Статья 34Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

1. Если в соответствии со статьями 12 - 14 в целях получения разрешения на маркетинг в отношении конкретного ветеринарного лекарственного средства были поданы две или более заявки и государства-члены ЕС приняли различные решения в отношении предоставления, приостановления или аннулирования разрешения на данное ветеринарное лекарственное средство, государство-член ЕС или Европейская комиссия, или владелец разрешения на маркетинг могут передать данный вопрос на рассмотрение в Комитет по ветеринарным лекарственным средствам (далее — «Комитет») для применения процедуры, изложенной в статьях 36, 37 и 38.

2. С целью содействия гармонизации разрешенных на территории Сообщества ветеринарных лекарственных средств и в целях укрепления эффективности положений статей 10 и 11, государства-члены ЕС в срок не позднее 30 апреля 2005 г. должны направить координационной группе перечень ветеринарных лекарственных средств, в отношении которых должно быть подготовлено гармонизированное резюме о характеристиках средства.

На основе направленных государствами-членами ЕС предложений координационная группа должна согласовать перечень лекарственных средств и передать его Европейской комиссии.

Включенные в перечень лекарственные средства подпадают под действие положений параграфа 1 в соответствии с графиком, установленным при взаимодействии с Агентством.

Европейская комиссия, действуя в сотрудничестве с Агентством и принимая во внимание мнения заинтересованных сторон, должна согласовать окончательный перечень и график.