ФС.2.2.0047. Фармакопейная статья. Аммония хлорид
(утв. и введена в действие Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377)
(«Государственная фармакопея Российской Федерации. XV издание»)
Примечание
Текст документа приведен в соответствии с публикацией на сайте https://minzdrav.gov.ru/ по состоянию на 16.08.2023. В соответствии с Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 данный документ введен в действие с 01.09.2023. Взамен ФС 42-1492-86.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
| Аммония хлорид | ФС.2.2.0047 |
|---|---|
| Аммония хлорид | |
| Ammonii chloridum | Взамен ФС 42-1492-86 |
| NH4Cl [12125-02-9] |
М.м. 53,49 |
|---|
Содержит не менее 99,0% и не более 100,5% аммония хлорида NH4Cl в пересчете на сухое вещество.
Описание. Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы.
<*> Гигроскопичен.
<*> Приводится для информации.
Растворимость. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте 96%.
1. Качественная реакция. Раствор 0,2 г субстанции в 25 мл воды должен давать характерную реакцию на аммоний (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
2. Качественная реакция. Раствор 0,2 г субстанции в 25 мл воды должен давать характерную реакцию А на хлориды (ОФС «Общие реакции на подлинность»).
Прозрачность раствора. Раствор 2,5 г субстанции в 25 мл воды должен быть прозрачным (ОФС «Прозрачность и степень опалесценции (мутности) жидкостей»).
Цветность раствора. Раствор, полученный в испытании «Прозрачность раствора», должен быть бесцветным (ОФС «Степень окраски жидкостей», метод 2).
pH раствора. От 4,5 до 6,0 (10% раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5% (ОФС «Потеря в массе при высушивании», способ 1). Для определения используют 1 г (точная навеска) субстанции.
Остаток после прокаливания. Не более 0,1%. Помещают 1 г (точная навеска) субстанции во взвешенный фарфоровый тигель, предварительно доведенный до постоянной массы, постепенно нагревают и прокаливают при температуре 500 °C до постоянной массы.
Органические примеси. Растворяют 0,5 г субстанции в 0,5 мл азотной кислоты и упаривают на водяной бане; остаток должен оставаться белым.
Барий. Растворяют 0,5 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 1 мл серной кислоты разведенной 16%; не должно наблюдаться помутнение раствора в течение 5 мин.
Бромиды и йодиды. Растворяют 1,0 г субстанции в 10 мл воды, прибавляют 0,1 мл хлористоводородной кислоты разведенной 10% и 0,05 мл хлорамина раствора 2%. Через 1 мин к полученному раствору прибавляют 2 мл хлороформа и взбалтывают; слой хлороформа должен оставаться бесцветным.
Железо. Не более 0,002% (ОФС «Железо», метод 1). Растворяют 1,5 г субстанции в 10 мл воды.
Кальций. Не более 0,02% (ОФС «Кальций», метод 1). Растворяют 1,5 г субстанции в 10 мл воды.
Мышьяк. Не более 0,0001% (ОФС «Мышьяк», метод 1). Для определения используют 0,5 г субстанции.
Сульфаты. Не более 0,01% (ОФС «Сульфаты», метод 1). Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.
Сульфатная зола. Не более 0,1% (ОФС «Сульфатная зола»). Для определения используют 2 г (точная навеска) субстанции.
Тяжелые металлы. Не более 0,001% (ОФС «Тяжелые металлы», метод 1). Растворяют 1 г субстанции в 10 мл воды.
Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».
Определение проводят методом титриметрии (ОФС «Титриметрия (титриметрические методы анализа)»).
Растворяют 0,1 г (точная навеска) субстанции в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до перехода окраски в оранжево-желтую (индикатор — 0,5 мл калия хромата раствора 5%).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 5,349 мг аммония хлорида NH4Cl.
В плотно укупоренной упаковке.