Статья 52Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Государства-члены ЕС должны принимать все необходимые меры для обеспечения того, чтобы владелец разрешения на производство постоянно и непрерывно располагал услугами как минимум одного квалифицированного лица, которое отвечает условиям, изложенным в статье 53, и является ответственным, в частности, за выполнение обязанностей, указанных в статье 55.

2. Если сам владелец разрешения отвечает условиям, предусмотренным статьей 53, то он персонально может взять на себя ответственность, указанную в параграфе 1.