Статья 122Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

РАЗДЕЛ XIII. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1. Государства-члены ЕС обеспечивают обмен информацией между заинтересованными компетентными органами с целью создания гарантий того, что требования, предъявляемые к лицензиям, указанным в статьях 40 и 77, к сертификатам, указанным в статье 111 (5), либо к торговым лицензиям на лекарственные средства неукоснительно выполнялись.

2. Государства-члены ЕС направляют отчеты, указанные в статье 111 (3), компетентным органам других государств-членов ЕС по их мотивированному запросу.

3. Решения, принятые в соответствии со статьей 111 (1), действуют в пределах всего Сообщества.

В исключительных случаях, когда государство-член ЕС по причинам, связанным с охраной здоровья населения, не может согласиться с результатами проверок, проведенных в соответствии со статьей 111 (1), оно доводит этот факт до сведения Европейской комиссии и Агентства. Агентство доводит это сообщение до сведения заинтересованных государств-членов ЕС.

По получении информации об указанных расхождениях во мнениях заинтересованных сторон, Европейская комиссия вправе после консультаций с заинтересованным государством-членом ЕС предложить лицу, проводившему первоначальную проверку, провести проверку заново. Двое других лиц из числа государств-членов ЕС, не участвующих в споре, сопровождают лицо, проводившее первоначальную проверку в проведении новой проверки.