Статья 118Директива № 2001/83/EC Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Компетентный орган вправе приостановить либо отменить действие лицензии на обращение отдельных видов лекарственного средства либо лекарственного средства в целом, если хотя бы одно из требований, предусмотренных статьей 41, осталось невыполненным.

2. В дополнение к положениям статьи 117, компетентные органы вправе приостановить производство либо импорт отдельных видов лекарственного средства или лекарственного средства в целом, поступающих из третьих стран, если не выполняются требования, предусмотренные статьями 42, 46, 51 и 112. По тем же основаниям действие лицензии может быть приостановлено либо прекращено.