Статья 13Директива № 98/79/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Особые мероприятия по санитарному контролю

В том случае, когда государство-член Европейского Союза считает — в отношении данного оборудования или группы оборудования — что, для того, чтобы гарантировать охрану здоровья и обеспечение безопасности и/или гарантировать, что требования по обеспечению общественного здравоохранения соблюдаются в соответствии со статьей 36 Договора, устанавливающего Европейское сообщество, возможность использования такого оборудования должна быть запрещена, ограничена или подчинена определенным требованиям, тогда данное государство может предпринять для этого любые необходимые и обоснованные переходные меры. Государство-член Европейского Союза должно затем проинформировать об этом Комиссию Европейского Союза и другие государства-члены, представив причины своего решения. Европейская комиссия должна проконсультировать заинтересованные стороны и государства-члены Европейского Союза, и, если национальные мероприятия обоснованы, принять необходимые меры на уровне Европейского сообщества.

Эти меры, разработанные для того, чтобы дополнить несущественные элементы данной Директивы путем внесения в нее поправок, должны быть приняты в соответствии с процедурой урегулирования в совокупности с тщательным исследованием, описанной в пункте 3 статьи 7. В соответствии с императивными основаниями крайней необходимости Европейская комиссия может обращаться к процедуре безотлагательности, указанной в пункте 4 статьи 7.