Статья 8Решение № 2011/381/ЕС Европейской комиссии

Настоящее Решение адресовано государствам-членам ЕС.

Совершено в Брюсселе 24 июня 2011 г.

Цели критериев

Настоящие критерии направлены, в частности, на продвижение продукции, которая имеет пониженное влияние на воду и почву во время ее использования и содержит большую часть материалов, полученных из биологического сырья.

1. Исключенные или ограниченные вещества и смеси

2. Исключение особых веществ

3. Дополнительные требования к водной токсичности

4. Потенциал биоразложения и биоаккумуляции

5. Возобновляемое сырье

6. Минимальные технические характеристики

7. Информация, имеющаяся на экомаркировке ЕС

Требования к оценке и проверке

a) Требования

Специальные требования к оценке и проверке указаны в каждом критерии.

Если от заявителя требуется предоставление деклараций, документации, анализов, отчетов об испытании или других доказательств для того, чтобы показать соответствие критериям компетентному органу, подразумевается, что они могут исходить от заявителя и/или от его поставщика(ов) и/или их поставщика(ов) и т.п.

Поставщик присадки, сгустителя или базовой жидкости может предоставить соответствующую информацию непосредственно компетентному органу.

Если это возможно, испытания должны выполняться лабораториями, которые отвечают общим требованиям EN ISO 17025 или эквивалентным требованиям.

При необходимости другие методы испытания, кроме тех, которые указаны для каждого критерия, могут использоваться, если компетентный орган, оценивающий заявление, принимает их эквивалентность.

При необходимости компетентные органы могут потребовать подтверждающую документацию и могут выполнять независимые проверки.

Общая схема оценки веществ, составляющих смазочные материалы, дана в таблице 1.

b) Пределы измерения

Все составляющие вещества, которые представляют более 0,010% (в весовом отношении) и которые преднамеренно добавлены и/или преднамеренно образованы после химической реакции в заявленном смазочном материале, должны быть ясно заявлены с указанием их наименований и концентрации массы, в которой они присутствуют, и, если это применимо, их номера Регистра CAS <*> и регистра ЕС.

---

<*> Chemical Abstracts System (CAS) — система кодирования реферативного журнала — прим. перев.

Критерии применяются следующим образом:

• к заявленному смазочному материалу для критериев 1 «a», 6 и 7;
• к каждому заявленному веществу, преднамеренно добавленному или образованному с более чем 0,01% (в весовом отношении) для критериев 1 «b» и 2;
• к каждому заявленному веществу, преднамеренно добавленному или образованному с более чем 0,1% (в весовом отношении) для критериев 3, 4 и 5.

Кроме этого, общая доля заявленных веществ, если сформулированные критерии 3 и 4 не применяются, остается ниже 0,5% (в весовом отношении).

Критерий 1 — Исключенные или ограниченные вещества и смеси

a) Опасные вещества и смеси

Согласно статье 6 (6) Регламента (ЕС) 66/2010 об экомаркировке ЕС продукция или любая ее часть не должна содержать ни веществ (в любой форме, включая наноформы), отвечающих критериям классификации с заявлениями об опасности или с фразами риска, определенными ниже в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 Европейского парламента и Совета ЕС <*> или Директивой 67/548/ЕЭС Совета ЕС <**>, ни веществ, указанных в статье 57 Регламента (ЕС) 1907/2006 Европейского парламента и Совета ЕС <***>. Фразы риска, указанные ниже, обычно относятся к веществам. Наноформы, преднамеренно добавленные к продукции, должны соответствовать настоящему критерию для любой концентрации.

---

<*> ОЖ № L 353, 31.12.2008, стр. 1.

<**> ОЖ № L 196, 16.08.1967, стр. 1.

<***> ОЖ № L 396, 30.12.2006, стр. 1.

Список заявлений об опасности и фразы риска:

Заявление об опасности <*>	Фраза риска <**>
H300 Смертельно при попадании внутрь	R28
H301 Токсично при попадании внутрь	R25
H304 Может быть смертельным при попадании внутрь и попадании по воздушным путям	R65
H310 Смертельно при контакте с кожей	R27
H311 Токсично при контакте с кожей	R24
H330 Смертельно при вдыхании	R26
H331 Токсично при вдыхании	R23
H340 Может вызвать генетические дефекты	R46
H341 Потенциально вызывает генетические дефекты	R68
H350 Может вызвать рак	R45
H350i Может вызвать рак при вдыхании	R49
H351 Потенциально вызывает рак	R40
H360F Может причинить вред способности к воспроизведению	R60
H360D Может принести вред неродившемуся ребенку	R61
H360FD Может причинить вред способности к воспроизведению. Может принести вред неродившемуся ребенку	R60; R61; R60 — 61
H360Fd Может причинить вред способности к воспроизведению. Потенциально приносит вред неродившемуся ребенку	R60 — R63
H360Df Может принести вред неродившемуся ребенку. Потенциально причиняет вред способности к воспроизведению	R61 — R62
H361f Потенциально причиняет вред способности к воспроизведению	R62
H361d Потенциально причиняет вред неродившемуся ребенку	R63
H361fd Потенциально причиняет вред способности к воспроизведению. Потенциально причиняет вред неродившемуся ребенку	R62 — 63
H362 Может причинить вред детям при грудном вскармливании	R64
H370 Причиняет вред органам	R39/23; R39/24; R39/25; R39/26; R39/27; R39/28
H371 Может причинить вред органам	R68/20; R68/21; R68/22
H372 Причиняет вред органам при продолжительном или повторяющемся воздействии	R48/25; R48/24; R48/23
H373 Может причинить вред органам при продолжительном или повторяющемся воздействии	R48/20; R48/21; R48/22
H400 Весьма токсично для водной флоры и фауны	R50
H410 Весьма токсично для водной флоры и фауны с долгосрочными последствиями	R50 — 53
H411 Токсично для водной флоры и фауны с долгосрочными последствиями	R51 — 53
H412 Вредно для водной флоры и фауны с долгосрочными последствиями	R52 — 53
H413 Может вызвать продолжительные вредные последствия для водной флоры и фауны	R53
EUH059 Опасно для озонового слоя	R59
EUH029 При контакте с водой выделяет токсичный газ	R29
EUH031 При контакте с кислотами выделяет токсичный газ	R31
EUH032 При контакте с кислотами выделяет весьма токсичный газ	R32
EUH070 Токсично при контакте с глазами	R39 — 41

---

Данный критерий также применяется к следующим заявлениям об опасности и фразам риска:

Заявление об опасности <*>	Фраза риска <**>
H334: Может вызвать симптомы аллергии или астмы или трудности с дыханием при вдыхании	R42
H317: Может вызвать аллергическую реакцию на коже	R43
H314 Вызывает сильные ожоги на коже и повреждение глаз	R34; R35
H319 Вызывает серьезное раздражение глаз	R36
H315 Вызывает раздражение кожи	R38
EUH066 Повторяющееся воздействие может вызвать сухость кожи или трещины на коже	R66
H336 Может вызвать сонливость и головокружение	R67

---

<*> Как предусмотрено в Регламенте (ЕС) 1272/2008.

<**> Как предусмотрено в Директиве 67/548/ЕЭС.

Вещества и смеси, которые меняют свои свойства при переработке (например, больше не остаются биодоступными, проходят химическую модификацию) таким образом, что определенная опасность больше не возникает, освобождены от вышеуказанных требований.

Пределы концентрации для веществ, отвечающих критериям статьи 57 «a», «b» или «c» Регламента (ЕС) 1907/2006, не должны превышать 0,01% (в весовом отношении). Если для веществ, отвечающих критериям статьи 57 «a», «b» или «c», указаны специальные пределы концентрации, они должны оставаться ниже одной десятой (1/10) самого нижнего указанного специального предела концентрации, если указанное значение не падает ниже 0,01% (в весовом отношении).

Частичные отступления от критерия 1 «a» указаны в таблице 1.

Критерий оценки и проверки: заявитель предоставляет точный состав продукции компетентному органу. Заявитель демонстрирует выполнение указанного критерия для веществ в продукции на основании информации, составляющей как минимум информацию, определенную в приложении VII к Регламенту (ЕС) 1907/2006. Данная информация должна быть представлена отдельно для каждой формы вещества, в том числе для наноформ, используемой в продукции. Для этих целей заявитель представляет декларацию соответствия указанному критерию вместе со списком ингредиентов и соответствующими данными о безопасности в соответствии с приложением II к Регламенту 1907/2006 для продукции, а также для всех веществ, указанных в составе(ах). Пределы концентрации должны быть определены в данных о безопасности в соответствии со статьей 31 Регламента (ЕС) 1907/2006.

Должно иметься достаточно данных, которые позволят провести оценку экологических опасностей (указанных в заявлениях об опасности H400 - H413 или фразах риска R50, R50/53, R51/53, R52, R52/53, R53) продукции в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 или Директивой 67/548/ЕЭС и Директивой 1999/45/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС <*>.

---

<*> ОЖ № L 200, 30.07.1999, стр. 1.

Оценка продукции с точки зрения опасности для окружающей среды выполняется при помощи обычного метода, указанного в приложении III к Директиве 1999/45/ЕС, или метода суммирования, указанного в разделе 4.1.3.5.2 Регламента (ЕС) 1272/2008. Но как определено в части C приложения III к Директиве 1999/45/ЕС или в разделе 4.1.3.3 Регламента (ЕС) 1272/2008, результаты испытания препарата (либо препарата продукции, либо комплекта присадок) как таковые могут использоваться для изменения классификации относительно водной токсичности, которая могла быть получена при использовании обычного метода или метода суммирования.

b) Вещества, указанные в соответствии со статьей 59 (1) Регламента (ЕС) 1907/2006

Никаких отступлений от исключения, указанного в статье 6 (6) Регламента (ЕС) 66/2010, не может быть предоставлено в отношении веществ, определенных как вещества, представляющие очень высокую озабоченность и включенные в список, предусмотренный в статье 59 Регламента (ЕС) 1907/2006, если они представлены в смесях в концентрациях выше 0,01% (в весовом отношении).

Оценка и проверка: список веществ, определенных как вещества, представляющие очень высокую озабоченность и включенные в список кандидатов, предусмотренный статьей 59 Регламента (ЕС) 1907/2006 можно найти здесь:

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Ссылка на список должна быть представлена на дату обращения.

Пределы концентрации определяются в данных о безопасности согласно приложению II, параграфу 3.2.1 «c», к Регламенту (ЕС) 453/2010 Европейской комиссии <*>.

---

<*> ОЖ № L 133, 31.05.2010, стр. 1.

Критерий 2 — Исключение отдельных веществ

Следующие заявленные вещества не допускаются в количествах, превышающих 0,01% (в весовом отношении) конечной продукции:

• вещества, находящиеся в Списке приоритетных веществ Союза в сфере водной политики, указанном в приложении X к Директиве 2000/60/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС <*> в редакции Решения 2455/2001/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС <**>, и списке химических веществ для приоритетного действия OSPAR (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu=00950304450000_000000_000000);

---

<*> ОЖ № L 327, 22.12.2000, стр. 1.

<*> ОЖ № L 331, 15.12.2001, стр. 1.

• органические галогенные соединения и нитритные соединения;
• металлы или соединения металлов, за исключением натрия, калия, магния и кальция. В случае со сгустителями также соединения лития и/или алюминия могут использоваться в концентрациях, ограниченных другими критериями, включенными в Приложение к настоящему Решению.

Оценка и проверка: выполнение настоящих требований должно быть заявлено в письменной форме и подписано заявителем.

Критерий 3 — Дополнительные требования к водной токсичности

Заявитель демонстрирует соответствие посредством выполнения требований либо критерия 3.1, либо критерия 3.2.

Критерий 3.1. — Требования для смазочного материала и его основных компонентов

Должны быть представлены данные об острой водной токсичности основных компонентов и смеси.

Данные об острой водной токсичности для каждого основного компонента должны быть заявлены по каждому из двух следующих трофических уровней: водоросли и дафния <*>. Критическая концентрация для острой водной токсичности для каждого основного компонента должна быть не менее 100 мг/л.

---

<*> Ракообразные могут заменить дафнию в данном Решении, если представлены данные по морским водам.

Данные об острой водной токсичности для применяемого смазочного материала должны быть заявлены по каждому из трех следующих трофических уровней: водоросли, дафния и рыба. Критическая концентрация для острой водной токсичности для смазочного материала категорий 1 и 5 должна быть не менее 100 мг/л и для смазочного материала категорий 2, 3 и 4 не менее 1000 мг/л.

Таблица 2 обобщает требования для различных категорий смазочных материалов согласно критерию 3.1.

Оценка и проверка: принимаются данные либо по морской токсичности, либо по пресноводной токсичности. Испытания выполняются в соответствии со следующими руководствами: ISO/DIS 10253 или OECD 201 или часть C.3 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 <*> для водорослей, ISO TC 147/SC5/WG2 или OECD 202 или часть C.2 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 для дафнии и OECD 203 или часть C.1 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 для рыбы и с использованием соответствующих видов особей для испытания, указанных в данных руководствах. Также разрешены эквивалентные способы испытания, согласованные с компетентным органом. Принимаются только (72 ч) E_{r}C50 для водорослей, (48 ч) EC50 для дафнии и (96 ч) LC50 для рыбы.

---

<*> ОЖ № L 142, 31.05.2008, стр. 1.

Критерий 3.2. — Требования для каждого заявленного вещества, присутствующего на уровне выше 0,1% (в весовом отношении)

Данные по результатам испытания хронической токсичности в форме «Концентрация, не вызывающая эффекта» (NOEC) должны быть заявлены по каждому из следующих двух водных трофических уровней: дафния и рыба.

Если результаты испытания хронической токсичности отсутствуют, результаты испытания острой водной токсичности предоставляются по каждому из следующих двух трофических уровней: водоросли и дафния. Одно или несколько веществ, показывающих определенную степень водной токсичности, разрешены в каждой из пяти категорий смазочных материалов для накопленной концентрации по массе, указанной в таблице 1.

Оценка и проверка: данные по «Концентрации, не вызывающей эффекта» (NOEC), по двум трофическим уровням, дафния и рыба, устанавливаются следующими методами испытания: часть C.20 и часть C.14 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 для дафнии и рыбы соответственно или эквивалентными методами испытания, согласованными с компетентным органом.

По водорослям и дафнии принимаются либо данные морской острой токсичности, либо данные пресноводной острой токсичности. Испытания в морской воде выполняются в соответствии со следующими руководствами: ISO/DIS 10253 или OECD 201 или часть C.3 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 для водорослей, ISO TC 147/SC5/WG2 или OECD 202 или часть C.2 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 для дафнии и OECD 203 или часть C.1 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 для рыбы и с использованием соответствующих видов особей для испытания, указанных в данных руководствах. Также разрешены эквивалентные способы испытания, согласованные с компетентным органом. Принимаются только (72 ч) E_{r}C50 для водорослей и (48 ч) EC50 для дафнии.

Оценка и проверка для критериев 3.1 и 3.2: компетентному органу должны быть представлены высококачественные отчеты об испытании или данные из литературы (испытание согласно приемлемым протоколам и GLP), включающие ссылки, демонстрирующие выполнение требований, установленных для водной токсичности в таблице 1.

Для слаборастворимых веществ или препаратов (< 10 мг/л) метод фракций, аккомодирующихся в воде (WAF), может использоваться при определении водной токсичности. Установленный уровень нагрузки, иногда указанный как LL50 и относящийся к смертельной нагрузке, может использоваться напрямую в критерии классификации. Подготовка фракций, аккомодирующихся в воде, должна выполняться согласно рекомендациям, установленным в соответствии с одним из следующих руководств: Технический отчет ECETOC <*> № 20 (1986), приложение III к OECD 1992 301 или руководящие документы ISO: ISO 10634, или ASTM D6081-98 (Стандартная практика для испытания водной токсичности для смазочных материалов: подготовка образцов и интерпретация результатов или эквивалентные методы). Кроме этого, демонстрация отсутствия токсичности для вещества в его пределах растворимости в воде считается выполнением требований настоящего критерия.

---

<*> European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals (Европейский центр экотоксикологии и токсикологии химикатов) — прим. перев.

Изучение водной токсичности не нужно выполнять, если:

• классификация вещества, базовой жидкости или присадки уже заявлена в списке классификации смазочных материалов; или
• может быть представлено действующее заключение о соответствии от компетентного органа;
• маловероятно, что вещество пересечет биологические мембраны MM > 800 г/мол или молекулярный диаметр > 1,5 нм (> 15 A); или
• вещество является полимером и его молекулярно-весовые фракции ниже 1000 г/мол менее 1%; или
• вещество, практически нерастворимо в воде (растворимость в воде <10µ\text{г}/\text{л} ),

так как такие вещества не считаются токсичными для водорослей и дафнии в водной системе.

Растворимость в воде веществ определяется при необходимости согласно OECD 105 или эквивалентными методами.

Молекулярно-весовые фракции ниже 1000 г/мол полимера определяются согласно части A.19 приложения к Регламенту (EC) 440/2008 или эквивалентными методами испытания.

Критерий 4 — Потенциал биоразложения и биоаккумуляции

Требования к потенциалу биоразложения и биоаккумуляции должны быть выполнены для каждого заявленного вещества, присутствующего на уровне выше 0,1% (в весовом отношении).

Смазочный материал не должен содержать веществ, которые являются и небиоразлагаемыми, и (потенциально) биоаккумулятивными.

Но смазочный материал может содержать одно или несколько веществ с определенной степенью разлагаемости и потенциальной или фактической биоаккумуляции до накопленной концентрации по массе, указанной в таблице 1.

Оценка и проверка: соответствие должно быть продемонстрировано посредством предоставления следующей информации:

Высококачественные отчеты об испытании или данные из литературы (испытание согласно приемлемым протоколам и GLP), включающие ссылки на биоразлагаемость и если требуется на (потенциальную) биоаккумуляцию каждого составляющего вещества

4.1. Биоразлагаемость

Вещество считается в основном биоразлагаемым (аэробным), если:

1. При 28-дневном изучении биоразлагаемости согласно части C.4 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008, OECD 306, OECD 310 достигаются следующие уровни биоразложения:

• при испытании полностью биоразлагаемых веществ, основываясь на растворенном органическом углероде >= 70%;
• при испытании полностью биоразлагаемых веществ, основываясь на уменьшении содержания кислорода или образовании углекислого газа >= 60% теоретического максимума.

При данных испытаниях полностью биоразлагаемых веществ необязательно применять принцип 10-дневного окна. Если вещество достигает уровня прохождения биоразложения в течение 28 дней, но не в пределах 10-дневного временного окна, предполагается более медленная степень разложения.

2. Соотношение BOD5/ThOD или BOD5/COD <*> >= 0,5. Соотношение BOD5/(ThOD или COD) может использоваться, только если нет данных, основанных на части C.4 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008, OECD 306 или OECD 310 или других эквивалентных методах испытания. BOD5 оценивается согласно части C.5 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 или эквивалентным методам, а COD оценивается согласно части C.6 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 или эквивалентным методам.

---

<*> BOD — биологическая потребность в кислороде, ThOD — теоретическая потребность в кислороде, COD — химическая потребность в кислороде — прим. перев.

Вещество считается биоразлагаемым по своей природе, если оно показывает:

• биоразложение > 70% в испытании согласно части C.9 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 или испытании OECD 302 C для биоразлагаемости по своей природе, или при эквивалентных методах; или
• биоразложение > 20% но < 60% после 28 дней испытания согласно части C.4 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008, испытания OECD 306, OECD 310, основываясь на уменьшении содержания кислорода или образовании углекислого газа, или при эквивалентных методах.

Испытание биоразлагаемости не нужно выполнять, если:

• классификация вещества, базовой жидкости или присадки уже заявлена в списке классификации смазочных материалов или может быть представлено заключение о соответствии от компетентного органа;
• вещество не является биоразлагаемым, если оно не выполняет критерии для полностью биоразлагаемых веществ и веществ, биоразлагаемых по своей природе;

Заявитель может также использовать данные метода аналогий для оценки биоразлагаемости вещества. «Метод аналогий» для оценки биоразлагаемости вещества принимается, если эталонное вещество отличается только на одну функциональную группу или фрагмент от вещества, заявленного в продукции. Если эталонное вещество абсолютно или по своей природе биоразлагаемо и функциональная группа имеет положительное влияние на аэробную биоразлагаемость, то заявленное вещество может также считаться абсолютно биоразлагаемым или биоразлагаемым по своей природе. Функциональные группы или фрагменты с положительным влиянием: алифатический и ароматический спирт [-OH], алифатическая и ароматическая кислота [-C(=O)-OH], альдегид [-CHO], эфир [-C(=O)-O-C], амид [-C(=O)-N или -C(=S)-N]. Должны быть представлены соответствующие и надежные документы об изучении эталонного вещества. При сравнении с фрагментом, не включенным выше, должны быть представлены соответствующие и надежные документы о положительном влиянии функциональной группы на биоразлагаемость структурно подобных веществ.

4.2. Биоаккумуляция

(Потенциальную) биоаккумуляцию не нужно устанавливать, если вещество:

• имеет MM > 800 г/мол; или
• имеет молекулярный диаметр > 1,5 нм (>15\text{Е }) ; или
• имеет значение коэффициента разделения октанол/вода, log_{Kow} , < 3 или > 7; или
• имеет измеренный коэффициент биоконцентрации (BCF) <= 100 л/кг; или
• является полимером и его молекулярно весовые фракции ниже 1000 г/мол менее 1%.

Так как большинство веществ, используемых в смазочных материалах, являются вполне гидрофобными, значение BCF должно основываться на содержании по массе липидов и необходимо обратить внимание на обеспечение достаточного времени воздействия.

Коэффициент биоконцентрации (BCF) оценивается согласно части C.13 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 или эквивалентным методам испытания.

Коэффициент разделения октанол/вода (log_{Kow}) оценивается согласно части A.8 приложения к Регламенту (ЕС) 440/2008 или OECD 123, или эквивалентным методам испытания. Для органических веществ, кроме поверхностно-активных веществ, если нет экспериментального значения, может использоваться расчетный метод. Разрешаются следующие расчетные методы: CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) и SPARC. Значения log_{Kow} , рассчитанные согласно этим расчетным методам, < 3 или > 7 показывают, что вещество не должно быть биоаккумулятивным.

Значения log_{Kow} применяются только к органическим химическим веществам. Для оценки потенциала биоаккумуляции неорганических соединений, поверхностно-активных веществ и некоторых металлоорганических соединений необходимо выполнить измерения BCF.

Критерий 5 — Возобновляемое сырье

Составная продукция должна иметь содержание углерода, полученного из возобновляемого сырья, которое должно быть:

• >= 50% (m/m) для категории 1;
• >= 45% (m/m) для категории 2;
• >= 70% (m/m) для категории 3;
• >= 50% (m/m) для категории 4;
• >= 50% (m/m) для категории 5.

Содержание углерода, полученного из возобновляемого сырья, равно массе в процентном содержании компонента A x [число C-атомов в компоненте A, которые получены из (растительных) масел или (животных) жиров, разделенное на общее число C-атомов в компоненте A] плюс масса в процентном содержании компонента B x [число C-атомов в компоненте B, которые получены из (растительных) масел или (животных) жиров, разделенное на общее число C-атомов в компоненте B] плюс масса в процентном содержании компонента C x [число C-атомов в компоненте C, которые получены из (растительных) масел или (животных) жиров, разделенное на общее число C-атомов в компоненте C] и т.д.

Заявитель указывает в форме заявления тип(ы), источник(и) и происхождение возобновляемого сырья основных компонентов.

Оценка и проверка: заявитель представляет компетентному органу декларацию соответствия данному критерию.

Критерий 6 — Минимальные технические характеристики

a) Для гидравлических жидкостей: по крайней мере должны быть соблюдены критерии технических характеристик, изложенные в текущем ISO 15380, таблицах 2 — 5. Поставщик указывает в информационном листе о продукции, какие 2 эластомера были использованы.

b) Для редукторных масел промышленной и судовой передачи: по крайней мере должны быть выполнены требования к техническим характеристикам, изложенные в DIN 51517. Поставщик указывает в информационном листе о продукции, какой раздел (I, II или III) был выбран.

c) Для масел для бензопил: по крайней мере должно быть установлено соответствие критериям технических характеристик, изложенным в RAL UZ 48 «Голубой ангел».

d) Для масел для двухтактных двигателей для использования в морской воде: по крайней мере должны быть соблюдены критерии технических характеристик, изложенные в «Сертификации NMMA <*> для смазочных материалов двухтактных двигателей внутреннего сгорания» NMMA TC-W3.

---

<*> NMMA — Национальная ассоциация производителей судового оборудования — прим. перев.

e) Для масел для двухтактных двигателей для наземного использования: по крайней мере должно быть установлено соответствие уровню EGD критериев технических характеристик, изложенных в ISO 13738:2000.

f) Для всех других смазочных материалов: подходящие для этой цели.

Оценка и проверка: заявитель представляет компетентному органу декларацию соответствия данному критерию вместе с относящимися к ней документами.

Критерий 7 — Информация, имеющаяся на экологической маркировке

Необязательная маркировка с текстовым блоком содержит следующий текст:

«- Низкий вред для воды и почвы при использовании;»

• Содержит большую часть материалов, полученных из биологического сырья».

Руководства по использованию необязательной маркировки с текстовым блоком можно найти в «Руководстве по использованию знака экомаркировки ЕС» на веб-сайте: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm

Оценка и проверка: заявитель предоставляет компетентному органу образец упаковки продукции, на которой показана маркировка вместе с декларацией соответствия данному критерию.

<*> M — коэффициент умножения 10 для веществ, которые являются весьма токсичными для водной среды, как указано в таблице 1b в Директиве 2006/8/ЕС Европейской комиссии (ОЖ № L 19, 24.01.2006, стр. 12).

Коэффициент умножения (M)	Значение LC50 или EC50 («L(E)C50») вещества
1	0,1 < L(E)C50 <= 1
10	0,01 < L(E)C50 <= 0,1
100	0,001 < L(E)C50 <= 0,01
1000	0,0001 < L(E)C50 <= 0,001
Для веществ со значением LC50 или EC50 ниже 0,0001 мг/л, соответствующие пределы концентрации рассчитываются соответствующим образом (с коэффициентом в 10 интервалов).

Критерий 3.1	Категория 1	Категория 2	Категория 3	Категория 4	Категория 5
Острая водная токсичность для свежего приготовленного смазочного материала на трех трофических уровнях: водоросли, дафния и рыба	> 100 мг/л	> 1000 мг/л	> 1000 мг/л	> 1000 мг/л	> 100 мг/л
Острая водная токсичность для каждого основного компонента на каждом из двух трофических уровней: водоросли и дафния	> 100 мг/л	> 100 мг/л	> 100 мг/л	> 100 мг/л	> 100 мг/л

COMMISSION DECISION No. 2011/381/EU ON ESTABLISHING THE ECOLOGICAL CRITERIA FOR THE AWARD OF THE EU ECOLABEL TO LUBRICANTS

(Brussels, 24.VI.2011)

The European Commission,

Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union,

Having regard to Regulation (EC) No 66/2010 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the EU Ecolabel <*>, and in particular Article 8(2) thereof,

---

<*> OJ L 27, 30.1.2010, p. 1.

After consulting the European Union Ecolabelling Board,

Whereas:

(1) Under Regulation (EC) No 66/2010, the EU Ecolabel may be awarded to those products with a reduced environmental impact during their entire life cycle.

(2) Regulation (EC) No 66/2010 provides that specific EU Ecolabel criteria are to be established according to product groups.

(3) Commission Decision 2005/360/EC <*> has established the ecological criteria and the related assessment and verification requirements for lubricants which are valid until 30 June 2011.

---

<*> OJ L 118, 5.5.2005, p. 26.

(4) Those criteria have been further reviewed in light of technological developments. The new criteria, as well as the related assessment and verification requirements, should be valid for 4 years from the date of adoption of this Decision

(5) Decision 2005/360/EC should be replaced for reasons of clarity.

(6) A transitional period should be allowed for producers whose products have been awarded the EU Ecolabel for lubricants on the basis of the criteria set out in Decision 2005/360/EC, so that they have sufficient time to adapt their products to comply with the revised criteria and requirements. Producers should also be allowed to submit applications based on the criteria set out in Decision 2005/360/EC or on the criteria set out in this Decision until the lapse of validity of that Decision.

(7) The measures provided for in this Decision are in accordance with the opinion of the Committee established by Article 16 of Regulation (EC) No 66/2010,

Has adopted this Decision:

The product group «lubricants» shall comprise the following categories:

Category 1:	hydraulic fluids and tractor transmission oils
Category 2:	greases and stern tube greases
Category 3:	chainsaw oils, concrete release agents, wire rope lubricants, stern tube oils and other total loss lubricants
Category 4:	two-stroke oils
Category 5:	industrial and marine gear oils.

(1) «lubricant» means a preparation consisting of base fluids and additives;

(2) «basefluid» means a lubricating fluid whose flow, ageing, lubricity and anti-wear properties, as well as its properties regarding contaminant suspension, have not been improved by the inclusion of additive(s);

(3) «substance» means a chemical element and its compounds in the natural state or obtained by any production process, including any additive necessary to preserve the stability of the products and any impurity deriving from the process used, but excluding any solvent which may be separated without affecting the stability of the substance or changing its composition;

(5) «main component» means any substance accounting for more than 5% by weight of the lubricant;

(6) «additive» means a substance or mixture whose primary functions are the improvement of the flow, ageing, lubricity, anti-wear properties or of contaminant suspension;

(7) «grease» means a solid to semi-solid mixture which consists of a «thickener» and may include other ingredients imparting special properties in a liquid lubricant.

In order to be awarded the EU Ecolabel under Regulation (EC) No 66/2010 a product shall fall within the product group «lubricants» as defined in Article 1 of this Decision and shall comply with the criteria as well as the related assessment and verification requirements set out in the Annex to this Decision.

The ecological criteria for the product group «lubricants», as well as the related assessment and verification requirements shall be valid for 4 years from the date of the adoption of this Decision.

For administrative purposes, the code number assigned to the product group «lubricants» shall be «027».

Decision 2005/360/EC is repealed.

1. By derogation from Article 6, applications for the EU Ecolabel for products falling within the product group «lubricants» submitted before the date of adoption of this Decision shall be evaluated in accordance with the conditions laid down in Decision 2005/360/EC.

2. Applications for the EU Ecolabel for products falling within the product group «lubricants» submitted from the date of adoption of this Decision but by 30 June 2011 at the latest may be based either on the criteria set out in Decision 2005/360/EC or on the criteria set out in this Decision. Those applications shall be evaluated in accordance with the criteria on which they are based.

3. Where the EU Ecolabel is awarded on the basis of an application evaluated according to the criteria set out in Decision 2005/360/EC, that EU Ecolabel may be used for 12 months from the date of adoption of this Decision.

This Decision is addressed to the Member States.

The aims of the criteria

These criteria aim in particular at promoting products that have a reduced impact on the water and soil during its use and contain a large fraction of biobased material.

1. Excluded or limited substances and mixtures

2. Exclusion of specific substances

3. Additional aquatic toxicity requirements

4. Biodegradability and bioaccumulative potential

5. Renewable raw materials

6. Minimum technical performance

7. Information appearing on the EU Ecolabel

Assessment and verification requirements

(a) Requirements

The specific assessment and verification requirements are indicated within each criterion.

Where the applicant is required to provide declarations, documentation, analyses, test reports, or other evidence to show compliance with the criteria to the competent body, it is understood that these may originate from the applicant and/or his supplier(s) and/or their supplier(s), etc. as appropriate.

The supplier of the additive, thickener or base fluid may provide the relevant information directly to the competent body.

Where possible, the testing should be performed by laboratories that meet the general requirements of EN ISO 17025 or equivalent.

Where appropriate, test methods other than those indicated for each criterion may be used if the competent body assessing the application accepts their equivalence.

Where appropriate, competent bodies may require supporting documentation and may carry out independent verifications.

The general scheme for the assessment of any constituent substance in a lubricant product is given in Table 1.

(b) Measurement thresholds

All constituent substances that are present above 0,010% (w/w) and which are intentionally added and/or are formed intentionally after any chemical reaction in the applied lubricant shall be unambiguously stated giving their names and the mass concentrations in which they are present and where applicable, their CAS Registry and EC registry number.

The criteria shall apply as follows:

• to the applied lubricant for criteria 1(a), 6 and 7,
• to each stated substance intentionally added or formed above 0,010% (w/w) for criterion 1(b) and 2,
• to each stated substance intentionally added or formed above 0,10% (w/w) for criteria 3, 4 and 5.

In addition the total fraction of the stated substances where the formulated criteria 3 and 4 do not apply shall remain below 0,5% (w/w).

Criterion 1 — Excluded or limited substances and mixtures

(a) Hazardous substances and mixtures

According to the Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 on the EU Ecolabel, the product or any part of it shall not contain substances (in any forms, including nanoforms) meeting the criteria for classification with the hazard statements or risk phrases specified below in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council <> or Council Directive 67/548/EEC <> nor shall it contain substances referred to in Article 57 of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council <>. The risk phrases below generally refer to substances. Nanoforms intentionally added to the product shall prove compliance with this criterion for any concentration.

---

<*> OJ L 353, 31.12.2008, p. 1.

<**> OJ 196, 16.8.1967, p. 1.

<***> OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.

List of hazard statements and risk phrases:

Hazard Statement <*>	Risk Phrase <**>
H300 Fatal if swallowed	R28
H301 Toxic if swallowed	R25
H304 May be fatal if swallowed and enters airways	R65
H310 Fatal in contact with skin	R27
H311 Toxic in contact with skin	R24
H330 Fatal if inhaled	R26
H331 Toxic if inhaled	R23
H340 May cause genetic defects	R46
H341 Suspected of causing genetic defects	R68
H350 May cause cancer	R45
H350i May cause cancer by inhalation	R49
H351 Suspected of causing cancer	R40
H360F May damage fertility	R60
H360D May damage the unborn child	R61
H360FD May damage fertility. May damage the unborn child	R60; R61; R60 — 61
H360Fd May damage fertility. Suspected of damaging the unborn child	R60 — R63
H360Df May damage the unborn child. Suspected of damaging fertility	R61 — R62
H361f Suspected of damaging fertility	R62
H361d Suspected of damaging the unborn child	R63
H361fd Suspected of damaging fertility. Suspected of damaging the unborn child	R62 — 63
H362 May cause harm to breast fed children	R64
H370 Causes damage to organs	R39/23; R39/24; R39/25; R39/26; R39/27; R39/28
H371 May cause damage to organs	R68/20; R68/21; R68/22
H372 Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure	R48/25; R48/24; R48/23
H373 May cause damage to organs through prolonged or repeated exposure	R48/20; R48/21; R48/22
H400 Very toxic to aquatic life	R50
H410 Very toxic to aquatic life with long-lasting effects	R50 — 53
H411 Toxic to aquatic life with long-lasting effects	R51 — 53
H412 Harmful to aquatic life with long-lasting effects	R52 — 53
H413 May cause long-lasting harmful effects to aquatic life	R53
EUH059 Hazardous to the ozone layer	R59
EUH029 Contact with water liberates toxic gas	R29
EUH031 Contact with acids liberates toxic gas	R31
EUH032 Contact with acids liberates very toxic gas	R32
EUH070 Toxic by eye contact	R39 — 41
<*> As provided for in Regulation (EC) No 1272/2008. <**> As provided for in Directive 67/548/EEC.

Hazard Statement <*>	Risk Phrase <**>
H334: May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled	R42
H317: May cause allergic skin reaction	R43
H314 Causes severe skin burns and eye damage	R34; R35
H319 Causes serious eye irritation	R36
H315 Causes skin irritation	R38
EUH066 Repeated exposure may cause skin dryness or cracking	R66
H336 May cause drowsiness and dizziness	R67
<*> As provided for in Regulation (EC) No 1272/2008. <**> As provided for in Directive 67/548/EEC.

Substances or mixtures which change their properties upon processing (e.g. become no longer bioavailable, undergo chemical modification) so that the identified hazard no longer applies are exempted from the above requirement.

Concentration limits for substances meeting criteria of Article 57(a), (b) or (c) of Regulation (EC) No 1907/2006 shall not exceed 0,010% (w/w). If specific concentration limits are referred to for substances meeting criteria of Article 57(a), (b) or (c) they should remain below one tenth (1/10) of the lowest specific concentration value indicated unless this value falls below 0,010% (w/w).

Derogations from Criterion 1(a) are listed in Table 1.

Assessment and verification of criterion: the applicant shall provide the exact formulation of the product to the competent body. The applicant shall demonstrate compliance with this criterion for substances in the product on the basis of information consisting as a minimum of that specified in Annex VII to the Regulation (EC) No 1907/2006. Such information shall be specific to the particular form of the substance, including nanoforms, used in the product. For that purpose, the applicant shall provide a declaration of compliance with this criterion, together with a list of ingredients and related Safety Data Sheets in accordance with Annex II to Regulation (EC) No 1907/2006 for the product as well as for all substances listed in the formulation(s). Concentration limits shall be specified in the Safety Data Sheets in accordance with Article 31 of Regulation (EC) No 1907/2006.

Sufficient data shall be available to allow for the evaluation of the environmental hazards (indicated by the hazard statements H400 — H413 or R-phrases: R50, R50/53, R51/53, R52, R52/53, R53), of the product in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008 or Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC of the European Parliament and of the Council <*>.

---

<*> OJ L 200, 30.7.1999, p. 1.

The evaluation of a product for hazards to the environment shall be performed by the conventional method as indicated in Annex III to Directive 1999/45/EC or by the summation method in Section 4.1.3.5.2 of Regulation (EC) No 1272/2008. However, as defined by Part C of Annex III to Directive 1999/45/EC or by Section 4.1.3.3 of Regulation (EC) No 1272/2008, the results of testing the preparation (either the product preparation or the additive package) as such can be used to modify the classification concerning the aquatic toxicity that would have been obtained using the conventional or summation method.

(b) Substances listed in accordance with Article 59(1) of Regulation (EC) No 1907/2006

No derogation from the exclusion in Article 6(6) of Regulation (EC) No 66/2010 may be given concerning substances identified as substances of very high concern and included in the list foreseen in Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006, when present in mixtures, in concentrations higher than 0,010% (w/w).

Assessment and verification: the list of substances identified as substances of very high concern and included in the candidate list in accordance with Article 59 of Regulation (EC) No 1907/2006 can be found here:

http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Reference to the list shall be made on the date of application.

Concentration limits shall be specified in the Safety Data Sheets according to Annex II, paragraph 3.2.1(c) of Commission Regulation (EU) No 453/2010 <*>.

---

<*> OJ L 133, 31.5.2010, p. 1.

Criterion 2 — Exclusion of specific substances

The following stated substances are not allowed in quantities exceeding 0,010% (w/w) of the final product:

• substances appearing in the Union List of priority substances in the field of water policy in Annex X to Directive 2000/60/EC of the European Parliament and of the Council <*> as amended by laid in Decision No 2455/2001/EC of the European Parliament and of the Council <**> and the OSPAR List of Chemicals for Priority Action (http://www.ospar.org/content/content.asp?menu=00950304450000_000000_000000),

---

<*> OJ L 327, 22.12.2000, p. 1.

<**> OJ L 331, 15.12.2001, p. 1.

• organic halogen compounds and nitrite compounds,
• metals or metallic compounds with the exception of sodium, potassium, magnesium and calcium. In the case of thickeners, also lithium and/or aluminium compounds may be used up to concentrations limited by the other criteria included in the Annex to this Decision.

Assessment and verification: conformance with these requirements shall be stated in writing and signed by the applicant.

Criterion 3 — Additional aquatic toxicity requirements

The applicant shall demonstrate compliance by meeting the requirements of either criterion 3.1 or criterion 3.2.

Criterion 3.1. — Requirements for the lubricant and its main components

Acute aquatic toxicity data of the main components and the mixture shall be provided.

Acute aquatic toxicity data for each main component shall be stated on each of the following two trophic levels: algae and daphnia <*>. The critical concentration for the acute aquatic toxicity for each main component shall be at least 100 mg/L.

---

<*> Crustacean can substitute for daphnia throughout this Decision where marine data is submitted.

Acute aquatic toxicity data for the applied lubricant shall be stated on each of the following three trophic levels: algae, daphnia and fish. The critical concentration for the acute aquatic toxicity for a lubricant in Category 1 and 5 shall be at least 100 mg/L and for a lubricant in Category 2, 3 and 4 at least 1000 mg/L.

Table 2 summarises the requirements for the different lubricant categories according to criterion 3.1.

Assessment and verification: either marine or freshwater toxicity data are accepted. The tests are carried out according to and using relevant test species mentioned in the following guidelines: ISO/DIS 10253 or OECD 201 or Part C.3 of the Annex to Council Regulation (EC) No 440/2008 <*> for algae, ISO TC 147/SC5/WG2 or OECD 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and OECD 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish. Equivalent test methods as agreed with a competent body are also permitted. Only (72hr)E_{r}C50 for algae, (48hr)EC50 for daphnia and (96hr)LC50 for fish are accepted.

---

<*> OJ L 142, 31.5.2008, p. 1.

Criterion 3.2. — Requirements for each stated substance present above 0,10% (w/w)

Chronic toxicity test results in the form of No Observed Effect Concentration (NOEC) data shall be stated on each of the following two aquatic trophic levels: daphnia and fish.

In case chronic toxicity test results are missing, acute aquatic toxicity tests results shall be provided for each of the following two trophic levels; algae and daphnia. One or more substances exhibiting a certain degree of aquatic toxicity are allowed in each of the five lubricant categories for a cumulative mass concentration as indicated in Table 1.

Assessment and verification: No Observed Effect Concentration (NOEC) data on the two trophic levels, daphnia and fish, are established by the following test methods: Part C.20 and Part C.14 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and fish respectively, or equivalent test methods as agreed with a competent body.

Either marine or freshwater acute toxicity data are accepted on algae and daphnia. The tests in marine water are carried out according to and using relevant test species mentioned in the following guidelines: ISO/DIS 10253 or OECD 201 or Part C.3 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for algae, ISO TC 147/SC5/WG2 or OECD 202 or Part C.2 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for daphnia and OECD 203 or Part C.1 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 for fish. Equivalent test methods as agreed with a competent body are also permitted. Only (72hr)E_{r}C50 for algae and (48hr)EC50 for daphnia are accepted.

Assessment and verification for Criteria 3.1 and 3.2: high quality test reports or literature data (testing according to acceptable protocols and GLP) including the references shall be submitted to the competent body demonstrating compliance with the requirements set out for the aquatic toxicity in Table 1.

In the case of slightly soluble substances or preparations (< 10 mg/L) the method of the water-accommodated fraction (WAF) can be used in the aquatic toxicity determination. The established loading level, sometimes referred to as LL50 and related to the lethal loading, may be used directly in the classification criteria. The preparation of a water-accommodated fraction shall follow the recommendations set out according to one of the following guidelines: ECETOC Technical Report No 20 (1986), Annex III to OECD 1992 301 or the ISO Guidance document ISO 10634, or ASTM D6081-98 (Standard practice for Aquatic Toxicity Testing for Lubricants: Sample Preparation and Results Interpretation or equivalent methods). In addition, demonstration of the absence of toxicity for a substance at its limit of water solubility shall be deemed to have met the requirements of this criterion.

An aquatic toxicity study does not need to be conducted when:

• the classification of the substance, base fluid or additive is already stated on the Lubricant Substance Classification list, or
• a valid letter of compliance from a competent body can be submitted, or
• the substance is unlikely to cross biological membranes MM > 800 g/mol or molecular diameter > 1,5 nm (>15\text{Е }) , or
• the substance is a polymer and its molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1%, or
• the substance is highly insoluble in water (water solubility <10µg/l ),

as such substances are not regarded as toxic for algae and daphnia in the aquatic system.

The water solubility of substances shall be determined where appropriate according to OECD 105 or equivalent test methods.

The molecular weight fraction below 1000 g/mol of a polymer shall be determined according to Part A.19 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.

Criterion 4 — Biodegradability and bioaccumulative potential

Requirements for the biodegradability and bioaccumulative potential shall be fulfilled for each stated substance present above 0,10% (w/w).

The lubricant shall not contain substances that are both: non-biodegradable and (potentially) bioaccumulative.

However, the lubricant may contain one or more substances with a certain degree of degradability and potential or actual bioaccumulation up to a cumulative mass concentration as indicated in Table 1.

Assessment and verification: conformity shall be demonstrated by providing the following information:

High quality test reports or literature data (testing according to acceptable protocols and GLP) including the references on the biodegradability and when required on the (potential) bioaccumulation of each constituent substance.

4.1. Biodegradation

A substance is considered ultimately biodegradable (aerobic) if:

1. In a 28-day biodegradation study according Part C.4 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, OECD 306, OECD 310 the following levels of biodegradation are achieved:

• in the ultimately biodegradable tests based upon dissolved organic carbon >= 70%,
• in the ultimately biodegradable tests based upon oxygen depletion or carbon dioxide generation >= 60% of the theoretical maxima.

In these ultimately biodegradable tests the 10-day window principle will not necessarily apply. If the substance reaches the biodegradation pass level within 28 days but not within the 10-day time-window, a slower degradation rate is assumed.

2. The BOD5/ThOD or BOD5/COD ratio >= 0,5. The BOD5/(ThOD or COD) ratio can only be used if no data based on Part C.4 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, OECD 306 or OECD 310 or any other equivalent test methods are available. The BOD5 shall be assessed according to Part C.5 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent methods while the COD shall be assessed according to Part C.6 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent methods.

A substance is considered inherently biodegradable if it shows:

• a biodegradation > 70% in the Part C.9 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD 302 C test for inherent biodegradation or equivalent methods, or
• a biodegradation > 20% but < 60% after 28 days in Part C.4 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008, OECD 306, OECD 310 tests based on oxygen depletion or carbon dioxide generation or equivalent methods.

The biodegradation test does not need to be conducted when:

• the classification of the substance, base fluid or additive is already stated on the Lubricant Substance Classification list or a valid letter of compliance from a competent body can be submitted,
• a substance is non-biodegradable if it fails the criteria for ultimate and inherent biodegradability.

The applicant may also use read-across data to estimate the biodegradability of a substance. «Read-across» for the assessment of the biodegradability of a substance shall be acceptable if the reference substance differs by only one functional group or fragment from the substance applied in the product. If the reference substance is readily or inherently biodegradable and the functional group has a positive effect on the aerobic biodegradation then the applied substance may also be regarded as readily or inherently biodegradable. Functional groups or fragments with a positive effect on the biodegradation are: aliphatic and aromatic alcohol [-OH], aliphatic and aromatic acid [-C(=O)-OH], aldehyde [-CHO], Ester [-C(=O)-O-C], amide [-C(=O)-N or -C(=S)-N]. Adequate and reliable documentation of the study on the reference substance should be provided. In case of a comparison with a fragment, not included here above, adequate and reliable documentation of the studies should be provided on the positive effect of the functional group on the biodegradation of structurally similar substances.

4.2. Bioaccumulation

The (potential) bioaccumulation does not need to be established when the substance:

• has a MM > 800 g/mol, or
• has a molecular diameter > 1,5 nm (>15\text{Е }) , or
• has an octanol-water partition coefficient, log K_{ow} , value of < 3 or > 7, or
• has a measured BCF of <= 100 L/kg, or
• is a polymer and its molecular weight fraction below 1000 g/mol is less than 1%.

Since most substances used in lubricants are quite hydrophobic the BCF-value should be based on the lipid weight content and care must be shown to ensure a sufficient exposure time.

The bioconcentration factor (BCF) shall be assessed according to Part C.13 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or equivalent test methods.

The log octanol/water partition coefficient (log K_{ow} ) shall be assessed according to Part A.8 of the Annex to Regulation (EC) No 440/2008 or OECD 123 or equivalent test methods. In case of an organic substance other than a surfactant where no experimental value is available, a calculation method can be used. The following calculation methods are allowed: CLOGP, LOGKOW, (KOWWIN) and SPARC. Estimated log K_{ow} values by any of these calculation methods < 3 or > 7 indicates that the substance is not expected to bioaccumulate.

Log K_{ow} values are applicable to organic chemicals only. To assess the bioaccumulation potential of non-organic compounds, surfactants, and some organo-metallic compounds, BCF measurements shall be carried out.

Criterion 5 — Renewable raw materials

The formulated product shall have a carbon content derived from renewable raw materials that shall be:

• >= 50% (m/m) for Category 1,
• >= 45% (m/m) for Category 2,
• >= 70% (m/m) for Category 3,
• >= 50% (m/m) for Category 4,
• >= 50% (m/m) for Category 5.

Carbon content derived from renewable raw material means the mass percentage of component A x [number of C-atoms in component A, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component A] plus mass percentage of component B x [number of C-atoms in component B, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component B] plus the mass percentage of component C x [number of C-atoms in component C, which are derived from (vegetable) oils or (animal) fats divided by the total number of C-atoms in component C], and so on.

The applicant shall indicate on the application form the type (s), source(s) and origin of the renewable material(s) of the main components.

Assessment and verification: the applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion.

Criterion 6 — Minimum technical performance

(a) For Hydraulic fluids: at least the technical performance criteria as laid down in the current ISO 15380, Tables 2 to 5. The supplier shall list on his product information sheet which 2 elastomers have been tested.

(b) For Industrial and marine gear oils: at least the technical performance requirements as in the DIN 51517. The supplier shall list on his product information sheet which Section (I, II or III) was selected.

(c) For chainsaw oils: at least the technical performance criteria as laid down in the RAL UZ 48 of the Blue Angel.

(d) For two-stroke oils for marine applications: at least the technical performance criteria laid down in «NMMA Certification for Two-Stroke Cycle Gasoline Engine Lubricants» of NMMA TC-W3.

(e) For two-stroke oils for terrestrial applications: at least meet the EGD level of technical performance criteria laid down in ISO 13738:2000.

(f) For all other lubricants: fit for purpose.

Assessment and verification: the applicant shall provide the competent body with a declaration of compliance with this criterion, together with related documentation.

Criterion 7 — Information appearing on the eco-label

Optional label with text box shall contain the following text:

«- Reduced harm for water and soil during use»

• Contain a large fraction of biobased material».

The guidelines for the use of the optional label with text box can be found in the «Guidelines for the use of the EU Ecolabel logo» on the website: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/promo/logos_en.htm

Assessment and verification: the applicant shall provide the competent body with a sample of the product packaging showing the label, together with a declaration of compliance with this criterion.

<*> M is the multiplication factor of 10 for substances that are very toxic to the aquatic environment as from Table 1b in Commission Directive 2006/8/EC (OJ L 19, 24.1.2006, p. 12).

multiplication factor (M)	LC50 or EC50 value («L(E)C50») of substance
1	0,1 < L(E)C50 <= 1
10	0,01 < L(E)C50 <= 0,1
100	0,001 < L(E)C50 <= 0,01
1000	0,0001 < L(E)C50 <= 0,001
For substances with a lower LC50 or EC50 value than 0,0001 mg/L, the corresponding concentration limits are calculated accordingly (in factor 10 intervals).

Criterion 3.1	Category 1	Category 2	Category 3	Category 4	Category 5
Acute aquatic toxicity for the freshly prepared lubricant on three trophic levels, algae, daphnia and fish	> 100 mg/L	> 1000 mg/L	> 1000 mg/L	> 1000 mg/L	> 100 mg/L
Acute aquatic toxicity for each main component on each of two trophic levels, algae and daphnia	> 100 mg/L	> 100 mg/L	> 100 mg/L	> 100 mg/L	> 100 mg/L

---