Статья 12Директива № 98/79/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Европейский банк данных

1. Данные, собираемые на регулярной основе, в соответствии с данной Директивой должны находиться на хранении в Европейском банке данных, открытом для доступа компетентным органам власти для того, чтобы они имели возможность выполнить задачи, налагаемые на них в соответствии с данной Директивой, будучи при этом информированными надлежащим образом.

Банк данных должен содержать следующую информацию:

a) сведения, относящиеся к регистрации производителей, а также оборудования, в соответствии со статьей 10 данной Директивы;

b) сведения, относящиеся к свидетельствам, изданным, измененным, дополненным, временно приостановленным, изъятым или отмененным в соответствии с процедурами, которые установлены в Приложениях с III по VII;

c) сведения, полученные благодаря процедуре наблюдения и уведомления о происшествиях, порядок проведения которой определен в статье 11 данной Директивы.

2. Сведения должны быть представлены в стандартизированной форме.

3. Меры, необходимые для имплементации данной статьи, должны быть приняты в соответствии с регулятивной процедурой, указанной в пункте 2 статьи 7 данной Директивы.