Статья: Новеллы уголовной ответственности за совершение преступлений в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий

(Поспелова С.И.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2022, № 1-2)

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

В статье исследуются новеллы уголовной ответственности, введенные в Уголовный кодекс РФ для борьбы с фальсификацией лекарственных средств и медицинских изделий.

Анализируются специальные составы следующих уголовных преступлений: ст. 235.1 «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий»; ст. 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»; ст. 327.2 «Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия, или упаковки лекарственных средств, или медицинских изделий». Приводятся примеры из судебной и следственной практики.

Ключевые слова: незаконное производство, обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, фальсификация, подделка документов, подделка упаковки, лекарственные средства, медицинские изделия, уголовная ответственность, преступление.

NOVELS OF CRIMINAL RESPONSIBILITY FOR COMMITTING CRIMES IN THE SPHERE OF ILLEGAL CIRCULATION OF MEDICINES AND MEDICAL DEVICES

S.I. Pospelova

Pospelova Svetlana Igorevna — associate professor of the Medical Law Chair, Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), PhD in Law, Moscow.

The author declares no conflict of interest.

The article examines the novelties of criminal liability introduced into the Criminal Code of the Russian Federation to combat the falsification of medicines and medical devices.

Special elements of the following criminal offenses are analyzed: Art. 235.1 «Illegal production of medicines and medical devices»; Art. 238.1 «Circulation of counterfeit, substandard and unregistered medicines, medical devices and circulation of counterfeit dietary supplements»; Art. 327.2 «Forgery of documents for medicines or medical devices or packaging of medicines or medical devices». Examples from judicial and investigative practice are given.

Key words: illegal production, circulation of falsified, substandard and unregistered medicines, medical devices, falsification, forgery of documents, forgery of packaging, medicines, medical devices, criminal liability, crime.

Фальсификация лекарственных средств и медицинских изделий является одной из проблем здравоохранения не только в России, но и во всем мире. Обеспечение безопасности обращения лекарственных средств и медицинских изделий является составной частью реализации конституционного права человека на жизнь, охрану здоровья и медицинскую помощь, поэтому нарушение законодательства Российской Федерации в данной сфере, в зависимости от наступивших неблагоприятных последствий, может повлечь за собой наступление всех видов юридической ответственности.

Одной из мер по решению данной проблемы стало принятие Федерального закона от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» <1>. Указанным Законом в Уголовный кодекс Российской Федерации (далее — УК РФ) <2> были включены три специальные статьи, направленные на противодействие обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок:

• ст. 235.1 «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий»;
• ст. 238.1 «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»;
• ст. 327.2 «Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия, или упаковки лекарственных средств, или медицинских изделий».

---

<1> Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» // Собрание законодательства Российской Федерации от 5 января 2015 г. № 1 (часть I), ст. 85.

<2> Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ // Собрание законодательства Российской Федерации от 17 июня 1996 г. № 25, ст. 2954.

Данные изменения в том числе были направлены на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (далее — Конвенция «Медикрим») <3>, которая стала первым международным актом универсального характера в отношении борьбы с фальсификацией медицинской продукции.

---

<3> От имени Российской Федерации Конвенция была подписана в Москве 28 октября 2011 г., ратифицирована Федеральным законом от 29 декабря 2017 г. № 439-ФЗ «О ратификации Конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» // Собрание законодательства Российской Федерации от 1 января 2018 г. № 1 (часть I), ст. 23.

Основными целями Конвенции «Медикрим» являются установление уголовной ответственности за фальсификацию медицинской продукции и сходные преступления (производство, хранение и предложения по реализации данной продукции, подделка соответствующей документации и упаковочных материалов), защита прав потерпевших вследствие данных правонарушений, развитие сотрудничества на международном и внутригосударственном уровнях.

Конвенция обязывает страны-участницы признавать в качестве преступлений следующие деяния:

• умышленное производство фальсификатов и вспомогательных веществ, их частей, материалов и аксессуаров;
• умышленные сбыт или предложение к сбыту, а также незаконный оборот фальсификатов и вспомогательных веществ, их частей, материалов и аксессуаров;
• умышленное изготовление поддельных документов, относящихся к лекарству или медицинскому изделию, в том числе изготовление упаковки, маркировки, инструкции по применению, сертификата и т.п.

Кроме того, в качестве преступлений Российская Федерация признает оборот лекарств, не имеющих разрешительной документации, и медицинских изделий в нарушение требований о соответствии.

Конвенция обязывает дополнить перечень отягчающих обстоятельств (либо ввести его в качестве элемента диспозиции) таким обстоятельством, как совершение преступления с использованием средств широкого распространения таких, как информационные системы, включая Интернет.

Также Конвенция требует обязательной конфискации преступных доходов от указанной деятельности или же аналогичного по стоимости имущества. На основании ст. 104.1 УК РФ ценности и иное имущество, полученные в результате совершения преступлений, предусмотренных вышеуказанными статьями, подлежат конфискации.

Расследованием таких преступлений должны заниматься лица, подразделения или службы, компетентные в данных вопросах. Следователи по этим делам должны обладать необходимой профессиональной подготовкой, в том числе в области финансовых расследований, а следственные органы — располагать соответствующими ресурсами. Согласно ст. 151 УПК РФ перечисленные преступления отнесены к подследственности следователей Следственного комитета Российской Федерации.

До дополнения УК РФ специальными составами квалификация данных преступлений была одной из основных правовых проблем борьбы с оборотом фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции в России. С этой целью в судебно-следственной практике как отдельно, так и в совокупности применялись сразу несколько статей УК РФ: 159, 171, 180, 234, 238 и др. Однако указанные нормы были неприменимы ко всем частным случаям оборота фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции, что препятствовало полноценной реализации уголовной ответственности за совершение этих деяний <4>.

---

<4> Файзрахманов Н.Ф. Обзор законодательства и судебно-следственной практики применения новых норм Уголовного кодекса РФ о борьбе с оборотом фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции // Медицинское право. 2016. № 5. С. 51 — 55.