Приказ Минздрава РСФСР от 04.02.1987 № 96

«О создании лабораторий клинической иммунологии в службе крови РСФСР»

(вместе с «Положением о лаборатории клинической иммунологии станций переливания крови», утв. Приказом Минздрава СССР от 18.04.1986 № 539)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР

ПРИКАЗ

от 4 февраля 1987 г. № 96

О СОЗДАНИИ ЛАБОРАТОРИЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ИММУНОЛОГИИ В СЛУЖБЕ КРОВИ РСФСР

В целях развития исследований по оценке иммунологического статуса доноров, диагностики иммунодефицитных состояний и предупреждения иммунных заболеваний у доноров и реципиентов и во исполнение Приказов Минздрава СССР № 539 от 18.04.86 «Об организации лабораторий клинической иммунологии» и № 1691 от 29.12.86 «О дальнейшей организации сети лабораторий клинической иммунологии» приказываю:

1. Министрам здравоохранения АССР, заведующим край(обл)здравотделами, начальникам Главных управлений здравоохранения Мосгорисполкома, Мособлисполкома, Ленгорисполкома организовать на республиканских (АССР), краевых, областных станциях переливания крови лаборатории клинической иммунологии до 01.10.87 согласно приложению № 1 (не приводится).

1.1. Возложить научное и методическое руководство организуемыми лабораториями клинической иммунологии в РСФСР на Ленинградский НИИ гематологии и переливания крови (директор Селиванов Е.А.).

1.2. Укомплектовать лаборатории клинической иммунологии медицинским персоналом в соответствии со штатными нормативами (Приложение № 2).

Представить в Минздрав РСФСР до 01.04.87 заявку на специализацию врачей и лаборантов лаборатории клинической иммунологии в институте иммунологии Минздрава СССР — головном по проблеме в стране.

1.3. Организовать работу лабораторий клинической иммунологии в соответствии с Положением, утвержденным Приказом Минздрава СССР от 18.04.86 № 539 (Приложение № 3).

2. Начальнику Главного управления «Росмедтехника» т. Бажухину В.И. и зам. начальника Главного аптечного управления т. Горяйнову А.К. обеспечить оснащение лабораторий клинической иммунологии оборудованием, реактивами и лабораторной посудой согласно Приложению № 4.

3. Министрам здравоохранения АССР, заведующим край(обл)здравотделами, Начальникам Главных управлений здравоохранения Мосгорисполкома, Мособлисполкома, Ленгорисполкома доложить в Главное управление лечебно-профилактической помощи о развитии сети лабораторий клинической иммунологии в IV квартале 1987 года.

Контроль за исполнением Приказа возложить на начальника Главного управления лечебно-профилактической помощи т. Кулагина С.М.

Наименование должностей	Количество единиц
Заведующий лабораторией (врач-лаборант) Врач-лаборант Фельдшер-лаборант Лаборант Санитарки	1 2 3 5 2
Всего	13 единиц

Примечание: должности инженерно-технического персонала для обеспечения работы оборудования и аппаратуры вводятся по действующим типовым штатам учреждений здравоохранения.

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛАБОРАТОРИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ИММУНОЛОГИИ СТАНЦИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ

1. Лаборатория клинической иммунологии организуется в составе лечебно-профилактических и научно-исследовательских учреждений по разрешению Министерства здравоохранения СССР и является самостоятельным структурным подразделением.

2. Лаборатория возглавляется заведующим — врачом, прошедшим специальную подготовку по клинической иммунологии, который подчиняется главному врачу или его заместителю по медицинской части. Назначение и увольнение производится в установленном порядке.

3. Основной задачей лабораторий является:

3.1. Проведение первичного иммунологического обследования по диагностике иммунодефицитов, в том числе с применением экспресс-методов для определения иммунного статуса и серодиагностики СПИД.

4. Лаборатория осуществляет:

4.1. Диагностику иммунодефицитных состояний (первичных, вторичных, приобретенных) и других форм иммунопатологии; оценку иммунного статуса больных, находящихся на лечении в терапевтических, пульмонологических, онкологических, гематологических и других отделениях, как в остром периоде заболевания, так и в случае хронически текущих заболеваний и длительной, в связи с этим, терапии антимикробными препаратами. Для диагностики СПИД должны учитываться такие клинические критерии у больных, как: необъяснимое снижение веса тела (на 10% и более), хроническая диарея (не менее 2-х месяцев), длительная необъяснимая лихорадка; пневмония неясной этиологии, устойчивая к лечению; злокачественные опухоли (особенно саркома Капоши у лиц моложе 60 лет).

4.2. Обследование доноров с положительной реакцией на наличие антител к вирусу СПИД.

4.3. Участие в постановке диагноза заболевания и назначении лечения с учетом выявленных изменений в иммунном статусе.

4.4. Повышение эффективности работы лабораторий за счет внедрения новых иммунологических методов обследования.

5. Заведующий лабораторией обязан:

5.1. Организовать и проводить работу по обследованию иммунного статуса больных и доноров.

5.2. Оперативно решать вопросы по обследованию иммунного статуса больных, контактных на СПИД, а также доноров крови.

5.3. Привлекать в установленном порядке специалистов других структурных подразделений для решения вопросов, связанных с выполнением работы лаборатории.

5.4. Участвовать в обсуждении больных с иммунной патологией, лечебной тактики и определения особенностей ведения таких больных.

5.5. Организовать и обеспечить работу лабораторий, составлять план ее работы с распределением обязанностей между сотрудниками.

Приложение 4

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ОСНАЩЕНИЯ ЛАБОРАТОРИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ИММУНОЛОГИИ ДЛЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ 4 ТЫСЯЧ ЧЕЛОВЕК В ГОД

Наименование	Единицы измерения	Количество
1	2	3
Комплект оборудования для серодиагностики СПИД методом иммуноферментного анализа. Набор основных реактивов, необходимых для лаборатории клинической иммунологии для комплексных анализов первичного иммунологического статуса для	-	1
4 тысяч человек:
1. Гепарин	Флаконы по 5 мл	60
2. Желатин кристаллический	г	500
3. Раствор Хенкса	л	120
4. Среда 199	л	50
5. Агар-агар	г	100
6. Эмбриональная телячья сыворотка	мл	100
7. Азур-эозин	г	500
8. Моноспецифические сыворотки против иммуноглобулинов А, М, 6 человека	Комплекты	50
9. Моноспецифические сыворотки против секреторного Ig A человека	-	50
10. Масло иммерсионное	кг	1
11. Веронал	г	50
12. Мединал	г	50
13. Мертиолат	г	10
14. Эритроциты барана	мл	1000
15. Эритроциты мыши	мл	1000
16. Дрожжи пекарские	г	500
17. Глутаровый альдегид 25% р-р	мл	500
18. Фитогемагглютинин	Флаконы	5
19. Липополисахариды	-	5
20. Конкановалин	Флаконы	5
21. Фиколл	кг	3
22. Верографин	Комплекты	40
23. Митоген лаконоса	Флаконы	20
3
24. Н -тимидин	Флаконы по 10 МКи	20
3
25. Н -уридин	-«-»	10
26. Трипановый синий	г	10
27. Сыворотка антимышиная люминесцирующая	г	4

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНОГО ОБОРУДОВАНИЯ, НЕОБХОДИМОГО ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ИММУНОЛОГИИ (4000 КОМПЛЕКСНЫХ АНАЛИЗОВ ПЕРВИЧНОГО ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ В ГОД)

1. Центрифуга ОС-6М 2

2. Приставки-держатели для планшет к ротору центрифуги 4

3. Центрифуга ОПН-3 2

4. Холодильник бытовой с морозильной камерой 3

5. Термостат воздушный ТС-80 1

6. Термобаня ТБ-110 1

7. Аппарат инактивации сыворотки 1

8. Дистиллятор ДЭ-4-2 1

9. Микроскоп бинокулярный «Биолам-16» 3

10. Осветитель к микроскопу ОИ-19 или ОИ-35 3

11. Лупа бинокулярная МБС-9 1

12. Пипетки автоматические, комплекты с разным объемом 4

13. Микрошприцы, объем 10 мкл 2

14. Эксикатор 1

15. Счетчик «Бета» 1

16. Противопылевой шкаф 2

17. Холодильник «Минск-12» на 20 °С 1

18. Планшеты для иммунологических реакций на 60 лунок 5000

19. Люминесцентный микроскоп «Люмам-1» 1

20. Контейнеры для транспортировки образцов крови 6

ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПОСУДЫ, НЕОБХОДИМОЙ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ КЛИНИЧЕСКОЙ ИММУНОЛОГИИ (4000 КОМПЛЕКСНЫХ АНАЛИЗОВ ПЕРВИЧНОГО ИММУНОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ В ГОД)

Наименование	Единицы	Количество
1. Пробирки центрифужные	шт.	1500
2. Пробки резиновые	кг	3
3. Планшеты для иммунологических реакций одноразового пользования, круглодонные	шт.	400
4. Стекла предметные	шт.	10000
5. Пипетки пастеровские	-«-»	10000
6. Покровные стекла	-«-»	20000

---