Директива № 2014/31/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

«О гармонизации права государств-членов ЕС в отношении размещения на рынке неавтоматических весоизмерительных приборов (новая редакция)» [рус., англ.]

(Вместе с «Основополагающими требованиями», «Процедурами оценки соответствия», «Надписями», «Декларацией...», «Таблицей соответствий», «Заявлением...»)

(Принята в г. Страсбурге 26.02.2014)

ЕВРОПЕЙСКИЙ СОЮЗ

ДИРЕКТИВА № 2014/31/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА ЕС О ГАРМОНИЗАЦИИ ПРАВА ГОСУДАРСТВ-ЧЛЕНОВ ЕС В ОТНОШЕНИИ РАЗМЕЩЕНИЯ НА РЫНКЕ НЕАВТОМАТИЧЕСКИХ ВЕСОИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ПРИБОРОВ <**> (НОВАЯ РЕДАКЦИЯ)

(Страсбург, 26 февраля 2014 года)

---

<*> Перевод Дедушевой О.М.

<**> Directive 2014/31/EU of the European Parliament and of the Council of 26 February 2014 on the harmonisation of the laws of the Member States relating to the making available on the market of non-automatic weighing instruments (recast). Опубликована в Официальном журнале (далее — ОЖ) № L 96, 29.03.2014, стр. 149.

Европейский парламент и Совет Европейского Союза,

руководствуясь Договором о функционировании Европейского сообщества, и, в частности, статьей 114 Договора,

на основании предложения Европейской комиссии,

после передачи проекта законодательного акта национальным парламентам,

руководствуясь Заключением Европейского комитета по экономическим и социальным вопросам <*>,

---

<*> ОЖ № C 181, 21.06.2012, стр. 105.

действуя в соответствии с обычной законодательной процедурой <*>,

---

<*> Позиция Европейского парламента от 5 февраля 2014 г. (еще не опубликована в Официальном журнале) и Решение Совета ЕС от 20 февраля 2014 г.

принимая во внимание, что:

1. Директива 2009/23/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 23 апреля 2009 г. о неавтоматических весоизмерительных приборах <*> была существенно изменена <**>. В связи с необходимостью внесения дальнейших изменений эта Директива должна быть принята в новой редакции в интересах ясности.

---

<*> ОЖ № L 122, 16.05.2009, стр. 6. Директива 2009/23/ЕС является кодификацией Директивы 90/384/ЕЕС Совета ЕС от 20 июня 1990 г. о гармонизации права государств-членов ЕС в отношении размещения на рынке неавтоматических весоизмерительных приборов (ОЖ № L 189, 20.07.1990, стр. 1).

<**> См. Приложение V, часть A.

2. Регламент (ЕС) 765/2008 Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г., определяющий требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции <*>, устанавливает правила аккредитации органов оценки соответствия, предусматривает рамки надзора за рынком продукции и контроля за продукцией из третьих стран и устанавливает общие принципы маркировки знаком CE.

---

<*> ОЖ № L 218, 13.08.2008, стр. 30.

3. Решение 768/2008/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 9 июля 2008 г. об общих рамках торговли товарами <*> устанавливает общие принципы и справочные положения, предназначенные для применения в отраслевом законодательстве, для обеспечения сбалансированной основы для пересмотра или принятия в новой редакции этого законодательства. Директива 2009/23/ЕС должна быть адаптирована в соответствии с этим Решением.

---

<*> ОЖ № L 218, 13.08.2008, стр. 82.

4. Настоящая Директива распространяется на неавтоматические весоизмерительные приборы, которые являются новыми для рынка Союза при их размещении на рынке; то есть они являются либо новыми неавтоматическими весоизмерительными приборами, произведенными производителем, учрежденным в Союзе, либо неавтоматическими весоизмерительными приборами, новыми или бывшими в употреблении, импортированными из третьей страны.

5. Государства-члены ЕС должны нести ответственность за защиту населения от неправильных результатов операций взвешивания посредством неавтоматических весоизмерительных приборов при их использовании для отдельных категорий применения.

6. Настоящая Директива применяется ко всем формам поставки, включая дистанционную торговлю.

7. Субъекты экономической деятельности отвечают за соответствие неавтоматических весоизмерительных приборов настоящей Директиве в отношении их соответствующей роли в цепи поставки для обеспечении высокого уровня защиты интересов населения, на которые распространяется настоящая Директива и для гарантии справедливой конкуренции на рынке Союза.

8. Все субъекты экономической деятельности, действующие в цепи поставки и распространения, должны принять соответствующие меры для обеспечения того, чтобы они выпускали на рынок только неавтоматические весоизмерительные приборы, которые соответствуют настоящей Директиве. Необходимо предусмотреть ясное и соразмерное распределение обязанностей, которые соответствуют роли каждого субъекта экономической деятельности в цепи поставки и распределения.

9. Для содействия общению между субъектами экономической деятельности, органами рыночного надзора и потребителями государства-члены ЕС должны побуждать субъектов экономической деятельности указывать адрес веб-сайта в дополнение к почтовому адресу.

10. Производитель, имеющий подробные сведения о проектировании и производственном процессе, лучше всех подготовлен для выполнения процедуры оценки соответствия. Поэтому оценка соответствия должна оставаться исключительно обязательством производителя.

11. Необходимо обеспечить соответствие неавтоматических весоизмерительных приборов из третьих стран, поступающих на рынок Союза, настоящей Директиве и, в частности, выполнение производителями соответствующих процедур оценки соответствия в отношении этих неавтоматических весоизмерительных приборов. Поэтому необходимо положение для импортеров, которое обеспечит соответствие неавтоматических весоизмерительных приборов, размещаемых ими на рынке, требованиям настоящей Директивы, а также запрет на размещение ими на рынке неавтоматических весоизмерительных приборов, которые не соответствуют этим требованиям или представляют риск. Кроме этого, для импортеров необходимо положение, которое обеспечит, чтобы были выполнены процедуры оценки соответствия, и чтобы имелась маркировка неавтоматических весоизмерительных приборов и документация, составленная производителями, для проверки компетентными национальными органами.

12. При размещении на рынке неавтоматического весоизмерительного прибора каждый импортер должен указывать на неавтоматическом весоизмерительном приборе свое имя, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированную торговую марку и почтовый адрес, по которому с ним можно связаться. Должны быть предусмотрены исключения, в том числе для случаев, когда импортер должен будет открыть упаковку только для нанесения своего имени и адреса на прибор.

13. Дистрибьютор поставляет неавтоматический весоизмерительный прибор на рынок, после того как он был размещен на рынке производителем или импортером и должен действовать с должным вниманием для обеспечения того, чтобы его обращение с неавтоматическим весоизмерительным прибором не подействовало отрицательно на соответствие этого прибора.

14. Все субъекты экономической деятельности, которые либо размещают неавтоматический весоизмерительный прибор на рынке от своего собственного имени или под своей торговой маркой или изменяют неавтоматический весоизмерительный прибор таким образом, что это может повлиять на соответствие настоящей Директиве, должны считаться производителями и принять обязательства производителя.

15. Дистрибьюторы и импортеры, будучи близкими к рынку, должны быть вовлечены в задачи надзора за рынком, выполняемые компетентными национальными органами и должны быть готовы активно участвовать в нем, представляя этим органам всю необходимую информацию, относящуюся к неавтоматическому весоизмерительному прибору.

16. Обеспечение отслеживаемости неавтоматического весоизмерительного прибора по всей цепи поставки помогает сделать надзор за рынком проще и эффективнее. Система эффективной отслеживаемости содействует выполнению задач органов надзора за рынком по отслеживанию субъектов экономической деятельности, которые выпустили несоответствующие неавтоматические весоизмерительные приборы на рынок. При хранении информации, необходимой согласно настоящей Директиве для идентификации других субъектов экономической деятельности, от субъектов экономической деятельности не требуется обновлять эту информацию в отношении других субъектов экономической деятельности, которые либо поставили им неавтоматический весоизмерительный прибор, либо которым они поставили неавтоматический весоизмерительный прибор.

17. Настоящая Директива должна быть ограничена выражением основополагающих требований в отношении метрологии и работы неавтоматических весоизмерительных приборов. Для содействия оценке соответствия этим основополагающим требованиям в отношении метрологии и работы необходимо предусмотреть презумпцию соответствия для неавтоматических весоизмерительных приборов, которые соответствуют гармонизированным стандартам, принятым в соответствии с Регламентом (ЕС) 1025/2012 Европейского парламента и Совета ЕС от 25 октября 2012 г. о европейской стандартизации <*> в целях выражения подробных технических спецификаций этих требований, в частности, метрологических, проектных характеристик и характеристик конструкции.

---

<*> ОЖ № L 316, 14.11.2012, стр. 12.

18. Регламент (ЕС) 1025/2012 предусматривает процедуру возражения гармонизированным стандартам, если эти стандарты полностью не удовлетворяют требованиям настоящей Директивы.
19. Оценка соответствия соответствующим метрологическим и техническим положениям необходима для обеспечения эффективной защиты пользователей и третьих лиц.
20. Для того чтобы позволить субъектам экономической деятельности продемонстрировать, а компетентным органам обеспечить соответствие неавтоматических весоизмерительных приборов, поставленных на рынок, основополагающим требованиям, необходимо предусмотреть процедуры оценки соответствия. Решение 768/2008/ЕС устанавливает схемы процедур оценки соответствия, включая процедуры от наименее строгих до самых строгих в соотношении к уровню имеющегося риска и уровню требуемой безопасности. Для обеспечения межотраслевой согласованности и во избежание ситуативных вариантов процедуры оценки соответствия должны быть выбраны из этих схем.
21. Производители должны составить декларацию соответствия ЕС для представления информации, требуемой согласно настоящей Директиве, о соответствии неавтоматического весоизмерительного прибора настоящей Директиве и другому соответствующему законодательству Союза по гармонизации.
22. Для обеспечения эффективного доступа к информации в целях надзора за рынком информация, требуемая для идентификации всех применяемых актов Союза, должна содержаться в единой декларации соответствия ЕС. Для сокращения административных барьеров для субъектов экономической деятельности эта единая декларация соответствия ЕС может быть представлена в форме досье, составленного из соответствующих отдельных деклараций соответствия.
23. Маркировка знаком CE и дополнительная метрологическая маркировка, указывающая на соответствие неавтоматического весоизмерительного прибора, должна быть видимым последствием всего процесса, составляющего оценку соответствия в широком смысле. Общие принципы, регулирующие маркировку знаком CE и ее отношение к другим маркировкам, установлены в Регламенте (ЕС) 765/2008. Правила, регулирующие крепление маркировки знаком CE и дополнительной метрологической маркировки, должны быть изложены в настоящей Директиве.
24. Процедуры оценки соответствия, установленные в настоящей Директиве, требуют участия органов оценки соответствия, о которых Европейская комиссия уведомляется государствами-членами ЕС.
25. Опыт показал, что установленных в Директиве 2009/23/ЕС критериев, которые органы оценки соответствия должны выполнять для того, чтобы они были нотифицированы Европейской комиссии, недостаточно для обеспечения единообразного высокого уровня работы по всему Союзу. Но важно, чтобы все нотифицированные органы выполняли свои функции на одном уровне и на одинаковых условиях справедливой конкуренции. Это требует установки обязательных требований для органов оценки соответствия, желающих быть нотифицированными для представления услуг оценки соответствия.
26. Если орган оценки соответствия демонстрирует выполнение критериев, изложенных в гармонизированных стандартах, должна предполагаться презумпция выполнения соответствующих требований, установленных в настоящей Директиве.
27. Для обеспечения постоянного уровня качества при выполнении оценки соответствия также необходимо установить требования для уведомляющих и других органов, вовлеченных в оценку, уведомление и мониторинг нотифицированных органов.
28. Система, установленная в настоящей Директиве, должна дополняться системой аккредитации, предусмотренной в Регламенте (ЕС) 765/2008. Так как аккредитация является важным средством проверки компетенции органов оценки соответствия, она должна также использоваться в целях уведомления.
29. Прозрачная аккредитация, предусмотренная в Регламенте (ЕС) 765/2008, обеспечивающая необходимый уровень доверия сертификатам соответствия, должна считаться национальными государственными органами по всему Союзу приоритетным средством демонстрации технической компетенции органов оценки соответствия. Но национальные органы могут считать, что они имеют соответствующие средства для выполнения этой оценки ими самими. В таких случаях для обеспечения соответствующего уровня доверия оценкам, выполненным другими национальными органами, они должны предоставить Европейской комиссии и другим государствам-членам ЕС необходимые документальные доказательства, демонстрирующие выполнение оцененными органами оценки соответствия нормативных требований.
30. Органы оценки соответствия часто привлекают подрядные организации к выполнению части своей деятельности, связанной с оценкой соответствия, или обращаются к дочерним организациям. Для обеспечения уровня защиты, требуемого для неавтоматических весоизмерительных приборов, размещаемых на рынке, важно, чтобы подрядные организации и дочерние организации, выполняющие оценку соответствия, выполняли те же требования, что и нотифицированные органы в отношении выполнения задач оценки соответствия. Поэтому важно, чтобы оценка компетенции и деятельности органов, которые должны быть нотифицированы, и мониторинг органов, уже нотифицированных, распространялись также и на деятельность, выполняемую подрядными и дочерними организациями.
31. Необходимо повысить эффективность и прозрачность процедуры уведомления и, в частности, адаптировать ее к новым технологиям, с тем чтобы позволить выполнение уведомления в режиме реального времени.
32. Так как нотифицированные органы могут предлагать свои услуги по всему Союзу, важно предоставить другим государствам-членам ЕС и Европейской комиссии возможность выразить возражения относительно нотифицированного органа. Поэтому важно установить срок, в течение которого все сомнения и опасения в отношении компетенции органов оценки соответствия могут быть прояснены до того, как они начнут работать в качестве нотифицированных органов.
33. В интересах конкурентоспособности крайне важно, чтобы нотифицированные органы применяли процедуры оценки соответствия без создания ненужных препятствий для субъектов экономической деятельности. По этой же причине и для обеспечения равного обращения с субъектами экономической деятельности необходимо обеспечить системность технического применения процедур оценки соответствия. Это может быть самым лучшим образом достигнуто при соответствующей координации и сотрудничестве нотифицированных органов.
34. Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы неавтоматические весоизмерительные приборы могли быть размещены на рынке, если только при условии их надлежащего хранения и использования в установленных целях или при условиях использования, которые могут быть разумно предусмотрены, они не угрожают здоровью и безопасности людей. Неавтоматические весоизмерительные приборы должны рассматриваться как несоответствующие основополагающим требованиям, изложенным в настоящей Директиве, только при условиях использования, которые могут быть разумно предусмотрены, т.е. если это использование может быть результатом законного и легко предсказуемого поведения человека.
35. Для обеспечения правовой определенности необходимо пояснить, что правила надзора за рынком Союза и контроля за продукцией, поступающей на рынок Союза, предусмотренные в Регламенте (ЕС) 765/2008, применяются к неавтоматическим весоизмерительным приборам, на которые распространяется настоящая Директива. Поэтому настоящая Директива не должна препятствовать государствам-членам ЕС в их выборе компетентного органа для выполнения этих задач.
36. Директива 2009/23/ЕС уже предусматривает процедуру защиты, позволяющую Европейской комиссии изучить основания для мер, принимаемых государством-членом ЕС против неавтоматических весоизмерительных приборов, которые оно считает несоответствующими. Для повышения прозрачности и сокращения времени на обработку необходимо улучшить существующую процедуру защиты для того, чтобы сделать ее более эффективной и обращаться к экспертизе, имеющейся в государствах-членах ЕС.
37. Существующая система должна быть дополнена процедурой, согласно которой заинтересованные стороны информируются о мерах, запланированных для принятия в отношении неавтоматических весоизмерительных приборов, представляющих риск для аспектов защиты государственных интересов, на которые распространяется настоящая Директива. Это должно также позволить органам надзора за рынком совместно с соответствующими субъектами экономической деятельности действовать на более ранней стадии в отношении таких неавтоматических весоизмерительных приборов.
38. Если государства-члены ЕС и Европейская комиссия согласны с обоснованием меры, принятой государством-членом ЕС, дальнейшее участие Европейской комиссии не требуется, кроме случаев, когда несоответствие можно отнести к недостаткам гармонизированного стандарта.
39. Для обеспечения единообразных условий имплементации настоящей Директивы полномочия по имплементации должны быть переданы Европейской комиссии. Эти полномочия должны выполняться в соответствии с Регламентом (ЕС) 182/2011 Европейского парламента и Совета ЕС от 16 февраля 2011 г., устанавливающим правила и общие принципы, касающиеся механизмов контроля государствами-членами ЕС осуществления Европейской комиссией исполнительных полномочий <*>.

---

<*> ОЖ № L 55, 28.02.2011, стр. 13.

40. Консультационная процедура должна использоваться для принятия имплементационных актов, требующих уведомления государства-члена ЕС о принятии необходимых корректирующих мер в отношении нотифицированных органов, которые больше не соответствуют требованиям их нотификации.
41. Процедура изучения должна использоваться для принятия имплементационных актов в отношении соответствующих неавтоматических весоизмерительных приборов, которые представляют риск для здоровья или безопасности граждан и для других аспектов защиты государственных интересов.
42. Согласно установившейся практике комитет, учрежденный настоящей Директивой, может играть полезную роль в изучении вопросов, касающихся применения настоящей Директивы, поднятых либо его председателем, либо представителем государства-члена ЕС в соответствии с его правилами процедур.
43. Если изучаются другие вопросы, относящиеся к настоящей Директиве, кроме имплементации или нарушений, т.е. в экспертной группе Европейской комиссии, Европейский парламент должен согласно существующей практике получить полную информацию и документацию и при необходимости приглашение на посещение таких заседаний.
44. Европейская комиссия должна посредством имплементационных актов и учитывая их особый характер, действуя без применения Регламента (ЕС) 182/2011, определить, обоснованы ли меры, принятые государствами-членами ЕС в отношении несоответствующих неавтоматических весоизмерительных приборов, или нет.
45. Государства-члены ЕС устанавливают правила о штрафных санкциях, применяемых за нарушение положений национального законодательства, принятого согласно настоящей Директиве, и обеспечивают применение этих правил. Предусмотренные штрафы должны быть эффективными, соразмерными и иметь сдерживающее воздействие.
46. Необходимо предусмотреть разумные переходные соглашения, которые позволят выпускать на рынок и/или вводить в эксплуатацию, без потребности выполнения дополнительных требований к продукции, неавтоматические весоизмерительные приборы, которые уже были размещены на рынке в соответствии с Директивой 2009/23/ЕС до даты применения национальных мер по переходу на настоящую Директиву. Дистрибьюторы должны иметь возможность поставлять неавтоматические весоизмерительные приборы, которые были размещены на рынке, а именно запасы, которые уже находились в цепи распространения, до даты применения национальных мер, осуществляющих переход на настоящую Директиву.
47. Так как цель настоящей Директивы, а именно, обеспечение того, чтобы неавтоматические весоизмерительные приборы на рынке соответствовали требованиям, предусматривающим высокий уровень защиты государственных интересов, на которые распространяется настоящая Директива, гарантируя функционирование внутреннего рынка, не может быть в достаточной степени достигнута государствами-членами ЕС, а может, по причине своих масштабов и сферы действия, быть достигнута скорее на уровне Союза, Союз может принять меры согласно принципу субсидиарности, установленному в статье 5 Договора о Европейском Союзе. Согласно принципу пропорциональности, установленному в той же статье, настоящая Директива не выходит за пределы того, что необходимо для достижения этой цели.
48. Обязательства по переходу настоящей Директивы в национальное законодательство должны быть ограничены теми положениями, которые представляют основные изменения по сравнению с более ранней Директивой. Обязательство по переходу положений, которые не изменились, возникает согласно более ранней Директиве.
49. Настоящая Директива должна действовать без ущерба обязательствам государств-членов ЕС, относящимся к срокам перехода в национальное законодательство и датам применения Директив, установленных в Приложении V, части B,

приняли настоящую Директиву: