Статья 2Директива № 2001/82/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза

РАЗДЕЛ II. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ

1. Настоящая Директива применяется к ветеринарным лекарственным средствам, в том числе предварительным смесям для лекарственных кормов, предназначенным для размещения на рынке в государствах-членах ЕС и изготовленным промышленным методом или методом, включающим промышленный процесс.

2. В случаях сомнения, когда, принимая во внимание все его характеристики, средство может подпадать под определение «ветеринарного лекарственного средства» и под определение средства, подпадающего под действие другого законодательства Сообщества, применяются положения настоящей Директивы.

3. Несмотря на положения параграфа 1, настоящая Директива применяется также к активным веществам, используемым в качестве исходных материалов, в пределах, установленных статьями 50, 50a, 51 и 80, и дополнительно к некоторым веществам, которые могут быть использованы в качестве ветеринарных лекарственных средств, имеющих анаболические, противоинфекционные, противопаразитарные, противовоспалительные, гормональные или психотропные свойства, в пределах, установленных статьей 68.