивая к лечению; злокачественные опухоли (особенно саркома Капоши у лиц моложе 60 лет).

4.2. Обследование доноров с положительной реакцией на наличие антител к вирусу СПИД.

4.3. Участие в постановке диагноза заболевания и назначения лечения с учетом выявленных изменений в иммунном статусе.

4.4. Повышение эффективности работы лабораторий за счет внедрения новых иммунологических методов обследования.

5. Заведующий лабораторией обязан:

5.1. Организовать и проводить работу по обследованию иммунного статуса больных и доноров.

5.2. Оперативно решать вопросы по обследованию иммунного статуса больных, контактных на СПИД, а также доноров крови.

5.3. Привлекать в установленном порядке специалистов других структурных подразделений для решения вопросов, связанных с выполнением работы лаборатории.

5.4. Участвовать в обсуждении больных с иммунной патологией, лечебной тактики и определении особенностей ведения таких больных.

5.5. Организовать и обеспечить работу лаборатории, составлять план ее работы с распределением обязанностей между сотрудниками.

В целях пресечения распространения инфекционного заболевания — синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД), представляющего особую опасность для жизни и здоровья населения, своевременного выявления возможных больных и инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) среди лиц группы «повышенного риска» поручить горрайлинорганам внутренних дел составить и направить в установленном порядке в горрайздравотделы списки лиц с указанием фамилии, имени, отчества, года и места рождения, местожительства и работы на следующие категории:

• наркоманов, употребляющих наркотики путем инъекций;
• лиц, судимых, начиная с 1981 года, за половые преступления, связанные с гомосексуализмом, а также занимающихся мужеложством в настоящее время;
• судимых, начиная с 1981 года, за распространение венерических заболеваний и уклонение от лечения;
• проституток.

Списки должны быть составлены раздельно: в первой части на лиц, в отношении которых указанные данные либо поведение установлены бесспорно, и во второй части — если есть основания полагать, что они могут этим заниматься.

Списки передавать по мере готовности, а далее регулярно.

Активизировать работу среди указанных категорий лиц, проводить ее целенаправленно и постоянно с целью выявления их возможных связей и расширения учетов этого контингента с последующей незамедлительной информацией органов здравоохранения по вышеизложенной схеме.

Порядок передачи информации и регистрации заболеваний (подозрений на заболевание) следует проводить в соответствии с положениями «Инструкции о порядке обследования доноров и населения на СПИД и проведения диспансерного наблюдения за лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)», утвержденной Минздравом СССР № 04-ДСП/15 от 2 февраля 1987 г.

По договоренности с Минздравом СССР источники получения списков медицинскими работниками оглашаться не будут, обследование на предмет выявления заболевания СПИД либо наличия ВИЧ будет проводиться под предлогом диспансеризации и других видов медицинского обследования.

В случае уклонения этой категории лиц от медицинского обследования в добровольном порядке, принимать меры к установлению их места нахождения, оказывать содействие органам здравоохранения в убеждении о необходимости явиться в лечебно-профилактическое учреждение на обследование путем профилактической беседы без упоминания заболевания СПИД.

Право принудительного привода на медицинское обследование не представляется.

Во избежание неправильного толкования проводимых мероприятий, недопущения распространения панических слухов, работу проводить настойчиво, но спокойно, не допуская разглашения принимаемых мер. В основе работы с выявленным контингентом по направлению на медицинское обследование должна быть сила убеждения о возможных отрицательных медицинских и правовых последствиях асоциального образа жизни.

Проведение указанных мероприятий согласовано с заместителем генерального прокурора СССР т. Сорокой О.В.

С настоящим указанием ознакомить прокуроров республик (АССР), краев и областей.

Среди иностранных граждан, прибывающих в СССР, особое эпидемиологическое значение принадлежит лицам из стран, эндемичных по СПИД.

В этой связи в рамках мероприятий, определенных Приказом Минздрава СССР и Министерства высшего и среднего специального образования СССР № 1115/661 от 28 сентября 1984 г. «О мерах по дальнейшему улучшению медико-санитарной помощи иностранным учащимся», во время проведения ежегодных профилактических медицинских осмотров осуществляется иммунологическая диагностика СПИД, целью которой является выявление лиц, имеющих в крови антитела к ВИЧ.

1.1. Приказом руководителя органа здравоохранения устанавливается порядок проведения диспансеризации иностранных учащихся и определяются учреждения и лица, участвующие в работе по иммунологической диагностике СПИД.

1.2. Методическое руководство и контроль за проведением серологического обследования иностранных граждан возлагается на главного эпидемиолога областного (городского) отдела здравоохранения.

1.3. Иностранные граждане проходят профилактический осмотр со взятием образца крови из вены в помещении здравпункта учреждения или в специально выделенном кабинете поликлиники.

1.4. Уведомление о дате и времени обследования и числе обследуемых лиц должно поступить за три дня на станцию переливания крови или в лабораторию клинической иммунологии, проводящие определение антител к ВИЧ.

2.1. Взятие крови осуществляется в строгом соответствии с Инструкцией по профилактике сывороточного гепатита, утвержденной Приказом Минздрава СССР № 300 от 08.04.77 «Об усилении мероприятий по профилактике сывороточного гепатита в лечебно-профилактических учреждениях».

2.2 Для взятия одной пробы крови из вены в объеме 5 мл необходимо следующее:

• стеклянные стерильные пенициллиновые флаконы без консерванта с завальцованной резиновой пробкой или стерильные пробирки, иглы и шприцы емкостью 5 — 10 мл;
• марлевые тампоны, раствор антисептика, биксы со стерильным материалом.

2.3. После взятия 5 мл крови, пробка флакона или пробирки протирается тампоном, смоченным антисептиком. Загрязненные кровью тампоны уничтожают.

3.1. Составляется общая ведомость обследования в 2-х экземплярах, включающая следующую информацию: 1) порядковый номер пробы, 2) фамилия, имя, 3) пол, 4) год рождения, 5) страна жительства, 6) место учебы или работы, адрес в СССР, 7) дата приезда в СССР, 8) дата взятия пробы. Копия ведомости направляется главному эпидемиологу областного, городского отдела здравоохранения.

3.2. До транспортировки пробы крови могут храниться при 6 — 8 °С не более 2-х суток.

3.3. Для транспортировки флаконы устанавливаются в прочную коробку, надежно прокладываются уплотнителем (поролон, вата). В коробку вкладывается один экземпляр ведомости. Коробка маркируется липкой лентой и перевязывается шпагатом.

3.4. Способ и срок транспортировки проб крови согласуется с лабораторией клинической иммунологии или станцией переливания крови.

4.1. Выявление лиц, инфицированных ВИЧ, проводится методом иммуно-ферментного анализа (ИМ), с помощью выпускаемых в СССР тест-систем. Техника работы с этими тест-системами и учет положительных реакций описаны в наставлениях (инструкции), прилагаемых к выпускаемым наборам.

4.2. При получении положительного результата — выявления антител к вирусу СПИД во избежание ложно-положительных результатов, анализ должен быть повторен еще один раз или два раза.

Результат считается положительным, если из двух повторных — оба или из трех повторных — два анализа отчетливо выявили наличие антител к ВИЧ.

4.3. Для окончательного подтверждения положительного результата необходимо проведение анализа методом иммуноблота, который выявляет антитела к отдельным вирусным белкам. Порядок направления образца крови или сыворотки для проведения иммуноблота согласуется с институтами, курирующими работу по диагностике СПИД.

4.4. Данные о выявленных серопозитивных лицах сообщаются в городскую или областную территориальную СЭС в соответствии с порядком, предусмотренным для первично выявленного инфекционного заболевания.

4.5. Дальнейший порядок действий в отношении лиц, серопозитивных в реакции ИФА, определен «Инструкцией о порядке обследования населения и доноров на СПИД и диспансерного наблюдения за лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)».

Способ определения антител к вирусу СПИД в ИФА одновременно в нескольких сыворотках, вносимых в одну единицу тест-системы (лунку планшета), обеспечивает экономию до 90% тест-наборов и пригоден для использования во всех системах отечественного и зарубежного производства.

Для проведения исследования этим способом 10 исследуемых сывороток после разведения каждой рекомендуемым инструкцией буферным раствором до рабочей концентрации вносят сразу в одну лунку. При этом возможна любая техника разведения, обеспечивающая сохранение рекомендуемого производителем рабочего разведения и объема каждой исследуемой сыворотки. Например, при использовании тест-системы предприятия «Антиген» сыворотки вносятся в разведении 1:100 (допустимо также разведение 1:99). Для проведения исследования указанным способом в 0,455 мл разводящего буфера вносят по 0,005 мл каждой из 10 исследуемых сывороток или просто смешивают равные объемы исследуемых сывороток, разведенных буфером в соотношении 1:9 каждая. В дальнейшем действуют по инструкции производителя. В случае, если смесь 10 сывороток реагирует как положительная по критериям производителя, каждую из исследуемых сывороток этой смеси представляют по отдельности.

На эффективность и специфичность реакций при использовании тест-систем разного производства применение метода не влияет.

Метод дает наибольший экономический эффект при обследовании доноров крови.

Методические рекомендации подготовлены: ЦНИИ эпидемиологии и ЦНИИ гематологии и переливания крови Минздрава СССР.

Архангельская область

200

Карельская АССР 150

Северо-Западный район