ОСТ 64-074-91. Средства лекарственные. Упаковка контурная. Типы и основные размеры. Технические требования. Методы испытаний

(утв. Минмедпромом СССР 25.02.1991)

ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ. УПАКОВКА КОНТУРНАЯ. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

ОСТ 64-074-91 (Взамен ОСТ 64-7-446-81)

Настоящий стандарт распространяется на контурную упаковку таблеток, брикетов, ампул, драже, флаконов, комплектов, антибиотиков с растворителем, тюбик-капельниц капсул, суппозиториев, мазей, порошков, лейкопластырей и устанавливает типы и основные размеры, технические требования и методы испытаний.

1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

1.1 Настоящий стандарт устанавливает два типа упаковок:

Тип I — ячейковая контурная упаковка;

Тип II — безъячейковая контурная упаковка.

1.2. Конструкция и основные размеры упаковок типа I и типа II должны соответствовать обязательному приложению 1 настоящего стандарта.

1.3 Конструкции и основные размеры упаковок типа I должны соответствовать:

для таблеток — фасовка по 6 шт. (N 6) черт. 1; фасовка по 10 шт. (N 10) табл. 1, черт. 2, 3, табл. 2, 3 черт. 4; фасовка по 12 шт. (N 12) черт. 5; фасовка по 15 шт. (N 15) табл. 4, черт. 6, 7; фасовка по 20 шт. (N 20) табл. 5 черт. 8, черт. 9-12; фасовка по 24 шт. (N 24) черт. 13; фасовка по 25 шт. (N 25) табл. 6 черт. 14, 15; фасовка по 30 шт. (N 30) черт. 16-18; фасовка по 40 шт. (N 40) черт. 19 табл. 7; фасовка по 50 шт. (N 50) черт. 20-24 табл. 8; фасовка по 60 шт. (N 60) черт. 25;

для брикетов — черт. 26;

для ампул - табл. 9 черт. 27; табл. 10 черт. 28; табл. 11 черт. 29; табл. 12 черт. 30;

для драже — черт. 31;

для флаконов — черт. 32;

для комплектов (2 флакона) и растворителей (2 ампулы) черт. 33, 34;

для тюбик-капельниц — черт. 35-37;

для капсул — черт. 38, 39; табл. 13 черт. 40; черт. 41; табл. 14 черт. 42;

для суппозиториев - табл. 15 черт. 43.

1.4 Конструкции и основные размеры упаковок типа II должны соответствовать:

для таблеток - табл. 16 черт. 44; табл. 17 черт. 45, 46; табл. 18 черт. 47;

для ампул — черт. 48;

для суппозиториев - табл. 19 черт. 49;

для мазей - табл. 20 черт. 50;

для порошков - табл. 21 черт. 51; черт. 52; табл. 22 черт. 53;

для лейкопластырей - табл. 23 черт. 54.

1.5. Допускается применение упаковок других конструкций при соблюдении габаритных размеров.

1.6 Примеры условного обозначения упаковок типа I.

1.6.1 Для таблеток:

1. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 15 мм, фасовкой по 6 шт. (N 6):

1-15-П-6-А размером 74х49 ОСТ 64-074-91

15 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

6 — количество штук в упаковке,

А — тип конструкции упаковки

2. плоскоцилиндрических (или двояковыпуклых) таблеток диаметром 6 мм, фасовкой по 10 шт. (N 10):

I-6-П-10-Б (или I-6-Д-10-Б) с нанесением маркировки с одной стороны в 2 ряда, размером 72х29 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

10 — количество штук в упаковке,

Б — тип конструкции упаковки с указанием места нанесения маркировки.

3. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 15 мм, фасовкой по 12 шт. (N 12):

1-15-П-12-В размером 98х75 ОСТ 64-074-91

15 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

12 — количество штук в упаковке,

В — тип конструкции упаковки.

4. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 6 мм, фасовкой по 15 шт. (N 15) с расположением таблеток в шахматном порядке:

1-6-П-15-Г размером 71х34 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

15 — количество штук в упаковке,

Г — тип конструкции упаковки,

5. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 9 мм, фасовкой по 20 шт. (N 20):

1-9-П-20-Д размером 97х42 ОСТ 64-074-91

9 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

20 — количество штук в упаковке.

Д — тип конструкции упаковки.

6. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 14 мм, фасовкой по 20 шт. (N 20):

I-I4-П-20-ДI размером 92х44 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

20 — количество штук в упаковке,

Д1 — тип конструкции упаковки.

7. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 6мм, фасовкой по 20 шт. (N 20):

1-6-П-20-Д2 размером 92х44 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

20 — количество штук в упаковке,

Д2 — тип конструкции упаковки.

8. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 11 мм, фасовкой по 20 шт. (N 20) с расположением таблеток в шахматном порядке:

I-II-П-20-Д3 размером 108х72 ОСТ 64-074-91

II — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

20 — количество штук в упаковке,

Д3 — тип конструкции упаковки.

9. плоскоцилиндрических таблеток диаметром 12 мм, фасовкой по 20 шт. (N 20) с ребром жесткости:

1-12-П-20-Д4 размером 92х92 ОСТ 64-074-91

12 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка)

20 — количество штук в упаковке,

Д4 — тип конструкции упаковки. 10) плоскоцилиндрических таблеток диаметром 11 мм, фасовкой по 24 шт. (N 24):

1-II-П-24-Ж размером 129х72 ОСТ 64-074-91

II — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

24 — количество штук в упаковке,

Ж — тип конструкции упаковки.

II) плоскоцилиндрических таблеток диаметром 7 мм, фасовкой по 25 шт. (N 25):

1-7-П-25-К размером 72х67 ОСТ 64-074-91

7 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

25 — количество штук в упаковке,

К — тип конструкции упаковки. 12) двояковыпуклых таблеток диаметром 10 мм, фасовкой по 25 шт. (N 25):

1-10-Д-25-КI размером 98х60 ОСТ 64-074-91

10 — диаметр таблетки,

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

KI — тип конструкции упаковки. 13) плоскоцилиндрических таблеток диаметром 5 мм, фасовкой по 30 шт. (N 30):

I-5-П-30-Л размером 69х61 ОСТ 64-074-91

5 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

30 — количество штук в упаковке,

Л — тип конструкции упаковки. 14) двояковыпуклых таблеток диаметром 8 мм, фасовкой по 30 шт. (N 30):

1-8-Д-30-Л2 размером IIOx72 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки,

П — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

30 — количество штук в упаковке,

Л2 — тип конструкции упаковки. 15) плоскоцилиндрических таблеток диаметром 6 мм, фасовкой по 30 шт. (N 30):

I-6-П-30-ЛI размером 103х44 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки,

П- плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

30 — количество штук в упаковке,

ЛI — тип конструкции упаковки. 16) плоскоцилиндрических таблеток диаметром 9 мм, фасовкой по 40 шт. (N 40):

1-9-П-40-М размером 108х72 ОСТ 64-074-91

9 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

40 — количество штук в упаковке,

М — тип конструкции упаковки, 17) плоскоцилиндрических таблеток диаметром 7 мм, фасовкой по 50 шт. (N 50):

1-7-П-50-Н размером 124х62 ОСТ 64-074-91

7 — диаметр таблетки,

П — плоскоцилиндрическая таблетка (ячейка),

50 — количество штук в упаковке,

Н — тип конструкции упаковки. 18) двояковыпуклых таблеток диаметром 7 мм, фасовкой по 50 шт. (N 50):

1-7-Д-50-НI размером 100х88 ОСТ 64-074-91

7 — диаметр таблетки,

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

50 — количество штук в упаковке,

НI — тип конструкции упаковки. 19) двояковыпуклых таблеток диаметром 12 мм, фасовкой по 50 штук (N 50):

1-12-Д-50-Н2 размером ОСТ 64-074-91

12 — диаметр таблетки,

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

50 — количество штук в упаковке,

Н2 — тип конструкции упаковки. 20) двояковыпуклых таблеток диаметром 5 мм, фасовкой по 50 шт. (N 50):

1-5-Д-50-Н3 размером 103х95 ОСТ 64-074-91

5 — диаметр таблетки,

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

50 — количество штук в упаковке,

Н3 — тип конструкции упаковки. 21) двояковыпуклых таблеток диаметром 9 мм, фасовкой по 50 шт. (N 50):

1-9-Д-50-Н4 размером 154х74 ОСТ 64-074-91

9 — диаметр ядра таблетки,

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

50 количество штук в упаковке,

Н4 — тип конструкции упаковки. 22) двояковыпуклых таблеток диаметром 10,2 мм, фасовкой по 60 шт. (N 60):

1-10,2-Д-Н5 размером 175х96 ОСТ 64-074-91

10,2 — диаметр таблетки,

Д — двояковыпуклая таблетка (ячейка),

60 — количество штук в упаковке,

Н5 — тип конструкции упаковки.

1.6.2 Пример условного обозначения упаковки брикетов из лекарственных трав:

1-30-Б-6 ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки,

30 — диаметр брикета,

Б — брикет,

6 — количество штук в упаковке.

1.6.3 Пример условного обозначения упаковок ампул:

I) ампулы в упаковке с ячейками:

1-2-АМ-5-Я ОСТ 64-074-91

1 — тип ячейковой контурной упаковки,

2 — вместимость ампулы, мл,

AM — ампула,

5 — количество штук в упаковке,

Я — тип конструкции упаковки ячейки.

2. ампулы в кассетной упаковке:

I-5-AM-5-K ОСТ 64-074-91

I- тип ячейковой контурной упаковки,

5- вместимость ампулы, мл,

AM — ампула,

5- количество штук в упаковке,

K(KI,K2) — тип конструкции упаковки кассеты.

1.6.4 Пример условного обозначения упаковки драже с поштучной выдачей:

1-Д-50 ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки,

Д- драже,

50 — количество штук в упаковке.

I.6.5. Пример условного обозначения упаковки флаконов, вместимостью 5 мл, фасовкой по 5 шт.:

1-5-Ф-5 ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки;

5 — вместимость флакона, мл;

Ф — флакон;

5 — количество штук в упаковке.

1.6.6 Пример условного обозначения упаковки комплектов антибиотиков (2 флакона) с растворителем (2 ампулы):

1-2Ф-2А-К ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки;

2Ф — количество флаконов в комплекте;

2А — количество ампул в комплекте;

K(KI) — тип конструкции упаковки комплекта.

1.6.7 Пример условного обозначения упаковок тюбик — капельниц.

I) пример условного обозначения упаковки тюбик — капельниц конструкции в виде ячейки:

1-ТК-2-Я ОСТ 64-074-91

1 — тип ячейковой контурной упаковки;

ТК — тюбик — капельница;

2 — количество штук в упаковке;

Я — тип конструкции упаковки.

2. пример условного обозначения упаковки тюбик — капельниц конструкции в виде кассет:

I-TK-5-K ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки;

ТК — тюбик — капельница;

5 — количество штук в упаковке;

К — тип конструкции упаковки.

I.6.8. Примеры условного обозначения упаковок капсул.

1. пример условного обозначения упаковок капсул, фасовкой по 10 шт. (круглых):

1-КП-10-А ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки;

КП — капсула;

10 — количество штук в упаковке;

А — тип конструкции упаковки.

2. пример условного обозначения упаковок капсул,фасовкой по 20 шт. (круглых):

1-КП-20-Б ОСТ 64-074-91

1 — тип ячейковой контурной упаковки;

КП — капсула;

20 — количество штук в упаковке;

Б — тип конструкции упаковки.

3. пример условного обозначения упаковок капсул, фасовкой по 8 шт. (овальных):

1-КП-8-В с длиной закрытой капсулы 18 мм ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки:

КП — капсула;

8 — количество штук в упаковке;

В(ВI) — тип конструкции упаковки с указанием длины закрытой капсулы.

4. пример условного обозначения упаковок капсул, фасовкой по 10 шт. (овальных):

1-КП-10-Г с длиной закрытой капсулы 18 мм ОСТ 64-74-91

1-тип ячейковой контурной упаковки;

КП — капсула;

10 — количество штук в упаковке;

Г — тип конструкции упаковки с указанием длины закрытой капсулы,

I.6.9. Пример условного обозначения упаковки суппозиториев:

1-СП-5 ОСТ 64-074-91

I — тип ячейковой контурной упаковки;

СП — суппозитория,

5 — количество штук в упаковке.

1.7 Пример условного обозначения упаковок типа П.

1.7.1 Для таблеток:

1. упаковка таблеток диаметром 10 мм, фасовкой по 10 шт. (N 10) П-10-Т-10-А размером 135х70 ОСТ 64-074-91 10 — диаметр таблетки;

Т — таблетка;

10 — количество штук в упаковке;

А(АI) — тип конструкции упаковки;

2. упаковка таблеток диаметром 6мм фасовкой по 20 шт;

П-6-Т-20-Б размером 165х55 ОСТ 64-074-91

6 — диаметр таблетки;

Т — таблетка;

20 — количество штук в упаковке;

Б — тип конструкции упаковки.

3. упаковка таблеток диаметром 7 мм фасовкой по 20 шт. четырехрядная:

П-7-Т-20-В размером 90х80 ОСТ 64-074-091

7 — диаметр таблетки;

Т — таблетка

20 — количество штук в упаковке;

В — тип конструкции упаковки.

1.7.2 Пример условного обозначения упаковки ампул

П-З-АМ-8 ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

3 — вместимость ампулы, мл;

AM — ампула;

8 — количество штук в упаковке.

1.7.3 Пример условного обозначения упаковки суппозиториев массой до 1,0 г, фасовкой по 5 шт:

П-1,0-СП-5 ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

1,0 — масса суппозиториев, г,

СП — суппозитория;

5 — количество штук в упаковке.

1.7.4.Пример условного обозначения упаковки мазей однодозовых, массой 0,5 г, фасовкой по 5 шт.:

П-0,5-М-5 ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

0,5 — масса мази (доза);

М — мазь;

5 — количество штук в упаковке.

1.7.5 Пример условного обозначения порошков:

1. упаковка порошков однодозовая, номинальной массой дозы 5 г:

П-5-ПР-ПI ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

5- номинальная масса, г;

ПР — порошок;

ПI — тип конструкции упаковки.

2. упаковка порошков однодозовая, номинальной массой дозы 50 г:

П-50-ПР-П2 ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

50 — номинальная масса, г;

ПР — Порошок;

ПР — тип конструкции упаковки.

3. упаковка порошков двухдозовая, номинальной массой дозы 5 г:

П-5-ПР-П3 ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

5 — номинальная масса,г;

ПР — порошок;

П3 — тип конструкции упаковки.

1.7.6 Пример условного обозначения упаковки лейкопластырей номером 2:

П-Л-2 ОСТ 64-074-91

П — тип безъячейковой контурной упаковки;

Л — лейкопластырь;

2 — номер упаковки.

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Контурная упаковка должна изготавливаться в соответствии с требованиями настоящего стандарта к утвержденной конструкторской документации.

2.2. Контурная упаковка должна изготавливаться из материалов, разрешенных Минздравом СССР для упаковки лекарственных средств.

Перечень материалов приведен в Приложении 2 настоящего стандарта в соответствии с РД 64-068.

Допускается применение других материалов, разрешенных Минздравом СССР к применению в установленном порядке, по качеству не ниже указанных.

2.3. Контурная упаковка не должна иметь складок, надрывов, облоя по контуру, пятен, следов пригара, потертостей.

2.4 Слои контурной упаковки должны быть прочно соединены между собой.

Не допускается расслоение материала.

2.5. В контурных упаковках не должно быть приклеивания лекарственных средств к упаковочному материалу, не должно быть поврежденных лекарственных средств и незаполненных ячеек.

2.6. Графическое оформление контурных упаковок должно соответствовать требованиям РД 64-067.

2.7 Места нанесения серии и срока годности не должны иметь рифлений.

Допускается нанесение серии и срока годности на рифленую поверхность контурной упаковки, выпускаемой на оборудовании отечественного производства.

2.8. Нанесение маркировки номера серии и срока годности должно выполняться шрифтами ПУ, ПО, ЦР по ГОСТ 2930, Пр 3, ПР 41 по ГОСТ 26.020.

Допускается нанесение серии и срока годности другими шрифтами, не ухудшающими качество маркировки.

2.9. Для таблетированных лекарственных средств, требующих нанесения маркировки серии и срока годности, при ширине контурной ячейковой упаковки до 41 мм должно выполняться двухстороннее расположение текста (с одной стороны — срок годности, с другой — номер серии).

Допускается нанесение только номера серии на контурной упаковке, выпускаемой на отечественном оборудовании (заказ 397) и импортном (фирмы «Хассия»). Срок годности в этом случае должен наноситься на пачку.

2.10. При ширине упаковки более 41 мм должно выполняться одностороннее расположение маркировки.

Допускается нанесение номера серии и срока годности на одной стороне в два ряда.

2.11. При одностороннем нанесении маркировки в один ряд, интервал между обозначениями номера серии и срока годности должен бать не менее одного буквенного знака, при двухрядном нанесении маркировки — интервал между рядами должен быть не менее 1 мм, но не более высоты буквенного знака.

2.12. Маркировка должна иметь полную пропечатку участков текста и цифр.

2.13. Нанесение маркировки серии и срока годности должно производиться прямым шрифтом со стороны фольги выпуклыми цифрами и буквами.

2.14. Размеры, указанные в табл. 4 (наружный диаметр ячейки — Д, максимальная глубина ячейки формующего барабана — Н, радиус кривизны поверхности дна ячейки — R) обеспечиваются оснасткой и контролю не подлежит.

2.15. Ширина пропая (расстояние между ячейкам до краев упаковки к до места нанесения серии и срока годности) должна быть не менее 2 мм.

2.16 Расчет габаритных размеров упаковки, изготовляемых на вновь разрабатываемом оборудовании производится по формулам:

L1 = 5Д + 25,8 (при одностороннем расположении места нанесения серии и срока годности);

L2 = 5Д + 30,8 (при двухстороннем расположении места нанесения
                серии и срока годности);

В = п х Д + (п + 1) х 3,5;

где Д - диаметр ячейки,
п - число рядов

Расчет габаритных размеров упаковки для таблеток диаметром 4 мм производится по данным для таблеток диаметром 5 мм.

2.17. Предельные отклонения от установленных размеров контурных упаковок должны соответствовать размерам, указанным в таблицах настоящего стандарта.

2.18. Допускается изготовление других типов контурных кассетных упаковок для ампул с сохранением габаритных размеров и количества ампул, указанных в таблицах настоящего стандарта.

3. МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

3.1. Габаритные размеры контурных упаковок проверяют с помощью штангенциркуля по ГОСТ 166.

3.2. Качество используемых материалов (требование п.п. 2.2-2.4) проверяют на основании сертификатов или паспортов, удостоверяющих качество материалов.

3.3. Качество контурных упаковок (требование п.п. 2.7-2.8) проверяют визуально, сличая с образцом, утвержденным в установленном порядке.

3.4. Внешнее оформление контурных упаковок (требование п. 2.6) проверяют сличением с утвержденным оригиналом.

---

<*> Не приводится.

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Тип оборудования
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	max	Пред. откл. ITI4 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
5	7,0		66	-0,74	25	-0,52	3,9	+/- 0,15	10	+/- 0,09	558
6	8,0	+0,36	71		25		3,9		10,0		558
			72		29		3,0	+/- 0,125	13,0		397РК
			77		30 31		3,5 4,5	+/- 0,15	11,5 13,0		557 Фармопак
			86	-0,87	36	-0,62	3,9		12,0		Ульман Хассия Кронос
7	9,5		71	-0,74	25	-0,52			10,0		558
			72		29		5,0		13,5		397
			77		30		4,2		12,5		557
8	10,5	+0,43	72		29		4,5		13,0		397РК
			72 77		29 30		4,5 3,6		12,5 14,0		557
	10,0	+0,36	86	-0,87	36	-0,62	5,0				Ульман Хассия Кронос
9	11,5	+0,43	72	-0,74	31	-0,62	4,5	+/- 0,15	13,0	+/- 0,09	397РК
			77		29	-0,52					557
							4,0
					30
			93	-0,87	36	-0,62	5,0		17,0
10,0	12,5				36		5,0				397РК
			90 93		38
					36 38		5,3		18,0		557
	12,0		86		36 44		3,5		17,0		Ульман Хассия Кронос
11,0	14,0		90								397РК
			93 103				5,0		17,5		557
							6,2	+/- 0,18
			100		40				17,0		Каунасский з-д эндокринных препаратов
11,0	14,0	+0,43	93		36		3,6	+0,15	17	+/- 0,09	Ульман Хассия Кронос
11,5	14,5		90				5,5				397РК
12,0	15,0						6,2	+/- 0,18
			93				5,0	+/- 0,15
			90 93		36 44		7,5	+/- 0,18	16,0 17,0 18,5	+/- 0,105	557
			101 103		45,5				18,0	+/- 0,09
			86 93		36		6,3		17,0		Ульман Хассия Кронос
			96 97		40 42
13,0	15,5		103		44		6,0		19,5	+/- 0,105	557
13,0	16,0	+0,43	96 97	-0,87	40 42	-0,62	6,3 4,1	+/- 0,18	17,0	+/- 0,09	Ульман Хассия Кронос
								+/- 0,15
											557
14,0	16,5		101		45,5		7,5	+/- 0,18	18,0
15,0	17,8		108		44		6,1		19,8	+/- 0,105

---

<*> Не приводятся.

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Т1
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	max	Пред. откл. ITI4 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
6,8	9,0	+/-					4,4	+/-		+/-		+/-
8	10,5	0,36	72	-0,74	30	-0,52	4,3	0,15	12	0,09	13	0,09
9									12,5
10		+/-					6,1	+/-		+/-		+/-
11	13,5	0,43	90	-0,87	35	-0,62	6,5	0,18	15,5	0,09	16	0,09
12							6,8 6,0

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Т1
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	max	Пред. откл. ITI4 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
6,8	8,0	+/-	72	-0,74	30	-0,52	4,8	+/-	12	+/-	13	+/-
8	10,5	0,36					5,1	0,15		0,09		0,09
9	11,5		90	-0,87	35	-0,62	5,6		15,5		16
10	12,5	+/-					5,8
11	13,5	0,43					6,2	+/- 0,18

Примечания:

1. Размеры табл. 2, 3 даны для упаковок, изготавливаемых на отечественном оборудовании (заказ 3004.6) с нанесением номера серии и срока годности.

2. Размеры Н дан для самой высокой таблетки определенного диаметра.

3. Таблица 2 для автоматов, изготавливаемых до 1989 г.

4. Таблица 3 для автоматов, изготавливаемых с 1989 г.

---

Диаметр таблетки	Д		L		В		Т		Т1		Плоскоцилиндрический			Двояковыпуклых			R
	Ном.	Пред. откл.	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл.	Ном.	Пред. откл.
											Н	Н1		Н	Н1		Ном.	Пред. откл.
		ITI2 ---- 2						ITI2 ---- 2		ITI2 ---- 2	max	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	max	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2		ITI2 ---- 2
?	6,0	+0,3	70	-0,74	30	-0,52	10,5	+/- 0,09	9,1	+/- 0,09	2,9	2,6	+/- 0,125	2,9	2,6	+/- 0,125	10	+/- 0,55
?	7,0	+0,36	71		31	-0,62					3,6	3,3	+/- 0,15	3,8	3,5	+/- 0,15	12	+/- 0,55
?	8,0		76		34		11,5		10,0		3,9	3,6		4,2	3,9		14
?	9,5		82		37		12,5		10,8		4,5	4,2		4,6	4,8		16
?	10,5	+0,43	90	-0,87	42		14,0		12,1		5,3	5,0		5,5	5,2		18	+/- 0,65
?	11,5		95		44		15,0		13,0		5,0	4,7		5,9	5,6		20
?	12,5		101		46		16,0		13,9		5,3	5,0		6,3	6,0		22
?	14,0		104		50		17,5		15,2		5,6	5,3		6,7	6,4	+/- 0,18	24
?	15,0		110		53	-0,74	18,5	+/- 0,105	16,0		6,2	5,9		7,4	7,1		26

---

<*> Не приводятся.

Примечание: Допускается использовать шахматное расположение таблеток при числе рядов более 3-х (для таблеток № 20, 30, 50) сохраняя размеры зоны склеивания.

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Тип оборудования
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	max	Пред. откл. ITI4 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
6	8,0	+/- 0,36	68	-0,74	53	-0,74	3,0	+/- 0,12	12	+/- 0,09	557
8			73		56		4,0
9	11,5	+/- 0,43	97	-0,87	42	-0,62	4,7	+/- 0,15	15		Фармопак
			83		64						Ульман Хассия Кронос
10	12,5		88		68		5,0		16		Фармопак
			93		71		4,0				557
11	13,5		108		72		4,5		17		397
13	15,0		103		82		7,3		18,5

---

<*> Не приводятся.

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Тип оборудования
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. ITI4 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
5	7,0	+/- 0,36	61	-0,74	56	-0,74	2,3	+/- 0,125	10	+/- 0,09	558
7	9,5		72		67		3,0		12,5
							3,3	+/- 0,15
9	11,5	+/- 0,43	83	-0,87	79		5,6		15		557

---

<*> Не приводятся.

Таблица 7

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Тип оборудования
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. ITI4 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
7	9,5	+0,36	100	-0,74	68	-0,62	4,0	+/- 0,12	12,0	+/- 0,09	557
9	11,5	+0,43	108	-0.87	72		4,5	+/- 0,15	12,5

---

<*> Не приводятся.

Таблица 8

Диаметр таблетки	Д		L		В		Н		Т		Тип оборудования
	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. h 14	Ном.	Пред. откл. h 14	max	Пред. откл. ITI2 ---- 2	Ном.	Пред. откл. ITI2 ---- 2
8	10,0	+0,36	142	-0,87	68	-0,87	4,6	+/- 0,125	12,8	+/- 0,09	557
9	11,5	+0,43	154		74		5,0		14,0
10,2	12,5		144		96		5,0		15,5

---

<*> Не приводятся.

Таблица 9

Вместимость ампул, мл	Количество ампул, шт	L	B	H
1,0	5	110	78	12,4
			80
2,0			90
		75	70	13,0
		77
5,0
		95	82	16,0
		96	85	17,0
		114	100	18,0
		102	111	20,0
10,0
		110	102	20,0

---

<*> Не приводится.

Таблица 10

Вместимость ампул, мл	Количество ампул, шт	L	B	H
2,0	5	75	70	13
5,0		96	83	17
		105	90	18
			117
10,0		111	102	20

---

<*> Не приводится.

Таблица 11

Вместимость ампул, мл	Количество ампул, шт	L	B	H
1,0; 2,0	10	160	73	15
			93

---

<*> Не приводится.

Таблица 12

Вместимость ампул, мл	Количество ампул, шт	L	B	H
1,0	10	136	75	13
		139	78	14
5,0	5	102	115	17
			107

---

<*> Не приводятся.

Таблица 13

Длина закрытой капсулы	А	В	С
21,2 +/-0,8	9 -0,5	8,1 -0,5	23,5 -0,5
18,0 +/-0,5	7,8 -0,5	7,1 -0,5	19,8 -0,5

---

<*> Не приводятся.

Таблица 14

Длина закрытой капсулы	А	В	С
21,2 +/-0,8	9 -0,5	8,1 -0,5	23,5 -0,5
19,2 +/-0,8	8,4 -0,5	7,8 -0,5	21,7 -0,5
18,0 +/-0,2	7,2 -0,5	6,8 -0,5	18,0 -0,5

---

<*> Не приводится.

Таблица 15

Масса суппозиториев, г	B	L
от 0,4 до 1,0 вкл	48 +/-2	87 +/-2
св 1,0 -«- 1,5 -»-
-«- 1,5 -»- 2,0 -«-»	50 +/-2
-«- 2,0 -»- 2,6 -«-»
-«- 2,6 -»- 3,7 -«-»
-«- 3,7 -»- 4,3 -«-»	52 +/-2

Диаметр таблетки	Д	L	B	T	Количество таблеток в упаковке, шт
5	12	72	50 55	24	6
6	12	72 120 170	50 55	24	6 10 20
7	12	72	50 55	24	6
		114	47		10
		120	55
		240			20
8	12	110 120	50 55 60	24	10
		120	58
		140
		170			20
9	14	120	50 55 58 60	24	10
		140	60 70
		144	55
			60		12
10	14	72	50 55	24	6
		85	65 72
		100	70
		120	55 60		10
		135 144	70 52
11	20	85	65	28	6
		100	70
		120	55 58		10
		140	60 65
12	20	83	55 60	28	6
		85 110	65 70
		120	55		10
		135	70
		140	55 60
		140	65 70
		138	55 60		12
		165	70
13	20	83	55 60	28	6
		135	65 70		10
		138	55 60
		140	65
		145	65
		170	65
14	26	140 170	75 80	35	10
16	26	98 130	70	32,5	6
					8

Примечание. Предельные отклонения размеров L и B не должны превышать минус 0,5 мм

---

<*> Не приводятся.

Таблица 17

L	B	Д	Т	d диаметр таблетки	в	количество таблеток в упаковке шт
113	55	18	21	9 12	50 55	10

---

<*> Не приводятся.

Примечание. При необходимости допускается изменение места маркировки серии и срока годности. Допускается четырехрядное расположение для всех диаметров таблеток с сохранением зоны склеивания.

Таблица 18

Диаметр таблетки	Д	L	B	T	Количество таблеток в упаковке, шт
6,7	13	90	75 80	16	20

---

<*> Не приводятся.

Таблица 19

Масса суппозиториев, г	B	L
от 0,4 до 1,0 вкл	30 +/-2	80 +/-2
св 1,0 -«- 1,5 -»-	43 +/-2	85 +/-2
-«- 1,5 -»- 2,0		113 +/-2
-«-2,0 -»- 2,6	42 +/-2	83 +/-2
-«-2,6 -»- 3,7	41 +/-2	118 +/-2
-«-3,7 -»- 4,3		126 +/-2

---

<*> Не приводится.

Таблица 20

Номинальная масса дозы, г	L	Пред. откл.	Н	Пред. откл.	В	Количество доз в упаковке, шт
0,5	130	+/-2	42	+/-1	32	5
1,0			56		46
1,5			67		57

---

<*> Не приводится.

Таблица 21

Номинальная масса дозы, г	L	В	Н	Количество доз в упаковке, шт
5	80 +/-2	72 +/-2	56	1
10
25
50	125 +/-2	72 +/-2	101	1

---

<*> Не приводятся.

Таблица 22

Номинальная масса дозы, г	L	Пред. откл.	Н	Пред. откл.	В	Количество доз в упаковке, шт
3,5	133	+/-1,0	42	+/-0,5	32	2
5,0			56		46
7,5			83		73

---

<*> Не приводится.

Таблица 23

Номер упаковки	Размеры лейкопластыря, см	Теоретические наружные размеры упаковки
		Н	L	l
1	4х10	120	72	50
2	6х10		93	71
3	8х10		114	90
4	6х18	201	92	70
5	10х18		133	114
6	12х18		155	135
7	2,5x7,2	40	95	76
8	3,8х3,8	54	66	45

Вид лекарственного средства	Наименование материала для контурной упаковки
	Безъячейковая	Ячейковая
Таблетки	Пленка комбинированная полиэтилен — целлофан марки ПЦ-2, ПЦ-4 натурального цвета первого сорта ОСТ6-06-И4 Бумага с полиэтиленовым покрытием ТУ I3-730800I-477 Фольга алюминиевая печатная лакированная по ТУ 48-21-270. ГОСТ 745 марки ФГПЛ А5 или импортная Бумага упаковочная с полимерным покрытием ТУ ОП 13-02-79032-08 марок ХСБ-50, ПД-55, ПД-82, МВ-62	Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ 25250 Фольга алюминиевая печатная лакированная марки ФГПЛ А5Т по ТУ 48-21-270,ГОСТ 745 или импортная
Брикеты растительных лекарственных		Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ
средств		25250
		Фольга алюминиевая печатная лакированная марки ФГПЛ А5Т ТУ 48-21-270
Ампулы	Пленка комбинированная полиэтилен — целлофан марки ПЦ-2, ПЦ-4 натурального цвета первого сорта ОСТ 6-06-И4 Бумага с полиэтиленовым покрытием ТУ 13-730800I-477 Пленка целлюлозная лакированная ГОСТ 7730	Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ 25250 Фольга алюминиевая печатная лакированная марки ФГПЛ ТУ 48-21-270 Фольга алюминиевая печатная лакированная ТУ 48-21-270
Драже		Фольга алюминиевая печатная лакированная марки ФГПЛ А5Т ТУ 48-21-270, ГОСТ-745 или импортная Пленка ПВХ марки ЭП-73 ГОСТ 25250
Флаконы		Фольга алюминиевая печатная лакированная
Комплекты		марки ФГПЛ А5Т ТУ
антибиотиков с растворителем		48-21-270 или бумага БВДХ ТУ 81-08-05
		Пленка ПВХ марки КПС ГОСТ 16398 или марки ЭП-73 ГОСТ 25250
Тюбик — капельницы для упаковки		Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ
глазных капель		25250 или импортная, толщиной 0,2мм
		Фольга алюминиевая печатная лакированная марки ФГПЛ А5Т ТУ 48-21-270
		Бумага с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием марки ПД-И5-10 или ПД-63-12 ТУ-04-525
Капсулы		Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ 25250
		Фольга алюминиевая печатная лакированная марки ФГПЛ А5Т ТУ 48-2I-270
Суппозитории	Целлофан лакированный I и II сортов ГОСТ 7730 Пленка комбинированная полиэтилен — целлофановая марок ПЦ2, ПЦ-4 I сорта ОСТ 6-06-И4	Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 С ГОСТ 25250
	Материал комбинированный пленочный лавсан — фольга — полиэтилен ТУ 6-19-051-480
	Материал комбинированный пленочный цефлен ТУ 10-10-490
Мази	Материал комбинированный пленочный лавсан — фольга — полиэтилен ТУ 6-19-051-480
	Материал комбинированный пленочный цефлен ТУ10-10-490
Порошки	Пленка комбинированная
Лейкопластыри	полиэтилен — целлофан марки ПЦ-2 ОСТ 6-06-И4
	Бумага с полиэтиленовым покрытием ТУ I3-7308001-477
	Бумага с однослойным поливинилиденхлоридным покрытием ТУ 81-04-525
	Материал комбинированный пленочный лавсан — фольга — полиэтилен ТУ6-19-051-480
	Материал комбинированный пленочный цефлен ТУ 10-10-490

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1. УТВЕРЖДЕН  Министерством медицинской промышленности СССР

2. ИСПОЛНИТЕЛИ В.М.Осипов, зам. директора по науке; Ковш И.К.,
               начальник отдела стандартизации;  Графова Г.П.,
               начальник сектора; инженер Пасман Е.А.

3. ЗАРЕГИСТРИРОВАН Государственным комитетом стандартов Совета
   Министров СССР

              за N 8434469 от 23.04.1991 г.

4. ВЗАМЕН ОСТ  64-7-446-81  Средства  лекарственные.  Упаковка
         контурная для    таблеток.    Типы     и     основные
         размеры. Технические требования. Методы испытаний

5. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД на который дана ссылка	Номер пункта, подпункта, перечисления, приложения
ГОСТ 26.020-80	2.8
ГОСТ 166-80	3.1
ГОСТ 745-79	Приложение 2
ГОСТ 2930-62	2.8
ГОСТ 7730-89	Приложение 2
ГОСТ 16398-81	То же
ГОСТ 25250-88	-«-»
ОСТ 6-06-И4-79	-«-»
ТУ 6-19-051-480-83	-«-»
ТУ 10-10-490-87	-«-»
ТУ ОП 13-02-79032-08-88	-«-»
ТУ 13-7308001-477-85	-«-»
ТУ 48-21-270-78	-«-»
ТУ 81-04-525-78	-«-»
ТУ 81-08-05-76	-«-»
РД 64-067-89	2.6
РД 64-068-69	2.2

---