Консультативное заключение Суда Евразийского экономического союза от 09.10.2026 № Р-4/26

<О разъяснении отдельных положений Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14.05.2019 № 70>

КОНСУЛЬТАТИВНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ

председательствующего, Председателя Суда Дронова А.А.,

судьи-докладчика Айриян Э.В., судей Александрова Д.П., Джунушпаева К.К., Забары А.А., Исмаилова Е.Ж., Кайыпова М.Т., Кишкембаева А.Б., Павловой Н.В., Туняна А.Г.,

при секретаре судебного заседания Осипян Э.Ю.,

рассмотрев в открытом судебном заседании заявление Российской Федерации о разъяснении положений решений Евразийской экономической комиссии,

I. Вопрос заявителя

1. Российская Федерация в лице Генеральной прокуратуры Российской Федерации на основании пункта 46 Статута Суда Евразийского экономического союза, являющегося приложением № 2 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее — соответственно Договор, Союз, Статут), обратилась в Суд с заявлением о разъяснении положений отдельных решений Евразийской экономической комиссии, входящих в право Союза.

Предметом заявления является разъяснение пункта 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия) от 14 мая 2019 года № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Решение № 70; ТН ВЭД ЕАЭС) с учетом положений пункта 1 Решения Коллегии Комиссии от 28 марта 2023 года № 44 «О классификации поливитаминных, витаминных препаратов и поливитаминных комплексов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Решение № 44).

Как следует из заявления, поводом для направления заявления в Суд ЕАЭС послужила выявленная Федеральной таможенной службой Российской Федерации (далее — ФТС России) неопределенность в практике применения положения пункта 1 Решения № 70, поскольку формулировка данной нормы допускает толкование, согласно которому указанные в ней препараты могут быть классифицированы в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС только при условии, что содержащиеся в них витамины характеризуются фармакологической активностью и клинической значимостью, несмотря на то, что в силу указанного пункта они входят в состав препарата «в качестве вспомогательных компонентов».

В заявлении указано, что ФТС России выявлено применение таможенными органами, судебными органами и участниками внешнеэкономической деятельности Союза двух различных подходов к толкованию пункта 1 Решения № 70 при разграничении таможенной классификации товаров по кодам 3004 50 000 и 3004 90 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Один из них состоит в том, что для классификации препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС достаточно самого факта наличия в его составе витамина и (или) его производного, другой — что основополагающей характеристикой товаров является содержание витаминов или других соединений товарной позиции 2936, имеющих фармакологическую активность и клиническую значимость.

С учетом Основных правил интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС (далее — ОПИ ТН ВЭД) 1 и 6 первый из вышеупомянутых подходов основывается на буквальном толковании текста субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС и пункта 1 Решения № 70, которые не содержат указания о том, в каком количестве и функциональном назначении должен присутствовать витамин.

Второй из вышеуказанных подходов в правоприменительной практике в качестве основного классификационного критерия товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС рассматривает наличие в лекарственных средствах витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС включая в данную субпозицию ТН ВЭД ЕАЭС только лекарственные средства, содержащие вещества, являющиеся витаминами согласно описанию и терминологии товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС. При таком толковании на основании пояснений к товарной позиции 2936 указывается, что витамины данной товарной позиции представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды, а также имеющие большое значение для правильного функционирования организма человека. В эту категорию включаются провитамины и витамины, природные или синтезированные, и их производные, используемые в основном в качестве витаминов. В результате субпозиция 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС применяется только в случае, когда соответствующий витамин содержится в препарате в качестве вещества, имеющего фармакологическую активность и клиническую значимость. В таком случае в указанную субпозицию не включаются препараты, содержащие витамин только в оболочке.

Заявителем прилагаются примеры судебной практики Российской Федерации по указанным подходам к толкованию пункта 1 Решения № 70.

Кроме того, Заявитель отмечает, что наряду с Решением № 70 действует Решение № 44, в силу пункта 1 которого в рамках субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС классифицируются препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активного действующего вещества витамин или смесь витаминов, а также вспомогательные вещества, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для лечения или профилактики конкретных заболеваний, вызванных недостаточностью витаминов, в суточной дозе которых содержится количество как минимум одного активного действующего вещества, превышающее верхний допустимый уровень потребления для взрослых, установленный для данного вещества приложением 5 к разделу 1 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года № 299, в соответствии с ОПИ ТН ВЭД 1 и 6.

Сопоставление положений пункта 1 Решения № 70 и пункта 1 Решения № 44, с одной стороны, демонстрирует разграничение между препаратами, в которых витамин используется в качестве активного действующего вещества, и препаратами, содержащими витамин в качестве вспомогательного компонента. С другой стороны, в обоих случаях классификация препаратов осуществляется в рамках субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Право Союза прямо не закрепляет определение термина «вспомогательный компонент».

Вместе с тем в разделе 11 «Определения» Требований к контрольным и архивным образцам (приложение № 19 к Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденным Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 года № 77) установлено определение «вспомогательного вещества», которое представляет собой вещество, за исключением активных фармацевтических субстанций, входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств.

При этом в соответствии с пунктом 3.2.Р.1 Требований к документам регистрационного досье (в формате общего технического документа), являющихся приложением № 1 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 года № 78, к вспомогательным веществам независимо от их происхождения или количества относятся красители, консерванты, модификаторы, стабилизаторы, загустители, эмульгаторы, вкусовые и ароматические вещества и т.п.

В соответствии с пунктом 46 Статута Российская Федерация просит Суд ЕАЭС разъяснить положения пункта 1 Решения № 70 с учетом положений пункта 1 Решения № 44 и предоставить консультативное заключение по следующим вопросам:

1. Предполагает ли классификация препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС установление наличия у входящего в его состав витамина фармакологической активности, терапевтического эффекта, клинической значимости на основании пункта 1 Решения № 70?

2. Допустимо ли применение данной нормы в случае, когда витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в препарате в незначительном количестве, в том числе исключительно в его оболочке?

3. Применимо ли к термину «вспомогательные компоненты» пункта 1 Решения № 70 определение «вспомогательного вещества», закрепленное в разделе 11 «Определения» Требований к контрольным и архивным образцам, содержащихся в приложении № 19 к Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденным Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 года № 77?

4. Какие критерии для целей применения субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС позволяют разграничить использование витамина в качестве «активного действующего вещества» (пункт 1 Решения № 44) или «вспомогательного компонента» (пункт 1 Решения № 70)?

2. Генеральной прокуратурой Российской Федерации письмом за исх. № 91/1-112-2026 от 18 мая 2026 года представлена в Суд дополнительная информация.

По мнению Заявителя, структура товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС предполагает детализацию в соответствии с наличием в составе лекарственных средств следующих компонентов — антибиотики, гормоны или другие соединения товарной позиции 2937 ТН ВЭД ЕАЭС, алкалоиды или их производные, витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании 2 к группе 30 ТН ВЭД ЕАЭС.

Текст субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС не предусматривает, что соответствующие витамины должны быть обязательно активными действующими веществами, в связи с чем препараты, классифицируемые по данному коду, могут содержать витамины, выступающие и в качестве активного действующего вещества, и в качестве вспомогательного компонента.

По своему функциональному признаку вспомогательные компоненты подразделяются на формообразующие, разбавители или наполнители, растворители, эмульгаторы, стабилизаторы, консерванты, корригенты, пролонгаторы, пленкообразователи, красители и т.п. Витамины, входящие в состав лекарственных средств как вспомогательные вещества, также могут выполнять эти функции.

Заявитель отмечает, что из практики Комиссии также следует, что субпозиция 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС может быть применена к препаратам, в которых определенный витамин является активным веществом, в то время как другие витамины выполняют вспомогательную функцию.

Например, согласно пункту 1 решения Коллегии Комиссии от 16 октября 2018 года № 161 в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС классифицируется железосодержащий препарат, содержащий в своем составе сульфат железа в качестве активного действующего вещества, аскорбиновую кислоту или другие витамины (для улучшения всасывания железа) и вспомогательные вещества, который расфасован в виде дозированных лекарственных форм или в формы или в упаковки для розничной продажи и предназначен для лечения и профилактики различных видов анемии.

Несмотря на отсутствие в тексте субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС информации о том, что используемые в лекарственных средствах витамины должны быть в качестве активных действующих веществ, пункт 1 Решения № 70 трактуется неоднозначно ввиду отсутствия в нем уточнения относительно функции витаминов или других продуктов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, содержащихся в препаратах в качестве вспомогательных компонентов (красители, стабилизаторы, пленкообразователи и т.п.). Изложенное обусловило различие подходов к толкованию пункта 1 Решения № 70 при классификации витаминосодержащих препаратов.

По мнению Заявителя, в соответствии с текстом субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС для целей классификации витаминосодержащих препаратов достаточно наличия витаминов или других продуктов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС вне зависимости от их функционального назначения (в качестве активного действующего вещества или вспомогательного компонента).

Неопределенность относительно критериев разграничения использования витамина как «вспомогательного компонента» или «активного действующего вещества» возникает в той части, в которой формулировка пункта 1 Решения № 70 позволяет включать в субпозицию 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС только лекарственные средства, содержащие вещества, являющиеся витаминами согласно описанию и терминологии товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, а именно активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды, а также имеющие большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных.

Как считает Заявитель, при таком ограничительном толковании субпозиция 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС будет применима только в случае, когда соответствующий витамин содержится в препарате как фармацевтическое вещество, несмотря на закрепление в пункте 1 Решения № 70 критерия использования витамина в качестве «вспомогательного компонента».

Заявитель информирует, что в целях единообразного применения рассматриваемых актов ФТС России обращалась в Комиссию с предложением о внесении изменений в Решение № 70 и уточнении термина «вспомогательные вещества» для исключения его неоднозначного трактования. Согласно ответу Комиссии в адрес ФТС России для отнесения витаминосодержащих препаратов к субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС необходимо, чтобы они соответствовали ее тексту, а именно являлись лекарственным средством и имели в своем составе витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку дополнительные условия текстом данной субпозиции не предусмотрены. При этом наличие витаминов в лекарственных средствах, в том числе в качестве вспомогательного вещества, является достаточным условием для классификации этих товаров в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС, вследствие чего основания для внесения изменений в Решение № 70 отсутствуют.

Заявитель считает, что различия в толковании нормы пункта 1 Решения № 70 могут быть устранены посредством консультативного заключения Суда, разъясняющего, в частности, суть характеристики витамина как «вспомогательного компонента» для целей применения субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС в соответствии с данным решением Комиссии.

II. Выводы Большой коллегии Суда

3. Согласно статье 31 Венской конвенции о праве международных договоров от 23 мая 1969 года договор должен толковаться добросовестно в соответствии с обычным значением, которое следует придать терминам договора в их контексте, а также в свете объекта и целей договора.

Учитывая вопросы заявителя, разъяснению по настоящему делу подлежат положения пункта 1 Решения № 70, а также пункта 1 Решения № 44 в их взаимосвязи между собой и с товарной субпозицией 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Согласно статье 32 Договора в Союзе осуществляется единое таможенное регулирование в соответствии с Таможенным кодексом Евразийского экономического союза, являющегося Приложением № 1 к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза от 11 апреля 2017 года (далее — ТК ЕАЭС) и регулирующими таможенные правоотношения международными договорами и актами, составляющими право Союза, а также в соответствии с положениями Договора.

Статья 1 ТК ЕАЭС определяет, что единое таможенное регулирование в ЕАЭС включает в себя, в частности, установление порядка и условий перемещения товаров через таможенную границу Союза, их нахождения и использования на таможенной территории Союза или за ее пределами, порядка совершения таможенных операций, связанных с прибытием товаров на таможенную территорию Союза, их таможенным декларированием и выпуском, иных таможенных операций, порядка уплаты таможенных платежей, проведения таможенного контроля, а также регламентацию властных отношений между таможенными органами и лицами, реализующими права владения, пользования и (или) распоряжения товарами на таможенной территории Союза или за ее пределами.

Из смысла указанных норм следует, что единое таможенное регулирование в Союзе предполагает и наличие единого подхода к классификации одного и того же товара на территории ЕАЭС. Единое таможенное регулирование осуществляется, в том числе, на основании решений Комиссии, которые имеют нормативный характер и подлежат непосредственному применению на территории всех государств-членов.

В соответствии с Положением о Евразийской экономической комиссии, являющимся приложением № 1 к Договору, статьей 22 ТК ЕАЭС Комиссия наделена правомочием принятия решений и разъяснений о классификации отдельных видов товаров для таможенных целей.

Согласно положениям пункта 1 статьи 22 ТК ЕАЭС Комиссия принимает решения о классификации отдельных видов товаров:

в целях обеспечения единообразия применения ТН ВЭД ЕАЭС на основании предложений таможенных органов;

при выявлении Комиссией различной классификации товаров в принятых таможенными органами предварительных решениях о классификации товаров, в решениях или разъяснениях о классификации отдельных видов товаров, принятых (данных) таможенными органами в соответствии с пунктом 6 статьи 21 ТК ЕАЭС — по собственной инициативе.

При предоставлении настоящего разъяснения Большая коллегия Суда руководствуется, в частности следующими актами:

Договором;

ТК ЕАЭС;

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 года № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии»;

Положением о порядке применения Единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза при классификации товаров, утвержденным решением Комиссии Таможенного союза от 28 января 2011 года № 522.

Большая коллегия Суда также учитывает Рекомендацию Коллегии Евразийской экономической комиссии от 7 ноября 2017 года № 21 «О Пояснениях к единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Пояснения).

Большая коллегия Суда, предоставляя консультативное заключение, не осуществляет классификацию отдельных видов товаров.

4. Большая коллегия Суда отмечает, что Решение № 70 и Решение № 44 приняты Комиссией в рамках ее компетенции в соответствии с пунктом 1 статьи 22 ТК ЕАЭС и Порядком подготовки Евразийской экономической комиссией решений о классификации отдельных видов товаров, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 2 декабря 2013 года № 284 (далее — Порядок), в целях обеспечения единообразного применения ТН ВЭД ЕАЭС, то есть применения единых подходов к классификации товаров на всей территории Союза.

Решение № 70 и Решение № 44 не изменяют и не дополняют ТН ВЭД ЕАЭС, не устанавливают новые правила классификации, а разъясняют порядок применения уже действующих норм к товарам с определенными характеристиками.

5. В целях всестороннего, полного и объективного рассмотрения материалов дела Судом Союза направлены запросы в Евразийскую экономическую комиссию, Верховный Суд Российской Федерации, центральные таможенные органы государств — членов Союза и получены соответствующие ответы.

6. Комиссией представлена следующая позиция.

Решение № 70 и Решение № 44 подготовлены ЕЭК на основании инициативных обращений ФТС России, внесенных в Комиссию в соответствии с пунктами 3 и 4 Порядка, и с учетом подходов, сформированных на уровне Всемирной таможенной организации и практики классификации сходных товаров таможенными органами ЕС.

Комиссия не усматривает правовой неопределенности в формулировке пункта 1 Решения № 70 и полагает, что указанный пункт не содержит каких-либо противоречий. Дополнительного нормативного регулирования Решения № 70 не требуется, поскольку в нем определены все идентификационные и классификационные критерии отдельного вида товара, позволяющие отнести товары с конкретными наименованиями и индивидуальными характеристиками к одному классификационному коду в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС.

Товар, рассматриваемый в Решении № 70, является витаминосодержащим препаратом и в соответствии с наименованием субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС должен классифицироваться в указанной субпозиции ТН ВЭД ЕАЭС.

Комиссия отмечает, что в тексте субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС («Прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936») не содержится никаких указаний на то, в каком качестве должен присутствовать витамин (витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС), — в качестве основного действующего или вспомогательного вещества. Для отнесения товара к данной позиции важен сам факт наличия в составе витамина (витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС). При этом если препарат содержит витамин, для отнесения препарата к данной субпозиции не важно, в качестве чего витамин присутствует в препарате и какое значение ему придается. Признак «действующее вещество» является классификационным критерием при дальнейшей классификации товара, например, в подсубпозиции 3004 50 000 1 ТН ВЭД ЕАЭС.

Пункт 1 Решения № 70 не содержит условий относительно количественного показателя (дозы) витамина или другого соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и наличия у них терапевтического эффекта, в связи с чем указанные характеристики и свойства, по мнению Комиссии, не влияют на классификацию препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

7. Согласно информации, поступившей в Суд из центральных таможенных органов Республики Армения, Республики Беларусь, Республики Казахстан, Кыргызской Республики, в данных государствах отсутствуют правовая неопределенность и судебные споры между таможенными органами и хозяйствующими субъектами (декларантами) относительно правоприменения Решения № 70. Толкование пункта 1 Решения № 70 в действующей редакции не вызывает затруднений, является однозначным, и отсутствует необходимость дополнительного нормативного регулирования данных вопросов со стороны Комиссии.

8. Верховным Судом Российской Федерации (исх. № 5 — ВС — 4378/26 от 8 мая 2026 года) сообщается, что до настоящего времени Судебной коллегией по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации дела, связанные с применением Решений № № 70 и 44, на коллегиальном уровне не рассматривались.

9. С учетом поставленных заявителем вопросов предметом разъяснения по настоящему делу являются положения пункта 1 Решения № 70, а также пункта 1 Решения № 44, которые подлежат судебному толкованию и оценке в конкретной взаимосвязи с товарной субпозицией 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС с позиции главы 3 «Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза. Классификация товаров» ТК ЕАЭС и в совокупности с нормами-дефинициями подпунктов 21, 32, 35, 36, 41 пункта 1 статьи 2 ТК ЕАЭС, нормами главы 17 «Таможенное декларирование и таможенные операции, связанные с подачей, регистрацией и отзывом таможенной декларации, изменением (дополнением) сведений, заявленных в таможенной декларации».

Согласно тексту товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи.

На основе буквального анализа текста товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, с учетом содержания релевантных Пояснений, Коллегия Суда ранее сформулировала позицию о том (пункт 5.2 решения от 19 мая 2021 года № С-2/21), что объективными признаками товара «лекарственное средство», подлежащего классификации в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, являются:

а) состав (состоящие из смешанных или несмешанных продуктов);

б) внешний вид (расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи);

в) предназначение (для использования в терапевтических или профилактических целях).

Отсутствие любого из отмеченных признаков исключает возможность отнесения товара к товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС.

Структура товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС предполагает детализацию по наличию в составе лекарственных средств следующих компонентов — антибиотики, гормоны или другие соединения товарной позиции 2937 ТН ВЭД ЕАЭС, алкалоиды или их производные, витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к группе 30.

Однодефисная субпозиция 3004 50 000 «-прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936:» включает в себя часть товаров вышестоящей товарной позиции 3004 «Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи:».

Текст товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС указывает на то, что в ней классифицируются те описанные в товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС лекарственные средства, которые имеют в своем составе витамины или другие соединения товарной позиции 2936.

По смыслу товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС слова «витамины или другие соединения товарной позиции 2936» означают витамины или другие соединения поименованные (названные) в товарной позиции 2936: «Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе:».

В структуре товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС «Провитамины и витамины, природные или синтезированные (включая природные концентраты), их производные, используемые в основном в качестве витаминов, и смеси этих соединений, в том числе в любом растворителе», в частности, можно выделить 9 субпозиций:

-- витамины A и их производные (2936 21);

-- витамин B1 и его производные (2936 22);

-- витамин B2 и его производные (2936 23);

-- кислота D — или DL-пантотеновая (витамин B5) и ее производные (2936 24);

-- витамин B6 и его производные (2936 25);

-- витамин B12 и его производные (2936 26);

-- витамин C и его производные (2936 27);

-- витамин E и его производные (2936 28);

-- витамины прочие и их производные (2936 29).

Исходя из содержания товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС и подчиненной ей однодефисной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС, в них классифицируются товары, используемые в терапевтических или профилактических целях. При этом непосредственно у витамина или другого соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, входящего в состав лекарственного средства, классифицируемого в товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС, такие собственные признаки, как «фармакологическая активность, терапевтический эффект, клиническая значимость» не предусматриваются.

С учетом текстов вышеназванных товарных позиций и субпозиций ТН ВЭД ЕАЭС изложенное означает, что наличие у витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС в составе лекарственных препаратов самостоятельного профилактического или терапевтического эффекта не обязательно.

Большая коллегия Суда приходит к выводу о том, что для товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС классификационным признаком является само наличие в составе лекарственных средств витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС независимо от их функционального предназначения в составе таких лекарственных средств (вспомогательного компонента — по Решению № 70, активного действующего вещества — по Решению № 44 и др.). От вида, а также роли и значения витамина или другого соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС в конкретном лекарстве может зависеть лишь его дальнейшая классификация на уровне нижестоящих подсубпозиций товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Таким образом, по смыслу Решения № 70 функция витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС в составе классифицируемых им лекарственных средств может и не являться самостоятельной, придающей препарату основное свойство — лечение конкретных заболеваний различной этиологии или профилактические цели.

Это прямо следует из текста Решения № 70, в котором формулировка «применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей» относится к термину «препараты», а не к словосочетанию «витамины или другие продукты товарной позиции 2936».

Данный вывод подтверждается и позицией самой Комиссии, представленной по запросу Суда (письмо от 22 мая 2026 года № БС-1183/03).

Согласно пункту 20 («Термины и определения») части II («Основные требования к активным фармацевтическим субстанциям, используемым в качестве исходных материалов») Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 года № 77 (далее — Правила производственной практики) вещество или смесь веществ, используемых в производстве лекарственного препарата, которые в процессе производства становятся его активным ингредиентом (действующим веществом), обладающим фармакологическим или другим непосредственным действием, предназначенным для лечения, диагностики или профилактики заболеваний, ухода, обработки и облегчения симптомов и оказывающим влияние на структуры и физиологические функции организма человека, признается активной фармацевтической субстанцией.

В фармакопее ЕАЭС, а также в Правилах производственной практики вспомогательным признается вещество (эксципиент), за исключением активных фармацевтических субстанций, неорганического или органического происхождения, используемое в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических функциональных свойств. Основная функция вспомогательного вещества (компонента) — гарантировать требуемые физико-химические и биофармацевтические свойства лекарственного препарата, быть средством доставки активных фармацевтических ингредиентов в организм человека.

Исходя из характеристик товара, описываемых в Решении № 70 через призму конкретной товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС «- прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936», примечаний и Пояснений к соответствующим товарным позициям ТН ВЭД ЕАЭС, в данном случае следует прежде всего принимать во внимание то, что однодефисные субпозиции товарной позиции ТН ВЭД ЕАЭС для целей классификации лекарственного средства выстроены исходя из вида вещества, содержащегося в составе лекарства, без указаний на его количественное содержание и фармакологическое действие.

Таким образом, для целей классификации витаминосодержащего препарата в контексте Решения № 70 и примечаний к товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС следует исходить из вида веществ, входящих в состав препарата. Его классификация с учетом наличия в составе в качестве вспомогательных компонентов витаминов и других продуктов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС определяется не на основе оценки фармакологической активности, терапевтического эффекта и клинической значимости таких ингредиентов в составе препарата, а вследствие самого наличия в составе лекарственных средств витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и прямого указания об этом в тексте товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

10. Относительно вопроса № 2 Заявителя о допустимости применения данной нормы (пункта 1 Решения № 70) в случае, когда витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в препарате в незначительном количестве, в том числе исключительно в его оболочке, Большая коллегия Суда приходит к следующим выводам.

Для классификации витаминосодержащего препарата в товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС важными являются критерии фасовки этого продукта в формы или упаковки для розничной продажи, а также условие, в соответствии с которым содержание активных ингредиентов (веществ, компонентов, субстанций) в препарате достаточно для использования его в терапевтических или профилактических целях. При этом ни содержание товарной субпозиции ТН ВЭД ЕАЭС, ни примечания и пояснения к ней не указывают на то, что входящие в состав лекарственного средства в качестве вспомогательного компонента витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС должны отвечать требованиям о дозировке в препарате и в той или иной степени обладать фармакологической активностью, терапевтическим эффектом и клинической значимостью.

Оболочка препарата, состоящая из витаминов, не рассматривается как отдельный компонент препарата, применяемый для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей; она является частью лекарственной формы — таблетки (капсулы). Вспомогательным компонентом будет являться вещество, входящее в состав самого препарата и оболочки (при ее наличии), при условии отнесения этого вещества производителем к таким компонентам. Это следует из содержания соответствующих товарных позиций, примечаний к ним и Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС, не указывающих на то, в какой части лекарственного препарата (в основе или в оболочке) должны присутствовать витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

Из представленных Комиссией Суду материалов, относящихся к подготовке Решения № 70, следует, что в качестве примера классифицируемой совокупности товаров как раз и выступало лекарственное средство, в котором витамин B2 (рибофлавин) входил в незначительном количестве именно в состав пленочной оболочки.

В свою очередь, рибофлавин или витамин B2 относится к витаминам группы B и указан в товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС группы 29, раздел VI ТН ВЭД ЕАЭС.

Учитывая вышеизложенное, Большая коллегия Суда приходит к выводу о том, что товар, рассматриваемый в Решении № 70, для целей классификации в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС является витаминосодержащим препаратом и в соответствии с наименованием субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС подлежит классификации для таможенных целей в указанной субпозиции и в тех случаях, когда витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в качестве вспомогательного компонента в незначительном количестве, в том числе исключительно в оболочке конкретной лекарственной формы.

11. Относительно вопроса Заявителя № 3 Большая коллегия Суда приходит к следующим выводам.

ТН ВЭД ЕАЭС представляет собой особую систему классификации товаров, в основу которой положен принцип однозначного отнесения товаров в классификационные группировки (позиции) в соответствии с установленными признаками и правилами классификации. В связи с этим Суд отмечает важность строгого и правильного использования специальной терминологии исходя из специфичности структуры и текста ТН ВЭД ЕАЭС, не исключая при этом возможность использования при классификации товаров для таможенных целей терминов и понятий, которые определены в иных актах права Союза.

Тексты Решений № 70 и № 44 применительно к признакам лекарственного препарата и витаминов в составе препарата содержат разную терминологию, не совпадающую ни с терминологией ТН ВЭД ЕАЭС, ни с терминологией Требований к контрольным и архивным образцам (Решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 77). Так, в Решении № 70 используются термины «активные компоненты» и «вспомогательные компоненты», а в Решении № 44 — «активное действующее вещество» и «вспомогательное вещество».

В части раскрытия понятий «активный компонент» и «вспомогательный компонент» Суд отмечает, что в праве Союза отсутствует их определение.

Исходя из ясного смыслового содержания и контекста разъясняемых решений Комиссии, Суд приходит к выводу о тождественности терминов «вспомогательный компонент» и «вспомогательное вещество» по следующим основаниям.

Информационный справочник понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, являющийся приложением к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года № 19 (далее — Справочник), раскрывает содержание термина «вспомогательное вещество» как «вещество, за исключением активных фармацевтических субстанций, входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств».

Глоссарий терминов Всемирной организации здравоохранения (электронный ресурс: https://extranet.who.int/prequal/content/glossary) относит к вспомогательному веществу «вещество или соединение, отличное от активного фармацевтического ингредиента и упаковочных материалов, предназначенное или рассчитанное для использования в производстве фармацевтического продукта».

Определение понятия «лекарственное средство» содержится в Соглашении о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года (далее — Соглашение), которое согласно статье 30 Договора является правовой основой для функционирования общего рынка лекарственных средств, а также в Справочнике.

В соответствии со статьей 1 Соглашения лекарственным средством является средство, представляющее собой или содержащее вещество или комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия или для диагностики заболеваний и состояний человека. Форма лекарственному средству придается в виде лекарственного препарата.

Справочник содержит специализированный глоссарий исследуемых в настоящем деле понятий, в числе которых аналогичное определение лекарственного средства, а также определение термина «лекарственный препарат», под которым понимается лекарственное средство в виде лекарственной формы.

Соответственно, составной частью лекарственного средства является вещество или комбинация веществ, которое(ые), вступая в контакт с организмом человека, выполняет(ют) определенные функции.

С учетом изложенного Суд приходит к выводу о том, что для целей разъяснения пункта 1 Решения № 70 под «компонентом» следует понимать составную часть препарата, а именно вещество или комбинацию веществ.

В части раскрытия понятия «вспомогательный компонент» Суд констатирует следующее.

Состав лекарственного средства (препарата), как было указано выше, составляет вещество или комбинация веществ. Вещество может быть активным, то есть действующим, и являться соответственно активным компонентом (ингредиентом) лекарственного средства (препарата). При этом в состав лекарственного препарата согласно Правилам могут входить вспомогательные вещества.

Системное толкование пункта 1 Решения № 70 во взаимосвязи с текстами товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС и подчиненных ей подсубпозиций позволяет заключить, что использованная в пункте 1 Решения № 70 формулировка «вспомогательные компоненты» означает все составляющие лекарственного средства, которые не являются активными действующими веществами (то есть придающими препарату свойства его целевого профилактического или терапевтического лечебного действия), но предназначены для выполнения иной, не основной для данного препарата, а вспомогательной функции (в частности — для консервации, предохранения действующих веществ от распада (окисления), для доставки действующего вещества, точности дозирования и др.).

В целом такое понимание формулировки «вспомогательные компоненты» в Решении № 70 согласуется с определением вспомогательных веществ, закрепленным в разделе 11 «Определения» Требований к контрольным и архивным образцам (приложение № 19 к Правилам), которое, в свою очередь, коррелирует с аналогичными понятиями в актах права ЕАЭС и государств-членов, регулирующих оборот лекарственных средств, в медицинских справочниках и глоссариях (в том числе ВОЗ).

Так, в соответствии с разделом 11 «Определения» Приложения № 19 к Правилам (Требования к контрольным и архивным образцам) «вспомогательное вещество» представляет собой вещество, за исключением активных фармацевтических субстанций, входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств. Большая коллегия Суда отмечает совпадение значения указанного термина с понятийным аппаратом Справочника.

При этом Большая коллегия Суда принимает во внимание, что названный документ устанавливает требования к отбору и хранению контрольных образцов исходного сырья, упаковочных материалов или готовой продукции и архивных образцов готовой продукции. Он принят в соответствии с нормами Договора для целей регулирования производства лекарственных средств и контроля этих процессов, а не классификации лекарств для таможенных целей и осуществления таможенного контроля. Вместе с тем в отсутствие конкретных определений данного термина для целей таможенной классификации товаров применение его (как единого в праве Союза) и в этих целях не исключается.

Учитывая, что в силу Пояснений (том II группа 29) к товарной группе 2936 ТН ВЭД ЕАЭС витамины являются веществами, Большая коллегия Суда приходит к выводу о том, что вспомогательными компонентами препарата являются вспомогательные вещества, за исключением активных фармацевтических субстанций, входящие в его состав для придания ему необходимых свойств. В контексте пункта 1 Решения № 70 такими веществами являются витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС. При этом определение «вспомогательного вещества», закрепленное в Правилах, является применимым и к термину «вспомогательные компоненты».

Таким образом, Большая коллегия Суда констатирует, что использованные в Решении № 70 и в Решении № 44 понятия «вспомогательный компонент» и «вспомогательное вещество» относятся к одному и тому же составному элементу производимого лекарственного препарата, являющемуся ингредиентом последнего.

12. В части вопроса Заявителя № 4 относительно критериев для целей применения субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС, позволяющих разграничить использование витамина в качестве «активного действующего вещества» (пункт 1 Решения № 44) или «вспомогательного компонента» (пункт 1 Решения № 70), Большая коллегия Суда приходит к следующим выводам.

Товарная субпозиция 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС охватывает все содержащие витамины лекарственные средства (препараты) независимо от того, какую функцию в них витамины выполняют (активного действующего вещества либо вспомогательного) и независимо от дозировки этих витаминов в лекарственном средстве, а уже в силу самого факта наличия витамина в составе подлежащего классификации конкретного расфасованного лекарственного средства.

Для целей применения субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС вопрос о том, какое вещество или какие витамины в составе лекарственного средства являются основным действующим веществом, может иметь правовое значение только при классификации конкретного содержащего витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС дозированного лекарственного средства в нижестоящих товарных подсубпозициях (в том числе на уровне десятого знака).

Исходя из ответов таможенных органов и Комиссии, представленных по запросу Суда, в качестве справочной информации для этих целей могут использоваться инструкции по медицинскому применению соответствующих препаратов.

Из буквального содержания пункта 1 Решения № 70 следует, что «препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, в соответствии с ОПИ 1 и 6 классифицируются в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.»

Таким образом, для отнесения товара, обозначенного в пункте 1 Решения № 70, в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС выделяется ранее уже называемая группа признаков (критериев): содержание в качестве вспомогательных компонентов витаминов или других продуктов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС; расфасовка в виде дозированных лекарственных форм (но без указания на конкретную дозировку) или формы или упаковки для розничной продажи; применение этих препаратов для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей.

Изучение и сопоставление описываемых характеристик товаров в Решениях № 70 и № 44 через призму конкретной товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС «- прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936», примечаний и Пояснений к соответствующим товарным позициям ТН ВЭД ЕАЭС позволяет сделать вывод о том, что Решение № 44, в отличие от Решения № 70 содержит более широкий (или дополнительный) спектр характеристик товара для возможности отнесения к субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС. В частности, называется содержание в составе поливитаминных, витаминных препаратов и поливитаминных комплексов в качестве активного действующего вещества витаминов или смеси витаминов, с прямым предназначением их для лечения или профилактики заболеваний, связанных с недостаточностью витаминов; и конкретизация уровня активного действующего вещества в составе суточной дозы препарата или комплекса.

Указанные различия в описании дополнительных характеристик товара в каждом из классификационных Решений Комиссии позволяют по этим критериям отграничивать препараты, в составе которых витамин содержится в качестве «вспомогательных компонентов» (Решение № 70), и препараты, содержащие в своем составе витамины в качестве «активного действующего вещества» (Решение № 44).

С учетом вышеизложенного на основе изучения всех имеющихся материалов дела и сопоставительного анализа текстов соответствующих субпозиций из товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, Большая коллегия Суда отмечает, что Решения № 70 и № 44 позволяют обеспечивать единообразие классификации препаратов, имеющих различные характеристики, влияющие на выбор необходимой классификационной группировки на различных уровнях детализации. Так, Решение № 70 содержит необходимую конкретизацию порядка классификации витаминосодержащих препаратов, однозначно относящихся для таможенных целей к товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, на уровне субпозиций (3004 50 000 и 3004 90 000). В то же время Решение № 44 устанавливает классификационные критерии, позволяющие классифицировать товары, которые исходя из их состава и назначения могли бы относиться к различным товарным позициям ТН ВЭД ЕАЭС: 2106; 3004; 3304.

13. На основании изложенного, Большая коллегия Суда предоставляет следующее разъяснение:

1. Пункт 1 Решения № 70 не предполагает наличие непосредственно у витаминов или других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, входящих в состав описанных решением препаратов (лекарственных средств), конкретной дозировки и обязательного активного профилактического или терапевтического действия (эффекта).

2. Положение пункта 1 Решения № 70 применимо и в случаях, когда витамины и другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в составе обозначенных названным пунктом Решения № 70 препаратов (лекарственных средств) в незначительном количестве, в том числе в его оболочке.

3. Применение к термину «вспомогательные компоненты», содержащемуся в пункте 1 Решения № 70, определения «вспомогательного вещества», закрепленного в разделе 11 «Определения» Требований к контрольным и архивным образцам (приложение № 19 к Правилам), является допустимым.

4. При классификации товаров для таможенных целей применительно к товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС рассмотрение витаминов в качестве «активного действующего вещества» или «вспомогательного компонента» самостоятельного классифицирующего значения не имеет. В указанной субпозиции классифицируются все содержащие витамины лекарственные средства, препараты, независимо от того, какими их компонентами (активными или вспомогательными) являются витамины.

Вопрос о том, какое вещество или витамин в составе лекарственного средства является основным действующим веществом, может иметь правовое значение только для дальнейшей классификации конкретного содержащего витамины или другие соединения товарной позиции 2936 дозированного лекарственного средства в нижестоящих товарных подсубпозициях.

Решения № 70 и № 44 позволяют обеспечивать единообразие классификации препаратов, имеющих различные характеристики, влияющие на выбор необходимой классификационной группировки на различных уровнях детализации. Решение № 70 содержит необходимую конкретизацию порядка классификации витаминосодержащих препаратов, позволяющую однозначно относить товар для таможенных целей к товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС на уровне субпозиций (3004 50 000 и 3004 90 000). Решение № 44 содержит более широкий спектр характеристик товара и устанавливает дополнительные классификационные критерии, позволяющие разграничивать для таможенных целей схожие по составу и назначению товары между различными товарными позициями ТН ВЭД ЕАЭС: 2106; 3004; 3304.

III. Заключительные положения

Копию Консультативного заключения направить заявителю.

Текст Консультативного заключения опубликовать на официальном интернет-сайте Суда.

Большой коллегией Суда Евразийского экономического союза 9 октября 2026 года предоставлено консультативное заключение по делу по заявлению Российской Федерации о разъяснении положений решений Евразийской экономической комиссии.

Не соглашаюсь с данным консультативным заключением и в соответствии со статьей 79 Регламента Суда Евразийского экономического союза, утвержденного решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года № 101, заявляю особое мнение.

В соответствии с пунктом 6 статьи 78 Регламента Суда решение Суда должно быть логичным, не содержать внутренних противоречий, несовместимых положений.

Полагаю целесообразным обозначить те правовые позиции, которые подлежали, на мой взгляд, включению в предоставленное разъяснение.

1. Относительно вопроса № 1 Заявителя о том, предполагает ли классификация препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС установление наличия у входящего в его состав витамина фармакологической активности, терапевтического эффекта, клинической значимости на основании пункта 1 Решения № 70, считаю необходимым отметить следующее.

Разъяснению данного вопроса предшествует:

уяснение специальных понятий «фармакологическая активность», «терапевтическая эффективность», «клиническая значимость»;

установление применимого к данным понятиям права (вопросы компетенции государств-членов или Евразийского экономического союза);

наличие/отсутствие причинно-следственной связи специальных понятий «фармакологическая активность», «терапевтическая эффективность», «клиническая значимость» с классификацией препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

1.1. В таможенном праве Союза специальные определения терминов, закрепленных в нормативных документах, содержат существенные признаки, составляющие основу классификации этих товаров по ТН ВЭД ЕАЭС.

Классификационная терминология таможенного права Союза не всегда тождественна лексическому значению специальной терминологии иных отраслей права ЕАЭС, в частности, в сфере обращения лекарственных средств и фармакопеи Союза. При этом отсутствие в ТН ВЭД ЕАЭС (Пояснениях к ним) определений каких-либо понятий не является основанием для применения аналогии права, т.е. интерпретации классификационного регулирования на основании норм иных отраслей союзного права.

Анализ таможенного права Союза показывает, что к предметам ведения ЕАЭС не отнесены правоотношения, связанные с установлением фармакологической активности, терапевтической эффективности, клинической значимости витаминосодержащих препаратов в целях таможенной классификации товаров. В понятийном аппарате права Союза указанные термины упоминаются, однако их определения и идентификационные признаки отсутствуют.

Данные понятия закрепляются в результатах клинических исследований, которыми в соответствии с подпунктом 1.22 пункта 1 Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 года № 79 являются любые исследования, проводимые с участием человека в качестве субъекта для выявления или подтверждения клинических и (или) фармакологических эффектов исследуемых препаратов, и (или) выявления нежелательных реакций на исследуемые препараты, и (или) изучения их всасывания, распределения, метаболизма и выведения из организма человека с целью оценки их безопасности и (или) эффективности.

Регламентация порядка и правил проведения клинических и иных исследований для установления наличия/отсутствия фармакологической активности, терапевтической эффективности и клинической значимости препаратов находится в исключительном ведении государств-членов и осуществляется в соответствии с их национальным отраслевым законодательством. Субъектами таких правоотношений являются уполномоченные органы и лица государств-членов.

Целью таких исследований всегда является безопасность и (или) эффективность таких препаратов для здоровья человека и/или животных вне привязки к каким-либо таможенным процедурам.

С учетом изложенного, установление у витаминов наличия фармакологической активности, терапевтической эффективности и клинической значимости относится к сфере комплексных медико-фармакологических и биохимических исследований витаминосодержащих препаратов исключительно как фармацевтической субстанции, а не товара конкретной группы ТН ВЭД ЕАЭС.

В этой связи, понятия «фармакологическая активность», «терапевтическая эффективность» и «клиническая значимость» являются функциональными критериями, основывающимися на исследовательском сегменте знаний в области медицины и фармакологии государств-членов, носят оценочный характер и не являются юридическими категориями по смыслу права Союза.

Указанные понятия не рассматриваются правом Союза как свойства лекарственного (витаминосодержащего) препарата в контексте классификационных критериев ТН ВЭД ЕАЭС для отнесения препарата к субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС на основании Решения № 70.

Таким образом, у субъектов таможенных правоотношений отсутствуют правовые основания и надлежащая компетенция для установления вышеуказанных медико-фармакологических свойств препаратов в целях их классификации в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

С учетом изложенного и основываясь на взаимосвязанном прочтении соответствующих положений ТН ВЭД ЕАЭС, пояснений к ним, Решений № № 70 и 44, полагаю целесообразным следующее разъяснение по вопросу № 1 Заявителя:

правом Союза не регламентируется установление наличия у витамина, входящего в состав препарата, фармакологической активности, терапевтического эффекта, клинической значимости на основании пункта 1 Решения № 70 при классификации данного препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

2. Заявитель просил предоставить разъяснение по четырем вопросам, из которых, по моему мнению, основным является вопрос № 2, поскольку именно в указанной части (содержание витаминов в оболочке препаратов) в Российской Федерации возникают споры импортеров витаминосодержащих препаратов с таможенными органами. При этом, следует констатировать наличие единообразной федеральной судебной практики, включающей многочисленные дела по данной категории споров.

Вопрос сформулирован относительно допустимости применения нормы пункта 1 Решения № 70 в случае, когда витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в препарате в незначительном количестве, в том числе исключительно в его оболочке, т.е. в сфере правового регулирования таможенной классификации товаров. В этой связи считаю, что в текст консультативного заключения подлежал включению системный анализ товарной позиции 2936 и субпозиции 3004 50 000 с учетом того обстоятельства, что основным критерием для классификации товаров в целях таможенного декларирования являются объективные характеристики и свойства товара, соответствующие наименованию конкретной товарной позиции ТН ВЭД ЕАЭС.

2.1. При классификации товаров, только наименования товарных позиций и примечания к разделам и группам, уточняющие понятия и определения, содержащиеся в ТН ВЭД ЕАЭС, устанавливающие границы классификационных группировок, в которые попадает товар по своим объективным характеристикам и свойствам, а также функциональному назначению, имеют правовое значение, являются приоритетными и учитываются в первую очередь при классификации товаров.

В этой связи, для правильной классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС сначала необходимо установить идентификационные характеристики и объективные свойства декларируемого товара (состав, функциональные особенности и назначение) и затем соотнести их с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Примечаний и Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС. При этом, в первую очередь, определяется товарная позиция, затем субпозиция (подсубпозиция) до достижения необходимого уровня классификации.

2.2. Согласно тексту товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи.

Как следует из разъяснений Комитета по Гармонизированной системе Всемирной таможенной организации на 21-й сессии (42.100.E.HSC/21/March 98) и основным правилам интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС, классификация лекарственных средств в позиции 3004 осуществляется по активному действующему веществу, содержащему в одной дозе достаточное количество активного вещества с лечебным эффектом против конкретной болезни, и которое придает основное свойство лекарственному препарату и играет основную роль при использовании товара.

Структура товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС предполагает детализацию по наличию в составе лекарственных средств, вне зависимости от их функционального назначения в составе лекарственных средств, следующих компонентов — антибиотики, гормоны или другие соединения товарной позиции 2937, алкалоиды или их производные, витамины или другие соединения товарной позиции 2936, противомалярийные активные (действующие) вещества, указанные в примечании к субпозициям 2 к группе 30.

Обязательным классификационным критерием субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС является наличие в лекарственных средствах витаминов товарной позиции 2936, то есть в нее включаются только витаминосодержащие лекарственные средства и только содержащие вещества, являющиеся витаминами согласно описанию и терминологии товарной позиции 2936.

В этой связи, а также с учетом контекста всех вопросов заявителя, принципиальное правовое значение имеет определение термина «витамины», без уяснения которого предоставление разъяснения не представляется возможным. Однако в тексте судебного акта определение данного термина отсутствует.

Считаю необходимым отметить следующее. В Пояснениях к ТН ВЭД ЕАЭС (том II группа 29), (далее — Пояснения) к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержится определение витаминов:

витамины представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных. Они не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды. Они эффективны в относительно малых количествах и могут рассматриваться как экзогенные биокатализаторы, их отсутствие или недостаток ведет к нарушению обмена веществ или «болезням дефицита».

В свою очередь, согласно Примечанию 2 (ж) к группе 29 ТН ВЭД ЕАЭС в товарную позицию 2936 ТН ВЭД ЕАЭС не включаются красящие вещества растительного или животного происхождения (товарная позиция 3203), синтетические органические красящие вещества, синтетические органические продукты, используемые в качестве оптических отбеливателей или люминофоров (товарная позиция 3204), или красители или другие красящие вещества, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3212).

С учетом изложенного, при классификации препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС (как витаминосодержащего) необходимо, прежде всего, исходить из уникальных свойств и целевого назначения конкретного препарата.

В этой связи, и исходя из ясного смыслового содержания нормы пункта 1 Решения № 70, классификации препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС предшествует установление критериев отнесения его к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

Для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС витамин должен являться активным веществом, как препарат с конкретным химическим составом, назначением и лечебными характеристиками и может рассматриваться в качестве такового только в том случае, когда выполняет функцию собственно витамина.

В случае, если препарат не выполняет функцию витамина по смыслу товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, а используется исключительно в качестве защиты (оболочки) лекарства от внешнего воздействия, то есть в нелечебных целях, такой препарат не может быть отнесен к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и, соответственно, не имеет критериев для последующей классификации в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС, так как не является витаминосодержащим.

Отмечаю, что отнесение препаратов к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС для последующей их классификации в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС только по признаку формального наличия в их оболочках витаминов, применяемых для иных целей, противоречит в числе прочих Приложению № 2 к Техническому регламенту Таможенного союза «ТР ТС 029/2012. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологически вспомогательных средств».

Например, в соответствии с данным документом, рибофлавин (витамин B 2) является красителем (пищевая добавка, предназначенная для придания, усиления или восстановления окраски пищевой продукции и обозначается индексом E101; альфа-токоферол (витамин E) и аскорбиновая кислота (витамин C) являются антиокислителями и обозначаются индексом E306 и т.д.

С учетом изложенного, право Союза допускает использование отдельных видов витаминов не по прямому назначению (в лечебных целях посредством воздействия на организм человека), а для выполнения другой функции — в качестве защитной и иной субстанции от внешней среды (вспомогательных компонентов) для лекарственных средств.

Одновременно право Союза содержит изъятия из категории витаминов отдельных видов веществ (вспомогательных компонентов), наличие которых в лекарственных препаратах вне зависимости от дозировки и локации (в ядре или в оболочке препарата) не является критерием для классификации препарата как витамина в товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и, соответственно, в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС по смыслу ТН ВЭД ЕАЭС. Например, в пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержится подраздел «Исключения», согласно которому в данную товарную позицию не включается целый ряд соединений, которые не обладают активностью витаминов, хотя иногда называются витаминами, а также соединения, которые обладают активностью витаминов (в том числе синтетические заменители витаминов) но как витамины имеют второстепенное значение.

В их числе:

витамин H1, витамин B4, витамин C2 или P, витамин F.

Синтетические заменители витаминов:

витамин K3, витамин K6, витамин K5, цистеин (заменитель витамина B), провитамины A ( \alpha , \beta - и \gamma -каротины и криптоксантин), поскольку они используются в качестве красящих веществ (товарная позиция 3203 или 3204).

Указанное обстоятельство целесообразно учитывать при классификации витаминосодержащих препаратов в рамках Решений № № 70 и 44.

3. Обращаю внимание на норму Решения № 70 о том, что классификация товара в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС обусловлена расфасовкой препаратов в виде дозированных лекарственных форм или в формы, или упаковки для розничной продажи. Данное положение является одним из квалифицирующих критериев для классификации товаров по данной субпозиции.

4. С учетом изложенного, закономерно следует вывод о том, что для классификации витаминосодержащего препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС на основании товарной позиции 2936 необходимо одновременное наличие следующих условий:

витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС должны являться активными веществами в составе вспомогательного компонента препарата;

препараты предназначены для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей;

витаминосодержащие препараты или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС должны быть расфасованы в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи.

5. Вопрос № 2 Заявителя имеет двусоставный характер и предполагает разъяснение двух различных понятий — применения нормы пункта 1 Решения № 70 в случаях содержания витаминов или иных продуктов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС в препарате:

1. в незначительном количестве,

2. в том числе исключительно в его оболочке.

Понятие «незначительное количество» является физическим критерием количества вещества;

понятие «в том числе исключительно в его оболочке» относится одновременно к физическому критерию величины меры препарата и к целевому назначению (функционалу) вспомогательного компонента.

6. Отмечу, что термин «незначительное количество» используется в Пояснениях к ТН ВЭД ЕАЭС (приложение № 1 к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 7 ноября 2017 года № 21) (далее — Пояснения), применительно к многокомпонентным товарам различных товарных групп, однако его единое определение, относимое в том числе к витаминам, отсутствует.

Исходя из контекста Пояснений, использование формулировки «незначительное количество» указывает на то, что данное количество вещества не меняет основных свойств продукта; либо способствует сохранению основного продукта.

Применительно к витаминам, в примечаниях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС Пояснений указывается, что они эффективны в относительно малых количествах, однако понятие «малого количества» не раскрывается.

Иные акты права Союза также не содержат значение термина «незначительное количество», однако актуализированный Информационный справочник понятий, применяемых в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств, являющийся приложением к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года № 19, включает следующий понятийный аппарат:

«минимальная действующая доза» (lowest-observed effect level, LOEL) — минимальная доза вещества, анализируемая в исследовании или серии исследований, которая приводит к биологически значимому увеличению частоты или тяжести любых эффектов у получивших дозу человека или животных;

«минимальная доставляемая доза» (minimum delivered dose) — наименьшая рекомендуемая доза, указанная в информации о лекарственном препарате, выраженная в величине доставляемой в организм дозы.

Вместе с тем, Решение № 70 и ТН ВЭД ЕАЭС не устанавливают в качестве критерия для классификации витаминосодержащего препарата какой-либо минимальный количественный уровень содержания витамина в лекарственной субстанции.

В этой связи для целей классификации в указанной субпозиции, количественные показатели содержания витаминов в препарате не имеют решающего значения, а подлежат оценке в контексте своей главной функции: лечение и/или профилактика заболеваний.

Анализ пункта 1 Решения № 70 показывает, что количественное содержание витаминов или других продуктов товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС для целей классификации препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС не установлено.

7. В части вопроса № 2 Заявителя относительно содержания витаминов исключительно в оболочке препарата, констатирую следующее.

Уникальные свойства витаминов, как активных веществ в составе вспомогательного компонента, т.е. выполнение ими по отношению к лекарству вспомогательной, а значит лечебной, но не иной функции, разграничивает классификацию препаратов в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС от других товарных кодов.

В этой связи, в тех случаях, когда витамины в составе препаратов не являются активными веществами, а как вспомогательный компонент выполняют иные, отличные от лечебных функции и содержатся только в оболочке препарата и не влияют на целевой функционал иных активных и вспомогательных компонентов препаратов, такие вещества не обладают свойствами витаминов по смыслу ТН ВЭД ЕАЭС и Решения № 70, что исключает отнесение данных товаров в субпозицию 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Для классификации препарата в указанной субпозиции витамины в составе препарата должны соответствовать своему медицинскому назначению по смыслу Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС и Решения № 70 — быть активными веществами и применяться в комплексе с активными компонентами для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей.

В этой связи формальное наличие витаминов только в оболочке препарата препятствует классификации товара в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Данный вывод подтверждается следующими обстоятельствами, имеющими существенное юридическое значение.

Норма пункта 1 Решения № 70 относит к вспомогательным компонентам препаратов витамины как активные вещества.

Однако, несмотря на то обстоятельство, что оболочка препарата, как его поверхностный слой, также является вспомогательным компонентом, такая оболочка имеет иное функциональное назначение, отличное от витамина в ядре (составе) препарата, поскольку не выполняет функцию витаминов, как активных веществ и не является экзогенным биокатализатором в отличие от витаминов товарной позиции 2936, как этого требует норма пункта 1 Решения № 70.

Данный вывод подтверждается раздельным указанием активных, вспомогательных компонентов и оболочек препаратов в инструкциях по их применению, информационных документах предприятий-изготовителей о качественном и количественном составе товаров и о роли витаминов в их составе.

Витамин в оболочке препарата (в совокупности с иными веществами) не предназначен для лечения, а выполняет иные задачи:

сохраняет физические, химические и механические свойства таблеточных ядер;

улучшает внешний вид лекарственной формы;

корригирует вкус и запах;

предохраняет таблетки от механических повреждений и от распада (окисления) действующих веществ лекарственных средств;

Указанные обстоятельства препятствуют классификации товара как витаминосодержащего препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС по смыслу Решения № 70.

Классификация препарата как витаминосодержащего только по формальному наличию витамина в его оболочке означает, что существенные признаки препарата описываются не применительно к классифицируемому товару (витаминосодержащему препарату) в целом, как к готовой к употреблению лекарственной форме, а применительно к его внешней части, поверхностному слою — оболочке, без надлежащей оценки целевого назначения препарата, как это установлено ТН ВЭД ЕАЭС, ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС и Решением № 70.

Данный вывод основан (в числе прочих) на следующих обстоятельствах.

Классификация товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС осуществляется исходя из основных критериев:

1. функция, которую товар выполняет;

2. материал, из которого сделан товар.

Идентификация товара всегда предшествует его классификации в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС, т.е. сначала необходимо определить характеристики товара, влияющие на его классификацию.

Как указано выше, предметом правового регулирования Решения № 70 являются препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов — активных и вспомогательных компонентов.

В этой связи, такие препараты по смыслу ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС являются многокомпонентными.

В соответствии с Правилом 3 б) ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС:

Смеси, многокомпонентные изделия, состоящие из различных материалов или изготовленные из различных компонентов, и товары, представленные в наборах для розничной продажи, классификация которых не может быть осуществлена в соответствии с положениями Правила 3 (а), должны классифицироваться по тому материалу или составной части, которые придают данным товарам основное свойство, при условии, что этот критерий применим.

В этой связи, содержание витамина исключительно в оболочке вспомогательного компонента препарата не придает данному товару основное свойство активного вещества, что исключает классификацию такого препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС.

Констатирую, что применение приоритета усеченного правового состава классификационной характеристики препарата исключительно по составу его оболочки, как части вспомогательного компонента, противоречит Решению № 70, не способствует уяснению назначения товара, порождает неопределенность относительно действительных оценочных критериев назначения классифицируемого товара.

Отмечу, что в тексте консультативного заключения отсутствует анализ применимости Правила 3 б) Основных правил интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС в контексте предоставляемого разъяснения, что неизбежно повлекло за собой необоснованный вывод Суда по вопросу № 2 Заявителя. Вместе с тем, именно Правило 3 б) ОПИ ТН ВЭД ЕАЭС содержит объективную правовую формулу для разъяснения данного вопроса, касающегося именно многокомпонентных товаров.

8. На основании изложенного, считаю обоснованным и закономерным следующий вывод к разъяснению вопроса Заявителя № 2:

Норма пункта 1 Решения № 70 применима в случаях, когда витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в препарате в качестве вспомогательного компонента вне зависимости от их количественного объема и соответствуют своему целевому назначению — являются активными веществами, имеющими большое значение для правильного функционирования организмов человека и животных.

В случаях, когда витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в препарате исключительно в его оболочке и не являются активными веществами, норма пункта 1 Решения № 70 не применима.

1. 9 октября 2026 года Большой коллегией Суда Евразийского экономического союза (далее — Большая коллегия) вынесено консультативное заключение по заявлению Российской Федерации в лице Генеральной прокуратуры Российской Федерации (далее — Заявитель) о разъяснении пункта 1 Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии (далее — ЕЭК, Комиссия) от 14 мая 2019 года № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Решение № 70) с учетом пункта 1 Решения Коллегии Комиссии от 28 марта 2023 года № 44 «О классификации поливитаминных, витаминных препаратов и поливитаминных комплексов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Решение № 44).

В соответствии с пунктом 1 статьи 79 Регламента Суда Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года № 101 (далее — Регламент), в случае несогласия с решением Суда или его отдельными положениями судья вправе заявить особое мнение.

Пользуясь предоставленным мне правом, заявляю особое мнение, которым выражаю несогласие с ответами Большой коллегии на первый, второй, четвертый вопросы и частичное несогласие с ответом на третий вопрос Заявителя.

2. Полагаю, что, несмотря на упоминание в тексте Консультативного заключения статьи 31 Венской конвенции о праве международных договоров от 23 мая 1969 года (далее — Венская конвенция), Большая коллегия при предоставлении разъяснения не применила предусмотренное этой Конвенцией общее правило толкования международных договоров, следование которому является одним из условий обеспечения единообразного применения Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее — Договор) и основанных на нем актов права Союза, составляющего цель деятельности Суда ЕАЭС в соответствии с пунктом 2 его Статута (приложение № 2 к Договору; далее — Статут).

Считаю, что выводы Большой коллегии в отношении содержания пункта 1 Решения № 70, согласно которым наличие непосредственно у витаминов или других соединений товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее — Товарная номенклатура, ТН ВЭД) конкретной дозировки и обязательного активного профилактического или терапевтического действия (эффекта) и о применимости пункта 1 Решения № 70 к случаям, когда витамины или другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД содержатся в составе лекарственных средств в незначительном количестве (в том числе в оболочке), а также метод обоснования этих выводов не соответствуют праву Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС, Союз), а их практическое применение не отвечает принципу добросовестного соблюдения международных обязательств и, в частности, обязательств, вытекающих для государств — членов ЕАЭС из Договора и Международной конвенции о гармонизированной системе описания и кодирования товаров от 14 июня 1983 года (далее — Брюссельская конвенция).

Полагаю необоснованным подход Большой коллегии к решению вопроса о «применимости» к термину «вспомогательные компоненты», используемому в пункте 1 Решения № 70, определения «вспомогательного вещества», закрепленного в разделе 11 Требований к контрольным и архивным образцам, содержащихся в приложении № 19 к Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденным Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 года № 77 (далее — Требования к контрольным образцам, Правила).

Большой коллегией на основе действующих актов права Союза по существу не разъяснено значение понятия «вспомогательные компоненты», использование которого в тексте Решения № 70, как следует из материалов дела, послужило одной из главных причин неопределенности в практике применения указанного акта, явившейся побудительным мотивом обращения Заявителя в Суд.

Считаю, что предоставленное Большой коллегией Консультативное заключение не содержит отвечающего принципу правовой определенности ответа на четвертый вопрос Заявителя, поскольку не позволяет установить критерии, разграничивающие сферы применения Решения № 70 и Решения № 44, способные обеспечить соблюдение принципа ясности, четкости и последовательности совершения таможенных операций (пункт 3 статьи 1 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза, далее — ТК ЕАЭС).

При вынесении Консультативного заключения, как представляется, необоснованно не были приняты во внимание важные правовые позиции, ранее сформулированные Судом ЕАЭС по делам о таможенной классификации, что не способствует единообразному применению актов права Союза в соответствии с целями Договора.

3. В части несогласия с выбранным Большой коллегией подходом к методу разъяснения положений пункта 1 Решения № 70 с учетом пункта 1 Решения № 44 полагаю важным отметить следующее.

Предметом обращения Заявителя и его рассмотрения Судом Союза в рамках, установленных Статутом (пункт 46) и Регламентом (глава VIII), являлось разъяснение смысла и содержания положений одного нормативного правового акта Евразийской экономической комиссии (далее — Комиссия, ЕЭК) с учетом положений другого акта Комиссии. Заявитель не ставил перед Судом вопрос о соответствии или несоответствии Договору и международным договорам в рамках Союза, в целом или в части, вышеупомянутых решений Комиссии (подпункт 1 пункта 39 Статута), и, таким образом, этот вопрос не подлежал изучению и оценке при рассмотрении Судом настоящего дела.

Вместе с тем при осуществлении судопроизводства по заявлениям о разъяснении Суд, как и при рассмотрении споров, действует в качестве судебного органа международной организации региональной экономической интеграции, имея целью своей деятельности обеспечение в соответствии с положениями Статута единообразного применения государствами-членами и органами Союза, на основе принципа добросовестности, Договора, международных договоров в рамках Союза, международных договоров Союза с третьей стороной и решений органов Союза (пункт 1 статьи 1, пункт 1 статьи 18 и статья 19 Договора, пункты 1 и 2 Статута).

При этом согласно пункту 2 статьи 19 Договора и пункту 50 Статута при осуществлении правосудия, в том числе посредством предоставления консультативных заключений, Суд применяет перечисленные в последнем источники права, включая общепризнанные принципы и нормы международного права (подпункт 1), Договор и международные договоры в рамках Союза (подпункт 2).

На основании статьи 6 Договора в Союзе создана и функционирует система права Союза, которое составляют перечисленные в этой статье источники права, включая решения Комиссии, принятые в рамках ее полномочий, предусмотренных Договором и международными договорами в рамках Союза.

Согласно пункту 3 статьи 6 Договора решения и распоряжения органов Союза, к числу которых относится Комиссия (пункт 1 статьи 8 Договора), не должны противоречить Договору и международным договорам в рамках Союза.

Указанная норма, закрепляющая иерархию правовых норм в рамках системы права Союза в зависимости от их источника и устанавливающего их органа Союза, представляет собой один из базовых элементов формируемого в рамках ЕАЭС интеграционного правопорядка, обеспечение которого является непременным условием упорядоченного функционирования всех институтов Союза, реализации основных принципов и достижения целей Договора.

Исходя из статьи 3 Договора и в соответствии с принципами верховенства права и добросовестности указанная норма подлежит неукоснительному соблюдению при отправлении Судом правосудия, в том числе при рассмотрении дел о разъяснении, производство по которым является одной из установленных Договором форм судебного нормоконтроля.

В соответствии с нормой императивного характера, установленной статьей 6 Договора, при толковании Судом положений, содержащихся в решениях Комиссии, правовой контекст, с соблюдением которого должно даваться такое толкование (пункт 1 статьи 31 Венской конвенции), в обязательном порядке охватывает текст этих решений в системной взаимосвязи с применимыми нормами актов права Союза более высокой юридической силы, в соответствии и/или во исполнение которых эти нормативные правовые акты Комиссии приняты и функционируют в рамках системы права Союза.

Применительно к рассматриваемому делу к таковым, наряду с Договором, относится ТК ЕАЭС, согласно которому в Союзе осуществляется таможенное регулирование (статья 32 Договора, пункты 1 и 4 статьи 1 ТК ЕАЭС). Как следует из пункта 1 Решения № 70 и пункта 1 Решения № 44, оба эти акта о классификации отдельных видов товаров приняты «в соответствии с первым абзацем пункта 1 статьи 22 ТК ЕАЭС», то есть «в целях единообразного применения Товарной номенклатуры».

4. Ввиду вышеизложенного задача Суда при подготовке консультативного заключения состояла в том, чтобы предоставить разъяснение положений пункта 1 Решения № 70 с учетом пункта 1 Решения № 44, позволяющее устранить обозначенную Заявителем неопределенность в их применении посредством такого их толкования, которое, во-первых, отвечало бы (не противоречило) нормам Договора и ТК ЕАЭС, а, во-вторых, обеспечивало бы правовую определенность в вопросе разграничения сфер применения Решения № 70 и Решения № 44 при соблюдении действующих в Союзе принципов таможенного регулирования, включая принцип единого таможенного регулирования (подпункты 2 и 4 пункта 1 статьи 25, статья 32 Договора, пункт 1 статьи 1 ТК ЕАЭС) и принцип четкости, ясности и последовательности совершения таможенных операций (пункт 3 статьи 1 ТК ЕАЭС). Необходимым условием их добросовестного соблюдения является единообразное применение на таможенной территории Союза всеми государствами-членами и органами Союза правил, определяющих порядок таможенной классификации товара.

Считаю, что решение этой задачи также предполагало разъяснение Судом, на упомянутых выше началах, значения терминов, используемых в текстах пункта 1 Решения № 70 («активные компоненты», «вспомогательные компоненты») и пункта 1 Решения № 44 («активное действующее вещество»), посредством толкования этих терминов в соответствии с их обычным значением в их контексте, охватывающем — наряду с текстом конкретной однодефисной субпозиции ТН ВЭД (3004 50 000) - иные обязательные к применению нормы Товарной номенклатуры, включая общие правила интерпретации (ОПИ), тексты релевантных товарных позиций, субпозиций и подсубпозиций, примечания к главам и разделам ТН ВЭД, в их системной взаимосвязи с применимыми положениями Договора и ТК ЕАЭС.

Отношу к числу таких положений нормы Договора и ТК ЕАЭС, определяющие место актов Комиссии в системе права Союза, а также сферу ее компетенции и полномочий в части ведения Товарной номенклатуры и принятия решений о таможенной классификации отдельных видов товаров.

Вынужден констатировать, что при вынесении Консультативного заключения упомянутая в настоящем пункте задача, по моему мнению, не была решена.

5. В части несогласия с выводами и их обоснованием Большой коллегии при ответе на первый и второй вопросы Заявителя полагаю необходимым отметить следующее.

Согласно статье 32 Договора в Союзе осуществляется единое таможенное регулирование в соответствии с ТК ЕАЭС и регулирующими таможенные правоотношения международными договорами и актами, составляющими право Союза, а также в соответствии с положениями Договора.

Исходя из пункта 1 статьи 1 ТК ЕАЭС единое таможенное регулирование включает, среди прочего, установление порядка и условий перемещения товаров через таможенную границу Союза, их нахождения и использования на таможенной территории Союза, порядка совершения таможенных операций, связанных с прибытием товаров на таможенную территорию Союза, их таможенным декларированием и выпуском, порядка уплаты таможенных платежей.

Согласно пункту 1 статьи 42 Договора на таможенной территории Союза применяется Товарная номенклатура и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза, утверждаемые Комиссией и являющиеся инструментами торговой политики Союза, основные принципы функционирования и цели которого как международной организации региональной экономической интеграции установлены в преамбуле, статьях 3 и 4 Договора, включая необходимость безусловного соблюдения принципа верховенства конституционных прав и свобод человека и гражданина, стремление укрепить экономики государств — членов ЕАЭС и обеспечить их гармоничное развитие и сближение, а также гарантировать устойчивый рост деловой активности, сбалансированную торговлю и добросовестную конкуренцию.

Пунктом 1 статьи 19 ТК ЕАЭС предусмотрено, что для классификации товаров в целях применения мер таможенно-тарифного регулирования подлежит использованию Товарная номенклатура, которая представляет собой систему описания и кодирования товаров.

В соответствии с пунктом 2 статьи 19 ТК ЕАЭС международной основой ТН ВЭД являются Гармонизированная система описания и кодирования товаров Всемирной таможенной организации (далее — Гармонизированная система) и единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Содружества Независимых Государств.

Учитывая, что Товарная номенклатура основана на Гармонизированной системе и на уровне первых шести знаков товарной субпозиции воспроизводит ее, а также принимая во внимание, что Гармонизированная система, будучи приложением к одноименной Конвенции, является международным договором, при толковании ТН ВЭД применимо общее правило толкования международных договоров, установленное статьями 31 и 32 Венской конвенции.

6. На основании статьи 19 ТК ЕАЭС на Комиссию как постоянно действующий регулирующий орган Союза возложено утверждение ТН ВЭД ЕАЭС и принятие пояснений к ней, а также ведение Товарной номенклатуры, для чего Комиссия наделена полномочиями по осуществлению мониторинга изменений международной основы ТН ВЭД и пояснений по толкованию этой международной основы, а также по приведению Товарной номенклатуры в соответствие с ее международной основой.

В соответствии с пунктом «а» статьи 1 Брюссельской конвенции Гармонизированная система означает Номенклатуру, включающую в себя товарные позиции, субпозиции и относящиеся к ним цифровые коды, примечания к разделам, группам и субпозициям, а также Основные правила интерпретации Гармонизированной системы (ОПИ), приведенные в Приложении к Конвенции, которое согласно статье 2 Брюссельской конвенции является ее неотъемлемой частью, и любая ссылка на эту Конвенцию равно означает и ссылку на это приложение.

В силу статьи 3 Брюссельской конвенции каждое из государств-участников (круг которых включает все государства — члены ЕАЭС) обязалось с момента вступления для него в силу этой Конвенции: обеспечить соответствие Гармонизированной системе его таможенно-тарифной и статистической номенклатуры. В силу статьи 3 Брюссельской конвенции указанное обязательство предусматривает, что каждое государство-участник должно по отношению к своим таможенно-тарифной и статистическим номенклатурам:

а) использовать все товарные позиции и субпозиции Гармонизированной системы, а также относящиеся к ним цифровые коды без каких-либо дополнений или изменений (пункт 1(a)(i) указанной статьи);

б) применять основные правила интерпретации Гармонизированной системы, а также все примечания к разделам, группам, товарным позициям и субпозициям и не изменять содержания разделов, групп, товарных позиций или субпозиций Гармонизированной системы (пункт 1(a)(ii) указанной статьи);

в) соблюдать порядок кодирования, принятый в Гармонизированной системе (пункт 1(a)(iii) указанной статьи).

7. Как отмечено выше, текст преамбулы Решения ЕЭК № 70 и преамбулы Решения № 44 ясно указывает на то, что оба эти акта права Союза приняты в соответствии с абзацем первым пункта 1 статьи 22 ТК ЕАЭС.

Указанный абзац, в свою очередь, предусматривает, что Комиссией принимаются решения о классификации отдельных видов товаров на основании предложений таможенных органов в целях обеспечения единообразного применения ТН ВЭД.

В силу пункта 13 Положения о ЕЭК, содержащегося в приложении № 1 к Договору, при принятии таких решений Комиссия не может выходить за рамки своих полномочий, установленных Договором и ТК ЕАЭС, иными международными договорами в рамках Союза, в силу которых она, как это предусмотрено пунктом 4 Положения о ЕЭК, обеспечивает реализацию международных договоров, входящих в право Союза.

Таким образом, юридические рамки допустимого толкования и применения пункта 1 Решения № 70 и пункта 1 Решения № 44, в силу принципа верховенства права, воплощенного, в частности, в статье 6 Договора, заданы нормативными правовыми актами более высокой юридической силы: Договором и ТК ЕАЭС во взаимосвязи с нормами Брюссельской конвенции. Это относится к толкованию как материально-правовых норм, определяющих порядок таможенной классификации товаров, так и положений актов права Союза, устанавливающих сферу компетенции и пределы полномочий Комиссии в области таможенного и таможенно-тарифного регулирования, в том числе в части полномочий по принятию решений о таможенной классификации отдельных видов товаров.

В связи с вышеизложенным при предоставлении запрошенного Заявителем разъяснения Суд был обязан принять во внимание как смысловую связь пункта 1 Решения № 70 и пункта 1 Решения № 44 с отдельными нормативными элементами ТН ВЭД (в частности, с текстом товарной субпозиции 3004 50 000), так и системную взаимосвязь обоих Решений ЕЭК и соответствующих нормативных элементов ТН ВЭД с объектом и целями Договора, принципами и нормами, установленными в актах права Союза более высокой юридической силы — в Договоре и ТК ЕАЭС, включая принцип четкости, ясности и последовательности совершения таможенных операций, с предписаниями Брюссельской конвенции, а также с принятыми на их основе (и во их исполнение) Решением Совета ЕЭК от 14 сентября 2021 года № 80 и Рекомендациями Коллегии ЕЭК от 7 ноября 2017 года № 21 и от 17 августа 2021 года № 17.

Добросовестное соблюдение вышеупомянутых принципов и норм исходя из Договора и ТК ЕАЭС, по моему убеждению, является непременным условием обеспечения единообразного применения актов права Союза в сфере таможенного регулирования и осуществления принципов функционирования таможенного союза, предусмотренных пунктом 1 статьи 25 Договора, включая принцип единого таможенного регулирования, и важной составляющей обязательства государств-членов по созданию благоприятных условий для выполнения Союзом его функций, установленного статьей 3 Договора.

8. В обоснование несогласия по существу с ответами Большой коллегии на первый и второй вопросы Заявителя полагаю необходимым с учетом изложенного выше отметить следующее.

В соответствии с пунктом 1 Решения № 70 препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве «активных компонентов» любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащие в качестве «вспомогательных компонентов» витамины или другие продукты товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, в соответствии с ОПИ 1 и 6 классифицируются в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД.

Большая коллегия установила, что пункт 1 Решения № 70 не предполагает наличие непосредственно у витаминов и других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД, входящих в состав описанных Решением № 70 препаратов (лекарственных средств), конкретной дозировки и обязательного активного профилактического или терапевтического действия (эффекта).

При формулировании данного вывода Большая коллегия исходила из того, что «для товарной субпозиции 3004 50 000 Товарной номенклатуры классификационным признаком является само наличие в составе лекарственных средств витаминов или других соединений товарной позиции 2936, независимо от их функционального предназначения в составе таких лекарственных средств».

Большая коллегия также указала, что для целей таможенной классификации товар, рассматриваемый в Решении № 70, является витаминосодержащим препаратом в соответствии с наименованием товарной позиции 3004 50 000 ТН ВЭД и подлежит классификации в ней и в тех случаях, когда витамины и другие соединения товарной позиции 2936 ТН ВЭД содержатся в нем в незначительном количестве в качестве вспомогательного компонента, в том числе исключительно в оболочке.

При таком подходе по сути не принимаются во внимание структура и логика построения Товарной номенклатуры, требования Гармонизированной системы описания и кодирования товаров, положенной в основу ТН ВЭД, не обеспечивается соблюдение принципов и норм Договора и ТК ЕАЭС, устанавливающих правовой режим применения Товарной номенклатуры и пределы компетенции ЕЭК в части таможенной классификации отдельных видов товаров, а также ведения ТН ВЭД.

В этой связи не считаю обоснованной и вызванной необходимостью ссылку Большой коллегии на зафиксированное в материалах дела мнение Комиссии о том, что для классификации на основе Решения № 70 в товарной субпозиции 3004 50 000 Товарной номенклатуры не требуется установление функции витаминов и других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД в составе лекарственного препарата.

Апеллировав к мнению и воле ЕЭК как органа, принявшего Решение № 70, в качестве безусловной основы для подобного толкования, Большая коллегия уклонилась от выполнения возложенной на Суд в силу Договора функции нормоконтроля, которая, как отмечено выше, присуща ему и при предоставлении консультативных заключений.

9. Полагаю, что при установлении смысла и толковании пункта 1 Решения № 70, содержащего ссылку на субпозицию 3004 50 000 ТН ВЭД, необходимо уяснение основных характеристик и свойств, которые в соответствии с ТН ВЭД являются общими для товаров, формирующих классификационную группировку товарной позиции 3004, а также логики ее построения и определение критериев, на основании которых в пределах указанной товарной позиции в силу ТН ВЭД осуществляется разграничение субпозиций и подсубпозиций. Такой подход соответствует ранее сформированной Судом практике рассмотрения дел по вопросам таможенной классификации (Решение Коллегии Суда от 4 апреля 2016 года по делу С-6/15 Дженерал Фрейт, Решение КС от 7 апреля 2016 по делу С-5/15 Севлад, Решение КС от 21 декабря 2018 по делу С-3/18 Санофи и др.).

На этой основе исходя из сферы применения и содержательного наполнения субпозиции 3004 50 000 Товарной номенклатуры подлежит установлению значение понятий «препараты, содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936», в том числе роль витаминов в составе таких лекарственных средств, а также используемых в пункте 1 Решения № 70 понятий «активные компоненты» и «вспомогательные компоненты».

В соответствии с ОПИ 1 для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД осуществляется, в первую очередь, исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам. Согласно ОПИ 6 классификация в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также mutatis mutandis положениями ОПИ ТН ВЭД при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми.

Логическая интерпретация Товарной номенклатуры, все положения которой взаимосвязаны и сформулированы так, чтобы избежать повторов, требует обращения к положениям позиции 2936 и пояснений к ней для уяснения текста субпозиции 3004 50 ТН ВЭД.

Согласно пояснениям к товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры витамины данной позиции:

(i) представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды;

(ii) имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных;

(iii) не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды.

Из содержания пояснений к товарной позиции 2936 ТН ВЭД следует, что для классификации в ней витамины должны отвечать в том числе критерию фармакологической активности, являясь «активными веществами», направленными на обеспечение «правильного функционирования организмов человека или животных».

Учитывая, что интерпретация товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры исключает классификацию в ней витамина, в отношении которого не выполняется условие о его направленности на обеспечение правильного функционирования организмов человека и животных, с правом Союза также не согласуется такое толкование субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД, при котором входящие в состав лекарственных препаратов витамины и другие соединения товарной позиции 2936 не обладают названным действием.

Непосредственно из текста товарной позиции 3004 ТН ВЭД следует, что эта классификационная группировка охватывает товары, представляющие собой лекарственные средства, предназначенные для использования в терапевтических или профилактических целях (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или формы или упаковки для розничной продажи.

Таким образом, родовыми свойствами и характеристиками товаров, определяющих принадлежность к товарной позиции 3004 Товарной номенклатуры, является их целевое назначение («лекарственные средства, предназначенные для использования в терапевтических и профилактических целях») и готовность к практическому применению в указанных целях в соответствии с дозировками, которые: (1) обеспечивают достижение лекарственными средствами этих целей; (2) установлены производителем лекарственных средств согласно применимым стандартам безопасности и качества; (3) отражены в прилагаемых к готовым лекарственным формам сопроводительных документах/инструкциях по применению лекарственных средств.

Из вышеизложенного следует, что в пределах товарной позиции 3004 ТН ВЭД ключевым классифицирующим признаком является наличие связи между целевым назначением готового к применению лекарственного препарата (использование в терапевтических или профилактических целях, то есть для лечения или профилактики того или иного конкретного заболевания или группы заболеваний) и химическим составом лекарственного препарата, содержащимся в его дозированных лекарственных формах или упаковках, включая его определенное количество (дозировку), установленное производителем лекарственного средства и одобренное компетентными органами государств-членов, отвечающих за безопасность и качество производимых и выпускаемых в оборот лекарственных средств.

Поскольку описание товаров для целей их классификации в ТН ВЭД построено по принципу «от общего к конкретному», следующим уровнем разграничения в пределах товарной позиции 3004 являются однодефисные (кодовые и бескодовые) субпозиции, позволяющие разграничить лекарственные средства по типам веществ (антибиотики и их производные; гормоны; алкалоиды и их производные; витамины или другие соединения, товарной позиции 2936; противомалярийные вещества, указанные в примечаниях к субпозициям 2 данной группы; прочие).

Упомянутые выше типы веществ, самоочевидно, относятся к активным действующим веществам (активным фармацевтическим субстанциям), поскольку присутствие таких химических веществ в составе лекарственного препарата обусловливает наличие у этого товара определенных потребительских свойств, ради которых он произведен и выпущен в экономический оборот и которые соответствуют закрепленному в тексте товарной позиции 3004 Товарной номенклатуры назначению товара: использованию в терапевтических или профилактических целях, то есть для оказания на организм заданного терапевтического или профилактического действия.

Учитывая, что каждый из вышеупомянутых типов активных действующих веществ включает множество разновидностей, при последующей детализации на уровне двухдефисных субпозиций и трехдефисных подсубпозиций происходит их разграничение не только по характеру фасовки (упаковки), но и по группам и отдельным видам активных действующих веществ, выполняющим в составе лекарственного препарата — самостоятельно или в комбинации с другими активными действующими веществами — функцию «основного действующего вещества» (см., например, текст подсубпозиций 3004 50 000 5 и 3004 50 000 6 ТН ВЭД).

Таким образом, в пределах товарной позиции 3004 Товарной номенклатуры содержание соответствующих субпозиций, указывающих на типы активных действующих веществ, неразрывно связано и проистекает из общих характеристик и свойств, описанных в тексте товарной позиции 3004, а подсубпозиций, в том числе оперирующих понятием «основное активное вещество», — из текста товарной позиции 3004 ТН ВЭД и соответствующей субпозиции.

Лекарственные препараты, в составе которых функцию основного активного действующего вещества выполняют субстанции, не относящиеся к веществам и соединениям, прямо указанным в однодефисных субпозициях товарной позиции 3004 50 000 ТН ВЭД, подлежат классификации в «корзиночной» субпозиции 3004 90 000 Товарной номенклатуры.

При таких обстоятельствах текст товарной позиции 3004 ТН ВЭД и ее логически выстроенная внутренняя структура исключают возможность расширительного толкования субпозиции 3004 50 000 как применимой к лекарственным средствам, в составе которых вещества, имеющие формулу витаминов или других соединений товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры, выполняют исключительно роль «вспомогательных веществ», то есть не являются активными действующими веществами (активными фармацевтическими субстанциями).

Ввиду вышеизложенного не представляется возможным согласиться с выводом и его мотивировкой, допускающими возможность того, что достаточным основанием для классификации витаминосодержащего препарата в соответствии с Решением № 70 может быть «само по себе наличие в составе лекарственных средств витаминов и других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД», независимо от того, выполняют ли витамины в составе лекарственного средства функцию активного действующего вещества (объективные свойства которого описываются специальными понятиями «терапевтический эффект», «фармакологическая активность» и «клиническая значимость», которые использовал Заявитель при формулировании своего первого вопроса).

Из текста и логики построения товарной позиции 3004 ТН ВЭД, включая тексты ее однодефисных субпозиций, во взаимосвязи с указанием в тексте субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД конкретного вида веществ, благодаря присутствию которых в составе лекарственного средства оно может использоваться в терапевтических или профилактических целях, ясно следует, что такие вещества должны быть активными фармацевтическими субстанциями и, соответственно, содержаться в препарате в количествах, которые обеспечивают заданное терапевтическое или профилактическое действие этого лекарственного средства на организм и которые в составе различных лекарственных средств могут различаться в зависимости от вида витамина/иного соединения группы 2936 Товарной номенклатуры, характера заболевания, для терапии/профилактики которого предназначен лекарственный препарат.

При таких обстоятельствах выбранный Большой коллегией расширительный подход к интерпретации субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД, основанный на формальном толковании ее текста, по сути влечет за собой произвольное расширение сферы охвата субпозиции 3004 50 000 и, как следствие, не основанное на нормах права Союза перераспределение групп товаров между различными субпозициями (3004 50 000 и 3004 90 000), что противоречит нормам Договора, ТК ЕАЭС и обязательствам государств-членов по Брюссельской конвенции.

Следование данному подходу приводило бы к созданию в рамках Товарной номенклатуры новой по своему содержательному наполнению субпозиции, не соответствующей Гармонизированной системе, и к инкорпорированию в текст товарной позиции 3004 ТН ВЭД в качестве классифицирующего признака такой характеристики товара, которая в пределах этой товарной позиции заведомо не может иметь того же значения, которое Товарная номенклатура придает наличию в составе лекарственного средства определенного типа/вида активного действующего вещества.

10. Не считаю возможным согласиться с доводами Большой коллегии, приводимыми в обоснование ее выводов, существо которых состоит в утверждении об отсутствии в рамках ЕАЭС неединообразной практики применения Решения № 70 при классификации витаминосодержащих лекарственных средств и о том, что при принятии Решения № 70 учитывались подходы, сформированные на уровне Всемирной таможенной организации» (ВТамО).

Эти доводы несостоятельны ввиду того факта, что Российская Федерация в лице ее уполномоченного органа обратилась в Суд с заявлением о разъяснении пункта 1 Решения № 70, прямо указав в нем, что поводом для обращения явилась неопределенность в практике применения пункта 1 этого Решения.

В пункте 1 Консультативного заключения Большая коллегия воспроизвела текст заявления Генеральной прокуратуры Российской Федерации, согласно которому основанием для его направления послужило то обстоятельство, что «Федеральной таможенной службой выявлено применение таможенными органами, судебными органами и участниками внешнеэкономической деятельности Союза двух различных подходов к толкованию пункта 1 Решения № 70 при разграничении кодов 3004 50 000 и 3004 90 000 ТН ВЭД. В одном случае для классификации препарата в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД достаточно самого факта наличия в его составе витамина и (или) его производного (подход I), в другом — основополагающей характеристикой товаров является содержание витаминов или других соединений товарной позиции 2936, имеющих фармакологическую активность и клиническую значимость (подход II)».

В то же время в тексте Консультативного заключения не получил отражения тот факт, что к настоящему времени в одном из государств — членов ЕАЭС (Российская Федерация) имеется значительный массив судебных разбирательств, в которых хозяйствующими субъектами обжаловались решения таможенных органов, базирующиеся на применении подхода I, и судами выносились судебные акты, основанные на подходе II. В то же время материалы дела и открытые источники не содержат информации, свидетельствующей о наличии в практике российских судов множества примеров судебных решений, демонстрирующих приверженность подходу I. Единственным известным примером такого рода является упоминаемое Заявителем постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 4 февраля 2026 года по делу № А26-11014/2024.

При этом в материалах дела отсутствуют данные, на основании которых можно было бы составить ясное представление об актуальном положении дел в части практики применения подходов I и II при принятии решений о таможенной классификации таможенными и судебными органами в других государствах — членах ЕАЭС. В частности, материалы дела не содержат информации, указывающей на то, что Комиссией проводились системный обзор и оценка практики таможенных и судебных органов различных государств — членов ЕАЭС по вопросу таможенной классификации витаминосодержащих лекарственных средств, в том числе в контексте применения Решения № 70, которая могла бы служить основанием для выводов о наличии либо отсутствии единообразной практики применения ТН ВЭД при таможенной классификации витаминосодержащих лекарственных средств.

Материалы дела и сведения из открытых источников не подтверждают и тот факт, что ВТамО и ее Комитетом по Гармонизированной системе, который в соответствии со статьей 7 Брюссельской конвенции наделен полномочиями уполномоченного органа этой международной организации по вопросам таможенной классификации, принимались пояснения, классификационные решения, иные акты по интерпретации Гармонизированной системы в части ее субпозиций 3004 50 и 3004 90.

Кроме того, и в случае наличия такого рода актов Суд при рассмотрении дел о таможенной классификации ранее следовал практике проверки их релевантности. Исходя из этой практики такие акты ВТамО могут признаваться имеющими обязательную юридическую силу на территории Союза, только если они официально признаются и воспроизводятся в решениях Коллегии или Совета ЕЭК.

С учетом изложенного полагаю, что в резолютивной части Консультативного заключения следовало констатировать, что для классификации лекарственного средства в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД, в том числе на основании Решения ЕЭК № 70, необходимо, чтобы содержащийся в нем витамин или иное соединение товарной позиции 2936 выполняли функцию активного действующего вещества, что предполагает наличие у данного вещества таких свойств активной фармацевтической субстанции, как фармакологическая активность, терапевтический эффект и клиническая значимость.

Кроме того, в резолютивной части консультативного заключения надлежало отразить, что Решение № 70 не применимо в случаях, когда вещества, имеющие формулу витаминов или иных соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД, содержатся в лекарственном средстве, в том числе в его оболочке, в количествах, не достаточных для выполнения этими веществами в составе лекарственного средства функции активного действующего вещества (активной фармацевтической субстанции).

Как отмечено ниже, наличие у витаминов и других соединений товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры свойств активного действующего вещества не исключает возможности их вхождения в состав лекарственного препарата в качестве одного из его «вспомогательных компонентов».

11. В рамках ответа на третий вопрос заявителя Большая коллегия установила допустимость применения к термину «вспомогательные компоненты», содержащемуся в пункте 1 Решения № 70, определения «вспомогательное вещество», закрепленного в разделе 11 «Определения» Требований к контрольным образцам.

Полагаю, что данный вывод Большой коллегии не согласуется с правом Союза по следующим причинам.

В пункте 1 Решения № 70 и пункте 1 Решения № 44 для обозначения функции витаминов и других соединений товарной позиции 2936 ТН ВЭД в составе лекарственных средств используется различная терминология. Текст Решения № 70 оперирует понятиями «активный компонент» и «вспомогательный компонент», в то время как в пункте 1 Решения № 44 речь идет об «активном действующем веществе».

С этой точки зрения, исходя из законов формальной логики, поскольку специально не установлено иного, каждое из этих понятий имеет свой объем, и их объемы могут полностью или частично не совпадать.

В рассматриваемом случае не имеется оснований, установленных правом Союза или применимыми нормами международного права, для утверждения о том, что понятия «вспомогательный компонент» и «вспомогательное вещество» имеют одинаковое значение и a priori относятся к одному и тому же составному элементу лекарственного средства.

Понятие «вспомогательный компонент» используется в пункте 1 Решения № 70, однако акты права Союза в сфере таможенного регулирования, включая Договор, ТК ЕАЭС, ТН ВЭД (в том числе соответствующие примечания к товарным позициям и субпозициям к Группе 30 «Фармацевтическая продукция», текст товарной позиции 3004) не содержат определения указанного понятия и, более того, вообще не упоминают его, в отличие (что примечательно) от понятий, относящихся к активным фармацевтическим субстанциям: «активное (действующее вещество)», «фармацевтические активные вещества» (см. Примечание 2 к субпозициям», «основное действующее вещество» (подсубпозиции 3004 20 000 1, 3004 20 000 4, 3004 32 000 1, 3004 49 000 1, 3004 50 000 1 и т.д.), прямо указывающих на базовые характеристики и свойства, на основании которых товары включаются в данную классификационную группировку.

Полагаю, что Большая коллегия при формулировании указанного вывода не приняла во внимание, что Правила надлежащей производственной практики утверждены Комиссией до принятия Решения № 70. Это позволяло при его разработке тем или иным образом использовать определение «вспомогательных веществ», установленное Правилами. Тот факт, что этого не было сделано, исключает возможность «автоматического» применения вышеупомянутого определения понятия «вспомогательное вещество» как тождественного понятию «вспомогательный компонент».

Поскольку Решение № 70 и Решение № 44, как следует из их преамбулы, приняты Коллегией ЕЭК «в соответствии с абзацем первым пункта 1 статьи 22 ТК ЕАЭС», то есть «в целях единообразного применения ТН ВЭД» и в рамках компетенции Комиссии по принятию «решений о классификации отдельных видов товаров на основании предложений таможенных органов», разъяснение значения понятия «вспомогательный компонент» должно основываться, в первую очередь, на принципах и нормах права Союза, относящихся к сфере таможенного и таможенно-тарифного регулирования (релевантном правовом контексте).

Понятия, закрепленные в актах права Союза, предметом регулирования которых являются правоотношения в иных областях (например, в области технического регулирования) и, соответственно, имеющие иной правовой контекст, как представляется, могут использоваться в целях разъяснения значения терминов, употребляемых в актах права Союза в сфере таможенного регулирования, при условии, что это прямо предусмотрено актами права ЕАЭС (например, в форме ссылок на соответствующие нормы) либо в качестве дополнительного средства толкования.

Поскольку в рассматриваемом случае предметом разъяснения являются нормы, для применения которых в сферах таможенно-тарифного и технического регулирования имеет значение компонентный состав лекарственного средства, использование определения «вспомогательные вещества», содержащегося в вышеупомянутых Правилах, может быть полезным.

Полезность указанного определения, учитывая контекст рассматриваемого дела, состоит в том, что оно проводит четкое различие между присутствующими в составе лекарственного средства активными фармацевтическими субстанциями (активными действующими веществами) и веществами, выполняющими сугубо вспомогательную (техническую) функцию, обеспечивающую надлежащее действие активного действующего вещества, обусловливающего заданные потребительские свойства и характеристики лекарственного средства как товара.

Поскольку, как отмечено в пунктах 3 и 7 выше, текст Решения Коллегии ЕЭК должен толковаться таким образом, чтобы толкование и применение его положений не противоречили актам права Союза в сфере таможенного регулирования более высокой юридической силы, а также руководствуясь содержанием и структурой товарной позиции 3004 ТН ВЭД, при разъяснении понятия «вспомогательный компонент», используемого в пункте 1 Решения № 70, следует исходить из того, что его текст, предусматривающий классификацию описываемых им препаратов в товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД, однозначно указывает на присутствие витаминов или иных соединений товарной группы 2936 в составе классифицируемого лекарственного средства именно в качестве активного действующего вещества (используя терминологию Правил, — активной фармацевтической субстанции).

В то же время присутствие витаминов и других соединений товарной позиции 2936 Товарной номенклатуры в качестве «вспомогательных компонентов» лекарственного средства указывает на то, что эти вещества, обладая свойствами активной фармацевтической субстанции (активного действующего вещества), хоть и не являются в составе лекарственного средства основным действующим веществом, формирующим его активный компонент (который в составе лекарственного средства непосредственно направлен на достижение терапевтического или профилактического эффекта, для которого оно разработано, произведено и выпущено в экономический оборот), но также оказывают на организм терапевтическое или профилактическое действие.

Таким образом, вспомогательными компонентами лекарственного средства могут быть как вспомогательные вещества (красители, растворители, загустители и т.п.) в смысле определения, содержащегося в вышеупомянутых Правилах, так и активные действующие вещества, не являющиеся основными действующими веществами в составе лекарственного средства и не формирующие его «активный компонент».

Примером такого лекарственного средства может служить, в частности, препарат «Аспирин-C», в котором ацетилсалициловая кислота выполняет функцию основного действующего вещества (болеутоляющие и жаропонижающие эффект), а витамин C включается в состав препарата в качестве действующего вещества для восполнения потери организмом этого витамина в результате действия ацетилсалициловой кислоты, то есть выполняет функцию вспомогательного компонента препарата, не являясь «вспомогательным веществом» в смысле Правил.

Из этого следует, что понятие «вспомогательный компонент» может быть равнозначным понятию «вспомогательное вещество» только в случае, когда в состав вспомогательных компонентов лекарственного препарата входят исключительно «вспомогательные вещества», не обладающие свойствами активных фармацевтических субстанций (активных действующих веществ).

12. Учитывая изложенное в пунктах 8 - 11 настоящего Особого мнения, полагаю, что сферы действия Решения № 70 и Решения № 44 применительно к содержанию витаминов в классифицируемых лекарственных средствах четко разграничены.

В соответствии с текстом пункта 1 Решения № 44 на основании этого акта Комиссии в товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД классифицируются препараты, «предназначенные для лечения или профилактики конкретных заболеваний, вызванных недостаточностью витаминов, ...содержащие в качестве активно действующего вещества витамин или смесь витаминов».

Согласно же пункту 1 Решения № 70 в пределах товарной позиции 3004 в товарной субпозиции 3004 50 000 Товарной номенклатуры подлежат классификации препараты, «применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, содержащие в качестве активных компонентов (то есть выполняющих в составе препарата соответствующую его назначению функцию основных действующих веществ) любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных), включая витамины и иные соединения группы 2936 ТН ВЭД, а в качестве вспомогательных компонентов (активных действующих веществ, не выполняющих в составе препарата функцию основных действующих веществ) — витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД.»

Таким образом, для целей применения товарной субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД критерием, разграничивающим использование витаминов или других соединений товарной позиции 2936 в качестве «активно действующего вещества» или «вспомогательного компонента», является функция, выполняемая этими веществами в составе лекарственного препарата во взаимосвязи с его назначением (терапевтическими или профилактическими целями, для которых предназначен препарат):

• основное действующее вещество в составе препарата, предназначенного для лечения или профилактики заболеваний, вызванных недостатком витаминов (Решение № 44);
• активное действующее вещество, не являющееся основным действующим веществом в составе препарата, предназначенного для лечения или профилактики заболеваний различной этимологии, иных чем заболевания, вызванные недостатком витаминов.

Судья

Не могу согласиться с выводами Консультативного заключения Суда Евразийского экономического союза по делу № Р-4/26 (далее соответственно — Консультативное заключение, Суд) от 9 октября 2026 года. Полагаю, что разъяснение, содержащееся в Консультативном заключении, не соответствует нормам таможенного права, а также его теоретической основе. Кроме того, разъяснение не соответствует правовым позициям самого Суда ЕАЭС, сформулированным ранее при рассмотрении дел о таможенной классификации, что свидетельствует о нарушении единообразия судебной практики. В соответствии с пунктом 1 статьи 79 Регламента Суда Евразийского экономического союза, утвержденного Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 года № 101, заявляю особое мнение.

1. При рассмотрении дел о разъяснении Суд, как и любой иной орган судебного нормоконтроля, толкует разъясняемые нормы не абстрактно, исключительно буквально, а на основе всех возможных методов юридического толкования: телеологического, исторического, системного, сравнительно-правового и т.д. Последний особенно важен в контексте настоящего дела, учитывая международную основу современного таможенного права.

В настоящем случае Заявитель просил Суд разъяснить два решения Евразийской экономической комиссии (далее — ЕЭК, Комиссия), изданных по вопросам таможенной классификации лекарственных средств.

Рассмотрение дела о таком предмете и в такой процессуальной форме (дела о разъяснении) не требует от Суда резолютивных выводов о соответствии или несоответствии решений ЕЭК праву Евразийского экономического союза (далее — ЕАЭС, Союз). Такие выводы — результат иной, относящейся к компетенции Суда ЕАЭС процедуры. Тем не менее, разъяснение норм решений Комиссии невозможно без толкования релевантных норм права Союза, на основании которых они были вынесены. В настоящем деле таковыми являются нормы права Союза, которые регулируют принципы и правила таможенной классификации.

Классификация товаров для таможенных целей в ЕАЭС осуществляется в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее — ТН ВЭД ЕАЭС). Вместе с тем при рассмотрении настоящего дела важно учитывать, что ТН ВЭД ЕАЭС базируется на международной основе, которой, согласно пункту 2 статьи 19 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (далее — ТК ЕАЭС), являются Гармонизированная система описания и кодирования товаров Всемирной таможенной организации (далее соответственно — ГС, ВТамО) и единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Содружества Независимых Государств.

Гармонизированная система введена Международной конвенцией о Гармонизированной системе описания и кодирования товаров от 14 июня 1983 года, пункт 1 статьи 3 которой устанавливает, что каждая Договаривающаяся Сторона настоящей Конвенции обязуется по отношению к своим таможенно-тарифной и статистическим номенклатурам:

i) использовать все товарные позиции и субпозиции Гармонизированной системы, а также относящиеся к ним цифровые коды без каких-либо дополнений или изменений;

ii) применять основные правила интерпретации Гармонизированной системы, а также все примечания к разделам, группам, товарным позициям и субпозициям и не изменять содержания разделов, групп, товарных позиций или субпозиций Гармонизированной системы.

Таким образом, нормы таможенного права ЕАЭС как регионального интеграционного объединения должны соответствовать своей международной основе, а толкование таких норм должно проводиться с учетом и в рамках общепринятых в мире подходов. Иными словами, ответственный подход к толкованию норм таможенного права ЕАЭС требует от толкующего не порождать оригинальное толкование, а напротив — учитывать общемировые подходы, в том числе сформулированные в надлежащей процедуре, в частности Комитетом по ГС ВТамО.

С учетом этого участники внешнеэкономической деятельности в рамках ЕАЭС вправе ожидать, что осуществляемая в соответствии с ГС классификация товаров, имеющая значение среди прочего для определения размера таможенных платежей, будет носить объективный, предсказуемый и прозрачный характер, унифицированный в большинстве государств мира, и не будет зависеть от усмотрения таможенных органов, что являлось бы недопустимым в публичных правоотношениях <1>.

---

<1> Важно отметить, что на данное обстоятельство неоднократно указывали высшие судебные инстанции государств — членов ЕАЭС в актах разъяснения права и при рассмотрении конкретных дел: Постановление Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26 ноября 2019 года № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза»; Нормативное постановление Верховного Суда Республики Казахстан от 29 ноября 2019 года № 7 «О некоторых вопросах применения судами таможенного законодательства», определения Верховного Суда Российской Федерации от 20 сентября 2017 года № 305-КГ17-3138, от 9 октября 2017 года № 303-КГ17-8236, от 27 декабря 2017 года № 305-КГ17-13486. Указанные правовые позиции, сформированные в рамках применения права ЕАЭС судебными органами государств-членов, также являются элементами правопорядка ЕАЭС.

Следовательно, нормами о соответствии национальных и союзных актов международным договорам (в том числе Гармонизированной системе), а также идеей об унификации толкования и разумных ожиданиях участников внешнеэкономической деятельности, основанных на мировой практике классификации товаров, должны руководствоваться и суды, в том числе Суд ЕАЭС.

Однако в настоящем деле при вынесении Консультативного заключения устоявшиеся во всем мире подходы к классификации соответствующих лекарственных средств учтены не были.

1.1. Общие подходы к классификации лекарственных средств давно сложились в мировой практике (применительно к спорной товарной позиции 3004 ГС, появившейся в 1983 году в первоначальной редакции и практически не изменившейся с этого времени, классификационные подходы начали формироваться с 80-х годов прошлого века), нашли отражение в разъяснениях ВТамО, документах ее научного комитета, преобладают в подходах правоприменительных и судебных органов государств мира.

Следовательно, их игнорирование ведет к выбыванию соответствующего государства или интеграционного объединения из общемирового пространства, приводит к тому, что положение хозяйствующих субъектов и потребителей классифицируемого товара отличается от положения таких же субъектов в большинстве государств мира, нередко в худшую сторону (как в данном случае, за счет более высокого фискального бремени). Тем более что речь идет о лекарственных средствах, зачастую уникальных.

Международная практика классификации лекарственных средств, содержащих витамины, также характеризуется единообразием и основана на учете терапевтической или профилактической эффективности препарата, определяющей такой классификационный признак (свойство), как функциональное назначение товара, за счет присутствия в лекарственном средстве количества витамина, достаточного для лечения или профилактики конкретного заболевания. См., например, пункт 239 Отчета для Совета по таможенному взаимодействию по 21-й сессии Комитета по Гармонизированной системе от 31 марта 1998 года, где, в частности, указано, что «при принятии решения о классификации препарата обязательно должна учитываться эффективность препарата (терапевтическая или профилактическая)». Кроме того, в пункте 245 того же Отчета сказано: «Комитет утвердил принципы классификации таких товаров с индивидуальным рассмотрением каждого случая и ограничения сферы действия товарных позиций 30.03 и 30.04 только товарами, используемыми в медицине и содержащими в одной дозе достаточное количество активного действующего вещества с терапевтическим или профилактическим эффектом от конкретного заболевания, за исключением некоторых определенных случаев (например, анестетики, питательные вещества для внутривенного введения). Определение активных действующих веществ может основываться на информации, доступной на момент выполнения импорта, или получаемой лабораторным анализом». Указание на терапевтический (профилактический) эффект, достигаемый за счет активного действующего вещества, является классификационным признаком таможенной классификации такого товара, как лекарственное средство, и свидетельствует о том, что именно за счет обеспечения данного эффекта посредством активного действующего вещества реализуется основное свойство таких товаров.

Таким образом, главный критерий таможенной классификации рассматриваемых лекарственных средств сформирован в практике международных таможенных и судебных органов 30 лет назад. При таможенной классификации лекарственных средств обязательному учету подлежит критерий терапевтической или профилактической значимости, то есть того, что определяет товар как лекарство. Из этого исходят все судебные органы мира при рассмотрении дел о таможенной классификации лекарств. Данное условие является аксиомой для судей, специализирующихся на таможенных делах, и иных специалистов в сфере таможенной классификации. Иной подход не соответствует общепринятому единообразному решению, направлен на исключение из единого внешнеэкономического оборота отдельного государства или союза.

1.2. Правовое значение при классификации товаров имеет их разграничение (критерии разграничения) по товарным позициям ТН ВЭД в соответствии с Основными правилами интерпретации ТН ВЭД (далее — ОПИ).

В основу систематизации товаров в товарных позициях таможенных классификаторов положены три основных признака: материал, из которого изготовлен товар, химический состав и назначение товара.

ОПИ 1 установлено, что для юридических целей классификация товаров осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам.

В соответствии с правилом 6 ОПИ для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также, mutatis mutandis (с заменой того, что подлежит замене; с учетом соответствующих различий), положениями правил 1 - 5 ОПИ при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми.

Для целей правила ОПИ 6 также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное.

Соответственно, для правильности классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС необходимо установить характеристики и объективные свойства декларируемого товара и затем соотнести их с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Примечаний и Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС.

При этом в первую очередь определяется товарная позиция, затем субпозиция (подсубпозиция) до достижения необходимого уровня классификации.

Таким образом, товар должен быть классифицирован в той товарной позиции, текст которой включает описание данного товара в соответствии с материалом, из которого он изготовлен, или функции, которую данный товар выполняет. Данный подход должен учитываться при формулировании решений ЕЭК о таможенной классификации и при толковании таких решений.

Указанный вывод согласуется с мировой практикой и практикой национальных судебных органов, а также с устоявшейся позицией Суда о том, что критериями классификации товара для таможенных целей является функциональное назначение товара, в котором выражаются его объективные характеристики и свойства, которые должны соотноситься с текстами товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам (см., например, решение Коллегии Суда от 7 апреля 2016 года и решение Апелляционной палаты Суда от 2 июня 2016 года по делу по заявлению ООО «Севлад»; решение Коллегии Суда от 18 июня 2019 года по делу по заявлению ООО «Шиптрейд»; решение Коллегии Суда от 14 апреля 2021 года по делу по заявлению АО «СУЭК-Кузбасс»; решение Коллегии Суда от 19 мая 2021 года по делу по заявлению ОДО «ДОМИНАНТАФАРМ»).

Например, согласно пункту 21 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза» от 26 ноября 2019 года № 49 разъяснено, что суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД. Данная правовая позиция получила развитие в Тематическом обзоре Верховного Суда Российской Федерации № 9/2026 «О рассмотрении судами споров, связанных с применением таможенного законодательства», утвержденном постановлением Президиума Верховного Суда Российской Федерации от 17 июня 2026 года № 12А/2026 года: «Решающее значение для классификации товара по ТН ВЭД должны иметь его объективные характеристики и свойства, как они определены в тексте товарной позиции (субпозиции), соответствующих примечаниях к разделам или группам. Одним из объективных критериев классификации при этом может выступать предполагаемое использование товара, если юридическая значимость этого классификационного признака обусловлена описанием соответствующей товарной позиции (субпозиции). В качестве критериев для классификации выступают материалы, из которых изготовлены товары, функции, выполняемые товарами, их целевое назначение, что определяется исходя из текстов товарных позиций ТН ВЭД, примечаний к разделам и группам».

Указанный подход согласуется с разъяснениям Комитета по Гармонизированной системе Всемирной таможенной организации на 21-й сессии (42.100.E. HSC/21/March 98), согласно которым классификация лекарственных средств позиции 3004 осуществляется по активному действующему веществу, количество которого в одной дозе достаточно для оказания лечебного эффекта против конкретной болезни и которое придает основное свойство лекарственному препарату, играет основную роль при использовании товара.

Соответственно, классификация лекарственных средств в товарной позиции 3004 требует установления 1) целевого назначения конкретного вида товара (лекарственные средства, предназначенные для использования в терапевтических и профилактических целях) и 2) способности к практическому применению в указанных целях в соответствии с дозировками, которые, в частности, обеспечивают достижения лекарственными средствами этих целей; 3) наличия связи между целевым назначением лекарственного средства и его составом.

Учитывая вышеизложенные подходы к классификации лекарственных средств (см. п. 1.1) и признаки, сформулированные применительно к коду 3004, ключевыми критериями классификации товаров по указанному коду 3004 являются: 1) код присваивается на основе активного вещества, то есть компонента, который оказывает главное лечебное или профилактическое действие; 2) количество этого вещества в единице товара (таблетке, капсуле и т.п.) должно быть достаточным для достижения терапевтического эффекта; 3) если товар состоит из нескольких компонентов, то классификация осуществляется по тому веществу, которое придает продукту его основное свойство; 4) лекарственные средства должны быть расфасованы в виде дозированных форм или в упаковки для розничной продажи.

1.3. В контексте состоявшегося разъяснения Суда ЕАЭС, несмотря на тот факт, что оно носит рекомендательный характер, важно отметить и то обстоятельство, что практика судов Российской Федерации по рассматриваемому вопросу соответствует общепринятой в мире <2> и отличается единообразием: всего по вопросам классификации лекарственных средств, содержащих витамины, судами рассмотрено несколько десятков дел, многие из которых прошли все инстанции судебной системы Российской Федерации. Иной подход к классификации лекарственных средств представлен только в одном решении суда нижестоящей инстанции, которое не было предметом контроля со стороны Верховного Суда Российской Федерации. Таким образом, признак неединообразия судебной практики по применению норм права Союза по спорному вопросу в одном из государств — членов Союза отсутствует.

---

<2> Например, классификационные и судебные решения в отношении аналогичных лекарственных средств органов таможенного контроля и судебных органов, в том числе решения о предварительной таможенной классификации Великобритании, Европейского Союза, Индии, Канады, Королевства Бахрейн, США.

Также отсутствует и неединообразие судебной практики между государствами — членами Союза. В других государствах — членах ЕАЭС судебная практика по рассматриваемому вопросу отсутствует.

1.4. На основании данных выводов в соотношении с текстом товарной позиции 3004 ТН ВЭД ЕАЭС, включающей «лекарственные средства», и субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС, в которую включаются лекарственные средства, «содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936», для ответа на первый и второй вопросы заявителя Суду следовало заключить, что для классификации лекарственного средства в данной субпозиции следует определять, принадлежит ли соответствующее средство к средствам, содержащим витамины, то есть учитывать содержание в нем такого количества витамина или иного продукта товарной позиции 2936, которое позволяет ему выполнять функцию, соответствующую данной товарной позиции.

Это соотносится с текстом Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС (том II), согласно которым «витамины представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных. Они не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды. Они эффективны в относительно малых количествах и могут рассматриваться как экзогенные биокатализаторы, их отсутствие или недостаток ведет к нарушению обмена веществ или „болезням дефицита“.»

Отсюда следует, что для классификации товара как лекарственного средства, содержащего витамин, в субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС необходимо установить, что витамин в его составе является активным веществом, то есть содержится в количестве, обладающем фармакологической активностью и клинической значимостью. Иными словами, витамин должен применяться в функции витамина и соответствовать целевому назначению лекарственного средства — лечению или профилактике заболеваний, для которых оно предназначено.

Такой подход соответствует и самой сути таможенного обложения товаров как фискальной наценки на потребительскую выгоду (компенсацию затрат предпринимателей) от товара (его функций, полезных свойств) на территории ввоза/вывоза. Фискальная наценка на товар «лекарственное средство» за счет включенного в его состав товара «витамин» возможна исключительно тогда, когда он выполняет функцию товара «витамин», то есть обеспечивает основную потребительскую/предпринимательскую ценность товара.

Иной подход, согласно которому к витаминосодержащим препаратам предлагается относить лекарственные средства, не содержащие витамин в качестве активного действующего вещества, является необоснованным и выглядит алогично еще и потому, что основные активные действующие вещества лекарственных средств, являющихся предметом спорной ситуации и большинства дел, рассмотренных судами Российской Федерации в данном контексте, направлены (а следовательно, несут в себе затраты на изобретение и производство) на лечение/профилактику не дефицита витаминов, а, в частности, онкологических заболеваний, туберкулеза, хронического гепатита C, острых и хронических инфекций мочевого пузыря, синусита.

1.5. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 мая 2019 года № 70 «О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Решение № 70) содержит формулировку: «содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936», что соответствует и формулировке субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС «- прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936». Позиция 2936 ТН ВЭД ЕАЭС включает товары «используемые в основном в качестве витаминов». Это в совокупности означает, что для классификации лекарственного средства в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС на основании пункта 1 Решения № 70 следует установить использование входящего в его состав витамина именно в качестве витамина, а не для выполнения технической функции (красителя, стабилизатора и т.п.), то есть установить наличие у вещества фармакологической активности, терапевтического эффекта, клинической значимости, свойственных витаминам.

Кроме того, согласно примечанию 2 (ж) к группе 29 ТН ВЭД ЕАЭС в данную группу не включаются красящие вещества растительного или животного происхождения (товарная позиция 3203), синтетические органические красящие вещества, синтетические органические продукты, используемые в качестве оптических отбеливателей или люминофоров (товарная позиция 3204), или красители или другие красящие вещества, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3212).

Отсюда следует, что витамин, используемый в качестве красителя, не относится к витаминам позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

Таким образом, при классификации лекарственных средств как витаминосодержащих важно учитывать, что витамин должен выполнять в составе лекарственного средства функцию активного действующего вещества, что согласно пояснению к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС предполагает соответствующую минимальную дозировку, способную обеспечить терапевтический/профилактический эффект лекарственного средства, а следовательно, и свойство витамина выступить основой (базой) для фискального (таможенного) обложения <3>.

---

<3> Важность такого понимания товарного охвата товарной позиции 3004 привела к реформе Гармонизированной системы, направленной на исключение товарной позиции 3004 50 из восьмой редакции, которая будет применяться с 1 января 2028 года. Вместо субпозиции 3004 50 вводится новая однодефисная безкодовая субпозиция: «- Прочие, являющиеся фармацевтическими пищевыми продуктами как они определены в примечании 4 к настоящей главе», которая разбивается на две двухдефисные субпозиции, одна из которых: «3004.71 — Содержащие витамины или другие соединения из товарной позиции 2936».

2. Согласно разделу 11 «Определения» приложения № 19 «Требования к контрольным и архивным образцам» к Правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 77, «вспомогательное вещество» — это «вещество, за исключением активных фармацевтических субстанций, входящее в состав лекарственного препарата для придания ему необходимых свойств».

С учетом сказанного выше в пункте 1.5, если применить к Решению № 70 определение из Требований к контрольным и архивным образцам, то получится противоречие: окажется, что активное вещество позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС используется не как активное, а как вспомогательное.

Данный подход базируется на общемировом понимании, в частности, многократных разъяснениях ВТамО о том, что фармакологические и медицинские документы не носят определяющего характера при таможенной классификации лекарственных средств.

3. Относительно соотношения Решения № 70 и Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 марта 2023 года № 44 «О классификации поливитаминных, витаминных препаратов и поливитаминных комплексов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» (далее — Решение № 44) следует отметить, что сравнение формулировок данных решений (Решение № 70: «содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936»; Решение № 44: «содержащие в качестве активного действующего вещества витамин или смесь витаминов») позволяет заключить, что в обоих решениях речь идет о витаминах как активных веществах, обладающих терапевтической значимостью: в Решении № 44 это указано прямо, а в Решении № 70 через отсылку к позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС.

Вывод

На основании изложенных аргументов и общемирового подхода полагаю, что на вопросы заявителя могут быть даны только и исключительно следующие ответы:

1. Поскольку таможенная классификация лекарственных средств основана на принципе определения главного терапевтического компонента, придающего основное свойство лекарственному препарату и выполняющего определяющую роль при использовании товара (его функцию как товара, основное назначение), классификация лекарственного средства в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС (в том числе на основании пункта 1 Решения № 70) предполагает установление наличия у входящего в его состав витамина фармакологической активности, терапевтического эффекта, клинической значимости.

2. Решение № 70 неприменимо в случаях, если витамины или иные продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС содержатся в лекарственном средстве в незначительном количестве, в том числе исключительно в его оболочке, так как данное решение предполагает содержание витамина в лекарственном средстве в количестве, достаточном для оказания терапевтического эффекта.

3. К термину «вспомогательные компоненты» пункта 1 Решения № 70 определение «вспомогательного вещества», закрепленное в разделе 11 «Определения» Требований к контрольным и архивным образцам, содержащихся в приложении № 19 к Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС, утвержденным Решением Совета Комиссии от 3 ноября 2016 года № 77, применяться не может.

4. Как Решение № 70, так и Решение № 44 предполагают наличие у витамина, входящего в состав лекарственного средства, фармакологической активности, терапевтического эффекта, клинической значимости, поэтому для целей таможенной классификации в субпозиции 3004 50 000 ТН ВЭД ЕАЭС разграничение использования витамина в качестве «активного действующего вещества» (пункт 1 Решения № 44) или «вспомогательного компонента» (пункт 1 Решения № 70) не требуется.

Судья

---