Статья 1.4.3Ветеринарно-санитарный кодекс водных животных (2013)

При оценке качества системы надзора следует рассматривать следующие критические элементы:

1. Популяции

В идеальном варианте надзор должен проводиться таким образом, чтобы учитывать все виды животных, восприимчивые к данной болезни в стране, зоне или компартменте. Действия по надзору могут охватывать всю популяцию и ее часть. Необходимо проводить оценку риска для всей популяции, находящейся в группе риска, в отношении каждого ее вида. В том случае, когда надзор осуществляется только за субпопуляцией, следует с осторожностью делать выводы на основе полученных результатов.

В отношении болезней списка OIE дефиниции соответствующих популяций должны быть основаны на специальных рекомендациях, указанных в главах по отдельным болезням Руководства по водным животным.

2. Эпидемиологическая единица

Соответствующая эпидемиологическая единица для системы надзора должна быть определена и документирована для гарантии того, что она является репрезентативной для данной популяции или целевых субпопуляций, по которым могут быть сделаны самые ценные выводы о паттернах болезни. Таким образом, она должна быть отобрана с учетом таких факторов, как носители, резервуары, векторы, иммунный статус, генетическая резистентность и возраст, пол и другие критерии хозяина.

3. Кластеризация

Болезнь в стране, зоне или компартменте чаще кластеризуется, чем равномерно или произвольно распределяется в популяции. Кластеризация болезни может происходить в пространстве (например, водоем, пруд, или компартмент), времени (например, сезон) или по другим признакам животного (например, возраст, физиологическое состояние). Кластеризация должна быть принята во внимание при разработке действий по надзору и интерпретации данных по надзору.

4. Дефиниции случая и вспышки

Должны быть разработаны и документированы четкие и однозначные дефиниции случая и вспышки в отношении каждой поднадзорной болезни с использованием, где имеется, стандартов, описанных в настоящей главе и Руководстве по водным животным.

5. Аналитические методы

Анализ данных надзора должен проводиться с использованием соответствующих методов и на соответствующих организационных уровнях для обеспечения эффективности принятия решений для планирования проведения вмешательства и для демонстрации статуса.

Методы анализа данных надзора должны быть гибкими в связи со сложностью реальных ситуаций. Не существует одного метода, применимого для всех случаев. Могут быть необходимы разные методы, подходящие для соответствующих патогенов, разных систем производства и надзора, а также типа, качества и количества имеющихся данных/информации.

Используемый метод должен основываться на самой достоверной из существующей информации, которая находится в соответствии с научным мышлением, принятым на настоящий момент. Методы должны соответствовать требованиям данной главы и должны быть полностью документированы, а также должны поддерживаться ссылками на научную литературу и другие источники, включая заключения экспертов. Сложные математические и статистические анализы должны проводиться только в случае, когда это оправдано необходимым количеством и качеством полевых данных.

При применении различных методов приветствуется последовательность, а прозрачность необходима для обеспечения справедливости и рациональности, последовательности при принятии решений и облегчения понимания. Все неясности, выдвинутые предположения и их влияние на окончательные выводы должны быть документированы.

6. Тестирование

Надзор включает в себя выявление болезни с использованием соответствующих дефиниций случая, основанных на результатах одного или более тестов для доказательства статуса по болезни. В данном контексте тест может варьироваться от детального лабораторного обследования до полевого наблюдения и анализа производственных отчетов. Проведение теста на уровне популяции (включая полевые наблюдения) может быть описано в терминах чувствительности и специфичности, а также прогнозируемых значениях. Недостаточная чувствительность и/или специфичность будет иметь влияние на выводы в результате надзора. Таким образом, эти параметры должны учитываться при разработке систем надзора и при проведении анализа данных надзора, как описано в настоящей главе.

Несмотря на то, что чувствительность и специфичность не определены для многих болезней водных животных, они должны быть определены насколько возможно точно в определенной ситуации тестирования. Напротив, в том случае, когда значения чувствительности и/или специфичности для конкретного теста и ситуации тестирования определены в главе по определенной болезни Руководства по водным животным, эти значения могут быть использованы в качестве руководства.

Пробы от некоторых водных животных или единиц могут быть объединены в пул и могут быть подвергнуты тестированию согласно протоколу. Результаты должны быть интерпретированы с использованием значений чувствительности и специфичности, которые были определены или вычислены для данного размера пула и данной процедуры тестирования.

7. Гарантия качества

Системы надзора должны включать принципы гарантии качества и периодически должны проходить проверки для гарантии того, что все компоненты системы функционируют и обеспечивают достоверное документирование процедур и основных проверок для выявления значительных отклонений от описания процедур, составленного на стадии разработки.

8. Валидация

В отношении результатов, полученных в ходе работы систем ветеринарно-санитарного надзора, могут наблюдаться одно потенциальное статистическое смещение или более. Во время проведения оценки результатов следует внимательно относиться к идентификации потенциальных смещений, которые могут по неосмотрительности привести к переоценке или недооценке интересующих параметров.

9. Сбор и управление данными

Успешность системы надзора зависит от надежности процесса сбора и управления данными. Этот процесс может быть основан на письменной документации или может быть компьютеризированным. Даже в тех случаях, когда данные собираются не в целях проведения обследования (например, во время вмешательства по борьбе с болезнями, проверок по контролю за перемещениями или во время осуществления плана по искоренению болезней), крайне важными являются последовательность и качество сбора данных, а также отчетность о событиях в форме, обеспечивающей проведение анализа. Факторы, влияющие на качество собранных данных, включают:

a) распределение и связь между участниками процесса получения и передачи полевых данных в централизованный пункт;

b) мотивация людей, являющихся участниками системы надзора;

c) способность системы обработки данных выявлять отсутствующие, непоследовательные или неточные данные, а также способность к разрешению указанных проблем;

d) хранение детализированных данных предпочтительнее, чем сбор обобщенных данных;

e) минимизация ошибок в расшифровке данных во время обработки указанных данных и их передачи.