Статья 37Директива № 2014/31/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

Процедура обращения с приборами, представляющими риск,
на национальном уровне

1. Если органы надзора за рынком одного государства-члена ЕС имеют достаточно оснований полагать, что прибор, на который распространяется настоящая Директива, представляет риск для аспектов защиты интересов населения, на которые распространяется настоящая Директива, они выполняют оценку в отношении этого прибора, распространяющуюся на все соответствующие требования, изложенные в настоящей Директиве. Соответствующие субъекты экономической деятельности сотрудничают при необходимости с органами надзора за рынком в этих целях.

Если в процессе оценки, указанной в первом подпараграфе, органы надзора за рынком обнаруживают, что прибор не соответствует требованиям, изложенным в настоящей Директиве, они незамедлительно требуют от соответствующего субъекта экономической деятельности принять все необходимые корректирующие действия для приведения прибора в соответствие с этими требованиями, для изъятия прибора с рынка или для отзыва его в разумный срок, соразмерно характеру риска, в той степени, в которой они могут это сделать.

Органы надзора за рынком информируют об этом соответствующие нотифицированные органы соответствующим образом.

2. Если органы надзора за рынком считают, что несоответствие не ограничено их национальной территорией, они информируют Европейскую комиссию и другие государства-члены ЕС о результатах оценки и о действиях, которые они потребовали предпринять от субъекта экономической деятельности.

3. Субъект экономической деятельности обеспечивает, чтобы все соответствующие корректирующие действия предпринимались в отношении всех тех приборов, которые были выпущены на рынок по всему Союзу.

4. Если соответствующий субъект экономической деятельности не предпринимает необходимых корректирующих действий в срок, указанный во втором подпараграфе параграфа 1, органы надзора за рынком принимают все необходимые временные меры для запрета или ограничения прибора, выпущенного на их национальный рынок, для изъятия прибора с рынка или для его отзыва.

Органы надзора за рынком без промедления информируют Европейскую комиссию и другие государства-члены ЕС об этих мерах.

5. Информация, указанная во втором подпараграфе параграфа 4, включает в себя все имеющиеся сведения, в частности, данные, необходимые для идентификации несоответствующего прибора, происхождения прибора, характера предполагаемого несоответствия и имеющегося риска, характера и продолжительности принятых национальных мер и аргументов, выдвинутых соответствующим субъектом экономической деятельности. В частности, органы надзора за рынком указывают, вызвано ли несоответствие каким-либо из следующих факторов:

a) невозможностью выполнения прибором требований, относящихся к аспектам защиты интересов населения, изложенных в настоящей Директиве; или

b) недостатками гармонизированных стандартов, указанных в статье 12, предусматривающих презумпцию соответствия.

6. Другие государства-члены ЕС, кроме государства-члена ЕС, инициировавшего процедуру согласно настоящей статье, незамедлительно информируют Европейскую комиссию и другие государства-члены ЕС обо всех принятых мерах и обо всей дополнительной информации, имеющейся в их распоряжении, относящейся к несоответствию этого прибора, и, в случае несогласия с принятыми национальными мерами, о возражениях.

7. Если в течение трех месяцев после получения информации, указанной во втором подпараграфе параграфа 4, со стороны либо государства-члена ЕС, либо Европейской комиссии не возникло возражения в отношении временных мер, принятых государством-членом ЕС, эта мера считается обоснованной.

8. Государства-члены ЕС обеспечивают, чтобы в отношении этого прибора незамедлительно были приняты соответствующие ограничительные меры, такие как изъятие прибора с рынка.