Статья 1.4.4Ветеринарно-санитарный кодекс водных животных (2013)

В дополнение к принципам надзора, указанным в статье 1.4.6, указанные ниже рекомендации должны использоваться во время планирования, осуществления и анализа исследований.

1. Типы исследований

Исследования могут проводиться на всей целевой популяции (а именно — перепись) или на образце. Периодические или многократные исследования для документирования статуса свободы от болезни должны проводиться с использованием вероятностных методов отбора проб (простой случайный отбор, кластерный отбор, стратифицированный отбор, систематический отбор) с тем, чтобы данные по исследуемой популяции могли быть экстраполированы на целевую популяцию статистически валидным способом. Также могут быть использованы невероятностные методы отбора образцов (удобство, выбор эксперта, квота). Понимая существующую невозможность отбора образцов в некоторых популяциях водных животных, может быть использован невероятностный отбор образцов при выявленных смещениях для оптимизации обнаружения.

Источники информации должны быть полностью описаны, что должно включать детальное описание стратегии отбора единиц для тестирования. Также следует учитывать любые смещения, которые могут быть присущи данной схеме исследования.

2. План исследования

Популяция, состоящая из эпидемиологических единиц, должна быть четко определена; затем определяются единицы выборки для каждой стадии в зависимости от плана исследования.

План исследования зависит от размера и структуры исследуемой популяции, эпидемиологии болезни и наличия доступных ресурсов.

3. Отбор образцов

Целью отбора образцов в популяции является выбор подгруппы единиц из популяции, являющейся репрезентативной для популяции в отношении объекта исследования, такого как наличие или отсутствие болезни. Отбор образцов должен осуществляться таким образом, чтобы обеспечить наибольшую репрезентативность для популяции с учетом практических ограничений, зависящих от условий окружающей среды и системы производства. Для обнаружения болезни в популяции с неустановленным статусом по болезни могут быть использованы методы отбора образцов, оптимизирующие обнаружение болезни. В таких случаях следует соблюдать осторожность при составлении выводов на основе полученных результатов.

4. Методы отбора образцов

При проведении отбора эпидемиологических единиц из популяции следует учитывать цели системы надзора. В целом, более предпочтительной является вероятностная выборка (например, простой случайный отбор). В тех случаях, когда это невозможно, отбор образцов должен обеспечивать наибольшую практическую возможность получения оптимальных выводов о паттернах болезни в целевой популяции.

В любом случае метод отбора образцов, используемый на всех стадиях, должен быть полностью документирован и обоснован.

5. Размер выборки

Вообще исследования проводятся либо для демонстрации наличия или отсутствия какого-либо фактора (например, болезни), либо для оценки какого-либо параметра (например, превалентность болезни). Метод, используемый для вычисления размера выборки для исследований, зависит от цели исследования, ожидаемой превалентности (также называемого пороговой превалентностью), доверительного уровня, ожидаемого от результатов обследования, и эффективности проведения (например, оценка чувствительности и специфичности) теста.